厂房与设施档案管理规程(参考Word)
[整理]002厂房与设施档案管理规程
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辽宁盛生医药集团有限公司制药分公司GMP文件厂房与设施档案管理规程起草年月日文件编号SMP-BM-40-002部门审核版本号00年月日质量部审核年月日生效日期2014年01月01日批准年月日页码 1 / 3变更记载版本号修订原因与内容生效日期00 新制订2014年01月01日分发部门：质量部[√] 生产部[] 设备部[ √ ]物料供应部[] 人事部[ √] 财务部[] 销售部[] 综合制剂车间[ √] 提取车间[] Q C室[] Q A室[]1 目的本规程用于规范本公司工程设计施工的文件资料归档工作。
2范围本规程适用于公司工程施工图纸及技术资料的档案管理。
3 职责本规程由设备部设备管理员起草和修订。
本规程由设备部部长负责审核。
本规程由质量负责人批准。
各相关部门负责本规程的执行，由设备负责培训和监督实施。
4 内容4.1 归档内容4.1.1 建设项目可行性报告。
4.1.2 初步设计文件。
4.1.3 施工图纸及相关技术文件。
4.1.4 设计和施工中的变更记录。
4.1.5 建筑及安装设备供应商资料。
4.1.6 建筑及安装设备的产品质量资料。
4.1.7 与相关供应商的合同副本。
4.1.8 与相关设计单位的合同。
4.1.9 竣工验收资料。
4.1.10 竣工图。
4.2 归档程序4.2.1 在厂房设计施工过程中，基建部指派一名技术人员主管负责各类归档资料的收集和审核，指派一名资料员负责暂存工作。
4.2.2 各类归档的图纸和文件资料要齐全，内容符合实际，各级负责人签字齐全。
4.2.3 工程文件下发后，由指定的主管人员领取一份副本，审核合格，填写文件归档登记表。
4.2.4 指定资料员复查文件与登记表正确无误，然后按类别暂存于工程施工办公室。
4.2.5 设计/施工某一阶段结束，资料员整理这一阶段全部文件，对照归档登记表，核实无误，按类别时事归类，成册保管。
4.2.6 工程结束后，由资料员整理全部档案与登记表交指定主管人员审核、签字，交档案保管部门存档。
设备档案管理规章制度范本
设备档案管理规章制度范本第一章总则第一条为加强设备档案管理，提高设备档案利用率，保障设备安全稳定运行，特制订本规章制度。
第二条本规章制度适用于本单位的所有设备档案管理工作。
第三条设备档案是对设备运行、维护、检修、保养等情况进行记录和管理的文书资料。
第四条设备档案管理工作应遵循“规范管理、密封保管、定期检查、安全保密”的原则。
第五条所有设备档案管理工作都应当依法合规，遵守公司相关规定，禁止违规操作。
第二章设备档案管理组织机构第六条设备档案管理工作由设备部门负责，设备主管为设备档案管理工作的具体负责人。
第七条设备档案管理工作由设备档案管理员具体执行，设备档案管理员应受过相关培训，并具备熟练的档案管理技能。
第八条设备档案管理工作应当与其他部门协作，确保设备档案管理工作的顺利开展。
第九条设备档案管理工作应当属于公司绩效考核范围，确保设备档案管理工作得到充分重视。
第三章设备档案管理流程第十条设备档案管理工作应当按照以下流程进行：（一）设备档案建立：设备档案应当在设备投入使用前建立，包括设备基本信息、检修记录、维护记录等内容。
（二）设备档案更新：设备档案应当定期更新，及时记录设备运行情况，以便分析设备状况。
（三）设备档案归档：设备档案应当按照相关规定进行归档，确保档案资料的安全保密。
（四）设备档案利用：设备档案应当根据需要进行利用，提高设备利用率。
第十一条设备档案管理工作应当按照以上流程进行，确保设备档案管理工作的顺利进行。
第四章设备档案管理制度第十二条设备档案管理工作应当制定相应的管理制度，确保设备档案管理工作的有序进行。
第十三条设备档案管理制度应包括设备档案的建立、更新、归档、利用等内容，确保设备档案管理的全面性。
第十四条设备档案管理制度应当具有可操作性和有效性，方便设备档案管理工作的开展。
第五章设备档案管理工作要求第十五条设备档案管理工作应当按照以下要求进行：（一）准确记录设备运行情况，包括设备故障、维护、保养等情况。
设备设施基础技术档案管理制度
第一条：为使 xx厂设备设施管理逐步走向制度化、规范化、标准化，加强对设备设施档案资料的管理工作，为设备设施的管理、维护、保养提供技术依据，结合公司的实际情况，特制定本制度。
第二条：本制度根据《中华人民共和国安全生产法》、《归档文件整理规则》 (DA/T22-2000) 等法律、法规及规范进行制定。
第三条：本制度适用于车间范围内设备设施基础技术档案和台账建立、保存、销毁等各个环节的执行管理。
第四条：设备：是指车间在生产、运营、试验等领域中长期使用的机器、机电、配套设施、仪器和机具等固定资产。
第五条：技术档案：是指设备原有或运行过程所形成的具有保存价值的图纸、照片、报表、文字材料等，按归档制度集中保管起来的有关技术经济文件材料。
第六条：车间负责制定公司《设备设施基础技术档案管理制度》，对分厂技术档案和台账进行定期检查 (与月度安全检查同时进行) 。
第七条：分厂应负责做好本单位基础技术档案和设备设施台账的统一管理，根据实际生产需要及相关管理要求，做好重要设备档案资料的整理和归档，并编制总台账，做好档案资料管理工作，以备查验。
第八条：分厂根据公司下发文件要求做好基础技术档案的原(附)件留存与管理。
第九条：车间应妥善保管设备设施各类技术资料，对设备进行分级分类管理、统一编号。
建立健全设备技术档案、设备台账，主要设备、关键设备做到一机一档 (包括设备开箱验收单、技术资料、使用说明书、设备大修、技术改造履历表、设备安装、移交验收单等) 。
第十条：车间应建立健全设备技术资料、台账管理制度，设备在办完验收手续移交使用时，及时对机电设备各种技术资料收集存档，保证资料齐全、完好，每年进行复查核实。
第十一条：车间应建立健全设备设施技术档案对应台账 (见附件) ，并向安全管理部报送经分厂厂长审核后的设备纸质版 (与电子版) 清单及台账，报送时加盖分厂公章。
如有变动，于每季度最后一个月 20 日前向安全管理部报送一次。
第十二条：车间应将设备的运行记录、检修记录、重大缺陷记录及其它具有参考价值的资料及时归档备查，留存时间不低于三年。
厂房与设施管理规程
厂房与设施xxxxxx有限公司本标准管理制度文件实施年月日目录厂房设计管理规程-------------------------------------------------------DP-GL-SB-02-001厂房施工管理规程-------------------------------------------------------DP-GL-SB-02-002厂房验收管理规程-------------------------------------------------------DP-GL-SB-02-003 厂房内防鼠、防虫措施管理制度------------------------------------------------------DP-GL-SB-02-004洁净区排水系统管理规程-------------------------------DP-GL-SB-02-005 洁净室保养规程---------------------------------------DP-GL-SB-02-006 安全管理规程-----------------------------------------DP-GL-SB-02-007 消防管理制度-----------------------------------------DP-GL-SB-02-008消防器材管理制度-------------------------------------DP-GL-SB-02-0091.目的：建立厂房建造前设计管理制度，明确设计及归档的程序。
2.范围：适用于所有新建厂房的设计管理。
3.责任：公司领导、设备部部长、生产部部长、品控部部长。
4.内容：4.1准备4.1.1根据企业的生产建设规划，由生产副总经理和总工程师向总经理提出新、扩、改建厂房及对厂房进行大修的项目建议；4.1.2建议内容包括：目的、资金、时限、效果等预测；4.1.3当建议得到批准后，成立项目小组，选定项目负责人。
工厂设备档案管理制度
第一章总则第一条为加强我厂设备管理，确保设备档案的完整性和准确性，提高设备档案的使用效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于我厂所有设备档案的管理工作，包括设备购置、安装、调试、运行、维护、改造、报废等全过程。
第三条设备档案管理应遵循以下原则：（一）真实性：设备档案应如实反映设备的实际情况；（二）完整性：设备档案应包含设备全生命周期的各类文件资料；（三）准确性：设备档案内容应准确无误；（四）安全性：设备档案应采取有效措施，确保档案安全。
第二章设备档案的归档范围第四条设备档案的归档范围包括：（一）设备购置文件：包括采购合同、发票、设备清单、质量合格证明、设备说明书等；（二）设备安装、调试文件：包括安装图纸、施工方案、调试报告、验收报告等；（三）设备运行、维护文件：包括运行记录、维护保养记录、故障处理记录等；（四）设备改造、更新文件：包括改造方案、改造记录、验收报告等；（五）设备报废文件：包括报废申请、报废审批、报废处置记录等；（六）其他相关文件：包括设备验收报告、设备验收记录、设备维修记录等。
第三章设备档案的管理第五条设备档案管理实行专人负责制，由设备管理部负责设备档案的收集、整理、归档、保管、借阅等工作。
第六条设备档案的收集：（一）设备购置、安装、调试等环节产生的文件资料，应及时收集并整理归档；（二）设备运行、维护、改造、报废等环节产生的文件资料，应及时收集并整理归档；（三）设备相关文件资料，由相关部门提供。
第七条设备档案的整理：（一）设备档案的整理应按照设备分类、时间顺序、文件类型等进行；（二）设备档案的整理应确保文件资料的完整性和准确性；（三）设备档案的整理应便于查阅和利用。
第八条设备档案的归档：（一）设备档案的归档应在文件资料整理完成后进行；（二）设备档案的归档应按照归档范围、归档要求进行；（三）设备档案的归档应确保档案的完整性和准确性。
第九条设备档案的保管：（一）设备档案应存放于安全、干燥、通风的场所；（二）设备档案应定期检查，确保档案的完整性和安全性；（三）设备档案的保管人员应接受专业培训，提高档案保管水平。
工厂档案室管理规章制度
工厂档案室管理规章制度第一章总则第一条为了规范工厂档案室管理，保障档案资料的安全性、完整性和可追溯性，提高档案管理工作效率，特制定本管理规章制度。
第二条本规章制度适用于工厂档案室的管理工作，适用范围包括档案的收集、整理、保管、利用、处置等方面。
第三条工厂档案室是工厂档案管理的终端，负责收集、整理、保管、利用、销毁工厂档案，是工厂信息资产的重要存储及管理中心。
第四条工厂档案室管理遵循依法、合规、保密、高效的原则，要树立档案保密意识，严格执行档案管理制度，确保档案管理工作顺利进行。
第五条工厂档案室管理人员必须具备相关档案管理知识和技能，严格按规定操作，认真履行工作职责，保障档案管理工作的正常运行。
第六条工厂档案室应当建立科学、规范、有序的档案管理制度，明确档案管理的职责、权限、程序及责任等方面内容，不断提升档案管理水平。
第二章档案的收集第七条工厂档案室应当建立档案收集工作机制，明确收集的范围、内容及来源，定期进行档案的归档工作。
第八条档案的收集应当按照工厂的组织结构和业务范围进行分类存储，建立档案目录或档案检索系统，方便日后的查询和利用。
第九条档案的收集应当注重档案的真实性、完整性和时效性，不得篡改、伪造或销毁档案资料。
第十条档案的存储应当采取防火、防水、防盗等安全措施，确保档案资料的安全。
第十一条档案管理人员应当定期对收集到的档案资料进行整理、分类、归档工作，确保档案资料的清晰、易查、易用。
第三章档案的保管第十二条工厂档案室应当建立档案保管制度，规定档案的存放位置、存储方式、存储期限等内容，严格遵守档案保管的规定。
第十三条档案保管应当根据档案的重要性和保密级别进行分级管理，采取相应的措施加以保护。
第十四条档案保管人员必须严格按照档案保管制度操作，做好档案的检索、借阅、移交等工作，确保档案的安全性和完整性。
第十五条档案的借阅应当按照规定程序进行，必须经过档案保管人员的审核和批准，保证借阅行为的合法性和规范性。
厂房档案管理制度范本
第一章总则第一条为加强厂房档案管理，确保档案的完整、准确、系统和安全，根据国家档案管理法律法规，结合本厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有厂房档案的管理工作。
第三条厂房档案管理应遵循以下原则：1. 依法管理：严格按照国家档案管理法律法规进行档案管理。
2. 完整性：确保档案的完整、准确、系统和连续。
3. 安全性：采取有效措施，确保档案实体和信息安全。
4. 利用性：提高档案利用率，充分发挥档案作用。
第二章档案管理机构及职责第四条厂房档案管理由厂档案室负责，厂档案室主任为档案管理工作第一责任人。
第五条厂档案室的主要职责：1. 负责制定厂房档案管理制度，并组织实施。
2. 负责厂房档案的收集、整理、归档、保管、鉴定、销毁等工作。
3. 负责厂房档案的借阅、查询、利用、统计等工作。
4. 负责档案室的安全、保密工作。
5. 负责档案信息化建设，推进档案数字化、网络化。
第六条各部门应指定专（兼）职档案管理人员，负责本部门厂房档案的收集、整理、归档工作。
第三章档案分类及归档第七条厂房档案分为以下类别：1. 建设类档案：包括工程设计、施工图纸、施工合同、竣工验收等。
2. 设备类档案：包括设备购置、安装、调试、维修、改造等。
3. 生产经营类档案：包括生产计划、生产调度、产品检验、质量事故等。
4. 安全生产类档案：包括安全生产规章制度、安全生产检查、事故处理等。
5. 环保类档案：包括环保设施建设、环保审批、环保监测等。
第八条各类档案的归档范围及要求：1. 建设类档案：在工程竣工后，由施工单位整理归档。
2. 设备类档案：在设备购置、安装、调试、维修、改造过程中形成的档案，由相关部门整理归档。
3. 生产经营类档案：在生产、经营过程中形成的档案，由相关部门整理归档。
4. 安全生产类档案：在安全生产过程中形成的档案，由安全管理部门整理归档。
5. 环保类档案：在环保工作中形成的档案，由环保管理部门整理归档。
第四章档案保管与利用第九条厂档案室应配备必要的档案保管设施，确保档案实体和信息安全。
生产设备档案管理制度范本
第一章总则第一条为规范公司生产设备档案管理工作，提高档案管理水平，保证档案的真实性、完整性、准确性和安全性，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产设备档案的管理。
第三条公司生产设备档案管理工作应遵循以下原则：（一）依法管理：严格遵守国家档案管理法律法规，确保档案管理的合法合规。
（二）科学管理：采用科学的管理方法，提高档案管理效率。
（三）规范管理：建立健全档案管理制度，确保档案管理的规范化、制度化。
（四）安全保密：加强档案安全保密工作，确保档案安全。
第二章档案管理机构与职责第四条公司设立档案管理部门，负责公司生产设备档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作。
第五条档案管理部门的主要职责：（一）制定生产设备档案管理制度和操作规程。
（二）组织、指导、协调各部门的生产设备档案管理工作。
（三）负责生产设备档案的收集、整理、归档和保管工作。
（四）负责生产设备档案的借阅、复制、查询和利用工作。
（五）负责生产设备档案的销毁工作。
第三章档案收集与归档第六条生产设备档案的收集范围：（一）生产设备的设计、制造、安装、调试、验收、使用等过程中的文件、资料。
（二）生产设备的维修、保养、改造、更新等过程中的文件、资料。
（三）生产设备的检验、检测、验收、评定等过程中的文件、资料。
（四）生产设备的操作、维护、安全等规程、标准、制度。
第七条生产设备档案的归档要求：（一）档案资料应真实、完整、准确、清晰。
（二）档案资料应按照生产设备的类别、时间顺序进行分类归档。
（三）档案资料应使用统一格式的档案盒、档案袋进行装订。
（四）档案资料应建立档案目录，方便查阅。
第四章档案保管与利用第八条生产设备档案的保管要求：（一）档案库房应保持干燥、通风、防潮、防虫、防火、防盗。
（二）档案资料应按照类别、时间顺序进行排列，方便查阅。
（三）档案资料应定期进行清理、消毒、防霉处理。
（四）档案资料应建立借阅登记制度，确保档案资料的安全。
第九条生产设备档案的利用要求：（一）档案资料借阅应办理借阅手续，明确借阅人、借阅时间、归还时间。
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厂房与设施档案管理规程
分发部门：
质量部[√]生产部[ ]设备部[ √ ]物料供应
部
[ ]
人事部[ √ ]财务部[ ]销售部[ ]综合制剂车
间
[ √ ]
提取车间[ ]Q C室[ ]Q A室[ ]
1目的
本规程用于规范本公司工程设计施工的文件资料归档工作。
2范围
本规程适用于公司工程施工图纸及技术资料的档案管理。
3职责
本规程由设备部设备管理员起草和修订。
本规程由设备部部长负责审核。
本规程由质量负责人批准。
各相关部门负责本规程的执行，由设备负责培训和监督实施。
4内容
4.1归档内容
4.1.1建设项目可行性报告。
4.1.2初步设计文件。
4.1.3施工图纸及相关技术文件。
4.1.4设计和施工中的变更记录。
4.1.5建筑及安装设备供应商资料。
4.1.6建筑及安装设备的产品质量资料。
4.1.7与相关供应商的合同副本。
4.1.8与相关设计单位的合同。
4.1.9竣工验收资料。
4.1.10竣工图。
4.2归档程序
4.2.1在厂房设计施工过程中，基建部指派一名技术人员主管负责各类归档资料的收集
和审核，指派一名资料员负责暂存工作。
4.2.2各类归档的图纸和文件资料要齐全，内容符合实际，各级负责人签字齐全。
4.2.3工程文件下发后，由指定的主管人员领取一份副本，审核合格，填写文件归档登
记表。
4.2.4指定资料员复查文件与登记表正确无误，然后按类别暂存于工程施工办公室。
4.2.5设计/施工某一阶段结束，资料员整理这一阶段全部文件，对照归档登记表，核
实无误，按类别时事归类，成册保管。
4.2.6工程结束后，由资料员整理全部档案与登记表交指定主管人员审核、签字，交档
案保管部门存档。
4.3档案保管
4.3.1保存地点：设计施工阶段保存在工程施工办公室，由资料员负责；竣工验收结束
后存于公司档案室。
4.3.2保存时间：20年。
4.3.3保存时应注意防潮、防霉、防虫蛀、防遗失等。
4.3.4厂房与设施档案一般不对外借阅，要查看不能离开档案室，确因特殊情况需借阅
的，须经办公室主任批准。
5派生记录
无
6引用文件及记录
无
7附件
无
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）。