pfmea潜在失效模式分析

8、 PFMEA的开发准备
各成员收集与过程有关的数据资料，如过程流程图、重点工序过程功能
要求、产品特殊特性、相关过程控制的记录数据、以往的过程失效模式、 以往的过程开发经验、售后失效模式及PPM值、PFMEA活动的各“度”
的评价准则、各种必要的表格等。
★围绕顾客需求，公司质量目标，项目特点，以往经验，小组应形成 PFMEA的质量目标，作为推动设计改进和过程防错的主要目标。 PFMEA工具： 在开展PFMEA时，应采用各种问题的解决方法和调查工具，包括： ◎头脑风暴法 ◎因果图（鱼刺图） ◎试验设计（DOE） ◎柏拉图 ◎回归分析（散布图） ◎其它方法
9、 PFMEA的开发实施要点:
1）PFMEA的开发以小组讨论会议方式进行，由项目组长按项目进度日
程召集各成员依据PFMEA实施。 2）潜在的失效模式是指可能发生的设计错误，不满足过程要求的形式。
它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一道工序潜在失
效的后果。在PFMEA准备中，前提是假定提供的零件或材料是合格的， 所有的公差在合理的范围之内（如超差1/3会有什么失效） 3）按照过程特性列出工序的每一项潜在失效模式，前提是这种失效可 能发生，但不一定发生。失效模式应以规范化术语简洁描述，以回答： 过程怎样不满足要求？顾客（含下工序）认为的拒收条件是什么？ 4）在样品或批量的生产策划中，及早对新过程或修改的过程进行评审 和分析，能够促进预测、解决或监控潜在过程问题。
2、为什么要实施FMEA?
3、采取措施行动的跟踪 4、 PMFEA概述 5、运用PMFEA的宜处 6、顾客的定义 7、 PFMEA的开发时机 8、 PFMEA的开发准备 9、 PFMEA的开发实施要点
10、 怎样完成一份PFMEA？
1、什么是PFMEA？
PFMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：
1）有助于确定过程的功能和要求； 2）有助于确定潜在的失效过程的失效模式； 3）评审潜在失效对顾客的影响； 4）确定潜在的制造或装配过程失效的起因，以及为频度减少或失
效情况探测而关注的控制过程变量
5）确定出在重点过程控制上的变量； 6）展开潜在失效模式的等级表，然后建立一个预防/纠正措施的优
先系统；
2）应该和所有被影响的单位和部门沟通措施行动。
3）一个彻底周祥考虑和充分开发的PFMEA，如果没有实际且有 效的预防/纠证措施，则其价值将是无效的。
4）承担过程设计责任的工程师有许多方式来确保哪些措施已经被
实施，包括但不限于： a、过程和图样，以确保建议措施 已经被实施；
b、确认该项的变更已编入装配/制造文件中；
10、 怎样完成一份PFMEA
9、核心小组 · 列出有权确定或执行责任的部门和个人姓名（即参加PFMEA分析过程的 责任部门和个人的姓名及联系电话等）。 · 通常要有多个部门有经验的人员参加（包括但不限于：包装、制造、设 计、分析/试验、可靠性、材料、质量、服务和供方），也可包括操作者
及特邀代表（供方或顾客代表） ,如果参加人员太多,可附表
例：棒材(保证后续加工尺寸余量) 、平面磨（保证崩点及裂纹）、倒棱 （保证产品规格要求）、研磨（保证无划痕抛光生产顺利）、清洗（保证 产品镀膜后无印子）等。 11、潜在失效模式 · 将过程中可能发生的未能达到预期功能要求的情况列出。 · 过程工程师/小组应该要能提出并回答： a、过程/产品怎么不能满足要求？ b、若不考虑工程规范，顾客（最终使用者、后续作业或服务）会提出 什么建议？ · 将相似过程的比较和顾客对类似规格的投诉情况的研究作业为出发点。 · 过程工程师/小组应对设计的目的也必须要了解。
2-1、FMEA的发展历史
◎ FMEA起始于60年航空航天工业项目 ◎ 1974年美海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后 果分析实施规程》，首先将它用于军事项目合约。 ◎ 1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制 造的会审项目的一部分。 ◎ 1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发 生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的 500多家公司扩展到其供应商。 ◎ 1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美 汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。2001年7月 发布了FMEA第三版。 ◎ 2008年6月发布了第四版
2）精磨片整板划痕，则顾客就是抛光工序
3）清洗不干净镀膜后有印子，则顾客就是水晶光电或其他客户 4）清洗液含有毒有害物质，则顾客就是国家法规
7、 PFMEA的开发时机
1）PFMEA：在过程可行性分析阶段和生产工装准备到位之前开
始，并考虑所有过程工序、产品特殊特性。也就是说在整个过程策 划中PFMEA是不断完善和更新的。
1）发现和评价过程中潜在的失效及后果； 2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的控制措施； 3）将上述整个过程文件化，作为过程控制计划的输入。 它是对制造过程的策划及完善，以明确必须做什么样的过程才能满足 产品设计和顾客的要求。 是在样品或批量制造的策划阶段，对新过程或修改的过程进行早期评审 和分析，以便促进预测、解决或监控潜在的过程问题，减少制造风险。
c、评审PFMEA的应用以及控制计划。
4、 PFMEA概述
1）PMFEA主要是由负责制造过程的工程师/小组用的一种分析技 术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到，并指明各种潜在的 失效模式及相关的起因/机理。 2）PMFEA以其最严密的形式总结了小组过程设计时的设计思想 （包括：根据以往的经验和过去的错误，对一些项目的分析）。这 种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划中正常经历的思 维过程，并使之规范化。 3）PFMEA为一份动态文件！不是一成不变的！有可能在过程开
10、 怎样完成一份PFMEA
4） 关键日期
· 填入PFMEA初次预定完成的日期 · 该日期不应超过计划的生产设计发布的日期（也就是说量产前必须完成
所有分析策划及采取的措施，生产质量稳定的产品，产品的质量是策划出
来的，因此一定要做好PFMEA分析及试验）。 · 例：如监控片要求在16年3月要进行批量生产，那么关键日期则定在3月 前，在这之前应验证所采取的措施是否完成？而且必须要全部完成。 5）PFMEA 编号 用于查询和识别PFMEA的编号（如果某一个产品与前一个产品的PFMEA 是一致的话可以借用这个PFMEA编号） 例：GK-A231-16-02
PFMEA作为专门的技术应用，以识别并帮助减少潜在的隐忧一直 是非常重要的。对客户投诉的研究结果表明，从公司这么多年的生
产来看，全面实施PFMEA能够避免许多投诉事件的发生。
2）适时性是成功实施PFMEA的最重要因素之一，它是一个“事 发前”的行为，而不是“后见之明”的行动。为达到最佳效益，
PFMEA必须在过程失效模式发生前被纳入过程策划中。
工艺技术连贵
目 标
本课程结束时，学员应能：
1、了解编制PFMEA的目的是什么？
2、能了解并熟知何为PFMEA？
3、能组织小组成员完成一份PFMEA的编制； 4、当审核其他供应商时，能识别需要审核 PFMEA的项目和要求。
目 录
1、什么是PFMEA？
10、过程／功能要求 · 填入被分析的制造过程功能名称（简单说就是写工序名称及本工序的加
工目的）。用尽可能简明的文字来说明被分析制造的功能要满足设计意图
的功能。应与参考文件使用同样的术语。如果制造过程有多种功能要求， 且有不同的失效模式，应将所有制造过程功能要求单独列出。
10、 怎样完成一份PFMEA
7）将制造或装配过程的结果编制成文件，以供后人参考； 8）最重要的一点就是：避免后续设计者犯同样的错误！
6、顾客的定义
PFMEA中“顾客”的定义，一般是指“最终使用者”（即外部最
终顾客），但也可以是后续或下工序制造或装配作业、服务工作以 及政府法规。
例：
1）铣磨粗倒角尺寸超差0.1mm，则顾客就是做精雕的工序，会影 响精雕效率或产生未雕到等异常
9、 PFMEA的开发实施要点:
5）PFMEA假定所设计的产品会满足设计要求。设计缺陷所产生的潜在失 效模式也可能包含在PFMEA，它们的后果及避免措施由DFMEA来涵盖
6） PFMEA不是依靠产品设计变更来克服过程缺陷的，但它要考虑与已策
划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以便最大限度地确保产品能满 足顾客的要求和期望。 7） PFMEA应该从整个过程的流程图开始。流程图应该确定与每个作业有 关的产品/过程特性。如果可能的话，还应该包括从相应的DFMEA来确定
2）在下列情况应通过PFMEA开发：
· 新技术、新过程； · 新的生产设备或更改的生产场所； · 对已有的过程（含已有PFMEA）的修改； · 将现有的过程（含已有PFMEA）用于新环境、新场所或其它方面 的应用。 3）当工艺局部调整时可在原PFMEA文件中作高风险类的项目控 制开发。
8、 PFMEA的开发准备
某些产品影响后果。用于PFMEA准备工作的流程图的复件应附于PFMEA
文件中。
10、 怎样完成一份PFMEA
1）项目
填入本过程所分析的系统、子系统或产品的名称和编号。即产品名称和 图号
例：
项目：Ø25.4×0.8
JGS1
或工序名称
2）产品规格／产品类型 填入将使用的、正被分析的或受到此设计所影响的、预期的产品规格／ 产品类型（如果已知的话）。 例：产品规格／产品类型 3）过程责任 填入负责本过程的部门名称或供方名称。 例：试制线或品保部等 福建新三捷 Ø25.4×0.8JGS1
2、为什么要实施FMEA?
1）由于持续改进产品和过程是企业普遍的趋势，所以使用
PFMEA作为专门的技术应用，以识别并帮助减少潜在的隐忧一直 是非常重要的。对客户投诉的研究结果表明，从公司这么多年的生
产来看，全面实施PFMEA能够避免许多投诉事件的发生。