国家基本药物政策
国家药物政策与基本药物制度概述-童荣生
国家药物政策和药品管理制度⏹国家药物政策(National Drug Policy，NDP）是在1975年第28次国际卫生会议上首次提出来的。
它是一国政府构建的解决医药产业中存在的诸多问题的总体政策框架，用以指导各国的药品研究、生产、流通和使用的健康发展。
其目标是保证药品的安全、有效、经济、适当。
⏹药品管理制度是为实现某一特定政策目标而建立的管理制度或制度体系。
这些制度或制度体系中的一些内容可能已经上升为法律、法规，也可能是以指导性文件的形式。
2国家药物政策和药品管理制度从国家药物政策、药品管理制度二者的关系来看，国家药物政策是一种宏观性的纲领，对各项药品管理制度的制定和实施具有导向作用。
其主要的作用机制是通过具体化为相关药品管理制度和药事管理法律、法规，来保证实现其政策目标。
尤其是国家药物政策上升为法律、法规以后，法律、法规的国家强制性、严格的程序性、切实的可诉性，使国家药物政策目标的实现得到可靠的保障。
32014-10-13国家药物政策的内涵国家药物政策的关键组成（框架或要素）部分包括：2014-10-132014-10-13各国药物政策的主要内容我国国家药物政策的发展历程2014-10-132014-10-13国家药物政策和药品管理制度国家基本药物政策1基本医疗保险用药政策2药品分类管理制度3国家药品储备制度4111、基本医疗保险用药政策 根据1999年5月12日，劳动和社会保障部等部门联合下发的《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的规定，基本医疗保险用药的范围通过制订《基本医疗保险药品目录》（以下简称医保药品目录）12《医保药品目录》的分类《医保药品目录》所收载的药品包括西药、中成药、中药饮片。
其中西药和中成药是在国家基本药物的基础上遴选的。
“甲类目录”的药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，该目录由国家统一制订，各地不得调整“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用、疗效好、比“甲类目录”药品价格略高的药品。
国家基本药物制度政策知识宣传
国家基本药物制度政策知识宣传国家基本药物制度是指由国家政府制定和管理的针对基本药物的政策和措施。
其目标是保证全民的基本用药需求，促进公平公正的医疗服务体系，提高人民群众的就医便利性和医疗保障水平。
以下是国家基本药物制度政策的知识宣传。
一、国家基本药物制度的背景和意义国家基本药物制度是中国在医药过程中的一项重要举措。
其背景是解决人民群众用药困难和高医药费用的问题，推动社会公平公正，并加强国家对医药体制的管理和调控。
该制度的实施为人民群众提供了廉价的基本药物，并建立了一套合理的医保支付机制，有效控制了医药费用的增长。
二、国家基本药物的选择原则和目标国家基本药物的选择原则是以疾病的流行病学特点、临床需求、安全性和有效性为基础，结合国情和经济可行性，科学选择基本药物清单。
其目标是确保基本药物的供应，满足人民群众的基本用药需求，以及促进基本药物的研制和生产。
三、国家基本药物清单的内容和特点国家基本药物清单是指由国家医疗保障管理部门制定的有关基本药物的目录和规范。
其内容包括疾病分类、药物分类、药物品种、规格、剂型、标准剂量、适应症、临床用法等。
这些药物具有广谱性、有效性、安全性和经济性的特点，能够满足大多数常见病、多发病和重大公共卫生事件的临床需求。
四、国家基本药物制度的实施和保障措施国家基本药物制度的实施包括集中采购、定点零售、医保支付和用药指导等多个环节。
集中采购是通过公开招标和竞争性谈判的方式采购基本药物，确保药品的价格合理、质量可靠；定点零售是将基本药物限定在特定的药店进行销售，方便人民群众购买；医保支付是以固定价格和比例支付的方式，降低人民群众的用药负担；用药指导是通过医生和药师开展药物合理使用的宣教和指导，提高人民群众的用药安全性和合理性。
五、国家基本药物制度的效果和影响国家基本药物制度的实施取得了显著的效果和影响。
一方面，基本药物的价格大幅下降，人民群众用药的成本明显减轻；另一方面，基本药物的供应得到了保障，人民群众能够方便地购买到所需的基本药物；同时，医疗体制的管理和调控能力得到了提高，药品市场秩序和医疗服务质量得到了有效监管和保障。
国家基本药物制度政策
国家基本药物制度政策国家基本药物制度是指国家根据公众需求和临床实际情况，经过调研和评估，确定出一定范围内、符合公众经济能力的、具有临床必需性的优质、有效、安全的药品，并对其进行统一供应、定价、使用和监管的制度。
国家基本药物制度旨在保障公众的基本药物需求，提高药品市场竞争，降低药品价格，实现公平合理用药，促进全民健康。
下面将从政策背景、政策内容和实施效果三个方面进行阐述。
政策背景：我国基本药物制度的建立，是由于在市场经济中，随着药品市场的快速发展，药品价格不断上涨，给许多患者带来了巨大的经济压力。
同时，一些不合理用药现象也使得公众的用药安全受到了威胁。
为了解决这些问题，国家开始研究和推行基本药物制度。
政策内容：国家基本药物制度的主要内容包括：药物的选择、供应、定价和使用监管。
首先，国家通过专家评审、市场调研等方式，确定了一批具有临床必需性的优质、有效、安全的药品，作为基本药物目录。
该目录内容涵盖了主要疾病的治疗所需的药品。
其次，国家通过招标采购等方式，实现基本药物的统一供应，并与药企签订长期协议，确保供应稳定。
同时，国家采取了一系列措施，限制药品价格上涨，确保药品价格合理。
最后，为了保障基本药物的合理使用，国家加强了药品的质量监管和药师的培训，推动公众合理、安全地使用基本药物。
实施效果：国家基本药物制度的实施效果显著。
首先，通过国家对基本药物的统一定价，药品价格得到了明显下降。
许多基本药物的价格下降幅度超过了50%，大大减轻了患者的经济压力，增强了公众对医疗体系的满意度。
其次，基本药物的统一供应保证了患者的药品需求。
患者无需再担心有些药品断货或价格过高而无法购买。
此外，基本药物的合理使用也受到了有效监管，减少了不合理用药现象，提高了药物的安全性和疗效。
总结来说，国家基本药物制度是我国为保障公众的基本药物需求而推行的一项重要政策。
它通过统一供应、定价和使用监管，实现了优质、有效、安全的基本药物的普惠和公平使用。
世界卫生组织提出的基本药物政策目标
世界卫生组织提出的基本药物政策目标1 介绍基本药物政策是指国家制定的药品清单，列出了能够满足基本医疗卫生需求的药品，并力求保证药品的供应和使用。
这一政策对发展中国家的医疗体系有着重要的意义。
世界卫生组织（WHO）提出了基本药物政策目标，旨在推动所有国家都能实现基本药物政策，保障公民的基本医疗需求。
2 提高基本药物的供应能力基本药物的供应是保障国民健康的关键。
因此，提高基本药物的供应能力是基本药物政策的首要目标。
WHO建议各国通过制定药品供应政策，建立完善的药品供应渠道，实现稳定的基本药物供应。
3 降低基本药物价格为了使基本药物更加平价，各国应该采取一系列措施，包括通过政府采购等方式，降低基本药物的价格。
同时，要对生产和加工基本药物的企业进行监管，确保不会出现恶性竞争和垄断行为。
4 提高基本药物的质量基本药物的质量是至关重要的，因为不合格的药品可能会严重损害公众的健康。
为了确保基本药物的质量，各国应该采取严格的质量监管措施，包括对药品生产企业的监管、药品质量控制、药品检验等方面的监管。
5 推广使用基本药物清单基本药物政策的实施需要广泛的社会支持。
为此，各国应该采取措施，向公众推广基本药物清单，让人们了解基本药物政策的意义和目标，使其受到更广泛的认可和支持。
6 提高医务人员的药品使用能力医务人员是保障基本药物政策实施的关键人员。
为了确保基本药物得到合理的使用，各国应该加强医务人员的培训，提高他们的药品使用能力，加强对药品的合理使用的监督和管理。
7 提高基本药物的信息服务信息技术已经成为全球药品供应链的重要组成部分。
通过信息技术，各国可以建立基本药物服务平台，提供药品价格查询、采购、配送、质量监控等一系列服务，实现对基本药物供应链的信息化管理。
总之，基本药物政策的实施，对于提高全球基本医疗卫生服务水平具有重要的意义。
各国应该根据自身情况，采取具体的措施，全力推进基本药物政策的实施。
最新国家基本药物优先使用和合理使用制度
最新国家基本药物优先使用和合理使用制度为了规范基本药物的使用和管理，保障人民群众的基本用药权利，本文制定了以下办法：一、使用国家基本药物时，需遵循“一品两规”的原则，即基本药物应作为首选药物，使用金额不得少于药品总使用金额的70%。
在政策允许的范围内，可增加规定数量的自选药物，使用金额不得超过药品总使用金额的30%。
二、药房应定期公示基本药物价格，并接受公众监督。
对参保人员按购进价实行零差率使用。
三、基本药物的保管、购进和不良反应监督管理应遵守国家药品管理法律、法规和规章。
四、属于基本药物目录中的麻醉药品、精神药品、计划生育药具以及免费治疗的传染病用基本药物等，应按国家有关规定执行。
五、实行处方点评制度，按照《处方点评规范》对处方内容进行点评，对评定为不合理处方和超常处方进行经济处罚。
由分管院长组织基本药物药事委员会和相关专家，按季度定期对基本药物处方和处方调剂指标进行评估。
六、药剂科应加强药事行政管理，完善医师处方、药师调剂监督检查和药师审核处方制度。
医务科每年至少组织一次对临床医师和药师进行基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，为安全、有效、经济的合理用药提供保障。
七、医师和药师应根据患者病情，合理开具和调剂所需药品，并对药品的有关情况有告知义务。
患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物的权利。
八、医务科应加强合理用药的宣传和教育引导工作，提高公众合理用药意识，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信赖度，形成有利于基本药物制度实施的良好社会氛围。
九、执业医师若有故意不使用基本药物、不按照处方管理规定和国家基本药物处方集以及国家基本药物临床应用指南相关要求开具处方、不能正确引导患者接受基本药物治疗，故意制造医患矛盾和纠纷等行为之一，将被给予通报批评，两年内不得晋升职称或职务。
十、医院其他相关工作人员若有下列行为之一，将视情节轻重给予通报批评、取消两年内晋升职称、职务资格，情节严重者将被开除公职或解聘。
国家药物政策与管理制度
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本药物政策的做法，以使其成员国，尤其是 发展中国家大部分人口获得基本的药物供应， 降低医疗费用，促进合理用药，从而实现人 人享有初级卫生保健的目标。
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第一节 国家基本药物政策
一 基本药物政策概述 （二）基本药物政策发展历程
1.世界基本药物政策发展历程 1977年，WHO正式提出基本药物的概
念，并积极进行推广。1978年，WHO在阿 拉木图召开了国际初级卫生保健大会，制定 并通过了《阿拉木图宣言》，确认提供基本 药物是初级卫生保健的八大要素之一。1981 年，WHO成立了基本药物行动委员会。
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第一节 国家基本药物政策
一 基本药物政策概述 （二）基本药物政策发展历程
2.我国基本药物政策发展历程 1981年8月,我国公布了第一个《国家 基本药物目录》，该目录以原料药为主， 共选出28类278个品种。1984年,我国首次 出版《国家基本药物》一书，全书又将基 本药物细分为52类，共收入280个品种。
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第一节 国家基本药物政策
二 世界卫生组织(WHO)及印度基本药物政策 （一）WHO基本药物政策
2.推行方式 （ 1） 基 本 药 物 目 录 （ Essential Drug List，EDL） （2）“治疗处方集” （ 3）“ 标 准 治 疗 指 南 ” （ Standard Treatment Guidelines，STG）
道获得适当的治疗药物，从而提高和保障药品的 可获得性。
我国国家基本药物制度政策框架
我国国家基本药物制度政策框架
我国国家基本药物制度政策框架主要包括以下几个方面：
1. 国家基本药物目录遴选调整管理：这是基本药物制度的基础，旨在制定和更新国家基本药物目录，以满足人民群众的基本用药需求。
2. 保障基本药物生产供应：通过确保基本药物的稳定生产和供应，保证人民群众能够及时获得质量可靠的基本药物。
3. 合理制定基本药物价格及零差率销售：基本药物将全部纳入政府定价范围，既考虑企业有合理的利润空间，鼓励企业生产基本药物，同时也要切实降低基本药物价格，维护广大人民群众的利益。
由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。
4. 促进基本药物优先和合理使用：通过制定和实施相关政策，推动医生优先使用基本药物，提高基本药物的合理使用水平，从而降低患者的医疗费用。
5. 完善基本药物的医保报销政策：制定合理的医保报销政策，使患者在使用基本药物时能够获得更高的报销比例，减轻患者的经济负担。
6. 加强基本药物质量安全监管：通过建立严格的质量安全监管体系，确保基本药物的质量和安全性。
7. 健全完善基本药物制度绩效评估：通过建立绩效评估体系，对基本药物制度的实施效果进行评估和监督，及时发现问题并采取有效措施进行改进。
我国国家基本药物制度政策框架旨在保障人民群众的基本用药需求，提高药物使用的合理性和安全性，降低患者的医疗费用，促进我国医疗卫生事业的可持续发展。
国家基本药物相关政策
国家基本药物相关政策1. 简介国家基本药物相关政策是指国家针对基本药物的管理和政策制定。
基本药物是指满足基本医疗需求、安全有效、价格合理的药品，对于保障人民健康，提高医疗服务质量具有重要意义。
本文将重点介绍国家基本药物的相关政策。
2. 国家基本药物目录的建立国家基本药物目录是政府制定的基本药物的清单，旨在明确基本药物的范围和标准，以便统一医疗机构的药品选择和使用。
国家基本药物目录的建立通常经历以下几个步骤：2.1 召集专家组政府会召集相关领域专家组成专家委员会，通过专家委员会的评估和建议确定基本药物目录的范围和标准。
2.2 药物申报和评估药品生产企业可以根据相关规定向政府申报其产品的基本药物资格。
政府会组织专家对申报的药物进行评估，评估包括药物的疗效、安全性、价格等因素。
2.3 目录发布和修订国家基本药物目录一般由国家药品监督管理部门发布，包括目录中的药品名称、规格、剂型、生产企业等信息。
目录的修订会根据药物疗效、安全性、价格的变化等因素进行定期或需要时更新。
3. 国家药品价格管理国家药品价格管理是指国家对基本药物的价格进行管理和控制。
目的是合理确定基本药物的价格，使其对医务人员和患者来说都是合理的和可承受的。
3.1 基本药物价格审批国家药品监督管理部门会对基本药物的价格进行审批，确保其价格在合理范围内，并根据药物的成本、疗效等因素进行评估和决定。
3.2 价格调整和监测国家会定期对基本药物的价格进行调整和监测，根据市场情况和药物供应需求进行调整，以确保基本药物价格的合理性和稳定性。
4. 基本药物的医保支付基本药物的医保支付是指国家通过医疗保险制度对基本药物的费用进行支付，以减轻患者的经济负担。
4.1 基本药物纳入医保目录国家医保部门会将基本药物纳入医保目录，医保支付范围内的患者可以享受基本药物的费用报销。
4.2 医保支付标准国家设定了基本药物医保支付的标准，包括医保支付比例、限额等规定，确保医保支付的公平性和合理性。
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注：本表资料来源于陈文的《基本药品政策》
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津巴布韦是实施基本药物政策比较切实的国家，基本 药物目录由卫生部制定、定期修订。
该国将基本药物分为4级 C级药品供农村医院使用 B级药品供地区级医院使用 A级药品供中心或省级医院使用 专家级药品是只能由专家处方的，补充药品必须有
基本药物目录指征，且仅专家可处方的药品
141 73%
5年间修订 过的国家
22 23 13 18 6 7 89 46%
注：本资料来源于张新平的《药物政策学h 》
联合国或 WHO成员国总数
46 36 22 51 10 28 193 100%
8
8个国家基本药物目录中的药品数
国家
国家 医院
省级 区级 卫生 医院 医院 中心
国家
国家 医院
省级 医院
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10
津巴布韦基本药物目录情况
种类 C级药品 B级药品 A级药品 专家级药品 补充药品 活性成分 89 0 359 581
1988年 81 230 93 181 36 458 621
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1989年 94 256 70 198 0 406 618
1994年 83 254 77 154 25 402 593
2002年，WHO执行委员会报告指出，基本药物是指能满足人们卫生保 健需求优先选择的药物，是按照一定的遴选原则，经过认真筛选确定 的、数量有限的药物；在现有医疗保健体系下，人们能获得所需数量 的具有合适的剂型、可承受的价格、质量优良、药品信息客观准确的 基本药物。
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2
概念要点
基本药物是满足绝大多数民众基本医疗需求 的最必需的药物；
国家基本药物政策
医学院 冯变玲
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1
基本药物的概念
1975年，WHO总干事向28届世界卫生大会提交的报告指出，实行基本 药物计划的目的是为了对那些基本的卫生需求不能通过现有的提供系 统得到满足的人群，扩大最必需药物的可得性，并使其得到合理应用。
1981年，WHO指出基本药物是指能保证绝大多数人获得基本医疗保健 所必须的安全有效药物。是各国根据其国情和基本药物政策，用科学 方法从各类临床药物中遴选出的，具有代表性的药物。
（7）抗偏头痛药；
（8）抗肿瘤和免疫抑制剂；
（9）抗帕金森综合症（震颤麻痹综合症）；
（10）影响血液用药；
（11）血液制品及血浆代用品；（12）心血管类药；
（13）皮肤类药； （14）诊断药； （15）消毒剂及防腐剂； （16）利尿药；
（17）胃肠道用药；（18）激素类药；其他内分泌药及避孕药；（19）免疫制剂；
单位价格，必须考虑整个治疗费用。
多数基本药物应当是单一化合物制剂，而不是复方制剂。 应使用国际非专有名称，并应向处方者提供非专有名称和专
有名称（商标名）的混合索引。
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1993~1997年制定和修订基本药物目录的国家数
区域 非洲 美洲 东地中海 欧洲 东南亚 西太平洋 总计 百分比
具有EDL国家 占国家总数% 41（ 88%） 30（ 83%） 21（ 95%） 21（ 41%） 10（100%） 18（ 64%）
区级 卫生 医院 中心
孟加拉 -
280 150 45 几内亚 341 170 102 69
不丹 312 251 202 91 肯尼亚 256 255 223 75
柬埔寨 190 110 71
马来
-
西亚 1048 578 578 136
厄瓜
津巴
多尔
-
410 370 131 布韦 592 414 337 83
选择哪些药物为基本药物应因地制宜； 基本药物应按照遴选原则筛选确定； 基本药物数量有限。
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3
基本药物目录(Essential Drug List, EDL)
1977年，WHO经过广泛咨询后，基本药物 遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物 示范目录
大约每2年修订一次 至2002年，修订到第12版。选入的药物为
300多个品种
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1996年第9版基本药物目录
共收入药物27类317个品种，其中，单味药物有293种，复方有22种，还有2种用 具（避孕套和子宫帽）
（1）麻醉药；
（2）止痛、退热、非类固醇性消炎药和痛风治疗药；
（3）抗变态反应药和抗过敏药；
（4）解毒药和其他用于解毒的药物；
（5）抗惊厥药；
（6）抗感染药；
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12
1997年《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》， 进一步强调：“国家建立并完善基本药物制度”，“对纳 入国家基本药物目录和质优价廉的药品，制定鼓励生产流 通的政策”。
2006年《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问 题的决定》，再次强调建立国家基本药物制度。
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我国《国家基本药物目录》1~6版情况
（20）肌肉松驰药；
（21）眼科用药；
（22）催产药和抗催产药；
（23）腹膜透析液；
（24）精神治疗药； （25）作用于呼吸道的药物；
（26）纠正水、电解质和酸碱紊乱的溶液；
（27）维生素和矿物质。
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各国制定基本药物目录情况
1977年，十多个国家制定了基本药物清单或规划； 1997年，140多个国家在WHO基本药物示范目录的基础上，
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颁布时间
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我国推行基本药物政策情况
1979年卫生部组织制定《国家基本药物目录》，指出“国 家基本药物”是我国城乡医疗卫生、防病治病、康复、保健、 计划生育等不可缺少的疗效确切、安全可靠、毒副反应清楚、 适合国情的首选药物。并成立了遴选小组，对各省推荐的临 床各科用西药300多种进行评价。
1982年1月18日，由卫生部会同国家医药管理总局，颁布了 我国第1个《国家基本药物目录》（西药部分）。该目录是 在WHO的示范目录基础上制定的，共选入28类、278种药 物。
制定了本国的国家药物目录； 1999年，达到156个国家，占WHO成员国的81%。 获得基本药物的绝对受益人口数从1977年的21亿增至1997
年的40亿人。
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WHO提出选择基本药物的准则
临床研究可以为其有效性和安全性提供可靠而充分的数据， 并在各种医疗环境的应用中得到证实。
能保证该药物的质量和生物利用度。 通过储藏和使用效果能确定该药物的稳定性。 比较价格和可得性，在不同药物进行价格比较时，不仅考虑