05质量记录管理程序
质量管理体系文件：记录控制程序
记录控制程序1目的对记录进行有效控制和管理，以便为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供实证，为质量跟踪、质量改进提供分析依据，特制定并执行本程序。
2范围本程序适用于公司质量管理活动和质量管理体系运行的相关记录。
3职责3.1行政部负责《质量管理记录清单》的编制、下发工作，指导各部门建立、保存和管理有关的记录。
3.2各责任部门负责按《质量管理记录清单》做好本部门记录的标识、保管、使用和销毁工作，并编制本部门记录清单，并对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责，并进行控制。
4工作程序4.1记录的建立和编号4.1.1记录所用的格式由各使用部门编制，经部门负责人审核后，报行政部审批。
行政部对各部门上报的各类记录进行确认、分类、统一编号、备案并规定保管期。
特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录，但必须在行政部登记备案；行政部负责编制公司质量管理记录的总清单，各部门负责编制本部门质量管理记录的清单。
4.1.2各部门的记录格式需要增加、修改或作废时，应及时通知行政部登记备案。
4.1.3记录的编号按照《文件控制程序》4.3条规定执行。
4.1.4质量记录的各责任部门应按质量记录范围、类别或时间顺序收集整理质量记录，编制目录清单，应做到易于识别，便于检索，并定期归档保存。
4.2记录表格的印制质量管理体系文件规定的记录表格及各部门自用的记录表格均由行政部负责印制（用量小的表格使用部门按标准表格可进行打印或复制）。
行政部必须及时承制或委外印刷，满足各部门的使用要求。
4.3质量记录的填写4.3.1按质量记录设置的项目逐项填写，不得缺项。
某些项目不需要填写时，必须用“/”明示。
4.3.2记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果，不得后补、伪造、随意涂改，确认记录有误可采用“划改”的方法，在原有记录相应处进行划改。
即在原有文字或数据上划两道横线，并在划改附近适当位置写出更改后的内容，划改后由划改者签名或盖章并写明日期，以明确更改人和修改日期。
质量记录控制程序
质量记录控制程序质量记录控制程序是一套用于确保产品或服务质量的规范性文件，它包含了记录质量数据和控制质量过程的步骤和要求。
该程序的目的是确保产品或服务在设计、生产、交付和维护过程中的质量得以监控和控制，以满足客户的要求和期望。
一、程序目的质量记录控制程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以便于质量管理和持续改进。
二、适用范围该程序适用于所有与质量相关的记录，包括但不限于产品检验记录、过程控制记录、质量问题记录、不合格品记录等。
三、定义和缩写1. 质量记录：指记录了与产品或服务质量相关的信息的文件或电子数据。
2. 不合格品：指不符合规定要求的产品或服务。
3. 检验员：指负责执行产品或服务检验的人员。
4. 质量问题：指与产品或服务质量相关的任何不符合要求的情况。
四、程序要求1. 质量记录的编制a. 质量记录应按照规定的格式进行编制，包括但不限于记录编号、记录日期、记录人员、记录内容等。
b. 质量记录应准确、完整地记录产品或服务的质量信息，包括检验结果、问题描述、处理措施等。
c. 质量记录应及时编制，确保记录的实时性和可靠性。
d. 质量记录应保存在指定的位置，并按照规定的保管期限进行归档和管理。
2. 质量记录的审查和批准a. 质量记录应经过相应部门或人员的审查和批准，以确保记录的准确性和合规性。
b. 审查和批准人员应具备相应的资质和权限，并按照规定的程序进行操作。
3. 质量记录的保密性a. 质量记录应严格保密，不得随意泄露或外传。
b. 质量记录应存储在安全可靠的地方，防止未经授权的访问和使用。
4. 质量记录的追溯性a. 质量记录应具备可追溯性，能够追溯到相关的产品或服务。
b. 质量记录应按照规定的要求进行编号和标识，以便于追溯和查询。
5. 质量记录的处理a. 对于不合格品的记录，应及时进行处理，包括但不限于报废、返工、退货等。
b. 对于质量问题的记录，应进行原因分析，并采取相应的纠正措施和预防措施，以防止问题的再次发生。
质量记录的控制程序
-根据本程序将相关的质量记录存档和保存。
-将超过保存期的质量记录作废和销毁。
3.3各部门应确保质量记录认真填写，存档及保存的质量记录在保存期
内应清晰可读。保管方式应便于存取和检索，存贮环境应适宜，以
防止损坏，变质和丢失。
4.0程序
4.1管理者代表应制定质量记录一览表并分发至相关部门，并根据需要
对质量记录一览表作出相应的更新。
4.2存档及保存的记录于保存期内应清晰可读，保管方式应便于存取检
索，存贮环境应适宜，以防止损坏，变质和掉失。
4.3各部门应将超过保存期(根据相关的质量记录一鉴表)的质量记录作
废及销毁。
4.4质量记录的更改应用单线/双线圈出或划去不适用部分,并签上修改
人及修改日期，不允许使用贴纸，刀片刮等方式进行修改。
4.5合同要求时，在商定期内质量记录可提供给用户或其代表查阅。
5.0参考文件：
5.1《文件和资料控制程序》
6.0附件
6.1质量记录一览表
质量记录一览表
质量记录
存ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ记录
保存期(不小于/年)
标题:质量记录的控制程序页码
1.0目的：
此文件确立本公司有关质量记录的存档及保存期，确保质量记录在
保存期内清晰可读。
2.0适用范围：
此文件适用于质量记录的控制。
3.0职责：
3.1管理者代表
-制定及推行质量记录的控制程序。
-监察质量记录是否根据本程序去存档及保存。
-在需要的情况下，更新质量记录一览表。
质量记录控制程序文件
跟踪验证
对实施改进措施后的效果进行跟踪验 证，确保问题得到有效解决，质量记 录得到持续改进。
06
质量记录信息化管理系统 建设
系统架构设计与技术选型
设计原则
遵循高可用性、高扩展性、高安全性等原则，确保系统稳定可靠 。
VS
记录批准
经过审核的质量记录需经相关负责人批准 ，以确保记录的权威性和有效性。
记录存储与保管
存储方式
根据质量记录的类别和重要性，选择合适的存储方式，如纸质档案、电子档案或混合存 储。
保管要求
建立质量记录保管制度，明确保管人员的职责、保管期限和保管条件，确保记录的安全 、完整和可追溯。
记录借阅与归还
根据质量管理要求，明确各类质量记录的格式、内容和填写要求，确保记录的真实、准确和完整性。
记录传递
建立质量记录传递流程，明确传递方式、传递时限和接收人员，确保记录及时、准确地传递至相关部 门和人员。
记录审核与批准
记录审核
设立专门的审核人员对质量记录进行审 核，检查记录的完整性、准确性和规范 性，确保记录符合要求。
实施评估
按照评估方法和指标，对质量记录进行全面的评估，了解质量记 录的实际状况，为后续改进提供依据。
问题反馈及改进措施
问题反馈
在检查和评估过程中发现的问题，应 及时进行反馈，明确问题性质、影响 范围和改进方向。
原因分析
针对反馈的问题，进行深入的原因分 析，找出问题产生的根本原因和关键 因素。
制定改进措施
适用范围和对象
适用范围
适用于公司内所有与产品质量相关的 记录，包括原材料、半成品、成品检 验记录、过程控制记录、客户投诉处 理记录等。
05质量信息反馈(沟通)管理制度
质量信息反馈(沟通)管理制度文号：QG/SSW0301.05-20071目的收集、传递、处理、反馈有关质量信息，明确其对质量体系的影响，并及时有效的进行信息的传递与利用，从而提高效率，适应变化，使客户更加满意。
2适用范围2．1适宜于本公司内部信息、外部情报的反馈沟通。
2．2适用于本公司与客户、合作伙伴、供应商、同业之间的信息交流、有效沟通。
3 职责3．1总经理负责协调处理信息交流沟通，并实施监督和协调等工作。
3．2各职能部门负责各自工作范围内信息的收集、传递与处理，并于每月末将质量管理活动的信息以月度小结的形式上报综合办公室，综合办公室集中汇总。
4 程序内容4．1质量信息的分类：（1）质量动态信息——正常运行中产生的信息。
（2）质量指令性信息——公司下达的有关质量的指令及规定。
（3）需反馈质量信息——由于产生质量偏差等原因而需要进行相互沟通的质量信息，有很高的时效性要求，要求在规定时间内完成发出、处理、反馈等过程。
4．2明确信息通报/处理的职责4.2.1本公司规定各部门需通报的质量动态信息,按规定的时限、渠道、方法传递。
4.2.2对以文件形式下达的质量指令性信息按本公司相关程序进行。
4.2.3对质量管理体系正常运行时所产生的各种信息，由各部门在月末用月度小结的形式上报综合办公室，综合办公室在《工作简报》中予以汇总。
4.2.4对于体系文件未明确规定的信息的处理，尤其是异常信息，由有关部门及时传递与之相关的部门，以便作出适当的处理。
4.2.5当出现各种紧急、意外、互相矛盾、有争议的情况而导致不能按正常渠道传递或处理时，则可由有关部门迅速送达总经理处，总经理负责协调，相关部门及时处理。
4．3 沟通方式沟通的形式可以多种多样，公司建立的每月例会是一种固定的信息沟通方式；现场碰头会、通报、报告、专题沟通协调会议也是经常采用的沟通方式；此外采取传递质量信息反馈单的方式、面谈、书面材料等方式予以沟通、传递。
4．4 信息沟通的评审总经理每年负责对内部沟通的有效性进行一次评审，提出结论和改进建议。
质量记录控制程序
质量记录控制程序一、引言质量记录控制程序是为了确保产品或者服务的质量达到预期要求而制定的一套规范和流程。
本文将详细介绍质量记录控制程序的标准格式，包括程序的目的、适合范围、定义、程序步骤、记录要求等内容。
二、目的本程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以便有效管理和控制产品或者服务的质量。
三、适合范围本程序适合于公司所有部门和岗位，涉及质量记录的所有活动。
四、定义1. 质量记录：指记录产品或者服务质量相关信息的文件、表格、报告等。
2. 质量记录员：负责记录和管理质量记录的责任人员。
五、程序步骤1. 质量记录需求确认1.1 质量记录需求由相关部门提出，并经过确认后纳入质量记录控制程序。
1.2 质量记录需求确认包括确定记录内容、格式、频率、责任人等。
2. 质量记录编制2.1 质量记录员根据质量记录需求编制相应的记录表格、文件或者报告。
2.2 质量记录应包括但不限于以下内容：产品或者服务的标识信息、质量检验结果、不合格品处理记录、质量改进措施等。
3. 质量记录填写3.1 质量记录员根据工作要求和流程，及时、准确地填写质量记录。
3.2 质量记录填写应包括但不限于以下要求：填写日期、填写人、记录内容、签名等。
4. 质量记录审核4.1 质量记录应由质量管理部门或者相关部门进行审核，确保记录的准确性和合规性。
4.2 审核内容包括但不限于：记录内容与实际情况的一致性、记录的完整性、记录的合规性等。
5. 质量记录存档5.1 审核通过的质量记录应按照规定的存档要求进行归档。
5.2 存档要求包括但不限于：记录的分类、编号、存放位置、保管期限等。
6. 质量记录追溯6.1 质量记录应具备可追溯性，以便需要时能够快速检索和查阅。
6.2 质量记录的追溯包括但不限于：记录编号查询、记录内容检索等。
七、记录要求1. 质量记录应清晰、完整、准确地记录产品或者服务的质量信息。
2. 质量记录应按照规定的格式进行填写，确保统一性和可读性。
质量记录管理程序
主管核准
Yes
格式审核
Yes
文管发行及保存
记录维护管制
作废申请
核准
Yes
电子档 保存
NOLeabharlann 各单位文件申请单文件制/修订/ NO 品保单位 文件管理程序 作废记录表
品保单位 品保单位 品保单位
记录一览表 记录一览表 文件申请单
NO 品保单位
文件申请单
品保单位 相关单位
记录一览表
5.2.6 记录注明 “□” 符号，表示选择性项目，原则上“” 方 式由该承办人填写。
5.2.7 人员于文件、表单签名时一律须签注日期，日期写法统一采用： 年/月/日。
5.2.8 质量/环境记录使用黑色或蓝色之圆珠笔/水性笔填写。 5.2.9 质量/环境记录表单创建者负责指导使用最新记录表单，如成
品考量在切新表单前需对旧表单使用不可超过二个月，并在发 行时需在「文件申请单」上注明切换日期。 5.2.10 对管控之空白记录表单，使用者可以复印使用。 5.2.11 表单中之记录，原则上应有填表人或其主管的签名方为有效。
6. 相关文件：无。
7. 使用表单： 7.1 「记录一览表」FM0402-01。
8. 附件： 8.1 附件一：质量记录管理流程图。
制订部门
公布日期
文件编号
版次
A0
页
次
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附件一：质量记录管理流程图。
作业流程
权责单位
参考文件
产生质量/环境记录表单
各单位
相关文件
使用表单
提出表单制订修订申请
各单位
文件申请单
填表人员&主管不得提前做核准动作，需周/月审核的，主管 审核签名时，需注明当天日期。 5.2.12 各单位在使用再生纸时，一定需将不能使用的一面划“X” 号，或盖“作废章”方可再使用。 5.3 质量/环境记录之鉴别、搜集、索引、建档： 5.3.1 各单位之质量/环境记录均应建立索引并依各类别建档，切勿 混合集中于同一档案中。 5.3.2 档案夹应统一，切勿使用过多种类之档案夹，以示区别。 5.3.3 档案夹外应有文件名称，以供索引。 5.3.4 记录之收集存档应以日期或记录编码流水号之先后顺序排列， 以方便索引。 5.3.5 需受管制质量记录索引编码，可参考二阶部门文件要求执行， 如ECR/ECN等编码原则。 5.3.6 保存单位应建立质量/环境记录管理总览表，以供索引、建档、 储存及维护之依据。 5.3.7 需管制保存期限之质量记录见「记录一览表」。
质量记录管理程序
质量记录管理程序1. 程序目的本文档旨在规定质量记录管理程序，以确保公司的产品和服务的质量符合标准和客户的要求。
2. 范围该程序适用于所有涉及质量记录的部门和岗位，包括但不限于生产部门、质量控制部门和质量保证部门。
3. 质量记录的定义质量记录指记录产品和服务质量相关信息的文件或电子数据。
质量记录主要包括以下内容：- 检验报告- 测量数据- 报废记录- 不符合品管理记录4. 质量记录的创建和保管4.1. 质量记录应由具有相应资质和授权的员工进行创建。
4.2. 质量记录应及时、准确地记录相关信息，并按照标准格式进行保存。
4.3. 质量记录应保存至少五年，并按照公司的档案管理流程进行归档和保管。
4.4. 电子质量记录应采取合适的安全措施进行保护，防止非授权人员的访问和篡改。
5. 质量记录的查阅和使用5.1. 质量记录应按照需要进行查阅和使用，确保相关部门和岗位对质量记录具有充分了解和掌握。
5.2. 查阅和使用质量记录时，应保持记录的完整性和准确性，不得随意修改或删除记录内容。
5.3. 对于需要提供给客户或外部机构的质量记录，应经过相关部门和岗位的审查和批准后方可提供。
6. 质量记录的备份和存储6.1. 为防止质量记录的丢失或损坏，应进行定期的备份和存储。
6.2. 备份的频率和存储位置应符合公司的备份策略和信息安全要求。
7. 质量记录的评审和改进7.1. 定期对质量记录进行评审，确保质量记录的有效性和适用性。
7.2. 根据评审结果，及时进行改进和修订，以提高质量记录管理的效率和效果。
8. 术语和定义8.1. 质量记录：指记录产品和服务质量相关信息的文件或电子数据。
8.2. 检验报告：包含产品或服务经检验后的检验结果和评估。
8.3. 测量数据：包括产品尺寸、重量、力学性能等方面的数据。
8.4. 报废记录：记录因质量问题而被废弃的产品或材料的相关信息。
8.5. 不符合品管理记录：记录发现的不符合产品或服务质量标准的情况及相关处理措施。
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1.0、目的：
为确保质量系统，有足够之记录，以显示所要求的质量已达成，且证明质量系统的有效运行。
2.0、范围：凡本公司与质量有关的任何记录。
3.0、定义: 无
4.0. 职责：各部门保存及控制各种与质量系统有关的记录。
5.0、内容：
5.1、流程如下图所示：
5.2、签认：质量记录有效性须经由适当人员签署后方可有效，记录笔误经修改后亦须经签认后
才有效。
5.3、整理：各种质量记录，由相关部门人员依工作内容予以分类整理，并检查记录的准确
性和有效性。
5.4、归档：质量记录应依记录性质予以每月归档，编制索引或目录，以易于查找。
5.5、保存与维护：
5.5.1、质量记录保存方式以档案、计算机等方式保存于各部门，各类质量记录必须清楚、
干净、标示日期或编号，并整齐有序的保存。
5.5.2、质量记录之存放部门及保管年限参照相关规定。