中华人民共和国药品管理法中对假药的定义
2023年中药学类之中药学(士)提升训练试卷A卷附答案
2023年中药学类之中药学（士）提升训练试卷A卷附答案单选题（共50题）1、贮藏药材最早的杀虫方法是A.氯化苦熏蒸法B.环氧乙烷熏蒸法C.硫黄熏蒸法D.过氧醋酸熏蒸E.醋酸钠喷洒【答案】 C2、米炒时，每100kg药物大约用米A.5kgB.10gC.15kgD.20kgE.30kg【答案】 D3、配制注射液时，应用葡萄糖的作用是A.调节渗透压B.减轻疼痛C.防止主药氧化D.调节pHE.抑菌防腐【答案】 A4、炮制后毒性降低的是A.醋甘遂B.醋柴胡C.盐黄柏D.酒川芎E.盐杜仲【答案】 A5、具有补肾阳、益精血、强筋骨、托疮毒作用的药物是A.杜仲B.续断C.淫羊藿D.鹿茸E.桑寄生【答案】 D6、与风证的形成关系最密切的脏腑是A.脾B.心C.胃D.肝E.肾【答案】 D7、处方调配操作规程中有多次审方，重点各不相同，但不包括A.收方时审方B.调配时审方C.复核时审方D.发药时审方E.计价时审方【答案】 D8、《中华人民共和国药品管理法》对假药的定义是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.药品所含成分与国家药品标准不符合的C.未标明有效期的D.超过有效期的E.其他不符合药品标准规定的【答案】 B9、国家对部分重点中药材购销实行严格管理，属于第二类的是A.熊胆B.麝香C.冬虫夏草D.三七【答案】 D10、处方中直接写药物正名即付蜜制品的是A.肉豆蔻B.百部C.麦芽D.乳香E.麻黄【答案】 B11、木香具有的功效是A.散寒调经B.化痰止咳C.健脾消食D.杀虫止痒E.调经止痛【答案】 C12、此乳剂基质处方中（硬脂酸60g，白凡士林60g，硬脂醇60g，液状石蜡90g，聚山梨酯-8044g，硬脂山梨坦-6016g，甘油100g，山梨酸2g，蒸馏水加至1000g），甘油的作用是A.增塑剂B.润湿剂C.增稠剂E.防腐剂【答案】 D13、能用于液体药剂防腐的是A.甘露醇B.聚乙二醇C.山梨酸D.阿拉伯胶E.甲基纤维素【答案】 C14、医疗器械注册管理部门是A.中国食品药品检定研究院B.国家发展和改革委员会C.国家食品药品监督管理总局D.药品审评中心E.国家药典委员会【答案】 C15、国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作B.负责制订药品不良反应监测标准C.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作D.负责组织药品不良反应教育培训E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物【答案】 B16、平性药的定义是A.五味属淡的药物B.寒、热之性不明显的药物C.寒热之性均具备的药物D.作用比较缓和的药物E.升浮沉降作用趋向不明显的药物【答案】 B17、当归四逆汤的功效是A.破阴通阳，散寒通滞B.益气温经，活血止痛C.温经散寒，和血通痹D.温经散寒，养血通脉E.温经补虚，养血祛瘀【答案】 D18、执业药师注册的有效期是A.1年B.2年C.3年E.5年【答案】 C19、肝病犯脾属于A.相生B.相克C.相侮D.相乘E.母子相及【答案】 D20、能用于液体药剂防腐的是A.甘露醇B.聚乙二醇C.山梨酸D.阿拉伯胶E.甲基纤维素【答案】 C21、上述药物，哪项不宜与牙硝同用A.三棱B.芒硝C.藜芦E.甘草【答案】 A22、下列处方药名在调剂中给生品的是A.龟甲，鳖甲B.熟地黄，山茱萸C.山药，白芍D.骨碎补，马钱子E.磁石，赭石【答案】 C23、呈扁球形或五角状扁球形，表面黯黄绿色，顶端有五角星状裂隙的药材是A.巴豆仁B.葶苈子C.吴茱萸D.补骨脂E.沙苑子【答案】 C24、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是A.假药B.劣药C.次品药E.非药品【答案】 A25、依传统习惯，止血宜选用A.当归尾B.当归头C.当归身D.土炒当归E.当归（全当归）【答案】 B26、归肝经的药物是A.平喘药B.止血药C.泻下药D.止咳药E.祛痰药【答案】 B27、麻黄汤中配伍炙甘草的主要用意是A.化痰止咳B.扶正祛邪C.缓峻护正E.调和诸药【答案】 C28、属于伤食类非处方药的中成药是A.香砂养胃丸B.加味保和丸C.六合定中丸D.养血安神丸E.参苏丸【答案】 B29、贮存时置于室内阴凉干燥处，注意防潮、防过热过冷贮存的是A.软膏剂B.膏药C.煎膏剂D.胶剂E.颗粒剂【答案】 B30、下列药材中，来源于毛茛科的是A.木通B.关木通C.川木通E.钩藤【答案】 C31、金银花药材中抗菌作用的化学成分是A.木犀草素B.木犀草素-7-葡萄糖苷C.肌醇D.异绿原酸，绿原酸E.挥发油类【答案】 D32、采用相反为制的原则炮制的药物是A.盐黄柏B.萸黄连C.麸炒枳实D.酒炙仙茅E.姜炙半夏【答案】 B33、在志为喜的脏是A.心B.肝C.脾E.肾【答案】 A34、下列有关甘草、麻黄草的管理规定论述不正确的是A.限制饮料、食品、烟草中使用B.出售甘草和麻黄草须凭采集证C.具有药品经营许可证的企业即可以从事甘草、麻黄收购、加工和销售活动D.鼓励投资建设甘草、麻黄围栏护育和人工种植基地E.按照谁培育、谁管理、谁受益的原则建立甘草和麻黄草的保护和建设责任制【答案】 C35、常说的“凉开三宝”是哪三宝A.安宫牛黄丸，紫雪丹，至宝丹B.牛黄清心丸，紫雪丹，至宝丹C.安宫牛黄丸，紫雪丹，苏合香丸D.安宫牛黄丸，苏合香丸，至宝丹E.牛黄清心丸，苏合香丸，至宝丹【答案】 A36、可缓和苦寒之性，增强止呕作用的是A.醋黄连B.姜黄连C.酒黄连E.生黄连【答案】 B37、某男，33岁，患癫痫12年，近日因癫痫发狂就诊，经医生诊断，证属痰热蒙蔽心窍，宜选用的药物组成是A.竹茹配栀子B.白矾配郁金C.半夏配竹沥D.白附子配竹茹E.远志配石菖蒲【答案】 B38、氯苄烷铵（洁尔灭）属于A.阴离子型表面活性剂B.阳离子型表面活性剂C.非离子型表面活性剂D.天然两性离子型表面活性剂E.合成两性离子型表面活性剂【答案】 B39、下列哪项不是乌梅丸主证的临床表现A.腹痛不休B.心烦D.常自吐蛔E.手足厥冷【答案】 A40、秦艽碱甲升高血糖的作用机制是A.促进肾上腺素的释放B.促进消化道对糖的吸收C.抑制组织对糖的利用D.抑制胰岛素的释放E.促进糖原异生【答案】 A41、自然铜煅淬后A.增强了收敛生肌作用B.增强了散瘀止痛作用C.增强了凉止血作用D.增强了收湿止痒作用E.增强了制酸止痛作用【答案】 B42、“阴在内，阳之守也；阳在外，阴之使也”说明了A.阴阳相互对立B.阴阳互根互用C.阴阳相互消长D.阴阳相互转化E.阴阳相互平衡【答案】 B43、制吴茱萸炮制时加入的辅料是A.胆汁B.黑豆汁C.甘草汁D.豆腐E.生姜水【答案】 C44、临床常用量为1～3g的是A.生石膏B.马钱子C.灯心草D.麝香E.生千金子【答案】 C45、处方中使药可发挥的作用是A.配合君药加强治疗作用B.引经药或调和药性的作用C.消除药物的毒性作用D.制约其他药物的峻烈之性E.是处方中不可缺少的部分【答案】 B46、主血脉的是A.心B.肝C.脾D.肺E.肾【答案】 A47、用于鼻窦炎、鼻炎属肺经风热及胆腑郁热证的是A.养血安神丸B.小青龙合剂C.辛芩颗粒D.鼻渊舒口服液E.小金丹【答案】 D48、狗脊去毛的方法是A.刷去毛B.燎去毛C.烫去毛D.挖去毛E.撞去毛【答案】 C49、可防止冬虫夏草生虫的药材是A.吴茱萸B.大蒜C.牡丹皮D.细辛E.石灰【答案】 C50、制后可缓和辛散之性的是A.麻黄B.黄连C.蒲黄D.知母E.砂仁【答案】 A。
八种情况辨假药
龙源期刊网 八种情况辨假药作者：金锐来源：《养生保健指南》2019年第11期药品不同于一般商品，对其假冒的定义，比一般商品更为严格，国家明令禁止生产和销售假药。
在药品管理中，假药和劣药是两个不同的概念。
根据《中华人民共和国药品管理法》，以下八种情况均为假药，或按照假药论处，大家在购药时要加以防范。
1.所含成分不符。
这是最常见的假药形式，俗称“挂羊头卖狗肉”，就是说真实成分与标识成分不同。
常见的是一些中成药里非法添加西药成分，比如壮阳类的里面添加西地那非（即万艾可），降糖类的里面添加二甲双胍，降压类的里面添加氢氯噻嗪等。
这些違法添加其他成分的药物，都属于假药。
2.非药品冒充药品，或以他种药品冒充此种药品。
这也是比较常见的一种形式。
比如，201 5年原国家食品药品监督管理总局在银杏叶专项检查时发现，当时的银杏叶口服制剂中，存在以槐角代替银杏叶的违法生产行为（二者成分类似）。
这些以槐角提取物冒充银杏叶提取物的药品，就是假药。
3.含国家规定禁止使用成分的。
这种假药不常见。
中药方面，因为马兜铃酸含量较高，国家药监局已禁止关木通、青木香和广防己做药用，如果还有药品使用以上药材来制作，那就是假药。
西药方面，国家已经停产停用了含呋喃唑酮的复方制剂，如果私下还有同类药品销售的话，就属销售假药。
4.未经批准擅自生产销售的。
主要是指企业没有拿到生产许可就擅自生产，或没有达到检验要求而擅自销售的药品。
5.变质的。
有一些软胶囊药品，由于生产、储存条件的原因，软胶囊粘连在一起，并且发出异常气味，这就是药品变质。
销售变质药品，相当于销售假药。
6.被污染的。
主要指生产过程中由于工艺问题而造成药品被污染。
国内曾经发生过甲氨蝶呤注射液在生产过程中被微量长春新碱污染的案例，就是按照假药论处的。
7.使用未取得批准文号的原料药进行生产的药品。
这种假药主要是指生产过程中使用了未达到标准的原料药所致。
8.标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
生产、销售假药罪与劣药罪的区别是什么
⽣产、销售假药罪与劣药罪的区别是什么随着社会的发展，⼈们⽣活的进步，在⽇常⽣活中，我们都知道对于药品来说我们国家是有着相应的法律规定的，但在市⾯中我们还是会出现⼀些⼈员⽣产，销售假药或者劣药，危害⼈们⾝体健康，导致市场出现混乱，那么对此很多⼈都有着相应的困扰，下⾯店铺⼩编就为⼤家介绍⼀下两者的区别在哪些⽅⾯。
⼀、⽣产、销售假药罪与劣药罪的区别是什么1、犯罪对象不同。
⽣产、销售劣药罪的对象只能是劣药，⽽⽣产、销售假药罪的对象只能是假药。
假药和劣药的范围由《药品管理法》明确规定。
2、构成犯罪的标准不同。
⽣产、销售劣药⾏为只有对⼈体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。
⽣产、销售假药⾏为只要⾜以对⼈体健康造成严重危害的，就构成犯罪，在犯罪形态上属危险犯。
3、两种⾏为的社会危害性不同，处罚也不同。
劣药的实质是药品质量和使⽤效能达不到标准规定和预期治疗效果，⽽假药多数情况下是以⾮药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。
“假药”往往⽐“劣药”对⼈体造成的危害⼤，因⽽⽣产、销售假乡罪的法定刑要重于⽣产、销售劣药罪，前者法定最⾼刑为死刑，后者为⽆期徒刑。
另外，⾏为⼈既⽣产、销售假药，⼜⽣产、销售劣药，均构成犯罪的，应分别定罪，实⾏数罪并罚。
根据《中华⼈民共和国刑法》第⼀百四⼗⼀条，【⽣产、销售假药罪】⽣产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚⾦；对⼈体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上⼗年以下有期徒刑，并处罚⾦；致⼈死亡或者有其他特别严重情节的，处⼗年以上有期徒刑、⽆期徒刑或者死刑，并处罚⾦或者没收财产。
本条所称假药，是指依照《中华⼈民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、⾮药品。
根据《中华⼈民共和国刑法》第⼀百四⼗⼆条，【⽣产、销售劣药罪】⽣产、销售劣药，对⼈体健康造成严重危害的，处三年以上⼗年以下有期徒刑，并处销售⾦额百分之五⼗以上⼆倍以下罚⾦；后果特别严重的，处⼗年以上有期徒刑或者⽆期徒刑。
假药劣药管理
刑法第一百四十一条：
足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者 单处销售金额百分之五十以上二倍罚金； 重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售 以上二倍以下罚金； 体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、 刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者
事件：云南省红河州6 名患者使用了标示为 黑龙江省完达山制药 厂生产的两批刺五加 注射液（批号： 2007122721、 2007121511，规格 ：100ml/瓶）出现严 重不良反应，其中有 3例死亡。
，为假药： 充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
所得，没收生产材料、设备； 值二倍以上五倍以下罚款： 整顿； 撤销药品批准证明文件； 年内不得从事药品生产、经营活动。
处罚
玉盘消渴片案例
督管理局日前发出新年第一份“药品通缉令”，追缴 玉盘消渴片”。
宣传
制药有限公司生产的玉盘消渴片在产品说明书上，号 惟一纯植物提取准字号国药，绝无西药成分；绝无低 西药才会有的不良反应”。
应症或者功能主治超出规定范围的
3、劣药
禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药
。
4、按劣药论处
药品，按劣药论处： 期或者更改有效期的； 更改生产批号的； 的； 品的包装材料和容器未经批准的； 剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 药品标准规定的。
2、从事与假、劣药有关行为的处罚：
药品，按假药论处：
认定依据
假药（74）： 所得，没收生产材料、设备； 值二倍以上五倍以下罚款： 整顿； 撤销药品批准证明文件； 年内不得从事药品生产、经营活动。
处罚
刑法处罚：
足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者 单处销售金额百分之五十以上二倍罚金； 重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售 以上二倍以下罚金； 体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、 刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者
初级中药师相关专业知识-4-1
初级中药师相关专业知识-4-1(总分：50.00，做题时间：90分钟)一、(总题数：50，分数：50.00)1.下列不属于《药品管理法》适用范围的是∙A．药品生产企业∙B．药品教学单位∙C．药品研制单位∙D．药品监督管理部门∙E．药品检验机构（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：2.麻醉药品控缓释制剂使用不得超过∙A．3天∙B．5天∙C．7天∙D．10天∙E．15天（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：麻醉药品的每张处方注射剂不得超过一次常用量，控缓释制剂不得超过7天，其他剂型不得超过3天。
3.津液输布的主要通道是∙A．血府∙B．经络∙C．腠理∙D．三焦∙E．分肉（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：4.加强了体表与体内、四肢与躯干的向心性联系的是∙A．十二经脉∙B．十二经筋∙C．十二经别∙D．奇经八脉∙E．十五别络（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：十二经别的生理功能是①加强十二经脉表里两经在体内的联系；②加强体表与体内、四肢与躯干的向心性联系；③加强了十二经脉和头面部的联系；④扩大十二经脉的主治范围；⑤加强足三阴、足三阳经脉与心脏的联系。
5.对于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当∙A．组织专业人员对其进行再评价∙B．通报媒体让全社会对其视为假药∙C．报告药品监督管理部门按劣药处理∙D．由药品监督管理部门监督销毁∙E．撤销其批准文号或进口药品注册证书（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：6.不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是∙A．戒毒药品∙B．麻醉药品∙C．抗精神失常药品∙D．毒性药品∙E．放射性药品（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：7.言人身脏腑之阴阳，则肝是∙A．阳中之阴∙B．阳中之阳∙C．阴中之阳∙D．阴中之阴∙E．阴中之至阴（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：肝、脾、肾居下属阴，而肝属木，主升发，为阴中之阳；肾属水，主闭藏，为阴中之阴；脾属土，居中焦，为阴中之至阴。
药品管理法释义第四十八条
药品管理法释义第四十八条中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
中华人民共和国药品管理法释义：第四十八条第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;（三）变质的;（四）被污染的;（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
本条是关于假药及按假药论处的药品的规定。
、药品是用于防病、治病的特殊商品假药不但不能防病、治病，反而会贻误、加重病情，甚至会致人伤残或者死亡。
为保证人民群众的用药安全，必须依法严厉打击生产、销售假药的行为，这是制定本法的一个重要目的。
为了准确、有效打击制售假药的行为，本条在规定禁止生产、销售假药的同时，对假药的定义及应按照假药论处的情形作了明确规定。
考虑到医疗机构配制药品的活动在性质上也属于药品的生产活动，因此，按照本条规定，本条以下各条所称的药品“生产”，也包括药品的“配制” 。
这样规定，也有利于解决与刑法中关于生产、销售假药、劣药罪的规定相衔接的问题。
二、依照本条第二款的规定，本法所定义的假药，包括两种情况：1. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
药品成份，直接决定该种药品本身的有效性、安全性。
按照本法第三十二条的规定，药品必须符合国家药品标准。
国家药品标准中载明的药品成份，是经过药理、毒理等临床和非临床的反复试验，在试生产期又经过药品质量、稳定性及临床疗效和不良反应的检验，证明对某种疾病确有疗效并能保证使用安全后才确定下来的。
假药劣药的定义是什么
The man who has made up his mind to win will never say .简单易用轻享办公（页眉可删）假药劣药的定义是什么导读：假药不是药，吃了可能没害可能有害。
劣药是有药的功能，但是成分上可能不合格，对人体有害。
对于详细的规定就是药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，都算是假药或是劣药。
假药劣药的定义是什么假药不是药，吃了可能没害可能有害。
比如，感冒冲剂，假药是用白砂糖兑色素，对人体没害。
劣药是有药的功能，但是成分上可能不合格，对人体有害。
我们可以根据《药品管理法》的下列规定进行区分：第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。
有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。
刑法上假药、劣药的相关知识：医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药、劣药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为，构成销售假药罪或销售劣药罪。
以下行为定非法经营罪：(1)违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证，非法经营药品，情节严重的。
假药案件办理常见的五个问题
假药案件办理常见的五个问题问题一：假药的认定《刑法》第141条第2款规定：本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
《刑法》关于假药的这种定义完全采纳了《药品管理法》的规定，表面上看，该定义中既有抽象的概括，又有具体的列举，但事实上，在纷繁复杂的个案面前，却又不得不重新审视。
办案中主要有三个常见问题：一是民间偏方与假药的认定。
有的民间偏方经过临床验证确实对一些疾病具有疗效，是群众生活智慧的结晶，理应得到发展和传承。
还有一些偏方，不具有治疗效果，甚至还可能对人体造成较大伤害。
偏方虽未经药品监督管理部门批准、检验，但对其是否应当认定为“假药”，也不能一概而论，应当结合偏方的外观等物理表现形式、成分和效果、生产、销售的规模、对正常药品经营秩序的影响等慎重判断。
比如对一些主要原料为常见中药、不含有有毒有害物质，确有一定疗效的，一般不宜认定为假药。
而对一些含有有毒有害物质、没有明显疗效，甚至服用后对人体有害的，应本着清理整治的精神依法认定为假药。
二是未经审批进口药品的认定。
对药品进口实行严格管理和限制，其出发点是通过严密注册、检验、临床试验等监管程序，确保本国患者的用药安全。
有观点认为，没有经过审批而进口的药物，违反了行政审批程序，但不能说这些药就是假药。
笔者认为，基于药品本身的特殊性和进口药品的高风险性，立足于严格进口药品管理，对未经批准进口的药品按假药论处符合立法目的和保障药品安全的实际状况。
但对销售少量未经批准进口的国外、境外药品，危害不大的，可以适用《刑法》第13条“但书”的规定，不以犯罪论处。
三是保健食品与假药的界定。
《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。
”保健食品的基本特征是不能在很短时间内改善人的体质，但长时间服用可使人延年益寿。
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中华人民共和国药品管理法中对假药的定义
根据中华人民共和国药品管理法，假药是指亦称为假劣药、伪劣药，指的是未经批准生产的药品，以及伪装成合法药品的非药品等，包括以下情况：
1. 没有药品生产许可证或药品经营许可证的机构和个人生产、经营的药品；
2. 生产、经营过期药品；
3. 生产、经营未满足标准要求的药品，如含有有毒有害的成分；
4. 生产、经营使用其他药品名义制造的药品；
5. 生产、经营使用非药品名义制造的药品；
6. 伪造、变造、倒卖生产许可证、药品经营许可证或GMP认证证书；
7. 伪造、冒充、仿制他人生产的合法药品；
8. 销售、经营不符合药品生产质量管理规范的药品；
9. 其他非法生产、销售、使用的药品。
根据药品管理法，生产、销售假药将会受到法律制裁。