DXDK900型自动充填包装机标准操作规程 GMP
包装机操作规程
包装机操作规程一、引言包装机是现代工业生产中不可或缺的设备之一，它能够高效地完成产品的包装工作。
为了确保包装机的安全运行和产品包装的质量，制定本操作规程，旨在规范包装机的操作流程，提高操作人员的工作效率和安全意识。
二、适用范围本操作规程适用于所有包装机操作人员，包括操作员、维修人员和相关管理人员。
三、操作人员的职责和要求1. 操作人员应具备相关的包装机操作知识和技能，并经过培训合格。
2. 操作人员应熟悉包装机的结构、性能和工作原理，了解各个部件的功能和使用方法。
3. 操作人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自改变包装机的工作参数。
4. 操作人员应及时发现和处理包装机故障，确保设备的正常运行。
5. 操作人员应保持工作区域的整洁和安全，定期清理包装机和周边环境。
四、包装机的操作流程1. 准备工作a. 检查包装机的电源和气源是否正常，并确保其稳定供应。
b. 检查包装机的各个部件是否完好，如传送带、送料器、封口器等。
c. 清理包装机的工作台面和周边环境，确保无杂物和污垢。
2. 开机操作a. 打开包装机的电源开关，待包装机启动完成后，检查各个部件是否正常运行。
b. 设置包装机的工作参数，如包装速度、封口温度等，根据实际需求进行调整。
c. 将待包装的产品放置在送料器上，并确保产品的位置正确。
3. 包装过程a. 按下启动按钮，包装机开始自动工作。
b. 操作人员应时刻观察包装机的工作状态，确保产品的包装质量。
c. 如发现异常情况，应立即按下停机按钮，停止包装机的运行，并及时处理故障。
4. 关机操作a. 包装工作完成后，按下停机按钮，停止包装机的运行。
b. 关闭包装机的电源开关，并切断电源供应。
c. 清理包装机的工作台面和周边环境，确保无杂物和污垢。
五、包装机的日常维护1. 包装机的日常维护应由专人负责，确保设备的正常运行。
2. 定期对包装机进行检查和保养，及时更换磨损的部件，如输送带、封口器等。
3. 清洁包装机的各个部件，防止灰尘和杂物对设备造成影响。
DXD-40K型全自动包装机标准操作规程
文件制修订记录目的：建立一个DXD-40K型全自动包装机标准操作规程，规范全自动包装机的操作程序。
范围：适用于DXD-40K型全自动包装机。
责任：1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
编制依据：《药品生产质量管理规范》1998版、DXD-40K型全自动包装机使用说明书内容。
一、设备特点本设备可自动完成制袋、充填、计量、封口、商标定位、切断、计数、无级调速等功能。
本设备附件的配置可完成震荡下料、日期打印、易撕口等功能。
二、主要技术参数：型号：DXD-40K计量方法：容积。
制袋容积：3～40ml制袋长度：:长：55～90mm ；宽：60～160mm包装速度：40～80袋/分整机重量：320㎏外型尺寸：600×790×1780mm输入电源：220单相总功率：220V/50Hz/1.5kw三、环境及包装材料的使用要求：1. 本设备要求使用环境为无大量粉尘，温度10～40摄氏度，相对湿度不大于25%。
2. 本设备适用的包装材料为复合材料，如以玻璃纸、纸、绦纶膜、铝箔等为基料内涂复合高压聚乙烯制成。
3. 要求包装纸外圆平整，外径小于300mm，骨架内孔76mm。
四、ATM-19微电脑控制说明——适用于连续走纸1. 参数键：计量、测试、计数、确认、▼、▲。
2. 功能键：点进、走纸、停止、清零。
3. 使用方法：L—XXX，“L”代表长度的意思，后三位数字代表制袋的长度，单位是毫米，当按下此键后，数字的个位将闪烁，表示可以设▲或▼该数据不会因停电而丢失。
机对工作方式进行了一次切换，两个红色指示灯显示处于什么工作方式。
30包为一大包），可以设定报警个数以提示人员处理，当计数到5个的时候开始发出短音报警提示，到计数满后为长音，以提醒工作人员处显示器显示A-XXX，“A-”表示报警个数的代号，三位“XXX”表示所需设置的个数其设置方式与袋长的设置方式相同，可参考阅读。
自动包装机的操作规程是(3篇)
第1篇一、目的为确保自动包装机的安全、稳定运行，提高包装效率和质量，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于所有类型的自动包装机，包括但不限于颗粒包装机、热收缩膜包装机、收缩膜包装机等。
三、责任1. 操作人员：负责按规程正确操作自动包装机，确保设备安全、稳定运行。
2. 维修人员：负责设备的日常维护和故障排除，确保设备处于良好状态。
四、操作规程1. 开机前准备4.1. 检查设备外观：确保无损坏、松动等异常情况。
4.2. 检查电源：确认电源开关处于关闭状态，并检查电源线是否完好。
4.3. 检查物料：确保物料充足、符合要求。
4.4. 检查机器各部件：检查输送带、输送轮、加热装置、计量机构等部件是否正常。
2. 开机步骤2.1. 打开电源开关，启动设备。
2.2. 根据物料和包装要求，设置包装参数，如温度、速度、计量等。
2.3. 打开包装材料输送系统，确保包装材料顺畅。
2.4. 启动包装材料输送带，进行试运行，检查各部件是否正常。
3. 操作过程3.1. 在操作过程中，操作人员应密切关注设备运行情况，确保设备稳定运行。
3.2. 如发现异常情况，应立即停止设备，检查原因并排除故障。
3.3. 定期检查设备各部件，如输送带、输送轮、加热装置等，确保其正常工作。
4. 关机步骤4.1. 停止包装材料输送带。
4.2. 关闭包装材料输送系统。
4.3. 关闭设备，确保电源关闭。
4.4. 清理设备，清理工作区域。
五、维护保养5.1. 定期检查设备各部件，如输送带、输送轮、加热装置等，确保其正常工作。
5.2. 定期清理设备，清除积尘、油污等。
5.3. 定期检查电源、控制系统等，确保其正常工作。
六、安全注意事项6.1. 操作人员应熟悉本规程，并严格按照规程操作。
6.2. 操作人员应穿戴合适的工作服、手套等防护用品。
6.3. 操作过程中，严禁触摸运转中的设备部件。
6.4. 如发现设备故障，应立即停止设备，并通知维修人员进行维修。
七、附则本规程由设备管理部门负责解释，自发布之日起实施。
自动包装机操作规程3篇
自动包装机操作规程3篇【第1篇】自动包装机操作规程1.开机前检查传动部位，实行加油、紧固等措施，确保传动部位润滑有效，无松动脱节现象。
2.接通电源，检查各传动部位是否有效，按照包材性能和包装要求安装包装薄膜，调整温度控制器、间隙齿轮和偏心轮。
3.检查下料开关，确保关闭，然后接通电机开关。
4.将薄膜送入纵封棍，空程前进一段，检查是否有粘连现象，发觉问题准时解决。
5.接通下料开关，调节供料时光，小包装计量及出包速度，符合要求后方可正常生产。
6.正常开机过程中，要常常用铜刷扫纵、横封辊表面，确保封口效果良好。
7.薄膜装入以后，如长时光不开机，应将薄膜与纵、横封脱离。
8.操作过程中，严禁用手及其他物品逼近纵、横封之间，确保平安。
9.操作结束以后，准时对设备举行清理，确保设备内外清洁。
10.对设备举行须要的维护保养和润滑工作，对横封铜套每班加油一次，机修人员对变速箱、传动齿轮、轴承等部位要定期检查，确保润滑有效。
【第2篇】自动包装机平安操作规程1、开机前先检查压缩空气气压是否达到要求（0.6bar以上），检查各主要部件是否完好，如加热带、剪刀、小车各部件等。
同时查看机器周围有无其他人员，以确保开机后的平安。
2、对供料系统和计量机举行生产前的清洗工作，以保证产品的卫生。
3、合上主电源空气开关，接通电源举行开机，设定和检查各温控仪的温度，上好包膜。
4、先调好制袋和检查打码效果，同时开启供料系统供料，当物料达到要求后，先开启制袋机制袋，同时检查真空箱抽取真空的真空度和热合质量，即制袋达到要求后，开头物料填充，举行生产。
5、生产过程中，随时检查产品的质量，如口含菜丝、真空度、热合线、皱折、分量等产品的基本要求是否合格，如有问题随时调节。
6、操作人员不得任意调节机器的一些运行参数，如运行次数、伺服和变频的各种参数，如需调节，必需报告工段长，由相关的修理人员或技术人员一起调节；生产中，按照实际状况，操作人员可以对各个温控仪的温度和部分相角参数适当调节，但必需先通知组长和工段长，以保证囫囵生产过程中设备运行的各个参数受控，保证设备的稳定运行，保证正常生产和产品质量。
包装机操作规程
包装机操作规程一、目的和适用范围本操作规程旨在规范包装机的操作流程，确保操作人员的安全和包装机的正常运行。
适用于所有使用包装机的操作人员。
二、安全要求1. 操作人员必须穿戴符合要求的工作服和个人防护装备，包括安全帽、耳塞、护目镜和防滑鞋等。
2. 在操作过程中，严禁戴手套，以免危及安全。
3. 在操作前，必须对包装机进行检查，确保其正常运行状态，如有异常情况应及时报修。
4. 操作人员必须熟悉包装机的紧急停机装置和紧急停机程序，以应对突发情况。
5. 禁止在包装机运行时进行维修、清洁或调整操作。
三、操作流程1. 开机准备a. 确保包装机与电源连接正常。
b. 检查包装机的各个部件，如输送带、传送装置和控制面板等，确保无异常情况。
c. 检查包装材料的供应是否充足。
2. 启动包装机a. 打开包装机的电源开关。
b. 按照操作面板上的指示，调整包装机的参数，如包装速度、包装尺寸和包装材料的张力等。
c. 按下启动按钮，包装机开始运行。
3. 包装操作a. 将待包装物品放置在输送带上，并确保物品摆放整齐。
b. 包装机根据设定的参数自动进行包装，操作人员需密切观察包装过程，确保包装质量。
c. 如遇到异常情况，如物品卡住或包装材料出现断裂等，立即按下紧急停机按钮，停止包装机的运行。
d. 在包装过程中，操作人员应保持机器周围的清洁，防止杂物进入包装机。
4. 关机操作a. 包装机停止运行后，按下停机按钮，将包装机彻底停止。
b. 切断包装机的电源，确保安全。
四、故障处理1. 包装机出现异常情况时，操作人员应立即停止包装机的运行，并按照以下步骤进行故障处理：a. 检查包装机的电源和电线连接是否正常。
b. 检查包装材料的供应是否充足，并确保包装材料没有损坏。
c. 检查包装机的各个部件是否运转正常，如输送带、传送装置和控制面板等。
d. 如无法解决故障，及时报修并等待维修人员的到来。
2. 在处理故障时，操作人员应注意自身安全，避免直接接触机器内部部件，以免造成伤害。
DXDK900自动充填包装机清洁标准规程
目的：建立DXDK900自动充填包装机清洁的标准规程，确保符合GMP要求。
范围：本规程适用于DXDK900自动充填包装机清洁的操作。
职责：操作人员、维修人员、工艺员、车间主任、QA现场监控员。
内容：1 清洁频度：每次生产后、换品种、换规格以及停产超过三天再生产前。
2 清洁工具：抹布、刷子、水管。
3 清洁剂：饮用水、纯化水。
4 清洁地点及对象：4.1 DXDK900自动充填包装机在线清洁。
5 清洁方法：5.1 注意：清洁前要断开电源。
5.2 生产前：5.2.1 用沾湿纯化水的清洁布擦拭设备的表面和工作台面。
5.2.2 用沾湿纯化水的清洁布擦洗上料器、料仓、量杯、下料管等与药品或者内包材接触的内表面；后再用75%乙醇溶液擦抹两遍进行消毒。
5.3 生产后：5.3.1 生产结束后，切断设备电源，取下上一批的状态标识。
5.3.2 清理废弃的包装袋放入废物贮器，并按生产中废弃物处理规程处理。
5.3.3 按顺序依次拆下上料器、料仓、量杯、下料管，拿到清洗间用饮用水冲洗掉产品残留物，然后用纯化水淋洗两遍，用干的清洁布擦干。
5.3.4 用沾湿饮用水的清洁布擦拭设备的表面和工作台面，除去表面灰垢、污迹，难消除的污垢可用毛刷、用适量水稀释的洗洁精刷洗除垢，用湿清洁布擦净洗洁精，再用干清洁布擦干。
5.3.5 用铜丝刷沾取适量水稀释的洗洁精刷洗纵横封辊，不许热封辊上粘有包装塑料的残留。
5.3.6 用清洁布蘸取95%乙醇擦拭横封辊上的打印批号和有效期的字颗。
5.3.7 按拆卸的逆顺序装好已清洁的上料器、料仓、量杯、下料管。
5.3.8 表面干燥清洁后，可用过滤的干燥压缩空气吹干，或用烘干机在120℃~170℃下烘干，或用干净的纱布擦干。
5.3.9 清洁完毕，填写清洁记录，并请QA检查，确认清洁合格后，签字并贴挂“已清洁”、“完好待用”状态标示。
6 清洁工具按《清洁工具的清洗消毒标准操作规程》清洁，并按指定地点存放。
7 清洁效果评价：目测机器表面整洁，无污迹。
包装机操作规程
包装机操作规程一、引言包装机是一种用于将产品包装成成品的机械设备，广泛应用于食品、医药、化妆品等行业。
为了确保包装机的安全运行和产品的质量，制定本操作规程，以规范包装机的操作流程和操作人员的工作行为。
二、适合范围本操作规程适合于所有包装机操作人员。
三、操作人员的职责和要求1. 操作人员必须熟悉包装机的结构、工作原理和操作流程。
2. 操作人员必须具备相关的操作技能和安全意识，能够正确使用包装机并处理常见故障。
3. 操作人员必须遵守操作规程，严格按照操作流程进行操作，确保产品的质量和生产效率。
4. 操作人员必须保持包装机的清洁和整洁，定期进行设备维护和保养。
四、包装机的操作流程1. 准备工作a. 检查包装机是否处于正常工作状态，确认所有安全装置是否完好。
b. 准备好所需的包装材料和产品，确保其质量和数量符合要求。
c. 检查包装机的工作环境是否符合安全要求，如通风、照明等。
2. 开机操作a. 打开包装机的电源，并按照操作面板上的指示进行开机操作。
b. 检查包装机的运行状态，确保各部件正常运转。
c. 根据产品的要求设置包装机的参数，如包装速度、包装尺寸等。
3. 包装操作a. 将待包装的产品放置在包装机的进料口，并确保产品的位置正确。
b. 启动包装机，开始自动或者半自动的包装过程。
c. 监控包装机的运行状态，及时处理异常情况，如卡料、阻塞等。
d. 检查包装后的产品质量，确保包装效果符合要求。
4. 关机操作a. 在包装完成或者需要停机时，先将包装机的速度调至最低，然后关闭电源。
b. 清理包装机内的残留物和杂物，确保设备的卫生和安全。
c. 定期进行设备维护和保养，如清洁、润滑、更换易损件等。
五、安全注意事项1. 操作人员必须穿戴好个人防护装备，如工作服、工作帽、手套等。
2. 在操作过程中，禁止将手或者其他物体伸入包装机的运动部件。
3. 禁止在运行中打开包装机的防护罩或者触碰运动部件，以免发生意外伤害。
4. 禁止使用损坏或者不合格的包装材料，以免影响产品的质量和安全。
DXDK900A型自动充填包装机 确 认 方 案
吉泰安（四川）药业有限公司质量体系文件DXDK900A型自动充填包装机确认方案1/9V053 -20131 概述我公司新购的DXDK900A 型自动充填包装机（以下简称“包装机”），用于固剂车间颗粒剂的自动充填、分装。
该机由PLC控制，自动化程度高，主机采用变频调速，伺服对标，各执行机构位置调整，由触摸屏触摸键控制差速器完成；具有自动打印批号，横、纵向易撕断裂线及易撕凹口功能。
我公司使用的是5g装。
该机采用真空上料机上料。
表1 设备基本情况表表2 设备主要参数2 确认目的(a) 设计确认：检查并确认所选包装机性能参数是否符合URS。
(b) 安装确认：检查并确认包装机技术资料是否齐全且符合GMP要求，安装是否符合并达到了设计标准。
(c) 运行确认：检查并确认包装机的运行是否符合设计技术参数，证明包装机在运行情况下的使用功能和控制功能是否符合规定。
(d) 性能确认：检查并确认包装机的稳定性、可靠性、生产能力等是否符合工艺要求和质量标准。
根据确认结果，确认该设备的相关操作程序，或对操作程序提出有关修订建议。
3 确认小组成员及其分工说明表3 验证小组成员及分工表5 设计确认由生产部提出包装机的需求标准，质量部提出相应质量需求，工程设备部提出工程技术要求，汇总为该设备URS，设计确认见表4.设备工程师及采购人员对市场上生产包装机的厂家及其产品进行分析、比较、筛选，最终选择锦州万得包装机械有限公司生产的DXDK900A 型自动充填包装机。
表4 设计确认表5.风险评估5 软件资料及计量器具确认5.1 软件资料确认设备到位后，由工程部和确认小组成员开箱验收设备，填写了设备开箱检查表，同时检查设备确认所需的相关软件，并根据相关软件编写《DXDK900A 型自动充填包装机操作程序》、《DXDK900A 型自动充填包装机维护保程序》、《颗粒分装岗位操作程序》。
确认结果见表5。
表5 软件资料确认表5.2仪器仪表确认表6 计量器具确认表6 安装确认6.1安装检查按包装机安装说明书和厂家标准要求进行包装机的安装。
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1. 目的：明确自动充填包装机使用的标准操作规程。
2. 范围：适用于DXDK900型自动充填包装机的使用。
3. 责任：分装岗位操作人员。
4. 内容：
4.1 使用。
4.1.1 接通冷却水。
注意：每班检查分水过滤器中水位高低，经常放水。
4.1.2打开电源开关，接通电源，控制面板红灯亮。
4.1.3打开加热开关，设定温度控制表温度：纵封辊115℃，横封辊115℃。
温度设定的数值按照设备运行速度而定，当运行速度较高时可适当提高设定温度。
温升时间大约20～25分钟，加热情况由温控表显示。
4.1.4旋开手柄杆，使前后纵封辊打开到最大位置。
4.1.5将铝塑复合膜卷装入薄膜放卷轴，依次穿过固定导辊、游动导辊、V形分卷板、分卷板导辊、张紧控制导柱，旋下手柄杆把复合膜夹在前后纵封辊内。
待成型预热温度达到设置温度后，即可按“启动”按钮开机，封合出的铝塑复合膜将自动（必要时可手工辅助）穿过横封、打印批号、切凹口、纵切、打断裂线、横切等机构，然后把切断的废料边缠绕在收废料辊上。
一切正常后，就可以充填上料，正常运转设备。
4.1.6正常停机时，按“准停”按扭，终止生产。
4.2 维护保养
4.2.1开车前必须对设备进行全面检查，发现问题立刻排除，特别是进给封合辊上部（上料机构）的一些紧固件不许松动。
4.2.2设备要保持清洁干燥，特别是与被包装材料有接触的部位，要经常擦试，保证设备的正常运行。
4.2.3每班生产结束后，均应检查封合辊是否粘有包装材料的残渣及是否有被包装物粘
附在上面，如有清理干净。
4.2.4每班生产后可用气喷枪，吹净表面粉尘及杂物。
4.3设备的润滑
4.3.1每周对润滑点润滑一次，润滑点包括导柱、导套、轴承、轴套等有相对运动的零部件，均采用20号或30号机油润滑。
4.3.2减速机内用40号机油润滑，每半年更换一次。
4.3.3齿轮、链轮、链条工作表面每个月用润滑油润滑。
4.3.4纵封辊和横封辊两端的滚针轴承用高温润滑脂每3天润滑一次。
4.4 注意事项。
4.4.1遇到紧急情况，请按下“急停”钮，机器立即停止运转。
4.4.2正常运转状态不允许按“急停”按钮作为正常停机使用！！！
5. 培训：
5.1 培训对象：设备管理员、车间主任、岗位操作人员。
5.2 培训时间：二小时。