08AAALAC与动物福利
AAALAC与动物福利相关知识(ppt 52页)
AAALAC两个项目
国际 AAALAC 认证项目
“计划状态评估” (PSE)项目 • 可选择的 • 经常用于申请正式认证前 • 帮助机构熟悉AAALAC的标准/过程 • 深度现场评估 • 提供详细的建议
认证委员会的中国成员
张禹博士（区域负责人） 王建飞博士
中国的特别顾问/专家
张帆博士，阿斯利康制药 常艳博士，国家上海新药安全评价研究中心 (上海益诺思生物技
第1章：关键概念 第2章：动物饲养管理和使用计划 第3章：动物的环境、饲养和管理 第4章：兽医保健 第5章：总体布局
第1章：关键概念
适用范围和目标
指南预期读者及指南使用
伦理和动物使用 3R原则 《指南》中使用的关键术语
人道化饲养管理 动物饲养管理和使用计划 工程、效果和实践标准
中国每年申请认证的机构数量
12 10
8 6 4 2 0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
No. Units
中国认证和参与认证的机构总数
截止至2013年6月，中国已经获 得AAALAC认证的有45家
40
35
30
25
20
Cumulative No. Units
15
10
实验和人道终点 非预期的结果 动物物理保定 多项活体外科手术操作 饮水和饮水的限制 非医用级别化学药品和物质的使用 现场调查研究 农畜
变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节
第2章：动物饲养管理和使用计划
计划的监督
动物使用方案批准后的监督
灾难应对计划和紧急操作程序
术有限公司) 付立杰博士，新日本生物医学实验室有限公司 龚兆龙博士，北京labsolutions制药有限公司 Dr. Anthony E. James, 香港中文大学 李红霞博士，成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都中药
非人灵长类实验动物福利与AAALAC认证
实验 动 物 与 比较 医 学 Ｌ ｂ ｒ ｏｙ ｎｍａ ａｄＣ ｍ ａａ ｖ ｄ ｉｅ ａｏａ ｒ ｉ ｌ ｎ ｏ ｐ ｒｔ ｅ ｔ Ａ ｉ Ｍｅ－８ ７２ １．６０ ７ ｏ： 。９ ％ ｓ． ４５ ．０ ００ ．１ １ ｓ ６ １
非人 灵长 类 实验 动 物在 生理 学 、形 态解 剖 学 与 生理生化机 能等方面与人类较 为相似 ， 生命 科学 在 各 个领 域 的实验 过程 中作 为人类 的 “ 替身 ” 广 ，被 泛 应 用 于 传 染病 与 疫 苗研 制 、 药 理 学 、 毒 理 学 、 生 殖与 避 孕 、 行为 心理 学 、生理 学 、 免疫 学 、遗 传 学 、器 官 移植 和 航天 航 空 等领 域 的研 究 。尤 其
ＡＡＡＬＡＣ（ ｓ ｃ ａ ｉ ｎ ｆ ｒＡｓｅ ｓ ｎ ｎ Ａｓ ｏ ｉｔｏ ｏ ｓ ｓ ｍｅ ｔａ ｄ Ａｃ ｒｄｔｔ ｎｏ Ｌ ｂ ｒｔｒ ｉ ｌ ｒ ｔｒ ａｉｎ １， ｃｅ ｉ ｉ ｆ ａ ｏａｏｙＡｎｍａ ｅ ｎｅ ｔ ａ） ａｏ Ｃａ Ｉ ｎ ｏ
物 实验息 息相 关， 实验 山此也奠定 了在整个 生物 动物 医 学发 展 中 的重要 地化 …。
与其它 实验 动物 相 比其大脑 较 为发达 ， 好奇心 强 ， 具 有人 类 大脑 判 断 、推 理 等 高层 次 思 维活 动 ， 冈
因而 ， 非特 殊 目的 ，一般 不 宜 单独 养 。对 栏 舍
和单 笼的基本要 求是可满足 灵长类 实验 动物正常生
理 和行 为 活动 需求 ，如排 粪（ ） 尿 、维持 体温 恒 定、 可 自由活动和姿 势随意调 整及繁殖之 需 。栏 舍群养
【 简 介 】 建 峰（９ ）男 ， 十 ， 作者 高 １８ 一 １， 硕 从事 非 人 灵 Ｋ类 实验 动 物科 学 研 究 。Ｅｍａｌ ｆａ２ ０ ＠１６ｃｍ — ｉ ｊｇｏ ０ ８ ２ ． ： ｏ
AAALAC认证的名词解释
AAALAC认证的名词解释AAALAC国际认证：提升实验动物福利的全球标准AAALAC国际认证是对实验动物研究中动物福利的全球性认可和监管机构。
AAALAC全称为“国际实验动物科研中动物使用保障协会”(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International)，成立于1965年，总部位于美国。
一、AAALAC的背景和目的AAALAC国际是一个非营利性组织，旨在推动全球范围内的实验动物使用保护和动物福利的提高。
通过提供科学家和实验室动物保健团队的资源和指导，AAALAC致力于确保实验动物在研究过程中受到适当的照顾和保护。
AAALAC的核心目标是建立一套全球性的标准和评估体系，确保实验动物的生活条件、饲养环境和研究操作符合最高的科学和道德标准，并且与参与机构进行合作，提升实验动物福利。
二、AAALAC的认证过程及标准AAALAC认证是一个严格的过程，涉及独立的审核机构和专业的评审团队。
为了获得AAALAC认证，实验动物研究单位需要申请认证，并履行一系列要求和标准。
1. 设施审查： AAALAC认证过程的第一步是审核实验动物研究单位的设施条件和管理程序。
评审团队将对设施进行全面评估，包括动物饲养区域、环境控制、实验操作设备和卫生条件等。
2. 动物福利评估：评审团队会对实验动物的生活质量和福利进行详细检查。
这包括对动物饲养和管理政策的审查，以及确保实验操作对动物福利的影响最小化。
3. 政策和程序审查：评审团队还会审查实验动物研究单位的政策和程序文件，确保其符合AAALAC认证标准和最佳实践。
这包括动物使用计划、治疗方案、研究伦理委员会审查等。
4. 研究团队能力评估： AAALAC认证还要求评审团队评估实验动物研究单位的研究团队的能力和知识水平，以确保他们能够正确进行动物实验和处理潜在的福利问题。
国内外相关实验动物法规方法比较
我国与美国动物法规差别及存在问题
管理模式 1美国单位动物管理委员会成员分工明确，各
负其责；体现出执行PHS法规的具体做法 2中国实验动物的管理为政府单一部门，很难
制定详细具体针对各研究领域各行业的操作 规范细则和指南，管理宏观模糊
我们前进的目标
通过学习国际上先进的法规，更严格的要求自己， 加强自身的水平。
欧洲
• 英国于1947 年在医学研究会成立。
• 1986 年, 英国制定了《实验动物法》，这是 英国第一部规范动物实验的法律。
• 1957 年在德国成立了实验动物繁育中央研究 所( ZfV)
• 进入80 年代后,实验动物的供应已走向了市 场化、商品化, 国家制定了有关实验动物的法 律法规, 各行各业都制定了相应的规章制度。 实验动物的管理已走向了法制化管理的道路
日本
日本于1950 年成立了实验动物研究会, 后该 会改名为日本实验动物学会。
60 年代开始, 日本的实验动物科学有了较大 发展。70 年代, 国家有计划地在各国立研究 机构和大学建立现代化的动物实验设施
“ 疑难病”疾病模型研究机构的设立：日本 使用实验动物的一个新动向是培育各种病理 模型动物,并且已培育成功了一些遗传突变型 的免疫缺陷动物
实验动物研究和发展最为先进的国家有美国、 日本、英国、法国、德国和荷兰等
美国
1950 年美国成立了动物饲养管理小组 ( Animal Care Panel) , 1967 改名为美国实 验动物学学会(AALAS
1961 年美国实验动物医学学会( ACLAM) 成 立。
1965 年美国实验动物饲养管理认可协会 ( AAALAC)成立, 该协会对各个要求评估单 位的动物使用、管理及设施进行检查评估。
动物福利壁垒实验猴成动物福利壁垒
动物福利壁垒实验猴成动物福利壁垒实验猴成动物福利壁垒全世界每年对实验猴的需求量约5万只，中国是出口实验猴的主要国家。
近年来，我国的实验猴主要出口美国，但由于实验猴贸易列入了《濒危野生动植物国际保护公约》，因此各国对进口实验猴的要求都很严格，已对我国实验猴出口行业带来实质性影响。
其中实验动物福利在国际贸易中引起了广泛关注，发达国家尤其是欧美等国高度重视动物福利，已形成动物福利壁垒。
一是养殖管理难度加大。
现在国内企业出口欧美的实验猴都须获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）的认证，AAALAC强调“人道、科学地对待动物”，其中最重要的一点是要让实验动物健康快乐地成长，其标准是让实验动物享有五大自由：不受饥渴，生活舒适，不受痛苦伤害和疾病，无恐惧和悲伤感，表达天性。
这种推行“人性化”的养殖管理对企业的饲养环境和饲养方式提出了更高的要求。
实验猴涉及的人兽共患病种类多，风险高，必须对每一只猴子固定编号，对应编号建立体检信息数据库，进行实时监测及全方位评价。
二是贸易风险变高。
欧美发达国家对动物福利的认知程度、保护意识和立法实践方面较高，一些偏激的非政府组织以维护动物福利、抵制虐待滥杀行为的名义，会攻击运输实验猴的航空公司，为规避风险，部分航空公司停运实验猴，导致进境口岸减少，使空运严重受阻，出口数量下降。
另外运输途中，对其装载笼具、装载空间和动物休息时间都有严格规定，一旦发现不符规定将丧失出口资格。
三是检验要求严苛。
动物卫生检疫是出口实验猴质量安全把关重要措施，必须严格按照进口国检验要求进行。
出口各项指标均需健康，其中的高风险项目是人兽共患病，如发现结核病阳性，则扑杀全群动物。
另外由于不同的病原微生物感染对动物实验结果会产生不同影响，因此商业品质指标检测需对30多种特殊病原微生物进行卫生检疫，要求极高。
应对措施：1.建立健动物福利贸易壁垒预警机制，及时收集、整理跟踪国外的动物福利壁垒和措施，加强对发达国家和我国主要贸易伙伴国有关法规和标准研究，对滥用都动物福利壁垒进行申诉。
实验动物学08年考题加总结
一、单项选择：1 实验动物是指经人工培育，对其_____实行控制，遗传背景明确或来源清楚的，用于科研、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
A携带的寄生虫 B 携带的微生物和寄生虫C 携带的细菌D 携带的病毒2 实验动物可以根据对微生物和寄生虫控制程度分级，下列哪些不属于该分级：_____A 近交系动物B SPF动物C 悉生动物D清洁动物3由不同品系或种群之间交配产生的后代叫_____A 杂交群B 重组系C 封闭群D突变系4 实验动物安乐死是属于____的范畴A 动物福利B 动物权利C动物保护D动物开发5 下列哪一项不属于“3Rs”原则：_____A 替代B 重组C 优化D减少6 近交系小鼠，一般以_____命名，符号应尽量简短。
A 大写英文字母加小写英文字母B 大写英文字母或加阿拉伯数字C小写英文字母或加阿拉伯数字D小写英文字母加大写英文字母7 封闭群由_____命名，种群名称前标明保持者的英文缩写名称，第一个字母须大写，后面的字母小写，一般不超过4个字母。
A 2-4个大写英文字母B 2-4个小写英文字母C 3-5个大写英文字母D 3-5个小写英文字母8下列不属于小鼠生殖生理的描述是___A 小鼠属于刺激性排卵动物B雌性小鼠性周期为4-5天C小鼠的妊娠期为19-21天D 小鼠在交配后10-12小时，雌性鼠在阴道口形成一个白色的阴道栓，这是受孕的标志9 下列哪一项不属于大鼠的一般特性：A 大鼠嗅觉发达，味觉很差，食性较杂B大鼠对营养缺乏非常敏感，特别是对维生素和氨基酸缺乏敏感C 大鼠呕吐反应良好，常用于做催吐实验D 大鼠对饲养环境中湿度极为敏感，相对湿度低于40%时易患环尾病10 体内不能合成维生素C，并对其缺乏十分敏感的动物是：A 犬B 猴C 兔D 猫11 实验动物环境分为普通环境，屏障环境，隔离环境三种，其中隔离环境用于饲养____动物 A 普通动物 B SPF动物 C 无菌动物 D 无菌动物和SPF动物12动物实验中，采集动物血液标本的方法有多种，其中耳缘静脉采血是常用方法。
实验动物学基础 第八章 实验动物福利
专题6：规划实验动物设施参观策略 1、为参观实验动物设施制定计划 2、制定实验动物房巡视计划的企业监管
专题7： 3R原则在国际范围内的推广 在国际范围内倡导3R原则 ——培养中英伙伴关系的一条切实之路
根据《实验动物饲养管理和使用手册》（Guide for the Care and Use of Laboratory Animals）的规定：每所研究机构的最高负责人必须成立一个 研究机构动物使用与管理委员会（IACUC，Institutional Animal Care and Use Committee），由其监督和评定研究机构有关动物的计划、操作 程序和设施条件，确保研究机构在执行各项实验动物项目时，以人道的方式 来管理及使用实验动物，保证其符合《手册》《联邦动物福利法规》和《公 共卫生服务政策》的各项规定，当然也是要符合地方动物福利保护规范的。
43
第三节 动物实验的伦理审查
动物保护主义者们通过各种手段来表达他们保护动物的意愿，其中不乏 激进的行为。然而,对于国人来说，大多对动物权利、动物保护缺乏了解。 究其原因则很简单，人权为中国社会所普遍接受也不过是近几年的事情， 因此，在动物权利的问题上，更加需要了解和思考。
一、“3R”原则的伦理论证
二、我国“3R”研究的现状
政府开始关注“3R”研究。 1997年，由国家科技部、卫生部、农业部、国家医药管理局联合发布的《关于
“九五”期间实验动物发展的若干意见》中，第一次完整地把“3R”的基本含 义写入正式文件； 把“实验动物替代研究”列为“实验动物基础性研究”的重要内容，并予以重 点资助； 2001 年科学技术部发布的《科研条件建设“十五”发展纲要》中，明确指出要 “推动建立与国际接轨的动物福利保障制度”。
动物实验实验室等级
动物实验实验室等级动物实验实验室等级通常根据其设备设施、管理规范、动物福利保障等因素进行划分。
国际上一般按照美国动物福利法案（Animal Welfare Act）的标准来对实验室进行分级。
以下是常见的实验室等级：1. AAALAC认证（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care）- AAALAC是国际上最具权威性的实验室动物保护认证机构之一。
- 实验室获得AAALAC认证通常意味着其动物使用和管理达到了高水平标准。
2. BL1（Biosafety Level 1）- 适用于对人体无害的微生物实验，通常在基础生物研究中使用。
- 该级别的实验室通常有基本的设备和安全措施。
3. BL2- 适用于对人体有轻度危害的微生物实验，需要较高的生物安全标准。
- 实验室需要具备更严格的安全设施和操作规程。
4. BL3- 适用于对人体有严重危害的微生物实验，需要高水平的生物安全标准。
- 实验室必须具备高级的生物安全设施，操作人员需要接受专业培训。
5. BL4- 适用于对人体有极高危害的微生物实验，是最高级别的生物安全标准。
- 实验室需要具备最高级别的生物安全设施和最严格的操作规程。
6. ALAT（Assistant Laboratory Animal Technician）- 美国实验动物科技人员协会（AALAS）认证的助理实验动物技术师。
- ALAT通常参与实验动物的日常护理和基础操作。
7. LAT（Laboratory Animal Technician）- AALAS认证的实验动物技术师。
- LAT通常负责更高级别的实验动物操作和管理。
8. LATG（Laboratory Animal Technologist）- AALAS认证的实验动物技术专家。
- LATG具有更高水平的实验动物管理和技术能力。
以上等级和认证主要是为确保在动物实验中动物的福利受到保障，同时保障实验室人员的安全和实验的科学性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
国际实验动物饲养管理评估和认可协会 －如何运行
➢ 认证委员会（56）
➢ 科学家、兽医、计划管理员
➢ 特别顾问/专家（>300）
➢ 来自于27个国家 ➢ 中国有9名
➢ 理事会
➢ 66个会员组织，包括亚洲实验动物学会联合会（AFLAS） ➢ 科学家、专业人才、患者支持组织
➢ 办公室
➢ 弗雷德里克，马里兰 (总部) ➢ 潘普洛纳，西班牙 ➢ 曼谷，泰国
➢ 中华人民共和国 (大陆和香港) – 36 + 5个新申请 ➢ 韩国 – 13 ➢ 印度 – 12 ➢ 日本 – 10 + 1 新申请 ➢ 台湾 – 8 ➢ 新加坡 – 6 ➢ 泰国 – 3 ➢ 印度尼西亚 – 2 + 1新申请 ➢ 菲律宾 – 2 ➢ 越南 – 1 ➢ 柬埔寨 - 1
*As of August 2009
术有限公司) ➢ 付立杰博士，新日本生物医学实验室有限公司 ➢ 龚兆龙博士，北京labsolutions制药有限公司 ➢ Dr. Anthony E. James, 香港中文大学 ➢ 李红霞博士，成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都中药
安全性评价中心) ➢ 卢胜明博士，北京实验动物研究中心 ➢ 潘武斌，中美冠科生物技术有限公司 ➢ 庞万勇博士，赛诺菲（中国）
➢ 计划管理职责
➢ 机构负责人、主治兽医、机构动物管理和使用委员会 ➢ 机构之间的合作
➢ 人员管理
➢ 培训和教育 ➢ 员工职业保健和安全 ➢ 个人保护 ➢ 调查和汇报动物福利相关事件
变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节
第2章：动物饲养管理和使用计划
➢ 人员管理
➢ 培训和教育
➢ 兽医和其他专业人员 ➢ 兽医保健人员 ➢ 研究团队 ➢ 机构动物管理和使用委员会
中国每年申请认证的机构数量
12 10
8 6 4 2 0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
No. Units
中国认证和参与认证的机构总数
截止至2013年6月，中国已经获 得AAALAC认证的有45家
40
35
30
25
20
Cumulative No. Units
15
10
➢ 第1章：关键概念 ➢ 第2章：动物饲养管理和使用计划 ➢ 第3章：动物的环境、饲养和管理 ➢ 第4章：兽医保健 ➢ 第5章：总体布局
第1章：关键概念
➢ 适用范围和目标
➢ 指南预期读者及指南使用
➢ 伦理和动物使用 ➢ 3R原则 ➢ 《指南》中使用的关键术语
➢ 人道化饲养管理 ➢ 动物饲养管理和使用计划 ➢ 工程、效果和实践标准
➢ 实验和人道终点 ➢ 非预期的结果 ➢ 动物物理保定 ➢ 多项活体外科手术操作 ➢ 饮水和饮水的限制 ➢ 非医用级别化学药品和物质的使用 ➢ 现场调查研究 ➢ 农畜
变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节
第2章：动物饲养管理和使用计划
➢ 计划的监督
➢ 动物使用方案批准后的监督
➢ 灾难应对计划和紧急操作程序
5
0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
中国的发展趋势
➢ 目前中国认监委牵头组成项目小组，于2011 年启动中国实验动物设施认证和认可管理， 目前国标已经提交审批，预计2014年开始试 点实施。
AAALAC实施指南
➢3个主要标准
Байду номын сангаас
《实验动物饲养管理和使用指南》
AAALAC两个项目
➢ 国际 AAALAC 认证项目
➢ “计划状态评估” (PSE)项目 • 可选择的 • 经常用于申请正式认证前 • 帮助机构熟悉AAALAC的标准/过程 • 深度现场评估 • 提供详细的建议
认证委员会的中国成员
➢ 张禹博士（区域负责人） ➢ 王建飞博士
中国的特别顾问/专家
➢ 张帆博士，阿斯利康制药 ➢ 常艳博士，国家上海新药安全评价研究中心 (上海益诺思生物技
➢ 政策、原则和程序 ➢ 必须、应该和或许
变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节
第1章：关键概念
➢ 效果标准 ➢ 效果准则 ➢ 专业判断
➢ 性能方法－“要求专业的意见，合理的判 断，通过团队方式来达到特定的目标。”
第1章：关键概念
➢ 效果标准
➢ 以结果为导向 ➢ 侧重于结果而不是过程 ➢ 不同的情况下，允许灵活性 ➢ 对结果有详细的定义 ➢ 必须提供评估结果的具体标准 ➢ 必须知道效果标准适用哪些地方和不适用的地方 ➢ 要求专业的判断/参与
AAALAC与动物福利
2013-07-10
主题
➢AAALAC及AAALAC《指南》介绍 ➢动物福利及如何实施 ➢AAALAC与动物福利的关系
什么是AAALAC？
➢ 国际实验动物饲养管理评估和认可协会
➢ 通过自愿认证和评估计划，以促进负责任的对待在研 究、教学、测试中所用的动物，以提高生命科学的质 量 ➢ 于1965年成立 ➢ 非政府机构 ➢ 非赢利 ➢ 没有制定独立的标准/政策，而是依赖于科学数据
➢ 员工职业保健和安全
➢ 控制和预防策略 ➢ 危害的识别和风险评估 ➢ 设施、设备和监测 ➢ 员工培训 ➢ 个人卫生 ➢ 使用有害因子的动物实验 ➢ 个人保护 ➢ 医学鉴定和预防医学
变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节
第2章：动物饲养管理和使用计划
➢ 计划的监督
➢ IACUC的职责
➢ IACUC章程和功能 ➢ 方案评审 ➢ IACUC评审中的特殊考虑
统计比较 – 获得认证和参与的机构
全球
➢ 商业机构 = 41% ➢ 科研院所 = 29% ➢ 政府机构 = 14% ➢ 非赢利机构 = 11% ➢ 医院= 5%
中国
➢ 商业机构= 70% ➢ 科研院所= 15% ➢ 政府机构 = 9% ➢ 非赢利机构= 3% ➢ 医院= 3%
亚太地区11个国家或地区的91个获得认 证机构的分布（含2012年数据）
变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节
第2章： “必须”/强制性措施
第1章：关键概念
➢必须/应该/或许
➢ 必须＝人性化动物饲养管理和使用的迫切性 和强制性
➢ 应该＝强烈建议 ➢ 或许＝可以考虑的建议
第1章：“必须”/强制性措施
➢ 当疼痛或痛苦超出了方案中描述的预期程度 时或当介入控制不可能时，兽医必须会诊。
第2章：动物饲养管理和使用计划
➢ 规章、政策和准则 ➢ 计划的管理