质量记录管理程序
质量记录控制程序
质量记录控制程序一、引言质量记录控制程序是为了确保产品或服务的质量符合规定标准而制定的一套管理程序。
本文将详细介绍质量记录控制程序的相关内容，包括程序的目的、范围、责任、流程和记录要求等。
二、目的质量记录控制程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以便于对产品或服务的质量进行监控和改进。
通过建立和执行质量记录控制程序，能够及时发现和纠正质量问题，提高产品或服务的质量水平，满足客户的需求和期望。
三、范围质量记录控制程序适用于所有与产品或服务质量相关的部门和岗位。
包括但不限于生产、质量保证、质量控制、工程、采购等部门和岗位。
四、责任1. 质量部门负责制定和维护质量记录控制程序，并进行培训和指导。
2. 各部门负责按照质量记录控制程序的要求执行工作，并确保记录的准确性和完整性。
3. 质量部门负责对质量记录进行审核和评审，确保记录符合要求。
4. 领导层负责监督和支持质量记录控制程序的执行，提供必要的资源和支持。
五、流程1. 记录要求确认在开始执行工作之前，各部门需要确认质量记录的要求，包括记录类型、格式、内容、频率等。
确认后，将记录要求进行文档化，并进行相应的培训和宣传。
2. 记录创建和填写根据记录要求，各部门按照规定的格式和内容创建和填写质量记录。
记录应包括但不限于以下内容：工作日期、工作内容、工作人员、工作时间、工作结果等。
3. 记录审核和评审质量部门负责对质量记录进行审核和评审，确保记录的准确性和完整性。
审核内容包括但不限于：记录是否按要求填写、记录是否清晰可读、记录是否有签名和日期等。
4. 记录存档和管理审核通过的质量记录将进行存档和管理。
存档应按照一定的分类和归档规则进行，以便于后续的查阅和追溯。
存档的质量记录应进行合理的保管和保护，以防止丢失或损坏。
5. 记录分析和改进定期对质量记录进行分析和评估，发现问题和不足，并采取相应的改进措施。
分析和改进的结果应进行记录，并反馈给相关部门和岗位，以促进持续改进。
质量管理体系文件：记录控制程序
记录控制程序1目的对记录进行有效控制和管理，以便为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供实证，为质量跟踪、质量改进提供分析依据，特制定并执行本程序。
2范围本程序适用于公司质量管理活动和质量管理体系运行的相关记录。
3职责3.1行政部负责《质量管理记录清单》的编制、下发工作，指导各部门建立、保存和管理有关的记录。
3.2各责任部门负责按《质量管理记录清单》做好本部门记录的标识、保管、使用和销毁工作，并编制本部门记录清单，并对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责，并进行控制。
4工作程序4.1记录的建立和编号4.1.1记录所用的格式由各使用部门编制，经部门负责人审核后，报行政部审批。
行政部对各部门上报的各类记录进行确认、分类、统一编号、备案并规定保管期。
特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录，但必须在行政部登记备案；行政部负责编制公司质量管理记录的总清单，各部门负责编制本部门质量管理记录的清单。
4.1.2各部门的记录格式需要增加、修改或作废时，应及时通知行政部登记备案。
4.1.3记录的编号按照《文件控制程序》4.3条规定执行。
4.1.4质量记录的各责任部门应按质量记录范围、类别或时间顺序收集整理质量记录，编制目录清单，应做到易于识别，便于检索，并定期归档保存。
4.2记录表格的印制质量管理体系文件规定的记录表格及各部门自用的记录表格均由行政部负责印制（用量小的表格使用部门按标准表格可进行打印或复制）。
行政部必须及时承制或委外印刷，满足各部门的使用要求。
4.3质量记录的填写4.3.1按质量记录设置的项目逐项填写，不得缺项。
某些项目不需要填写时，必须用“/”明示。
4.3.2记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果，不得后补、伪造、随意涂改，确认记录有误可采用“划改”的方法，在原有记录相应处进行划改。
即在原有文字或数据上划两道横线，并在划改附近适当位置写出更改后的内容，划改后由划改者签名或盖章并写明日期，以明确更改人和修改日期。
质量和技术记录管理程序
1.目的根据国家卫生行业有关规定，对实验室记录数据、信息的保存和管理作出规定，以保护各方利益、患者隐私，同时督促检验科各工作人员积极工作，努力改善和提高医疗服务质量2.适用范围质量记录、技术记录、检验申请单（包含患者信息的其他表格或病历）、检验结果报告、样本接收记录、投诉及处置记录、审核记录、意外事故及处置记录、生物安全事故及处置记录、人员培训及考核记录、供应品的批次文件证书等所有记录3.职责3.1各专业组当班人员负责收集、整理、装订、标识当天检验申请单，交文件管理员3.2各专业组长负责收集、整理、装订、标识本专业组当月、当年、实时或完成的各种记录表格，交文件管理员3.3文件管理员负责按《质量和技术记录管理》对各种文件记录进行管理3.4质量负责人负责监督文件管理员工作4.工作程序4.1资料保存期限（1）质量控制记录（主要是质控图及质控原始数据）、检验原始实体数据、生物安全事故记录、审核记录、意外事故处置记录、供应品批次文件证书，保存至少5年（2）技术记录、申请单、电脑中的检测结果、样本接收记录、投诉处理记录、人员培训及考核记录、会议记录，保存2年（3）已打印检验报告，保存1月4.2记录文件的交接（1）按日交付：检验申请单（2）按月交付：室内质控、检验原始数据、培训考核记录、生物安全记录、环境记录、交接班及考勤记录等按月完成的记录（3）完成或实时交付：如登记本使用完后、会议记录、投诉处理记录、交流沟通记录等实时完成的记录（4）按年交付：如管理评审、内部审核，4.3记录分类和保存（1）至少分如下类别a 室内质控图，b室间评价及比对，c仪器校准及年检记录，d 不符合预防、设别、评审、纠正、改进记录，e 仪器使用、维护、维修记录，f 检测原始数据及复检记录，g报告记录， h 样本接收、拒收记录，i 投诉处理记录，j 内部审核、管理评审记录，k 培训考核记录，l 会议及讲座记录，m 生物安全记录，n环境记录，o 交流沟通记录，p 供应品批次文件证书，q 检验申请单，r 交接班及考勤记录，s 其他记录。
QM-02质量记录管理程序
程序文件1 目的为规范工建中心质量管理体系运行过程中产生记录的管理，制定本程序。
2 适用范围适用于工建中心各职能部室及区域项目组。
3 编制依据3.1 《质量管理体系要求》，GB/T 19001，2008，中国国家标准化管理委员会。
4 释义4.1记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
5 职责5.1 质量健康安全环保部5.1.1 本程序的归口管理部门，对质量记录的管理作出规定；5.1.2 负责记录表格的编制、更新；5.1.3 负责对工建中心质量管理体系记录的管理情况进行监督检查。
5.2 各职能部室及区域项目组5.2.1 负责识别与确定本部门/区域项目组涉及的与质量管理体系有关的记录；5.2.2 负责本部门/区域项目组记录的填写、使用、整理、保存和处置。
6.管理要求6.1 记录表格的编制与审批6.1.1 记录表格包括外部要求的记录表格（上级、政府部门等）和内部编制的记录表格。
6.1.2内部编制的记录表格随文件一起编制，记录表格编号由《质量文件管理程序》（QM-01）统一规定。
6.1.3 内部编制的记录表格随文件一起提交审批，有更改和变动时，质量健康安全环保部按照《质量文件管理程序》（QM-01）及时将更改内容传递给相关部门。
6.2 记录的建立6.2.1 各职能部室/区域项目组识别本部门/区域项目组涉及的质量管理体系有关记录，并根据质量管理体系要求及时填写。
质量记录管理程序版本：A 修改：0 6.2.2 各职能部室/区域项目组负责收集与本部门/区域项目组相关的质量管理记录，填写《质量管理记录登记表》（QM-02-C01），以便于查阅。
6.2.3 记录内容要详细、完整、真实、准确，具有可追溯性和可见证性，且字迹清晰，标识明确。
6.2.4 记录应注明记录日期、记录人签字。
6.2.5 记录的填写应使用黑色、蓝黑色墨水笔或签字笔填写，不允许使用铅笔。
6.3 记录的更改6.3.1 记录由于笔误，更正时应用“\\”划去原纪录，并写上正确的记录，更正的记录要通过盖章或签字得到认可。
物业公司质量记录控制管理工作程序
物业公司质量记录控制管理工作程序物业公司质量记录控制管理工作程序一、引言物业公司作为管理和运营社区的主要力量，其服务质量直接影响社区居民的生活品质。
为了保证物业公司的服务质量，必须建立一套科学的质量记录控制管理工作程序。
二、质量记录的定义和类型质量记录是指对物业公司各项服务活动进行记录和备案，包括但不限于服务投诉记录、设备维修记录、故障处理记录、项目竣工验收记录等。
根据需要，质量记录可以分为以下几类：1. 服务质量记录：主要包括服务评价表、服务满意度调查表、客户投诉记录等；2. 设备维修记录：主要包括设备故障记录、维修过程记录、维修完成记录等；3. 工程验收记录：主要包括项目开工报告、工程验收报告、竣工验收报告等。
三、质量记录控制管理工作程序1. 制定质量记录控制管理制度：物业公司应制定一套完整的质量记录控制管理制度，明确每类质量记录的要求、流程和责任，确保质量记录全面、准确、完整。
2. 录入质量记录：物业公司应设立专门的质量记录录入岗位或由相关工作人员负责录入，将相关质量记录的信息准确录入电子系统或纸质档案中，并及时保存备查。
3. 审核质量记录：物业公司应设立专门的质量记录审核岗位或由相关工作人员负责审核，对录入的质量记录进行逐项审核，确保记录的真实可信。
4. 分析质量记录：物业公司应定期分析质量记录，发现问题和不足，提出改进措施，并及时采取相应的措施，防止类似问题再次发生。
5. 保管质量记录：物业公司应制定质量记录保管制度，规定质量记录的存储时限、存放位置和备份措施，确保质量记录的安全可靠。
6. 定期报告质量记录：物业公司应根据需要，定期向上级管理部门和社区居民报告质量记录情况，展示物业公司的服务水平和改进成效。
7. 督促落实纠正措施：物业公司应督促相关责任人按照纠正措施的要求进行落实，确保问题及时得到解决和改进。
8. 首次评估和复评：物业公司应定期对质量记录控制管理工作进行首次评估和复评，评估过程中可以采取抽查、面谈、文件审核等方式，确保质量记录控制管理工作的有效实施。
质量记录控制程序
质量记录控制程序一、引言质量记录控制程序是为了确保产品或者服务的质量达到预期要求而制定的一套规范和流程。
本文将详细介绍质量记录控制程序的标准格式，包括程序的目的、适合范围、定义、程序步骤、记录要求等内容。
二、目的本程序的目的是确保质量记录的准确性、完整性和可追溯性，以便有效管理和控制产品或者服务的质量。
三、适合范围本程序适合于公司所有部门和岗位，涉及质量记录的所有活动。
四、定义1. 质量记录：指记录产品或者服务质量相关信息的文件、表格、报告等。
2. 质量记录员：负责记录和管理质量记录的责任人员。
五、程序步骤1. 质量记录需求确认1.1 质量记录需求由相关部门提出，并经过确认后纳入质量记录控制程序。
1.2 质量记录需求确认包括确定记录内容、格式、频率、责任人等。
2. 质量记录编制2.1 质量记录员根据质量记录需求编制相应的记录表格、文件或者报告。
2.2 质量记录应包括但不限于以下内容：产品或者服务的标识信息、质量检验结果、不合格品处理记录、质量改进措施等。
3. 质量记录填写3.1 质量记录员根据工作要求和流程，及时、准确地填写质量记录。
3.2 质量记录填写应包括但不限于以下要求：填写日期、填写人、记录内容、签名等。
4. 质量记录审核4.1 质量记录应由质量管理部门或者相关部门进行审核，确保记录的准确性和合规性。
4.2 审核内容包括但不限于：记录内容与实际情况的一致性、记录的完整性、记录的合规性等。
5. 质量记录存档5.1 审核通过的质量记录应按照规定的存档要求进行归档。
5.2 存档要求包括但不限于：记录的分类、编号、存放位置、保管期限等。
6. 质量记录追溯6.1 质量记录应具备可追溯性，以便需要时能够快速检索和查阅。
6.2 质量记录的追溯包括但不限于：记录编号查询、记录内容检索等。
七、记录要求1. 质量记录应清晰、完整、准确地记录产品或者服务的质量信息。
2. 质量记录应按照规定的格式进行填写，确保统一性和可读性。
质量记录管理流程
《文件启用/修改申请表》
使用记录
收集、保存
使用科室、部门
凡涉及本院医疗服务过程管理的有关记录，必须按照相关的规定要求，及时、真实、准确、清晰的记录。
⑴各科室部门应确保质量记录表单存放的安全环境；
⑵电子记录表单应有备份保存，有防毒、防丢失的安全措施；
⑶各科室部门依据管理或法规要求，对各类表单界定的保存期予以保存管理；
1.0目的
规范质量记录的管理，以提供符合要求和为医院质量管理体系有效运行提供可追溯性的证据。
2.0适用范围
本流程适用于与医院质量管理体系有关的所有质量记录的管理控制。
3.0工作要求
流程
责任岗位
工作要求
作业指导书/记录
编制/修改记录表
各科室部门
各科室部门根据工作需要编制或修改记录表单，编制或修改的要求：
编码核准格式
质量管理科
干事
⑴负责对通过审批的表单进行统一格式，编码受控；
⑵批量使用的表单交药械科统一印刷，用量少的表单可由科室打印或复印使用。
《质量管理体系文件的管理程序》
表单发放
药械科
使用科室部门向药械科提交申领计划，按计划领用。
表模保存
质量管理科
干事
⑴表单分类列入医院《质量记录表单》目录（电子版和纸质表模）；
⑴明确表单使用的范围、内容简明、项目清楚；
⑵向质量管理科提交《文件启用/修改申请表》，同时附电子版和纸质表模。
《文件启用/修改申请表》
审阅
部门负责人
需由部门负责人审阅同意签名确认。
《文件启用/修改申请表》
核准
质量管理科
科长
⑴负责对表单内容、形式进行审阅；
质量记录管理控制程序(含表格)
质量记录管理控制程序(IS09001 -2015 )1目的和适用范围1.1对压力容器制造过程中各项质量活动及质量体系建立和运行中形成的各种质量记录进行有效控制。
1.2适用于公司压力容器质量保证体系相关的质量记录管理2相关文件和术语2.1相关文件体系中所有文件。
2.2术语质量记录：为满足产品质量要求及质量体系运行的有效性所提供的客观证据。
3职责3.1技术质安部负责公司压力容器质量保证体系相关的质量记录归口管理。
3.2相关部门负责本部门质量记录的编制、标识、编目、使用、收集、归档、保存、借阅和处理的全过程管理。
4管理内容和方法4.1质量记录的范围和类型4.1.1范围：质量保证体系程序文件和管理制度所涉及到的质量记录和报告。
a 检验报告b 试验数据c 鉴定报告d 确认报告e 观察和审核报告f 不合格品评审报告g 校准数据h 其它记录4.2编制质量记录的格式、栏目、内容由相关部门在编写质量体系文件时编制，并附在文件后面，在文件发布后正式实施。
4.3标识质量记录的标识统一用编号表示，按《文件与资料控制程序》的规定执行。
4.4编目各部门每年12月15日前填写本部门“质量记录表式有效版本目录一览表”，报技术质安部。
技术质安部在每年1-2月份发布公司“质量记录表式有效版本目录”。
4.5使用正确、内容完整，各栏目要充分填写、不得涂改，如因笔误需更改，要加盖填写者章（或签名）。
4.5.2对质量记录中“空白栏目”的处理：a “空白栏目”：戈怯栏目和相应空格。
b 栏目后的“个别空格”：用斜杠划去。
c 记录末尾“大片空格”：在空格的最上部加盖“以下空白”章。
4.5.3各部门应对所填写的质量记录负责，技术质安部应经常检查、督促各部门及时填好质量记录。
4.6收集4.6.1质量记录由各部门及时收集、整理。
4.6.2压力容器的竣工资料有技术质安部负责，记录附《压力容器出厂文件目录》4.7归档凡需归档的质量记录，按公司《文件与资料控制程序》执行。
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1.0目的
通过对质量记录的控制，确保各质量活动记录的完整性和可追溯性，以证实产质量量符合规定的要求及质量体系的有效运行。
2.0适用范围
适用于本公司产质量量要求及质量体系有效运行的记录。
3.0引用文件及术语
3.1 GB/T 19001-2000《质量管理体系------要求》
3.2 GB/T 19000-2000《质量管理体系------基础与术语》
4.0 定义
无
5.0职责
5.1 文控中心：负责对质量记录进行统一编号，有效质量记录格式版本的收集、
存档；
负责制订、更新和保存《质量记录一览表》。
5.2 各部门：负责质量活动中质量记录表格的编制、修改和作废的控制，以及
对部门的记录在使用过程及职能范围内的保管;
6.0 工作内容
6.1各部门根据实际需要对质量记录进行策划，质量记录策划时应根据实际工
作中填写的内容设置必要的栏目，确保栏目的空间大小与所填写内容多少
相适宜。
6.2 质量记录的编号及版本状态标识参照COP4.2.3-001《文件控制管理程序》
执行；
6.3质量记录的内容应保持清晰，不随意涂改，如有笔误可作划改，并注明修
改人姓名。
6.4本公司需控制质量记录文文件、产质量量记录、质量体系运行记录。
6.5文控中心制订一份《质量记录一览表》，该表详细列出各质量记录的使用
部门、名称、编码、保存期限及存贮方式。
6.6各部门负责收集质量记录、确保质量活动中记录的完整性和准确性。
6.7各部门对本部门的质量记录进行归档并妥善存贮,以便随时查阅。
存贮应以
不致质量记录变坏、受损或遗失为宜。
存贮方式有纸张、磁盘等。
质量记
录的存贮时间以文控中心编制的最新《质量记录一览表》为准。
6.8超过保存期限的记录，经判定无参考价值后，经部门负责人审核后予以销
毁，同时需保留质量记录销毁列表。
电子文文件形式的记录可直接删除或
覆盖。
7.0支持性文件
COP4.2.3-001《文件控制管理程序》
8.0质量记录
《质量记录一览表》
《质量记录销毁列表》。