药品分类与药品知识(1)

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2、药品的来源
（1）天然类：利用天然资源的 药品，包括：动物、植物、矿物 等天然药材以及经过加工提炼制 成的酊、水、浸膏等制剂或提取 其中的有效成份的药品。
例：黄连素、甘草流浸膏。
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（2）化学类：利用化学原料合成的 药品，包括主要用化学预料通过化 学方法（氧化、还原）合成的各种 无机和有机药品。
（2）专属性：什么病因用什么药，
不像一般商品彼此可以相互代替。
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（3）两重性：治疗作用与不良 反应
例：链霉素（氨基糖甙类），用 的得当，可抗菌；用的不当，可 导致永久性耳聋。
（4）质量的重要性：只有合格、 不合格，没有正品、副品、等外 品之分。
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（5）药品的限时性：
1、 有 病 才 用 药 ， 但 生 产 、 经 营 应 储备药品，只能药多于病，不能病 多于药。
药品分类与药品知识
质量管理部
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一、药品基础知识
1、概念及范围：
药品是指用于预防、治疗、诊断 人的疾病，有目的的调节人的生 理机能并规定有适应症或者功能 主治，用法和用量的物质。
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范围包括：中药材、中药饮片、 中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、放射性药品、 血清、疫苗、血液制品和诊断药 品等。
2、 药 品 都 有 失 效 期 或 有 效 期 。 这 就涉及到药品有效期的概念。
药品有效期是指药品在一定的贮存 条件下，能够保持质量的期限。
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（1）直接标明有效期为某年某月。
例：有效期2003年10月，即该药可 用至2003年10月31日。
（2）直接标明失效期为某年某月。
例：失效期2003年8月，即该药可用 至2003年7月31日
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9、药物的量效关系：
在一定范围内，药物的剂量与疗效成正 比。
最小有效量——出现疗效的最小剂量。 极量——出现疗效的最大剂量。 治疗量——最小有效量和极量之间的量。 最小中毒量——出现中毒的最小剂量。
安全范围——最小有效量与最小中毒量 之间的范围。
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10、用药的特殊说明：
（1）慎用：用时要谨慎，但不是 绝对不能用。因可能会引起不良 反应，一旦出现不良反应立即停 用。
（2）禁用：绝对不能用，用后会 发生严重不良反应或中毒。如： 消化道溃疡患者禁用阿司匹林。
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（3）忌用：尽量避免使用。因 会会给患者带来不良后果，一般 应尽量避免使用。(必要时应考 虑治疗效果与风险之比，并在医 生指导下进行)
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准文号格式：国药试字+1位字母 +8位数字。
化学药品使用字母“H”，中药 “Z”，生物制品“S”，体外化学 诊断试剂“T”，药用辅料“F”， 进口分包装药品“J”
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7、药品应用常识：
（一）药物的基本作用：
1、治疗作用——能达到治疗效果的作用。
2、不良反应——合格药品在正常用法、用 量下出现与用药目的无关的或意外的有害反 应。包括：
④特异质反应——是指个别人用药 后出现与药理作用完全无关的特殊 反应。与用药反应的差异相比，主 要表现为质的差异。通常所知的遗 传、受体缺陷属于此类性反应（二重感染）
长期大剂量使用广谱抗菌药，敏感 细菌被抑制，不敏感菌大量繁殖而 引起的新的感染。
⑥后遗反应——停药后，生物效应 仍残存。
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例：010120——2001年1月生产 的第20批
89 12 20 3 年 月 批数 亚批
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6、药品的批准文号
药品的批准文号是药品生产合法 性的标志。《药品管理法》规定， 生产药品“须经国务院药品监督 管理部门批准，并发给药品批准 文号”。
药品批准文号格式：国药准字+1 位字母+8位数字，试生产药品批
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4、药品的品名：
（1）通用名：又称为药品的法定名称， 即药典上的名称，其不得作为药品商标 使用。
如阿司咪唑、氨咖黄敏等。
（2）商品名：企业为了商业需要而取的 名字，经国家药品监督管理部门和工商 行政管理部门批准并注册后方可使用。 可作为药品的商标使用，并受法律保护。
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如息斯敏、白加黑、严迪等。 消费者通常对一个药品的商品名
①副作用——是指药物在治疗剂量时，出现 的与治疗目的无关的不适反应。一般较轻微， 但是难以避免。
②毒性反应——是指在药物剂量过大或蓄积 过多时发生的危害性反应，一般比较严重，
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但是可以预知，也可以避免。
③变态反应——通常称为过敏反应。 是指药物引发的一种机体非正常情 况下的免疫反应。其与药品剂量无 关。
（3）标明效期长短如“有效期×年”
例：某药品有效期3年，批号： 010603。按批号推算：该药有效期 用到2004年6月30日。
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国外产品有效期表达的方式： 欧洲国家大部分是按日—月—年排
列： 10/4/2003，即2003年4月10日 美国产品大部分是按月—日—年排
列：
11/12/2003，即2003年11月12日
如：服用长时间的巴比妥类催眠药 后，次日清晨仍有困倦、头昏、乏 力。
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8、药物的相互作用：
1、协同作用：两种和两种以上或先 后服用药效增强。
如：磺胺+磺胺增效剂
青霉素+棒酸（克拉维酸）
2、拮抗作用：两种和两种以上或先 后服用药效降低。
如：四环素与青霉素合用，可使后 者分解生成青霉素酸析出。
较为熟悉。 例：利君沙——琥乙红霉素
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5、药品的批号：
批号：用于识别“批”的一组数字 或字母加数字，用以追溯和审查该 批药品的生产历史。
批：在规定限度内具有同一性质和 质量，并在同一连续生产周期中生 产出来的一定数量的药品为一批。
一般表示方法为六位数：前二位年 份，中间二位为月份，后面二位为 流水号。
例：磺胺类药品。
（3）混合类：利用天然资源和化学 合成高度结合的药品。包括抗生素、 生物制品。
例：青霉素、乙肝疫苗。
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3、药品的属性
（1）特殊性：
1、直接关系到人体健康和生命安危。
2、消费者是被动消费，一般由医生 决定用药，没有自由选择的余地。
3、质量难以用一般方式鉴别，即使 是专家也不能区别质量的优劣。