全国药检系统实验动物使用和生产情况调查表
SPF级动物实验室运行管理的总结与探讨
摘要：本文以滨州医学院SPF级动物实验室为例，分别从管理制度与SOP制定、屏障系统运行、日常管理等方面记录了SPF级动物实验室的运行及管理模式，以期为高等院校及科研单位SPF级动物实验室的日常管理和运行提供相应的参考。
关键词：SPF级动物实验室；屏障系统；运行管理；人员培训SPF级动物实验室运行管理的总结与探讨刘星劼，王跃嗣，李若楠，张伟（滨州医学院山东烟台264003）doi:10.3969/j.issn.1008-4754.2023.06.058收稿日期：2022-11-02基金项目：天然药物郁李仁中活性成分分析及质量研究（2019WS303）。
实践案例实验动物是教学科研工作中的重要载体和工具，是生命科学、医学创新研究的重要支撑，对生物安全、药物研发、医疗进步等方面至关重要。
伴随着基因编辑等医学生物学技术的快速发展，实验动物需求迅速增长，因此建设实验动物平台十分必要，尤其是建设综合性、高水平的实验动物设施。
动物实验室的正常运转是实验动物质量的重要保障，也是实验动物教学及科研质量与效率的前提条件。
本文从动物实验室管理制度及SOP制定、屏障系统的运行、日常管理方面对动物房高效管理进行探讨。
滨州医学院（烟台校区）SPF级动物实验室饲养的实验动物种类包括实验大鼠和实验小鼠。
实验室于2018年招标改建，投资七百余万元，改建面积约1200m2。
根据《中华人民共和国实验动物管理条例》和中华人民共和国国家标准GB14925—2010《实验动物及设施》的要求，实验室于2020年9月改建完工，2021年5月通过由山东省科技厅动管办组织的专家组验收，取得《实验动物使用许可证》和《实验动物生产许可证》并正式对外开放。
SPF级动物实验室的屏障系统为直流式全新风、恒温恒湿空调系统，饲养间内放置IVC笼架、超净台或生物安全柜，用于SPF级大、小鼠的饲养和实验操作[1]。
两年来，SPF级动物实验室制定修改了一系列相关管理制度及SOP，严格按照屏障系统设施标准操作规程进行管理，确保动物质量符合SPF级标准。
我国实验动物标准化体系现状
我国实验动物标准化体系的现状动物药学1001班李义松 2010084060110摘要实验动物是生命科学发展的基础和重要的支撑条件，在药品、生物制品、农药、食品、添加剂、化工产品、化妆品、航天、放射性和军工产品的研究、试验与生产中，在进出口商品检验中，实验动物是不可缺少的材料，并且总是做为人类的替身，去承担安全评价和效果试验。
关键词实验动物；标准化；发展现状前言实验动物遗传背景清楚，微生物控制、环境、营养、饲养条件等均执行相应标准规定，动物实验达到规范化管理要求，常规公认的动物实验检测项目执行国家或行业标准，从而形成统一、科学、规范的实验动物管理体系，即实验动物饲养管理和动物实验实行标准化管理。
实验动物标准化是提高实验动物科学研究水平，控制实验动物质量的根本保证和重要手段。
正文1、实验动物标准化的意义实验动物是生命科学发展的基础和重要的支撑条件，涉及到医药、卫生、科技、教育、环保、化工、农业、商检等行业，直接关系到人类的身体健康和公共卫生安全。
在药品、生物制品、农药、食品、添加剂、化工产品、化妆品、航天、放射性和军工产品的研究、试验与生产中，在进出口商品检验中，实验动物是不可缺少的材料，并且总是做为人类的替身，去承担安全评价和效果试验。
实验动物还与经济的关联度非常密切。
我国加入WHO以后，与健康相关产品的生产和检验必须遵循国际规则，对药品、生物制品、农药、化妆品、食品、保健品等进出口的质量认定不可避免地延伸到了实验动物质量环节，否则，出口将面临技术壁垒的限制。
所以实验动物是经济、社会发展和社会安全“活的度量衡”。
2、我国实验动物标准化工作的现状我国实验动物科学解放前只有少数的高等院校、医药部门进行一些实验动物工作，主要是繁殖一定数量的各种实验动物。
虽然我国实验动物工作起步较晚，但由于国家的重视和实验动物科技人员的努力，其发展速度很快，在某些方面已赶上国际先进水平。
我国实验动物科学发展方兴未艾，前途光明。
湖北省实验动物管理现状、问题及对策
基金项目:湖北省科技信息研究院课题 科技资源共享业品质工程研究 (H B S T I 2019-Z D 03)作者简介:刘聪林(1984-),女,湖北省科技信息研究院助理研究员,研究方向:实验动物科技管理;陈瑞(1987-),女,湖北省科技信息研究院助理研究员,研究方向:科技信息管理;姜鲲(1972-),女,湖北省科技信息研究院助理研究员,研究方向:科技信息管理㊂湖北省实验动物管理现状㊁问题及对策刘聪林 陈 瑞 姜 鲲(湖北省科技信息研究院,湖北武汉430071)摘 要:动物实验是从事教学㊁科研㊁生产等的重要工具和支撑条件㊂通过对湖北省实验动物管理工作情况进行调研,介绍了湖北省实验动物管理工作现状,针对工作中存在的问题进行了分析,并提出对策建议㊂关键词:实验动物;统计;问题;建议中图分类号:G 64 文献标识码:A d o i :10.3969/j.i s s n .1672-2272.2020070690 引言随着生命科学的不断发展,实验动物在医学㊁药学㊁生物科学㊁畜牧兽医学㊁环境科学等科学领域发挥着不可替代的作用,已成为生命科学以及相关科学研究的重要支撑条件[1]㊂从一定意义上来说,实验动物科学的发展水平体现了一个国家或地区的生物科技发展水平[2]㊂湖北是科教大省,是全国饲育㊁应用实验动物比较多的省份之一,涉及医药㊁卫生㊁科技㊁教育㊁生物㊁环保㊁农业等各方面㊂生物医药产业是带动全省经济发展的重点产业,为加快生物医药产业的发展,湖北从宏观上加强了实验动物规范化管理,实验动物管理工作进入了一个新的发展阶段㊂目前,实验动物工作基本建立起具有鲜明特色的研发体系,标准化㊁社会化的供应服务体系和质量监督体系框架,步入了加速发展㊁精细管理的快车道㊂1 湖北省实验动物管理工作基本情况1.1 许可证发放按照国务院‘实验动物管理条例“规定,由湖北省科技厅负责实验动物行政许可事项,管理依据是2005年7月29日湖北省人大第十届第16次常委会通过的‘湖北省实验动物管理条例“及2006年5月24日湖北省科技厅发布的‘湖北省实验动物许可证管理办法“,相关管理法规㊁条例㊁操作方式等在湖北省实验动物公共服务平台公开㊂截至2018年底,湖北省已累计颁发了22张实验动物生产许可证㊁105张实验动物使用许可证㊂目前有效的生产许可证13张㊁有效使用许可证70张,42张许可证由大专院校㊁医疗卫生㊁科研及检验机构持有,占全部有效许可证的60%㊂同时具有实验动物生产及使用许可证的机构有13个,分布在武汉㊁宜昌㊁十堰㊁荆州㊁随州及孝感地区;仅具有实验动物使用许可证的机构有57家,分布在武汉㊁宜昌㊁襄阳㊁十堰㊁荆州㊁随州㊁咸宁㊁仙桃㊁潜江及孝感地区㊂1.2 种系截至2018年底,湖北省实验动物资源共有9个品种㊁25个品系㊁82个基因型的实验动物(尚未取得生产许可证的鱼类㊁昆虫类㊁飞行类㊁血清原料类的实验动物资源不在调查统计之列)㊂自繁自用的实验动物资源主要以常规动物为主,包括小鼠㊁大鼠㊁地鼠㊁家兔㊁豚鼠㊁犬㊁猫㊁猕猴㊁小型猪等品种,其中小鼠有11个品系㊁大鼠有2个品系㊁实验兔有4个品系,其生产分布在全省13家具有实验动物生产许可证的机构㊂(1)生产情况㊂2018年度全省实验动物生产总量为63.37万只,相比2017年度增加14.44万只,增幅达29.52%㊂增量最多的是小鼠,共计9.19万只,增幅31.77%;其次是地鼠和豚鼠,增幅分别为36.26%和75.94%㊂其中小鼠38.12万只/年,占60.17%;地鼠13.56万只/年,占21.40%;大鼠6.20万只/年,占9.78%㊂从外省引进的实验动物资源主要集中在基因工程动物方面,这些资源主要分布在高79等院校及高水平医疗机构㊂(2)使用情况㊂2018年度全省共使用实验动物资源量为73.65万只,相比2017年增加19.14万只㊂其中武汉生物制品研究所有限责任公司使用量占34.27%㊁湖北医药学院使用量占26.51%;湖北省实验动物产业动物的引进和输出并存,2018年度,动物总使用量高于总生产量10万只㊂使用量最多的动物依次为小鼠㊁地鼠㊁大鼠㊁兔㊁豚鼠㊂其中,缺口最大的是遗传工程大小鼠[3]㊂图1 2018年湖北省实验动物使用量1.3 设施建设根据国家实验动物标准,实验动物设施分为:普通环境㊁屏障环境和隔离环境㊂屏障环境设施能生产不影响实验结果或产品质量的清洁级和无特定病原体的S P F 级实验动物资源㊁基因工程动物等;隔离环境设施能培育无菌实验动物资源,其投资成本最高㊂截至2018年底,全省实验动物设施总面积共有116339m 2(含办公区域及辅助实验室),其中实验动物设施69759m 2,相比2017年度增加14763m 2,湖北省实验动物设施主要以普通环境和屏障环境为主,其中隔离㊁屏障及普通环境面积分别为516m 2㊁30112m 2㊁39131m2[3]㊂表1 湖北省实验动物生产及使用设施规模设施类型(面积)2018年度(m 2)屏障环境30112隔离环境516普通环境39131办公区域15845辅助实验室30735设施总计1163391.4 从业人员为适应生物产业和实验动物科技创新的快速发展及实验动物管理要求,湖北省科技厅委托培训基地按照公益性原则,对实验动物从业人员开展培训并组织考试㊂参加培训人员主要为在校和科研机构中从事科研工作的硕士和博士研究生,还包括生物制药企业的科研质检人员和实验动物设施的相关人员㊂2018年全年共举办培训班12期,培训人数总计5000余人次,提升了全省实验动物从业人员的整体水平㊂截至2018年底,湖北省实验动物行业从业人员1656人㊂其中,科技工作人员1045人㊁管理人员169人㊁饲养繁育人员385人,高级127人㊁中级241人㊁初级276人㊁其他614人㊂75%的人员具有畜牧兽医㊁生物医药等相关专业背景,接受了实验动物相关专业培训[3]㊂图2 实验动物从业人员职称构成1.5 对生物医药产业的支撑实验动物资源分布于大专院校㊁科研院所㊁企事业单位㊁高新技术开发区㊁产业联盟㊁重点实验室㊁工程技术研究中心等载体,在湖北省生命科技创新㊁生物医药产业㊁经济贡献及社会发展方面有广泛的应用㊂2018年利用实验动物资源开展创新科学研究的课题有746项,其中国家级项目329项㊁省级项目234项㊁市级项目23项㊁总项目金额4.55亿元㊂科研论文产出方面,各高校㊁科研院所及研究机构登记发表论文数为2130篇,其中S C I 论文达1435篇㊂实验动物作为第三方检验的重要支撑,为第三方检验动物试验项目提供了 活试剂 ㊂作为省内药企及生物制品企业,实验动物主要用于兽药㊁药品㊁生物制品出厂检验,2018年度累计支撑了7000余批次产品的检测检验㊂2 湖北省实验动物管理存在的问题2.1 平台建设力度有待进一步加大湖北省实验动物管理服务平台设计始于2009年,自系统上线以来,加入系统的实验动物单位包括医院等部门也越来越多,随着平台功能本身的完善,相关数据一直在不断快速增长㊂平台为各省实验动物单位带来了实际可观的经济效益,为各省市管理部分提供了高效服务监管渠道㊂现有平台方便跨省开单等任务,支持各省市增加品种品系等操作的实时同步,支持各省数据库与国家数据库之间每天定时自动备份㊂根据国家互联网相关管理办法,网站需要由法人进行备案㊂自2016年开始,平台因为权属问题迟迟未能完成备案,导致跨89省开单等操作无法正常进行,极大地影响了单位用户的正常工作㊂一些技术和设计已经不能完全跟随现有I T 技术的最新发展,而硬件服务器也面临着老化问题㊂需要更新换代,以便更好地服务大众㊂2.2 资源创新开发能力有待提升经过30多年的发展,我国实验动物产业崛起迅速[4]㊂从湖北省实验动物资源的生产及应用情况看,拥有13张生产许可证的机构只有2家机构能够规模化的生产,且现有的实验动物种类和产量不能满足全省生物医药等产业发展的需求㊂实验动物长途运输会造成质量下降,由于实验动物的特殊性,需加强实验动物资源建设㊁建立稳定可靠的规模化实验动物资源生产基地,满足市场需要㊂2.3 管理工作部门联合联动不够密切实验动物是支撑科技进步与创新不可或缺的战略性资源,对促进生命科学发展㊁疾病诊治技术㊁新药和疫苗研制与开发具有重要作用㊂实验动物管理涉及科技㊁教育㊁卫生㊁林业等多部门,各部门需联合管理㊁共同监督㊂目前,实验动物的纵㊁横向联合管理机制尚未形成㊂需建立省级科技主管部门与市州科技局在实验动物管理日常工作中的联动机制㊂3 湖北省实验动物管理对策建议3.1 强化实验动物资源配置和平台建设湖北省实验动物公共服务平台运行近10年,口碑良好,群众基础广泛㊂但由于一些技术和设计已经落伍,需要采用大量的新技术/代码更新升级㊂新平台利用现代信息手段,整合实验动物网络信息资源,将实现对实验动物行政许可审批过程进行动态管理㊁对实验动物生产和使用情况进行动态监控㊁督促设施管理人员完善设施管理,以网站建设为核心,有效整合湖北实验动物资源提供多个品种品系实验动物及动物实验服务㊂形成实验动物管理体系,保障实验动物市场的规范发展,促进湖北实验动物管理㊁服务创新㊂3.2 加大实验动物管理专项经费支持力度实验动物工作是一项涉及公共服务的社会公益事业㊂实验动物作为综合性基础学科,在生命科学㊁医学㊁药学㊁疫苗研发等攸关国计民生的各领域提供支持㊂北京㊁河北㊁江西等省市,设有实验动物行政审批专项经费或实验动物许可单位设施运行补助㊂2020年度,湖北通过科技基础条件平台项目申报方式,征集了一批实验动物资源开发与利用项目并择优予以支持,仍需要政府加大资金扶持和政策引导㊂可学习北京㊁广东等省市先进做法,设立实验动物专项经费,用于实验动物行政许可管理㊁设施公共服务运行补助以及用于资源开发与模型研发㊂3.3 加强法制化管理,促进动物实验行业持续㊁健康发展实验动物管理涉及科技㊁教育㊁卫生㊁林业等多部门㊂实验动物资源无论对湖北省的生命科学研究㊁生物医药产业发展及人民群众的身体健康具有重要和深远的影响,作为实验动物科技管理的各级政府职能部门,有必要及时关注㊁引导并制定有利于相关领域可持续发展的实验动物资源调整和资源支撑政策,以促进湖北省社会㊁经济及科技事业高质量发展㊂参考文献:[1] 周文伟,吕宇,施伟丈,等.浙江省实验动物工作调研与分析[J ].实验动物与比较医学,2010,30(5):390-392.[2] 邹弈星,蒋佳,王敬东.四川省实验动物产业发展现状及对策思考[J ].实验动物科学,2013,30(1):42-45.[3] 杨文祥,吴祥,卢昊.湖北省实验动物资源现状调查[J ].公共卫生与预防医学,2019,30(5):114-117.[4] 李会萍,王晓明,杨锦淳.2018年我国实验动物许可证管理的现状及分析[J ].中国比较医学杂志,2019,29(7):131-136.(责任编辑:吴 汉)99。
2008年广西实验动物基本情况调查
发 生 ，实验 动物质 量控 制 和定 期 质量检 测 的必 要性 更 加 凸显 ，加强 实验动 物质量 检测 平 台建设 和质量 检 测制度 建设 变得尤 为重 要 】 。 要进 一 步加强广 西 实验 动物 检测平 台建 设 和运行 管理 ， 全 两证年 检 、 健 自检 制度 ， 规范 审评办 法 。 ３４ 灵长类 实验 动 物产业 发展 迅速 ， 还是属 于资 ． 但 源 出 口型 ，本地 开展 的科研 项 目使 用 的灵长类 数量
１ 西疾病预 防控制 中心 （ 广 南宁 ５ ０２ ） ２广西实验 动物 管理委 员会 （ ３０ ８ 南宁 ５ ０ １） ３ ０２
３广 西 出入 境 检 验检 疫局 检 验 检 疫 技 术 中心 （ 宁 ５０ ２ ） 南 ３０ １
【 要 】 目的 摘
全 面 了 解 和 分 析 广 西 实 验 动 物 生 产 和使 用 单 位 现 况 ， 制定 符合 广 西 实 际 情 况 的 实 验 动 物发 展 政 为 对 全 区 所 有 已获 得 实 验 动 物 两 证 的单 位 采 用 统 一 调 查 表 ，进 行 现 场 调 查 。
使用设施 面积 ３１６８ ２其 中屏 障环境 面积 １ ３． ９．ｍ０ ６５ ７
ｍ ， ５ ．％ ； 占 ４ ３ 普通 环境面积 １ ６ ．ｍ ， ４ ．％。 ０ ３ 占 ５ ７ 年 ４
３２ 专业 人才 数量 和质 量分 布不均 。 ． 实验 动物生产
类 单 位 和 以出 口为 主 的大 动 物生 产单 位 科研 管 理 、
上海市科委关于进一步加强本市实验动物管理及开展实验动物工作检查的通知
上海市科委关于进一步加强本市实验动物管理及开展实验动物工作检查的通知文章属性•【制定机关】上海市科学技术委员会•【公布日期】2005.09.19•【字号】沪科[2005]第259号•【施行日期】2005.09.19•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市科委关于进一步加强本市实验动物管理及开展实验动物工作检查的通知（沪科[2005]第259号）本市各有关部门、单位、各区、县、部分中央驻沪单位：实验动物是生命科学和生物医药技术产业的重要支撑条件，是衡量一个国家、一个地区科学技术水平的重要标志之一。
随着国家对实验动物事业投入的增加，实验动物科学发展迅速，为生命科学研究和生物医药产业的发展作出了巨大贡献。
但近几年来，一些单位和个人片面追求经济利益，违反国家有关规定，擅自无证生产和使用实验动物，或有许可证而不按规定执行，甚至个别单位因法制意识淡薄、管理不善而发生实验动物事故。
这些现象严重影响了科学实验、产品质量检验的准确性和严肃性，扰乱了实验动物市场。
为进一步规范本市实验动物的生产和使用，贯彻相关法规和规章，针对当前存在的一些问题，现将有关事宜通知如下：一、充分认识加强实验动物管理工作的重要意义实验动物是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
实验动物是一种特殊的、基础性的衡量器具，被称为“活的试剂”和“最精密的仪器”，被广泛用于医学、制药、化工、农业、轻工、环保、航天、军事、生命科学、生物工程等研究和应用领域。
特别是药品鉴定、食品卫生标准的制定等许多与人民健康密切相关的工作，必须用特定的高质量的动物进行实验，以动物实验的结论为基本依据，因此，实验动物的种类品系、质量和数量直接影响实验数据的准确性、重复性和可靠性。
实验动物科学发展的最终目的，是通过对动物本身生命现象的研究，进而推用到人类，探索人类的生命奥秘，治疗、控制人类的疾病和衰老。
全国药检系统动物使用和生产情况调查表
全国药检系统实验动物使用和生产情况调查表机构名称：（公章）负责人：（签字）填表人：（签字）填表时间：联系电话：机构网址：中国食品药品检定研究院制二零一一年三月填表说明1、由中国食品药品检定研究院组织，对全国药检系统实验动物基础数据进行调查，其目的是为制定药检系统实验动物条件保障工作发展规划提供依据和参考。
本次调查的数据仅作为数据的统计、分析和编写调研报告之用。
我们对调查表中涉及到单位和个人相关信息严格保密。
调研报告中不披露单位名称和个人信息。
2、本次调查对象包括各省、自治区、直辖市、计划单列市（食品）药品检验所，各口岸药品检验所，总后、武警药品检验所，各有关医疗器械检验机构。
3、仅开展动物实验的单位填写表1～6；仅开展实验动物生产的单位填写表7～11；既开展动物实验、也开展实验动物生产的单位填写表1～11；既不开展动物实验、也不开展实验动物生产的单位仅填写表1中的部分内容。
4、本次调查内容覆盖范围广，但因各地区实验动物工作发展水平不同，本调查表所列选项不可能全部涵盖各种情况。
如选项不能涵盖，请详细填写“其他”栏。
如有必要，可以另作说明。
表1 机构情况表2 动物实验部门情况注1：如动物实验部门独立设置，则直接填写其名称；如隶属于其它业务部门，则填写该部门名称。
注2：如动物实验部门独立设置，则直接填写部门负责人姓名；如隶属于其它业务部门，则填写该部门负责人姓名。
表3 2010年实验动物使用情况（注：遗传修饰动物单独统计；未列明的品系请在空白处自行添加）注3：填写“普通级”、“清洁级”、“SPF级”或“无菌级”。
表4 2010年品系缺乏情况（注：实验有需求，但国内没有生产，或买不到）表5 “十二五”期间实验动物资源需求情况表6 动物实验部门管理情况及常见问题注4：如果实验动物管理委员会履行动物实验福利和伦理审查的职责则，也在此打“√”。
表7 实验动物生产部门情况调查表注5：如实验动物生产部门独立设置则直接填写其名称，如隶属于其它业务部门，则填写该部门名称。
江西省实验动物资源现状调查表
江西省实验动物资源现状调查表机构名称：（公章）负责人：（签字）填表人：（签字）填表时间：联系电话：机构网址：江西省科技厅二零一九年制填表说明1、江西省实验动物资源现状调查表仅作为数据的统计、分析和编写调研报告之用，调查表中涉及到单位和个人相关信息严格保密，调研报告中不披露单位名称和个人信息。
2、调查对象包括江西省范围内涉及实验动物生产或使用的院校、科研院所、检验检测机构及生物医药企业等。
3、仅开展动物实验的单位填写表1～6；仅开展实验动物生产的单位填写表7～11；既开展动物实验、也开展实验动物生产的单位填写表1～11；既不开展动物实验、也不开展实验动物生产的单位仅填写表1中的部分内容。
4、调查表所列选项不能涵盖的，请详细填写“其他”栏。
如有必要，可以另作说明。
表2 动物实验部门情况注1：如动物实验部门独立设置，则直接填写其名称；如隶属于其它业务部门，则填写该部门名称。
注2：如动物实验部门独立设置，则直接填写部门负责人姓名；如隶属于其它业务部门，则填写该部门负责人姓名。
表3 2018年实验动物使用情况（注：遗传修饰动物单独统计；未列明的品系请在空白处自行添加）注3：填写“普通级”、“清洁级”、“SPF级”或“无菌级”。
表4 2018年品系缺乏情况（注：实验有需求，但国内没有生产，或买不到）表5 3-5年内实验动物资源需求情况表6 动物实验部门管理情况及常见问题注4：如果实验动物管理委员会履行动物实验福利和伦理审查的职责则，也在此打“√”。
表7 实验动物生产部门情况调查表注5：如实验动物生产部门独立设置则直接填写其名称，如隶属于其它业务部门，则填写该部门名称。
注6：如实验动物生产部门独立设置则直接填写其部门负责人姓名，如隶属于其它业务部门，则填写该部门负责人姓名。
表8 2018年实验动物生产情况（注：遗传修饰动物单独统计，未列出的品系请在空白处自行添加）注7：填写“普通级”、“清洁级”、“SPF级”和“无菌级”。
中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划(doc15)
中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划1.总论中华人民共和国政府认识到动物源性产品及其他食品中的某些物质及其残留对消费者有害，并影响动物源性产品的质量，同时不当地使用某些兽药将严重影响人体健康。
鉴于我国已经制定了多部有关涉及安全卫生和进出口商品检验、动物防疫等方面的法律和有关兽药使用和管理、出口肉品加工企业注册管理等方面的专业性法规，但仍需在原有的法律框架下对有关残留监控的重点环节制定明确的专门条款，对出口动物及其产品的生产尤为必要。
政府有关部门对有关物质进行监控是残留监控体系是的必要措施。
中国政府制定了动物源食品中农药、兽药及其他有害化学物质的最高残留限量。
中国政府于禁止使用某些具有激素或甲状腺素样作用的物质，并于1999年1月1日起禁止使用诸如已烯雌酚或类固醇内物质（如具有促蛋白合成作用的β-受体激动剂）。
残留监控体系对农、兽药生产、分销、零售及使用进行监控，并对动物饲养和动物源性初级产品的生产过程进行监控。
中华人民共和国有关主管部门通过监管和检验来全面、系统地对对禁用物质及其残留进行监控。
为保证该监控系统有效的运行，以达到在全国范围内对残留问题进行有效的控制和检测，有必要制定专门的条款来协调检验检疫部门、农牧兽医部门等主管部门之间的合作；鉴于为迅速、有效的统一实施控制，需将有关各项监控的规则和措施集中于一单独文本，特制定本监控规划。
该文件主要包括：1).与残留监控的有关法律、法规以及有关受监控物质的禁用或允许使用、销售管理规定；2).监控体系中主管部门和有关部门的组织结构；3).实验室检测网络及其检测能力；4).企业自控和官方控制措施；5).官方抽样细则；6).准备检测的物质，分析方法，准备抽取的样品数量及理由；抽样水平和频率以及准备抽取的官方样品的数量；7).对违规的动物或产品的处理措施。
中华人民共和国的管理体系明确区分了用于内销和出口的动物及动物产品的生产。
通过采取监控措施确保只有在符合出口标准的饲养场饲养的动物及上述动物在符合出口标准的加工厂中加工后的动物源性产品才允许出口。
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全国药检系统实验动物使用和生产情况调查表
（公章）
___________________ （签字） ___________________ （签字） ___________________
中国食品药品检定研究院制
二零一一年三月
填表说明
机构名称： 负责人: 填表人: 填表时间： 联系电话： 机构网址：
1、由中国食品药品检定研究院组织，对全国药检系统实验动物基
础数据进行调查，其目的是为制定药检系统实验动物条件保障工作发展规划提供依据和参考。
本次调查的数据仅作为数据的统计、分析和编写调研报告之用。
我们对调查表中涉及到单位和个人相关信息严格保密。
调研报告中不披露单位名称和个人信息。
2、本次调查对象包括各省、自治区、直辖市、计划单列市（食品）药品检验所，各口岸药品检验所，总后、武警药品检验所，各有关医疗器械检验机构。
3、仅开展动物实验的单位填写表1〜6;仅开展实验动物生产的单
位填写表7〜11;既开展动物实验、也开展实验动物生产的单位填写
表1〜11;既不开展动物实验、也不开展实验动物生产的单位仅填写
表1 中的部分内容。
4、本次调查内容覆盖范围广，但因各地区实验动物工作发展水平
不同，本调查表所列选项不可能全部涵盖各种情况。
如选项不能涵盖，
请详细填写“其他”栏。
如有必要，可以另作说明。
表1机构情况
表2动物实验部门情况
注1:如动物实验部门独立设置，贝y直接填写其名称；如隶属于其它业务部门，则填写该部门名称。
注2:如动物实验部门独立设置，贝V直接填写部门负责人姓名；如隶属于其它业务部门，则填写该部门负责人姓名。
表3 2010年实验动物使用情况
（注：遗传修饰动物单独统计；未列明的品系请在空白处自行添加）
注3 :填写“普通级”、“清洁级”、“级”或“无菌级”
表4 2010年品系缺乏情况
（注：实验有需求，但国内没有生产，或买不到）
表5 “十二五”期间实验动物资源需求情况
表6动物实验部门管理情况及常见问题
注4:如果实验动物管理委员会履行动物实验福利和伦理审查的职责则，也在此打“V”。
表7 实验动物生产部门情况调查表
注5:如实验动物生产部门独立设置则直接填写其名称，如隶属于其它业务部门，则填写该部门名称。
注6:如实验动物生产部门独立设置则直接填写其部门负责人姓名，如隶属于其它业务部门，贝V填写该部门负责人姓名。
表8 2010年实验动物生产情况
（注：遗传修饰动物单独统计，未列出的品系请在空白处自行添加）
注7 :填写“普通级”、“清洁级”、“级”和“无菌级”注&包括本机构使用和外销。
表9 2010年实验动物种子引种情况
表10 “十二五”期间实验动物资源计划引种情况
表11实验动物生产部门管理情况及常见问题。