注销药品批准文号
国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知

国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通
知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2013.01.07
•【文号】国食药监注[2013]7号
•【施行日期】2013.01.07
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒
(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
(国食药监注[2013]7号)
北京市药品监督管理局:
根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S2*******)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。
请你局告知相关企业。
特此通知。
附件:催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理局
2013年1月7日
附件:。
国家食品药品监督管理局关于注销清凉油等116个药品批准文号的通知-国食药监注[2013]11号
![国家食品药品监督管理局关于注销清凉油等116个药品批准文号的通知-国食药监注[2013]11号](https://img.taocdn.com/s3/m/5c481272571252d380eb6294dd88d0d233d43ceb.png)
国家食品药品监督管理局关于注销清凉油等116个药品批准文号的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于注销清凉油等116个药品批准文号的通知(国食药监注[2013]11号)福建省食品药品监督管理局:你局《关于转报福建三爱药业有限公司等17家药品生产企业申请注销清凉油等117个品种药品批准文号的报告》(闽食药监注〔2012〕267号)及《关于收回福建三爱药业有限公司等17家药品生产企业申请注销清凉油等116个药品注册证说明的函》收悉。
根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销17家企业清凉油(国药准字Z35020706)等116个品种的药品批准证明文件及药品批准文号(详见附件)。
特此通知。
附件:清凉油等116个品种药品批准文号目录国家食品药品监督管理局2013年1月9日附件:清凉油等116个品种药品批准文号目录序号药品名称规格药品批准文号企业名称1清凉油每盒装3g国药准字Z35020706福建三爱药业有限公司2蕲蛇药酒每瓶装250ml、每瓶装500ml国药准字Z35020116福建三爱药业有限公司3醋酸地塞米松片0.75mg 国药准字H35020394福建三爱药业有限公司4牛磺酸无国药准字H35020539美吉斯制药(厦门)有限公司5卡托普利片25mg国药准字H35020536美吉斯制药(厦门)有限公司6氯普噻吨片25mg国药准字H35020667美吉斯制药(厦门)有限公司7羟甲烟胺片0.5g国药准字H35020662美吉斯制药(厦门)有限公司8烟酸无国药准字H35020156美吉斯制药(厦门)有限公司9烟酰胺无国药准字H35020155美吉斯制药(厦门)有限公司10布洛芬片0.1g国药准字H35021128美吉斯制药(厦门)有限公司11布洛芬片0.2g国药准字H35021129美吉斯制药(厦门)有限公司12维生素B6片10mg国药准字H35021136美吉斯制药(厦门)有限公司13维生素C片0.1g国药准字H35021137美吉斯制药(厦门)有限公司14盐酸精氨酸片0.25g国药准字H35021249美吉斯制药(厦门)有限公司15氨咖黄敏胶囊对乙酰氨基酚0.25g、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1mg、人工牛黄10mg国药准字H35021306美吉斯制药(厦门)有限公司16氨咖黄敏片对乙酰氨基酚0.25g、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1mg、人工牛黄10mg国药准字H35021307美吉斯制药(厦门)有限公司17头孢氨苄胶囊0.125g(按C16H17N3O4S计)国药准字H35020666美吉斯制药(厦门)有限公司18头孢氨苄胶囊0.25g(按C16H17N3O4S计)国药准字H35020665美吉斯制药(厦门)有限公司19乳酸依沙吖啶贴每片药垫含乳酸依沙吖啶0.4mg国药准字H35021523厦门金日制药有限公司20甘草流浸膏每瓶装500ml国药准字Z35020146厦门金日制药有限公司21复方三氧化二砷糊剂2g:1g国药准字H35021460厦门美商医药有限公司22氧化锌原料药国药准字H35020690厦门美商医药有限公司23重质碳酸镁原料药国药准字H35020686厦门美商医药有限公司24硬脂酸镁原料药国药准字H35020689厦门美商医药有限公司25苯酚原料药国药准字H35020687厦门美商医药有限公司26益母草流浸膏每瓶装100ml、500ml国药准字Z35020700厦门美商医药有限公司27注射用阿昔洛韦0.25g国药准字H35020856厦门星鲨制药有限公司 28注射用硫酸核糖霉素1.0g(100万单位)国药准字H35020857厦门星鲨制药有限公司 29注射用硫酸链霉素按链霉素计0.75g(75万单位)国药准字H35020860厦门星鲨制药有限公司 30注射用硫酸链霉素按链霉素计1.0g (100万单位)国药准字H35020861厦门星鲨制药有限公司 31注射用硫酸链霉素按链霉素计2.0g (200万单位)国药准字H35020862厦门星鲨制药有限公司 32注射用硫酸卡那霉素0.5g(50万单位)国药准字H35020858厦门星鲨制药有限公司 33注射用硫酸卡那霉素1.0g (100万单位)国药准字H35020859厦门星鲨制药有限公司 34注射用前列腺素E10.1mg国药准字H35021389厦门星鲨制药有限公司 35注射用乳糖酸红霉素按红霉素计0.3g(30万单位)国药准字H35020864厦门星鲨制药有限公司 36注射用乳糖酸红霉素按红霉素计0.25g(25万单位)国药准字H35020863厦门星鲨制药有限公司 37阿莫西林胶囊0.125g (按C16H19N3O5S计)国药准字H35020809厦门星鲨制药有限公司 38阿莫西林胶囊0.125g国药准字H35020240厦门星鲨制药有限公司 39阿莫西林胶囊0.25g国药准字H35020239厦门星鲨制药有限公司 40阿莫西林胶囊0.25g(按C16H19N3O5S计)国药准字H35020808厦门星鲨制药有限公司 41头孢氨苄胶囊0.125g(按C16H17N3O4S 计)国药准字H35020815厦门星鲨制药有限公司 42头孢氨苄胶囊0.25g(按C16H17N3O4S 计)国药准字H35020814厦门星鲨制药有限公司 43头孢拉定胶囊0.25g(按C16H19N3O4S计)国药准字H35020817厦门星鲨制药有限公司 44头孢拉定胶囊0.5g(按C16H19N3O4S计)国药准字H35020816厦门星鲨制药有限公司 45氯霉素胶囊0.25g国药准字H35020252厦门星鲨制药有限公司 46醋酸泼尼松片5mg国药准字H35020835厦门星鲨制药有限公司 47地塞米松片0.75mg国药准字H35021298厦门星鲨制药有限公司 48布洛芬片0.1g国药准字H35020250厦门星鲨制药有限公司 49布洛芬片0.2g国药准字H35020251厦门星鲨制药有限公司 50复方磺胺甲噁唑片每片含活性成分磺胺甲噁唑0.4g和甲氧苄啶80mg 国药准字H35020249厦门星鲨制药有限公司 51桂利嗪片25mg国药准字H35020254厦门星鲨制药有限公司52吡拉西坦片0.4g国药准字H35021343厦门星鲨制药有限公司 53维生素B1片5mg国药准字H35020256厦门星鲨制药有限公司 54维生素B1片10mg国药准字H35020255厦门星鲨制药有限公司 55维生素C片25mg 国药准字H35020258厦门星鲨制药有限公司 56维生素C片50mg国药准字H35020257厦门星鲨制药有限公司 57维生素C片0.1g国药准字H35020259厦门星鲨制药有限公司 58硝苯地平片5mg国药准字H35020212厦门星鲨制药有限公司 59硝苯地平片10mg国药准字H35020211厦门星鲨制药有限公司 60异烟肼片50mg 国药准字H35020210厦门星鲨制药有限公司 61异烟肼片0.1g国药准字H35020208厦门星鲨制药有限公司62异烟肼片0.3g国药准字H35020209厦门星鲨制药有限公司 63复方妥英麻黄茶碱片复方国药准字H35021477厦门星鲨制药有限公司 64甲丙氨酯片0.2g国药准字H35020911厦门星鲨制药有限公司 65甲丙氨酯片0.4g国药准字H35020910厦门星鲨制药有限公司 66氯氮卓片5mg国药准字H35020916厦门星鲨制药有限公司 67氯氮卓片10mg国药准字H35020917厦门星鲨制药有限公司 68地西泮片2.5mg国药准字H35020836厦门星鲨制药有限公司 69地西泮片5mg国药准字H35020837厦门星鲨制药有限公司 70氯噻酮片50mg国药准字H35020071厦门星鲨制药有限公司 71氯噻酮片0.1g国药准字H35020070厦门星鲨制药有限公司 72蛇胆陈皮散每瓶装0.6g国药准字Z35020210福建新武夷药业有限公司73蛇胆陈皮散每瓶装0.3g 国药准字Z35020209福建新武夷药业有限公司74胱氨酸原料药国药准字H35020541厦门美康制药有限公司75安乃近片0.25g国药准字H35020657厦门美康制药有限公司76安乃近片0.5g国药准字H35020658厦门美康制药有限公司77醋酸地塞米松片0.75mg国药准字H19993224福建古田药业有限公司78胞磷胆碱钠注射液2ml:0.25g国药准字H19993239福建省闽东力捷迅药业有限公司79硫酸庆大霉素注射液2ml:4万单位国药准字H35020691福建省闽东力捷迅药业有限公司80硫酸庆大霉素注射液2ml:8万单位国药准字H35020692福建省闽东力捷迅药业有限公司81硫酸妥布霉素注射液2ml:80mg(8万单位)国药准字H35020701福建省闽东力捷迅药业有限公司82缩宫素注射液1ml:10单位国药准字H35020549福建省闽东力捷迅药业有限公司83头孢氨苄胶囊0.125g(按C16H17N3O4S计)国药准字H35020556福建省闽东力捷迅药业有限公司84维生素C注射液1ml:0.25g国药准字H35020693福建省闽东力捷迅药业有限公司85维生素C注射液1ml:0.5g国药准字H35020694福建省闽东力捷迅药业有限公司86维生素C注射液5ml:1g国药准字H35020695福建省闽东力捷迅药业有限公司87盐酸林可霉素注射液2ml:0.6g(按C18H34N2O6S计)国药准字H35020703福建省闽东力捷迅药业有限公司88右旋糖酐铁注射液2ml:50mg国药准字H35020700福建省闽东力捷迅药业有限公司89注射用头孢唑林钠0.5g(按C14H14N8O4S3计)国药准字H35020545福建省闽东力捷迅药业有限公司90维生素B1注射液2mg:0.1g国药准字H35020944福建省闽东力捷迅药业有限公司91盐酸小檗碱原料药国药准字H35021148福建广生堂药业有限公司92高三尖杉酯碱原料药国药准字H35021033福建广生堂药业有限公司93头孢拉定胶囊按C16H19N3O4S计0.25g国药准字H35020390福建广生堂药业有限公司94鲜竹沥口服液30ml/支国药准字Z35020128福建广生堂药业有限公司95黄连上清丸6g/丸国药准字Z35020694福建广生堂药业有限公司96肌苷国药准字H35020614泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司97维生素B4 国药准字H35020574 泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司98土霉素国药准字H35020616泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司99阿咖酚散国药准字H35021312福建省泉州海峡制药有限公司100头孢氨苄颗粒按C16H17N3O4S计算50mg国药准字H35020950福建省泉州恒达制药有限公司101头孢氨苄颗粒按C16H17N3O4S计算125mg国药准字H35020951福建省泉州恒达制药有限公司102头孢氨苄颗粒每袋含按C16H17N3O4S 计算0.125g国药准字H35020004福建省泉州罗裳山制药厂103头孢氨苄颗粒每袋含按C16H17N3O4S 计算 50mg国药准字H35020003福建省泉州罗裳山制药厂104头孢拉定颗粒每袋含按C16H19N3O4S计算0.125g国药准字H35020002福建省泉州罗裳山制药厂105头孢拉定颗粒每袋含按C16H19N3O4S计算0.25g国药准字H35020001福建省泉州罗裳山制药厂106利福定胶囊0.15g国药准字H35021201兴安药业有限公司107土霉素片0.25g(25万单位)国药准字H35020484兴安药业有限公司108红色诺卡氏菌细胞骨架制剂冻干粉针剂400μg/瓶国药准字S1*******福建省天神药业有限公司109头孢氨苄胶囊0.125g国药准字H35020277福建汇天生物药业有限公司110头孢氨苄胶囊0.25g国药准字H35020276福建汇天生物药业有限公司111注射用硫酸链霉素0.75g国药准字H35020352福建汇天生物药业有限公司112注射用硫酸链霉素1g国药准字H35020351福建汇天生物药业有限公司113注射用硫酸链霉素2g国药准字H35020350福建汇天生物药业有限公司114葡萄糖国药准字H35020231福建汇天生物药业有限公司115青霉素钾国药准字H35020230福建汇天生物药业有限公司116青霉素钠国药准字H35020229福建汇天生物药业有限公司——结束——。
国家药品监督管理局关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第2号)-国药监注[2001]372号
![国家药品监督管理局关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第2号)-国药监注[2001]372号](https://img.taocdn.com/s3/m/c3f819cdb8f3f90f76c66137ee06eff9aff84941.png)
国家药品监督管理局关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第2号)正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第2号)根据我局《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》(国药管注[2000]74号)和《关于印发全国中药保健药品整顿工作座谈会议纪要的通知》(国药管注[2000]431号)的规定要求,我局已于4月24日发布了1号公告,公告了17个省合计撤销的925个品种的文号。
截止2001年8月1日我局又陆续收到湖北等15个省、自治区、直辖市发文撤销批准文号合计的842个品种名单,现予以公告(附后)。
被撤销批准文号的品种,各相关企业要严格按照各省(市)药品监督管理局的要求,认真研究落实,从2002年1月1日起,被撤销批准文号的品种,不得在市场上销售使用。
再次重申:各省、自治区、直辖市要严格按照我局有关保健药品整顿工作的要求,抓紧做好剩余保健药品批准文号清理工作,及早发文,提前告知生产企业,预先做好生产计划和市场营销安排。
特此公告。
附件:被撤销批准文号的中药保健药品名单(按收到时间顺序排列)国家药品监督管理局二00一年八月一日附件:被撤销批准文号的中药保健药品名单(按收到时间顺序排列)序号产品名称批准文号企业名称一、湖北省 1 春归口服液鄂卫药健字(1992)第0001号武汉辛安制药厂 2 保肾降脂茶鄂卫药健字(1995)第0009号湖北福人制药厂3胸腺肽胶囊鄂卫药健字(1994)第0010号武汉人福药业有限公司 4 癌辅康冲剂鄂卫药健字(1995)第0008号武汉长江制药厂 5 水溶性珍珠胶囊鄂卫药健字(1994)第0015号宜昌民康药业有限公司 6 血力旺口服液鄂卫药健字(1995)第0005号宜昌民康药业有限公司7 康健纳胶囊鄂卫药健字(1991)第0004号武汉第四制药厂8 复方苦参脚气酊鄂卫药健字(1991)第0001号湖北康太药业9 锌酵母鄂卫药健字(1993)第0005号宜昌安琪生物药业有限公司10 锌酵母颗粒剂鄂卫药健字(1993)第0006号宜昌安琪生物药业有限公司11 长泰乐口服液鄂卫药健字(1993)第0010号武汉普生制药厂12 复方绞股蓝口服液鄂卫药健字(1993)第0014号长阳制药厂13 中国蛇宝口服液鄂卫药健字(1994)第0008号湖北三威药业有限公司14 养阴健身液鄂卫药健字(1993)第0003号黄石飞云制药有限公司15 抗衰健脑液鄂卫药健字(1994)第0004号黄石百灵制药有限公司16 阳光益肾精鄂卫药健字(1993)第0015号武汉滨湖双鹤药业有限公司17 涌泉降压垫鄂卫药健字(1996)第0001号黄梅县华坤保健品厂18 消食贴鄂卫药健字(1995)第0011号武汉滨湖双鹤药业有限公司19 圣安垫(痔疮药垫) 鄂卫药健字(1994)第0001号湖北千里马药业股份有限公司20 小儿止泻贴鄂卫药健字(1996)第0017号武汉中联制药厂21 果味维生素C片鄂卫药健字(1982)第0019号湖北省宜药集团有限公司22 口服蜂乳鄂卫药健字(1985)第0050号湖北省龙感湖制药厂23 人参鹿茸精鄂卫药健字(1981)第0007号武汉华琦药业有限公司24 鹿茸精鄂卫药健字(1981)第0006号武汉华琦药业有限公司25 洋参冲剂鄂卫药健字(1994)第0005号湖北康纳制药有限公司26 银耳补剂鄂卫药健字(1988)第0003号湖北午时药业有限公司27 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冀卫药健字(1997)第0098号唐山滦港药业有限公司八、陕西省255人参银耳精陕卫药健字(1987)第0309号西安中药厂256人参蜂王浆陕卫药健字(1987)第0414号西安碑林中药厂257人参蜂王浆陕卫药健字(1987)第0306号西安中药厂258人参蜂王浆陕卫药健字(1987)第0417号西安更新中药厂259三参皇浆口服液陕卫药健字(1987)第0501号西安碑林中药厂260口服蜂乳陕卫药健字(1987)第0304号西安正大制药有限公司(西安国药厂)261口服蜂乳陕卫药健字(1987)第0416号西安黄河制药厂(陕西省药用淀粉厂)262天麻蜂王浆陕卫药健字(1988)第0502号陕西白鹿制药股份有限公司(陕西省白鹿药厂)263天麻蜂王浆陕卫药健字(1987)第0307号陕西汉王药业有限公司(汉中中药厂)264天麻蜂乳陕卫药健字(1987)第0419号西安中药厂265如意晶冲剂陕卫药健字(1987)第0517号西安中药厂266沙苑子蜂王浆陕卫药健字(1988)第0903号陕西省恒心堂制药有限公司267花粉蜜蜂王浆陕卫药健字(1995)第0302号金花企业(集团)股份有限公司西安大庆制药厂(西安大庆制药厂)268花粉蜂王浆口服液陕卫药健字(1987)第0312号陕西白鹿制药股份有限公司(陕西省白鹿药厂)269花粉蜂王浆陕卫药健字(1991)第0102号华西制药厂270花粉蜂王浆陕卫药健字(1987)第0413号安康正大制药有限公司(安康地区中药厂)271花粉精口服液陕卫药健字(1987)第0401号陕西白鹿制药股份有限公司(陕西省白鹿药厂)272花粉精口服液陕卫药健字(1991)第0101号华西制药厂273花粉精口服液陕卫药健字(1987)第0411号安康正大制药有限公司(安康地区中药厂)274花粉蜜陕卫药健字(1987)第0301号金花企业(集团)股份有限公司西安大庆制药厂(西安大庆制药厂)275花粉蜜陕卫药健字(1987)第0412号安康正大制药有限公司(安康地区中药厂)276花粉蜜口服液陕卫药健字(1987)第0311号陕西白鹿制药股份有限公司(陕西省白鹿药厂)277麦菊晶冲剂陕卫药健字(1987)第0504号西安中药厂278参耳五味精陕卫药健字(1987)第0308号西安中药厂279参杞蜂王浆陕卫药健字(1988)第0503号陕西白鹿制药股份有限公司(陕西省白鹿药厂)280参杞蜂王浆陕卫药健字(1987)第0415号西安碑林中药厂281参杞蜂皇浆陕卫药健字(1987)第0303号金花企业(集团)股份有限公司西安大庆制药厂(西安大庆制药厂)282参芪蜂王浆陕卫药健字(1983)第0101号陕西晨鸡药业有限公司(宝鸡制药厂)283参芪蜂王浆陕卫药健字(1987)第0418号西安更新中药厂284参桔晶(益肺宝)陕卫药健字(1987)第0513号陕西晨鸡药业有限公司(宝鸡制药厂)285复方菊花晶陕卫药健字(1983)第0102号陕西省唐都科研药厂286洁菌宁陕卫药健字(1994)第0501号西安华誉制药厂287洋参蜂王浆陕卫药健字(1987)第0508号陕西汉王药业有限公司(汉中中药厂)288绞股蓝口服液陕卫药健字(1993)第0301号陕西汉王药业有限公司(汉中中药厂)289绞股蓝健美片陕卫药健字(1989)第0301号安康地区制药厂290绞股蓝健美片陕卫药健字(1987)第0511号安康正大制药有限公司(安康地区中药厂)291绞股蓝蜂王浆陕卫药健字(1987)第0512号安康正大制药有限公司(安康地区中药厂)292健儿冲剂陕卫药健字(1987)第0415号西安碑林中药厂293菊花晶陕卫药健字(1988)第0501号陕西晨鸡药业有限公司(宝鸡制药厂)294菊花晶陕卫药健字(1987)第0310号西安中药厂295银耳免疫口服液陕卫药健字(1984)第0100号金花企业(集团)股份有限公司高新制药厂(西安唐都医药生物工程研究所)296燕窝花粉蜂王浆陕卫药健字(1992)第0301号金花企业(集团)股份有限公司西安大庆制药厂(西安大庆制药厂)297血泰口服液陕卫药健字(1996)第0201号西安西达制药有限公司298硒达口服液陕卫药健字(1996)第0303号西安西达制药有限公司299鼻清散陕卫药健字(1996)第0202号韩城市制药厂300竭痛灵搽剂陕卫药健字(1996)第0301号西安吉尾斯制药有限责任公司(陕西临潼制药厂)301红桃胶囊陕卫药健字(1996)第0402号陕西华岳制药厂302利肝通药筒陕卫药健字(1996)第0406号西安天元药业有限公司(西安天元制药厂)303泉龙凤痛酒陕卫药健字(1996)第0704号西安天元药业有限公司(西安天元制药厂)304888 温中固本袋陕卫药健字(1996)第1205号西安天元药业有限公司(西安天元制药厂)305脑多肽口服液陕卫药健字(1996)第0801号西安天元药业有限公司(西安天元制药厂)306神功健脑帽陕卫药健字(1996)第1108号505药业有限公司(中国咸阳保健品厂)307健乳罩陕卫药健字(1995)第2202号505药业有限公司(中国咸阳保健品厂)308贵妙酊陕卫药健字(1996)第0603号陕西天宁制药有限责任公司(榆林地区中药厂)309芪杞口服液陕卫药健字(1994)第0803号陕西天宁制药有限责任公司(榆林地区中药厂)310生发丸陕卫药健字(1989)第1001号陕西天宁制药有限责任公司(榆林地区中药厂)311鼻闻生发散陕卫药健字(1996)第0701号陕西怡悦制药有限公司(陕西怡悦制药厂)312肿痛一擦灵陕卫药健字(1996)第0703号西安康华制药厂313祛腐生肌膏陕卫药健字(1996)第1103号西安康华制药厂314抗老降脂口服液陕卫药健字(1996)第0802号西安正大制药有限公司(西安国药厂)315温肠宁口服液陕卫药健字(1996)第0903号陕西晨鸡药业有限公司(宝鸡制药厂)316骨安霜陕卫药健字(1996)第0904号西安市洪庆制药厂317山海口服液陕卫药健字(1995)第0104号西安市洪庆制药厂318补肾壮元冲剂陕卫药健字(1995)第0403号西安市洪庆制药厂319补肾壮元口服液陕卫药健字(1995)第0404号西安市洪庆制药厂320足癣灵陕卫药健字(1996)第1001号陕西省开凯制药厂321神枕陕卫药健字(1996)第1102号西安麦迪森制药有限公司(麦迪森制药公司)322颈复康药枕陕卫药健字(1996)第1101号西安麦迪森制药有限公司(麦迪森制药公司)323沙棘乳胶丸陕卫药健字(1996)第1104号西安金龟寿制药厂324消痔宝液陕卫药健字(1996)第1107号陕西白鹿制药股份有限公司(陕西省白鹿药厂)325癣净药棉。
执业药师药事管理与法规考试辅导:药品广告批准文号

(1)有效期和格式
有效期:药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。
格式:药品广告批准文号为“X药广审(视)第0000000000号”、“X药广审(声)第0000000000号”、“X药广审(文)第0000000000号”。
其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。
“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。
“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。
(2)注销的情形:有下列情形之一的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号:(1)《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;(2)药品批准证明文件被撤销、注销的;(3)国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。
国家食品药品监督管理局关于注销玉屏风口服液等277个药品批准文号的通知

国家食品药品监督管理局关于注销玉屏风口服液等277
个药品批准文号的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2012.12.03
•【文号】国食药监注[2012]354号
•【施行日期】2012.12.03
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于注销玉屏风口服液等277个药
品批准文号的通知
(国食药监注[2012]354号)
江苏省食品药品监督管理局:
根据《药品注册管理办法》的有关规定,经你局核对确认,现注销玉屏风口服液(国药准字Z32020430)等277个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。
特此通知。
附件:玉屏风口服液等277个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理局
2012年12月3日附件:
玉屏风口服液等277个品种药品批准文号目录。
国家药品监督管理局关于撤销药品广告批准文号执行行政处罚程序的通知

国家药品监督管理局关于撤销药品广告批准文号执行行政处罚程序的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2001.12.17•【文号】国药监市[2001]554号•【施行日期】2001.12.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】广告管理正文国家药品监督管理局关于撤销药品广告批准文号执行行政处罚程序的通知(国药监市〔2001〕554号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局:新《药品管理法》第92条规定:“违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任”。
根据该条规定,对于2001年12月1日以后发布的违法广告,药品监督管理部门撤销广告批准号,属于行政处罚行为,在执行撤销广告批准文号的行政处罚时,应当依法遵照《行政处罚法》的有关规定进行,现将有关处罚程序通知如下:一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局在作出撤销药品广告批准文号前,应当制作《撤销药品广告批准文号事先告知书》(见附件1)。
及时告之当事人的违法事实、撤销批准文号的理由和依据,当事人依法享有陈述、申辩的权利。
二、撤销药品广告批准文号的药品监督管理部门必须充分听取当事人的陈述和申辩,并当场制作《陈述、申辩笔录》(见附件2)。
当事人提出的事宜、理由或者依据成立的,应当采纳。
三、当事人违法事实已查清,依法作出撤销药品广告批准文号的,承办人应提出撤销药品广告批准文号的意见,填报《撤销药品广告批准文号审批表》(见附件3),报部门负责人审批。
四、作出撤销药品广告批准文号决定的,药品监督管理部门应当制作《撤销药品广告批准文号决定书》(见附件4)。
以上程序自接到本通知之日起执行。
各省、自治区、直辖市药品监督管理局依据本通知规定,自行按本通知格式印制附件。
附件:1.撤销药品广告批准文号事先告知书2.撤销药品广告批准文号陈述、申辩笔录3.撤销药品广告批准文号审批表4.撤销药品广告批准文号决定书国家药品监督管理局二00一年十二月十七日附件1中华人民共和国药品广告审查监督执法文书撤销药品广告批准文号事先告知书()药广撤先告字()号────────────────────────────────────:────────────────────────────────────你(单位)于年月日在────────────────────────────────────发布的广告违反了────────────────────────────────────────────────────────────────────────的规定。
国家食品药品监督管理局关于注销双氯芬酸钾等143个药品批准文号的通知

国家食品药品监督管理局关于注销双氯芬酸钾等143
个药品批准文号的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2012.11.23
•【文号】国食药监注[2012]343号
•【施行日期】2012.11.23
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于注销双氯芬酸钾等143个药品
批准文号的通知
(国食药监注[2012]343号)
湖北省食品药品监督管理局:
根据《药品注册管理办法》的有关规定,经你局核对确认,现注销双氯芬酸钾(国药准字H10980019)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。
特此通知。
附件:双氯芬酸钾等143个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理局
2012年11月23日附件:
双氯芬酸钾等143个品种药品批准文号目录。
国家食品药品监督管理局关于注销鹅去氧胆酸等26个药品批准文号的通知

国家食品药品监督管理局关于注销鹅去氧胆酸等26个
药品批准文号的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2012.11.08
•【文号】国食药监注[2012]310号
•【施行日期】2012.11.08
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于注销鹅去氧胆酸等26个药品批
准文号的通知
(国食药监注[2012]310号)
天津市食品药品监督管理局:
根据《药品注册管理办法》的有关规定,经你局核对确认,现注销鹅去氧胆酸(国药准字H12020979)等26个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。
特此通知。
附件:鹅去氧胆酸等26个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理局
2012年11月8日附件:
鹅去氧胆酸等26个品种药品批准文号目录。
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浙江尖峰药业有限公司
27
头孢哌酮钠
原料药
—
国药准字H20055906
浙江尖峰药业有限公司
28
门冬氨酸钾镁注射液
注射剂
每1mL含门冬氨酸79—91mg,钾10.6—12.2mg,镁3.9—4.5mg
国药准字H33020642
浙江尖峰药业有限公司
29
乳酸环丙沙星滴眼液
滴眼剂
8ml:24mg
浙江尖峰海洲制药有限公司
15
甲硝唑
原料药
—
国药准字H33020636
浙江尖峰海洲制药有限公司
16
甲硝唑片
片剂
0.2g
国药准字H33020637
浙江尖峰海洲制药有限公司
17
牛磺酸片
片剂
0.4g
国药准字H33020644
浙江尖峰海洲制药有限公司
18
牛磺酸胶囊
胶囊剂
0.4g
国药准字H33021890
浙江尖峰海洲制药有限公司
国药准字H33021434
浙江尖峰药业有限公司
30
阿昔洛韦胶囊
胶囊剂
0.2g
国药准字H33021505
浙江尖峰药业有限公司
31
小儿氨酚黄那敏颗粒
颗粒剂
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
国药准字H33021855
浙江尖峰药业有限公司
32
谷丙甘氨酸胶囊
胶囊剂
谷氨酸0.265g,丙氨酸0.1g,甘氨酸45mg
浙江巨能乐斯药业有限公司
44
鱼肝油酸钠注射液
注射剂
5ml:0.25g
国药准字H31023085
上海东海制药股份有限公司东海制药厂
45
鱼肝油酸钠注射液
注射剂
10ml:0.5g
国药准字H31023084
上海东海制药股份有限公司东海制药厂
46
鱼肝油酸钠注射液
注射剂
1ml:50mg
国药准字H31023083
7
丁公藤注射液
注射剂
每支装2ml
国药准字Z20053979
浙江华津依科生物医药有限责任公司
8
诺氟沙星锌乳膏
乳膏剂
10g:100mg
国药准字H20020379
浙江茂源神华药业有限公司
9
芬布芬胶囊
胶囊剂
0.15g
国药准字H33020630
浙江尖峰海洲制药有限公司
10
芬布芬片
片剂
0.15g
国药准字H33020631
国药准字H33022460
浙江尖峰海洲制药有限公司
23
芬布芬
原料药
—
国药准字H33022531
浙江尖峰海洲制药有限公司
24
中性蛋白酶
原料药
—
国药准字H33022551
浙江尖峰海洲制药有限公司
25
头孢呋辛钠
原料药
—
国药准字H20010791
浙江尖峰药业有限公司
26
葛根素葡萄糖注射液
注射剂
250ml:葛根素0.3g与葡萄糖12.5g
川贝止咳糖浆
糖浆剂
每瓶装90ml
国药准字Z20054136
浙江三越药业有限公司
4
川贝枇杷糖浆
糖浆剂
每瓶装120ml
国药准字Z20054135
浙江三越药业有限公司
5
羊羔补酒
酒剂
每瓶装500ml
国药准字Z33020411
杭州天目山药业股份有限公司
6
藿香正气水
酊剂
每支装10ml
国药准字Z33020410
杭州天目山药业股份有限公司
浙江尖峰海洲制药有限公司
11
芬布芬片
片剂
0.3g
国药准字H33020632
浙江尖峰海洲制药有限公司
12
磺胺二甲嘧啶混悬液
混悬剂
10%
国药准字H33020633
浙江尖峰海洲制药有限公司
13
磺胺嘧啶混悬液
混悬剂
10%
国药准字H33020634
浙江尖峰海洲制药有限公司
14
磺胺嘧啶片
片剂
0.5g
国药准字H33020635
19
中性蛋白酶片
片剂
10mg
国药准字H33021891
浙江尖峰海洲制药有限公司
20
枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ
糖浆剂
复方
国药准字H33022249
浙江尖峰海洲制药有限公司
21
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
口服溶液剂
复方
国药准字H33022422
浙江尖峰海洲制药有限公司
22
复方磺胺甲噁唑口服混悬液
混悬剂
100ml:磺胺甲噁唑4g,甲氧苄啶0.8g
根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,现被国家总局注销批准证明文件及批准文号的药品如下表:
序号
药品名称
剂型
规格
药品批准文号
企业名称
1
羚羊角口服液
合剂
每支装5ml
国药准字Z33020503
杭州康恩贝制药有限公司
2
补中益气合剂
合剂
每瓶装10ml
国药准字Z20054137
浙江三越药业有限公司
3
国药准字H33022145
浙江尖峰药业有限公司
33
氨苄青霉素钠栓
栓剂
0.125g
国药准字H19990089
浙江国镜药业有限公司
34
氨苄青霉素钠栓
栓剂
0.25g
国药准字H19990090
浙江国镜药业有限公司
35
肌苷
原料药
—
国药准字H33020531
浙江国镜药业有限公司
36
枸橼酸
原料药
—
国药准字H33020533
浙江国镜药业有限公司
37
三两半药酒
酒剂
每瓶装500ml
国药准字Z33020705
浙江国镜药业有限公司
38
松节油
搽剂
每瓶装500ml
国药准字Z33020706
浙江国镜药业有限公司
39
甘露聚糖肽
原料药
—
国药准字H20003225
浙江国镜药业有限公司
40
双氯芬酸钾
原料药
—
国药准字H20040651
浙江国镜药业有限公司
上海东海制药股份有限公司东海制药厂
47
穿山龙注射液
注射剂
10ml:0.5g
国药准字Z37021203
山东岳草堂药业有限公司
48
加替沙星
原料药
—
国药准字H20080071
天津药物研究院药业有限责任公司
41
香菇菌多糖
原料药
—
国药准字H33022130
浙江国镜药业有限公司
42
甘油果糖氯化钠注射液
注射剂
250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g
国药准字H20055438
浙江巨能乐250ml:己酮可可碱0.1g与葡萄糖12.5g
国药准字H20040232