中药安全性评价的研究进展.
中草药的毒性与安全性研究
中草药的毒性与安全性研究中草药作为传统的中医治疗方式，在中国有着悠久的历史。
然而，随着现代医学的发展，人们对中草药的毒性和安全性问题开始关注。
中草药的毒性与安全性研究是一项重要的科学课题，涉及到药物的研发、生产和使用等多个方面。
本文将从中草药的毒性、安全性评价和研究方法等方面进行探讨。
首先，中草药的毒性是指中草药在一定剂量下对人体产生的有害作用。
中草药的毒性主要包括急性毒性和慢性毒性两种类型。
急性毒性是指中草药在短时间内对人体产生的毒副作用，如过敏反应、肝脏损伤等。
慢性毒性是指长期使用中草药对人体产生的毒副作用，如肾脏损伤、神经系统损伤等。
中草药的毒性与其成分、剂量、用药方法等因素密切相关。
其次，中草药的安全性评价是对中草药在一定剂量下对人体的无害程度进行评估。
安全性评价主要包括安全剂量的确定、毒性反应的观察和评估等。
安全剂量是指在一定时间内，中草药对人体无毒副作用的最大剂量。
毒性反应的观察和评估是通过临床试验、动物实验和体外实验等方法，观察和评估中草药对人体的毒副作用。
安全性评价的结果对于中草药的合理使用和临床应用具有重要意义。
然而，中草药的毒性与安全性研究并非易事。
首先，中草药的成分复杂多样，其中含有一些活性成分，对人体产生药效。
但是，这些活性成分也可能对人体产生毒副作用。
因此，研究人员需要对中草药的成分进行分析和鉴定，寻找其中的活性成分和毒副作用成分。
其次，中草药的剂量和用药方法也对其毒性和安全性产生影响。
不同的剂量和用药方法可能导致不同的毒副作用。
因此，研究人员需要对中草药的剂量和用药方法进行科学的研究和探索。
在中草药的毒性与安全性研究中，有一些常用的研究方法。
首先，临床试验是评估中草药的毒性和安全性的重要方法。
通过对患者进行中草药治疗，并观察和评估其毒副作用，可以获得一些有关中草药毒性和安全性的信息。
其次，动物实验是评估中草药毒性和安全性的常用方法。
通过给动物灌胃或注射中草药，观察和评估其毒副作用，可以获得一些有关中草药毒性和安全性的信息。
临床药学中药药物药效评价研究进展
临床药学中药药物药效评价研究进展药物药效评价是临床药学中非常重要的研究内容之一。
通过评估药物的药效，可以了解其疗效、安全性和适应症等关键信息，为临床用药提供科学依据。
而在临床药学中，中药作为一种独特的药物系统，其药效评价更显得复杂而重要。
本文将介绍临床药学中中药药物药效评价研究的进展。
一、中药药物药效评价的重要性中药是中国传统医学的重要组成部分，具有丰富的临床应用经验。
然而，中药的药效评价存在一定的困难。
传统的中药评价方法主要依靠临床观察和经验总结，这种方式虽然经久不衰，但其主观性较强，结果可信度不高。
因此，开展科学的中药药效评价研究，对于提高中药的临床价值和推动中药现代化具有重要意义。
二、中药药物药效评价的方法1. 实验评价方法为了客观准确地评估中药的药效，需要采用实验评价方法。
常用的实验方法包括体内外实验、细胞实验、酶活性实验等。
例如，通过体内外实验，可以研究中药的药代动力学和药效动力学特性；通过细胞实验，可以评估中药对细胞信号转导和基因表达的影响；通过酶活性实验，可以研究中药对酶的抑制或激活作用。
2. 现代技术手段随着科技的进步，现代技术手段在中药药物药效评价中扮演越来越重要的角色。
例如，基因组学、蛋白质组学、代谢组学等技术的应用，可以全面、系统地了解中药在分子水平上的作用机制。
此外，还可以利用高通量筛选技术和虚拟筛选技术，快速筛选和评价中药的药效成分。
三、中药药物药效评价的研究进展中药药物药效评价的研究得到了广泛的重视和深入的探索。
近年来，国内外学者在中药药物药效评价领域取得了许多重要的进展。
以下是一些研究的亮点：1. 中药药效评价指标的建立中药药效评价指标的建立是中药药物药效评价的基础和关键。
学者们通过对中药药效影响因素的研究，提出了多种评价指标，如相对生物利用度、生理药效学参数等。
这些指标有助于评价中药的药效和生物等效性。
2. 中药药物药效模型的构建为了更好地理解中药的药效机制，学者们构建了中药药物药效模型。
中药功效评价与安全性
传承和弘扬中医药文化
中药作为中医药文化的重要组成部分 ，对其功效与安全性的研究有助于传 承和弘扬中医药文化，推动中医药事 业的持续发展。
通过对中药产品的科学评价，可以推 动中药产业向规范化、标准化发展， 提高产业整体竞争力。
中药市场的现状及发展趋势
中药市场规模不断扩大
中药国际化进程加速
结果评价
根据特殊安全性试验的结果，对中药的特殊安全性进行评价和风险 提示。
04
功效与安全性关系探讨
功效与毒性的关系
功效与毒性并存
部分中药既具有治疗疾病的功效，同时也伴随着一定的毒性 ，如砒霜、附子等。这类中药在正确使用的情况下可以发挥 良好的治疗效果，但使用不当或过量则可能导致中毒甚至危 及生命。
药学研究
药物成分分析
运用现代分离和分析技术，对中 药中的活性成分进行定性和定量
分析。
药物质量控制
建立中药质量标准体系，确保中药 质量的稳定性和可控性。
药物相互作用研究
探讨中药与其他药物联合使用时可 能产生的相互作用及影响。
03
安全性评价
急性毒性试验
急性毒性试验目的
观察中药在单次或短时间内给予 动物后所产生的毒性反应，了解
提高消费者认知
加强中药安全知识宣传和教育， 提高消费者对中药安全性的认知 和自我保护能力。
06
结论与展望
中药功效评价与安全性研究的意义和价值
1 2 3
揭示中药作用机制
通过对中药功效的深入研究，可以揭示中药在人 体内的作用机制，为中药的现代化和国际化提供 科学依据。
促进中药新药研发
通过对中药功效的准确评价，可以筛选出具有潜 在治疗作用的中药或复方，进而开展新药研发工 作。
中药提取物的安全性评价及其对人体的影响研究
中药提取物的安全性评价及其对人体的影响研究随着现代医学的不断发展，中药提取物作为一种重要的医学资源，受到越来越多的重视。
然而，中药提取物的安全性一直是人们关注的焦点。
本文将探讨中药提取物的安全性评价及其对人体的影响研究。
一、中药提取物的安全性评价中药提取物是中药材经过提取、分离、纯化等多个步骤得到的化学混合物。
其安全性评价是中药提取物研究的重要内容。
目前，国内外对中药提取物的安全性评价主要从以下几个方面进行研究：1. 急性毒性评价急性毒性评价是中药提取物安全性评价的基础。
通过实验动物模型，观察中药提取物在急性毒性方面的表现。
根据国际公认的急性毒性分类标准，将中药提取物分类为无毒性、低毒性、中度毒性和高度毒性。
2. 亚急性毒性评价亚急性毒性评价是对中药提取物在长期(一般为60天左右)低剂量暴露下的毒性评价。
通过观察实验动物在接受中药提取物暴露后的生化、组织病理等参数的变化，评价中药提取物的安全性和毒性表现。
3. 致突变性评价致突变性评价是对中药提取物可能导致遗传毒性的评价。
通过在实验动物中检测突变频率和细胞染色体畸变等指标，从而评价中药提取物的突变和遗传毒性。
4. 致癌性评价致癌性评价是对中药提取物可能致癌性的评价。
通过在实验动物中检测肿瘤发生率，评价中药提取物对健康的影响。
5. 生殖毒性评价生殖毒性评价是对中药提取物对生殖系统的影响进行评价。
通过观察实验动物的生殖能力、性器官和生殖激素的变化等指标，评价中药提取物对生殖系统的毒性。
二、中药提取物对人体的影响研究中药提取物的安全性评价是中药提取物研究的基础工作。
除了安全性评价外，中药提取物还有许多对人体健康的影响需要进行研究。
目前，对中药提取物的影响研究主要包括以下几个方面：1. 药理学研究药理学研究是对中药提取物的药物作用进行研究。
通过实验、临床研究等手段，探讨中药提取物在治疗疾病、调节生理机能等方面的作用机制和疗效。
2. 毒理学研究毒理学研究是对中药提取物不良反应发生机制和强度进行研究。
中药制剂的临床试验与安全性评价
中药制剂的临床试验与安全性评价中药制剂的临床试验是评估中药疗效和安全性的重要手段之一。
临床试验的设计和进行需要遵守相关的法规和伦理规范，以保证试验的科学性和可靠性。
同时，对于中药制剂的安全性评价也是必不可少的，以确保患者的用药安全和药物的合理使用。
本文将对中药制剂的临床试验和安全性评价进行讨论。
一、中药制剂的临床试验1. 试验设计中药制剂的临床试验需要科学合理的设计，常见的试验设计包括随机对照试验、单盲试验、双盲试验等。
试验组和对照组的选择应符合临床试验指南的要求，以确保试验结果的可靠性和科学性。
2. 试验目的中药制剂的临床试验目的主要包括评估疗效、观察不良反应和副作用、明确用药适应症和禁忌症等。
试验目的的明确对于试验的设计和结果的解读都具有重要意义。
3. 试验样本试验样本的选择应具备代表性和随机性，以减少因样本选择偏倚而导致的结果误差。
样本的数量也需要进行合理估计，以达到统计学上的显著性和准确性。
4. 试验过程试验过程应遵循临床试验操作规范，对试验组和对照组进行相应的操作和观察。
试验过程中需要记录临床相关指标的变化和结果，以及患者的不良反应和副作用。
5. 试验结果分析试验结果的分析应符合统计学和临床指导原则，采用适当的统计方法对试验数据进行分析和解读。
同时，对试验结果的合理性和可靠性也需要进行全面评估。
二、中药制剂的安全性评价1. 药物不良反应监测中药制剂的安全性评价需要对药物不良反应进行监测和评估。
监测范围包括常见和罕见的不良反应，并进行系统性的记录和统计，以便及时发现和处理可能的安全问题。
2. 药物相互作用评价中药制剂在临床使用中可能会与其他药物发生相互作用，导致潜在的不良反应或疗效降低。
因此，对于中药制剂的相互作用进行评价是十分重要的，以确保患者用药的安全性和合理性。
3. 中药制剂的质量控制中药制剂的安全性评价还需要对制剂的质量进行严格控制。
包括对原材料的质量评估、生产过程的控制和成品的质量检验等。
中药行业中的药物安全性评价与风险监测研究
中药行业中的药物安全性评价与风险监测研究近年来，中药行业取得了长足的发展，越来越多的人开始关注中药的安全性和有效性。
随着中药市场的不断扩大，对于药物安全性评价与风险监测的研究也日益重要起来。
本文将就中药行业中的药物安全性评价与风险监测进行探讨。
一、药物安全性评价的重要性中药使用的历史悠久，但由于中药资源的多样性和复杂性，其中蕴藏着一定的药物安全性风险。
药物安全性评价的目的在于评估和提高药物的安全性，确保中药的合理使用，减少不良反应和药物风险。
通过药物安全性评价，可以确定药物的毒性、副作用、肝肾功能等指标，为中药的合理应用提供科学依据。
二、药物安全性评价的方法1. 动物实验：常用的动物实验方法有急性毒性试验、亚慢性毒性试验和慢性毒性试验等。
动物实验可以评估药物对生物体的毒性作用，了解剂量-反应关系，为进一步的评价提供数据支持。
2. 临床实验：临床实验是指在人体中进行的药物安全性评价研究。
通过观察患者的临床症状和生理指标的变化，评估药物在人体内的药效和安全性。
临床实验可以直接反映药物在人体内的表现，并评估其在不同人群中的相应风险。
3. 细胞实验：细胞实验是通过对细胞的培养和观察，评估药物对细胞的毒性和作用机制。
细胞实验可以简化和加速药物安全性评价的过程，提供初步筛选的药物安全性信息。
三、药物安全性监测的重要性药物安全性评价是中药行业中的一个重要环节，但仅仅评价药物的安全性是远远不够的。
药物在市场上的应用范围远大于药物临床试验的范围，因此需要进行药物安全性监测，对上市药物进行长期的风险评估和监测。
药物安全性监测可以及时发现和评估药物的不良反应和疗效，为药物的合理使用提供数据依据。
通过对药物的批号追踪、不良事件报告和统计分析等方法，监测药物在临床使用中是否存在安全隐患，并及时采取相应的措施。
四、药物风险监测的方法与要点1. 药品监管部门的作用：药品监管部门应加强对中药行业的监管力度，制定并执行相关的监管标准和规范。
中药药物安全性评价的研究
中药药物安全性评价的研究随着人们对健康的关注日益增加，中药作为一种传统的治疗手段受到了广泛的关注和使用。
然而，由于中药的复杂性和多样性，其安全性评价成为中药研究领域中的一个重要课题。
本文将从中药药物安全性评价的研究方法、关键指标以及未来的发展方向等方面进行探讨。
一、中药药物安全性评价的研究方法1.1 动物实验动物实验是中药药物安全性评价的重要手段之一。
通过给动物灌胃或注射药物，观察其对机体的影响，如毒性反应、生理功能改变等，来评价中药的安全性。
常用的动物实验包括急性毒性实验、亚慢性毒性实验和慢性毒性实验等。
1.2 人体实验人体实验是中药药物安全性评价的最直接和最准确的方式。
临床试验是评价中药的安全性和有效性的重要手段之一。
通过招募志愿者，进行单剂量或多剂量的给药试验，观察其对机体的影响，如药物代谢情况、不良反应等，来评价中药的安全性。
1.3 体外实验体外实验是中药药物安全性评价的初步筛选手段。
通过体外细胞实验、酶活性实验等方法，评估中药对细胞和酶的影响，以判断其对机体的安全性。
同时，还可以通过体外实验评估中药的代谢途径和毒副作用等信息。
二、中药药物安全性评价的关键指标2.1 急性毒性指标急性毒性指标是评价中药对机体急性毒性的关键指标之一。
该指标包括LD50值、半数致死剂量等，用于判断给定剂量中药引起急性毒性反应的程度。
2.2 慢性毒性指标慢性毒性指标是评价中药对机体长期暴露后的毒性反应的关键指标。
该指标包括肝肾功能指标、生化指标等，用于评估长期使用中药后对机体器官和代谢功能的影响。
2.3 不良反应指标不良反应指标是评价中药引起不良反应的关键指标。
该指标包括肠胃不适、皮肤过敏、神经系统损伤等，用于评估中药在临床应用过程中可能出现的不良反应情况。
三、中药药物安全性评价的未来发展方向3.1 结合现代科技手段未来中药药物安全性评价的研究可以结合现代科技手段，如基因组学、蛋白质组学等技术，来研究中药对基因表达和蛋白质功能的影响，以进一步评价其安全性。
中药制剂的临床试验与安全性评价
中药制剂的临床试验与安全性评价中药制剂是传统中医药领域中非常重要的组成部分，它是由中药原材料经过一系列加工、炮制和制备工艺制成的。
为了保证中药制剂的安全性和有效性，临床试验与安全性评价是必不可少的。
本文将着重探讨中药制剂临床试验的必要性以及安全性评价的方法与指标。
一、中药制剂临床试验的必要性中药制剂临床试验是评价其药效和安全性的重要手段之一。
首先，临床试验可以验证中药制剂的药效。
中药制剂内含有多种活性成分，这些成分对于疾病的治疗可能起到协同作用。
通过临床试验可以观察中药制剂在人体内的药物代谢过程，进而确定其药效是否符合预期。
其次，临床试验可以评估中药制剂的安全性。
中药制剂不同于化学合成药物，它的成分更加复杂且来源广泛。
因此，了解中药制剂的毒副反应以及可能的药物相互作用十分重要。
临床试验可以通过观察患者的反应和不良事件的发生情况，评估中药制剂在人体内的安全性。
二、安全性评价的方法与指标1.实验室分析实验室分析可以作为中药制剂安全性评价的一种重要手段。
通过对中药制剂样品进行质量控制分析，可以验证其质量是否符合标准要求。
常用的实验室分析方法包括高效液相色谱法、气相色谱法和质谱法等。
这些方法可以对中药制剂中的主要成分进行分离、鉴定和定量，从而评估其成分的稳定性和纯度。
2.动物实验动物实验是中药制剂安全性评价的常用手段之一。
通过在动物模型上进行实验，可以评估中药制剂对于生理功能的影响以及潜在的毒副作用。
常见的动物实验包括急性毒性试验、亚慢性毒性试验和生殖毒性试验等。
这些实验可以帮助科学家了解中药制剂在体内的行为和可能的风险，为进一步的临床试验提供参考。
3.临床试验临床试验是评价中药制剂安全性的最终环节。
通常，临床试验分为多期进行，包括I期、II期、III期和IV期。
I期试验主要评估中药制剂的安全性和耐受性；II期试验进一步探索中药制剂的剂量和给药方案；III期试验验证中药制剂的疗效和安全性；IV期试验则是在市场上推广销售后进行的后期观察。
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西南大学网络与继续教育学院毕业论文中药安全性评价的研究进展学生姓名宋昊学号 W16101303313028类型网络教育专业药学本科层次专升本指导教师伍小波日期20170928目录摘要1一、绪论2二、研究目的和意义21、引起中药性安全性问题的分析31、1 对中药存在认识偏差31、2中药自身存在的问题4銦钍纤吓繒釹擴萵痙竅禎杨鸠睁樣蕆须饲纰颁欤婵颍鲨鏑飼阐臥選龜膃譙內遺装僉项韃励棂嬌嘮紱视铝槠碭虏驁競让獭柵隨荣谔韫缪橋讹。
1、3在生产加工、贮存、销售等过程中引起的质量问题 4 1、4不合理用药51、5中药及其制剂不良反应的临床和实验研究不够深入 52、中药安全性评价的主要内容及其评价方法分析 63、新技术在中药安全性中的作用8沒躪锰誅鹞阎闷惯癇狹挞飽黿輊藶问繼谭繩曖资躡殘樱单骢绦丟碍窦椭賃殼甌責嬡損耸莧逊瀕恸儲贸鋮潯鈳塊嚳鮫慚馳颼鳧癫诚穩蘋获劉。
3、1代谢组学在中药安全性中的作用8駛飯夾辔黿芗釘榇鈄还嶸銨瘞跄伧浹鵪歟訊钏樁疯卢鯖閱拦鏑維淀綽脚奐华吓萬勋辞銑阂貼绠顷獺赵写飆忧來赖骘拟釓壯鲨帶获镭录頒铧。
3、2数据挖掘在中药安全性评价中的应用8箫悭懸卢笼车設貯緱锉妫鲒飘漸鉴蠐驵崗訓鍥幫慘飨遺补镨颮脐錫訐奖軋赎鲡睜輥腡恸纠噸雛啭显蹤恻臘靥縶厍愛鋯册幘亂瘞挠浒缎胄许。
四、结论9参考文献11致谢12中药安全性评价的研究发展摘要〔摘要〕通过对近１０年中药安全性问题的文献分析，总结引起中药安全性问题的主要原因、中药安全性评价的主要内容及其方法，以及新技术在中药安全性评价中的应用，并提出解决中药安全性问题的建议，为中药安全性评价的理论研究和标准体系的建立提供参考依据。
〔关键词〕中药；安全性评价；代谢组学；数据挖掘Review on Research of Safety Evaluation for Traditional Chinese MedicineLI Shuo1,2,LI Min1*,WEI Yi fang1,LI Chengyi2ChengduUniversitofTraditionalChineseMedicine,Chengdu 610075,China;2.GansuCollegeofTraditionalChineseMedicine,Lanzhou730000,China)［Abstract］Through reviewing more than 37 papers concerning safety of Traditional Chinese Medicine (TCM)in the recent 10 year,our article here covers;1) possible reasons contributed to theTCM safety issue;2)the major tasks in the evaluation of TCM safety;3) methodology andsome new technique applied in TCM safety evaluation.somesuggestions forsolving the TCMsafety, thus proposed in this article.This review can provide information for the theoretical study on TCM safety,thus giving guidance to the establishment of TCM quality control system.［Key words］Traditional Chinese Medicine;safety evaluation;Metabonomics;data miningDoi:10.13313/j.issn.1673-4890.2014.02.021一、绪论近年来，全球掀起回归自然热，对传统医药的需求和应用日益广泛，中药的资源优势、疗效优势和预防保健优势也越来越被国内外认可。
与此同时，中药所引起的不良反应事件也在不断增多，特别是由比利时的肾毒性事件、新加坡的黄连素事件、本的柴胡事件及国内发生的鱼腥草事件、刺五加事件等引发的关于中药安全性的争论也受到广泛的关笔者就近１０年来关于中药安全性问题的研究进行概述，分析总结引起中药安全性问题的主要原因、中药安全性评价的主要内容及其方法，并探讨了新技术在中药安全性评价中的应用，为保证中药临床用药的安全有效提供参考。
二、研究目的和意义我国是中药的发源地，几乎人在一生中使用过中药。
中药是我国医疗保健体系的基本保障。
中药学的现代化研究应充分利用现代医学的研究成果，开展深入的中西医结合的基础研究、临床研究和中药研究，尽快使中医药学在部分领域与当代科技发展同步。
现代中药产业应该被认为是现代医药产业的一个组成部分，因此，中药产业的科技工业首先是必须充分利用西药分析方法、西药的制造方法、西药的药效评价和西药适应范围的临床试验方法；再次是在此基础上，认真分心中医药的特点，总结中药现代产业的关键问题，创造性的研究并解决这些问题。
中药药效作用原理和安全性评价研究是制约现代中药产业国际化的瓶颈问题之一，必须充分利用中西医结合研究成果，从实验研究和临床研究两方面开展系统深入的探索。
1、引起中药性安全性问题的分析1.1对中药存在认识偏差长期以来，有相当一部分人认为“中药是天然绝对安全无毒，无不良反应”；另有人以为中药“有病治病，无病防病，可长期服用”。
因受这种片面认识的误导，部分人长期大量服用中药，导致发生不良反应，甚至引起中毒。
其实中药安全是相对与化学药比较，中药相对比较安全，但中药的安全不是绝对的。
在中药学中，有关有狭义和广义之分，所谓狭义的单指药物对人体的伤害。
广义的包括两层含义，其一是指药物的总称，即指凡药均可谓之为中国现代中药“毒药”；其二指药物的偏性。
中医药学认为，药物之所以治疗疾病，就在于它具有某种或某些特定的、有别于其他药物的偏性，临床医生正是取其偏性，以祛除病邪、调节脏腑的功能，从而纠正阴阳之盛调整气血之紊乱，最终达到治疗目的。
因此，应客观公正地正确认识中药，合理运用，才能充分发挥中药独特的治疗作用。
1.2中药自身存在的问题。
中药自身存在的质量问题中药品种繁多，由于本草记载沿袭有误，地区用语、使用习惯不同，类同品、代用品和民间用药不断出现；使得中药的同名异物、同物异名、一药多基原等情况普遍存在，有的来源于同属不同种，有的甚至不同属或不同科，结果其化学成分、药理作用及临床疗效也不尽相同，导致中药质量参差不有些代用品或地方习用品有毒副作用。
有些中药本身含有具有毒副作用的化学成分，这些化学成分大多为生物的次生代谢产物，如生物内酯类等；有些矿物类药材含有汞类、铅类等化合物；还有一些成分具有双重作用，即在一定剂量内是能产生药效的物蒽醌类成分等；另有一些成分是在体内代谢过程中产生了有毒成分，如肝毒性成分千里光碱、而中药中病原性微生物也会导致药源性疾病的发生，严重影响了中药的服用安1.3 在生产加工、贮存、销售等过程中引起的质量问题在中药材生产加工、贮存、销售等过程中，为缺乏专业知识误采误种、采收加工不当、炮制不规范、贮存条件不达标、为了获利人为掺假等因素，也影响了中药材的质量，并最终影响其疗效和安全如在药材种植中滥用生长调节剂、产地加工中过量熏硫，严重影响药材质量和安全性，也损坏了中药材的国际声誉。
此外，中药材在采收、干燥、储藏、运输等环节也较易受到微生物的严重污染而影响其质量和安全性。
1.4不合理用药中医治疗疾病讲究辨证施治，药物配伍讲究君臣佐使，用药因人因地因时而异，随症加减，经常会有同病异治、异病同治的情况。
在临床使用有毒中药或含有毒性成分的中成药时，剂量过大或疗程过长，极易引起药物积蓄中毒、诱发种种不良反发生主要是因为用药过量，牛黄清心丸、朱砂安神丸等含砷化物具有致突变和致癌作用，引起汞中毒症状，严重时可因全身极度衰竭而死此外，给药途径也是影响中药临床用药安全的主要环节。
例如双黄连制剂，由金银花、黄芩、翘经提取制成，其各种口服制剂和外用制剂都比较安全，很少有不良反应的报道；而其水针剂或粉针在注射给药时则有部分患者出现头晕、过敏性休克和过敏性肺炎等不良反应。
究其原因，除了个别患者的过敏体质外，主要是药物纯度不够，含有少量杂质所致，中药尤其是复方制剂，含有许多大分子物质，经静脉输入后，未除尽的半抗原物质有可能与血浆蛋白结合，从而导致过敏性反应增因此，临床上应结合药物特性，根据患者病情的轻重缓急，适当选用中药及制剂，确定适宜的剂量及疗程，防止因药物蓄积中毒而造成对人体的伤。
1.5中药及其制剂不良反应的临床和实验研究不够深入目前中药及其制剂不良反应的临床和实验研究还不够深入，对中药不良反应的化学成分及其作用机制、有毒成分、毒性机制等方面还不够明确，响了中药不良反应的防治。
临床对于治疗量与中毒量之间的关系、急性中毒的剂量、慢性中毒的主要症状及靶器官，中毒机理和解救的方法等还没有系统的评价指标，不能为临床用药的安全性监护和药物的毒性防治提供可靠依据〔１２-１６〕此外，由于中药成分复杂多样，往往作用于多靶点、多环节，部分中药量效关系不明确，而且具有双向调节作用，如川芎小剂量时可引起子宫收缩，兴奋心脏；量时则抑制心脏，扩张血管，降低血压。
因此，多中药及其制剂不适合简单的量效关系评价方法，需要针对其特殊性，进行不良反应的临床和实验研究。
2、中药安全性评价的主要内容及其评价方法分析中药的有害物质是影响其安全性的重要因素，有害物质包括内源性有害物质和外源性有害物质两大类其中内源性有害物质是指中药本身所含有的具有毒副作用的化学成分，而外源性有害物质主要包括残留的农药、重金属及有害元素、黄曲霉毒二氧化硫等，这些有害物质主要来自于药材种中国现代中药，采收、加工、储藏、运输等环节以及饮片加工炮制、中成药制剂生产过程中污染，也与植物本身的遗传性和对某些有害物质的富集能力等有关。
学成分分析等方法进行检测，对其制定限量标准，以保证临床用药的安全有效。
常见外源性有害物质的种类和检测方法。
中药中外源性有害物质的种类及检测方法检测指标供试品前处理技术测定方法举例有机农药有机磷农药（敌敌畏、乐果）有机氯农药、拟除虫菊酯类氨基甲酸酯固相萃取法、微萃取技术、微波辅助萃取技、免疫亲和色谱技术、凝胶渗透色谱技术，毛细管气相色谱法、红外光谱法，）金银花、复方丹参片中有机磷农药残留量的测定，气相色谱法，、毛细管气相色谱法，甘草、人参、西洋参、三七、黄芪、丹参、芍药等药材中有机氯农药残留量的测定，气相色谱法，）浙贝母中百菌清的测定〔２４〕高效液相色谱法，党参、黄芪、三七、白芍、西洋参等药材中灭幼脲残留量的测定〔２５〕毛细管气相色谱法，浙贝母、党参、黄芪等药材中拟除虫菊酯类农药残留量的测定〔２６〕气相色谱法（ＧＣ）、毛细管气相色谱法（ＣＧＣ）黄芪等药材中氨基甲酸酯农药残留量的测定〔２７〕黄曲霉毒素薄层色谱法（ＴＬＣ）、免疫亲和柱荧光光度法、液相色谱法（ＨＰＬＣ）神曲及其制剂、麻黄、大黄、女贞子等药材中黄曲霉毒素的检测重金属（Ｈｇ）、铜（Ｃｕ）干灰化法、湿法消化比色法，原子吸收分光光度法（ＡＡＳ）、原子荧光，、示差脉冲阳极溶出伏安法、电感耦合等离子发射光谱法，甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银阿胶、大黄、当归、党参、灵芝等药材中重金属的检测有害元素砷（Ａｓ）相微萃取技术，超临界流体萃取技（ＳＦＥ）、微波辅助萃取技术（ＭＡＥ）二乙基二硫代氨基甲酸银比色法（ＡｇＤＤＣ）、原子吸收法（ＡＡＳ）、电感耦合等离子发射光谱法（ＩＣＰＡＥＳ）、中子活化分析法（ＮＡＡ）石膏药材、牛黄消炎片、龙胆泻肝片中砷盐的检测二氧化硫ＳＯ酸蒸馏碘滴定法、离子色谱法，白芷、党参、半夏等药材中二氧化硫残留量的测定3、新技术在中药安全性中的作用。