广州市卫生局关于印发《广州市卡介苗接种技术要求》的通知(2009)
卡介苗说明书
通用名称：卡介苗商品名称：BCG疫苗英文名称：Bacillus Calmette-Guérin Vaccine【成分和性状】本品系用卡介菌制成的活菌苗。
为乳白色悬液，含苯酚防腐剂。
【适应症/功能主治】用于预防结核病。
【规格】每支1ml。
每1次人用剂量为0.1ml。
【用法用量】(1)接种部位：上臂三角肌外侧。
(2)接种方法：将药液注射到皮下组织内，注射深度为0.5-1cm。
每次注射应更换部位，以免影响免疫效果。
(3)接种次数：一般分为3次接种，分别在出生后1个月、2个月和6个月时接种。
如未按时接种，应尽快补种。
(1)局部反应：接种后2-3周内，注射部位可能出现红肿、硬结、疼痛等反应，一般无需特殊处理，可自行消退。
如出现严重反应，应及时就医。
(2)全身反应：极少数人可能出现发热、乏力、食欲不振等全身反应，一般无需特殊处理，可自行缓解。
如出现严重反应，应及时就医。
【禁忌】(1)对本品过敏者禁用。
(2)急性传染病、严重心、肝、肾功能不全者禁用。
(3)免疫缺陷患者禁用。
【注意事项】(1)本品为活菌苗，使用时应注意无菌操作，避免污染。
如不慎接触到本品，应立即用肥皂和水清洗受污染部位，并及时就医。
(2)本品应在规定的有效期内使用，过期禁止使用。
使用前应检查包装是否完好，如有破损、变质等情况，不得使用。
(3)本品的接种对象仅限于出生后1个月、2个月和6个月的婴儿。
对于其他年龄段的人群，应在医生指导下使用。
(4)接种后应密切观察患者的反应情况，如出现严重不良反应，应及时就医。
卡介苗的接种
卡介苗与乙肝疫苗可以同时不同臂接种
卡介苗的接种流程及步骤一
①
评估：婴儿疫苗接种本与婴儿病例核对，禁忌症排查+评估注射部位
皮肤情况，并向家属解释卡介苗的作用并发放知情同意书，家属同意 后签字。
②
环境准备，用物准备与检查，正确配置疫苗：4.5号针头1ml
注射器抽取灭菌注射用水0.5ml+卡介苗一支，充分摇匀后抽取0.1ml 疫苗备用，将疫苗至于无菌盘内，方巾下方需放置冰袋。
新生儿
Apgar评分≥8分 体重≥2500g 出生3月以内满足上述条件时，可以直接接种卡介苗。
接种方法
方法：皮内注射法，严禁注入皮下，肌肉
疫苗：冻干卡介苗 剂量：每人0.1ml 部位：左上臂三角肌外侧下缘。 用物：1ml（4.5号针头）注射器，灭菌注射用水一支，卡介苗一支，
卡介苗的接种
疫苗知识 接种对象 接种方法 接种禁忌症 接种流程及步骤 接种注意事项 接种后正常反应及处理
疫苗知识
卡介苗（细菌类疫苗）是目前全球使用时间
最长唯一用于预防结核病的疫苗。我国目前使 用冻干皮内注射剂型。
目的：预防结核 增强新生儿对结核杆菌
的免疫力
接种对象
后将针尖顺时针方向旋转 180°角后退出。勿按摩注射部位。在注射
部位上一横指处做标记，在婴儿手腕带及胸牌上写“卡”字标记 ⑤疫苗接种本登记，告知家长注意事项。
⑥用物处理，60度以上热水灭活。
接种关键注意点
核对：注射前先核对疫苗品名、剂量、批号及有效期，如标签不清，
已过效期或安瓿破裂者一家属解释并填写母婴分离同意书，把婴
儿抱至新生儿治疗室，两位护士以唱答方式核对婴儿信息，一人读婴 儿出生记录信息，一人复述婴儿胸牌信息，并核对婴儿手腕带。
5联疫苗
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DTaP-IPV/Hib 主要事实
DTaP/IPV/Hib key Facts
• 多数儿童传染病目前还没消除 预防接种是保护儿童 抵御传染病对的最安全方法 • 新DTaP-IPV/Hib 接种 1 针,提供 5 种疾病的保护 • 无硫柳汞的疫苗比以前的疫苗 更安全且副作用较少
2
1. 联合疫苗
Combination Vaccines
3
联合疫苗
Combination Vaccines
• 一个制品的成份 可同样地分为现有的单个常规疫苗 • 多种疫苗的合并成一个制品 预防不同的疾病 或 预防多种株/型引起的同一疾病 从而减少预防某些疾病的接种次数 • 将多种疫苗制备于同一针剂中 它包括多疾病联合疫苗和 单疾病多型别联合疫苗
注射前用液体DTaP-IPV成份复溶冻干的Hib
Bulletin of the World Health Organization 2008;86:443–451
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美国《时代》周刊：2008年10大医学突破
Top 10 Medical Breakthroughs of 2008 -TIME
将患者皮肤细胞转变成运动神经元 发炎容易导致心脏病发作 无疤痕手术 基因图谱大众化 新发现4种早老性痴呆基因 五合一疫苗 Pentacel
• 给受种者疫苗接种说明表格 Chart reminders
Performance feedback Home visits Mailed/Telephoned reminders Expanding access in health care settings Patient education Personal health records Combination vaccine
预防接种技能大赛试题库(判断题)
预防接种技能大赛试题库（判断题）1.责任区0-6岁儿童数如在2000-2999名之间，接种人员至少2人。
（×）（应为3人）2.张贴预防接种告知书、预防接种流程、国家免疫规划疫苗免疫程序、国家免疫规划疫苗可预防疾病与接种禁忌、第一类疫苗公示信息、预防接种门诊基本信息、预防接种门诊工作制度等。
（×）（第二类疫苗公示信息）3.卡介苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、脊灰减毒活疫苗2～8℃条件下避光保存。
（√）4.含麻疹成分疫苗8月龄及时接种率达90%，各剂次达95%。
（√）5. 预防接种门诊应实行“谁建档、谁迁入，谁负责”的原则。
不得任意对未全程免疫儿童从客户端迁出。
（×）（少“全程免疫”）6. 冰箱的数量和容积应适应存放农村1个月、城区2个月的疫苗接种用量（×）（冰箱的数量和容积应适应存放农村2个月、城区1个月的疫苗接种用量）7. 接种单位应每月向县级疾病预防控制机构上报下一个月国家免疫规划疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划。
（√）8. 接种门诊宜选在第一层或第二层，第四层以上应有电梯。
尽可能避免受种者与医院患者走同一通道，避免接种门诊与临床科室在同一楼层。
（√）9. 接种门诊应至少配置1台电脑、1个条码扫描器、1台打印机。
不需要宽带网络和固定电话。
（×）（应至少配置1台电脑、1个条码扫描器、1台打印机。
有宽带网络和固定电话。
）10. 脊髓灰质炎减毒活疫苗只能在-20℃以下避光保存，其他国家免疫规划疫苗在2～8℃条件下避光保存。
（×）（脊髓灰质炎减毒活疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存，其他国家免疫规划疫苗在2～8℃条件下避光保存。
）11. 接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱（包）储存疫苗。
（√）12. 疾病预防控制机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，可自行处理。
（×）（不得自行处理）13. 疾病预防控制机构对储存疫苗的温度进行监测,温度计应分别放置在冰衬冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置。
卡介苗接种与贮存
4、正确接种后的效果
注射后可形成黄豆大小（6-8毫米）的园形凸起白色皮丘，细看表 面可见毛孔，皮丘不可揉摩。
5、接种后的反应
正常反应
（1）全身反应：正常BCG接种后一般无全身 反应。 （2）局部反应：接种后2-3周左右，接种部 位出现红肿硬结，中间逐渐软化，形成白 色小脓疱，脓疱穿破结痂，痂脱落后留下 一个小疤痕。整个过程一般持续约2-3个月。
卡介苗接种与贮存
一、卡介苗接种
目的： 利用人工制备的抗原(卡介苗)，通过适宜的 途径(皮内注射)进入机体，使机体获得对结核病 的特异性免疫力，以提高个体或群体的免疫水平， 从而预防和控制结核病的发生和流行。 优点： （1）可掌握人工感染的时机，如在儿童健康情 况下进行。 （2）可掌握人工感染的剂量。 （3）可产生特异性免疫力。 （4）可避免内源性复燃
左上臂三角肌外
侧下缘（外侧三 角肌中部附着处）
3、操作步骤：
① 用0.5-1毫升一次性注射器（由于注射量小，剂 量要求准确必须使用0.5-1毫升注射器），吸取 0.5毫升无菌注射用水缓缓注入冻干卡介苗 （0.25mg/ml,5人份）安瓿中停放一分钟，搓动 安瓿使之熔解后，用注射器来回抽吸数次，使菌 液充分混匀。 ② 局部用75%酒精消毒皮肤。
卡介苗接种的要求及注意事项
1、卡介苗接种的要求 • 使用高质量、活力强的菌株所制备的菌苗。我国 卫生部于1992年发出卫药政发（1992）第370号通 知，决定自1993年起，全国各生物制品研究所生 产卡介苗均使用丹麦2株。 • 效期内尽早接种 • 在卡介菌株活力固定的情况下，接种卡介苗后所 产生的免疫力和过敏性的强弱及其持续时间与接 种到人体内的活菌数的多少有关。卡介苗生产后 ， 其活菌因陆续自然死亡而逐渐减少，当活菌数减 少到一定限度后，该菌就不适应于接种。因此卡 介苗应在效期内接种。全国卡介苗会议规定的制 品规程中要求液体卡介苗出厂数不得少于400万 /mg，冻干菌苗为100万/mg。
预防接种查验证明预防接种工作规范试题
预防接种查验证明-预防接种工作规范试题预防接种工作规范培训试题预防接种上岗证培训试题单位湾子中心卫生院姓名得分一、单选题1儿童预防接种卡的保管期限A、7年B、15年C、21年D、14年2、下列哪种疫苗不属于一类疫苗A、卡介苗B、麻腮风C、甲肝C、水痘3、使人群易感性降低的因素有()A、新生儿增加B、易感人口的迁入C、实施国家扩大免疫规划D、免疫人口的死亡4、哪种疫苗用于暴露后免疫A、卡介苗B、狂犬疫苗C、甲肝疫苗D、乙肝疫苗5、预防接种异常反应的诊断由A、县级以上人民医院B、疾控中心C、卫生行政部门D、县级以上异常反应诊断专家组6、免疫程序不包括A、起始免疫月龄B、接种剂次C、接种剂量D、接种技术7、预防接种途径不包括A、口服B、肌肉注射C、静脉注射D、皮内注射8、下面关于疫苗接种皮肤消毒的说法，哪种是不正确的:A、接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处B、可用灭菌镊子夹取75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸75%乙醇进行皮肤消毒C、可用2%碘酊进行皮肤消毒D、要由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≥5cm9、儿童预防接种证由谁保管A、疾控中心B、社区卫生服务中心C、幼儿园D、儿童家长10、关于疫苗外观质量检查，下列说法正确的是A、有摇不散块状物时，需用力摇B、疫苗如冻结，应放置水中缓慢解冰后使用C、安瓿有裂纹但未破裂时可使用D、无标签或标签不清时不得使用二、判断题1、国家根据疫苗质量的优劣将其分为一类苗、二类苗。
2、接种疫苗后出现的不良反应叫做预防接种异常反应，接种一类疫苗出现的异常反应由国家补偿，接种二类疫苗出现的异常反应应由疫苗生产企业补偿。
3、经过县级以上卫生行政部门培训合格的村医可以从事免疫规划工作。
4、安全注射是指接种疫苗后不出现任何反应的注射。
5、乙肝疫苗第一针可以在卡介苗接种后24小时后完成。
三、填空题1、A群流脑疫苗1、2剂次间隔_______个月。
第1剂次A+C群与A群流脑疫苗第2剂次间隔≥_____个月。
卡介苗知识介绍
第一节卡介苗一、疫苗名称通用名：皮内注射用卡介苗英文名：BCG vaccine for intradermal injection俗称：卡介苗二、研发简史历史上用于预防结核病的疫苗种类繁多，有死疫苗、化学提取疫苗等，均因不同原因停止使用，目前广泛应用的是卡介苗（BCG）。
1907年，法国巴斯德研究所的Calmette和Guerin将有毒力的牛型分枝杆菌(Mb）分离物在5％甘油胆汁马铃薯培养基上培养，历经13年,传230代后使致病力完全丧失，获得减毒株，于1921年研制成功BCG，并作为口服疫苗首次在婴儿中进行试验。
1922~1928年，法国有5万多名儿童口服BCG。
嗣后采用了其他新的接种方法，如皮内接种、多点针刺、划痕法。
1923年以后在全世界广泛使用。
1928年将这株细菌取名为卡介菌（bacille Calmette—Guerin,BCG）用卡介菌制成的活苗称卡介苗（bacille Calmette—Guerin vaccine）。
1948年在巴黎召开了全球第一次卡介苗会议,会议正式确认了BCG预防结核病的效果。
1974年，WHO将BCG接种纳入扩大免疫计划，全世界已有100多个国家推广使用，已接种超过30亿剂(每年约接种1亿儿童)。
我国留法学者王良于1933年自法国引进菌株并在重庆筹办了我国第一个BCG实验室。
1937年刘永纯开始在上海巴斯德研究院生产BCG.1948年，陈正仁、魏锡华、朱宗尧从丹麦血清疫苗研究所引进丹麦亚株823，在北京组建BCG 实验室,从事疫苗毒种、生产工艺的研究，并进行大批量的疫苗生产.为便于农村、边远地区的使用，1985年国内全部推行上海生物制品研究所的种子批菌种D2PB320S2甲10株为生产疫苗株。
我国于20世纪50年代初期已开始在全国推广BCG接种工作，1978年纳入儿童计划免疫，目前全国使用数已超过十亿人次。
三、制品种类现行BCG疫苗株都是原牛分枝杆菌分离株的后代，几十年后一直在不同地区的实验室中进行增殖，与原始亲本株相比，表型和基因型均有差异，表明BCG 在传代过程丢失了许多基因，产生各种显示表现型和基因型差别的新BCG菌株。
卡介苗接种PPT课件
皮肤即可。
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接种操作
❖ 接种技术 ❖ 左手拇指固定针管，缓慢推动针芯，注入
0.1ml菌液。注射过程中应感受到一定阻 力，注射后皮肤表面形成一个6-8毫米苍 白圆型皮丘，皮上可见毛孔。 ❖ 注射剂量要以针管刻度为准，不应以皮丘 为准。
❖ BCG稀释后为混悬液，静置后易沉淀，注射前必须
再次摇匀。吸入注射器的BCG菌液排气后，严格按
针管刻度不可超过0.1ml。
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接种操作
❖ BCG稀释后为混悬液，静置后易沉淀，注射前必须 再次摇匀后吸入注射器0.1ml菌液。
❖ BCG摇匀后静置10min、20min、30min时，抽取 其上部与下部各0.1ml稀释液，菌数相差大约2倍、 3倍和12倍：
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接种操作
❖ 接种技术 ❖ 注射后逆时针方向旋转180°拔出针头。切勿
用酒精棉签按压。 ❖ 注射剂量应准确以确保免疫成功，在注射过程
中如针头脱出，造成注射量不足时，可在原针 眼处继续注射，总量不得超过0.1毫升。
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接种操作
❖ 接种对象 ❖ 新生儿是主要接种对象。 ❖ 新生儿出生24小时经观察无禁忌症即
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接种操作
❖ 注意事项
❖ 菌苗只能皮内注射，不能注入皮下或 肌肉。
❖ 使用前应核对品名、剂量、批号及有 效期。如无标签、过期、有裂纹、瓶 内菌块缩小变色或有异物，一律不用。
❖ 稀释后的菌苗为混悬液，易沉淀。如 遇有不能摇散的颗粒时应废弃不用。
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广州市卫生局关于印发《广州市卡介苗接种技术要求》的通
知(2009)
【法规类别】传染病防治
【发文字号】穗卫疾[2009]32号
【发布部门】广州市卫生局
【发布日期】2009.09.14
【实施日期】2009.09.14
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
广州市卫生局关于印发《广州市卡介苗接种技术要求》的通知
（穗卫疾〔2009〕32号）
各区（县级市）卫生局，市结核病防治所，市疾病预防控制中心，各有关医疗单位：为了进一步规范我市卡介苗接种工作，提高接种水平，保证卡介苗接种质量，根据卫生部《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《卫生部关于卡介苗补种有关问题批复的通知》等规定，我局制定了《广州市卡介苗接种技术要求》，现印发给你们，请遵照执行。
原《关于印发〈广州市卡介苗接种技术要求（试行）〉的通知》（穗卫疾[2006]47号）废止。
二〇〇九年九月十四日
广州市卡介苗接种技术要求
一、卡介苗接种单位
（一）持有效的《医疗机构执业许可证》和《母婴保健技术服务执业许可证》（助产技术）的医疗保健机构，负责对出生的新生儿接种卡介苗。
（二）区（县级市）卫生行政部门指定的免疫规划接种门诊，负责对出生后由于特殊情况没有及时接种卡介苗的婴幼儿或儿童进行补种。
上述两类卡介苗接种单位应符合以下条件：
1、负责接种的执业医师、执业助理医师、助产士或护士应具有卫生行政部门组织的卡介苗接种岗位培训合格结业证书；
2、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度；
3、具有预防接种异常反应救治能力；
4、有固定的接种室。
二、卡介苗接种对象与接种时间
（一）初种：以新生儿为主要对象。
除禁忌症者以外，新生儿应在出生后三天内接种。
特殊情况，新生儿应在出生后一个月内完成接种。
（二）补种：没能按规。