GSP试题及复习资料
新版gsp试题及答案
新版gsp试题及答案新版GSP（Good Supply Practice，良好供应规范）试题及答案一、选择题1. GSP是以下哪个领域的规范？A. 药品生产B. 药品供应C. 药品销售D. 药品监管答案：B2. GSP的主要目的是什么？A. 提高药品质量B. 降低药品成本C. 增加药品种类D. 减少药品浪费答案：A3. 根据GSP规范，以下哪项不是药品储存的要求？A. 温度控制B. 湿度控制C. 药品分类存放D. 药品随意堆放答案：D4. GSP规范中，药品运输过程中应遵循以下哪项原则？A. 快速运输B. 避免暴露C. 降低成本D. 简化流程答案：B5. GSP规定，药品的追溯体系需要包含以下哪些信息？A. 药品批号B. 生产日期C. 有效期D. 所有选项答案：D二、判断题1. GSP规范只适用于药品生产企业。
（错误）2. 药品在储存过程中，不需要考虑温度和湿度的影响。
（错误）3. 根据GSP规范，药品运输过程中应避免暴露于阳光和潮湿环境中。
（正确）4. GSP规定，药品追溯体系中不需要记录药品的批号。
（错误）5. GSP规范要求药品供应商必须具备相应的资质和能力。
（正确）三、简答题1. 简述GSP规范中对药品储存环境的基本要求。
答案：GSP规范中对药品储存环境的基本要求包括：确保储存环境的温度、湿度符合药品的储存要求；药品应分类存放，避免交叉污染；储存区域应保持清洁、干燥，避免药品受潮、霉变或受污染。
2. 描述GSP规范中对药品追溯体系的要求。
答案：GSP规范要求药品追溯体系能够追踪药品从生产到最终销售的全过程。
这包括记录药品的批号、生产日期、有效期、储存条件、运输过程以及分销环节等信息，确保药品的质量和安全。
四、案例分析题某药品批发企业在进行药品储存时，由于管理不善，导致部分药品受潮变质。
请分析该企业违反了哪些GSP规范，并提出改进措施。
答案：该企业违反了GSP规范中关于药品储存环境的要求，具体包括：- 未确保储存环境的温度和湿度符合药品储存要求。
新版gsp培训试卷及参考答案(14套)
新版 GSP ：基础知识培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)， 自________年____月_____ 日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。
一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________， 两个重点环节是指_________________和_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。
2、 修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。
3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。
到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。
4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管， 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度， 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________， 确定质量方针， 制定质量管理 体系文件， 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。
6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式， 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的是以下哪个选项？A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项？A. 确保药品质量B. 保护消费者权益C. 促进市场竞争D. 遵守法律法规3. 关于药品储存，以下哪项说法是正确的？A. 药品可以与食品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度和湿度4. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的？A. 保持药品外包装完好B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆应定期消毒D. 运输途中可以随时打开车厢门5. GSP认证的有效期通常是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品流通企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量和疗效。
（错）3. 药品经营企业必须建立和执行GSP体系。
（对）4. GSP认证是一次性的，企业获得认证后无需再进行复审。
（错）5. 药品的有效期内，其质量不会发生变化。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 列举三项GSP中关于药品储存的规定。
3. 描述药品运输过程中需要注意的几个关键点。
4. 说明企业如何进行GSP认证的准备工作。
四、案例分析题某药品经营企业近期计划进行GSP认证，但是企业内部对于GSP的理解和实施存在一些疑问。
请根据以下情境，回答相关问题：1. 企业负责人询问：我们企业应该从哪些方面入手准备GSP认证？2. 仓库管理人员提问：在药品储存方面，我们应该如何做到符合GSP要求？3. 销售人员关心：GSP认证对销售环节有哪些具体要求？4. 质量管理人员想要了解：GSP体系中对于药品质量监控有哪些规定？五、论述题论述GSP在保障药品流通安全中的作用及其对提升药品行业整体水平的重要性。
gsp考试试题及答案
gsp考试试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. GSP的全称是什么？A. Good Storage PracticeB. Good Supply PracticeC. Good Service PracticeD. Good Safety Practice答案：A2. GSP标准适用于以下哪个领域？A. 食品行业B. 药品行业C. 化妆品行业D. 所有选项答案：B3. GSP认证的主要目的是什么？A. 提高产品质量B. 降低生产成本C. 提升企业形象D. 以上都是答案：A4. GSP标准中不包括以下哪项内容？A. 人员培训B. 设备维护C. 产品包装D. 产品定价答案：D5. GSP认证的有效期是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. GSP标准要求药品储存在______的环境中。
答案：阴凉干燥2. GSP认证流程包括：申请、______、现场检查、审核、发证。
答案：资料审核3. GSP标准规定药品的储存温度应控制在______℃以下。
答案：204. GSP标准要求药品的运输应采用______运输方式。
答案：冷链5. GSP标准规定药品的有效期应______在包装上。
答案：明确标示三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述GSP标准中对于药品储存环境的要求。
答案：GSP标准要求药品储存环境应保持阴凉干燥，温度控制在20℃以下，湿度控制在45%-75%之间，避免阳光直射和潮湿。
2. 阐述GSP认证对于药品生产企业的意义。
答案：GSP认证对于药品生产企业意味着其生产和储存条件符合国家规定的标准，能够保证药品质量，提高企业信誉，增强市场竞争力。
四、论述题（每题20分，共20分）1. 论述GSP标准在药品流通过程中的作用。
答案：GSP标准在药品流通过程中起到了至关重要的作用。
首先，它确保了药品在整个流通过程中的质量安全，从生产、储存到运输，每一个环节都严格按照GSP标准执行。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。
GSP基础知识试卷及答案
.GSP基础知识试卷及答案部门：姓名：得分一、填空题（20分）1、GSP即《药品经营质量管理规范》，是英文Good supply Practice 的缩写，意为良好供应规范，是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从面防止质量事故发生的一整套管理程序，实际上是一个全员的、全企业的、全过程的的管理。
2、现行GSP是2004年4月30日由国家药品监督管理局布，自2000年7月1日起实施。
3、GSP规定，药品经营企业在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理。
4、药品是指用于药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
5、公司的质量方针是放心的药品，满意的服务。
6、公司的质量目标是安全、有效、经济。
7、首营企业是指购进药品时,与本公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
8、首营品种是指本公司向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。
9、药品不良反应是指:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
10、药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数不少于企业职工总数的4% ，最低不应少于3人，并保持相对稳定。
二、判断题（20分）1、企业每两年对直接接触药品的人员组织一次体检。
（×）2、上市5年以内的药品，只收集并报告严重的或罕见的或新的不良反应。
（×）3、只是质量管理部的员工有责任收集药品不良反应的信息。
（×）4、GSP制定的法律依据只有《中华人民共和国药品管理法》。
（×）5、被污染的、变质的、超过有效期的均属于劣药。
（×）6、使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品是假药。
gsp试题及答案
gsp试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. GSP是指什么？A. 国际空间站B. 药品经营质量管理规范C. 通用服务协议D. 全球卫星定位系统答案：B2. GSP的实施目的是什么？A. 提高药品质量B. 降低药品价格C. 增加药品种类D. 减少药品库存答案：A3. 以下哪项不是GSP对药品储存的要求？A. 药品应分类存放B. 药品应定期检查C. 药品应随意堆放D. 药品应保持干燥答案：C4. GSP规定药品经营企业应具备哪些条件？A. 合格的经营场所B. 合格的管理人员C. 合格的质量管理体系D. 以上都是答案：D5. GSP要求药品经营企业应定期进行哪些活动？A. 质量审核B. 质量培训C. 质量改进D. 以上都是答案：D6. GSP规定药品经营企业应如何处置不合格药品？A. 销毁B. 退货C. 降价销售D. 重新包装答案：A7. GSP要求药品经营企业应如何记录药品信息？A. 手写记录B. 电子记录C. 口头记录D. 随意记录答案：B8. GSP规定药品经营企业应如何进行药品验收？A. 随意验收B. 逐批验收C. 定期验收D. 抽查验收答案：B9. GSP要求药品经营企业应如何进行药品运输？A. 随意运输B. 冷链运输C. 普通运输D. 快速运输答案：B10. GSP规定药品经营企业应如何进行药品销售？A. 随意销售B. 凭处方销售C. 促销销售D. 无限制销售答案：B二、多项选择题（每题2分，共10分）1. GSP对药品经营企业的要求包括以下哪些方面？A. 人员要求B. 设施设备要求C. 质量管理体系要求D. 以上都是答案：D2. GSP规定药品经营企业在药品储存过程中应做到哪些？A. 定期检查B. 保持适宜的温湿度C. 避免阳光直射D. 以上都是答案：D3. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应采取哪些措施？A. 确保药品安全B. 确保药品质量C. 确保药品及时送达D. 以上都是答案：D4. GSP规定药品经营企业在药品销售过程中应做到哪些？A. 确保药品质量B. 确保药品安全C. 确保药品合法性D. 以上都是答案：D5. GSP要求药品经营企业在药品退货过程中应做到哪些？A. 记录退货信息B. 检查退货药品质量C. 妥善处理退货药品D. 以上都是答案：D三、判断题（每题1分，共5分）1. GSP规定药品经营企业可以随意处置不合格药品。
GSP期末考试试题及答案
GSP期末考试试题及答案试题一：GSP基础知识测试1. GSP是指什么？A. 地理信息系统B. 全球卫星定位系统C. 地理空间定位系统D. 地理空间规划系统答案：B. 全球卫星定位系统试题二：GSP技术应用2. 下列哪项不是GSP技术的应用领域？A. 导航定位B. 土地测量C. 气象预测D. 电子游戏答案：D. 电子游戏试题三：GSP系统组成3. GSP系统主要由哪三部分组成？A. 卫星、地面控制站、用户设备B. 卫星、用户设备、通信网络C. 地面控制站、通信网络、用户设备D. 卫星、通信网络、导航软件答案：A. 卫星、地面控制站、用户设备试题四：GSP定位原理4. GSP定位的基本原理是什么？A. 通过卫星信号的时间差计算出用户位置B. 通过地面控制站的信号强度计算出用户位置C. 通过用户设备的信号频率计算出用户位置D. 通过通信网络的覆盖范围计算出用户位置答案：A. 通过卫星信号的时间差计算出用户位置试题五：GSP误差来源5. GSP定位误差主要来自哪些因素？A. 卫星信号的传播延迟B. 用户设备的接收能力C. 地面控制站的数据处理D. 所有以上因素答案：D. 所有以上因素试题六：GSP与GIS的结合6. GSP与GIS结合可以为哪些领域提供支持？A. 城市规划B. 环境监测C. 交通管理D. 所有以上领域答案：D. 所有以上领域试题七：GSP发展趋势7. 未来GSP技术的主要发展趋势是什么？A. 提高定位精度B. 增加卫星数量C. 降低成本D. 所有以上趋势答案：D. 所有以上趋势试题八：GSP误差校正8. GSP误差校正通常采用哪些方法？A. 差分GSPB. 卫星校正C. 地面控制站校正D. 所有以上方法答案：A. 差分GSP试题九：GSP在农业中的应用9. GSP技术在农业中的主要应用是什么？A. 土地测量B. 作物监测C. 农业机械导航D. 所有以上应用答案：D. 所有以上应用试题十：GSP在军事中的应用10. GSP技术在军事中的主要应用包括哪些？A. 精确打击B. 部队定位C. 战场监控D. 所有以上应用答案：D. 所有以上应用结束语：本试题旨在测试学生对GSP（全球卫星定位系统）的基础知识、技术应用、系统组成、定位原理、误差来源、误差校正、以及GSP与GIS结合等方面的理解。
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GSP 知识考试试卷
（总分100分时间60分钟）
部门：姓名：分数：
一、填空题(共50分，每空2分)
1、《药品经营质量管理规范》是药品和的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、、质量管理体系文件及相应的等。
3、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核。
4、国家有专门管理要求的药品包括、肽类激素、等品种。
5、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，培训内容应当包括相关、药品专业知识及技能、、职责及岗位操作规程等。
6、从事特殊管理的药品和药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
7、质量管理、验收、养护、储存等岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立。
8、企业应当具有与其药品、相适应的经营场所和库房。
9、库房应当配备、记录库房温湿度的设备。
经营冷藏、冷冻药品的，应当配备用于冷库温度自动监测、、记录、调控、的设备。
10、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，按照要求采取、遮光、通风、、防虫、防鼠等措施，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行管理。
11、运输药品应当使用货物运输工具。
冷藏车具有
温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有和采集箱体内温度数据的功能。
12、企业销售药品，应当如实开具，做到一致。
二、选择题
(共10分，每题2分)
1、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为( )
A 35%～70%
B 35%～75%
C 40%～75%
D 45%～75%
2、企业在人工作业的库房储存药品，要按质量状态实行色标管理，不合格药品的标识为( )
A 绿色
B 橙色
C 红
D 黄色
3、库房储存药品要按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于( )厘米。
A 5厘米
B 10厘米
C 15厘米
D 30厘米
4、药品到货时，收货人员需对照随货同行单(票)和采购记录核对药品，随货同行单(票)内容包括( )
A 药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号
B 供货单位、生产厂商
C 收货单位、收货地址
D 发货日期
5、药品出库时应当对照销售记录进行复核。
发现不得出库的情况包括
( )
A 包装内有异常响动或者液体渗漏
B 包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
C 药品已超过有效期
D 标签脱落、字迹模糊不清
三、判断题（共10分，每题1分）
1、企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
( )
2、企业质量负责人应当具有大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
( )
3、企业的记录及凭证应当至少保存3年。
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
( )
4、药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措。
( )
5、经营冷藏、冷冻药品的应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库。
( )
6、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
( )
7、验收药品时，外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，
都必须开箱检查。
( )
8、仓库储存药品需按批号堆码，药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小
于20厘米，与地面间距不小于10厘米。
( )
9、仓库储存药品时，药品与非药品、外用药与其他药品需分开存放，中药材和中药饮片可以存放在一个仓库。
( )
10、首营品种是指本企业首次从生产企业采购的药品。
( )
四、简答题
(共20分每题10分)
1、验收药品应当做好验收记录，记录包括哪些内容？
2、对首营企业的审核，应当查验供货单位提供加盖其公章原印章的哪些资料？
答案：一、填空题：
1经营管理、质量控制2、设备设施、计算机系统 3 质量风险
4、蛋白同化制剂、兴奋剂类
5、法律法规、质量管理制度
6、冷藏冷冻
7、直接接触药品、健康档案
8、经营范围、经营规模
9、自动监测、显示、报警10避光、防潮、色标11、封闭式、自动调控、外部显示12发票、票、帐、货。
二、选择题：
1、A
2、C
3、A
4、ABCD
5、ABCD
三、判断题：
1、√
2、√、3 X、4、√5、√6、√7、X 8、X 9、10、X
四、简答题：
1、验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
2、应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：度报告
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）营业执照及其年检证明复印件；
（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（四）相关印章、随货同行单（票）样式；
（五）开户户名、开户银行及账号；
（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。