IATF16949风险和机遇控制程序
IATF16949风险和机遇管理程序(含表格)
风险和机遇管理控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的对风险和机遇予以控制，以避免或减少不利影响，增强有利影响，持续改进质量管理体系，确保质量管理体系能够实现其预期的结果。
2.0适用范围适用于本公司所有风险和机遇的控制3.0职责3．1工程部负责制定风险和机遇评价方法和评价标准；3．2各部门负责本部门管控的各个过程的风险和机遇的识别与评价；3．3各部门负责根据识别与评价的结果制定相应的应对措施；3．4管理者代表组织各部门对风险和机遇的识别与评价及应对措施进行评审；3．5工程部负责组织相关部门对应急计划进行定期演练并及时修订应急计划；3．6工程部负责组织相关部门对风险和机遇及应对措施进行及时的更新与修订；4.0工作程序4.1成立风险与机遇管理小组（以下简称分管小组）管理者代表提议，总经理批准，成立分管小组，任命组长、副组长、组员；组长：管理者代表副组长：工程部主管组员：各部门主管总经理负责对大家职责进行分工，明确接口。
总经理对分管小组名单予以批准。
4.2风险与机遇识别4.2.1风险与机遇识别方法a）按部门识别法；b）按过程识别法；c）按场所识别法。
本公司采用过程识别法进行风险和机遇的识别，每个过程主控部门负责对该过程的风险和机遇的识别。
公司的过程包括：5个顾客导向过程、5个支持过程和7个管理过程。
4.2.2风险和机遇识别的时机a）公司成立之初；b）国际环境发生重大事件时；c）国家政策发生重大变化时；d）公司所在地地方政府管理政策发生重大变化时；e）顾客经营战略及目标发生重大变化时；f）公司本身发生重大人事变更或组织机构发生重大变更时；g）公司经营战略及目标发生重大变化时；h）总经理认为需要时。
4.2.3风险和机遇识别输入风险和机遇识别应考虑以下输入：a）4.1条款中已识别的环境因素；b）4.2条款中已识别的相关方需求和期望；c）公司的任何经营活动。
4.2.4风险和机遇识别应考虑以下方面：a）曾经发生过的、现实存在的、将来有可能发生的风险和机遇；b）内部的和外部的风险和机遇；c）标杆案例。
风险和机遇应对控制程序_IATF16949程序文件
6）有关生产和生产后信息收集和评审的活动；
5.4 风险评估
对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应根据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应对采取的措施。
5.4.1 风险的严重程度评价准则
风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化，若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：
1）非常严重
2）严重
3）较严重
4）一般
5）轻微
下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下表作为评价风险严重度的准则：
严重程度
描 述
严重
等级
法律法规、产品及其他要求
人身伤害
财产损失（万元）
停工/停产
企业形象
非常严重
违反法律法规、国际/国家标准、客户标准
死亡、截肢、骨折、听力丧失、慢性病等
2）
5.2.2 风险管理团队人员任职要求
为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对的措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：
1）熟悉其所在部门的所有流程；
2）有一定的组织协调能力；
3）熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估。
5.3风险管理计划
评估小组组长应组织策划风险管理计划并编制《风险管理计划表》，指导操作风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制《风险管理计划》时，应包含但不限于以下内容：
1）计划的范围，判断和描述适用于计划的医疗器械和寿命周期阶段；
IATF16949风险机遇控制程序
文件制修订记录1.0目的通过对公司质量的风险机遇进行识别、分析、评价、控制，确保产品的所有风险均处于可接受的水平，确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减减少非预期的影响，实现持续改进。
2.0适用范围适用于公司在管理体系涉及产品全过程的风险和机遇管理活动的控制。
3.0职责3.1总经理1）提供风险和机遇管理所需的资源；2）批准风险和机遇管理计划；3）批准风险和机遇管理报告。
4）组织实施风险管理活动。
3.2副总经理1）全面负责产品技术及质量有关风险机遇管理；2）参与风险机遇分析和评价。
3.3总务课1）负责对参与风险机遇管理人员的资格认可；2）全面监督、组织实施风险管理活动；3）参与风险机遇分析和评价。
3.4财务部1）提供采购过程与风险机遇有关的相关信息；2）参与风险机遇分析和评价。
3.5生产课1）提供生产过程与风险机遇有关的相关信息；2）在生产过程中采取风险机遇控制措施，降低或消除风险；3）参与风险机遇分析和评价。
3.6工程部1）负责产品设计开发、过程设计开发风险机遇分析和评价；2）对风险机遇控制措施的结果进行验证；3）参与不合格风险机遇的评审；参与实施风险机遇管理活动。
3.7品保部1）编制风险机遇管理计划和风险机遇管理报告；2）负责产品质量风险机遇分析和评价；3）对风险控制措施的结果进行验证；4）负责对风险机遇措施的有效性评价；3.8业务部1）参与对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息；2）参与风险分析和评价。
4.0定义无。
5.0流程及说明。
IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序
1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施（包括风险规避、风险降低和风险接受在）的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.围适用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；3）监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；4）设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5）生产过程控制的风险和机遇管理；6）发生各类变更的风险和机遇管理；7）不合格品的处理及纠正/预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。
注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。
3.职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人力资源、必要的培训、信息获取等。
负责风险可接受准则针的确定，并按制度的评审期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。
负责按本文件所要求的期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4.定义4.1 风险：不确定性的影响，通常指负面的影响。
4.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
IATF16949风险和机遇应对控制程序
文件制修订记录1.0目的识别本公司的组织、过程、产品等活动的风险，评价其风险程度及级别，并对其进行有效控制。
2.0 范围适用于公司组织、过程、产品等活动的风险、风险评价更新与管理。
3.0 权责3.1各部门负责本部门风险的识别和损失的金额初步统计，编制本部门的风险评价表。
3.2 各部门按照风险等级情况进行建立应对的基本措施。
3.3总经理负责组织工作。
3.4 财务负责损失的金额的核算。
4.0 定义4.1 风险：某一特定风险情况发生的可能性和后果的组合。
4.2 风险评价：评估风险大小以及确定风险是否可容许的全过程。
5.0 流程图（无）6.0 作业内容6.1.1 风险识别与评价的主要内容有：(1)相关法律、法规、市场环境及其他要求的规定；(2)识别公司活动、产品、服务或运行条件中的风险；(3)其它影响公司运行等风险方面。
6.1.2风险类别：（1）法律、法规风险；（2）经济风险（利率、汇率的变化）；（3）商业风险（如合同关系发生变更）；（4）决策风险；（5）生产经营风险；（6）科技技术风险；（7）管理风险；（8）质量风险；（9）环境风险；（10）财务风险、审计风险；（11）安全生产事故风险；（12）自然灾害；（13）公共责任风险；（14）保安6.2 风险识别与评价的时机：6.2.1 以公司的全部部门和活动为对象，每年年初在设定目标、指标、制定措施前进行。
6.2.2 公司的整合新管理体系建立之初进行初始状态评审。
6.2.3 在相关及其他要求变更或公司的活动、产品、服务或运行条件以及相关方的要求等情况发生变化时，应适时进行风险的评审。
6.3 风险识别6.3.1 产品风险识别依照《产品设计开发控制程序》进行操作，控制按照《生产过程控制程序》执行。
6.3.2 风险识别时，品管部将《风险识别及分析和控制措施列表》发给相关部门，各部门从组织、过程、产品中找出风险，填写《风险识别及分析和控制措施列表》并反馈到品管部汇总。
IATF16949风险和机会控制程序(含乌龟图)
风险和机会控制程序（IATF16949-2016）1 目的通过识别公司新项目开发存在的风险源，分析现有风险管理系统中有关的风险管理措施，制定有效的减轻风险的措施，降低风险对人员、环境和公司管理的影响，完善公司风险管理体系。
2 范围适用于本公司新项目产品过程设计开发的风险管理。
3 定义3.1 危险：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏、管理正常有效开展或这些情况组合的根源或状态。
3.2 风险：是指危险发生的可能性和危险事件的后果。
3.3 风险管理:是指接受一个已知或经评估的风险和/或实施降低风险后果或发生概率的措施的过程。
3.4风险评估:是指评估由已识别的危险产生的危害的可能性和后果、确定控制风险的恰当措施的过程。
4 职责4.1 最高管理者最高管理者作为本公司产品风险的责任人，负责：●制定本公司的风险管理方针；●为风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员；●规定风险管理的职责和权限，授权技术部确定风险管理小组成员；●主持每年的风险管理活动评审；●批准《风险管理报告》。
4.2 技术部技术部作为本公司风险管理的主管部门，为确保在计划的规定阶段完成风险管理活动：●负责指定各项目风险管理负责人；●负责批准风险管理计划；●负责组织协调风险管理活动；●负责跟踪检查风险管理活动实施情况。
4.3 项目风险管理负责人●负责制定风险管理计划；●负责组织风险管理小组实施风险管理活动；●负责跟踪相关活动，包括生产和生产后信息，对涉及风险管理活动的内容，必要时执行相关风险管理活动；对涉及重大风险的，可直接向最高管理者汇报；●负责整理风险管理文档，确保风险管理文档的完整性和可追溯性。
4.4 风险管理小组风险管理小组的构成必须包括熟悉产品原理及功能的成员，熟悉产品制造的成员，以及熟悉产品的应用的成员，需要掌握所应用的风险分析工具。
5 程序内容5.1风险分值表5.2 工作流程和要求6 引用文件《文件控制程序》《项目管理程序》《合同/订单评审程序》《记录控制程序》7 记录《风险识别检查表》《风险分析表》过程分析工作表（乌龟图）更多免费资料下载请进：好好学习社区。
IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序
1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确涉及风险应对措施（涉及风险规避、风险减少和风险接受在内）的操作规定，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.范围合用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及规定的控制提供操作依据，这些活动涉及：1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；3）监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；4）设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5）生产过程控制的风险和机遇管理；6）发生各类变更的风险和机遇管理；7）不合格品的解决及纠正/防止措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。
注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。
3.职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，涉及人力资源、必要的培训、信息获取等。
负责风险可接受准则方针的拟定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。
负责按本文献所规定的周期组织实行风险和机遇的评审，贯彻跟进风险和机遇评估中所采用措施的完毕情况并跟进贯彻措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险辨认，负责制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
4.定义4.1 风险：不拟定性的影响，通常指负面的影响。
4.2 机遇：对公司有正面影响的条件和事件，涉及某些突发事件等。
4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面导致的影响和损失的也许性进行量化评估的工作。
IATF16949风险和机遇管理程序(含表格)
风险和机遇管理控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的对风险和机遇予以控制，以避免或减少不利影响，增强有利影响，持续改进质量管理体系，确保质量管理体系能够实现其预期的结果。
2.0适用范围适用于本公司所有风险和机遇的控制3.0职责3．1工程部负责制定风险和机遇评价方法和评价标准；3．2各部门负责本部门管控的各个过程的风险和机遇的识别与评价；3．3各部门负责根据识别与评价的结果制定相应的应对措施；3．4管理者代表组织各部门对风险和机遇的识别与评价及应对措施进行评审；3．5工程部负责组织相关部门对应急计划进行定期演练并及时修订应急计划；3．6工程部负责组织相关部门对风险和机遇及应对措施进行及时的更新与修订；4.0工作程序4.1成立风险与机遇管理小组（以下简称分管小组）管理者代表提议，总经理批准，成立分管小组，任命组长、副组长、组员；组长：管理者代表副组长：工程部主管组员：各部门主管总经理负责对大家职责进行分工，明确接口。
总经理对分管小组名单予以批准。
4.2风险与机遇识别4.2.1风险与机遇识别方法a）按部门识别法；b）按过程识别法；c）按场所识别法。
本公司采用过程识别法进行风险和机遇的识别，每个过程主控部门负责对该过程的风险和机遇的识别。
公司的过程包括：5个顾客导向过程、5个支持过程和7个管理过程。
4.2.2风险和机遇识别的时机a）公司成立之初；b）国际环境发生重大事件时；c）国家政策发生重大变化时；d）公司所在地地方政府管理政策发生重大变化时；e）顾客经营战略及目标发生重大变化时；f）公司本身发生重大人事变更或组织机构发生重大变更时；g）公司经营战略及目标发生重大变化时；h）总经理认为需要时。
4.2.3风险和机遇识别输入风险和机遇识别应考虑以下输入：a）4.1条款中已识别的环境因素；b）4.2条款中已识别的相关方需求和期望；c）公司的任何经营活动。
4.2.4风险和机遇识别应考虑以下方面：a）曾经发生过的、现实存在的、将来有可能发生的风险和机遇；b）内部的和外部的风险和机遇；c）标杆案例。
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1 目的
针对公司所处的各种内外部环境因素以及相关方的要求进行识别与评价，有效应对由此带来的各种风险和机遇。
2 范围
本程序适用于本公司质量管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内、外部环境因素以及相关方要求的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。
3 职责
3.1. 总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素以及相关方要求的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。
3.2. 行政管理部负责组织相关部门对公司的内外部环境因素以及相关方要求带来的经营及过程风险及机遇进行识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督相关部门实施。
3.3. 各相关部门负责与本部门有关的内外部环境因素信息以及相关方要求的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施
4 程序
4.1 定义
4.1.1 风险：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条
件。
包括了企业经营风险及过程基本风险。
4.1.2 机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以
及能够解决公司或其顾客需求的其他有利可能性。
4.2 内外部环境因素信息以及相关方要求的获取应考虑：
4.2.1 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；
4.2.2 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观及要求；
4.2.3 企业管理、战略优先、内部政策和承诺；
4.2.4 资源的获得和优先供给、技术变更；
4.2.5 与质量管理体系有关的相关方要求。
4.3 风险与机遇识别时机：包括：
4.3.1质量管理体系策划时；
4.3.2公司中长期及年度经营计划的制定时；
4.3.3公司发展宗旨和战略目标发生变化时；
4.3.4公司及其内外部背景环境变化、相关方的需求和期望发生变化等。
4.4 风险与机遇的类型：
4.4.1 质量风险与机遇：直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇；
4.4.2 环境风险与机遇：主要有自然、人文、政治、经济以及其他；
4.4.3 经营风险与机遇：主要有原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、产品、法律、环境污染、
劳动者职业健康安全、专利及产权等；
4.4.4 市场风险与机遇：包括市场容量、竞争力、价格、促销；
4.4.5 财务风险与机遇：有融资/筹资、资金偿还、资金使用、资金回收、效益分配等。
4.5 质量风险的识别，包括：
4.5.1 直接质量风险：产品质量问题，导致退货、报废、修理等风险；
4.5.2 间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。
4.6 环境风险的识别，包括：
4.6.1 产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产。
4.6.2 人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。
4.6.3 政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到
企业资金融入以及企业运营的必要条件。
4.6.4 经济环境风险的识别，包括：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。
4.7 经营风险的识别，包括：
4.7.1 原材料供应风险：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采
购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。
4.7.2 员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，
以及各岗位主要人员的离职等风险。
4.7.3 设施风险：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。
4.7.4 供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。
4.7.5 法律纠纷风险：消费者投诉等潜在的法律纠纷。
4.7.6 环境污染风险：活动、产品和服务中的水、气、声、渣、能量辐射濡染以及能源资源消耗等。
4.7.7 劳动者职业健康安全风险：劳动者在劳动过程中的健康损害和人身伤害。
4.8 市场风险的识别，包括：
4.8.1 市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得
产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。
4.8.2 市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估，引发期望值
风险。
4.8.3 价格风险：产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。
4.8.4 促销风险：促销风险包括促销活动的成本的控制、效果预测失误以及对品质的怀疑等。
4.9 财务风险的识别，包括：
4.9.1 险融资/筹资过程中的风险：比如风险筹资的费用很高，而且受到政策限制较多，加大了筹资的
不确定性。
4.9.2 资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有极大的不稳定性，增加偿还风险。
4.9.3 资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。
4.9.4 资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。
4.9.5 收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。
4.10 风险评价
风险评价有综合办公司相关部门对已识别的风险后果的严重度和发生频度进行评价，依据风险的严重度和发生频度确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。
4.10.1风险的严重程度评价准则
后果的严重度是指基于以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：
a.法律法规、产品及客户要求；
b.风险发生时导致的人身伤害；
c.财产损失的多少;
d.是否会导致停工/停产；
e.对企业形象的损害程度。
本公司对风险带来后果严重程度分为五类。
在对风险后果的严重程度进行评价时，依据下表规定的准则执
当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。
根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《年度经营风险评估分析表》中。
4.10.2 风险的发生频率评价准则
风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，本公司将风险频度定义为5级在对风险发
发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循
从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。
根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《年度经营风险评估分析表》中。
4.10.3风险的可接受准则
风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后，通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。
风险系数的
计算如下公式：风险系数=风险严重度等级*风险频度等级
4.11 每年初总经理会同相关部门对企业当年的经营风险等级评价，公司相关部门针对高风险找出必须采取风险控制措施的项目，制定可行的实施方案，确定应对风险和机遇的措施并进行汇总。
4.12 行政管理部负责对风险措施有效性进行跟踪评价，跟踪的结果证据应形成文件的信息提交管理评审，直到目标达成。
4.13 对于过程的基本风险，通过规范控制过程输入及过程运行的基本要素，执行相关文件的要求，达到风险管控的目的。
5 相关文件
5.1 《管理评审控制程序》
5.2 《经营计划控制程序》
5.3 《过程描述、过程顺序关系图》
6 记录
6.1 相关方要求一览表
6.2风险评估分析及对策措施表
7 流程图
无。