过程分析及文件记录清单
新版HACCP体系文件和记录清单
新版HACCP体系文件和记录清单HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points)是一种系统的食品安全管理体系，旨在识别、评估和控制对食品安全构成威胁的危害因素。
新版HACCP体系文件和记录清单是指在HACCP实施过程中需要编制和保留的文件和记录，用于确保实施过程的透明性、追溯性和连续改进。
1.食品安全政策和目标：企业应制定明确的食品安全政策和目标，并将其传达给所有员工，以确保全员对食品安全的重要性有清醒的认识。
2.危害分析和风险评估报告：企业应针对自身生产的食品进行危害分析和风险评估，识别潜在的食品安全危害，并评估其可能性和影响程度。
3.危害控制计划和监测记录：企业应制定危害控制计划，包括预防、控制和监测措施，并记录实施过程和监测结果。
这些记录可以是温度、湿度、pH值等相关参数的记录，也可以是过程控制记录和监测结果的记录。
4.紧急事故应急预案：企业应制定紧急事故应急预案，明确食品安全事故处理流程和责任分工，并进行演练和评估。
5.内部培训记录和资质证明：企业应记录对员工进行的食品安全培训情况，包括培训内容、培训时间和培训人员，并保留员工的资质证明和相关培训证书。
6.供应商管理记录：企业应建立供应商管理体系，记录供应商的选择和评估情况，包括供应商的食品安全资质证明、检验报告和供应商评估结果。
7.投诉管理记录：企业应建立投诉管理制度，及时记录和处理顾客的投诉，并进行分析和改进。
8.内部审核记录：企业应定期进行内部审核，记录审核结果和改进措施，并进行追踪和验证。
9.监管部门核查记录：企业应记录监管部门的食品安全核查情况，包括核查时间、核查内容和处理结果。
10.食品安全管理体系审查记录：企业应定期对食品安全管理体系进行审查，记录审查结果和改进计划，以确保体系的有效性和持续改进。
这些文件和记录清单可以帮助企业全面了解和控制食品安全风险，确保食品的安全性和可追溯性，提高消费者对企业产品的信任度。
产品设计开发过程分析及文件记录清单
产品设计开发过程分析及文件记录清单一、市场调研和需求分析阶段1.市场调研报告：记录了目标市场的特点、竞争对手分析和目标用户需求等信息。
2.需求调研报告：针对目标用户的需求进行调研，包括用户访谈、问卷调查等获取的数据。
3.产品需求文档（PRD）：根据市场调研和需求调研结果撰写的详细产品需求文档，包括功能需求、用户界面设计、交互设计等。
二、产品设计阶段1.产品设计文档：包括产品结构设计、工艺流程设计等详细设计方案的文件记录。
2.交互设计文档：包括信息架构、界面设计等交互设计方案的文件记录。
3.原型设计文档：根据产品设计和交互设计的要求，绘制详细的产品原型图。
三、产品开发阶段1.开发规范文档：包括编码规范、命名规范等开发规范的文件记录，便于保持代码的一致性和可读性。
2.开发进度表：记录项目的开发进度，包括每个阶段的起止时间、负责人等信息。
3.测试用例文档：根据产品需求文档编写的详细测试用例，用于测试功能的完整性和正确性。
四、产品测试阶段1.测试计划文档：详细描述测试目标、测试任务、测试资源等测试计划的文件记录。
2.测试报告：记录测试过程、发现的问题、解决方案等信息，并对产品进行测试评估。
3.用户反馈文档：记录用户使用产品后的反馈意见和建议，用于产品的优化和改进。
五、产品上线和运营阶段1.上线计划文档：详细描述上线前的准备工作、上线时间、上线策略等信息的文件记录。
2.运营报告：记录产品上线后的运营情况、用户反馈、用户增长等数据，用于产品的后续决策和调整。
总结：以上列举的文件记录清单仅为示例，实际的产品设计开发过程中所涉及的文件可能更加复杂和详细。
在产品设计开发过程中，文件记录的目的是方便沟通、追溯和评估，确保产品开发的质量和效率。
在每个阶段都需要认真进行文件记录，并不断进行更新和完善。
质量管理过程及目标清单
（符合管理要求 的文件数 /检查的文件 数）*100%
月
制性文件
设备保养记录表、
1.设备完好率＝
SP2
基础设施管 理
工装维修计划、 设备保养计划、 工装清单、工装 验收入库程序、 工装制造计划、 设备说明书
设备维修记录表、 电脑，打印机﹑
设备验收记录表、 传真机﹑办公桌
基础设施及工 作环境管理
关键设备易损件清 单、 设备年度保养计划
COP1
订单处理过 程
客户需求(样品、 图纸、设计要求 、法律法规、询 价单、订单等）
订单评审管理
内部订单、订单审 核记录、生产任务 单、委外加工单、 生产领料单、生产 退/补料单、委外 退货单、生产计划
电脑、打印机、 传真、 电话、电 子邮件、会议、 文件、成本核算 、合约评审
业务部负 责人
1.无订单的风险； 2.有订单，交货出现交 期延误； 3.价格报错的风险; 4.客户要求未识别清楚 的风险
OEE 2.设备故障平均 维修时间MTTR 3.设备故障平均 间隔时间(MTBF)
1.≥65% 2.≤4H 3.≥200H
设备正常数/设 备总数，设备综 合效率OEE=生 产率×合格率× 运转率×100% 2.实际运行时间/ 故障次数
月
模具寿命管控卡 具，设备说明书
3.维修时间/故障
台数
支 持
SP3
资源 (What)
过程责任 者
(Who)
过程风险
方法 (How)
监控项目
采购计划、采购单
、收货记录
按时交付满足采购
资料要求的产品、 采购控制管理 合格供应商清单， 外部供方管理 外包协议、供应商
稽核计划表、供应
过程识别一览表
《订单评审程序》 《客诉投诉及满意度调查程序》
《出货与交付管理程序》
《设计开发管理程序》
XK-QP-20\A0 XK-QP-04\B0 XK-QP-25\A0
XK-QP-18\B0
订单评审表
SD-QR-001\A0
订单变更通知单
SD-QR-002\A0
生产申请单
SD-QR-003\A0
顾客满意度调查表
序号
过程名称
22
体系审核
23
管理评审过程
责总任经部办门
编张制文冰件 责任人
过程识别输出文件\记录清单
二级文件（输出项）
关联四级记录表单（输出项）
文件名称
文件编号\版本
表单名称
表单编号\版本
《内部审核控制程序》 《管理评审控制程序》
XK-QP-08\B0 XK-QP-09\B0
审核实施计划 审核检查表 内审不符合报告 审核报告 管理评审计划 管理评审报告
XK-QP-24\A0 XK-QP-17\B0
供应商建立申请表 供应商资格变更申请表 合格供应商名册 供应商评审表 来料QC PASS标识/印章 过程、半成品、成品 QC标识\印章
PUR-QR-001\A0 PUR-QR-002\A0 PUR-QR-003\A0 PUR-QR-004\A0 非记录表单 非记录表单
XK-QP-22\A0 XK-QP-23\A0 XK-QP-01\B0 XK-QP-13\B0 XK-QP-11\B0
日/周/月生产计划表
PMC-QR-001\A0
物料需求计划表 请购单 生产申请单 委外工单 欠料表 入库单
PMC-QR-002\A0 ERP单据 ERP单据 ERP单据 ERP单据 ERP单据
ISO9001：2015全套过程分析表(含附属全套18个excel表)
《采购程序》、《供应商评鉴与管理办法》/ 供应商评价得分 外部提供过程、产品和服务（8.4） 不达标、来料检验合格率≧99.5%
S4.2
仓库管理控制过程
仓库
生产和服务提供的控制(8.5.1)、标识和可追 《仓库管理办法》、《产品标识与追溯办法》/ 物料仓储管理 溯性（8.5.2）、防护（8.5.4），交付后的 失效造成质量事故及公司损失的次数≧2次 活动（8.5.5） 《测量设备管理办法》/ 测量设备管理失效造成质量事故的次 监视测量资源（7.1.5） 数≧1次 《抽样检验办法》、《检验与试验程序》、《不合格品管制办 标识和可追溯性（8.5.2）、产品和服务的放 法》、《矫正与预防程序》/ 来料检验合格率≧99.5% 行（8.6）, 不合格输出的控制（8.7） 《抽样检验办法》、《检验与试验程序》、《成品例行检验及 生产和服务提供的控制(8.5.1)、标识和可追 确认检验程序》、《不合格品管制办法》、《矫正与预防程序 溯性（8.5.2）、产品和服务的放行（8.6） 》/ 成品检验合格率≧99.5% 、不合格输出的控制（8.7） 产品和服务的要求（8.2）、生产组织及交付 《合同评审程序》、《客户抱怨处理办法》、《客户满意度管 和交付后活动（8.5.1/8.5.5）、顾客满意 理程序》/ 客户抱怨件数≤1件/月 （9.1.2），不合格和纠正措施（10.2）风险 和机遇的应对措施（6.1.2） 《设计控制程序》、《零件确认程序》、《关键元器件& 材料 控制程序》、《产品认证标志使用管理程序》、《设计变更程 序》、《认证产品一致性控制及变更程序》/ 产品开发进度延 迟次数≧2次 N/A / 供应商交期达成率≧99.5% 《抽样检验办法》、《检验与试验程序》、《产品标识与追溯 办法》、《测量设备管理办法》、《生产设备管理办法》、《 不合格品管制办法》、《矫正与预防程序》 / 制程检验合格 率≧99.5%、设备稼动率≧99.5% 运行的策划和控制（8.1）、产品和服务的设 计和开发（8.3）、顾客或外部供方财产管理 （8.5.3）、风险和机遇的应对措施 （6.1.2）、变更的策划(6.3) 生产和服务提供的控制(8.5.1) 过程运行环境（7.1.4），生产和服务提供的 控制(8.5)、标识和可追溯性（8.5.2）、产 品和服务的放行（8.6）、不合格输出的控制 （8.7）
环境管理过程控制资料和记录清单
环境管理过程控制资料和记录清单1 概述为确保公司环境管理体系得到有效运行，实现环境保护与控制的可追溯性，特制定环境管理过程控制资料和记录清单。
2 适用范围适用于公司施工生产中环境管理过程控制的记录格式、记录内容及其他要求。
3 职责权限3.1公司安全部负责制定环境管理过程控制的资料要求及记录清单格式，及时更新记录清单内容，不定期对子（分）公司、重点工程项目和环境风险较大项目的环境管理过程控制资料和记录进行监督、检查。
3.2子（分）公司安全部负责对所属项目部环境管理过程控制资料和记录定期进行监督、检查。
3.3项目部安全部负责组织填写本项目部环境管理过程控制资料和记录，并存档。
4 工作步骤及要求4.1环境管理过程控制记录原则4.1.1本记录的标识、收集、编排、归档、保存、查阅、处理和处置等处理步骤应按《记录控制程序》（QP4-2）的有关规定实施。
4.1.2环境管理过程控制资料和记录填写必须完整、真实可靠。
4.2填写步骤及要求4.2.1《年度环境目标、指标及措施计划》a）公司、子（分）公司每年定期修改或重新编制公司、子（分）公司《年度环境目标、指标及措施计划》。
b）项目部在开工前一周之内编制项目《年度环境目标、指标及措施计划》，每年定期结合实际生产进行修改、审定。
4.2.2《环境因素评价、识别登记表》、《重要环境因素清单》a）项目开工前及施工过程中，应及时对环境因素进行辨识，并评价重大环境因素，并对重大环境因素进行统计，填写《环境因素评价、识别登记表》、《重要环境因素清单》，并归档；b）环境因素识别与评价方法执行《环境因素识别评价和管理程序》(QP9-2)。
4.2.3《环保培训教育记录表》公司、子(分)公司、项目部按计划定期针对环境目标、指标、重大环境因素、环境保护措施及其他必要内容对员工进行环保教育及培训，提高员工的环保意识与素质，并根据教育内容填写《环保培训教育记录表》，并归档；项目部污染物排放超过国家各项污染物排放标准时，应定期对存在的污染物进行监测，填写《环境监测记录表》，并归档；4.2.5《环保会议记录表》项目部定期（至少每季度一次）召开环保会议，并对会议主要内容录入《环保会议记录表》，并归档；4.2.6《环保检查记录表》a）项目部应每月一次组织开展环保检查过程中，应对检查过程进行记录，填写《环保检查记录表》，并归档；b）子（分）公司每季度一次组织开展环保检查过程中，应对环保检查过程进行记录，填写《环保检查记录表》，并归档；c）公司在环保检查过程中，对环保检查过程进行记录，填写《环保检查记录表》并归档；4.2.7《信息交流记录》项目部施工期间，项目部内部及外部涉及环境内容的交流活动，应填写《信息交流记录》，并归档；4.2.8《突发环境事件调查报告》突发环境事件时，应及时采取措施，防止污染，对环境事件调查处理，编写《突发环境事件调查报告》，并归档；4.2.9《纠正措施报告》公司、子（分）公司、项目部产生环保不符合项时，填写《纠正措施报告》，按照《环保不符合项纠正措施和预防措施控制程序》（QP9-10）中《纠正措施报告》格式进行填写。
质量标准全套程序文件质量记录清单
质量标准全套程序文件质量记录清单
介绍
本文档提供了质量标准全套程序文件质量记录清单的内容。
这些文件记录了质量标准程序的各项要求和实施情况，旨在确保产品或服务的质量达到预期标准。
清单内容
以下是质量标准全套程序文件的质量记录清单：
1. 质量政策文件
- 记录质量政策的制定和修订过程
- 记录质量政策的实施情况和效果评估
2. 质量手册
- 记录质量管理体系的结构和范围
- 记录各项质量管理要求的实施和维护情况
3. 质量程序文件
- 记录质量标准程序文件的编制和修订过程
- 记录各项质量程序的实施和执行情况
4. 控制文件
- 记录产品或服务的控制要求和控制计划
- 记录产品或服务的控制实施情况和效果评估
5. 验证文件
- 记录产品或服务的验证要求和验证计划
- 记录产品或服务的验证实施情况和效果评估
6. 审核文件
- 记录内部审核和外部审核的计划和结果
- 记录审核结果的改进措施和实施情况
7. 记录文件
- 记录产品或服务的各项检查、测试和评估活动- 记录产品或服务的非符合项和纠正措施
8. 培训文件
- 记录对员工进行的质量培训计划和实施情况
- 记录员工培训的效果评估和改进计划
9. 统计文件
- 记录产品或服务的质量统计数据和分析报告
- 记录质量改进措施的实施和效果评估
结论
本文档给出了质量标准全套程序文件质量记录清单的详细内容。
这些清单提供了对文件质量的记录要求，以确保质量标准的有效实
施和持续改进。
质量体检全套程序文件质量记录清单
质量体检全套程序文件质量记录清单
简介
本文档旨在提供质量体检全套程序文件质量记录清单，以便对
质量体检过程进行有效的记录和管理。
清单内容
1. 体检程序文件：对质量体检全套程序文件进行详细描述和规
范说明。
2. 文件评审记录：记录每个质量体检全套程序文件的评审过程，包括评审人员、时间和评审意见。
3. 执行记录：记录质量体检全套程序文件的执行情况，包括执
行人员、执行时间和执行结果。
4. 变更记录：记录对质量体检全套程序文件进行的任何变更，
包括变更内容、变更原因和实施日期。
5. 检查记录：记录对质量体检全套程序文件进行的检查情况，
包括检查人员、检查时间和检查结果。
6. 问题整改记录：记录对质量体检全套程序文件中存在的问题
进行整改的情况，包括问题描述、整改措施和整改结果。
7. 审核记录：记录对质量体检全套程序文件进行的审核情况，
包括审核人员、审核时间和审核意见。
8. 评估记录：记录对质量体检全套程序文件进行的评估情况，
包括评估人员、评估时间和评估结果。
使用说明
- 在每个质量体检全套程序文件的清单项后，填写相应的记录
信息。
- 所有记录必须包括时间、人员和结果等关键信息，以确保记
录完整和可追溯性。
- 所有清单项的记录应按照时间顺序进行，以便于追踪和分析。
请根据质量体检全套程序文件的实际情况，完善以上清单内容，并及时进行记录和更新。
这将有助于有效管理质量体检全套程序文
件的质量，并确保其符合相关要求和标准。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生产部
销售部
设备部
采购部
储运部
高层
■
□
□
□
□
□
□
□
□
□
□
过程文件
主要文件
QD9.3.1-2016管理评审控制规范
QD9.3.2-2016质量成本控制规范
相关文件
文件信息控制规范、持续改进控制规范
经营计划控制规范，顾客满意调查规范
过程顾客
内部
总经理、公司所有部门
外部
顾客
相关过程
1.企业战略2.体系策划3.内部审核4.数据分析5.记录控制
1.质量体系及其过程有效性的改进
2.与顾客要求有关的产品改进
3.资源需求
4.评审记录、报告
5.质量成本
6.管理评审决定改进问题及措施；
7.风险及控制措施等
所需资源信息
1.总经理、管理者代表、行政部、品管部、采购部、工技术部等各相关部门、有关专业人员
2.会议室；投影仪；办公设备；计算机网络；质量体系汇总数据
管理评审问题改进跟踪验证
6
QR9.3-06
年度质输入
过程输出
a）以往管理评审所措施实施情况；b）体系相关内外部因素变化；c）体系绩效和有效性的信息1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；审核方案7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；f）改进的机会●不良质量成本●过程绩效和效率评审●产品符合性●更改及新产品设施制造可行性评估和产能策划评价报告●顾客满意●维护目标的绩效评审●保修绩效●顾客反馈-顾客积分卡评审●风险分析识别的潜在现场失效标识●实际现场失效的分析及其对质量、安全、环境的影响
备注
1
QD9.3.1-2016
管理评审控制规范
A0
受控
2
QD9.3.2-2016
质量成本控制规范
A0
受控
管理评审过程记录清单
序号
编号
名称
保存期限
使用保存部门
1
QR9.3-01
管理评审计划
三年
行政部
2
QR9.3-02
管理评审各部门汇报资料
3
QR9.3-03
管理评审记录
4
QR9.3-04
管理评审报告
5
QR9.3-05
过程识别分析表QR4.4-01NO.18
过程名称
管理
评审
标准要素：9.3管理评审5.1.1.2过程效率
8.3.4.1监测（设计总结报告）9.2.2.1内部审核方案
9.3.1.1管理评审-补充9.3.2.1管理评审输入-补充
9.3.3.1管理评审输出补充
M05
过程责任
主要职责
高层
管理
代表
总经办
人力部
品管部
过程方法要点
过程衡量指标
●评价质量管理体系及其过程的适宜性、充分性、有效性●分析,讨论●决定措施
●管理评审控制规范●评审风险应对
指标
频次
考核
◆管理评审计划执行率100%
◆问题改善完成率100％
◆不良质量成本≤0.2％
每年
考参
——
——
XXXXX有限公司
管理评审过程文件清单
序号
文件编号
文件名称
版本号
控制状态