我国食用菌保健食品的发展现状与政策建议

庄海宁;张劲松;冯涛;杨焱;冯杰

【期刊名称】《食用菌学报》

【年(卷),期】2015(022)003

【摘要】分析了中国食用菌保健食品产业的现状,包括保健功能、原料来源、审批情况、前沿开发与技术创新现状、集成示范与成果转化现状等;展示了食用菌保健食品产业广阔的开发前景;提出了针对食用菌保健食品产业发展的政策建议.【总页数】7页(85-90,封3)

【关键词】食用菌;保健食品;功能成分;开发现状;应用前景;政策建议

【作者】庄海宁;张劲松;冯涛;杨焱;冯杰

【作者单位】上海市农业科学院食用菌研究所,农业部南方食用菌资源利用重点实验室,国家食用菌工程技术研究中心,国家食用菌加工技术研发分中心,上海市农业遗传育种重点开放实验室,上海201403;上海市农业科学院食用菌研究所,农业部南方食用菌资源利用重点实验室,国家食用菌工程技术研究中心,国家食用菌加工技术研发分中心,上海市农业遗传育种重点开放实验室,上海201403;上海应用技术学院香料香精技术与工程学院,上海201418;上海市农业科学院食用菌研究所,农业部南方食用菌资源利用重点实验室,国家食用菌工程技术研究中心,国家食用菌加工技术研发分中心,上海市农业遗传育种重点开放实验室,上海201403;上海市农业科学院食用菌研究所,农业部南方食用菌资源利用重点实验室,国家食用菌工程技术研究中心,国家食用菌加工技术研发分中心,上海市农业遗传育种重点开放实验室,上海201403

【正文语种】中文

食用菌发展现状和前景

食用菌发展现状与前景作者：刘力瑄指导老师:方白玉 (韶关学院,生命科学学院,广东韶关512005) 摘要：食用菌产业的发展使越来越多的农民实现了脱贫致富,成为农村经济的一项支柱产业.。本文阐述食用菌在我国的发展历史和发展现状，还有发展前景。关键词：食用菌现状发展历史前言：随着国内外市场对食用菌产品需求的增长,中国的食用菌产业以年均17%的速度增长。但长期以来,中国的食用菌生产模式仍停留在依靠自然条件,手工作坊式生产的水平,虽然具有成本低廉,可因地制宜生产,但存在着产品只能季节性生产,产量低,质量差,产品缺乏保鲜加工,产品货架期短,同时低产、低效、资源浪费,与当今市场的要求及经济发展不相符。我国资源丰富，气候适宜，各方面有着很好的栽培食用菌的基础，栽培历史十分悠久。我国拥有丰富的菌品种。食用菌是化腐朽为神奇的产业，其基底可为农业中、畜牧业中的剩余物及农产品加工中的下脚料，使其变废为宝的成为人类的健康绿色食品，而经过食用菌产生的下脚料又可作为种植业、畜牧业中优质的肥料和饲料。在现在的全球资源紧缺和全球环境恶化上起一定作用。食用菌的发展历史我国是世界上最早认识食用菌的国家之一。食用菌在东西国家的早期历史文献中，都有记述到关于其的栽培。如《吕氏春秋》：“味之美者，越骆之菌。”；《史记》中的“千岁之根，食之不死。”；在我国最早药学专著《神农本草经》中记载了灵芝的药用及如何判断其品质；还有《齐名要术》等等。我国还是最早栽培食用菌国家之一。据记载，人类最早栽培的食用菌是木耳，大约公元600年起源于中国，金针菇栽培于公元800年起源于我国，香菇栽培起源于1150～1200年的浙江龙泉、庆元和景宁一带，草菇栽培于200多年前起源于广东南华寺。这些技术一直流传至今。蘑菇栽培起源于法国，有300年历史（1707年）。而其他食用菌如猴头、金针菇等都起源于中国。我国虽然是人工栽培食用菌最早的国家，但是，应用科学方法栽培起步较

卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知

卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知（卫法监发［2001］84号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，中国预防医学科学院：为规范保健食品审批，现印发《真菌类保健食品评审规定》、《益生菌类保健食品评审规定》。请遵照执行。附件：1．真菌类保健食品评审规定 2．可用于保健食品的真菌菌种名单 3．真菌菌种检定单位名单 4．益生菌类保健食品评审规定 5．可用于保健食品的益生菌菌种名单 6．益生菌菌种检定单位名单卫生部二○○一年三月二十三日附件1 真菌类保健食品评审规定第一章总则第一条为规范真菌类保健食品评审工作，确保真菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的有关规定，制定本规定。第二条真菌类保健食品系指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的具有特定功能的产品。真菌类保健食品必须安全可靠，即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。第三条除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外，可用于保健食品的真菌菌种名单由卫生部公布。

使用名单之外的真菌菌种研制、开发和生产保健食品的，应先向卫生部申请菌种审查，并提供菌种食用的国内外安全性资料。卫生部组织专家评审后，决定是否将该真菌菌种列入“可用于保健食品的真菌菌种名单”。第四条卫生部根据《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》对保健食品的真菌菌种检定单位进行认定，菌种检定单位的名单由卫生部公布。真菌类保健食品的菌种检定工作应在卫生部认定的检定单位进行。第二章评审规定第五条申报真菌类保健食品，除按《卫生部保健食品申报与受理规定》的要求提交资料外，还应提供以下资料： 1．产品配方及配方依据中应包括确定的菌种属名、种名及菌种号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁文。 2．菌种的培养条件（培养基、培养温度等）。 3．菌种来源及国内外安全食用资料。 4．经卫生部认定的检定机构出具的菌种检定报告。 5．菌种的安全性评价资料（包括毒力试验）。菌种及其代谢产物必须无毒无害，不得在生产用培养基内加入有毒有害物质和致敏性物质。有可能产生抗菌素或真菌毒素的菌种还应包括有关抗菌素和真菌毒素的检测报告。 6．菌种的保藏方法、复壮方法及传代次数。 7．对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。 8．生产企业的技术规范和技术保证。 9．省级卫生行政部门对生产企业现场审查的审核意见。第六条真菌类保健食品生产企业应有专门的部门和人员管理生产菌种，建立菌种档案资料，内容包括菌种的来源、历史、筛选、检定、保存方法、数量、开启使用等完整的记录。每年向所在地省级卫生行政部门书面汇报管理情况。第七条真菌类保健食品生产企业应具备以下条件：

食用菌发展现状

食用菌发展现状我国资源丰富，气候适宜，各方面有着很好的栽培食用菌的基础，栽培历史十分悠久。我国拥有丰富的菌品种。食用菌是化腐朽为神奇的产业，其基底可为农业中、畜牧业中的剩余物及农产品加工中的下脚料，使其变废为宝的成为人类的健康绿色食品，而经过食用菌产生的下脚料又可作为种植业、畜牧业中优质的肥料和饲料。在现在的全球资源紧缺和全球环境恶化上起一定作用。食用菌的发展历史我国是世界上最早认识食用菌的国家之一。食用菌在东西国家的早期历史文献中，都有记述到关于其的栽培。如《吕氏春秋》：“味之美者，越骆之菌。”；《史记》中的“千岁之根，食之不死。”；在我国最早药学专著《神农本草经》中记载了灵芝的药用及如何判断其品质；还有《齐名要术》等等。我国还是最早栽培食用菌国家之一。据记载，人类最早栽培的食用菌是木耳，大约公元600年起源于中国，金针菇栽培于公元800年起源于我国，香菇栽培起源于1150～1200 年的浙江龙泉、庆元和景宁一带，草菇栽培于200多年前起源于广东南华寺。这些技术一直流传至今。蘑菇栽培起源于法国，有300年历史（1707年）。而其他食用菌如猴头、金针菇等都起源于中国。我国虽然是人工栽培食用菌最早的国家，但是，应用科学方法栽培起步较晚。20世纪30年代才从法国引进菌砖，开始科学方法的食用菌栽培。食用菌是新兴产业，近十几年来，人们慢慢对食用菌有了认识，了解了食用菌的生长规律，改进了古老的依靠孢子、菌丝自然传播的生产方式。人工培养栽培种的菌丝，加快了食用菌的繁殖速度和获得高产的可能性。在许多国家人们开始打来那个的工厂化的栽培菌类。1950年，全世界较大面积的栽培食用菌约5类，产量约7万吨，西欧一些生产蘑菇的国家，每平方米栽培面积的平均产量约为2000克左右。到1980年，栽培种类已超过12类，产量约121万吨、有的国家每平方米的产量已提高到27千克。近几年来，还发展了观赏菌类、可食用菌类，还有利用菌类生产食品添加剂等等。中国广泛栽培的食用菌有蘑菇、香菇、草菇、木耳、银耳、平菇、滑菇等7类。食用菌的发展速度正迅速提高。食用菌行业中国国大地大，地形复杂，气候多样，是菌类的良好的滋生地，我国食用菌有900多个品种。当今世界上畅销的食用菌，绝大多数都起源于中国。由于食用菌产业在我国历史悠久，我国在研究其基础应用技术某些方面有许多重大突破。我国食用菌产业有着鲜明的特色。在我国，食用菌产业属于低成本的产业，较看重于社会效益，为其他国家的食用菌产业做出了有益贡献。

食用菌产业发展状况及问题分析

食用菌产业发展状况及问题分析综述摘要：食用菌产业是省政府确定的推进农业结构调整的新兴产业之一，本文从山西省广灵县食用菌产业现状入手，全面分析了广灵县食用菌产业在生产现状，、提升该区域食用菌产业的竞争力及保证该地区食用菌产业的健康、持续发展。关键词：山西广灵食用菌产业状况问题分析 1引言食用菌的定义：食用菌可供人类食用的大型真菌。具体地说食用菌是可供食用的蕈菌；蕈菌，是指能形成大型的肉质（或胶质）子实体或菌核组织的高等真菌的类总称。广义是指一切可以食用的真菌。狭义即食用菌是指能形成大型子实体或菌核，并能供给人类食用的那些真菌。食用菌具有极高的营养价值，一般所含蛋白质约占干重的30～45%，且蛋白质中氨基酸种类齐全，几乎所有食用菌都含有人体必需的8种氨基酸。据测算，1kg干菇所含蛋白质相当于2kg瘦肉，相当于3kg鸡蛋，相当于12kg牛奶。食用菌脂肪含量低，仅占干重的2～8%。此外，还含有多种维生素和微量元素、多糖等具有一定药效的生理活性物质，能促进人体新陈代谢，增强体质。因此，被人们誉为“保健食品”，越来越受到重视。联合国粮农组织提倡21世纪最合理的膳食结构为“一荤一素一菇”。有些菌类具有很好的药理作用，如，灵芝，子实体是很好的药材，能治神经衰弱，其孢子粉对癌症晚期病人延长生命具有很好的作用。又如，猴头菌，不仅是餐桌上的美味佳肴，还具有很好的药理作用。用猴头菌制成的“猴菇片”“胃乐欣”等药品，对慢性胃炎、胃溃疡具有很好疗效。还有猪苓，冬虫夏草等。香菇中所含的香菇多糖，能降低血液中胆固醇的含量，对预防心肌梗塞，高血压具有很好作用，除此，还含有抗癌物质。 2 研究的目的、意义食用菌产品因其味道鲜美，营养丰富，被世界公认为健康食品，是继植物性、动物性食品之后的第三类食品——菌物性食品[1]。随着科技的进步和人们生活水平的不断提高，对生活质量的要求、健康的追求越来越强烈，社会对食用菌的需求也越来越大，菌类成了人们餐桌上的首选，极大地促进了食用菌产业的发展[2]。食用菌产业在我国是一个传统产业，又是一个新兴产业，具有‘‘不与人争粮，不与粮争地，不与地争肥”[3]，占地少、用水少、投资小、见效快等特点[4]，是

益生菌类保健食品申报与审评规定(征求意见稿)2019年版

益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）第一条为加强对益生菌类保健食品的管理，规范申报与审评工作，确保益生菌类保健食品的安全性、保健功能及质量可控性，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》，制定本规定。第二条益生菌系指活的微生物，当摄取足够数量时，对宿主健康有益。益生菌类保健食品系指以益生菌为主要功效成分，添加必要的辅料制成，当摄入足够数量时对人体健康起有益作用的微生物产品。益生菌类保健食品必须食用安全，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。第三条生产益生菌类保健食品所用菌种（株）的生物学、遗传学、功效学特性应明确和稳定，菌种（株）及其代谢产物必须无毒无害。国家卫生行政部门发布的可用于食品的菌种（株）可用于益生菌类保健食品，菌种（株）除符合安全性的要求外，还应具有充足的研究数据和科学共识支持其具有保健功能。第四条申请益生菌类保健食品，除按照《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定提交申报资料外，还应提供以下资料：

（一）菌种的使用依据、原料检验报告等。（二）菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。（三）菌种的培养条件（培养基、培养温度等）。（四）菌株来源及国内外安全食用资料。（五）菌种鉴定报告（包括表型特征和基于基因分型的菌株水平的鉴定结果）。（六）菌种（株）的致病性试验、耐药性试验等安全性评价报告。（七）菌种的保藏方法。（八）对经过驯化菌种，应提供驯化的方法及驯化剂等资料。（九）菌种在株水平上具有功能作用的研究报告、科学文献等。上述材料涉及技术及商业秘密的，可由菌种生产商直接提供给国家相关管理部门。第五条益生菌类保健食品的菌种鉴定单位应具有相应菌种鉴定、检测法定资质的检验机构。第六条用于益生菌类保健食品生产的菌种应满足以

食用菌发展状况与趋势

食用菌发展现状与趋势概述姓名学号学院生命科学学院班级11 级生物科学班题目食用菌发展现状与趋势概述成绩日期 2013年12月5日

食用菌发展现状与趋势概述摘要：通过本学期食用菌栽培课程的学习，我对食用菌这一行业有了初步认识和了解，为了更好的了解食用菌产业在我国的发展状况和前景，本文回顾了人们对食用菌认识和利用的历史，从我国食用菌产业基本情况、食用菌的重要作用、我国食用菌产业发展优势等方面分析得出中国食用菌产业的发展趋势。关键词：食用菌历史现状优势发展趋势前言：我国作为食用菌栽培历史最悠久、栽培种类最多、栽培技术最全面、产量和消费最多、从业人员最多的产业大国，已经成为全球食用菌产业转移的主战场，在未来10-20年内将不仅仅是个食用菌产业大国，而必将成为食用菌强国。正文： 1、食用菌认识和利用历史中国是世界认识和利用食用菌最早的国家，最早可以追溯到5000年前的仰韶文化时期。数千年来，我国人民在和大自然相处过程中对大型真菌的形态、生境、习性进行了仔细的观察，创造了丰富的词汇，并作过许多描述，记载于历史、小说、农书、本草等各类书籍文献中，还以这些野生食用菌为题材，创作了许多优美的诗、词、歌、赋等。公元前239年的《吕氏春秋》中记载了香菇的美味“味之美者，越骆之菌”，越骆即当今的浙江省香菇主产区，菌即香菇。晋朝王嘉《拾遗记》有“种耨芝草”。古农书中关于种菌法的最早记载可以追溯到唐代韩鄂所著的《四时纂要》中“种菌子”的一段：“取烂构木及叶，

于地埋之。常以泔浇令湿，两三日即生。” 我国食用菌的栽培种类有70~80种，形成商品的有50种，具一定规模生产的有20种以上，年产20万吨以上的有13种。根据中国食用菌协会统计，2007年产量居前9位的种类依次是：平菇、香菇、双孢蘑菇、毛木耳、黑木耳、金针菇、鸡腿菇、草菇、滑菇。随着我国食用菌产业的发展，栽培种类不断增多，如白灵菇、杏鲍菇、茶树菇、真姬菇、鸡腿菇、灰树花、灵芝等都受到了市场的青睐，成为我国食用菌产业新的增长点，为我国食用菌产业持续、稳定、健康发展注入了新的活力。 2、我国食用菌发展现状食用菌是我国传统产业，是集保健、营养为一身的特色蔬菜，随着人们对其健康价值的深入认识，已日渐成为人们日常生活食品中的重要组成部分消费者日益增多，已成为继粮、棉、油、果、菜之后的第六大农产品。2007年食用菌销量达到1682万吨，销售收入近800亿元，增长率超过30%，从业人员达到近4000万人；2007年出口量突破70万吨，创汇14.25亿美元，已经创造出了惊人的经济、社会价值，显示出了极大的发展潜力。由于历史原因，我国食用菌产业的界限比较模糊，界定不一，但通过近十年的发展，我国食用菌产业已初步形成干果品、深加工食品、药物保健品等多个消费产业，设计农业、林业、畜牧业、生物产业、食品工业、制药等多个领域。整体讲，我国食用菌产业市场正逐步趋向完善发展。然而，随着人们对生活需求的逐步提高和对食品安全

国内外食用菌的发展现状

国内外食用菌产业现状与发展趋势核心提示：我国作为食用菌栽培历史最悠久、栽培种类最多、栽培技术最全面、产量和消费最多、从业人员最多的产业大国，已经成为全球食用菌产业转移的主战场，在未来10~20年内将不仅仅是个食用菌产业大国，而必将成为食用菌强国。 1食用菌认识和利用的历史中国是世界认识和利用食用菌最早的国家，最早可以追溯到5000年前的仰韶文化时期。数千年来，我国人民在和大自然相处过程中对大型真菌的形态、生境、习性进行了仔细的观察，创造了丰富的词汇，并作过许多描述，记载于历史、小说、农书、本草等各类书籍文献中，还以这些野生食用菌为题材，创作了许多优美的诗、词、歌、赋等。公元前239年的《吕氏春秋》中记载了香菇的美味“味之美者，越骆之菌”，越骆即当今的浙江省香菇主产区，菌即香菇。从理论上阐明了菌类入馔的特点。晋朝王嘉（？~390年）《拾遗记》有“种耨芝草”。古农书中关于种菌法的最早记载可以追溯到唐代韩鄂所着的《四时纂要》中“种菌子”的一段：“取烂构木及叶，于地埋之。常以泔浇令湿，两三日即生。” 黑木耳、香菇、草菇等多种食用菌栽培都是起源于我国。据考证，东南亚的草菇和日本的香菇栽培技术都是经由我国华侨和僧人传入。多少年来，直至20世纪70年代，我国主要栽培的基本都是木腐菌—香菇、黑木耳、银耳。但多为砍树砍花自然接种的半人工栽培。70年代中后期才开始人工接种栽培。1978年统计全国食用菌产量仅6万吨(数据来自中国食用菌协会统计)。欧洲、美洲、非洲等地也都有采集野生菌的习惯，如欧洲人对块菌、美味牛肝菌和鸡油菌情有独钟。英语的菌物学(mycology)一词则来源于蘑菇；古希腊将食用菌作为崇拜非洲人喜食野生的毛木耳、乳菇。 2近年世界食用菌产业发展及现状全球食用菌产业基本情况二战以来的70年间，全球食用菌一直持续增长，从未出现过减产。20世纪70年代以来的增长主要来自我国。1978年我国的产量仅占全球总产的%，1983年占12%，1990年展%，1994年占%，1997年占%，2002年占%，以后则更高。近年间，全球食用菌产量基本稳定，我国之外的全球食用菌总产量约400万吨，栽培主要集中在发达国家，超过10万吨的国家全球仅有8个，按产量依次是美国41万吨，日本38万吨，荷兰23万吨，韩国万吨，越南17万吨，法国万吨，泰国万吨，英国10万吨。全球栽培食用菌市值约300~340亿美元，药用菌产品100~120亿美元，野生菌5亿美元，总计405~460亿美元。其中大部分作为蔬菜和食品食用。主要出口国有中国、荷兰、波兰、英国、法国，其次还有越南、印度、日本和韩国。欧美的双孢蘑菇欧美栽培食用菌的发展几乎就是双孢蘑菇一种的发展史。应用近代科学方法栽培食用菌起源于法国的1707年双孢蘑菇，从矿洞巷道栽培直至1910年美国双孢蘑菇标准化菇房的发明，推动了欧美工业化国家菇业生产的工业化、集约化和产业化进程，20世纪30年代末欧美的双孢蘑菇实现了标准化栽培，此后产量逐年增长。双孢蘑菇迅速实现了工厂化栽培。日本的段木栽培香菇，由于人工纯菌种技术、人工接种技术和栽培管理的科学化，使其主宰香菇世界市场达半个世纪之久。 1938~1939年度的双孢蘑菇全球产量仅4000~5000吨，标准化菇房的推广和纯菌种的应用使1950年达到万吨，1960年达到万吨，1970年达到36万吨，1980年达到万吨。1990~2000年间欧美的双孢蘑菇产量处于基本稳定状态，一直在85万吨左右徘徊。2000年以后多数主

食用菌种植项目可研

食用菌种植项目可研第一章总论一、项目概况 1、项目名称：食用菌工厂化栽培示项目 2、建设单位： 3、项目建设性质：新建 4、项目建设规模及容：建培养房900平方米，培养架3000平方米。购制冷机25台，锅炉1台，灭菌锅4个，接种箱20台，以及装袋机、搅拌机、粉碎机等生产设备。年产杏鲍茹24万公斤，草茹9万公斤。 5、建设总投资：项目建设总投资205.5万元，其中固定资产投资192.2万元，流动资金投资13.3万元。资金来源渠道为：拟申请财政拔款150万元，建设单位自筹55.50万元。 6、经济效益：投产后年销售收入255万元，年利润78.68万元，缴纳所得税后年净利润52.72万元。项目财务部收益率33.37%，财务净现值218.91%(IC=10%),投资回收期3.89年，投资净利润率38.29%。项目经济效益好，抗风险能力强。二、项目建设背景和必要性近年来，全球食用菌产业的发展速度很快，每年以7-10%的速度增长，而我国年增长速度更是高达20%左右，并保持良好的增长态势。由于食用菌尤其是食药兼用的菌类具有高蛋白、低脂肪、高维生素、低热量的特点，含有丰富的无机盐类和可食性纤维素，富含氨基酸、真菌多糖、微量元素等营养成分，对提高人体免疫力、防癌抗癌、抗衰老等具有明显的食疗价值。食用菌不但营养丰富，而且味道鲜美。它符合联合国粮农组织倡导的二十一世纪天然、营养、健康的保健食品要求，因而倍受人们的青睐。食用菌作为国际公认的健康食品，在国外市场极为畅销，每吨售价达4000—10000元人民币，价格看好，效益可观。有人预测21世纪的食品重点是保健食品和功能食品，而食用菌正是保健食品的佼佼者，它无疑具有广阔的发展前途。目前发达国家年人均占有蘑菇量已达20公斤，而我国仅5公斤。随着人们生活水平和科学膳食意识的不断提高，食用菌市场发展潜力很大。因此，开发食用菌产业具有广阔的市场前景和良好的经济效益。市发展食用菌生产具有得天独厚的优势：一是市适合种植食用菌的栽培材料十分丰富。目前大量栽培食用菌的基质主要以富含木质素和纤维素的农作物副产品为主，如稻草、木屑、玉米秆、玉米芯、甘蔗叶、甘蔗渣等，作为糖业大省的每年生产的甘蔗渣多达60万吨，而且还有大量的其他经济植物副产品（茎、叶、荚、壳）和加工下脚料（渣、饼）没有得到有效的利用；二是气候条件好，地处亚热带湿润气候区域，年平均气温16℃-23℃，高、中、低温型食用菌品种都能种植。目前，我区栽培食用菌品种比较单一，主要是常见的香菇、木耳、双孢蘑菇、平菇等，数量不到10种，栽培季节也主要集中在秋、冬季，高温季节栽培的品种更加少，难以做到常年均衡供应。工厂化周年栽培食用菌是近年来迅速发展起来的现代化食用菌生产技术，其特点为工厂化周年生产，实行环境控制智能化，生产操作自动化，产品质量标准化。周年生产使周年供应成为可能，尤其是反季节生产，使人们在一年四季都可吃到新鲜菇类食品，从而提高经济效益。杏鲍菇不但营养丰富，味如杏仁及鲍鱼，而且产量较高。一般纯棉籽皮或棉籽皮与木屑混合料，生物效率可达80%左右。杏鲍菇属低温性品种，出菇温度为13—18℃。该品种在国外市场极为畅销，目前盐渍菇8000元/吨。如进行工厂化生产，周年供货，鲜菇价格在10000元/吨左右。草菇肉质肥嫩，味道鲜美，风味独特，深受消费者喜爱，但因受常规栽培方法和技术

食用菌的经济意义

食用菌具有很高的药用价值,是人们公认的高营养保健食品,食用菌技术简单,投资少,见效快, 具有十分显著的经济效益。随着人们生活水平不断提高和商品经济进一步发展,食用菌不仅畅销国内各大市场,而且远销国际市场。我主要从下面几点来论述食用菌的经济意义。1、为人类提供了理想的健康食品 a)食用菌产品蛋白质含量高，脂肪含量低，营养价值优于植物食品和动物性食品 b)食用菌中的维生素含量高于大多数果蔬产品有利于提高人类机体的抵抗力，保持健康长寿。 c)食用菌药用和食疗价值较高，是一类少有的安全食品。现代医学研究认为，食用菌中含有的大量菇类多糖是治疗和预防癌症的良药，是人体干扰素的诱导素，能够起到增强人体抵抗力的作用。 2、帮助农民脱贫致富，活跃山区经济国内外实践证明，利用山区的部分杂灌林木资源和剩余劳动力，进行木耳、香菇等食用菌的椴木栽培或带料栽培，都能取得较好的经济效益，对活跃山区经济和农民脱贫致富都能起到积极地作用。我国山地复杂、菇树资源丰富、气候条件多变，这为发展一定规模的多品种的食用菌提供了良好的条件。如河南沁阳金额西峡、福建古田栽培了大量的香菇和木耳，并成为当地主要的经济收入来源。食用菌生产一般是半工厂化生产，其产业化率高，管理上要

求比较精细，是一种劳动密集型产业。目前，农村存在大量剩余劳动力，由于城市生活成本较高，这些剩余的大量农村劳动力很难在城市长期生存。发展食用菌产业，可以就地安置农村剩余劳动力，对农村的社会稳定和经济的发展有着重要的意义。还开辟了综合利用农村农副产品下脚料的有效途径，变废为宝，创造了大量的经济效益。食用菌产业逐渐成为广大农村脱贫致富的一个好项目，为数千万农民群众提供了良好的就业门路。 3、利用自然资源变废为宝食用菌都是异养生物，绝大多数为腐生，少数为寄生或共生。他们是大自然中的分解者，能分解基质吸收营养，把人类不能直接食用的富含纤维素、木质素自然资源充分利用。通过食用菌栽培形成大量菌类食品。食用菌在栽培的原料来源十分广泛。如各种农作物的下脚料，麦草、稻草、野草、米糠等；林业上的锯木屑、树枝、杂木、废木材；酿造业上酒糟、醋糟；利用这些材料栽培食用菌，不仅可以得到人类理想的健康食品，同时还消除了对环境的污染、化害为利、变废为宝，从而取得良好的经济效益。食用菌的生产周期几乎比任何种植业、养殖业的周期都短。草菇从栽培至采菇仅需10 d左右，生产周期短，从而提高了土地的利用率，提高了经济效益。如果提高设备投入和引进先进技术，食用菌的生产效率和经济效益可以远远超越种植业和养殖业。

我国食用菌产业现状分析

我国食用菌产业现状分析生产规模大而不强我国食用菌产业从改革开放之后开始发展，据中国食用菌协会统计，我国食用菌产量从1978年的5.8万吨增长到2017 年的3712万吨，经过40多年的发展，实现了600多倍增长，食用菌产量位居世界第一。但是，食用菌野生品种的驯化开发与加工产业规模大而不强，食用菌产业发展仍然有提升空间。栽培品种持续增加我国幅员辽阔，自然资源丰富，气候条件多样，因此食用菌栽培品种亦丰富多样。目前已商业化规模栽培的品种有30多种，但是栽培规模达20万吨以上的仅有13 种。从生产规模来看，香菇、黑木耳、平菇、双孢蘑菇是产量最大的几个食用菌品种，其产量约占全国食用菌产量的70%。由此可以看出我国规模化栽培品种仍较为单一。随着人们对珍稀食用菌的青睐，以及一些名贵品种（如羊肚菌）的成功栽培，我国食用菌栽培品种持续增加，同时，一些珍稀食用菌品种栽培规模也将不断扩大。

产业区域向西部扩展我国食用菌产业发展遍及大江南北，但区域间发展并不平衡。随着国家对中西部地区（特别是贫困地区）的政策倾斜，经济扶持力度加大，食用菌产业已经成为当地脱贫攻坚的主要产业之一。由此，全国食用菌相关行业资源均向西部地区集中，食用菌产业区域也逐渐向西部地区扩展，推动西部地区食用菌产业迅猛发展。产业链逐步完善

食用菌的产业链涵盖产前、产中及产后的各个环节。我国食用菌产业发展不平衡，且各地区经济发展水平参差不齐，导致我国食用菌产业链发展衔接不紧、分配不均，信息链不畅，物流不顺，产业整体效率不高。近年来，随着我国食用菌产业规模的不断扩大，以及互联网、物联网、物流系统、大数据产业的不断发展，食用菌产品附加值得到不断提升，使得我国食用菌产业链逐步完善。

保健食品分类

世界卫生组织将保健食品分成四大类： 1.营养型，如蜂王浆，能增加营养，改善体质，应长期服用，但没有明显的疗效； 2.强化型，如钙、铁、碘、锌补剂，身体缺什么补什么，但不能防止流失，要长期服用； 3.机能型，如鱼油、甲壳素，对身体的某个器官有调节作用； 4.机能因子型，一般为复方搭配，对人体各器官有保健作用。十二五中前期，受企业认识的局限性、研发能力不足等因素制约，大部分新进入保健食品行业的企业仍将以生产销售第2、3类保健食品为主，而后期第1类保健食品比例份额将翻番下降，第3类和第4类保健食品将完全占据市场主导地位。届时，我国保健食品类别将重新梳理整合，注入新功能、新类别；部分企业开始较大规模投入研发、生产领域，研发、生产总投资过亿元的企业将达20个以上，植物成分类保健食品、中草药成分类保健食品、新资源类保健食品、新技术(如基因工程技术)保健食品、专利型保健食品将显著增加。异同点：虽然这四类对身体都具有一个调节的功效，但是其针对性是机能因子型＞机能型＞强化营养型＞营养型。 1.营养型产品，到底能让我们的身体达到一个什么样的状态，没有一个确切的功效。 2.强化营养型的缺点是：按中医理念来讲，它是治标的。缺钙时因为肾功能下降，肾虚导致的。肾虚的人骨骼里的钙不能有效地留在骨骼里，所以会经常导致钙从骨骼流失到血液中，并从尿排出，导致缺钙，骨质疏松。这种治标的保健品虽然补，而且补了以后明显见效，症状改善。但如果我们不吃它了，过一段时间以后我们会发现，我们又回到了原来的状态，不能根本地解决问题。 3.机能型产品，它开始具有针对性了，它针对我们身体内脏的某个器官进行调节，服后可以调节，改善我们身体的功能，使我们健康起来。但是它也有一个缺陷，单一的保健品不能够完整地发挥它的作用，力量比较单薄。 4.机能因子型：食用菌、药用菌、海洋生物，它就越来越高级了。它有一个特点：复方搭配，对中医有所了解的朋友一定明白，君，臣，佐，使，中药都有几种成分，甚至十机种成分，然后复方搭配。这样的话，各自发挥不同的作用，达成一种协同作战。保健品产品剂型以药品剂型为主。主要采取胶囊、片剂、口服液、颗粒剂（冲剂）等剂型，

食用菌产业的现状及发展

食用菌产业的现状及发展食用菌，在学术上，是可供食用的蕈菌；蕈菌，是指能形成大型的肉质（或胶质）子实体或菌核组织的高等真菌的类总称。目前，我国已知的食用菌有350多种，其中多属担子菌亚门，常见的有：香菇、草菇、蘑菇、木耳、银耳、猴头、竹荪、松口蘑（松茸）、口蘑、红菇和牛肝菌等；少数属于子囊菌亚门，其中有：羊肚菌、马鞍菌、块菌等。其中，大部分菌类适宜生长在温暖潮湿的地方，我国南方地区就是发展食用菌产业的理想地域。食用菌的价值体现在食用价值和药用价值两方面。食用菌含有丰富的蛋白质和氨基酸，其含量是一般蔬菜和水果的几倍到几十倍，含有多种维生素，脂肪含量很低，约占干品重量的0.2%-3.6%，富含多种矿质元素：磷、钾、钠、钙、铁、锌、镁、锰、等及其他一些微量元素。食用菌的药用保健价值有以下几点：第一，抗癌作用：食用菌的多糖体，能刺激抗体的形成，提高并调整机体内部的防御能力。能降低某些物质诱发肿瘤的发生率，并对多种化疗药物有增效作用。此外栗蘑中富含的有机硒，可作补硒食品，若长期食用，几乎可以防止一切癌变；第二，抗菌、抗病毒作用；第三，降血压、降血脂、抗血栓、抗心律失常、强心等；第四，健胃、助消化作用；第五，止咳平喘、祛痰作用；第六，利胆、保肝、解毒；第七，降血糖；第八，通便利尿；第九，免疫调节。发展食用菌产业是非常有前途的致富途径，具有“短、平、快”的特点，经济效益好，是农民增收的一条新路子，我国南方的菌农率先转变思想，树立起食用菌是“小作物大产业”的认识，利用南方得天独厚的资源优势和产业基础，有针对性的开展生产。温暖湿润的南方环境适合食用菌产业的发展，主要是通过两条途径：一是野生资源的保护和人工促进野生食用菌繁殖生长，即在野生竹苏多发地区，加强对野生食用菌生长竹林环境的保护，防止人畜践踏林地，有条件时给林地添加必需的养料，促进野生食用菌繁殖生长，这是一种简便，有效地获得优质食用菌的一种生产方法；二是人工栽培，包括室内床式、盒式栽培、室外畦式、坑式栽培及温室大棚栽培。食用菌栽培选择优良菌种非常重要，这对食用菌的品质风味和营养含量有着重要影响，较高的市场价格会带来较高的利润；人工栽培虽然在一开始较难掌握，但经过了长期的养殖，使得食用菌的栽培简单化、管理较系统化，产量也比较高，风味稍有不及野生食用菌，然而价低廉的价格也获得广大消费者的认可。目前，在我国市场上南方地区所产的食用菌占据了大半江山，其生产技术、工艺，产业链的管理也较为合理，但仍然欠缺一定的农业科技的注入，管理的科学性，相信在加强食用菌产业的农技后，该产业定会不断发展壮大。在当今科技化生产的时代，农业科技的投入比重往往会影响到农业收入的高低，同时也是衡量该产业的重要指标之一。在传统食用菌产业当中，我国南方的菌农，在生产技术方面已经日趋熟练，但是很难达到新的突破，所欠缺的就是农业科技的投入。众所周知，福建古田所生产的银耳和香菇驰名全国，其所依托的技术支持就是来自福建农业科学院食用菌研究所及福建省的高等农业院校，如福建农业大学。农业科技的投入，有利于食用菌产业链的紧密化，加强各个环节的联系；有利于突出各个不同地域的特点，专业化程度不断提高；有利于对食用菌的质的提升，在提高产量和质量方面有着明显作用；有利于该产业的规范管理，能够灵活应对市场变化，加强政府的宏观调控也有着重要意义。在生产的各个环节，增加科技投入的比重，利用科技可以科学合理的选用适宜当地栽培的优良菌种及其优良菌种；增加农机设备的投入，机械化、专业化的生产；使食用菌的生产从季节性转向全年性，栽培从平地转向立体化生产；在温度、水分、通风、肥料、病虫害、设备等等，各方面的技术投入，对食用菌的质量都有着举足轻重的作用；注重调研当地生产原料，加强新品种新技术引进推广，新技术的应用必将推动该产业的进步。

《保健食品用菌种致病性评价程序(征求意见稿)》2019.4.8

附件2 保健食品用菌种致病性评价程序（征求意见稿） 1范围本程序规定了保健食品生产用菌种（包括细菌、丝状真菌和酵母）的致病性评价程序。本程序规定了作为保健食品的活性成分（活菌）和作为保健食品生产发酵用菌株两类微生物的致病性评价。本程序适应于保健食品申请审批时对生产用菌种的致病性评价，对用拟评价菌种生产的产品中其他成分的评价，应参照国家相关规定进行。本程序不适应于基因修饰微生物的致病性评价。 2术语和定义 2.1致病性，Pathogenicity 微生物感染宿主造成健康损害引起疾病的能力。 2.2 产毒能力，Toxigenicity 微生物产生对人和动物有毒作用的活性代谢产物的能力。 2.3毒性， Toxicity 微生物有毒代谢产物引起的宿主健康损伤。 3拟评价微生物菌种的基本要求 3.1基本信息

菌种名称(包括学名、俗名、拉丁名等)、来源及用途。 3.2菌种分类学资料提供由有菌种鉴定资质的检验机构出具的对拟评价菌种规范、科学的分类学（属、种、株名称或株号）资料。细菌的分类和命名应遵循原核生物系统学国际委员会（International Committee on Systematics of Prokaryotes）的规定，并符合原核生物国际命名法规（International Code of Nomenclature of Prokaryotes）要求。真菌的分类和命名应遵循国际藻类、真菌和植物命名法规（International Code of Nomenclature for algae, fungi, and plants）进行。 3.3菌种鉴定资料根据目前已有的知识，提供基于表型或最新基因测序技术确切鉴定到种水平的资料。 3.4菌种生长环境条件资料提供菌种生长最适培养基及培养条件（培养时间、培养温度和湿度、光照等），以及菌种保藏及复壮方法等。 3.5诱变菌种经诱变的菌种还需提供详细的诱变方法（包括使用的诱变剂、诱变条件及诱变实验流程等）。 3.6生产相关信息包括但不限于安全用于保健食品工业生产的记录、工艺流程、企业标准等资料。 3.7 其他国家审批资料提供其他国家批准拟评价菌种作为保健食品或普通食品生

益生菌类保健食品厂良好生产规范-2005范文

益生菌类保健食品厂良好生产规范 1 范围本规范规定了对生产益生菌类保健食品企业的人员、设计与设施、原料、菌种的使用与管理、生产过程、标识、贮存与运输、品质和卫生管理以及自检方面的基本技术要求。本规范适用于所有益生菌类保健食品企业。 2 规范性引用文件 GB191 包装储运图示标志 GB7718 食品标签通用标准 GB14881 食品企业通用卫生规范 GB17405 保健食品良好生产规范 3 定义本规范采用下列定义。 3.1 益生菌指能够促进肠内菌群生态平衡而发挥有益作用，达到提高人体健康水平和健康佳态的活性微生物。 3.2 益生菌类保健食品指以益生菌为主要功效成分，配合其他物质制成的保健食品。 3.2 主种子批指从原始菌种传代、扩增后保存的种子批。 3.3工作种子批指从主种子批传代、扩增后保存的种子批。 3.4 洁净室（区）需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域，其建筑结构、设备及其使用均具有减少对该区域内

污染源的介入、产生和滞留的功能。 3.5 批生产记录一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。 4 人员 4.1 益生菌类保健食品生产企业必须具有与所生产的产品相适应的具有生物化学、微生物学、发酵工艺学等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。 4.2 主管技术的企业负责人必须具有大专以上或相应的学历，并具有益生菌类保健食品生产及质量、卫生管理的经验。 4.3 益生菌类保健食品生产和质量管理部门的负责人必须是专职人员，应具有与所从事专业相适应的大专以上或相应学历，能够按本规范的要求组织生产或进行品质管理，有能力对益生菌类保健食品生产和品质管理中出现的问题做出正确的判断和处理。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。 4.4益生菌类保健食品企业必须配备一定数量的专职质检人员。质检人员应具有相关基础理论知识和实际操作技能。 4.5 从业人员必须符合本规范中“生产人员卫生要求”规定后方可上岗。 4.6 从业人员上岗前必须经过卫生法规教育、微生物学知识及相应技术培训，企业应建立培训及考核档案。 4.7 目检人员视力应每半年检查一次，视力应在0.9以上，要有足够的工间休息。 5 设计与设施 5.1 设计益生菌类保健食品生产企业的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合GB14881及GB17405的要求。

保健品的分类

精心整理一、保健品的定义保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，统称为保健品。保健食品保健食品是保健品当中重要的组成部分，很多人认为保健品就是保健食品，或者是把保健食品认为是保健品。《保健食品注册管理办法(试行)》于2005年7月1日正式实施，办法对保健食品进行了严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。蓝帽子” 等。二者不（1 （2 （3 （4 （5 （6 （7 （8 （9 二、保健食品的分类保健食品方面，大多从它的性质、功能和适用特定人群来进行分类。如欧共体国家把保健食品分为婴儿配方食品、低能量或减能量食品、低钠食品(包括无钠食品)、无谷脘食品、糖尿病人食品、断奶食品、婴儿食品、运动员食品和用于特殊临床目的规定食品等9类。南斯拉夫除上述前5类外，还包括低蛋白或高蛋白食品，老年人食品，有矿物质或维生素的强化食品，低糖食品，低盐食品和人工甜味剂等11类。日本将保健食品分特殊营养食品，特殊饮食用食品、病人用食品和指定保健用食品。德国以保健食品的性质分类，包括绿色食品、特点食品(食疗食品)及改良食品(纯净食品)。

1、不同国家保健食品分类 1、保健食品类别品种分析我国《保健食品注册管理办法》中列明了27种有效保健功能

种，其中国产保健食品数量共14180种，进口保健食品数量共727种。按产品功能来划分，大致可分为增强免疫类、缓解体力疲劳类、辅助降血脂类、营养毒补充剂类、辅助降血糖类等。其中以增强免疫类产品为主，大约占据37%左右。此外，补钙类、蛋白粉、补血类也占据着很大一部分份额。根据2014年的一份随机抽样调查数据显示，购买保健品的用户群体主要选择品类集中于增强身体免疫力、补钙类保健产品，比例分别为88%和36%，另外美容选择比例也达到27%，改善压力和睡眠分别为25%和19%，其它选择也主要集中在调节身体机能上。

分析食用菌罐头的发展现状及出口形势

分析食用菌罐头的发展现状及出口形势我国食用菌罐头出口以蘑菇罐头为主体，其它品种及珍稀品种有一定发展；出口量和出口值平稳增长，其它品种及珍稀品种将是今后扩大出口的新亮点；出口市场遍布100多个国家和地区，主要市场为美、加、欧洲、日本和东南亚，其它市场具有开拓潜力。食用菌罐头产业现状多年来，罐头一直是我国主要的出口加工食品，食用菌罐头是出口罐头中的重要产品。据国家海关总署统计，2004年我国出口罐头178.64万吨，出口额13.63亿美元；其中出口食用菌罐头29.84万吨，出口额2.98亿美元，分别占16.70%和21.86%。由此可见食用菌罐头在我国出口罐头中所占的分量和地位。今年上半年我国出口食用菌罐头18.76万吨，出口额达1.63亿美元。近年来，我国食用菌产业呈良好的发展态势，食用菌产品已成为出口农产品及食品中的主要产品。2004年我国食用菌产品出口58.17万吨，创汇9.02亿美元；其中食用菌罐头分别占51.30%和33.04%。因此，食用菌罐头也是我国食用菌出口产品中的重要产品。我国于20世纪60年代中期开始大面积人工栽培双孢蘑菇(以下简称蘑菇)用于加工罐头。1967年出口试销蘑菇罐头31吨，至今已走过了近40个春秋。从80年代初开始，蘑菇罐头一直是我国罐头产品、也是食用菌产品出口创汇的拳头产品，在世界蘑菇罐头贸易中占有举足轻重的地位。80年代中期以后，除蘑菇罐头外，其他食用菌罐头的出口也有一定发展。近年来部分珍稀食用菌罐头已有少量出口。

目前，我国出口食用菌罐头的主要品种有蘑菇、草菇、滑子蘑、香菇、金针菇、平菇、白灵菇、牛肝菌、鸡油菌、真姬菇及两种或两种以上食用菌混合的“什锦菇”等。食用菌罐头发展的制约因素当前，我国食用菌罐头发展面临的形势是：食用菌罐头安全性问题比较突出，国外反倾销接二连三。但食用菌罐头具有发展潜力，珍稀品种发展更加看好，产品加工与新品开发可望促进消费，开拓国内市场前景广阔。我国食用菌产业的不断成长，促进了食用菌罐头的稳步发展。据估计，2004年我国食用菌罐头产量为35万至38万吨，其中出口量近30万吨，内销量5万至8万吨。产品结构为蘑菇罐头约占75%～80%、其他食用菌罐头约占20%～25%。当今，人们饮食观念和习惯正在改变，由吃得饱、吃得好逐步转向吃得营养、吃得健康。人们对食用菌的营养价值和保健作用愈来愈认识，“一荤、一素、一菇”的正餐结构也将被消费者所接受。食用菌消费需求量将不断增长，食用菌产业将有着广阔的发展前景。食用菌色泽各异、形态多样、风味鲜美、营养丰富。但新鲜的食用菌不耐储藏和远运，食用菌加工是保障食用菌市场供给和产业稳步发展的重要环节。罐头作为传统的安全卫生营养方便的食品，便于运输与储藏，适于餐饮、家庭、旅游、登山、科考、军需及赈灾等不同消费层次和消费方式的需要。罐藏加工是食用菌加工的重要方式，是保持食用菌营养价值和产品特色的最佳方法之一。以蘑菇为例，蘑菇是目前世界上栽培和消费范围最广的一种食用菌，除鲜销和少量用于加工速冻蘑菇、脱水蘑菇和作为加工蘑菇罐头储存原料的盐水蘑菇

益生菌类保健食品申报与审评指南(2019)

益生菌类保健食品申报与审评指南（2019年）益生菌是保健食品常用的原料类别，尤其近年来益生菌的保健作用更加为公众感兴趣，所以申报以益生菌为原料的保健食品比例也逐渐增多。国家在审查保健食品注册申请资料时，对益生菌类保健食品有着特别的审评要求。 2005年国家食药监局发布了《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》，在今年的3月国家市监总局又发布了《益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）》，足见国家也是很重视这类保健食品的。下面北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部就来帮您梳理一下相关规定。一、哪些菌种可以用于保健食品？下面这几个文件中所列出的菌种都是允许用于保健食品的益生菌：可用于食品的菌种名单可用于婴幼儿食品的菌种名单可用于保健食品的益生菌菌种名单已批准的新食品原料中的益生菌菌种二、益生菌菌种应进行菌种鉴定三、在资料方面，申请益生菌类保健食品时还应提供以下资料： 1、确定的菌种属名、种名及菌株号。菌种的属名、种名应有对应的拉丁学名。 2、菌种的培养条件(培养基、培养温度等)。 3、菌种来源及国内外安全食用资料。 4、菌种的安全性评价资料(包括毒力试验)。 5、菌种的保藏方法。 6、对经过驯化、诱变的菌种，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料。 7、以死菌和/或其代谢产物为主要功能因子的保健食品应提供功能因子或特征成分的名称和检测方法。 8、生产的技术规范和技术保证。

9、生产条件符合《保健食品生产良好规范》的证明文件。 10、使用《可用于保健食品的益生菌菌种名单》之外的益生菌菌种的，还应当提供菌种具有功效作用的研究报告、相关文献资料和菌种及其代谢产物不产生任何有毒有害作用的资料。 11、申请人购买活菌种冻干粉直接生产保健食品，生产加工工艺只是混合、灌装过程，本规定第六条的资料也可由活菌种冻干粉原料供应商提供复印件（加盖原料供应商公章），并提供购销凭证。四、益生菌类保健食品样品试制的场所应具备以下条件： 1、符合《保健食品生产良好规范》(GMP)的要求，并建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。 2、具备中试生产规模，即每日至少可生产500L的能力，并以中试产品报批。 3、必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施；必须配备益生菌实验室，菌种必须有专人管理，应由具有中级以上技术职称的细菌专业的技术人员负责；制定相应的详细技术规范和技术保证。五、不提倡以液态形式生产益生菌类保健食品活菌产品。六、活菌类益生菌保健食品在其保质期内活菌数目不得少于106cfu/mL(g)。七、所用益生菌菌种在其发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其它物质。八、经过基因修饰的菌种不得用于保健食品。以上是目前实施的申报与审评要点。新发布的征求意见稿对原有的申报审评规定进行了一些调整，比如：利用死菌及代谢产物生产的保健食品将不得以益生菌命名。当然，因为还在征求意见，所以目前还要以原文件为准。