原料药的养护

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影响原料药质量的因素及养护

影响原料药质量的因素及养护

汽轮发电机转子联尔滨)
摘要: 本文对汽轮发电机转子联轴器 跳 动 超 差 的 原 因 进 行 了 分 析 ,并 提 出 了 改 进措施. 关键词: 汽轮发电机;联轴器;跳动; 超差 一,前言 我公司生产的汽轮发电机转子的联轴 器 一 般 都 是 采 用 热 套 的 结 构 ,联 轴 器 的 端 面 和 外 圆 的 加 工 精 度 均 要 求 较 高 .在转子 制 造 及 安 装 过 程 中 ,联 轴 器 的 端 面 和 外 圆 经 常 发 生 变 形 ,必 然 影 响 生 产 和 安 装 , 而 且转子运到电厂后发现联轴器跳动超差, 处 理 起 来 比 较 困 难 ,对 我 公 司 的 信 誉 也 会 产生不好的影响. 本文对 3 0 0 M W 汽轮发电机转子励端 联 轴 器 跳 动 超 差 的 原 因 进 行 了 分 析 ,并提 出了在生产和安装过程中应注意的事项及 改进措施. 二,制造过程分析 转子下线后,精车转轴与联轴器的结 合面,热 套 联 轴 器 ,此时,由 于 联 轴 器 加 热 的 不 均 匀 及 热 套 后 冷 却 速 度 过 快 ,就会 产 生 内 应 力 .然 后 进 行 三 次 车 ,经 检 查 合 格 进 行 动 平 衡 ,动 平 衡 结 束 后 ,进 行 厂 内 预装,然 后 进 行 四 次 车 ,在 四 次 车 时 ,首 先 复 查 转 子 各 部 分 的 跳 动 ,此 时 常 发 现 汽 励端跳动超差,超差量约为 0 . 1 0 m m 左右. 原 因 是 转 子 在 平 衡 初 期 的 较 大 振 动 ,高速 旋转,动 平 衡 时 产 生 的 热 量 以 及 热 时 效 试 验 时 的 高 温 ,使 转 子 内 部 的 应 力 和 内 摩 擦 力 释 放 ,造 成 跳 动 超 差 .如 跳 动 超 差 ,则 进 行 加 工 直 至 合 格 ,然 后 精 车 轴 径 ,经检 查合格后包装出厂. 三,安装过程分析 在电厂插转子后,盘车检查联轴器跳 动时,有 时 会 出 现 超 差 的 情 况 ,下 面 以 平 凉电厂 3 #机安装后励端端面圆跳动和外 圆 跳 动 超 差 的 情 况 作 一 下 分 析 .平 凉 电 厂 2 #发电机安装时也出现过相同情况.3 # 发电机在电厂的实测结果为外圆跳动 0 . 0 7 m m ,端面圆跳动 0 . 1 8 5 m m 见下图: 通过以上分析可以得出以下结论.第 一,转 子 动 平 衡 后 ,由 于 转 子 在 平 衡 初 期 的 较 大 振 动 ,高 速 旋 转 ,动 平 衡 时 产 生 的 热 量 以 及 热 时 效 试 验 时 的 高 温 ,使 转 子 内 部 的 应 力 和 内 摩 擦 力 释 放 ,一 般 会 发 生 励 端 跳 动 超 差 的 情 况 .第二,由 于 环 境 气 温 的 变 化 ,可 能 会 使 励 端 跳 动 产 生 微 小 的 变 化.第三,不 正 确 的 吊 运 转 子 和 穿 转 子 方 法都会使转子励端产生不可恢复的变形, 以至于转子励端跳动严重超差. 在生产中应注意以下几点.第一,热 套联轴器时,应尽量使联轴器的受热均 匀,热套后,应使联轴器缓慢冷却;第二, 三 次 车 时 ,励 端 联 轴 器 止 口 和 外 圆 应 留 一 定 的 加 工 余 量;第三,动 平 衡 后 不 要 马 上 进 行 四 次 车 ,应 将 转 子 放 置 一 段 时 间 ,使 内应力得到一定程度释放. 由于 3 0 0 M W 汽轮发电机此类型的转 子 励 端 比 较 细 长 ,强 度 较 弱 ,故 在 电 厂 安 装 吊 运 ,穿 转 子 的 时 候 要 注 意 吊 挂 和 着 力 点 的 部 位 ,防 止 造 成 轴 端 弯 曲 ,使 励 端 跳 动超差. (二)改进措施 由于转子汽端较粗,联轴器较大,故 在 生 产 中 汽 端 联 轴 器 的 跳 动 变 化 不 大 ,只 是 励 端 比 较 细 长 ,强 度 较 弱 ,容 易 发 生 变 形,建 议 以 后 设 计 的 转 子 尽 量 取 消 励 端 联 轴器,即 采 取 静 止 励 磁 的 结 构 .另外,如 果 可 能 ,可 将 转 子 改 为 联 轴 器 与 转 轴 一 体 的 结 构 ,这 样 就 不 存 在 热 套 引 起 的 影 响 避 免动平衡时产生变形.

项目九—原料药的储存养护

项目九—原料药的储存养护
二氢吡啶类药物中的西尼地平、尼莫地平等具有 对光不稳定的结构,西尼地平经光照主要变成Z 异构体,溶液状态下西尼地平的光敏感性增加; 尼莫地平注射液受光线影响最大,故使用尼莫地 平输液时应避光;
麻醉乙醚在日光、空气、湿气作用下,易生成过 氧化物、醛等杂质,易发生爆炸。
一、化学原料药和中药提取物常见变质现象 (一)化学变化
连翘提取物、北豆根提取物、大黄浸膏、 密封,置干燥处
三七总皂苷、人参总皂苷、人参茎叶总皂 苷、水牛角浓缩粉
薄荷脑、颠茄浸膏、颠茄流浸膏、当归流 密封,置阴凉处 浸膏
黄芩提取物、茵陈提取物、甘草浸膏、浙
贝流浸膏、山楂叶提取物
密封,置阴凉干燥处
姜流浸膏、丁香罗勒油、茶油、八角茴香 遮光,密封,置阴凉处
油、广藿香油、肉桂油、牡荆油、松节油、
模块三 各类医药商品的储存养护
项目九 常用原料药的储存养护
【学习目标】 知识要求
1.掌握 各种原料药和中药提取物的常见质量变异现象。 2.了解 引起原料药和中药提取物发生变质的因素。
技能要求
1.学会对各类原料药和中药提取物进行正确的储存操作。 2.学会对各类原料药和中药提取物进行正确的养护操作。
任务一 原料药的常见质量变异现 象和影响因素
维生素A和维生素D结构中均含有共轭双键,其在光、氧、 金属离子等的影响下容易氧化失效;
挥发油组分中的萜烯等含有不饱和键结构,亦同样可以氧 化成过氧化物,进而氧化生成醛、酮等物,且可产生聚合 反应。
一、化学原料药和中药提取物常见变质现象
(一)化学变化
3.光化学反应
有些化学结构在光线照射下,尤其是受紫外线照 射时,分子结构内部发生重排,造成其结构发生 改变。
湿度过低会造成结晶类成分出现风化或干裂。

中药材、中药饮片的养护方法

中药材、中药饮片的养护方法

中药材、中药饮片的养护为了做好养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点。

下面将药材分为易生虫,易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油,等几种类型。

一易生虫药材1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等3、质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等4、质地松散,含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等二易生虫药材的查看1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,对易生虫的药材的重点品种进行开包检查。

保管易生虫药材不仅要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径等方面入手。

首先库房必须干燥通风,库内清洁卫生。

此外要合理安排出库,按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。

三易泛油、发霉药材1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。

含油脂多时易受温度的影响,含粘性糖多的易受湿度的影响。

2、当药材本身含水量在15%,空气中相对湿度超过70%,温度在20—35摄适度时,易发霉。

3、对已泛油、发霉的药材的治理(1)撞刷:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤”干透后,可放入麻袋或布袋内来回摇晃,通过撞击摩擦,可将霉去掉。

至于条根或片状药材,不易使用此方法,可用刷子将霉刷掉。

(2)发霉后不易撞刷的药材,可用淘洗的方法除霉。

淘洗时可将药材放在缸内或盒内,搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可。

(3)沸水喷洗:发霉后不易水洗的药材,可以用开水喷洗。

具体方法是:将发霉药材滩在席子或干净的地面上,用沸水喷洒,并随喷随翻,喷湿后将其堆在一起,要用麻袋盖上闷润约1小时,再用少量的硫磺熏蒸,然后取出晒干即可。

(4)醋洗:不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤。

具体方法与水洗相同。

(5)油擦:不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可用油擦的方法。

具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹。

原料药管理制度

原料药管理制度

1。

为加强原料药的质量控制和管理,确保原料药经营过程中的质量,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施条例》、《药品说明书和标签管理规定》特制订本制度。

2。

内容:2。

1原料药购进管理:2。

1.1坚持“按需进货、择优选购、质量第一"的采购原则,应从具有生产、经营原料药范围的药品生产、经营企业购进。

2。

1。

2对首次经营的原料药,应要求供货方提供生产批准证明文件和法定的质量标准.对首次购进的原料药,按首营品种审核制度的要求进行先审批、后购进。

2。

13原料药的采购活动应符合公司购进药品的管理制度.2.2原料药收货管理:2.2。

1收货员应严格按公司收货管理制度、收货与验收操作规程收货.2.2.2收货员应检查运输方式、随货同行单是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,符合收货要求的方可收货,对不符合规定的,应予以拒收。

2。

3原料药验收管理:2.3.1验收原料药,应严格按照要求进行验收,对其包装、标签进行检查,外包装及封签完整的原料药可以不开箱查看。

2.3。

2验收原料药时,每批均应要求供货方提供加盖其质量管理机构原印章的药品出厂检验报告书,对无药检合格报告书的原料药,应予以拒收。

验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示:“验讫”字样。

2。

3.3验收进口原料药应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》。

2。

3.4一般情况下原料药到货后二个工作日内验收完毕。

2.3.5验收要做好验收记录。

记录内容应符合公司验收管理制度相关要求。

2.4.原料药储存保管管理:2.4.1按其贮藏条件的要求(常温库:10—30℃;阴凉库不高于20℃;冷库:2—8℃;相对湿度:35%—75%),将验收合格的原料药存放于相应的库区中,原料药应专区存放,并有明显标识.2。

药剂养护

药剂养护

2、包衣片 褪色、花斑或色泽不匀、龟裂、爆裂、 膨胀、脱壳或磨片脱衣、露边和高低不平、片 面不光亮、溶(熔)化粘连及霉变、片心变色、 不易崩解等。 三、片剂的保管养护(片剂除含主药外,还含各 种辅料,辅料易吸湿而影响主药药效,故要考 虑主药的性质并结合剂型、辅料及包装特点进 行相应的保管养护)
3、纸型片 质量不稳定,易变色或成分含量下降。
3、 保管养护 (1)一般保管:应密闭,保存在30℃以下的避 光处。
(2)防污染、霉变的措施:
浓度(50%或以下)一般添加防腐剂。 贮存期间注意检查包装的严密性、有否
受热、 受污染。
在保管时以防热、防污染为主,炎热季
节置于阴凉通风处;霉雨季节,加强检 查封口,发现瓶盖生霉可用75%酒精棉花 擦净。不宜久贮。 (3)沉淀的处理:
3、含吸湿性组分和加糖的散剂、中草药散剂, 尤其应注意密封贮于干燥处。
4、贵重药品散剂、麻醉药品散剂,应密封贮 于可紧闭的容器内,必要时加吸潮剂。
5、含挥发性药品的散剂,注意温、湿度,应 密封在容器内并在干燥阴凉处保存。 6、含有遇光易变质药品的散剂,应避光、密 封在干燥处保存,防止日光直接照射。
2、质量变异
霉变 易受微生物污染而生霉变质。
原因:原料不洁、蔗糖质量差、制法不当或包装 不适宜、含糖量较低、温度、光、空气的影响。
沉淀 贮存过程中出现浑浊或沉淀。
原因有蔗糖质量差、含浸出制剂因溶媒改变而 析出、糖浆酸败变质、配伍不当。
变色 因着色剂、制备过程中加热过久或贮藏
温度过高所致。
凝胶剂易分层,解冻后不能恢复原状。
2、 水剂类药品的保管养护 一般保存在密闭凉处,注意防污染、防冻,不宜 久贮。贮运时轻拿轻放,避免破损。

07第七章药品储存与养护

07第七章药品储存与养护

➢ C.含有挥发性药品成分的片剂应注意防热,置于阴凉处储存
➢ D.主药对光敏感的片剂,必须盛装于遮光容器内,注意避光储存
➢ E.有少量霉点的光滑片剂可以供药用
➢ 二、多项选择题
➢ 4.药品入库进行包装检查时包括 (

➢ A.外包装的名称、批号、包装数量等是否与药品的内容物相符合
➢ B.包装封闭是否严密
➢ 二、多项选择题
➢ 2.颗粒剂储存养护的重点是(

➢ A.防止吸潮而结块 B.防止熔化 C.防止霉变
➢ D.防止氧化变色 E.防止出现斑点
➢ 二、多项选择题
➢ 3.片剂的储存养护正确的叙述是(

➢ A.除另有规定外,片剂应置于密封、干燥处储存,防止受潮、发 霉、变质
➢ B.含有生药、动物脏器以及蛋白质类成分的片剂,在干燥阴凉处 储存
➢ C.有无破漏、破损现象
➢ D.印字应清晰、端正
➢ E.装量差异限度是否符合要求
➢ 二、多项选择题
➢ 5.注射剂的常见变异现象有(

➢ A.变色 B.生霉 C.脱片 D.白点、白块 E.冻结
➢ 6.下列属于片剂的质量变异现象有(

➢ A.裂片、松片 B.变色 C.发霉 D.崩解迟缓 E.冻结
➢ 二、多项选择题
三、原料药的储存养护重点
三、原料药的储存养护重点
➢ 一、单项选择题
➢ 1.要注意防冻、防裂,在储存运输过程中,不可横卧 倒置,不可扭动、挤压或碰撞瓶塞的药品制剂是( )

A.以水为溶剂的注射剂 B.以油为溶剂的注射剂

C.固体粉末的注射剂 D.栓剂 E.胶囊剂
➢ 2.一般注射剂保存应该注意( )
➢一、单项选择题

中药材中药饮片的养护方法

中药材、中药饮片的养护为了做好养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点。

下面将药材分为易生虫,易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油,等几种类型。

一易生虫药材1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等3、3、质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等4、4、质地松散,含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等二易生虫药材的查看1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,对易生虫的药材的重点品种进行开包检查。

保管易生虫药材不仅要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径等方面入手。

首先库房必须干燥通风,库内清洁卫生。

此外要合理安排出库,按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。

三易泛油、发霉药材1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。

含油脂多时易受温度的影响,含粘性糖多的易受湿度的影响。

2、当药材本身含水量在15%,空气中相对湿度超过70%,温度在20—35摄适度时,易发霉。

3、对已泛油、发霉的药材的治理(1)撞刷:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤”干透后,可放入麻袋或布袋内来回摇晃,通过撞击摩擦,可将霉去掉。

至于条根或片状药材,不易使用此方法,可用刷子将霉刷掉。

(2)发霉后不易撞刷的药材,可用淘洗的方法除霉。

淘洗时可将药材放在缸内或盒内,搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可。

(3)沸水喷洗:发霉后不易水洗的药材,可以用开水喷洗。

具体方法是:将发霉药材滩在席子或干净的地面上,用沸水喷洒,并随喷随翻,喷湿后将其堆在一起,要用麻袋盖上闷润约1小时,再用少量的硫磺熏蒸,然后取出晒干即可。

(4)醋洗:不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤。

具体方法与水洗相同。

(5)油擦:不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可用油擦的方法。

具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹。

中药材、中药饮片的养护方法

中药材、中药饮片的养护方法为了做好养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点,下面将中药材以及饮片按照炮制方法不同分成几种类型,并按照不同类型进行养护管理。

第一节中药饮片的保管一、中药饮片定义中药饮片是中药材经过加工炮制的产品。

其类型,按中药材特点与炮制要求而定,通常分为净选类、切制类、炮炙类、加工类。

二、中药饮片的储存的一般原则(1)中药饮片应按炮制日期(生产日期),先进先出,以免储存日久,发生变质。

(2)中药饮片由于截断面积增加,与外界空气接触面也随之扩大,因此,吸湿与污染的机会亦随之增加,除严格控制饮片含水量在9%~13%的同时,还应该根据药材与所加辅料的性质,选用适当容器储存,严格执行温湿度管理。

三、中药饮片的储存分类保管(一)净选类饮片虽然加工时经过整理除杂,但自然属性未变,储存在外因条件下,仍会产生虫蛀、霉变、泛油、变色等质量变异,固宜贮阴凉干燥处。

(什么是净选类饮片:是以中药材为原料药,通过挑拣、筛簸、刷撞等加工,去除非药用部位、杂质,直接供药用的饮片。

基本保持了中药材的形、色、气味和有效成分。

如葶苈子、丁香、番泻叶、菊花、土鳖虫等。

)(二)切制类饮片以片、丝、段、块为大类,此类饮片经烘烤干燥,成品含水量低,但由于表面积增大,若储期过长或保管不善,仍易受潮、虫蛀、霉变等。

1、含淀粉较多的饮片如山药,泽泻,白芍,葛根等,切片后要及时干燥,并防污染,宜贮通风干燥阴凉处,防虫蛀。

2、含挥发油较多的饮片如当归、川芎、木香、薄荷、荆芥等,储存室温不宜过高,反之易丧失香气或导致泛油,温度大则易吸潮霉变和虫蛀,固宜贮阴凉干燥处,防蛀。

3、含糖及粘液质较多的饮片如熟地黄、肉苁蓉、天冬、党参等,应贮通风干燥处,密封贮存,防霉蛀。

4、种子果实类饮片种子果实类饮片有的经炒制后增强了香气,如莱菔子、紫苏子、扁豆、薏苡仁等若包装不坚固则易受仓虫或鼠咬,固宜储存在缸、罐中。

(什么是切制类饮片:把中药材切制为横片、段、丝、块等制作方法称为切制类饮片)(三)炮炙类饮片1、酒、醋炙饮片酒炙饮片:如大黄、常山、黄芩、当归等;醋炙饮片:如大戟、芫花、甘遂、香附、商陆等,均应贮于密闭容器中,置阴凉处。

原料药养护管理制度

一、目的:为保证仓库药品实行科学、规范的管理,正确、合理的储存,保证药品储存质量,制定本制度。

二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。

三、范围:药品在库储存适用本制度。

四、责任:养护员对本制度负责。

五、内容:
1、养护员应根据药品储存条件、外部环境、药品质量特性,分别对常温库、阴凉库、化学原料库、中药材库、中药饮片库中药品进行养护。

2、按照GSP附录《温湿度自动监测》的要求,对库房进行有效监测、调控、管理并记录。

3、按照计算机系统生成的库存药品养护计划(一般及重点),对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。

4、按照养护计划对库存药品储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种,以及质量不稳定、出现过质量问题的品种应当进行重点养护。

所有的首营品种确定为重点养护,且期限为一年,养护记录至少保存5年。

5、养护过程中,发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。

6、养护人员应当对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。

7、按规定负责做好各种养护设施、温湿度检测监控仪器的检查、复查和周期检定的送检工作。

8、按月汇总、分析养护信息。

按月进行近效期药品催销。

养护分析报告内容包括:药品养护检查、近效期及长时间储存的药品的质量信息及分析、防范措施、结果等。

1。

药品保管养护知识

药品保管养护知识原料药主要用于配制各种制剂,它是一切制剂的基础,其中呈固态者为固体原料药,呈液态者称为液体原料药。

由于大部分原料药用于配制各种制剂,因此做好它们的保管养护工作具有更广泛的意义。

一般原料药都应当密闭保存,在保管中要注意清洁卫生和包装完好,严防灰尘等异物的污染。

对于易受外界因素如光线、空气、湿气、温度、霉菌等影响的药品,或具有特殊性质的药品,除应密闭保持外,还要根据药品的不同特性考虑不同的保养方法。

现分别列举如下:(1)凡吸潮能发生变化的药品,贮存时应注意防潮。

如阿司匹林、碳酸氢钠能吸潮水解;葡萄糖吸潮易发霉;溴化钠、醋酸钾易吸湿潮解;甘油能吸收水分而被稀释;药用炭受潮后吸附力降低等。

这类药品要求包装密封,于干燥处保持。

(2)含有结晶水的药品,如硫酸镁、硼砂、咖啡因等均易风化。

贮藏时应注意包装严密,不要放在过于干燥或通风的地方。

硫酸钠除有风化性外,当温度较高时,即使在密封的情况下,还会发生溶化现象,所以还要在凉处保持。

(3)遇光易变质的药品,在保管养护中均应注意避光。

如磺胺类、甘汞、硝酸银、氨基比林、氨基盐酸普鲁卡因、苯酚等遇光易变色,甚至毒性增加。

这类药品都应放置避光容器内,密闭暗处保持。

(4)有挥发性的药品,如薄荷脑、樟脑以及挥发油类等,温度过高可加速挥发而减量。

这类药品在保管时,应密封于凉处保存。

(5)具有特殊臭味的药品,应与其它药品分开存放,尤其要与吸附力强的药品分开存放,以防串味。

如碘仿、樟脑、薄荷脑等有特殊气味,应与矽碳银、药用炭、淀粉、葡萄糖、乳糖、氢氧化铝等药品分开存放。

(6)露置空气中易吸收二氧化碳的药品,如氧化锌、氧化镁、茶碱和磺胺类钠盐等,保管时要注意密封,以避免与空气接触。

(7)抗菌素类药品,绝大部分都有效期规定,干燥品一般在室温下尚稳定,但吸潮受热后极易分解失效。

这类药品保管时应在干燥处保存,并注意期限,掌握〝先产先出,近期先出〞。

(8)生化制品,如胃蛋白酶、甲状腺粉等,大多含有蛋白质或多肽,易受温度、光线、水分和微生物等的影响,而引起腐败、霉变、生虫、有效成分破坏或发生异臭。

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通常情下,原料药品应当密闭保存, 通常情下,原料药品应当密闭保存,在保管中 要注意清洁卫生和包装完好, 要注意清洁卫生和包装完好,严防灰尘等异物 的污染。对于易受外界因素的影响如光线、 的污染。对于易受外界因素的影响如光线、空 湿度、温度等影响药品。 气、湿度、温度等影响药品。或具有特殊性质 的药品, 的药品,除密闭保存还要根据不同特性考虑不 同的保养方法。 同的保养方法。原料药品主要用于配置各种制 剂,保管养护对企业生产的各种药品制剂质量 优劣有很大的关系。 优劣有很大的关系。
3. 风化
药品在干燥的空气中失去部分或全部结晶水变成不透明的晶体 获粉末 的现象称风化。含结晶水的原料药品极易分化,如咖啡 因。
4.变色
药品变色后会降低或失去疗效,甚至毒性增加导致中毒。如维 生素C被氧化变黄色而失效.
5.异臭、异味
保管养护不当,有的药品会发生异臭、异味。含 挥发油的药品氧化变质产生臭味,含蛋白质的药品 易腐烂发臭,含糖类的药品易发酵变酸等。如乳酶 生吸潮受热后有腐败臭。
6.发霉、生虫
药品一旦发霉、生虫就不可在做药用。一般无机 和有机原料药很少出现发霉生虫,但对生药材、生 化药品、动物内脏等含蛋白质、淀粉及糖类等原料 药品受潮受热后极易发生发霉、生虫,如蛋白质、 胰岛素等。
7.效价减失
有“效期”规定的药品抗生素、生化药品、生物 制品等,久贮或养护不当,在外观上随看不出变化 的现象,但效价会逐见降低或消失,有些会增加毒 性,如青霉素、胃蛋白酶等。
1. 对有挥发性、升华药品的保管养护
温度过高会加快药品挥发或升华的速度, 使药量减少,疗效降低,故挥发升华的药 品应置于阴凉处保存。如氯仿。
2.对易吸潮药品的保管养护
注意 防潮,在干燥处保存,否则特容易 吸潮,出现各种变异现象。如吸潮水解的 阿司匹林、易吸潮发霉的蛋白质、能吸收 空气中的水分而被稀释的甘油等。
挥发、升华 吸湿 风化 变色 异臭、异味 发霉、生虫 效价减失
1. 挥发、升华
含挥发、升华成分的原料药品,在常温条件下可自然挥发或升 华,如乙醇。有的液体原料极易挥发,还可以引起燃烧爆炸,如 麻醉乙醚。
2. 吸湿
有些原料药品吸收潮湿空气中的水分,而发生粘连、结块、潮 解、稀释、发霉、水解等变质而失效。有些吸潮后药效虽未改变, 但使用不变,且影响剂量的准确性,如水合氯醛。生化、生物制品类药品的保管养护
注意密封,在阴凉处避光保存。有“有效期”规定的,掌握“先产先 出,近期先出”的原则。这类药品易受温度、光线、水分和微生物的 影响,大多含有蛋白质或多肽而引起腐败、霉变、生虫等。
• 9、对危险药品、特殊药品、易制毒 药品的保管养护
这类药品的保养和运输应严格按照有关部门 规定和制度办理。易燃烧爆炸的药品,应储 存在危险品仓库或与一般仓库远离的专库, 在阴凉处注意防火保管,如硝酸甘油。强氧 化剂与还原剂摩擦撞击能引起燃烧爆炸,要 分开远离存放。特殊药品、易制毒药品应专 库专柜、双人双锁保管,专账记录,如麻醉 药品吗啡。腐蚀性药品应放置于专门货区、 专门货架进行保管,如盐酸、甲醛等。 药品的性质和影响其质量的因素是多方面的, 在保养中应全面综合考虑。故原料药品的保 养应根据自身性质和外界因素,有针对 性 地采用适宜的方法妥善保管。
3.对易风化药品的保管养护
注意包装严密,不要放在过于干燥通风的 地方贮藏。这类药品保管不当易失去结晶 水而致风化,如硫酸镁。当温度较高时, 即使在密封的情况下,还会发生溶化现象, 故要在阴凉处保存,如硫酸钠。
4. 对遇光易变质药品的保管养护
注意避光,应放置遮光或神色容器内,与阴暗处密闭保存,如磺胺类、 维生素C类。
成员:张馨尹 、 张娣 、 刘海娜 郭盛娣
药品养护
• 养护原则“以防为主”。 • 养护内容:检查控制在库药品的储存条件、 对药品进行定期质量检查、对发现的问题 及时采取有效的处理措施。 • 检查方法:按季检查时,可采用“三三四” 检查法。即每个季度的第一个月检查30%, 即每个季度的第一个月检查30% 即每个季度的第一个月检查30%, 第二个月检查30% 第三个月检查40%, 30%, 40%,使库 第二个月检查30%,第三个月检查40%,使库 存药品每个季度能全面检查一次。 存药品每个季度能全面检查一次。 • 对养护设备,除在使用过程中检查外,每 年应进行一次全面检查。同时对养护设备 应有相应的记录。 • 检查完后,写出质量小结。 • 在仓库养护时,注意温湿度管理。
5.对露置空气中易吸收二氧化碳药品的保管养护
注意密封,避免与空气接触,如氧化锌、氨茶碱。
6.对具有特殊气味药品的保管养护
要与其他药品隔离分开存放,尤其要与吸附力强的药品分开存放,以 防串味。如碘、氯仿应与药用炭、滑石粉等发、分开存放。
7.对抗生素类药品的保管养护
应在干燥阴凉处保存,并注意期限,掌握“先产先出,近期先出”的 原则,如青霉素钠。
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