DXDK40自动颗粒包装机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程
颗粒包装机操作规程

颗粒包装机操作规程
《颗粒包装机操作规程》
1. 使用前检查
在操作颗粒包装机之前,应该先进行一次全面的检查。
检查包括但不限于:机器是否有损坏或异物,电源是否接通,气源是否正常,设备是否干净等等。
任何不完好的部件都应该及时更换或修理。
2. 调试设备
在启动颗粒包装机之前,应该对设备进行调试。
调试过程中,操作人员需要仔细观察设备的运行状况,检查颗粒包装机是否按照预期的方式工作,确保每个部件的运行状况良好。
3. 操作技巧
在实际操作过程中,应该严格按照颗粒包装机的操作规程进行操作。
操作人员需要熟悉设备的各种功能和参数设置,并严格按照操作手册进行操作。
4. 安全注意事项
在操作颗粒包装机时,操作人员需要严格遵守相关的安全规定和要求。
操作人员需要做好自我保护意识,穿戴好相关的防护用具,并且在操作过程中严格遵守相关的操作规程,确保自己和他人的安全。
5. 设备维护
在操作完颗粒包装机之后,需要对设备进行定期的维护和保养。
这包括但不限于清洁设备,更换易损件,加注润滑油,清洁设备周围环境等等。
通过维护,可延长设备的使用寿命,保证设备的正常运行。
以上就是关于颗粒包装机操作规程的内容,希望能对您有所帮助。
DXDK40自动颗粒包装机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程

一:目的:DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机的操作规程,确保设备操作达到规范,标准化。
二:适用范围:DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机适用的操作、维护与保养清洁消毒。
安装位置:颗粒包装间(1)(2)设备编号:1GT32-01 1GT32-02 1GT32-03三:操作:本机工作原理:本机采用立式口袋成形后,包装材料通过张紧导向机构经口袋成形器对折后,通过横封纵封形成口袋,计量器在旋转中将计量好的物料充填入袋,随后,口袋被拉纸滚轮拉下一个袋长,热封器又做封合动作,将前一个口袋的上口封合,同时也完成了下一个口袋下底和纵边的封合,并由裁刀将已充填封合的口袋在正确的封道位置上切断从而制成包装成品,如此循环完成包装作业。
1.准备:1.1 确认机器已处于清场合格状态。
1.2 确认机器已处于清洁待用状态。
1.3 确认电源处于正常状态。
1.4 确认各润滑点处于润滑状态。
1.5 确认量杯、成形器规格与包装产品规格相符。
1.6 领好所用的物料、工具等备用。
2.使用:2.1 开机:2.1.1 接通电源开关,指示灯亮,横、竖热封辊加热器通电。
2.1.2 调整横、竖热封辊温度控制器,DBZF-30B型机为旋纽式、DXDK40Ⅱ型机为按钮式,根据不同的包装物材料或生产工艺要求设定相应的横、竖热封温度。
通常,竖封温度略高于横封温度。
2.1.3 接通光电面板上的电源开关。
DXDK40Ⅱ型机置延时方式开关为“单稳”状态,置亮暗动选择开关为“暗动”状态,调节“灵敏度”旋钮;DBZF-30B型机“灵敏度”随包装材料上的色标与背景的反差大小来调节。
2.1.4 检查转盘离合器和裁刀离合器是否脱开,然后接通电机开关,则电机开关指示灯亮。
2.1.5 将包装膜料固定在发料架上,经转折辊后穿过光电探头,并使光点对准膜料的光标再经后续的导辊引入导料槽外表面,送至纵封辊附近,并将薄膜两端对齐。
2.1.6 将薄膜喂进纵封辊,进行一段空程前进,看其是否粘接完善。
2.1.7 接通裁刀离合器,当不能在规定位置裁断时,切断电机开关进行调节。
全自动包装机安全操作及保养规程

全自动包装机安全操作及保养规程随着科技的不断发展,全自动包装机在制造业中得到广泛应用,因为它能够实现快速、高效的包装,节省大量人力和时间。
但是,如果没有正确的操作和保养,它也可能对操作员造成伤害,甚至可能导致机器故障。
本文将介绍全自动包装机的安全操作和保养规程,以确保安全和机器的正常工作。
一、安全操作规程1.身穿适当的工作服当操作者使用全自动包装机时,必须穿着适当的工作服,如紧身衣、工作裤和钢靴,以保护自己免受机器的危害。
2.戴上个人防护装备在操作全自动包装机之前,操作人员必须戴上适当的个人防护装备,例如手套、护目镜、口罩等。
这可以保护人员免受化学品、尘土和其他杂质的危害。
3.电源关闭时维护在对全自动包装机进行任何维护工作之前,必须将电源关闭,并确认电源已经切断。
这可以有效地避免机器的突然转动带来的伤害。
4.不得强制操作机器在使用全自动包装机时,必须严格按照操作步骤进行操作。
不要强制操作机器,以免造成机器故障或人员伤害。
5.不得随意改变机器设定在使用全自动包装机时,操作者不得随意改变机器的设定。
因为这可能会导致机器的运行不正常,从而造成机器故障或人员伤害。
6.紧急切断电源如果全自动包装机出现危险或突发情况,操作员必须立即切断机器电源,以确保操作员和其他人员的安全。
7.不得随意拆卸机器在使用全自动包装机时,不得随意拆卸或更换机器的部件。
这可能会导致机器的失灵,从而造成人员伤害或机器故障。
二、保养规程1.经常进行机器的保养要确保全自动包装机的正常运行,操作者必须经常进行机器的保养。
这包括清洁它、检查是否有不良磨损,以及更换必要的零件。
2.逐项检查每个部件在进行全自动包装机的保养过程中,操作员需要逐项检查每个部件。
这包括检查传动带、轴、轴承和齿轮的磨损情况等。
对于任何发现的问题,必须及时解决。
3.更换零件如果在检查全自动包装机的过程中发现需要更换的零件,操作员必须及时更换。
这样可以保证机器的长期正常运行。
DXD-40颗粒自动包装机标准清洁规程

目的:建立DXD-40自动颗粒包装机的标准清洁规程。
范围:适用于DXD-40自动颗粒包装机。
职责:DXD-40自动颗粒包装机操作员执行本规程。
规程:
1 清洁频率:
1.1 每个工作日早晚各清洁一次
1.2 器内的带屑或脏物每星期清洁一次
1.3 特殊情况随时清洁
2 清洁工具:毛刷、清洁布、水桶
3 清洁剂:75%乙醇、饮用水
4 清洁方法:
4.1 把机器与药品接触可御各部件拆下,并移至洁具间用纯化水进行清洁,用干净湿毛巾抹擦干净。
4.2 待机器加热部件完全冷却后,把机器清扫干净,用干净湿毛巾抹擦干净。
4.3 用75%乙醇对机器各御下部件、机器外表及其它与药品接触的部件抹擦消毒。
4.4 把机器御下的部件重新安装并固定好。
4.5 晾干
4.6 清洁完毕后,详细填写清洁记录,并请QA检查员检查合格后签字并贴挂“已清洁”状态标示。
5 清洁效果评价:整洁,无油污及其他污物污染
6 清洁工具按《清洁工具清洁规程》在清洁间内进行清洁,晾晒,并指定地点存放。
变更记录。
自动颗粒包装机清洁操作规程

DXDK-40II型自动颗粒包装机清洁操作规程(ISO9001-2015/GMP)1.0目的建立DXDK-40II型自动颗粒包装机的清洁标准操作规程,保证工艺卫生,防止交叉污染,使清洁操作标准化、规范化。
2.0范围适用于DXDK-40II型自动颗粒包装机的清洁操作。
3.0责任操作人员、岗位班长、质量监控人员、车间主任。
4.0内容4.1清洁实施条件,间隔时间及清洁频次:4.1.1 生产前(如超过清洁有效期)、生产结束后需彻底清洁1次。
4.1.2 同品种更换批号时,需彻底清洁1次。
4.1.3更换品种时需彻底清洁1次。
4.1.4每周生产结束后,需彻底清洁1次。
4.1.5 设备进行维修后,需彻底清洁1次。
4.1.6生产过程中发生意外情况,可能造成产品污染,需要停止生产,进行特殊清洁或彻底清洁1次。
4.2清洁部位4.2.1与药品直接接触部位:料斗、量杯、。
4.2.2其它部位:颗粒分装机外表面。
4.3清洁地点:在线清洁。
5.0清洁工具:清洁布、清洁盆、清洁桶、筛子、软水管。
6.0清洁用水:饮用水、纯化水.7.0使用的清洁剂、消毒剂的名称和配制方法。
7.1清洁剂7.1.1清洁剂名称:1%氢氧化钠溶液、液体洗洁精。
7.1.2清洁剂的配制方法:用电子秤称量纯化水990克放入不锈钢桶中,再用电子天平称取氢氧化钠10克,加入纯化水中,用不锈钢勺搅拌,搅拌均匀后保存,贴上标识签。
7.1.3氢氧化钠用于设备内表面清洁,洗洁精用于设备外表面清洁。
7.2消毒剂7.2.1消毒剂名称:75%乙醇溶液、0.3%的新洁尔灭消毒液。
7.2.2消毒剂的配制方法:7.2.2.1 75%乙醇溶液:用量筒量取95%乙醇790ml倒入配液桶中,加入纯化水210ml用酒精计测溶液酒精密度读数,再用95%乙醇或纯化水补足使酒精度达到75%(实际操作参照酒精计示值表),将配制好的溶液摇匀后保存,在容器上贴上标识签。
7.2.2.2 0.3%的新洁尔灭消毒液:用量筒量取纯化水1550ml倒入配液桶中,再用量筒量取5%的新洁尔灭溶液100ml倒入配液桶中,搅拌混匀后保存,在容器上贴标签。
DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机清洁验证方案

DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机清洁验证文件验证方案编号:V103C006-00 验证报告编号:B-V103C006-00目录1.验证立项申请表2.验证小组成员3.验证方案4.验证报告5.验证证书验证立项申请表验证小组人员DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机清洁验证方案验证方案编号:V103C006-00起草人: 日期:年月日审核人: 日期:年月日日期:年月日日期:年月日批准人: 日期:年月日目录1.概述2.验证目的3.验证条件4.相关部门职责5. 验证进度计划6. 验证引用的文件7. 验证项目及合格标准8. 验证容与方法(包括取样方法和检测方法、如有偏差,详细说明偏差的处理情况)。
9. 验证结果与结论10. 附件1、概述本公司DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机为直接接触药品的主要设备,目前主要用于颗粒包装,根据GMP要求每次更换品种要认真按清洁操作规程对设备、容器进行清洁和消毒。
DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机的清洗是指从DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机外去除可见及不可见物质的过程。
这些物质包括活性成分、清洁剂、微生物及环境污染物等,为正确评价清洗的效果,需进行清洁验证。
2、验证目的DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机清洁验证是指从目检、化学和微生物角度试验并证明DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机按规定的清洁规程清洗后,使用该设备生产产品时没有来自上批产品及清洗过程所带来的污染的风险。
3、验证条件D级洁净区环境应符合要求,与本程序相关的项目(空调系统、纯化水及相关检验方法等)都经过验证而且合格,操作人员均经专业岗位培训后上岗,操作人员技术熟练、职责明确、健康检查合格。
ZDXDK40Ⅱ自动颗粒包装机清洁验证的验证方法是选择最不利清洗情形,首先以考虑活性成分的无显著影响值入手,确定最大允许残留物浓度限度,然后对冲洗水样及取样棉签样品进行化学和微生物检验,对冲洗溶剂样品进行化学检验,将所得结果与可接受限度比较,若低于残留物浓度限度,则可证实清洗程序的有效性及稳定性。
自动颗粒包装机标准操作程序

标准操作程序一.目的:建立DXDK40Ⅱ0型自动颗粒包装机标准操作程序,使设备操作规范化。
二.范围:适用于DXDK40Ⅱ型自动颗粒包装机的操作。
三.职责:岗位操作人员、维修人员必须遵守本程序;生产管理人员和QA检查员负责监督本程序的实施情况。
四.程序:1 开机前的准备工作:1.1 检查是否有“设备完好,可以使用”和“设备已清洁”状态标志。
1.2 检查设备的完好状态。
1.3 将内包装材料固定在支承轴上。
1.4 将颗粒料装入料斗。
2 开机:2.1 接通电源,电源指示灯亮,电源开关接通后,纵封与横封辊加热器即可通电加热。
2.2 调整纵封横封温度控制器旋钮,调至所需要的温度。
温度的调整需按所使用的包装材料而定,一般在100~120℃之间,另外,纵封和横封的封合温度并不相同,使用时根据封合情况自行调整。
2.3 选择与要求相适应的袋长范围,转动图手轮A(调整时应关闭光电控制器)开车调整至要求袋长相同(±1mm左右)。
2.4 本设备袋长调整为三档完成袋长55~110mm的调整时隔齿轮齿数袋长无级调整范围50 60~40mm70 86~56mm95 115~80mm2.5 使用时首先根据所需袋长,选择挂轮位置,所需的袋长尽量选择接近每档中间值为好,这样上、下有较大的调整范围。
调整时旋转手轮A,皮带左移袋长减小,反之增大。
2.6 当包装袋尺寸改变时,除了旋转手轮A达到要求袋长,同时还应对偏心链轮进行适当的调整,调整时,首先将偏心链轮左边的锁母松开,旋转偏心轮轮调整旋钮,使其标牌上的数值(即改变后的袋长)对准主轴上的刻线。
然后将锁母锁紧,即调整完毕。
2.7 对好横封偏心链轮的刻度。
2.8 把复合膜沿导槽送至纵封辊附近,并将薄膜的两端对齐,如不齐,薄膜在纵封时会出现卷曲。
2.9 检查转盘离合器是否脱开,使之处于脱开位置,然后接通电机开关,则电机开关指示灯亮。
2.10 将薄膜送进纵封辊,进行一段空程前进,看其是否封合牢固,倘若封合温度过低,封口受拉伸易剥开,倘若封合温度过高,封口表面呈白色,不美观。
自动颗粒包装机使用、维护、保养标准操作规程

目的:建立DXDK40Ⅱ袋式颗粒包装机使用、维护、保养操作规程。
范围:DXDK40Ⅱ袋式颗粒包装机。
责任:操作工、维修工、设备员、车间主任、设备科长、QA监控员。
内容:1 操作程序:1.1检查机器上有设备“完好”证。
1.2操作前在以下部位注油:经常需注油部位:横封辊的四个支承部分。
每日加油一次的部位:转盘离合器及裁刀离合器滑动部分,铜及铜合金的转动部位及具有相对运动的各部分。
1.3接通电源开关,电源指示灯亮,电源开关接通后,纵封与横封辊加热器通电。
1.4调整纵封横封温度控制器旋钮,调至所需要的温度,温度的调整按所需的包装材料而定,一般在100℃-110℃之间,另外,纵封和横封的温度也不相同,使用时,根据封合情况自行调整。
1.5把薄膜装入,薄膜通过光电头时,使光电头左右稍稍移动使其对准薄膜上的控制光点,否则光电头不起作用,热封部位不准。
1.6选择安装,一组间隔啮轮中的某一个,使其符合光点指示的长度。
首先测量包装材料上光点指示的长度,即袋的实际长度,例如:包装规格为5克时,实测袋长为69mm,则应选择安装三齿轮中的齿数为69的间隔齿轮。
1.7调好横封偏心链的刻度。
1.8把薄膜沿导向槽送至纵封辊附近,并将薄膜两端对齐,如不齐薄膜在纵封时出现卷曲。
1.9检查转盘离合器和裁刀离合器是否脱开,然后接通电机开关,则电机开关指示灯亮。
1.10将薄膜喂进纵封辊,进行一段空程前进,看其是否粘接完整,倘温度过低,受拉伸易剥开,倘温度过高,热封表面呈白色,不美观,且温度过高,易造成事故。
1.11将实际封合长度再测一次,检查间隔齿轮安装是否合适。
1.12手动盘车,送进薄膜入横封辊,使薄膜的光点指示位置正好在横封热合中间,使主轴上的上下凸轮旋至位置1即上下微动开关均为开路,使光电管正好对准薄膜上的光电指示位置。
1.13接通光电管开关,调节“感度”和“时间”的旋钮。
1.14接通裁刀离合器,当不能在规定位置裁断时,切断电机开关进行调节。
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一:目的:DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机的操作规程,确保设备操作达到规范,标准化。
二:适用范围:DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机适用的操作、维护与保养清洁消毒。
安装位置:颗粒包装间(1)(2)设备编号:1GT32-01 1GT32-02 1GT32-03
三:操作:
本机工作原理:
本机采用立式口袋成形后,包装材料通过张紧导向机构经口袋成形器对折后,通过横封纵封形成口袋,计量器在旋转中将计量好的物料充填入袋,随后,口袋被拉纸滚轮拉下一个袋长,热封器又做封合动作,将前一个口袋的上口封合,同时也完成了下一个口袋下底和纵边的封合,并由裁刀将已充填封合的口袋在正确的封道位置上切断从而制成包装成品,如此循环完成包装作业。
1.准备:
1.1 确认机器已处于清场合格状态。
1.2 确认机器已处于清洁待用状态。
1.3 确认电源处于正常状态。
1.4 确认各润滑点处于润滑状态。
1.5 确认量杯、成形器规格与包装产品规格相符。
1.6 领好所用的物料、工具等备用。
2.使用:
2.1 开机:
2.1.1 接通电源开关,指示灯亮,横、竖热封辊加热器通电。
2.1.2 调整横、竖热封辊温度控制器,DBZF-30B型机为旋纽式、DXDK40Ⅱ型机为按钮式,根据不同的包装物材料或生产工艺要求设定相应的横、竖热封温度。
通常,竖封温度略高于横封温度。
2.1.3 接通光电面板上的电源开关。
DXDK40Ⅱ型机置延时方式开关为“单稳”状态,
置亮暗动选择开关为“暗动”状态,调节“灵敏度”旋钮;DBZF-30B型机“灵敏度”随包装材料上的色标与背景的反差大小来调节。
2.1.4 检查转盘离合器和裁刀离合器是否脱开,然后接通电机开关,则电机开关指示灯亮。
2.1.5 将包装膜料固定在发料架上,经转折辊后穿过光电探头,并使光点对准膜料的光标再经后续的导辊引入导料槽外表面,送至纵封辊附近,并将薄膜两端对齐。
2.1.6 将薄膜喂进纵封辊,进行一段空程前进,看其是否粘接完善。
2.1.7 接通裁刀离合器,当不能在规定位置裁断时,切断电机开关进行调节。
2.1.8 接通转盘离合器,调整供料时间,
2.1.9 把被包装物料装入料斗。
2.2 关机:
2.2.1 切断转盘离合器。
2.2.2 切断裁刀离合器。
2.2.3 切断电机开关。
2.2.4 切断电源开关。
2.2.5 操作结束,按设备清洁要求清洁设备。
2.3 设备各部件的调整:
2.3.1 导料槽的安装调整
2.3.1.1 导料槽的出料口中心线应处于横、竖封辊轮的热封线构成的平面上,且包装膜在成型后的叠合线应与竖封辊轮轴截面垂直。
2.3.2 横封距离的确定与调整
2.3.2.1 根据包装物两光标间的距离来确认横封距离并将主传动轴上的偏心轮的尺度标牌上的数值对准轴上的刻线,以使横、竖封辊轮的圆周速度达到基本一致。
2.3.2.2 竖封送进距离的确定与调整
2.3.2.3 DBZF-30B型机根据包装物两光标间的距离更换主轴上相应齿数的啮合齿轮.当没有相应的齿数齿轮时,可用相近的齿轮代替。
2.3.2.4 DXDK40Ⅱ型机根据包装物两光标间的距离及锥辊无级调整袋长光标的标牌提示确定主轴上相应齿数的啮合齿轮, 同时调节锥辊皮带的位置使竖封时送进量与光标的数值接近。
2.3.3 裁刀的调整
2.3.3.1 裁刀安装及调整时均应脱开离合器。
2.3.3.2 裁刀安装时主、副刀面应处于同一平面,并使刀刃完全接触后锁紧调节螺栓。
2.3.3.3 当裁切位置与热封位置不一致时可将裁刀齿轮压进让其脱离过度轮,并根据其提前或滞后情况转动使其对位,后将裁刀齿轮送回原位。
2.3.4 供料转盘的调整
2.3.4.1 当装袋时间与热封时间不一致时,热封口将产生夹颗粒现象。
此时,应将与供料转盘啮合的双联齿轮往上顶脱,并根据实际情况旋转相应的齿数。
2.4 注意事项:
2.4.1 开机前应检查各部件是否有松动及处于正常的位置,若有应加以紧固及归位。
2.4.2 检查设备所规定应予润滑。
2.4.3 检查机器台面是否有异物或工具,如有应予以清除。
2.4.4 接通电源、运行开关、光电感应器开关检查各指示灯亮否,如不亮则检查或更换熔断器。
2.4.5 检查温控显示器是否正常,当设定值大于实际温度时指示灯为绿色, 实际温度达到设定值时指示灯为红色。
2.4.6 接通运行开关检查设备是否有异常响声,如有应及时停机处理。
2.4.7 检查包装物的光标在移动时是否通过光电感应器的上方,并能被电眼照射到,同时观察增减速灯其中一个亮否,如不亮应调整感光灵敏度旋钮位置或清洁感光头。
2.4.8 上述检查中如遇操作员无法排除的故障请及时通知维修人员。
四维护、保养:
1 在开机时除了应检查各传动件间的润滑是否良好外,每班次均应对转盘离合器、
裁刀离合器及各相对运动的部位加注30#润滑机油。
2横封辊的四个支承座在设备运行的过程中应根据实际情况经常加注硅油。
3 减速器每2000小时更换新油到油标的中心。
.
2.5 定时检查设备机器各紧固部位,是否有松动,脱接现象。
3.清洁:
3.1 进行清洁的地点:颗粒包装间及工具清洗间。
3.2 清洁剂:0.03%的洗洁精水、饮用水及纯化水。
3.3 清洁实施的条件、频次及方法:
2 随时用设备清洁专用抹布拭去设备表面的粉尘,如有污物,沾0.03%的洗洁精
水,擦拭设备表面,目测无污物后,再用干净的设备清洁专用抹布擦拭干净。
2.1每天应及时清除设备四周的积灰及落地粉。
2.2每天班后清除吸附在直排过滤网上的药粉,再按以上内容自查,并一一做好。
2.3换品种或换规格时应对设备进行清场。
2.4操作结束后,切断电源开关,将料斗取下,并用饮用水清洗干净。
2.5清除设备内回转盘及凹、孔、缝隙处的浮尘,并旋开盘上螺母,将回转盘、
量杯拆下用饮用水清洗干净。
2.6将导槽旋钮旋开,拆下用饮用水清洗干净。
2.7用干净的设备清洁专用抹布擦拭设备表面直至见到设备本来颜色为止。
2.8待上述配件目测无污物,无油迹,无上次产品残留物后,用饮用水冲洗、擦洗或漂洗一次,再用纯化水擦洗、冲洗或漂洗一次,清洗完毕用干净的设备清洁专用抹布擦干并装机备用。
3清洁效果评价:经处理后的设备表面无污物,无油迹,无上次产品残留物。
4清洁工具的存放:使用完的清洁工具按洁净区生产用工具、容器具清洁操作规程处理后,存放在清洁工具存放间。
注意事项:清洗处理时应防止水直接浸入电器部份。