冠脉血流储备分数测定招标技术要求
冠脉压力测量血流储备分数FFR课件
8
% 87
7.4
Average Annual Hard Events
76
(Death or MI) in > 12000 Patients
冠脉压力测量血流储备分数FFR
12
是否行介入治疗？
什么是FFR？12
PCI / 血运重建
最佳的药物治疗
0
0.75 0.80
1.0
加大血管扩张药物的剂量，再重新测定FFR； 结合其他的指标及临床情况，综合判断；
冠脉压力测量血流储备分数FFR
13
什么是FFR？13
FFR解释了以下的相互关系：
• 心外膜下血管狭窄的严重程度 • 心肌灌注面积的范围 • 心肌血流量 • 是否可诱导心肌缺血
29
为什么FFR？15 50-70%：仅凭造影会有 1/3的缺血病人被忽略
>70%：仅凭造影会有 20%的没有缺血的病人
被过度治疗
Angiographic Versus Functional Severity of Coronary Artery Stenoses in the FAME Study Fractional Flow R versus Angiography in Multivessel Evaluation. JACC. Jan.15.2010
•FFR为证明心肌缺血提供了一种非常好的方法。
Ref: Pijls et al. ” 5-Year Follow-Up of the DEFER Study” J Am Coll Cardiol 2007;49:2105–11.
冠脉血流储备和血流储备分数
冠脉血流储备和血流储备分数长期以来冠脉造影一直作为诊断冠心病的“金标准”。
冠脉造影中冠状动脉狭窄的严重程度也是决定是否进行血运重建的主要标准。
但冠脉造影不能提供血管管壁的信息，也无法准确界定狭窄的功能意义。
因此，冠状动脉功能评价在冠心病诊治过程中的重要性愈发受到了重视。
目前临床应用的冠脉功能评价技术有两种，即冠状动脉血流储备(Coronary Flow Reserve, CFR) 和血流储备分数(Fractional Flow Reserve , FFR)。
冠脉血流担负着为心肌供氧的任务。
当氧需增加或在神经体液因素的调节和药物作用下，冠状动脉会发生扩张，冠脉血流从静息状态增加到充血状态。
这种冠脉血流增加的能力被称作冠状动脉血流储备(Coronary Flow Reserve, CFR)。
冠状动脉血流的阻力来源于三个部分:心外膜血管(R1)、小动脉(R2)以及心肌内毛细血管(R3)。
当冠脉没有动脉粥样硬化时，R1可以忽略不计。
直径在400μm以上动脉产生的阻力很小。
冠脉阻力的调节主要来源于直径400μm以下的小动脉(R2)。
正常情况下，冠脉血流可以增加3倍以上。
在压力和氧需发生改变的情况下冠脉可以通过自我调节(autoregulation)使基础血流保持稳定状态。
在一定的生理性压力范围内，灌注压可以变化，但冠脉血流保持不变。
当心外膜冠脉存在着限制血流的病变时，远端的微血管扩张以维持静息状态下的基础血流。
当管腔狭窄到一定程度后，可以使冠脉储备和自我调节丧失，因而导致了静息状态下冠脉血流的降低。
此外，左室肥厚、心肌缺血和糖尿病等可以影响到微循环R3阻力，即便冠脉心外膜血管没有狭窄，也使冠脉储备降低。
因此，CFR受心外膜冠脉狭窄程度和微循环功能的双重影响。
正常的冠状动脉灌注压等于主动脉压和左室舒张压或中心静脉压的差值。
在狭窄的冠脉中，血流通过狭窄时由于摩擦力、血流分流、湍流、涡流等造成能量损失以及压力衰减。
无创冠脉血流储备分数测定标准
无创冠脉血流储备分数测定是一种用于评估冠状动脉血流储备的方法，其标准可能会因不同的测试方法和设备而有所差异。
以下是一些常见的无创冠脉血流储备分数测定标准：
1. 压力-流量关系法：通过测量冠状动脉内的压力和流量，计算出冠脉血流储备分数。
正常情况下，冠脉血流储备分数应大于或等于
2.0。
2. 经胸超声心动图法：通过测量冠状动脉内的血流速度和流量，计算出冠脉血流储备分数。
正常情况下，冠脉血流储备分数应大于或等于2.0。
3. 核磁共振成像法：通过测量冠状动脉内的血流速度和流量，计算出冠脉血流储备分数。
正常情况下，冠脉血流储备分数应大于或等于2.0。
需要注意的是，无创冠脉血流储备分数测定的准确性可能会受到多种因素的影响，如患者的生理状况、测试方法和设备的精度等。
因此，在进行无创冠脉血流储备分数测定时，应选择合适的测试方法和设备，并由专业人员进行操作和解读结果。
冠脉血流储备的正常范围
冠脉血流储备的正常范围受多种因素影响，包括个体差异、生理状态等。
在冠脉血管中，当冠脉血流储备值达到峰值时，通常认为该冠脉血管的储备功能正常。
然而，冠脉血流储备的正常范围没有一个固定的数值。
一般来说，冠脉血流储备分数（CFR）在0.75-0.8之间被认为是正常的。
但这个数值仅供参考，实际正常范围可能因人而异。
在临床实践中，医生通常会通过一系列的检查和测试来确定冠脉血流储备是否正常。
这些检查和测试包括心电图、超声心动图、核磁共振成像等。
如果发现异常，医生可能会建议进行进一步的诊断和治疗。
以上信息仅供参考，如有疑问或不适，建议咨询专业医生或前往医院就诊。
冠状动脉血流储备的测定
冠状动脉血流储备的测定
FFR指导多支病变治疗
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冠状动脉血流储备的测定
FAME研究
MI/死亡
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冠状动脉血流储备的测定
未介入治疗 病变地后果
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冠状动脉血流储备的测定
SYNTAX与FAME比较
• 有研究:LAD近端病变FFR＞0.80地患者,年死亡率为1.63%,无明 确冠心病,但有危险因素地患者,年死亡率1.5%。
明显功能学意义地血管或病变,即功能血管重建 l 评价PCI地即刻结果与预测其远,期预后
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FFR指导单支多个病变治疗
Adenosine 140ug/kg/min,IV FFR=0.75
Adenosine 140ug/kg/min,IV FFR=0.89
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冠状动脉血流储备的测定
FFR指导系列病变治疗
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冠状动脉血流储备的测定
FFR指导"jailed"分支处理
Adeno 120ug
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Need FFR ~35%
Toninoetal.,JACC2010 38
冠状动脉血流储备的测定
那些患者需要FFR？
l 无客观缺血证据或与无创检查结果不匹配地临界狭窄病变,包括 左主干病变
l 分叉病变主支支架后分支口部DS>70%地分支 l ACS患者有疑问地非罪犯病变 l 多支血管病变或系列与弥散病变时,指导CABG或PCI仅处理有
l 相对冠脉血流储备（rCFR）:最大 充血状态下病变血管平均峰值流 速与临近正常血管平均峰值流速 地比值,正常值为"1"
6
冠状动脉血流储备的测定
冠脉血流储备地测量方法
Dopplar导丝与血流速度测量 经诊断或导引导管将Doppler导 丝送入冠脉,使探头位于狭窄以远 3-4处,冠脉内注射硝酸甘油 100-200μg,测定基线血流参数 后,冠脉内或静脉给予血管扩张药, 记录药物峰作用时血流参数。若 测量rCFR,则应将Doppler导丝 送入狭窄冠脉地远端测量最大充 血状态下地平均峰值流速,再用同 样方法测量正常冠脉地平均峰值 流速,然后计算二者地比值。
冠脉血流储备分数测定招标技术要求
冠脉血流储备分数测定招标技术要求一、功能要求1.可以配有线或无线压力导丝，实时测量FFR（血流储备分数）数值。
2.动脉生理检测仪轻巧简便，便于在几个导管室之间移动使用，至少能支持4间导管室手术。
3.动脉生理检测仪需配备触摸屏，也可以使用遥控器操作。
4.动脉生理检测仪需有USB端口，方便数据的导出和在电脑上进行分析。
5.动脉生理检测仪需有视频输出端口，方便手术转播。
6.压力导丝直径0.014英寸。
7.压力导丝远端要求有亲水涂层，近端要求有疏水涂层，可以提高信号的稳定性。
压力导丝需有聚合物保护套，可以保护内部的线缆和电子设备，提高信号的可靠性。
二、技术参数压力要求：1．操作压力范围：-30至300 mmHg2．压力导丝精确度： +/-1 mmHg， +/- 读数的1%（在压力范围-30至50mmHg 内），+/-读数的3%（在压力范围50-300mmHg内）3．主动脉压精确度：+/-1 mmHg或0.5%，以较高者为准4．频率响应：0-25Hz5．分辨率：≦0.2 mmHg电路要求：1.操作电压：100-240V，50-60 Hz2.额定电流：0.2A（230 VAC），0.35A（110 VAC）3.额定功率消耗：20WB：版本 2.0，能支持高速通讯5.连接器：A类，插座6.以太网：10/100 Mbit/sa.连接器 RJ457.DVI：屏幕分辨率 1280x8008.频率 60Hz9.满足输出要求，连接器 DVI-I（集成-数字和模拟）a.使用标准VGA电缆和DVI连接至VGA适配器（模拟信号）b.使用DVI连接至VGA电缆（模拟信号）c.使用DVI-D电缆连接（数字信号）d.使用DVI连接至HDMI电缆（数字信号）10.供电单元中的电源连接器：标准插头IEC 320-C811.无线发射：频率范围 2.4000-2.4835 GHz（ISM-band）i.类型跳频扩展频谱环境条件适应：1.相对湿度操作：30-75%2.操作环境压力：525-795 mmHg3.运输和储存温度：-40°C至±70°C4.运输和储存相对湿度：10%至95%5.运输和储存环境压力：375-795 mmHg（500-1060 mbar）。
冠状动脉血流储备分数
冠状动脉血流储备分数（冠脉FFR）一、概述近年来，随着对冠状动脉血流动力学及病理生理学的研究不断深入，单纯冠状动脉造影已不能满足临床对狭窄性病变解剖特征和生理功能评价的需要。
IVUS以及OCT等影像技术的出现，从很大程度上增加了对狭窄程度的判断、病变性质的评估以及治疗策略的选择的准确性和合理性，但仍未能从功能上对病变血管做出更科学合理的评价。
基于上述原因，一项新的技术应运而生，并取得了长足的发展，它就是冠状动脉血流储备分数（Fractional Flow Reserve，FFR）。
FFR是利用特殊的压力导丝精确测定冠脉内某一段的血压和流量，以评估冠状动脉狭窄病变对心肌灌注所造成的影响，属于冠脉血流的功能性评价指标。
大量研究表明，通过FFR检测以指导介入治疗策略的选择，可是患者获得更大的临床益处。
二、冠脉FFR的基本原理冠脉FFR是通过精确测定的冠脉狭窄病变两端的压力，再用后者与前者的值相比，其比值即为FFR。
FFR不仅仅是压力的比较，也真实反映了通过存在狭窄病变的血管向远端所能提供的最大血流，与没有病变的理想血管所能提供的最大血流的比值。
因此，是对冠脉血流的功能性评价的可靠指标。
三、冠脉FFR系统的组成FFR系统主要由压力导丝（PressureWire）和Xpress机器组成。
可用来测量FFR、CFR和温度。
FFR是标准配置，CFR和温度是可选配的。
四、冠脉FFR的特征3.1 FFR理论正常值为1；且在评价病变的功能意义时有清晰的阈值；3.2 FFR测量重复性高，且因为它是一个比值，因此不受全身血流动力学的影响；3.3 FFR不仅能把侧枝循环的影响考虑在内，还能评价狭窄程度与所支配灌注区的面积是否相关；3.4 FFR可以实时的反映血管的功能性狭窄情况，因此在行冠脉球囊扩张或支架植入时，可以实时的反映其效果。
3.5 FFR不能提供斑块性质、纤维帽的厚薄及斑块负荷等信息。
五、冠脉FFR测量的必备条件1、压力导丝（压力感受器）目前应用于临床的压力导丝有瑞典Saint Jude Medical Systems公司产的PressureWire和美国Volcano公司产的PrimeWire两种。
王建安：冠脉血流储备分数的研究进展和未来发展方向
王建安:冠脉血流储备分数的研究进展和未来发展方向存在心肌缺血会使患者出现各种症状,并对未来不良事件具有预测作用。
对缺血病变进行血运重建比较重要,是因为这有可能改善患者的临床结果。
然而,对不会导致心肌缺血的狭窄病变进行血运重建是无益甚至有害的。
因此,应根据心肌缺血证据来决定是否对某个冠状动脉狭窄病变进行血运重建。
冠状动脉造影在确定冠脉狭窄是否存在生理性缺血方面的能力有限。
特别是对存在中度狭窄的患者而言,血管造影信息与病变是否存在功能性缺血并不十分相关。
这种不确定之处,可能会导致对无功能缺血的病变进行不必要的血运重建,或者对临床显著性病变未能施行血运重建。
血流储备分数(FFR)因此得以面世并被证实是一种用来确定冠脉狭窄是否存在功能性缺血的可靠方法。
1993年荷兰的Nico Pijls教授提出了通过压力测定推算冠脉血流的新指标——血流储备分数(Fractional Flow Reserve, FFR)。
由于涉及不同病变亚组的几项研究都已证实FFR指导的血运重建策略具有临床效益,因此这一治疗策略在最近几年内日益受到欢迎。
临床医生普遍对FFR有了一定的了解和操作经验,本文给广大读者介绍一些FFR的最新进展以及未来的研究方向。
一、性别差异对FFR引导PCI术的影响从历史的角度来看,与男性患者相比,女性患者因CAD接受PCI后出现院内死亡的概率更高,并面临出现不良转归的更大风险。
然而,治疗方法的改善已经使这类性别相关差异得以缩小,最近进行的几项研究表明女性和男性的PCI术后转归类似。
韩国Hyun-Sook Kim教授针对性别差异做了一项FAME试验的亚组研究,旨在评价性别差异对FFR引导的PCI术的影响和FFR引导PCI所带来的收益。
FAME研究证实,FFR引导的PCI与血管造影术引导法相比可改善患者临床转归并节省治疗费用,但目前尚未在女性和男性患者中对FFR引导的PCI所起到的作用进行过比较评价。
本研究对从FAME研究中被随机分配接受血管造影术或FFR 引导的PCI术的744例男性和261例女性多支血管冠心病患者所得出的两年数据进行了分析。
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冠脉血流储备分数测定招标技术要求
一、功能要求
1.可以配有线或无线压力导丝，实时测量FFR（血流储备分数）数值。
2.动脉生理检测仪轻巧简便，便于在几个导管室之间移动使用，至少能支持4间导
管室手术。
3.动脉生理检测仪需配备触摸屏，也可以使用遥控器操作。
4.动脉生理检测仪需有USB端口，方便数据的导出和在电脑上进行分析。
5.动脉生理检测仪需有视频输出端口，方便手术转播。
6.压力导丝直径0.014英寸。
7.压力导丝远端要求有亲水涂层，近端要求有疏水涂层，可以提高信号的稳定性。
压力导丝需有聚合物保护套，可以保护内部的线缆和电子设备，提高信号的可靠性。
二、技术参数
压力要求：
1．操作压力范围：-30至300 mmHg
2．压力导丝精确度： +/-1 mmHg， +/- 读数的1%（在压力范围-30至50mmHg 内），+/-读数的3%（在压力范围50-300mmHg内）
3．主动脉压精确度：+/-1 mmHg或0.5%，以较高者为准
4．频率响应：0-25Hz
5．分辨率：≦0.2 mmHg
电路要求：
1.操作电压：100-240V，50-60 Hz
2.额定电流：0.2A（230 VAC），0.35A（110 VAC）
3.额定功率消耗：20W
B：版本 2.0，能支持高速通讯
5.连接器：A类，插座
6.以太网：10/100 Mbit/s
a.连接器 RJ45
7.DVI：屏幕分辨率 1280x800
8.频率 60Hz
9.满足输出要求，连接器 DVI-I（集成-数字和模拟）
a.使用标准VGA电缆和DVI连接至VGA适配器（模拟信号）
b.使用DVI连接至VGA电缆（模拟信号）
c.使用DVI-D电缆连接（数字信号）
d.使用DVI连接至HDMI电缆（数字信号）
10.供电单元中的电源连接器：标准插头IEC 320-C8
11.无线发射：频率范围 2.4000-2.4835 GHz（ISM-band）
i.类型跳频扩展频谱
环境条件适应：
1.相对湿度操作：30-75%
2.操作环境压力：525-795 mmHg
3.运输和储存温度：-40°C至±70°C
4.运输和储存相对湿度：10%至95%
5.运输和储存环境压力：375-795 mmHg（500-1060 mbar）。