ISO认证专用——前提方案(PRP)
ISO22000认证前提方案和操作性前提方案(OPRP)
ISO22000认证前提方案（PRP ）和操作性前提方案（OPRP）IS022000认证前提方案（PRP）和操作性前提方案（OPRP）前提方案（prerequisiteprogram , PRP）是在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适应生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品.前提方案是针对组织运行的性质和规模而规定的程序或指导书，用以改善和保持运行条件，从而更有效地控制食品安全危害，和为控制食品安全危害引入产品和产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性嘲.前提方案分为两类，一类是基础设施和维护方案，另一类是操作性前提方案。
内容包括：GIdP ;SSOP:卫生检查制度；库房管理规定：运输管理制度；厂区环境卫生要求；车间各工序温度控制标准；人员培训管理办法；应急准备与响应控制程序：车间废弃物处理办法；信息沟通控制程序等.依据国家法律法规、GMP、食品标准，并结合青岛职业技术学院的实际情况制定前提方案，就以下项目进行规定：1、建筑物和相关设施的布局和建设食堂应远离污水池、垃圾场等污染源，废弃物暂存地应远离加工区域，应连有与最大排水量相适应的捧水系统，食堂周边道路应当平整、无积水、适当绿化、无泥土裸露。
根据GMP要求，食堂的建筑结构应坚固耐用、易于维修、清洁。
应该设置粗加工、烹调、餐具清洗消毒、就餐等专用场所，在合理位置设置原料半成品储存、切配和备餐场所，根据需要设置食品库房和其他专用操作场所。
进行冷荤、凉菜、糕点等直接入口食品短时间存放或处置操作的，应分别设相应专间。
加工经营场所应当保持内外环境整洁，采取有效措施，消除蚊、蝇、鼠和其它害虫的进入和隐匿：并应有防烟雾、灰尘的有效措施。
2、包括工作空间和员工设施在内的食堂布局建筑面积应与加工能力相适应，控制工作人员密度，提供足够的操作空间。
加工设备布局合理，易于操作，工艺流程没有交叉迂回，采取有效措施防止交叉污染。
prp前提方案
prp前提方案PRP前提方案：为未来做好准备在现代社会中，随着科技的飞速发展和社会的不断变迁，各行各业都面临着许多新的挑战与机遇。
在这个竞争激烈的环境下，为了保持竞争力并在未来取得成功，一个良好的前提方案(prerequisite plan，以下简称PRP)是至关重要的。
PRP是一种早期的策略规划工具，它致力于根据现有的背景和市场趋势，提前寻找并解决未来可能出现的问题和挑战。
下面，我将从市场预测、技术创新和人力资源三个方面，探讨PRP的重要性和实施步骤。
一、市场预测市场预测是PRP过程中最重要的一步。
通过对市场需求和潜在机会的分析，企业可以更好地预见到未来可能面临的风险和机遇。
例如，某汽车公司通过对电动汽车市场的预测，在现有产品线中增加了电动车型，以满足未来环保意识增强的趋势。
这种提前预测和调整的举措，使得该公司在未来电动汽车市场竞争中占据了一席之地。
二、技术创新技术创新是PRP实施过程中的核心要素。
随着科技的飞速进步，许多传统行业都面临着巨大的变革与挑战。
PRP可以通过加强技术研发与创新来应对这些挑战。
某互联网公司意识到人工智能的潜在影响力，提前建立了AI实验室，并加强与相关领域的合作与交流。
这使得他们在人工智能领域获得了技术先机，并取得了长足的发展。
三、人力资源人力资源是PRP中不可或缺的一环。
一支优秀的团队是企业成功的重要保障。
通过提前获得和培养优秀的人才，公司可以更好地应对未来可能的挑战。
某制药公司在意识到市场竞争将日趋激烈后，通过提前与高校进行合作，吸引和培养了一批优秀的科研人员。
这些人才成为了公司创新和发展的动力，使得该公司在激烈的市场竞争中保持了竞争优势。
在实施PRP过程中，企业还需注意以下几点：1.顶层及全员参与：PRP需要全公司的参与，不仅仅是高层管理者的决策。
每个人都应该对未来有一个共同的认识和目标。
2.灵活性和变通性：未来的机会和挑战都是不确定的，因此PRP需要具备一定的灵活性和变通性。
【体系】PRP、OPRP和HACCP三者间的关系和区别
【体系】PRP、OPRP和HACCP三者间的关系和区别在ISO22000中不再提GMP、SSOP，而提出了“前提方案”（prerequisite program,简写为PRP。
其定义为：（食品安全）在整个食品链中为保持卫生环境所必须的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品）的概念，以替代传统的GMP 、SSOP概念。
GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都属于“前提方案”的范畴。
ISO22000中的操作性前提方案（operational prerequisite program,简写为OPRP。
其定义为：为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的必不可少的前提方案。
）同传统的SSOP存在相关性和差异性。
OPRP同SSOP一样，都包括对卫生控制措施（SCP）的管理。
但传统的SSOP是为实现GMP的要求而编制的操作程序，不依赖危害分析，不强调在危害分析后才开始编制，也不强调特别针对某种产品。
而OPRP是在危害分析后确定的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施，强调针对特定产品的特定操作中的特定危害。
在ISO22000以一种逻辑的顺序将PRP、OPRP、HACCP进行重组，分为三类：前提方案（PRPs）、操作性前提方案(OPRPs)和HACCP计划。
标准在引言中指出“在危害分析过程中，组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和HACCP计划，选择和确定危害控制的方法”。
因此，如何合理选择和确定有效的控制措施组合，成为新标准应用的核心和关键。
一、PRP、OPRP和HACCP计划三者覆盖的范围具有相容性PRP通常由以下文献提出：相关的法律法规要求；顾客要求；公认的指南；国际食品法典委员会的法典原则和操作规范；国家、国际或行业标准等等。
同时，PRP应与组织在食品链中的位置及类型、组织在食品安全方面的需求、组织运行的规模和类型以及产品性质相适应。
前提方案(PRP)与GMP的关系
前提方案（PRP）与GMP的关系宁波检验检疫局刘晓剑ISO22000：xx《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》已于xx年9月1日正式发布，GB/T22000：xx《食品安全管理体系要求》也在今年7月1日正式颁布。
ISO22000:xx《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》的适用范围已明确：“本准则所有要求都是通用的，适用于食品链中各种规模和复杂程度的所有组织，包括直接或间接介入食品链中的一个或多个环节的组织。
直接介入的组织包括但不限于：饲料加工者、收获者，农作物种植者，辅料生产者，食品生产制造者，零售商，餐饮服务与经营者，提供清洁和消毒、运输、贮存和分销服务的组织；其他间接介入食品链的组织包括但不限于：设备、清洁剂、包装材料以及其他与食品接触材料的供应商。
”由此不难看出PRP与GMP存在着以下关系：一、前提方案的适用范围比GMP广由于ISO22000:xx的范围，已适用于食品链中各种规模和复杂程度的所有组织，所以ISO22000:xx标准前提方案的定义：“注：前提方案〔PRP〕决定于组织在食品链中的位置及类型，等同术语例如：良好农业规范、良好兽医规范、良好操作规范、良好卫生规范、良好生产规范、良好分销规范、良好贸易规范。
”在一些发达国家，良好农业规范已经是非常成熟的规范和制度，使得农业生产按照相应的标准生产。
我国近年来在这方面也有很大的进展，颁布了许多部门规章和标准，比如无公害农产品标准、绿色食品标准和有机产品国家标准，国家质检总局制定的《无公害农产品管理办法》和出口蔬菜基地的相关管理要求，于xx年11月1日起实施的《中华人民共和国农产品质量安全法》等，这些规定要求可以视为我国的良好农业规范，也可称前提方案。
我国在五十年代曾对养殖业和屠宰业颁布了“四部规程”，随后根据形势的发展,相应的主管部门又颁布了许多有关这方面的规定，1994年7月1日起施行的《中华人民共和国种畜禽管理条例》，1998年1月1日起施行的《生猪屠宰管理条例》，1998年2月18日国内贸易部发布的《生猪屠宰管理条例实施办法》。
(OPRP)前提方案
前提方案第1页共15页前提方案（PRP）1.目的和范围1.1目的：为满足国家有关食品生产企业的法律法规要求，达到食用植物油系列产品生产的基本条件，在结合本公司的实际情况下特制定本规范。
1.2适用范围：规范适用于本公司的产品（大豆蛋白系列产品、大豆油、大豆粉）的生产的卫生控制、食品安全管理体系建立与实施的基本要求。
2. 引用标准2.1《中华人民共和国食品安全法》2.2《食品企业通用卫生规范》（GB 14881—2013）2.3《植物油厂卫生规范》 GB 8955-19882.4《食品安全管理体系食用植物油生产企业要求》CNAS/CTS00082.5《食品安全管理体系豆制品生产企业要求》 CCAA0006-20142.6《食品安全管理体系食用油、油脂及其制品生产企业要求》 CCAA0003-20143.职责：3.1 食品安全小组负责整体PRP验证工作，负责验证PRP符合性；3.2 相关部门负责各自管辖区域的PRP设施以及人员管理，并实施OPRP及改善预防措施。
4.作业内容：4.1 生产、管理人员的要求4.1.1 健康要求A. 企业应建立员工健康档案。
B. 凡患有肝炎（病毒性肝炎和带毒者）、活动性肺结核、肠伤寒和肠伤寒带菌者、细菌性痢疾和痢疾带菌者、化脓性或渗出性脱屑性皮肤病、有外伤者及其他有碍食品卫生疾病的人员应调离生产、检验岗位。
C. 与产品生产有接触的生产、检验、维修及质量管理人员每年应进行一次健康检查，必要时做临时健康检查，体检合格后方可上岗。
D. 详见OPRP7《员工的健康卫生管理》。
4.1.2 卫生要求A. 生产、检验、维修及质量管理人员应保持个人卫生清洁，工作时不得佩戴首饰、手表，不得化妆。
B. 进入车间的人员应穿戴本厂规定的工作服、工作帽、工作鞋，头发不得外露，必要时加戴发套。
C. 进入车间时应先洗手、消毒。
不得将与生产无关的物品带入车间，不准穿工作服、工作鞋进卫生间或离开生产车间。
D. 在更衣室和车间内不得吃食品、吸烟；厂区内除在指定吸烟区外不得吸烟。
ISO认证专用——前提方案(PRP)解读
文件编号：FDHGS-PRP-01-2017 贵州方大黄果树产品饮料有限公司前提方案版本/更改：A/0发放编号：受控状态：实施日期：2017年03月15日编制：产品安全小组审核：批准：前提方案1 范围本前提方案规定了天然饮用泉水（以下简称：产品）的生产过程中原料采购、加工、包装和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。
本前提方案适用于天然饮用泉水的生产。
2 术语和定义2.1 污染在产品生产过程中发生的生物、化学、物理污染因素传入的过程。
2.2 虫害由昆虫、鸟类、啮齿类动物等生物（包括苍蝇、蟑螂、麻雀、老鼠等）造成的不良影响。
2.3 产品加工人员直接接触包装或未包装的产品、产品设备和器具、产品接触面的操作人员。
2.4 接触表面设备、工器具、人体等可被接触到的表面。
2.5 分离通过在物品、设施、区域之间留有一定空间，而非通过设置物理阻断的方式进行隔离。
2.6 分隔通过设置物理阻断如墙壁、卫生屏障、遮罩或独立房间等进行隔离。
2.7 产品加工场所用于产品加工处理的建筑物和场地，以及按照相同方式管理的其他建筑物、场地和周围环境等。
2.8 监控按照预设的方式和参数进行观察或测定，以评估控制环节是否处于受控状态。
2.9 工作服根据不同生产区域的要求，为降低产品加工人员对产品的污染风险而配备的专用服装。
3 选址及厂区环境3.1 选址3.1.1 厂区不应选择对产品有显著污染的区域。
如某地对产品安全和产品宜食用性存在明显的不利影响，且无法通过采取措施加以改善，应避免在该地址建厂。
3.1.2 厂区不应选择有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源不能有效清除的地址。
3.1.3 厂区不宜择易发生洪涝灾害的地区，难以避开时应设计必要的防范措施。
3.1.4 厂区周围不宜有虫害大量孳生的潜在场所，难以避开时应设计必要的防范措施。
3.2 厂区环境3.2.1 应考虑环境给产品生产带来的潜在污染风险，并采取适当的措施将其降至最低水平。
前提方案PRP和操作性前提方案OPRP介绍
前提方案PRP和操作性前提方案OPRP介绍一、前提方案PRP中的内容主要包括：a)建筑物和相关设施的布局和建设；b)包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c)空气、水、能源和其他基础条件的提供；d)包括废弃物和污水处理的支持性服务；e)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f)对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理；g)交叉污染的预防措施；h)清洁和消毒；i)虫害控制；j)人员卫生；k)其他适用的方面。
二、前提方案PRP的验证：a)目的：验证前提方案满足输入的要求，并得到实施。
b)方法：对照前提方案的策划要求，现场进行确认，具体按《前提方案和操作性前提方案检查表》进行。
c)频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过1年的时间间隔(结合内部审核)进行。
d)职责：由食品安全小组负责。
e)记录：参加人员应填写验证《签到表》，验证情况和结果记录在《前提方案和操作性前提方案检查表》中。
对验证不合格的按《纠正和预防措施管理程序》执行，结合内部审核进行时，按《内部审核程序》的规定。
三、操作性前提方案OPRP3.1操作性前提方案(OPRP(s))应形成文件，针对每个方案应包括如下信息：a)由方案控制的食品安全危害；b)控制措施；c)有监视程序，以证实实施了操作性前提方案(OPRP(s))；d)当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施；e)职责和权限；f)监视的记录。
3.2根据前提方案的输入要求，建立的操作性前提方案应包括：a)与食品接触或与食品接触表面接触的水的安全；b)与食品接触表面的清洁和卫生；c)预防食品免受交叉污染；d)卫生设施及人员卫生；e)防止外来物的污染；f)有毒化学物质的标识、贮存及使用；g)员工健康与卫生控制；h)害虫的预防与控制；i)包装储运卫生控制；j)其他适用的方面。
前提方案(PRP)
江苏全福农牧实业有限公司根据中华人民共和国食品安全法、GB 14881食品企业通用卫生规范、GB 12694肉类加工厂卫生规范、GB/T 20094屠宰和肉类加工企业卫生注册管理规范等法规要求，结合公司的实际情况，特拟订前提方案PRP。
此规范自批准之日起执行。
江苏全福农牧实业有限公司20 年月日1.目的本规范为江苏全福农牧实业有限公司在布局、加工、贮存、运输等过程的基本卫生要求和管理准则，防范在不卫生条件或可能引起污染品质劣化的环境下作业，并减少作业错误发生，确保食品安全卫生及稳定产品品质。
2.适用范围2.1适用于江苏全福农牧实业有限公司.专用名词定义3.1厂房：指用于食品制造、包装、储存等或与其有关全部或部分之建筑或设施；3.2原材料：指原料及包装材料(辅料)；3.2.1原料：指毛鸡；3.2.2包装材料(辅料)：指内包装材料及外包装材料；3.2.2.1内包装材料：与食品直接接触的食品包裹及覆盖材料，如：塑料包装袋、垫膜等；3.2.2.2外包装材料：指纸箱等；3.3清洗：指去除尘土、残屑、污物或其它可能污染食品的不良物质的作业。
3.4消毒：指以符合食品卫生的化学药剂或物理方法，有效的杀灭微生物，但不影响食品品质或安全；3.5食品用清洁剂：指直接使用于清洁食品、食品器具、食品容器及食品包装的物质；3.6外来杂物：指在制成中除原料之外，混入或附着于原料、半成品、成品或包装材料的污物或另人厌恶，甚至使食品失去其卫生及安全性的物质；3.7有害动物：指会直接或间接污染食品或传染疾病的小动物或昆虫，如老鼠、蚊蝇；3.8有害微生物：指包括造成食品品质劣化或腐败的酵母、细菌等微生物；3.9食品接触面：指直接或间接和食品接触的表面，包括用具及与食品接触之设备表面。
3.10批号：指表示批的特定文字、数字或符号等，可据以追溯每批生产的特定数量的产品；图画或记号。
4.厂区环境操作人员控制范围之内的食品加工厂四周的场地必须保持良好状态，防止食品受污染。
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文件编号：FDHGS-PRP-01-2017 贵州方大黄果树产品饮料有限公司前提方案版本/更改：A/0发放编号：受控状态：实施日期：2017年03月15日编制：产品安全小组审核：批准：前提方案1 范围本前提方案规定了天然饮用泉水（以下简称：产品）的生产过程中原料采购、加工、包装和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。
本前提方案适用于天然饮用泉水的生产。
2 术语和定义2.1 污染在产品生产过程中发生的生物、化学、物理污染因素传入的过程。
2.2 虫害由昆虫、鸟类、啮齿类动物等生物（包括苍蝇、蟑螂、麻雀、老鼠等）造成的不良影响。
2.3 产品加工人员直接接触包装或未包装的产品、产品设备和器具、产品接触面的操作人员。
2.4 接触表面设备、工器具、人体等可被接触到的表面。
2.5 分离通过在物品、设施、区域之间留有一定空间，而非通过设置物理阻断的方式进行隔离。
2.6 分隔通过设置物理阻断如墙壁、卫生屏障、遮罩或独立房间等进行隔离。
2.7 产品加工场所用于产品加工处理的建筑物和场地，以及按照相同方式管理的其他建筑物、场地和周围环境等。
2.8 监控按照预设的方式和参数进行观察或测定，以评估控制环节是否处于受控状态。
2.9 工作服根据不同生产区域的要求，为降低产品加工人员对产品的污染风险而配备的专用服装。
3 选址及厂区环境3.1 选址3.1.1 厂区不应选择对产品有显著污染的区域。
如某地对产品安全和产品宜食用性存在明显的不利影响，且无法通过采取措施加以改善，应避免在该地址建厂。
3.1.2 厂区不应选择有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源不能有效清除的地址。
3.1.3 厂区不宜择易发生洪涝灾害的地区，难以避开时应设计必要的防范措施。
3.1.4 厂区周围不宜有虫害大量孳生的潜在场所，难以避开时应设计必要的防范措施。
3.2 厂区环境3.2.1 应考虑环境给产品生产带来的潜在污染风险，并采取适当的措施将其降至最低水平。
3.2.2 厂区应合理布局，各功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染。
3.2.3 厂区内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料；空地应采取必要措施，如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式，保持环境清洁，防止正常天气下扬尘和积水等现象的发生。
3.2.4 厂区绿化应与生产车间保持适当距离，植被应定期维护，以防止虫害的孳生。
3.2.5 厂区应有适当的排水系统。
3.2.6 宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区应与生产区保持适当距离或分隔。
4 厂房和车间4.1 设计和布局4.1.1 厂房和车间的内部设计和布局应满足产品卫生操作要求，避免产品生产中发生交叉污染。
4.1.2 厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局，预防和降低产品受污染的风险。
4.1.3 厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。
如：通常可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区；或清洁作业区和一般作业区等。
一般作业区应与其他作业区域分隔。
4.1.4 厂房内设置的检验室应与生产区域分隔。
4.1.5 厂房的面积和空间应与生产能力相适应，便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。
4.2 建筑内部结构与材料4.2.1 内部结构建筑内部结构应易于维护、清洁或消毒。
应采用适当的耐用材料建造。
4.2.2 顶棚4.2.2.1 顶棚应使用无毒、无味、与生产需求相适应、易于观察清洁状况的材料建造；若直接在屋顶内层喷涂涂料作为顶棚，应使用无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁的涂料。
4.2.2.2 顶棚应易于清洁、消毒，在结构上不利于冷凝水垂直滴下,防止虫害和霉菌孳生。
4.2.2.3 蒸汽、水、电等配件管路应避免设置于暴露产品的上方；如确需设置，应有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。
4.2.3 墙壁4.2.3.1 墙面、隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造，在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢且易于清洁；若使用涂料，应无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁。
4.2.3.2 墙壁、隔断和地面交界处应结构合理、易于清洁，能有效避免污垢积存。
例如设置漫弯形交界面等。
4.2.4 门窗4.2.4.1 门窗应闭合严密。
门的表面应平滑、防吸附、不渗透，并易于清洁、消毒。
应使用不透水、坚固、不变形的材料制成。
4.2.4.2 清洁作业区和准清洁作业区与其他区域之间的门应能及时关闭。
4.2.4.3 窗户玻璃应使用不易碎材料。
若使用普通玻璃，应采取必要的措施防止玻璃破碎后对原料、包装材料及产品造成污染。
4.2.4.4 窗户如设置窗台，其结构应能避免灰尘积存且易于清洁。
可开启的窗户应装有易于清洁的防虫害窗纱。
4.2.5 地面4.2.5.1 地面应使用无毒、无味、不渗透、耐腐蚀的材料建造。
地面的结构应有利于排污和清洗的需要。
4.2.5.2 地面应平坦防滑、无裂缝、并易于清洁、消毒，并有适当的措施防止积水。
5 设施与设备5.1 设施5.1.1 供水设施5.1.1.1 应能保证水质、水压、水量及其他要求符合生产需要。
5.1.1.2 产品生产用水的水质应符合GB 5749 的规定，对生产用水水质有特殊要求的产品应符合相应规定。
5.1.1.3 产品加工用水与其他不与产品接触的用水（如间接冷却水、污水或废水等）应以完全分离的管路输送，避免交叉污染。
各管路系统应明确标识以便区分。
5.1.1.4 自备水源及供水设施应符合有关规定。
供水设施中使用的涉及饮用水卫生安全产品还应符合国家相关规定。
5.1.2 排水设施5.1.2.1 排水系统的设计和建造应保证排水畅通、便于清洁维护；应适应产品生产的需要，保证产品及生产、清洁用水不受污染。
5.1.2.2 排水系统入口应安装带水封的地漏等装置，以防止固体废弃物进入及浊气逸出。
5.1.2.3 排水系统出口应有适当措施以降低虫害风险。
5.1.2.4 室内排水的流向应由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求低的区域，且应有防止逆流的设计。
5.1.2.5 污水在排放前应经适当方式处理，以符合国家污水排放的相关规定。
5.1.3 清洁消毒设施应配备足够的物品、工器具和设备的专用清洁设施，必要时应配备适宜的消毒设施。
应采取措施避免清洁、消毒工器具带来的交叉污染。
5.1.4 废弃物存放设施应配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设施；车间内存放废弃物的设施和容器应标识清晰。
必要时应在适当地点设置废弃物临时存放设施，并依废弃物特性分类存放。
5.1.5 个人卫生设施5.1.5.1 生产场所或生产车间入口处应设置更衣室；必要时特定的作业区入口处可按需要设置更衣室。
更衣室应保证工作服与个人服装及其他物品分开放置。
5.1.5.2 生产车间入口及车间内必要处，应按需设置换鞋（穿戴鞋套）设施或工作鞋靴消毒设施。
如设置工作鞋靴消毒设施，其规格尺寸应能满足消毒需要。
5.1.5.3 应根据需要设置卫生间，卫生间的结构、设施与内部材质应易于保持清洁；卫生间内的适当位置应设置洗手设施。
卫生间不得与产品生产、包装或储藏等区域直接连通。
5.1.5.4 应在清洁作业区入口设置洗手、干手和消毒设施；如有需要，应在作业区内适当位置加设洗手和（或）消毒设施；与消毒设施配套的水龙头其开关应为非手动式。
5.1.5.5 洗手设施的水龙头数量应与同班次产品加工人员数量相匹配，必要时应设置冷热水混合器。
洗手池应采用光滑、不透水、易清洁的材质制成，其设计及构造应易于清洁消毒。
应在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手方法。
5.1.5.6 根据对产品加工人员清洁程度的要求，必要时应可设置风淋室、淋浴室等设施。
5.1.6 通风设施5.1.6.1 应具有适宜的自然通风或人工通风措施；必要时应通过自然通风或机械设施有效控制生产环境的温度和湿度。
通风设施应避免空气从清洁度要求低的作业区域流向清洁度要求高的作业区域。
5.1.6.2 应合理设置进气口位置，进气口与排气口和户外垃圾存放装置等污染源保持适宜的距离和角度。
进、排气口应装有防止虫害侵入的网罩等设施。
通风排气设施应易于清洁、维修或更换。
5.1.6.3 若生产过程需要对空气进行过滤净化处理，应加装空气过滤装置并定期清洁。
5.1.6.4 根据生产需要，必要时应安装除尘设施。
5.1.7 照明设施5.1.7.1 厂房内应有充足的自然采光或人工照明，光泽和亮度应能满足生产和操作需要；光源应使产品呈现真实的颜色。
5.1.7.2 如需在暴露产品和原料的正上方安装照明设施，应使用安全型照明设施或采取防护措施。
5.1.8 仓储设施5.1.8.1 应具有与所生产产品的数量、储藏要求相适应的仓储设施。
5.1.8.2 仓库应以无毒、坚固的材料建成；仓库地面应平整，便于通风换气。
仓库的设计应能易于维护和清洁，防止虫害藏匿，并应有防止虫害侵入的装置。
5.1.8.3 原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的不同分设储存场所、或分区域码放，并有明确标识，防止交叉污染。
必要时仓库应设有温、湿度控制设施。
5.1.8.4半成品、成品应与墙壁、地面保持适当距离，以利于空气流通及物品搬运。
5.1.8.5 清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物质应分别安全包装，明确标识，并应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置。
5.1.9 温控设施5.1.9.1 应根据产品生产的特点，配备适宜的冷却、冷冻等设施，以及用于监测温度的设施。
5.1.9.2 根据生产需要，可设置控制室温的设施。
5.2 设备5.2.1 生产设备5.2.1.1 一般要求应配备与生产能力相适应的生产设备，并按工艺流程有序排列，避免引起交叉污染。
5.2.1.2 材质5.2.1.2.1 与原料、半成品、成品接触的设备与用具，应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作，并应易于清洁和保养。
5.2.1.2.2 设备、工器具等与产品接触的表面应使用光滑、无吸收性、易于清洁保养和消毒的材料制成，在正常生产条件下不会与产品、清洁剂和消毒剂发生反应，并应保持完好无损。
5.2.1.3 设计5.2.1.3.1 所有生产设备应从设计和结构上避免零件、金属碎屑、润滑油、或其他污染因素混入产品，并应易于清洁消毒、易于检查和维护。
5.2.1.3.2 设备应不留空隙地固定在墙壁或地板上，或在安装时与地面和墙壁间保留足够空间，以便清洁和维护。
5.2.2 监控设备用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计、记录仪等，应定期校准、维护。
5.2.3 设备的保养和维修应建立设备保养和维修制度，加强设备的日常维护和保养，定期检修，及时记录。
6 卫生管理6.1 卫生管理制度6.1.1 应制定产品加工人员和产品生产卫生管理制度以及相应的考核标准，明确岗位职责，实行岗位责任制。