散剂(案例版)
药剂学散剂ppt课件
散剂的包装与储存
包装材料
散剂通常采用纸袋、玻璃瓶、塑料瓶等包装材料进行包装 。应根据产品的性质和储存条件选择合适的包装材料。
标签与说明
包装上应贴有标签，注明药品名称、用法用量、生产日期 、有效期等信息。同时应附有说明书，详细说明药品的成 分、作用机制、使用方法等。
储存环境
散剂应储存在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射和 高温。一些对光敏感的药品还需要避光保存。
散剂的历史与发展
古代散剂
在古代，散剂作为一种剂型已有 记载，如《黄帝内经》中的“散 剂”，主要将药物研磨成粉末，
混合均匀后使用。
近代散剂
随着制药技术的发展，散剂在近代 得到了广泛的应用，特别是在抗生 素、维生素等药品的生产中。
现代散剂
现代散剂已广泛应用于医药、食品 、化妆品等领域，并向着高效、安 全、方便的方向发展。
散剂中的原料药应符合药 典或相关质量标准，确保 纯度和含量符合要求。
原料药的稳定性
原料药应具有足够的稳定 性，以确保在制备和储存 过程中不会发生分解、变 质等反应。
原料药的粒度
对于一些需要特定粒度的 原料药，应将其研磨或粉 碎至适当的粒度，以符合 制剂的要求。
散剂的制备流程
准备原料药
按照处方称取适量的原料药，确保其 质量和粒度符合要求。
03
CATALOGUE
散剂的性能与评价
物理性能评价
外观性状
粒度与粒度分布
散剂应呈干燥、细腻、均匀的粉末，无吸 潮、结块、变色等不良现象。
散剂的粒度大小应符合要求，粒度分布应 均匀，以确保药物在体内的分散性和溶出 度。
硬度与耐磨性
流动性与充填性
散剂应具有一定的硬度和耐磨性，以保持 其形状和质量。
漫话返璞归真用散剂经方制剂
漫话返璞归真用散剂经方制剂漫话返璞归真用散剂问：在汤剂改革的议论中，有人建议采用中药散剂。
听说您这方面做了许多工作，能介绍一下吗？答：好的。
散剂包括中药磨粉后用来内服和用来煎汤药的“散煮”两种。
外用不在此例。
患者畏服汤药携带不便促使我用散剂，也有旁观民间诊疗活动中得到的启发。
已用多年了，效果蛮好。
翻阅文献发现，它的应用可追溯到战国以前。
《五十二病房》已有记载。
至少有2000年以上的历史了。
散剂在《金匮要略》方中占六分之一。
宋代，类国家药典《太平惠民和剂局方》载775首，粉剂占237首，其他也实为散煮。
《圣济总录》：“近世一切为散，遂忘汤法”。
散剂沿用千年而不衰，足见其源远流长，疗效确切。
历代散剂名方不可胜数，如当归芍药散，五苓散，川穹茶调散，逍遥散，玉屏风散……问：为何沿用千百年不衰呢？答：中药加工为散剂，表面积增大好几倍，易于溶出有效成分；挥发性不溶于水的得以保存；加热后遭破坏的成分能回收；物理性能增进疗效；未知原生态有效成分不损失，比如青蒿素的研究成功，皆得利于对药物加工方法的筛选。
曾治一例姓刘患者，男，四十二岁，胃出血住院，用尽西药不效，应邀出诊大黄15g，乌贼骨20g，浙贝6g，白芨10g，蒲公英20g，研细粉，每吞5g，血止后方中加小陷胸汤（黄连10g，蒌实炒10g，姜半夏10g，黄连另装胶丸吞每次三粒）,以此比例为散，每次5g,一日三次，服月余，严格忌口，病遂向愈，随访三年未复发。
所以，散剂具有用量经济，价格低廉，使用方便，易于储存，疗效确切，安全可靠等优势，故得以生生不息。
问：可如今“近世一切为汤，遂忘散法”反过来了，这又是为什么？答：明清以后，汤剂流行，散剂式微。
于今中成药大批上市，部分替代了散剂的功能，这是时代的进步。
但就医疗机构的主体医院而言，情况不是这样。
在逐利的助推下，中成药不被看好，散剂难觅踪迹。
开方动辄二、三十味，似乎“海纳百川，有容乃大”，这个“大”即是“利”。
简约高效之经方少有问津者。
散剂的制备实验报告结论(3篇)
第1篇一、实验目的本次实验的主要目的是通过制备散剂的过程，掌握散剂的基本制备方法、操作步骤和质量检查方法。
通过实验，加深对散剂的理解，提高实际操作能力。
二、实验方法1. 药材准备：选取实验所需的药材，按照处方要求进行称量、粉碎、过筛等处理。
2. 制备散剂：根据实验步骤，将药材进行混合、研磨、过筛、分剂量等操作。
3. 质量检查：对制备好的散剂进行外观检查、均匀度检查、水分检查、装量差异检查等。
三、实验结果与分析1. 制备的散剂外观干燥、疏松、混合均匀、色泽一致，符合散剂制备的要求。
2. 均匀度检查：根据《中国药典》规定，本实验制备的散剂均匀度合格，色泽均匀，无花纹与色斑。
3. 水分检查：本实验制备的散剂水分含量符合《中国药典》规定，不得过9.0%。
4. 装量差异检查：本实验制备的散剂装量差异符合《中国药典》规定，单剂量包装的散剂应符合规定。
四、实验结论1. 通过本次实验，掌握了散剂的基本制备方法，包括药材准备、制备过程和质量检查等。
2. 在制备过程中，应注意以下几点：（1）药材的粉碎、过筛要均匀，以保证散剂的均匀度。
（2）混合、研磨时要充分，避免出现结块现象。
（3）分剂量时要准确，确保散剂的质量。
（4）质量检查要严格，确保散剂符合规定。
3. 实验过程中，发现以下问题：（1）部分药材粉碎程度不均匀，影响散剂的均匀度。
（2）部分散剂水分含量略高于规定值。
4. 针对以上问题，提出以下改进措施：（1）优化药材粉碎、过筛工艺，提高药材粉碎均匀度。
（2）调整制备过程中的混合、研磨时间，确保散剂均匀度。
（3）严格控制药材水分，确保散剂水分含量符合规定。
五、实验心得1. 本次实验使我对散剂的制备有了更深入的了解，提高了自己的实际操作能力。
2. 在实验过程中，我认识到实验操作的重要性，要严格按照实验步骤进行，确保实验结果的准确性。
3. 实验过程中遇到的问题，使我意识到自己在理论知识方面还有待提高，需要不断学习、积累。
实验3 散剂的制备
实验七散剂的制备一、实验目的要求1．掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备及操作要点。
2．掌握粉碎、过筛、混合的基本操作以及“等量递增法”、“打底套色法”的混合方法。
3．熟悉散剂质量检查和包装方法。
二、实验指导1．散剂系指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂。
分为内服散剂和外用散剂；散剂的制备工艺流程一般包括药料准备→粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装等。
2．常用的粉碎器械有万能磨粉机、柴田式粉碎机、球磨机、流能磨、铁研船、研钵等。
药物的粉碎度与药物性质、剂型的类型及给药方式等有关。
因此，散剂的种类及使用方法不同，对其粉碎度的要求也不同。
除另有规定外，—般内服散剂应通过六号筛(100目)，儿科或外科用散剂应通过七号筛(120目)，煮散剂应通过二号筛（24目），眼用散剂应通过九号筛（200目）。
3．混合是制备复方散剂的重要操作步骤。
混合的方法有搅拌混合、研磨混合和过筛混合等。
而混合的均匀与否直接影响散剂剂量的准确性、疗效及外观。
尤其是对毒性药更为重要。
而散剂中各组分的比例量、粉碎度、混合时间及混合方法等均影响混合的均匀性。
因此，在混合操作时应注意以下几点：（1）散剂中各组分比例相差悬殊时，应采用等量递增法混合均匀。
（2）毒性药物应添加—定比例量的稀释剂，制成倍散（或称稀释散）。
必要时可加入着色剂和矫味剂。
（3）若处方中含有少量液体组分，如挥发油、流浸膏、酊剂等，一般可用处方中其他组分吸收，必要时可加适当的吸收剂吸收，如淀粉、蔗糖等。
吸收后再与其它组分混合均匀；若含有大量液体组分，应加热浓缩除去水分，干燥再与其他组分混合均匀。
（4）若各组分的密度相差较大时，应将密度小的组分先加入研钵内，再加入密度大的组分进行混合；若组分的色泽相差明显，一般先将色深的组分先加入研钵内再加入色浅的组分进行混合。
（5）若含共熔组分的散剂，应根据共熔后对药理作用的影响及处方中所含其他固体组分量的多少而定。
若共熔后不影响药效或增强其药效，可先共熔后再与其它固体组分吸附混合。
中药散剂汇编
中药散剂汇编中药散剂汇编1五白散配方：白薇、白及、白蔹、白芷、白鲜皮、青黛、苍术、黄柏、大黄、紫草、生地榆各30g 煅龙骨、煅牡蛎、煅石膏、煅白矾、煅蛤壳各60g冰片15g制法：除冰片外，共研细粉，加入冰片，过罗，混匀，备用。
主治：燥湿收敛、消炎止痒，主治湿与皮炎的糜烂渗出期。
用法：撒布患处，每日多次。
2防护散配方：黄柏、煅炉甘石、五倍子、滑石粉各1000g 制法：各别研成细粉，过筛，混匀，备用。
主治：干燥收敛，消炎止痒，用于浸渍糜烂型皮炎，稻田皮炎的预防等。
用法：清水洗净皮损后，撒布患处。
3冰花散配方：冰片15g 花椒60g 细辛3g 制法：取细辛、花椒、冰片依次放入碗内，上盖玻璃板，下用火加热，则见冰花散逐渐凝集在玻璃板下，然后刮取，混匀瓶装，待用。
主治：消炎止痒，可用于神经性皮炎、瘙痒症、口腔糜烂等。
用法：粘膜处用散撒布，皮损上可撒布，也可用95%酒精制成0.5%冰花散外涂，每日2-3次。
4石黛散配方：煅石膏、金银花、青黛、枯矾、五倍子各1000克制法：各研细末，过筛、混匀，备用。
主治：脓疱疮。
用法：芝麻油煎沸后，入药粉调成糊状（含散量为35%左右）冷却后敷涂患处，每日2-3次。
5钟乳散配方：钟乳石66g 寒水石60g 黄连6g 三梅片3g制法：上药共研成粉末，连筛，混匀，装瓶密闭备用。
主治尿布皮炎。
用法：温开水将患儿臀部洗净，擦干，将此散撒敷患处，每日3次；如有糜烂渗出时，先涂芝麻油少许，再用药散撒布。
6褥疮生肌散配方：黄连3g、冰片2g、人工牛黄3g、血竭10g、元明粉6g、儿茶10g、白牙10g、黄芪15g、蚤休10g制法：各研细末，过120目筛，各粉混匀，装瓶备用。
主治：褥疮（II度或III度）。
用法：首先要妥当处理创面，除创面上有小水疱可直接涂上药散外，若有大水疱需抽出疱内渗液，如表面渗出物过多时，再以生理盐水冲洗，然后用10%黄柏水湿敷，直疮面干净为止，再外撒药散，每日换药1-2次，直至收口为止。
药剂实验3-散剂的基本操作(二) Microsoft PowerPoint 演示文稿
（一）实验目的
1.掌握散剂制备的工艺流程：物料的预处理 、粉碎、过筛、混合、分剂量、包装、质 量检查。 2.学会“等量递加法”的操作。 3.掌握散剂的质量检查方法、分剂量方法.
（二）实验器材
•
•
试剂：薄荷脑、樟脑、水杨酸、硼酸、氧 化锌、滑石粉。 器材：托盘天平（载重100g）、乳钵（4 个/组）、药筛(120目，1个/药，5个/班） 、烧杯（1个/人）、药匙、称量纸、分装 纸。
• 【制法】先将樟脑和薄荷脑研磨液化后， 加少量滑石粉，研匀，再分次将已过筛的 水杨酸、硼酸及氧化锌加入乳钵中，研匀 ，最后逐次加入滑石粉至100g，过筛，混 匀既得。 • 【质量要求】本品为白色粉末。
（五）注意事项
•
•
1.制备时，要先使共熔成分共熔，再与其 他物料混合。 2.粉末混合时，要按等量递加法操作。
• •
4.根据要求选择筛目或筛号，观察其不同。过筛操作应 注意不要挤压、以免筛线变形；振摇速度适宜。 5.观察脚气粉制备时的共熔现象及采取的混合方法。
（四）实验内容
• • • • • • • • 脚气粉 【处方】 樟脑 薄荷脑 水杨酸 硼酸 氧化锌 滑石粉
2.0g 1.0g 5.0g 10.0g 10.0g 72.0g
（六）实验思考和讨论
• 什么是等量递加法？什么情况下用等量递 加法？
（三）实验指导
• • • 1.确选择天平，掌握各种状态试剂的称重方法。 2.根据散剂中药物性质，选择适宜的包装材料和包装方 法，试用容量法分装散剂。实验室也可用四角包或五角 包。 3.混合均匀度是散剂质量的重要指标，特别是含
少量毒性药物等特殊试剂及贵重试剂的散剂， 为保证混合均匀，应采用等量递加法（配研法 ），对有颜色的药物，应采用打底套色法，对 含有少量挥发油及共熔成分的散剂，可用处方 中其他成分吸收，再与其他成分混合。
消化性溃疡常用散剂
消化性溃疡常用散剂鉴于典型的消化性溃疡具有长期性、周期性等特点，故先圣后贤在利用散剂治疗消化性溃疡方面，总结出许多久传不衰的经验，可资辨证选用。
（１）溃疡散药物组成：新鲜胎盘１个，乌贼骨１２０ｇ，地骨皮１２０ｇ，浙贝１２０ｇ，粉甘草９０ｇ。
制法：先将胎盘洗净血污，置烘干箱内，调至７５℃烘干，然后和方中其他药物共研细面，过筛备用。
功能主治：本散可制酸止痛，收敛止血，促使溃疡面愈合；主治胃及十二指肠球部溃疡。
证见进食后不久胃脘疼痛，嗳气，吐酸，甚至呕血，便下黑血，舌质淡、苔薄白，脉沉细。
用法：每次１０ｇ，温开水送服，每日３次，以愈为度（按：本方系河南中医学院教授、主任医师吕承全所拟经验方，载于中国当代名医验方大全）。
（２）健胃散药物组成：乌贼骨（或鸡子壳）８０ｇ，浙贝２０ｇ，佛手片２０ｇ，枳实１０ｇ，甘草２０ｇ。
制法：将乌贼骨刷洗干净，砸成小块，用文火微炒。
如用鸡子壳，将其洗净，烤干。
热麸拌炒枳实至微黄色。
将以上药物共制成细粉，放入瓶中贮存备用。
功能主治：健胃散具有理气解郁、疏肝健胃的功能；主治胃及十二指肠溃疡。
证见胃脘痛，呕酸，进食缓解，饥则痛重，痛有定处，或灼热嘈杂，脘闷腹胀，恶心呕吐，嗳气吞酸，甚或呕血便血，或时泛清水，舌苔薄白微腻，脉弦。
用法：每日３次，饭后１ｈ开水调服４ｇ（按：此方系陕西中医学院郭谦亨老师经验方）。
郭谦亨随证加减：若痛而喜暖，肢凉乏力，舌淡苔白，为虚寒证，可加黄芪４０ｇ，白芍２０ｇ，肉桂１０ｇ；若疼痛势急，心烦易怒，嘈杂口苦，舌红苔黄燥，为热郁，可加石膏２０ｇ，大黄１５ｇ，芦根２０ｇ，川楝子１５ｇ；若痛处固定拒按，舌紫脉涩，为夹有血淤，可加丹参３０ｇ，郁金１５ｇ，三七１５ｇ，桃仁１５ｇ；兼有便黑或便血，加大黄２０ｇ，三七１５ｇ，花蕊石２０ｇ，地榆炭２０ｇ，延胡索１５ｇ。
（３）加味乌贝散药物组成：乌贼骨５０ｇ，浙贝５０ｇ，生白芍５０ｇ，生甘草５０ｇ，乳香３０ｇ，没药３０ｇ，三七粉３０ｇ。
中医49个散剂
中医49个散剂1.制腐生肌散：上梅片五钱，元明粉二钱，硇砂五钱，黄柏三钱，生川军二钱，川黄连五钱，五倍子三钱。
制法：共研细末备用功能：清热解毒，去腐生肌主治：鹅口疮，口腔溃疡，苔癣样口腔炎等。
用法：外用2.梅莲散：乌梅五钱，山楂碳三钱四分，地锦草四钱，车前草五钱，石榴皮二钱，黄连五钱。
制法：共研细末备用功能：养阴清热，利湿敛泄主治：泄泻伤阴之秋季腹泻。
3.泻速停：乌梅二钱，山楂碳一钱四分，白芍三钱四分，地锦草三钱四分，车前子一钱四分，茯苓一钱四分，儿茶一钱制法：共研细末备用功能：利湿止泻主治：功能性腹泻，秋季腹泻等。
4.驱虫散：乌梅肉一两，砂仁五钱，榧子仁五钱，使君子仁一两，雷丸五钱，生大白五钱，炒二丑一两制法：共研细末备用功能：安蛔驱虫，健脾消积主治：因虫积引起的面黄肌瘦，腹部胀痛，恶心呕吐，喜食异物。
5.消风散：当归一钱，生地一钱，防风一钱，虫衣一钱，知母一钱，苦参一钱，胡麻仁一钱，荆芥一钱，苍术一钱，牛蒡子一钱，石膏一钱，木通五分，车前子一钱，地肤子一钱，赤芍一钱，紫草根一钱。
制法：共研细末备用功能：疏风养血，清热利湿主治：痒疹，湿疹6.养阴生肌散：牛黄一钱，黄柏一钱，龙胆草一钱，雄黄二钱，青黛二钱，甘草二钱，梅片二钱。
制法：共研细末备用功能：清热养阴，收敛生肌用法：外用主治：口疮7.温脐散：丁香一两，肉桂一两，木香一两，麝香三分。
制法：共研细末备用用法：外敷脐上主治：小儿肠套叠8.清热解毒散：薄荷二钱，连翘三钱，防风三钱，栀子三钱四分，生川军二钱，二花二钱，公英三钱，地丁三钱。
制法：共研细末备用功能：清热解毒，解表消肿主治：疮，疖，湿疹等。
9.银杏散：白果仁七钱，小茴七钱，甜杏仁七钱，麻黄三钱。
制法：共研细末备用功能：温中散寒，止咳定喘主治：虚寒咳，久咳，肺脾两虚证10.葶苈散：葶苈子七钱，白僵蚕七钱，浙川贝各二钱，射干三钱四分，甘草三钱四制法：共研细末备用功能：泻肺祛痰，止咳定喘主治：肺热咳嗽，扁桃体炎，颈淋巴结炎等。
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不同粒径的粒子群在粉体中分布的情况。反映粒子 大小均匀性。
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（一）粒径与粒度分布
4、测定粒径的方法
（1）显微镜法：药典规定的第一法，几何学粒径。 （2）筛分法：药典规定的第二法，测量粒径和粒径分 布；误差大；>45m。 （3）激光衍射法：药典规定第三法，先进、应用广泛 的新方法。激光粒度测定仪，操作简便、速度快、 测定准确。范围：0.01~3000μm。
第一节 固体制剂概述
二、固体制剂的特点：
优点：稳定性好，剂量准确，生 产制造成本较低，易于自动化生 产，携带运输方便，顺应性好。 缺点：生物利用度较低，起效慢。
一、固体剂型的制备工艺流程图
药物
粉碎
过筛
混合
造粒
压片
散剂
颗粒剂
片剂
胶囊剂
二、固体制剂的体内吸收途径
口服给药 崩 解 溶解
生物膜 血 液 循 环
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21/08/2016
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超微粉碎机
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物料在磨筒内受到高加速度撞击、切磋、挤压、切割等作用， 细胞级破碎
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二、散剂的制备
（三）筛分（sieving） 1、定义
借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。
2、药筛
（1）冲眼筛 在金属板上冲出圆形的筛孔而成。 （2）编织筛 用具有一定机械强度的金属丝或非金属丝编织而成。
Ⅰ型：高溶解度、高透膜性；
Ⅱ型：低溶解度、高透膜性，溶出是吸收的限速步骤； Ⅲ型：高溶解度、低透膜性，跨膜转运是吸收限速步骤；
Ⅳ型：低溶解度、低透膜性。
适当的油/水分配系数很重要。
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四、药物的溶出速度
★Noyes-Whitney 方程 溶出速度：dC/dt = kS (Cs-C) Cs为固体药物表面的饱和 浓度，C为溶液中药物的 浓度， S为固体表面积， k为溶出速度常数，D为 药物的扩散系数，h为扩 散边界厚度。
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休止角
休止角的测定方法
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（二）粉体的流动性
改善流动性的方法
1) 适当增加粒径； 2) 控制湿度；
3) 改善粒子形态及表面粗糙度；
4) 添加润滑剂、助流剂。
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（三）粉体的吸湿性与润湿性
1、吸湿性 水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几 乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时， 吸湿性急剧增加，一般把这个吸湿量开始 急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度 （critical relative humidity, CRH）。
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（五）粉体的吸湿性与润湿性
水溶性药物的吸湿平衡曲线 1-尿素 2-枸橼酸 3-酒石酸 4-对氨基水杨酸钠
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（五）粉体的吸湿性与润湿性
测定CRH的意义 （1）CRH值可作为药物吸湿性指标，一般 CRH愈大，愈不易吸湿； （2）为生产、 贮藏的环境提供参考； （3）为选择防湿性辅料提供参考。
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（三）筛分
《中国药典》筛号、工业筛目、筛孔内径对照表
3、目数
制药工业上，常 用目数表示筛号 及粉末的粗细， 即以每英寸 (25.4mm)长度 上的筛孔数目表 示。
筛 号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
筛目 10 20 50 65 80 100 120 150 200
含糖多的药材（如桂元肉、熟地、天冬）
串油法——含脂肪油较多的药物，需先捣成 稠糊状，再与已粉碎的其他药物掺研粉碎。
含脂肪多的药材（如杏仁、桃仁等）
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（一）粉碎
3、常用粉碎方法
（2）干法与湿法粉碎
干法
干燥使水分＜5%
湿法(加液研磨) 非极性，晶型药，刺激性强，毒药材
水飞法 低温粉碎
A. Noyes (1866 – 1936) dW W. Whitney (1868-1958) Where: is the rate of dissolution. dt
增加药物溶出速率方法
增大表面积（S）——粉碎、微粉化； 增加CS（溶解度）—— 加温，固体分散体， 包合，变晶型； 减少C ——加大溶液体积，增强搅拌； 增加溶出速度常数（k）——加温，增强搅拌 等。
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Noyes-Whitney equation was founded in 1897, which relates the rate of dissolution of solids to the properties of the solid and the dissolution medium.
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（五）粉体的吸湿性与润湿性
2、润湿性 （wetting）
指粉体表面吸附的空气被液体置换的现象。 粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂 的崩解性、溶解性等具有重要意义。 润湿性用接触角表示。
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θ=0º ，完全润湿； θ=180º ，完全不润湿；θ=0-90º ，易被润 湿；θ=90-180º ，不易被润湿。
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一、概述
3、特点
粒径小，比表面积大、易分散、吸收迅速、起效快； 外用散的覆盖面积大，具保护和收敛等作用； 剂量易控制，便于婴幼儿和老人服用； 工艺简单，储存、运输、携带较方便； 不良臭味、刺激性与化学活性也相应增加，挥发性 成分易散失。
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（一）粉碎
水飞法——将药物和水共置于研钵或球磨机中一起 研磨，使细粉漂浮于液面或混悬于水中，然后将此 混悬液倾去，余下的粗粉加水反复操作，至全部药 物研磨完毕。所得混悬液合并，沉降，倾去上层清 液，将湿粉干燥即可得到细粉。 低温粉碎——利用物料在低温状态下的脆性，借用 机械应力而破碎的方法。
dW DA(C s C ) dt L
A is the surface area of the solid. C is the concentration of the solid in the bulk dissolution medium. Cs is the concentration of the solid in the diffusion layer surrounding the solid. D is the diffusion coefficient. L is the diffusion layer thickness.
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二、粉体的性质
（一）粒径与粒度分布
粒子的大小对粉体的性质有重要影响，是基本的、 决定性的指标。 粒子大小用粒径来表示； 粒度含有粒子大小和粒径分布的双重意义。 通常粒子形态很不规则，可采用不同方法测定其粒 径，其物理意义不同，测定值也不同。
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筛孔内径（mm） 2.000 0.850 0.355 0.250 0.180 0.150 0.125 0.090 0.075
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难溶性药物 增加药物溶出表面积 制成固体分散体 环糊精包合物
Ostwald Freundlich equation
s2 2M 1 1 ln ( ) s1 RT r2 r1
第二节 粉体学基础
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一、概述
粉体（powder）是指由无数个细微固体粒子组成 的集合体。基本单元为粒子，<100μm称粉， >100μm称粒。 粉体学（micromeritics）是研究粉体的基本性质及 应用的科学。 粉体学是药剂学的基础理论，对制剂的处方设计、 制备、质量控制、包装等都有重要指导意义。
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（二）粉体的流动性
流动性 粉体的流动性（flowability）可用休止角、流 出速度和压缩度来衡量。
休止角（angle of repose）
静止状态的粉体堆积体自由表面与水平面之间的夹 角为休止角，用表示。 越小流动性越好。 θ≤30°流动性好， θ≤40°可满足生产过程中流动性 的需求。
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（一）粉碎
4、常用粉碎设备 （1）研钵 （2）球磨机——贵重物料，无菌粉碎 （3）冲击式粉碎机——万能 （4）流能磨/气流粉碎机 （5）超微粉碎机
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小型万能粉碎机
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球磨机是在不锈钢或陶瓷制成的圆柱筒内装入一定数量不同大 小的钢球构成。 特点：结构简单，密闭操作，粉尘少，适于毒、剧或贵重药物 及具吸湿性或刺激性强的药物粉碎等。
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二、散剂的制备
制备工艺： 物料 粉碎 过筛 混合
辅料
分剂量
散剂
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包装
质量检查
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二、散剂的制备
（一）粉碎 （crushing） 1、定义
借助机械力将大块物料破碎成适宜大小的颗粒或细粉的 操作。
外加力：冲击
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压缩
剪切
弯曲
研磨
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（一）粉碎
2、目的
（1）减小粒径，增加比表面积。 （2）改善不同物料粉末混合的均匀性。 （3）提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散 度。 （4）调节物料粉末的流动性。 （5）减少外用时因颗粒大而带来的刺激性。 （6）加速有效成分的提取。