麻醉药品精神药品规范化管理与临床应用

麻醉药品精神药品规范管理与临床应用
河北医科大学第四医院药学部 张俊贞
2021/3/10
讲解：XX
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源自文库
➢ 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能 形成瘾癖的药品。包括：阿片类、可卡因类、大麻 类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易形成瘾癖 的药品、药用植物及其制剂。
➢ 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴 奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品。并依 据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为 一类精神药品和二类精神药品。
－《管理规定》第10条
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一、医疗机构麻精药品管理
➢ 出入库管理 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当 双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单 位查询、处理。
－《管理规定》第11条
对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐 册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品 名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发 药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。
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一、医疗机构麻精药品管理
➢ 机构资质--《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《印鉴卡》 ，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻 醉药品和第一类精神药品。
---《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》
申请《印鉴卡》的条件： 有相关的诊疗科目 具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员 有获得处方资格的执业医师 有保证安全储存的设施和管理制度
－《管理规定》第13条
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一、医疗机构麻精药品管理
➢ 调配管理 人员限定：由取得麻醉处方调剂资格的药师负责麻醉药品的
调配、核发。
审核处方：医师是否具有麻醉药品处方权、医师签名与药房
备样是否相符、处方内容是否书写完整、内容与
病历是否一致、麻醉药品开具天数、用量是否符
合规定等。
---卫生部2005年11月14日颁布实施
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
---卫生部2005年11月2日颁布实施
《处方管理办法》
---卫生部2007年2月14日颁布,5月1日实施
《麻醉药品临床应用指导原则》
《精神药品临床应用指导原则》
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---卫生部组织讲编解：写XX,2007年1月发布施行
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一、医疗机构麻精药品管理
➢人员资质—执业人员资格
医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师 进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。
执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品 的处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品 处方，但不得为自己开具该类药品处方。
－《管理规定》第28条
定期检查病区、手术室基数药品管理情况
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一、医疗机构麻精药品管理
➢ 安全管理-批号管理 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储
存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪， 必要时可以及时查找或者追回。
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1 医疗机构麻精药品管理 2 麻精药品的临床应用管理 3 疼痛治疗药物的合理选择
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一、医疗机构麻精药品管理
➢ 管理依据-相关文件
《麻醉药品和精神药品管理条例》
---2005年8月3日国务院令442号，11月1日实施
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
双人发药：药品数量、批号，已备案的癌痛患者再次使用麻
醉药品贴剂或注射剂，核对其回收的废贴及空安
瓿数量、批号。
注射剂使用：门( 急) 诊患者盐酸哌替啶注射液只可在院内
注射。 2021/3/10
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一、医疗机构麻精药品管理
➢ 安全管理-安全设施
医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防 盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应 当安装报警装置。 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周 转库（柜）的，应当配备保险柜。
---《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 第2条
根据本单位医疗需要，按照有关规定购进，保持合理库 存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。
--《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第9条
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一、医疗机构麻精药品管理
➢ 出入库管理
麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验， 至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人 签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭 证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、 生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管 人员签字。
－《管理规定》第12条
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一、医疗机构麻精药品管理
➢ 储存管理 储存麻醉药品、第一类精神药品实行 专人负责 专库（柜）加锁 双人双锁
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一、医疗机构麻精药品管理
➢销 毁
医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进 行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生 行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。
－《管理规定》第23条
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一、医疗机构麻精药品管理
➢ 安全管理－病区
各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必 要的防盗设施。
－《管理规定》第23条
麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责， 明确责任，交接班应当有记录。
－《管理规定》第24条
医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精 神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。 剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。
二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培
训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当
地实际情况作出规定。
---《麻醉药品和精神药品管理条例》
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一、医疗机构麻精药品管理
➢ 药品采购 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区
内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。