甲磺酸阿帕替尼治疗晚期非鳞非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究
甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床分析
黑龙江医学第43卷2019年第5期HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL Vol.43No.5May.2019甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床分析刘凯，郭天利，庞慧，李春艳，唐东霞焦作市第二人民医院肿瘤内科二区，河南焦作454001摘要：目的分析采用甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。
方法随机选取焦作市第二人民医院80例于2015年10月—2017年11月间收治的晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象，按入院先后顺序将患者分为研究组和对比组，每组各40例。
给予研究组在对比组的基础上增加甲磺酸阿帕替尼片治疗，给予对比组常规化疗治疗，对比两组临床疗效。
结果研究组总有效率（87.50%）明显高于对比组（65.00%），研究组药物安全性明显高于对比组，且相关血清肿瘤标志物水平明显低于对比组，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论采用甲磺酸阿帕替尼片对晚期非小细胞肺癌患者进行治疗可改善患者疾病控制情况，降低不良反应发生率，增加药物安全性，有效减轻患者疾病痛苦，具有进一步研究意义。
关键词：甲磺酸阿帕替尼片；晚期非小细胞肺癌；临床疗效doi：10.3969/j.issn.1004-5775.2019.05.005学科分类代码：320.67中图分类号：R734.2文献标识码：BClinical Analysis of Apatinib Mesylate in the Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer/LIU Kai，GUO Tian-li，PANG Hui，et al.//The Second Department of Oncology，Jiaozuo Second People’s Hospital，Jiaozuo，Henan，454001，ChinaAbstract：Objective To analyze the clinical effect of Apatinib mesylate in the treatment of advanced non-small cell lung cancer （NSCLC）.Methods80patients with advanced non-small cell lung cancer（NSCLC）from October，2015to November，2017wererandomly selected and divided into two groups according to the order of admission with40patients in study group and control group. The study group were treated with Apatinib mesylate on the basis of control group，and the control group were treated with convention⁃al chemotherapy.Results The total effective rate of the study group（87.50%）was significantly higher than that of the control group （65.00%）.The safety of drugs in the study group was significantly higher than that in the control group，and the level of serum tumor markers in the study group was significantly lower than that in the control group（P<0.05）.There was a significant difference between the two groups.Conclusion Apatinib mesylate in patients with advanced non-small cell lung cancer can improve the disease control，reduce the incidence of adverse reactions，increase the safety of drugs，and effectively alleviate the pain of patients with non-small cell lung cancer.It has the significance of further study.Key words：Apatinib mesylate tablets；Advanced non-small cell lung cancer；Clinical efficacy肺癌是世界上常见癌症之一，位于我国城市高危恶性肿瘤疾病中首位，在所有细胞型肺癌患者中，非小细胞肺癌患者占80%左右。
甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果评价
甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果评价
杨涛;李一辉
【期刊名称】《中国社区医师》
【年(卷),期】2018(034)007
【摘要】目的:探讨甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效.方法:收
治晚期非小细胞肺癌患者60例,随机平分两组.参考组予以常规化疗治疗,试验组在
此基础上联合甲磺酸阿帕替尼片治疗.对比两组患者治疗过程中不良反应的发生率、病情缓解率,以及治疗前后卡氏评分情况、生活质量的变化.结果:试验组不良反应发生率明显低于参考组,病情缓解率明显高于参考组;试验组治疗后卡式评分、生活质
量评分明显优于治疗前,且优于参考组,组间数据对比,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌疗效显著,能明显改善患者的病情、
提高患者生活质量、减少不良反应的发生.
【总页数】2页(P80-81)
【作者】杨涛;李一辉
【作者单位】650000 大理白族自治州人民医院肿瘤科;650000 大理白族自治州人民医院肿瘤科
【正文语种】中文
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甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果观察_李旭_中国生化药物杂志-20160228
［Abstract］ Objective To observe the clinical efficacy of Apa imatinib mesylate treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer with Apa imatinib mesylate． Methods 86 cases from January 2014 to March 2015 ，were randomly divided into observation group and control group，43 cases in the control group were given single-agent chemotherapy with paclitaxel observation group were given Apa imatinib （ Aitan） treatment，patients were followed up and recorded carcinoembryonic antigen （ CEA） ，cytokeratin 19 fragment （ CYFＲA21-1 ） ，vascular endothelial growth factor （ VEGF） ， matrix metalloproteinase - 9 （ MMP-9 ） ， and the efficacy of the case． Ｒesults The patients were observed after treatment of tumor markers carcinoembryonic antigen （ CEA） ，cytokeratin 19 fragment （ CYFＲA21-1 ） values were （ 14. 01 ± 1. 04，4. 42 ± 0. 35 ） ng / mL，were better than the control group （ 18. 05 ± 1. 86，18. 05 ± 1. 86 ） ng / mL，and the difference was statistically significant （ P ＜ 0. 05 ） . Observation group patients after vascular endothelial growth factor （ VEGF） and matrix metalloproteinase -9 （ MMP-9） values were （ 285. 49 ± 35. 47 ng / L，1008. 28 ± 85. 16 ng / mL） ， better than the control group （ 494. 82 ± 50. 16 ng / L，1459. 54 ± 119. 75 ng / mL） ，and the difference was statistically significant （ P ＜ 0. 05） ． Patients after the observation group total effective rate was 95. 35% ，higher than 76. 74% ，and the difference was statistically significant （ P ＜ 0. 05 ） ． Conclusion APA imatinib （ Aitan） in patients with advanced non-small cell lung cancer treatment，worthy of further research and application．
甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果分析
甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果分析甲磺酸阿帕替尼片是一种靶向治疗药物，广泛应用于晚期非小细胞肺癌的治疗中。
随着临床研究的不断深入，人们对甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果有了更深入的认识。
本文将从甲磺酸阿帕替尼片的药理作用、临床疗效和安全性等方面对其治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果进行分析，以期为临床治疗提供更为科学的参考。
一、药理作用甲磺酸阿帕替尼片是一种表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，在非小细胞肺癌中具有显著的疗效。
它通过抑制EGFR受体的自身磷酸化，阻断受体激酶活性，并阻断信号转导通路，导致细胞周期阻滞和凋亡增加，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
甲磺酸阿帕替尼片还能够通过抑制肿瘤微血管生成、下调血管内皮生长因子（VEGF）水平，从而抑制肿瘤的血管生成和营养供给，达到抗肿瘤的作用。
二、临床疗效甲磺酸阿帕替尼片在治疗晚期非小细胞肺癌方面取得了显著的临床疗效。
临床研究表明，甲磺酸阿帕替尼片对EGFR敏感突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者具有显著的疗效。
在一项III期临床试验中，与化疗方案相比，甲磺酸阿帕替尼片治疗组的总生存期明显延长，且具有更高的肿瘤缩小率和长时间的疾病控制率。
对于经过一线治疗后复发或进展的晚期非小细胞肺癌患者，甲磺酸阿帕替尼片也表现出良好的疗效。
一些研究显示，甲磺酸阿帕替尼片治疗可显著延长无进展生存期，缓解患者的症状，提高生存质量。
三、安全性甲磺酸阿帕替尼片在治疗晚期非小细胞肺癌中的安全性较好。
临床研究表明，甲磺酸阿帕替尼片的主要不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、皮肤干燥等，一般为轻至中度不良反应，可通过调整剂量或对症治疗有效控制。
相比于传统的化疗方案，甲磺酸阿帕替尼片的不良反应更轻，耐受性更好，大大改善了患者的生存质量。
在治疗过程中，需要密切监测患者的肝功能、肾功能等生化指标，及时调整治疗方案，以减少不良反应的发生。
四、临床应用前景甲磺酸阿帕替尼片作为非小细胞肺癌的靶向治疗药物，在临床应用前景广阔。
甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果研究
甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果研究【摘要】目的：观察甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果。
方法：此次报告选择2021年8月份到2022年8月份我院纳入的60例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象，根据治疗方式不同，将其分为对照组和观察组，对照组给予常规化疗，观察组在常规化疗基础之上，给予甲磺酸阿帕替尼片治疗，比较两组临床治疗水平。
结果：对两组治疗效果对比可得知，观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异具备统计学意义（p<0.05）。
在接受治疗前，两组患者的各项指标对比，差异无统计学意义（p>0.05），经过治疗后，两组患者的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+指标均有所提升，同时观察组显著优于对照组，差异具备统计学意义（p<0.05）。
对两组不良反应发生概率进行比较可得知，观察组是3.33%，对照组是20.00%，差异具备统计学意义（p<0.05）。
结论：在临床治疗非小细胞肺癌的过程当中，在常规化疗基础上，增加甲磺酸阿帕替尼片治疗，效果更好，能够更好改善患者各项免疫功能指标，安全性较高。
【关键词】甲磺酸阿帕替尼片；晚期非小细胞肺癌；晚期非小细胞肺癌在临床当中较为常见，死亡率比较高，给患者身体安全带来严重的威胁。
此种疾病的早期症状比较隐匿，很多患者发展已经进入到晚期，特别容易出现转移，错过最佳的治疗时机[1]。
在临床常规治疗过程当中，主要采用铂类两联化疗方案治疗方法，受耐药性带来的影响，临床治疗效果比较差，不良反应比较多，由于研究的深入，涌现了多种新型药物。
甲磺酸阿帕替尼片对肿瘤细胞增殖起到阻断作用，为进一步提升临床治疗效果，本文主要分析甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果，报道内容如下。
1资料和方法1.1一般资料选择2021年8月份到2022年8月份我院纳入的60例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象，根据治疗方式不同，将其分为对照组和观察组，对照组中男性和女性的比例是16:14，年龄下限为45岁，上限为78岁，平均年龄是（57.68±7.46）岁。
甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果分析
临床医药文献杂志Journal of Clinical Medical2019 年第 6 卷第 2 期2019 Vol.6 No.225甲磺酸阿帕替尼片治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果分析刘 建，张 静，侯 娜，瞿 娜，李 平（山东保法肿瘤治疗股份有限公司泰美宝法肿瘤医院，山东 泰安 271500）【摘要】目的 研究在晚期非小细胞肺癌中采取甲磺酸阿帕替尼片治疗的临床价值。
方法 选取我院2017年3月～2018年3月期间收治的64例晚期非小细胞肺癌患者随机分为两组，参照组患者实行紫杉醇单药化疗，实验组患者实行甲磺酸阿帕替尼片治疗，分析对比两组治疗差异。
结果 实验组晚期非小细胞肺癌患者临床治疗有效率、MMP-9、CEA 、VEGF 、CYFRA21-4和参照组比较，差异有统计学意义（P ＜0.05）。
结论 将甲磺酸阿帕替尼片治疗应用在晚期非小细胞肺癌患者中展现更为显著的作用。
【关键词】甲磺酸阿帕替尼片；晚期；非小细胞肺癌；临床效果【中图分类号】R734.2 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.2.25.02此文计算实验对比目标收治的64例晚期非小细胞肺癌患者，报道和评价甲磺酸阿帕替尼片治疗的效果。
现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取我院2017年3月～2018年3月收治的64例晚期非小细胞肺癌患者作为数据计算目标，将随机数字表法作为分组依据，一组32例，参照组男15例，女17例；平均年龄（67.21±3.21）岁；实验组男16例，女16例；平均年龄（67.87±5.21）岁。
参比两组一般资料，差异无统计学意义（P ＞0.05）。
1.2 方法参照组予以患者紫杉醇单药化疗，第1日静脉滴入 75 mg/m 2，三周之后进行一次重复治疗。
实验组予以患者甲磺酸阿帕替尼片治疗，每天口服一次，850 mg/次。
两组患者均进行一个月治疗。
1.3 观察指标统计研究64例晚期非小细胞肺癌患者临床治疗有效率、MMP-9（基质金属蛋白酶-9）、CEA （血清癌胚抗原）、VEGF （血管内皮生长因子）、CYFRA21-4（细胞角蛋白19片段）。
甲磺酸阿帕替尼用于二线及以上治疗失败的晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性观察
甲磺酸阿帕替尼用于二线及以上治疗失败的晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性观察【摘要】背景肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，对于无驱动基因的晚期非小细胞肺癌患者而言，二线及以上方案治疗失败后尚没有一个标准的治疗方案，这类患者的预后往往并不理想。
这就亟需探索一种有效的治疗方案，改善患者的预后，延长患者的生存期。
目的观察甲磺酸阿帕替尼治疗二线及以上治疗后转移/复发的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。
方法回顾分析德阳市人民医院2016年1月1日至2019年5月31日收治的二线及以上治疗失败后口服甲磺酸阿帕替尼的晚期非小细胞肺癌的临床资料。
所有患者每天口服甲磺酸阿帕替尼500mg，每28天为一个周期，直至出现难以耐受的不良反应或疾病进展。
评价患者的客观缓解率（objective remission rate，ORR）和疾病控制率（disease control rate，DCR），并统计患者的无进展生存期（progression-free survival, PFS）和总生存期（overall survival, OS）及药物不良反应。
单因素生存分析采用Kaplan-Meier法和Log rank检验，多因素分析采用Cox比例风险回归模型。
结果共计45例患者纳入本研究，患者的ORR为13.3%，DCR为82.2%；中位OS为6个月（95%CI：2.6-9.4），中位PFS为3.7个月（95%CI：2.0-5.4）。
Cox多因素分析表明，ECOG（eastern cooperative oncology group）评分、年龄和乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase，LDH）水平为影响患者PFS的独立预后因素（P < 005），同时ECOG评分也是影响OS的独立预后指标（P < 005）。
最常见不良反应分别为高血压（46.7%），手足综合征（28.9）和口腔黏膜炎（26.7%）。
甲磺酸阿帕替尼片对晚期非小细胞肺癌的临床疗效研究
11
8
损害 对照组（n=50） 29
12
6
2 3
1 0
1.547 0.818
外周神经 观察组（n=50） 45
4
毒性 对照组（n=50） 45
3
1 1
0 1
0 0
1.143 0.767
表 3：两组患者治疗前后肿瘤标志物比较（ ）
项目
CEA
治疗前
（ng/ml） 治疗后 2 个月
CYFRA21-1 治疗前
1.2 方法
1.2.1 研究方法 对照组：患者给予常规化疗治疗。患
者给予多西他赛 + 奈达铂方案化疗，具体 为第 1 天多西他赛 75mg/m2，静点，第 2、 3 天 给 予 奈 达 铂 75 mg/m2， 静 点，21d 为 一个周期，患者至少完成 2 个周期。
观 察 组： 在 对 照 组 治 疗 方 案 基 础 上 给 予 甲 磺 酸 阿 帕 替 尼 片 治 疗。 甲 磺 酸 阿
（ng/ml） 治疗后 2 个月来自VEGF治疗前
（ng/ml） 治疗后 2 个月
MMP-9
治疗前
（ng/ml） 治疗后 2 个月
观察组（n=50） 21.54±6.52 13.29±2.09 8.47±1.52 4.29±0.53
739.46±102.33 244.36±71.28 1574.36±149.29 984.36±103.22
6
对照组（n=50） 43
5
2 1
0 1
0 0
1.436 0.697
消化道 观察组（n=50） 29
12
5
3
1
反应 对照组（n=50） 27
10
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甲磺酸阿帕替尼治疗晚期非鳞非小细胞肺癌随机、
双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究
张力１史美祺２黄诚３刘晓晴４熊建萍５陈公琰６刘巍７
刘文超８张沂平９ 李凯１０
１ ５１００６０ 广州 中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科
２ ２１０００９ 南京 江苏省肿瘤医院
３ ５０００３２ 福州 福建省肿瘤医院
４ １０００７１ 北京 军事医学科学院３０７医院
５３３０００６ 南昌 南昌大学第一附属医院
目的：晚期非小细胞肺癌标准含铂两药化疗方案的疗效己达平台期，针对受体酷氨酸激酶的靶向治疗是目前治疗非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的热点，以ＥＧＦＲ为主要靶点的单靶点药物（ＥＧＦＲ－ＴＫＩ）显著延长了晚期非小细胞肺癌患者的生存，但主要是对存在ＥＧＦＲ基因突变的患者有效。
以ＶＥＧＦＲ和ＥＧＦＲ为主要靶点的多靶点抗血管生成药物也取得了令人鼓舞的成果，均可显著延长ＮＳＣＬＣ患者的ＰＦＳ，但无明显生存获益，迄今为止，贝伐单抗是唯一获批用于ＮＳＣＬＣ的抗血管生成药物。
甲磺酸阿帕替尼治疗晚期非鳞非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂对照、
多中心Ⅱ期临床研究
作者：张力， 李凯， 史美祺， 黄诚， 刘晓晴， 熊建萍， 陈公琰， 刘巍， 刘文超， 张沂平
作者单位：张力,熊建萍,陈公琰,刘巍,刘文超,张沂平(510060 广州 中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科)， 李凯(210009南京 江苏省肿瘤医院)， 史美祺(500032 福州 福建省肿瘤医院)， 黄诚(100071 北京 军事医学科学院
307医院)， 刘晓晴(330006 南昌 南昌大学第一附属医院)
引用本文格式：张力.李凯.史美祺.黄诚.刘晓晴.熊建萍.陈公琰.刘巍.刘文超.张沂平甲磺酸阿帕替尼治疗晚期非鳞非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究[会议论文] 2012。