大株红景天通化玉圣注射液
大株红景天注射液治疗高龄急性脑梗塞患者的疗效观察
大株红景天注射液治疗高龄急性脑梗塞患者的疗效观察目的观察大株红景天对高龄急性脑梗塞患者的临床疗效和安全性。
方法治疗组64例给予大株红景天注射液，对照组60例给予舒血宁注射液进行治疗。
治疗两周后，以疗效评定、血液流变学、血脂、纤维蛋白原等为指标进行比较。
结果治疗组治疗后总有效率、全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数与对照组相比无显著性差异（P>0.05 ），而治疗组血脂各项指标、血浆纤维蛋白原含量与对照组比较有显著性差异（P＜0.05 ）。
用药后两组患者均未发现明显不适反应。
结论大株红景天注射液在治疗高龄急性脑梗塞患者中，可减低血浆黏度、血脂等，尤其是血脂、纤维蛋白原的指标。
标签：脑梗塞；高龄；大株红景天注射液；临床疗效脑梗塞又称缺血性脑卒中，是指由于脑部血液供应障碍，缺血缺氧引起的局限性的组织的缺血性坏死或脑软化，也是高龄患者认知功能障碍和情感障碍的重要原因。
本病在中医学其属于”中风、风痱”范畴，其主要病因病机是由于正气不足，复感外邪，导致经脉痹阻，气血不行，瘀阻脉络，痰湿内生，痰瘀交阻而为病，病久而至气血亏虚，肝肾不足，经脉失养[1]。
目前临床上使用中成药治疗脑梗塞疗效显著且不良反应相对较少，所以广受青睐。
大株红景天注射液是由大株红景天经微波协助提取分离、精制、膜过滤制成的中药新药注射液。
具有改善脂质代谢、降低血液黏滞度、提高抗氧化酶活性、降低体内自由基对细胞的氧化损害、抗衰老等作用[2]。
为了进一步考察该药的有效性，笔者对大株红景天注射液治疗高龄急性脑梗塞患者进行了临床疗效观察。
1资料和方法1.1临床资料脑梗塞病例选自2013年3月-12月本院住院的高龄患者，临床诊断符合2010 年中国急性缺血性脑卒中诊治指南的标准[3]，经神经系统检查及头部CT或M RI 扫描后证实。
依据就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组，其中治疗组64例，男44例，女20例；年龄80-99岁，平均86.7±3.6岁；并发高血压42例，并发糖尿病16例。
大株红景天注射液治疗心血瘀阻型心绞痛疗效观察
用 量较 前减少（＞８ ０ ％） ；有效 ： 心绞痛发作次数 及硝酸甘
油用量较前 减少 （ ４ ０ ％ ～ ８ ０ ％） ； 无效 ：心绞痛 发作 次数及 硝酸甘油用量减少 （ ＜ ４ ０ ％） 。 １ ． ４ ． ２ 心 电图疗效评定标准
证候诊 断标准 ， 参 照《 中药新药 临床研 究指 导原 则》中“ 中
药新 药治疗胸 痹 （ 冠心 病心 绞痛 ）的临床研 究 指导 原则 ”
中的有关标准 的该病 患者 ６ ０例 ， 且排 除①重度冠心病心绞 痛患者或急性心肌梗塞 以及其 他心脏 疾病 、 重 度神 经官能 症、 更年期症候 群 、 颈椎 病所 致胸痛患者 ；②合并 ３级高血
山 西 中医
２ ０ １ ５年 １ ０月第 ３ １ 卷第 １ ０期
Ｓ Ｈ Ａ Ｎ Ｘ Ｉ Ｊ Ｏ Ｆ Ｔ Ｃ Ｍ Ｏ ｃ ｔ ． ２ ０ １ ５ Ｖ ｏ １ ． ３ １ Ｎ ｏ ． １ ０
・ ２ ７・
大株 红 景 天 注射 液 治 疗 心 血瘀 阻型 心 绞 痛 疗 效观 察
效及心 电图指 标 。结 果 ： 治 疗组 临床 总有 效 率 为 ９ ０ ． ０ ０ ％（ ９ ５ ％Ｃ Ｉ ＝７ ３ ． ４ ５ ％ 一９ ７ ． ９ ０ ％） ， 对照组为 ７ ３ ． ３ ３ ％（ ９ ５ ％Ｃ Ｉ＝
５ ７ ． ５ ０ ％ ～８ ９ ． １ ６ ％） ， 两组 综合疗效比较 （ ｕ＝１ ． ９ ８ ２ ４， Ｐ＝ ０ ． ０ ４ ７ ６ ） ， 差异有 显著性 意义 ； 且对 患者的心 电 图缺血 改 变有 相应
大株红景天注射液对急性冠脉综合征患者血清炎症因子及超敏C反应蛋白的影响研究
大株红景天注射液对急性冠脉综合征患者血清炎症因子及超敏C反应蛋白的影响研究目的：观察大株红景天注射液治疗急性冠状动脉综合征（ACS）的临床疗效，探讨其对ACS患者血清炎症因子、超敏C反应蛋白（hs-CRP）的影响作用。
方法：选取2013年3月-2015年10月笔者所在医院收治的98例ACS患者作为研究对象，根据随机数字表法将患者分为治疗组（n=49）和对照组（n=49）。
对照组患者接受常规西医治疗，治疗组在其基础上应用大株红景天注射液治疗。
比较两组治疗前后各指标的情况。
结果：经治疗后，两组在hs-CRP、TC、LDL水平上比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者在IL-6、MCP-1、TNF-α、NF-KB水平相比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。
结论：大株红景天注射液可有效改善ACS患者hs-CRP、IL-6、MCP-1、TNF-α、NF-KB水平，在ACS临床治疗中具有重要意义，值得进一步研究。
标签：大株红景天；注射液；急性；冠状动脉；炎症；超敏C反应蛋白随着当今社会人们生活水平不断提高和人口老龄化的不断加剧，心脑血管相关疾病的发生率、致死率在全球范围内均不断增高，对人类身心健康产生严重影响。
经证实心脑血管病发生的病理生理基础与动脉粥样硬化（AS）关系密切，而免疫炎性反应在AS发生进展过程中有重要作用[1]。
白细胞介素-6（IL-6）、单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）均属于较为重要的炎症因子，现已证实上述两种因子在ACS患者血清中有明显增高[2]。
大株红景天注射液作为一种中成药注射液，其在抑制血栓、改善冠脉血流、保护心肌细胞等方面的良好作用已被证实。
笔者特于2013年3月-2015年10月对98例ACS患者进行大株红景天注射液的治疗研究，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2013年3月-2015年10月笔者所在医院收治的98例ACS患者作为研究对象，根据随机数字表法将患者分为治疗组（n=49）和对照组（n=49）。
大株红景天注射液治疗老年人冠心病的疗效观察
数理医药学杂志2015年第28卷第1期冠心病患者冠状动脉粥样硬化，具有历时长、病情重和范围广等特点，且衰老导致血管内皮的功能障碍严重，更易诱发心绞痛及心肌梗死，故老年人冠心病的死亡率大大提高[1]。
大株红景天注射液，国内外的研究表明其具明显的扩张冠状动脉、大幅度提升冠脉血流量，并能有效降低动脉血压和心脏后负荷的功效[1,2]，因此，在心肌收缩力和左心室压力增加不明显的前提下，脉搏输出量和心输出量显著提升，是一种近年来治疗老年人冠心病冠状动脉粥样硬化的好评药物。
选择2011年3月~2014年2月期间于广州市番禺区化龙医院内科收治的老年冠心病患者102例作为研究对象，采用大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛，疗效显著，安全性较高，值得临床上广泛应用。
现将研究结果报道如下。
1资料与方法1.1一般资料选择2011年3月~2014年2月期间于广州市番禺区化龙医院内科收治的老年冠心病患者102例作为研究对象，全部患者经心电图和超声心动图检查确诊，符合《中国冠心病诊疗指南》标准要求。
上述患者按随机和自愿原则分为两组，治疗组54例，其中男女性分别为45例和9例，年龄介乎于81~87岁，病程为17~23年，心率为66~78次/min ，血压为122~134/78~88mmHg ；对照组48例，其中男女性分别为40例和8例，年龄介乎于80~86岁，病程为18~23年，心率为66~78次/min ，血压为124~136/76~88mmHg 。
上述两组患者均签订自愿承诺书，且两组患者在年龄、性别、病程和常规检查情况等基础参数方面均无统计学意义上的差别(P >0.05)，具有可比性。
1.2治疗方法两组患者均保持卧床休息、间断吸氧等基础治疗的前提下，本研究对于对照组患者采取常规治疗，如口服硝酸酯类、受体阻滞剂或钙拮抗剂、阿司匹林抗血小板制剂，以及营养心肌药物；在此基础上，对于治疗组患者则给予大株红景天注射液（厂家：通化玉圣药业股份有限公司；规格：5ml/支，国药准字Z20060361）10ml 加入到250ml 稀释液（通常为10.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖）静脉滴注，整个疗程为15d 。
大株红景天注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及对内皮素的影响
大株红景天注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及对内皮素的影响高美琳【摘要】目的观察大株红景天注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及其对病人血浆内皮素(ET)的影响.方法将入选的60例急性脑梗死病人随机分为对照组和治疗组,每组30例.对照组采用常规治疗,治疗组加用大株红景天注射液静脉输注.采用放射免疫法(RIA)测定两组治疗前后内皮素水平,并对比两组临床疗效.结果治疗组总有效率为90％,高于对照组的80％,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组治疗后血浆内皮素水平较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P＜0.01),治疗后治疗组血浆内皮素水平较对照组有显著降低(P＜0.01).结论大株红景天注射液可降低急性脑梗死病人的血浆内皮素水平,改善病人预后.【期刊名称】《中西医结合心脑血管病杂志》【年(卷),期】2017(015)022【总页数】2页(P2901-2902)【关键词】脑梗死;大株红景天注射液;内皮素;脑卒中;中风【作者】高美琳【作者单位】山西省中西医结合医院太原030013【正文语种】中文【中图分类】R743.1;R289.5缺血性脑卒中(脑梗死)是人类健康的巨大威胁，根据WHO2002年的数据统计，全球每年死亡人口中脑梗死(卒中)占10%，共550万人，是全世界第三位死亡原因。
我国每年因卒中死亡165万人，居世界首位。
脑卒中的“四高”(高发病率、高致死率、高致残率、高复发率)，严重威胁着人民的健康，影响病人的生活质量。
在我国，中医药在脑卒中的治疗中占有重要地位。
临床上中药制剂在缺血性脑卒中的治疗中应用较多，其中包括大珠红景天，大株红景天为景天科红景天的多年生草本植物，具有改善脂质代谢、降低血液黏滞度、提高抗氧化酶活性、降低自由基、抗衰老等作用。
本研究探讨在缺血性脑血管疾病中应用大株红景天注射液的治疗效果，并探讨其对脑梗死病人血浆内皮素的影响。
1.1 一般资料选取2014年9月—2015年3月山西省中西医结合医院神经内科治疗的急性脑梗死病人60例。
大株红景天注射液内分泌
Sofren Injection
5、硝酸甘油停减率对比
大株红景天注射液
对照组
结论：在减少和停用硝酸甘油方面两组具有明显的疗效
Sofren Injection
6、血脂、血流变
大株红景天注射液对冠心病心绞痛患者伴有血脂 增高者有明显的降低甘油三酯和胆固醇的作用。
冠心病心绞痛患者血流变部分指标（全血黏度、 高切和低切）有明显改善作用
GEP
符合有效成分提取的管理规范 中药生产的第二车间
GMP
符合GMP规范的制剂生产 中药生产的第二车间
Sofren Injection
内容
• • • • • • 简介 成分 药理作用 适应症 安全性 用法用量
Sofren Injection
用法用量
• 静脉滴注 • 一次10ml,加入250ml或5%葡萄糖注射液中 或0.9% 氯化钠注射液中 • 一日一次 • 10天为一个疗程 • 或遵医嘱 • 无需皮试
• 适应原：某些植物具有特殊调节功能，可以使不同病因引 起的病态指标向正常状态转变。 • 适应原须符合三个条件： 1、对机体的正常生理功能无害或只有轻微影响； 2、能产生机体非特异性反应； 3、使机体生理机能趋向正常化。
红景天具有良好的“适应原”样作用。
Sofren Injection
内容
• • • • • • 简介 成分 药理作用 适应症 安全性 用法用量
Sofren Injection
大株红景天简介
红景天是景天科红景天属多年生草本植物，是珍稀药用植物之一。全世界 红景天共有90多种，我国有73种，产于青藏高原的大株红景天为红景天中 的极品，通常被称为“西藏人参”或 “东方神草”。
Sofren Injection
大株红景天注射液治疗大面积脑梗死的临床研究
大株红景天注射液治疗大面积脑梗死的临床研究曹兵;丁奇;刘熙鹏;刘春江;乔建新【摘要】目的:探讨大株红景天注射液治疗大面积脑梗死的临床疗效,为其治疗提供参考.方法:选择2014至2015年间我院经颅脑CT和(或)MRI诊断为大面积脑梗死的住院患者60例.随机分为对照组和观察组,每组30例.对照组患者给予常规治疗,包括脱水降颅压、抗血小板聚集、神经营养剂等,同时控制血压、血糖、血脂.观察组在对照组基础给予大株红景天注射液.治疗1个疗程后,观察2组病死率、临床疗效、血液流变学变化、氧化损伤指标、影像学指标和安全性.结果:观察组死亡率为13.33％,对照组30.00％,但是差异无统计学意义(X2 =2.45;P ＞0.05).观察组患者治疗总有效率达66.67％,对照组33.37％,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组患者血液流学指标全血比黏度、纤维蛋白原、血浆比黏度、红细胞压积水平均显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组SOD水平显著高于对照组,MDA水平显著低于对照组.且2组无严重不良反应,安全性高.结论:大株红景天注射液治疗大面积脑梗死的临床疗效肯定,值得临床推广.%Objective:To explore the clinical studies of Sofren injection on treatment with massive cerebral infarction,provide reference for its treatment.Methods:A total of 60 patients with massive cerebral infarction,were randomly divided into control group and observation group,30 cases in each group.The control group were treated by conventional therapy,Including the dehydration of intracraninal pressure,platelet aggregation,neurotrophic agent,etc,at the same time control of blood pressure,blood sugar,blood fat.Observation group was given conventional treatment and Sofren injection.After one course of treatment,case fatality rate,clinical curative effect,hemorheologychanges,oxidative damage change,Imaging changes and security of two groups were observed.Results:Observation group mortality was13.33％,control group was 30.00％,but there was no statistically significant difference(X2 =2.45;P ＞0.05).Observation group of patients treatment the total effective rate was 66.67％,significantly higher than the control group 33.37％ (P ＜ 0.05).Observation group of patients than whole blood viscosity,fibrinogen,plasma specific viscosity,erythrocyte pressure water,significantly lower than the control group,the difference was statistically significant(P ＜ 0.05).Observation group with SOD were significantly higher than control group,the MDA level were significantly lower the control group (P ＜ 0.05).No serious adverse reaction in both groups,high safety.Conclusion:The Sofren injection on treatment with massive cerebral infarction effect is good,worth clinical promotion.【期刊名称】《世界中医药》【年(卷),期】2017(012)001【总页数】4页(P79-82)【关键词】大株红景天注射液;大面积脑梗死;临床研究【作者】曹兵;丁奇;刘熙鹏;刘春江;乔建新【作者单位】河北北方医学院附属第一医院神经外科,张家口,075000;河北北方医学院附属第一医院药学部,张家口,075000;河北北方医学院附属第一医院神经外科,张家口,075000;河北北方医学院附属第一医院神经外科,张家口,075000;河北北方医学院附属第一医院神经外科,张家口,075000【正文语种】中文【中图分类】R743.33脑血管病成为中老年患者致死、致残的重要原因。
大株红景天注射液改善肺癌恶性胸腔积液患者凝血状态的临床效果
摘要：目的 观察大株红景天注射液改善肺癌恶性胸腔积液（MPE）患者凝血状态的临床效果。方法 根据随机对照原
则将 72 例晚期肺癌 MPE 患者分为对照组（胸腔热灌注治疗）及治疗组（在对照组基础上联合大株红景天注射液治
疗），各 36 例。比较两组的临床疗效、血液流变学指标、血凝指标、血清肿瘤标志物以及不良反应发生情况。结果 治
对照组单纯行胸腔热灌注治疗。首先在 B 超定位下 行胸腔穿刺，置 2 根单腔静脉导管，充分引流胸水，引流 量臆500 mL/d。接通热灌注化疗机，1 根为入管，1 根为出 管，给予 5 000~10 000 mL 生理盐水进行冲洗，直至冲洗 液清亮为止。后再以 2 000 mL 生理盐水为循环液[循环 液中加入盐酸利多卡因注射液（厂家：湖北天 圣药 业有 限 公 司 ；批 准 文 号 ：国 药 准 字 H42021 839；规格：5 mL颐 0.1 g）5 mL、地塞米松磷酸钠注射液（厂家：天津金耀集 团 湖 北 天 药 药 业 股 份 有 限 公 司 ；批 准 文 号 ：国 药 准 字 H42020019；规格：1 mL颐5 mg）5 mg、注射用顺铂（厂家：齐 鲁制药有限公司；批准文号：国药准字 H37021358；规格： 10 mg）10 mg/m2]，设定加热器出口温度为 43 益，将循环 液加热至设定温度后输入体内循环，保证胸腔温度在 42~ 43 益，每次循环时间为 60 min（不包含预热时间）。循环结 束后放出 2 000 mL 循环液，然后给予胸腔内注入生理盐水 20 mL、利多卡因 5 mL、地塞米松 5 mg、顺铂 20 mg/m2。每 周治疗 2 次，共治疗 2 周。
Xi'an 710002, China)
ABSTRACT: Objective To observe the clinical effect of Dazhu rhodiola injection on improving coagulation state in patients with malignant pleural effusion (MPE) caused by lung cancer. Methods According to the principle of randomized control, 72 cases of MPE patients with advanced lung cancer were divided into control group (intrapleural hyperthermic perfusion therapy) and treatment group (combined with Dazhu rhodiola injection therapy on the basis of the control group), with 36 cases in each group. The clinical efficacy, hemorheology index, blood coagulation index, serum tumor markers and adverse reactions of the two groups were compared. Results The total effective rate of treatment of the treatment group was higher than that of the control group (P<0.05). After treatment, the high whole blood viscosity, low whole blood viscosity, plasma viscosity and Fib, D-D levels of the treatment group were lower than those of the control group, PT and APTT were shorter than those of the control group (P<0.05); after treatment, PLT in the treatment group was higher than that in the control group, but the difference was not statistically significant (P>0.05). After treatment, the levels of CEA, CYFRA21-1, CA125, NSE in the two groups decreased, and those in the treatment group were lower than the control group (P<0.05). There were no obvious adverse reactions between the two groups, and the incidence of myelosuppression in the treatment group was lower than that in the control group (P<0.05). Conclusion Dazhu rhodiola injection combined with intrapleural hyperthermic perfusion in the treatment of lung cancer patients with MPE has a significant clinical effects, it can significantly improve the patients' blood coagulation indexes, which is worthy of promotion. KEYWORDS: Dazhu rhodiola injection; lung cancer; intrapleural hyperthermic perfusion; coagulation state; tumor marker
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大株红景天注射液
【药品名称】
通用名称：大株红景天注射液
英文名称：Sofren injection
【成份】
红景天
【功能主治】
活血化瘀。
用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛，中医辨证为心血瘀阻证，症见:胸部刺痛，绞痛，固定不移，痛引肩背及臂内侧，胸闷，心悸不宁，唇舌紫暗，脉细涩。
【用法用量】
静脉滴注。
一次10毫升，加入250毫升的5%葡萄糖注射液中，一日1次，10天为一疗程
【不良反应】
临床试验期间发现1例高敏体质患者用药后出现皮疹、瘙痒，停药后自行恢复
【禁忌】
妊娠期妇女禁用。
【注意事项】
1.高敏体质患者慎用。
若出现不良反应，应停药，必要时作相应处理。
2.临床试验期间发现1例高血压病史患者，用药期间血压升高，分析患者用药后的血压升高可能与输液增加血容量有关，与试验药可能无
关。
3.哺乳期妇女对受乳婴儿的影响尚不明确。
4.因无与其它药物静脉混合滴注的经验，故不宜与其它药物混合滴注静脉给药
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠期妇女禁用，哺乳期妇女用药尚不明确。
老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮藏】
密封，避光
【有效期】
暂定18个月。
【批准文号】
国药准字Z20060361
【说明书修订日期】
核准日期：2006年07月18日修改日期：2009年12月02日
【生产企业】
企业名称：通化玉圣药业股份有限公司
生产地址：吉林省通化市医药大路3998号。