质量体系文件培训资料 质量手册、通用程序文件
iso9001质量体系程序文件
ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件，用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件，它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容：1.组织的质量方针和目标；2.质量管理体系的范围；3.质量管理体系的结构和相互关系；4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述；5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件，它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容：1.程序的名称和编号；2.程序的目的和范围；3.程序的实施步骤和要求；4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中，应注意以下几点：1.确保程序文件的有效性和适用性；2.确保程序文件的正确性和一致性；3.确保程序文件的及时更新和修订；4.确保程序文件的培训和宣传。
质量体系文件培训
b：物料所属部门应填写《申请让步单》至工程，由 工程及品管对该原材料进行鉴定，鉴定是否能使 用或延期使用旳决定，由该部门执行。
c：使用过程中旳不合格原材料ห้องสมุดไป่ตู้理：应告知IQC确认， 如确以为不合格原材料，应立即冻结该比次全部 不合格原材料，并提交MRB评审。
二、文件控制职责：文控中心 三、文件和资料控制范围：
1、企业形成旳质量体系文件（即QS系统文件） 2、工程技术及其他文件：
——技术图纸、材料清单； ——技术规格、验收规范； ——外来文件（外来原则、外来技术资料）
四、文件旳编号及版本控制：
例如：SUCCESS - QM/RS - 01 编号
质量手册缩写/体系要素缩写 企业代号
二、此次培 训内容纲要
第一章：质量体系文件旳作用 第二章：质量体系文件旳基本要求 第三章：质量体系文件旳结构 第四章：质量体系文件旳学习方法 第五章：本企业部份通用体系文件
第一章：质量体系文件旳作用
一、什么是质量体系？
——实施质量管理所必需旳
组织构造、程序、过程和资源。
1、进行质量管理旳实质——过程旳管理 2、对质量管理旳要求（过程管理、管理旳人
2、内容：质量手册应涉及
A、质量管理体系旳范围，涉及任何删减旳细 节与合理性
B、企业总旳质量方针及目旳 C、对质量体系有影响旳管理人员旳职责和权限
二、QP —— 质量程序
1、含义：针对质量手册中所提出旳管 理与控制要求，要求怎样到达这些 要求旳详细旳实施措施。
2、内容： A、完毕质量体系活动旳措施； B、分配详细旳职责和权限； C、涵盖管理、执行和验证活动。
八、外来文件旳控制：
质量管理体系文件(全)
质量管理体系文件(全)1. 引言本文档旨在定义和描述公司的质量管理体系文件。
该体系文件是为确保公司产品和服务的质量、可靠性和一致性而制定的。
2. 质量管理体系概述2.1 目标和范围公司的质量管理体系旨在满足客户的质量要求，提高产品和服务的可靠性，并确保持续改进。
该体系涵盖了组织结构、质量策略、质量目标、质量管理过程等方面。
2.2 术语和定义在本文档中，以下术语和定义适用：•质量管理：通过建立适当的质量管理体系，以实现产品和服务的质量要求和客户满意度。
•质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、工作说明书等。
3. 质量管理体系文件列表以下是质量管理体系文件的列表：1.质量手册2.质量管理程序文件3.质量作业指导书4.质量工作说明书5.审核计划6.管理评审记录7.内部审核报告8.不合格品控制文件9.过程控制文件10.培训记录4. 质量手册质量手册是公司质量管理体系的核心文件，它描述了公司质量管理体系的结构和运作方式。
质量手册中包括以下内容：•公司质量政策和目标•质量管理体系的组织结构•质量管理过程和流程图•质量管理的责任和权力分配•质量管理体系的绩效评价和持续改进质量手册需要定期审查和更新，以确保其与实际情况保持一致。
5. 质量管理程序文件质量管理程序文件是用于指导和控制各项质量管理活动的文件。
它包括了以下方面的内容：•质量管理流程和步骤•质量管理责任分配•质量管理的关键指标和绩效评估方法•不合格品的处理和纠正措施•供应商评估和审核程序质量管理程序文件需要经过验证和批准，并定期进行审查和更新。
6. 质量作业指导书质量作业指导书是为了规范和指导各项质量管理任务的执行，包括了以下方面的内容：•各项质量活动的要求和标准•质量检查和测试方法•不合格品处理程序•质量记录和报告要求质量作业指导书需要确保与质量管理程序文件相一致，并定期进行审查和更新。
7. 质量工作说明书质量工作说明书是为了规范和指导各项质量工作的执行，包括了以下方面的内容：•各项质量工作的具体流程和步骤•质量工作的责任和权限分配•质量工作的关键要求和标准质量工作说明书需要经过验证和批准，并定期进行审查和更新。
质量管理体系的三层次文件
质量管理体系的三层次文件
质量管理体系文件一般分为三个层次：质量手册、程序文件、支持性文件(作业指导书及各种质量记录、报告等)。
上下层之间相互衔接，上层次文件列出与其有关的下一层次文件目录，下层文件说明其所依据的上一层的文件名称，下层文件是按上层文件规定的原则加以具体描述，详细内容如下：
1、第一级文件是质量手册，用于公司的质量方针，描述公司书面的质量管理体系。
它是质量管理体系评审的主要文件，而且可以用于对外介绍其质量管理体系。
2、第二级文件是程序性文件，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些活动的实施方式。
它是质量管理体系的核心文件。
3、第三级文件是支持性文件，阐明具体工作规范和标准。
支持性文件包括外部文件和内部文件。
质量体系(GJB、质量手册、程序文件、WI文件)对应关系
A.基本概念和原理
与质量相关术语
质量改进：它致力于增强满足质量要求的能力。通过采 取各种有效措施，提高产品、过程或体系满 足质量要求的能力，使质量达到一个新的水 平、新的高度。 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。制定改进 目标和寻求改进机会的过程是一个持续的过 程，该过程使用审核发现和审核结论、数据 分析、管理评审或其他方法，其结果通常导 致纠正措施或预防措施。
文件控制过程； 记录控制过程； 质量方针管理过程； 质量目标管理过程； 质量管理体系策划过程 职责权限控制过程； 管理者代表管理过程； 沟通管理过程； 管理评审控制过程； 资源管理过程； 资源提供管理过程； 人力资源管理过程； 基础设施管理过程； 工作环境管理过程； 信息管理过程； 体系改进过程； 监视和测量过程 不合格品控制过程 数据分析过程
质量管理体系培训
质量管理部
李运升
2017/4/12
对ISO9001的认识
ISO9001标准的性质 1）ISO9001是国际标准，世界通用，且世界都 在用； ２）是通用的管理标准，不局限于某个领域， 通用于所有领域； 3）是基础标准(不是Байду номын сангаас求卓越的标准,是建立一 个追求卓越的平台)； 4）是科学标准 可以理解为一种管理方法。
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
持续改进
老婆 ： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
测量分析改进
柴米油 盐钱锅
配备资源
戴明环 PDCA环
质量体系文件质量手册+程序文件二合一(经典)[1]
![质量体系文件质量手册+程序文件二合一(经典)[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/ff74e8e8988fcc22bcd126fff705cc1755275f09.png)
附件一：××××××有限公司生效日期：年月日编制：日期：审核: 日期：批准：日期:附件21．范围本手册依据ISO9001（2000）质量管理体系要求建立，适用于本公司产品从设计、开发、生产到送交顾客与服务的整个过程中的质量管理体系。
2．ISO9001剪裁ISO9001(2000）质量管理体系要求全部适用于本本公司，在此声明不作任何剪裁。
3．引用标准3。
1 ISO9001(2000）质量管理体系要求。
3.2 GB/12747-91中华人民共和国国家标准。
4．定义本公司采用的供应链求语与本版标准一致，即供方→组织→顾客。
5。
产品本公司设计/开发、生产、销售的产品是：××××××。
6．本公司简介(见总则附件：顺德市××有限公司本公司简介）.7．本公司质量管理体系文件与ISO9001(2000）质量管理体系要求对照表（见目录附件 )。
8．质量管理体系8。
1总要求8.1。
1本本公司的质量管理体系所需要的过程、顺序和相互作用、运作及控制方法：A内部·明确本公司全员的职责和权限（见￥1—MT—06及其对应文件）。
·最高管理者提供充分且适宜的资源并进行有效的资源管理(￥1—MT-08，￥1-HR-02，￥1-PD —01等)。
·通过下述6个过程达成本本公司的产品实现:产品实现的策划（￥1-PD-02）→与顾客有关的过程（￥1-MS-01,￥1—MT—08→设计和开发控制（￥1-EN-01）→采购（￥1-PU-01）→生产和服务的提供（￥1-PD—03，￥1-MS—01）→监控和测量装置的控制(￥1—QM—03）。
·通过下述5个过程达到本本公司质量管理体系的测量,分析和改进目的：总则(￥1-MT-00)→测量和监控（￥1-MS—01，￥1—QM-01、02)→不合格控制（￥1-QM—06）→数据分析（￥1-QM-07)→持续改进（￥1-MT-11)。
质量体系程序文件内容
质量体系程序文件内容
1.质量手册：包括公司的质量方针、组织结构和职责、质量管理体系的要求和范围，以及各项质量管理标准的遵守情况等。
2. 程序文件：包括各种质量管理程序文件，如内审程序、文件控制程序、记录控制程序、文档控制程序等，以确保质量管理体系的运作符合标准要求。
3. 工作指导文件：包括各种操作指导文件、检验规程、工艺规程、质量检测标准等，以便员工按照标准进行工作。
4. 记录表格：包括各种记录表格，如质量检测记录表、工艺修正记录表、质量事故报告表等，以确保所有质量管理信息的记录和维护。
5. 培训材料：包括各种培训材料，如质量管理培训材料、操作培训材料、安全培训材料等，以确保员工具备必要的技能和知识。
6. 改进报告：包括各种改进报告，如质量问题报告、改进建议报告、客户投诉处理报告等，以便公司持续改进其质量管理体系。
7. 内部审核报告：包括各种内部审核报告，以确保质量管理体系符合标准要求，并不断改进。
8. 外部审核报告：包括各种外部审核报告，以确保公司的质量管理体系得到认可，并持续改进。
9. 证书文件：包括各种证书文件，如ISO9001质量管理体系认证证书、产品认证证书、质量保证书等，以证明公司的质量管理体系得到了认可和证明。
程序文件和质量手册培训
程序文件和质量手册培训资料2007.12.26⏹概述:质量管理体系⏹质量的含义⏹对质量的错误认识⏹八项质量管理原则:⏹1.顾客为关注焦点⏹2.领导作用⏹3.全员参与⏹4.过程方法⏹5.管理的系统方法⏹6.持续改进⏹7.基于事实的决策方法⏹8.与供方互利的关系质量体系程序文件根据公司的实际需要，公司编制了与2000版GB/T19001要求和公司规定的质量方针相一致，且适合公司产品特点的质量体系程序文件，作为质量手册的支持性文件。
它描述了实施质量体系要求所涉及到的各部门和各项质量活动，经批准颁发的质量体系程序文件，同样是公司技术管理法规性的文件，有关部门和人员必须遵照执行。
详细见程序文件和质量记录清单。
重点学习之一生产和服务运作控制程序该程序的目的对生产运作过程中影响产品形成的各因素进行控制，确保产品生产的工期、成本、质量达到规定的要求。
⏹职责⏹产品部负责本程序的贯彻实施，负责设计、采购、生产满足要求的产品。
⏹品保部负责生产过程、成品的质量验证和管理。
⏹储运部负责生产产品的保管和收发货。
⏹行政部负责单台超过2000元生产设备台帐管理。
以上部门在其业务范围内有权要求其他部门提供相关资源支持设计安排1⏹产品部按照销售部提供的顾客订单的需求，进行设计安排。
⏹对于需要进行技术设计的订单，指派相应技术人员进行设计，并按照交期后推原则给出设计的周期。
设计的内容一般包括：设计安排2a、提供满足订单要求的技术实现方案，包括相应图纸、实现原理等；b、提供指导生产的工艺文件、作业指导书、工序流程卡；c、提供满足采购的依据和物料明细；d、提供满足质量特性要求的检验标准，包括相应装置要求，关键的质量特性点等；e、提出满足生产的加工设备需求，包括制定相应的设备操作规程，设备维护和保养管理制度；f、其他相应的要求。
产品部根据生产特点在综合平衡的基础上进行确定相应的生产安排，并不定期的召开生产会议，解决生产中存在的问题，并提出改进措施，特殊情况向业务总监汇报，并按“不合格控制程序”、“改进控制程序”进行。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
3.2 . 2、统计方法： 3.2 . 3、部门质量目标：
3.3 、为实现上述方针和目 标，我们要求全体员工
树立“质量第一”的指导思想，顾客至上的服务意识，在 公司内部建立和保持严密有效的质量管理体系，严格按照 规定的程序和文件运作，以最佳成本，最优的生产与服务 为用户提供最满意的产品。
3.4 、本手册阐述：
本公司的质量管理体系、职责分工和运作程序，以确 保上述方针和目标在各级机构和全体员工中得到贯彻 执行。 4.0 、组织结构及职责 —各部门职责描述
—为制订程序作下铺垫
—实现了良好的职能管理
—可作为自我评定的依据
5.0、质量管理体系：
——与ISO9001：2000标准第四章对应
QM
QP – Quality Procedure
WI – Work Instruction QR/F – Quality Records / Form
QP
WI QR/F
一、QM —— 质量手册
1、含义：全面、系统的描述本组织按标准 如何建立和运行的总的质量管理文件。 2、内容：质量手册应包括
A、质量管理体系的范围，包括任何删减的细 节与合理性 B、公司总的质量方针及目标 C、对质量体系有影响的管理人员的职责和权限
第五章：本公司部份通用体系文件
第一章：质量体系文件的作用
一、什么是质量体系？
——实施质量管理所必需的
组织结构、程序、过程和资源。
1、进行质量管理的实质——过程的管理
2、对质量管理的要求（过程管理、管理的人
员、职责、方法及资源）
3、将这些要文件化，即形成质量体系文件。
二、什么是质量体系文件？
——质量体系文件就是描述一个企业 质量体系结构，职责和工作程序 的一整套文件。 1、质量体系组织结构； 2、对应组织结构中的职责是什么？ 3、如何实现这些职责？
D、明确质量体系各种活动的方法和具体程序
二、QP —— 质量程序
1、含义：针对质量手册中所提出的管 理与控制要求，规定如何达到这些 要求的具体的实施方法。 2、内容：
A、完成质量体系活动的方法；
B、分配具体的职责和权限；
C、涵盖管理、执行和验证活动。
三、WI —— 作业指导书
1、含义：表述质量体系程序中每一步 更详细的操作方法。 2、内容：
质量体系文件培训资料
（质量手册、通用程序文件）
一、本次培训课程目标
通过本次培训课程，您应可以：
一、认识质量体系文件的作用； 二、了解质量体系文件的基本要求； 三、掌握质量体系文件的结构； 四、掌握质量体系文件的学习方法； 五、掌握本公司部分通用体系文件的运作。
二、本次培训内 容纲要
第一章：质量体系文件的作用 第二章：质量体系文件的基本要求 第三章：质量体系文件的结构 第四章：质量体系文件的学习方法
6.0、管理职责： ——与ISO9001：2000标准第五章对应 7.0、资源管理： ——与ISO9001：2000标准第六章对应 8.0、过程管理： ——与ISO9001：2000标准第七章对应 9.0、测量、分析和改进 ——与ISO9001：2000标准第八章对应
六、文件与资料控制程序
一、目的：对文件和资料的控制要求作出规定，以确保所有与质 量活动有关的场合都能得到并使用正确的文件和有效版本。 二、文件控制职责：文控中心 三、文件和资料控制范围：
第五章：本公司部份通用体系文件
一、质量手册： 2.0、公司简介：
“我们的使命是： 为客户创造价值，建立 世界级的LCD制造企业， 不懈追求在技术、成本、 质量及交货方面的领先。”
3.1 、质量方针：（理解）
“持续改进、专业制造，以高品质的 产品和服务，满足客户需求。
3.2 . 1、质量目标： 1）LCD成品出厂合格率2000PPM
A、操作、安装等具体过程的作业指导； B、指导具体管理工作的细则或规章制度 C、其他关于质量管理活动的指引性文件
您知道质量程序和作业指 引有什么区别和联系吗？
1、含义：为完成的活动或达到的结果 提供客观证据的文件。 2、基本内容：
四、QR/F —— 质量记录/表格
A、产品、项目或合同形成过程和最终 状态的证实记载； B、上述证实记载与要求状态的验证记录； C、质量体系运行记载及验证有效性记载
2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。
3、企业质量体系文件风格可具备自己的特色
四、适用性要求
1、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件；
2、文件的规定能指导实际，且能够实现；
3、依据质量标准的要求和企业的实况；
4、不适用的情况下，立即按规定程序修改。
第三章：质量体系文件的结构
公司內QS架构俗称“金字塔”架构: 一阶文件 质量手冊 二阶文件 质量程序 三阶文件 工作指引/规程、技术资料 四阶文件 质量记录/表格 QM – Quality Manual
三、质量体系文件的作用
（1）、文件的价值 ——“编制和使用文件是具有动态的高增值 的活动。” A、动态性：（随环境变化要求，有效性要求） B、增值性：（改善管理活动及提升效益） （2）、文件的作用 A、通向质量管理目标的指引； B、审核的依据；（过程确定、实施及控制） C、质量改进的保障（效果测量、业绩评价） D、培训
1、公司形成的质量体系文件（即QS系统文件）
2、工程技术及其它文件：
——技术图纸、材料清单；
——技术规格、验收规范； ——外来文件（外来标准、外来技术资料）
第二章：质量体系文件的基本要求
一、系统性要求
1、系统性将质量体系所采用的全部要素、 要求和规定转化成各项方针和程序。 2、编辑方法的规定以及各层文件应分布合理。
二、协调性要求
1、与其他管理规定相协调； 2、体系文件之间及相关技 术标准、规范 3、过程接口的协调等
Hale Waihona Puke 三、唯一性要求1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式；
质量记录与表格有何不同？
第四章：质量体系文件的学习方法
1、确定学习目标及范围； 2、首先掌握重点信息； 3、了解体系文件的特点， 如程序文件：描述怎样实现
质量手册中提到的管理与控制。
4、掌握各层文件的格式及框架；
5、注重程序间的承接和关联性；
6、将程序用流程图的形式表现出来；
7、现场查看，活用“5W1H”的思维。