洁净车间人员进出管理规程
人员进出车间洁净区标准操作规程
第 1 页 共 4 页文件名称文件编码SOP-P-S015-01 人员进出洁净区 更衣更鞋 标准操作规程制定人 胡禅 日期 2013-12-23部门审核 日期 质量部审核 日期 批准人 日期 生效日期 版本号使用区域 洁净区颁发部门 质量部分发部门 质量部、生产部、设备动力部一、目的:建立人员进出洁净区更衣更鞋标准操作规程，保证生产环境符合工艺卫生要求。
二、依据：1、《保健食品良好生产规范》(GB17405)；2、《保健食品管理办法》3、《中华人民共和国食品安全法》及《实施条例》三、适用范围：洁净区的人员进出。
四、责任：进入洁净区的人员包括设备维修人员、QA 人员等对本规程的实施负责，质量部对本规程的实施进行监督。
五、内容：4.1 进入程序：4.1.1 进入十万级洁净区生产人员，先在车间门厅外刷净鞋上粘附的泥土杂物，再进入车间门厅。
进门更鞋（更换拖鞋，将来时穿的鞋放入鞋柜内），将携带物品（包、雨具等）存放于指定位置的贮柜内，经走廊进入洁净区的一次更衣室。
4.1.2 一次更衣：在一次更衣室，打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤，只留个人内衣，叠放整齐，放入柜内，锁好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂，进入洗手缓冲间。
4.1.3洗手：用流动水润湿手部（至手腕上5㎝处），打上洗手液反复搓洗，使泡沫涂满手部，应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗（必要时可用小毛刷刷洗），再用水冲净手部泡沫。
②再用流动水冲洗手部，放感应烘干机下烘干，进入二次更衣室。
4.1.4 二次更衣：进入二次更衣室，从自己的更衣柜内取出标志“消毒合格证”的净洁工作服袋。
检查里外标志是否一致，附件是否齐全、确认无误。
脱下白大褂，按从上到下顺序，先穿上衣、戴帽，再穿裤子，戴口罩，换上洁净工作鞋，将拖鞋放入鞋柜内。
穿戴好洁净工作服后在衣镜前检查确认工作服穿戴是否合适。
关闭柜门，进入缓冲间。
注意：将头发完全包在帽内，不外露；上衣筒入裤腰，扣紧领口、袖口、裤腰、裤管口，内衣不得外露；口罩将口鼻完全遮盖。
洁净区内人员管理制度
一、目的为确保洁净区内的生产环境符合国家标准，保障产品质量，防止交叉污染，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有洁净区内的工作人员及外来人员。
三、人员要求1. 人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，不合格者必须调出。
2. 洁净区工作人员应保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤理发、勤洗澡、勤换衣。
3. 不得将手表、各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。
4. 有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事洁净室里的工作。
5. 严禁在车间内吸烟、吃零食及做其他有碍卫生的活动。
四、人员进出管理1. 未经体检人员不得进入洁净区。
2. 有发热、流行感冒、痢疾、皮肤伤口或感染等病症的工作人员不得进入洁净区。
3. 未经批准和无人陪同的外来人员不得进入洁净区。
4. 进入洁净区人员须经以下程序：（1）换鞋：进入洁净区前，工作人员需更换专用鞋。
（2）脱外衣：脱去个人衣物，确保衣物干净、整洁。
（3）洗手：使用肥皂或洗手液，认真清洗双手。
（4）穿戴洁净工作服、帽、口罩：穿戴专用洁净工作服、帽、口罩，确保衣物无破损。
（5）手消毒：使用75%酒精对手部进行消毒。
（6）烘干：使用烘干机或自然风干双手。
（7）风淋室：进入风淋室，进行风淋处理。
5. 出洁净区时，必须按照以下程序进行：（1）脱洁净服：脱去洁净工作服、帽、口罩。
（2）穿外衣：穿上个人衣物。
（3）换鞋：换回个人鞋。
五、洁净区卫生管理1. 洁净区内工作服、鞋等物品应定期清洗、消毒。
2. 洁净区内的设备、工具等应定期进行清洁、消毒。
3. 洁净区内的环境应保持整洁、卫生。
4. 每天下班后，洁净车间要用紫外灯消毒60分钟，并填好紫外灯消毒记录。
5. 每月用甲醛熏蒸一次，时间半小时，并填写熏蒸消毒记录。
六、奖惩措施1. 对严格遵守本制度，为洁净区卫生、生产安全做出贡献的员工，给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度，造成交叉污染、产品质量问题的员工，给予警告、罚款等处罚。
洁净车间进出人员管理制度
洁净车间进出人员管理制度一、目的为规范洁净车间的进出人员管理，保障洁净车间的环境卫生和生产质量，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于洁净车间内外的所有人员，包括员工、来访客人、外协单位人员等。
三、管理责任1. 洁净车间主管负责制定、执行和检查本管理制度，对其下属人员进行培训和监督。
2. 洁净车间内设专门的门卫或管理人员，负责贯彻执行本制度。
四、人员进出管理流程1. 员工进出管理流程（1）携带工作证件和个人物品通过刷卡或指纹识别系统进行考勤打卡；（2）佩戴工作服和防护用品，如无菌服、口罩、帽子等，接受洁净车间内外的通风消毒处的手部消毒；（3）严禁在洁净车间内吸烟、喝水、食用食品，并注意保持口鼻清洁；（4）出入洁净车间前后，需按照规定进行洗手和更衣，不得携带外来物品进入。
2. 来访客人进出管理流程（1）来访客人需提前向洁净车间主管或接待人员登记并领取临时通行证件；（2）佩戴洁净衣服和防护用品，按照所指示的通道和洁净设备进行手部消毒和洁净车间内外的通风消毒；（3）严格遵守洁净车间的规定，不得随意触碰和擅自调整生产设备、材料和产品。
五、人员管理规定1. 员工管理规定（1）洁净车间员工应接受相关的洁净技术培训，了解洁净车间的重要性和操作流程；（2）严格遵守洁净车间内部的各项管理规定，禁止擅自调整生产设备、材料和产品使洁净等级降低；（3）不得在洁净车间内私自携带大量的个人物品和外来物品，尤其是易造成污染的物品；（4）员工在洁净车间内发现任何违规行为，应当及时向主管或门卫进行汇报。
2. 来访客人管理规定（1）来访客人需在洁净车间接待人员的陪同下进入车间内部，并接受相应的培训和指导；（2）严格遵守洁净车间内的各项管理规定，不得私自调整或触碰生产设备、材料和产品；（3）禁止擅自摄影、录像等可能泄露机密的行为。
六、考核与奖惩1. 对于严重违反洁净车间进出管理规定的员工或来访客人，将按照公司规定给予相应的处罚，包括停职、解雇等。
无尘车间进出管理制度范本
无尘车间进出管理制度范本第一章总则为规范无尘车间进出管理，保障无尘车间环境洁净度，提高生产质量，制定本制度。
第二章无尘车间进出管理的基本要求1、无尘车间的进出人员必须经过严格的培训，并且持有进出许可证；2、无尘车间进出管理采用刷卡制度，所有进出人员必须刷卡登记；3、所有进出人员必须穿戴统一的无尘服装，并接受检查；4、无尘车间进出管理要确保物品的洁净度，禁止携带任何不符合标准的物品进出；5、无尘车间要配备有专门的保洁人员，负责对进出人员和物品进行检查、清洁，并保持车间环境的无尘状态。
第三章无尘车间进出管理的权限1、无尘车间进出管理权限分为临时进出和固定进出两种；2、临时进出权限只适用于一次性进出车间的情况，需经过特殊批准；3、固定进出权限适用于经常需要进出车间的人员，需经过审核和颁发特定的进出许可证；4、无尘车间进出管理权限由专门的管理部门进行审核和授权。
第四章无尘车间进出管理的程序1、所有进出人员必须提前提交进出申请，并经过审核；2、审核通过后，颁发进出许可证；3、进出许可证必须佩戴在身上，并且在进出车间时随身携带；4、进出车间时，必须刷卡登记，并接受检查；5、退出车间时，必须刷卡登记，并接受检查；6、进出车间时不得擅自带入非洁净区域的物品，并要接受清洁。
第五章无尘车间进出管理的责任1、无尘车间进出管理部门负责审核和授权进出权限；2、车间保洁人员负责对进出人员和物品进行检查、清洁；3、进出人员要严格遵守无尘车间进出管理制度；4、对于违反无尘车间进出管理制度的人员，管理部门要给予严厉的处理；5、无尘车间进出管理部门要定期进行审核和检查，确保制度的执行情况。
第六章无尘车间进出管理的监督1、无尘车间进出管理部门负责对进出人员和物品进行监督；2、车间保洁人员要对进出人员和物品进行严格的检查和清洁；3、车间主管要对无尘车间进出管理情况进行监督和检查；4、对于发现的违规情况，要进行详细记录，并进行处理；5、对于制度执行不力的部门，要进行整改和加强监督。
进出洁净车间管理制度
一、目的为确保洁净车间内空气质量达到规定标准，保障生产安全和产品质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有洁净车间的进出管理。
三、管理职责1. 生产部负责制定洁净车间进出管理制度，并组织实施。
2. 设备部负责洁净车间设备设施的维护与保养。
3. 质量部负责对洁净车间内的产品质量进行监督与检测。
4. 人力资源部负责对进出洁净车间人员进行培训与考核。
5. 各部门负责人对本部门进出洁净车间人员进行监督管理。
四、洁净车间进出要求1. 人员进出（1）进入洁净车间前，需进行更衣、洗手、消毒等卫生处理。
（2）穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋等防护用品。
（3）不得携带任何非洁净物品进入洁净车间。
（4）进入洁净车间时，不得大声喧哗、吸烟、吃东西等。
（5）离开洁净车间时，需将防护用品脱下，放入指定位置。
2. 物品进出（1）所有进入洁净车间的物品需经过严格检查，确保无污染。
（2）包装材料应采用无尘、无毒、无害材料。
（3）物品进入洁净车间前，需进行表面消毒。
（4）禁止将任何非洁净物品带入洁净车间。
五、洁净车间卫生管理1. 洁净车间内应保持清洁、整齐、有序。
2. 洁净车间地面、墙面、天花板等设施应定期进行清洁消毒。
3. 洁净车间内不得存放任何非生产物品。
4. 严禁在洁净车间内进行维修、改造等作业。
六、监督与考核1. 生产部负责对洁净车间进出管理制度执行情况进行监督。
2. 质量部负责对洁净车间内的产品质量进行监督与检测。
3. 各部门负责人对本部门进出洁净车间人员进行监督管理。
4. 对违反本制度的行为，将按照公司相关规定进行处理。
七、附则1. 本制度由生产部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
净化车间人员进出管理制度
一、目的为确保净化车间生产安全、产品质量及环境清洁，特制定本制度。
本制度适用于净化车间所有人员进出管理。
二、适用范围1. 净化车间内部员工；2. 净化车间外来人员；3. 净化车间参观人员；4. 净化车间临时工作人员。
三、管理制度1. 净化车间人员进出必须遵守以下规定：（1）员工进入净化车间，需佩戴洁净服、洁净帽、洁净鞋，并按照规定程序进行洁净处理；（2）外来人员进入净化车间，需经车间负责人批准，并穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋，按照规定程序进行洁净处理；（3）参观人员进入净化车间，需在车间负责人的陪同下参观，并穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋，按照规定程序进行洁净处理；（4）临时工作人员进入净化车间，需在车间负责人的监督下穿戴洁净服、洁净帽、洁净鞋，并按照规定程序进行洁净处理。
2. 净化车间人员进出必须遵守以下程序：（1）外来人员、参观人员及临时工作人员进入净化车间，需在车间入口处登记个人信息，包括姓名、单位、联系方式等；（2）车间负责人对进入净化车间的人员进行身份核实，确认无误后，发放洁净服、洁净帽、洁净鞋；（3）人员进入净化车间后，需按照规定路线行走，不得随意触摸设备、墙壁等；（4）人员离开净化车间时，需将洁净服、洁净帽、洁净鞋交还，并按照规定程序进行洁净处理。
3. 净化车间人员进出必须遵守以下要求：（1）进入净化车间的人员应保持个人卫生，不得在车间内饮食、吸烟、吐痰等；（2）进入净化车间的人员应遵守车间规章制度，不得损坏设备、物品等；（3）进入净化车间的人员应配合车间管理人员进行安全检查，不得隐瞒、伪造个人信息。
四、监督检查1. 车间负责人负责对净化车间人员进出管理制度的执行情况进行监督检查；2. 安全管理部门负责对净化车间人员进出管理制度的执行情况进行定期检查，发现问题及时纠正；3. 员工对净化车间人员进出管理制度执行情况进行监督，有权向上级部门反映问题。
五、处罚措施1. 对违反本制度的人员，车间负责人有权对其进行批评教育，并责令其改正；2. 对严重违反本制度，造成严重后果的人员，车间负责人有权予以警告、记过、降职等处分；3. 对违反本制度，构成犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。
GMP车间人员进出洁净区规程
GMP车间人员进出洁净区规程目的：建立人员进出10万级、30万级洁净区的标准程序，保障洁净室不受人员的污染。
范围：进出10万级、30万级洁净区的人员，包括生产操作人员、维修人员、管理人员及经批准临时性进入的人员。
责任人：进出洁净区的所有人员均应执行此操作程序，班组长及洁净区管理员、车间QA、主任负责监督、检查。
内容：1. 人员进入洁净区程序1.1人员进入综合制剂车间洁净区程序1.1.1 将雨具置雨具存放架摆放整齐，将私人物品（手机、手表、戒指等饰物）交洁净区管理员保管，洁净区严禁带入私人物品及与本区域生产无关的物品。
在大厅总更鞋柜处，将居家鞋脱下并放入外侧鞋柜中，取出鞋柜内侧的鞋穿上。
1.1.2至相应车间洁净区更鞋柜处，将鞋脱下并放入外侧鞋柜中，取出鞋柜内侧的洁净区工作鞋穿上。
1.1.3按男女分流分别进入洁净区一更室并随手关门，脱去外衣、外裤等衣物以利于穿戴工作服，外衣、外裤置于一更室衣柜中，并随手关闭柜门。
1.1.4至洗手池前，露出手腕，用水湿润双手，使用适量的液体洗涤剂洗手，双手揉擦至产生较多泡沫，清洁每一手指、手指根部及手心、手背、手腕，剔除指甲污垢。
1.1.5 用流动饮用水冲尽手部的泡沫及污垢、皮屑，检查手的各部分是否已清洁，如果未清洁，应重新以洗涤剂擦洗后再以流动饮用水冲洗至清洁，尽量抖去手部附着的水珠，干燥双手。
1.1.6进入二更室，从衣柜中取出洁净口罩及洁净工作衣穿戴上，扎好带子，帽子应能包住全部头发及耳朵而不遮住眼睛。
1.1.7取出洁净工作裤穿上，将工作衣下摆纳入工作裤腰部位置。
1.1.8走至手消毒室，双手以75%乙醇消毒，手部直接接触药物的操作人员戴上手套或指套（PVC或乳胶类）后重新以75%乙醇消毒，进入洁净生产区。
1.2人员进入中药饮片中药提取车间洁净区程序1.2.1 将雨具置雨具存放架摆放整齐，将私人物品（手机、手表、戒指等饰物）交洁净区管理员保管，洁净区严禁带入私人物品及与本区域生产无关的物品。
无尘车间人员进出管理制度
第一章总则第一条为确保无尘车间内产品质量和环境的稳定，防止污染物的侵入，保障生产安全和员工健康，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有无尘车间，包括但不限于半导体、医药、电子等行业。
第二章人员管理第三条人员准入：1. 所有进入无尘车间的人员必须经过专业培训，并取得相应的操作资格。
2. 新员工入职后，必须接受无尘车间操作规范和卫生知识的教育，通过考核后方可进入无尘车间工作。
第四条服装要求：1. 人员进入无尘车间前，必须穿戴公司统一提供的无尘服、无尘帽、无尘鞋等防护装备。
2. 无尘服应定期更换和清洗，保持清洁。
第五条个人卫生：1. 进入无尘车间前，员工需洗手、消毒，并佩戴一次性手套。
2. 禁止在无尘车间内进食、饮水、吸烟或使用化妆品。
第三章出入管理第六条通行证制度：1. 所有进入无尘车间的人员必须办理通行证，通行证有效期为一天。
2. 通行证需注明进入时间、车间区域、姓名、部门等信息。
第七条入场检查：1. 保安人员负责对进入无尘车间的人员进行身份验证和通行证检查。
2. 检查人员穿戴的无尘服、无尘鞋等防护装备是否合格。
第八条出场登记：1. 离开无尘车间时，人员需在登记处进行登记，并由保安人员进行身份验证。
2. 未经允许，禁止携带任何物品离开无尘车间。
第四章纪律与责任第九条违规处罚：1. 未经许可进入无尘车间，或未按规定穿戴防护装备的，一经发现，将进行警告或罚款。
2. 擅自携带物品出入无尘车间的，一经发现，将进行严肃处理。
第十条责任追究：1. 无尘车间管理人员负责监督本制度的执行，对违反制度的行为进行制止和纠正。
2. 任何员工发现违规行为，应及时向管理人员报告。
第五章附则第十一条本制度由公司安全生产部门负责解释。
第十二条本制度自发布之日起施行。
无尘车间人员进出管理制度通过以上制度的实施，我们旨在确保无尘车间内的生产环境和产品质量，同时保障员工的健康与安全。
请所有员工严格遵守，共同维护无尘车间的正常秩序。
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1目的
对公司洁净车间的人员进出进行管理，以保持良好的生产环境，特制定本规程。
2范围
本制度适用于公司洁净车间人员进出管理。
3责任人
生产技术部工作人员、质管部工作人员。
4内容
4.1严格控制进入洁净车间的人员数量。
由生产技术部、质管部共同确定洁净车间的操作人员
数量，一经商定，必须严格控制；严格控制临时进入洁净车间的维护、检测人员和其他人
员，如参观者等，临时进入者必须办理申请、批准手续并佩带进出标志。
4.2下列人员不准进入洁净车间：
4.2.1皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者。
4.2.2鼻子排出物过多者。
4.2.3感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者。
4.2.4过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者。
4.2.5没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者。
4.3对洁净车间工作人员应按规定进行定期考核、培训；对临时进入人员应进行监督、记录。
4.4进入洁净车间的工作人员不准带入下列物件：
4.4.1未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。
4.4.2未确定为低发尘性的记录、笔记用纸。
4.4.3未经允许的放射性物质。
4.4.4作业人员的手表、首饰、化妆品、手纸、手帕、钱包、钥匙、笔记本、食品等。
4.5洁净车间进入管理
4.5.1进入洁净车间的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随意更改。
在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。
4.5.2工作人员在洁净车间内工作时，动作要轻，严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹，
不作不必要的动作，不作易发尘和大幅度的动作。
4.5.3为不干扰气流，在作业区上游侧不应放物品，生产操作在气流的上游进行。
4.5.4不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净车间。
4.5.5严禁在洁净车间内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
4.6进入洁净车间的人身净化，为了保持洁净车间的空气洁净度，应尽量减少进入洁净车间人
员带入的污染物。
4.6.1个人衣服物品全部放到指定的柜子里，去掉化妆，换上指定的服装。
在更衣室内必须
按规定的脱衣顺序脱衣，放在规定的衣柜内。
4.6.2进入更衣室前将鞋脱下放在鞋柜内。
4.6.3进入洁净车间首先由洁净工作服专用柜取出洁净工作服。
若洁净工作服尚未开封，需
仔细切开包装拿出服装，不沾带包装料碎屑。
穿衣时，不要使衣服触及地板、桌子、
椅子等物品，不要沾污袖子和裤腿下摆，姿势要保持直立，按从上至下顺序穿衣。
4.7退出洁净车间注意事项
4.7.1为了防止再次进入和往返作业对净化室造成交叉污染，人员在作业中途和作业完毕均
应按规定的顺序退出洁净车间。
4.7.2在更衣区之前不得脱掉洁净工作服。
4.7.3脱洁净工作服时不要触及地板、桌子和其他物品，一般由下至上脱，折叠好放置在特
定衣柜中。
4.7.4脱掉洁净工作服后，在鞋柜处脱掉洁净工作鞋，鞋放置在特定鞋柜中。
4.7.5脱去洁净工作服以后，若需再进洁净车间时，仍需按进入洁净车间的顺序进行。
4.7.6退出洁净车间时，无需再进行风淋。
4.7.7不能将洁净工作服穿出洁净车间，去洗手间需要按退出洁净车间程序进行。
4.8洁净车间人员进出登记
4.8.1进入洁净室的人员要限制在最少数量，人员密度不得大于0.25。
4.8.2进出洁净车间的人数、时间进行登记。
4.8.3对正式工作人员以外的人员进入洁净车间的数量和时间进行登记。
5记录
5.1PD-FM-019《外来人员进入洁净车间审批表》
5.2PD-FM-020《非生产操作人员进出洁净车间登记表》
5.3PD-FM-021《洁净车间人员进出登记表》。