TS16949质量体系宣贯资料
TS16949体系培训资料(1)
ISO/TS16949好处
推行ISO/TS16949的好处
建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足 不同客户的要求;
改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。
产品实现过程
过程是 有层次的
顾客要 求确定
产品实 现策划
采购 过程
输入
计划和 项目确定
1
产品设计 和开发
2
过程设计 和开发
3
产品和 过程确认
4
反馈/评审 纠正措施
5
输出
包装 标准
2019/11/12
过程 流程
图
FMEA
试生产 CP
编制 作业 文件
汽车行业的过程方法
MP过程（Management Process）：1/2
1. 产生背景及发展历程 2. 规范系列内容 3. 申请认证资格 4. ISO/TS16949目标 5. 认证好处 6. 规范要求结构
2019/11/12
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
世界汽车行业质量管理体系说明
ISO/TS16949的产生背景 1/3
美国：QS 9000
德国：VDA 6.1
2019/11/12
法 国：EAQF 意大利：AVSQ
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的产生背景 2/3 2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境
大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小
主要的合资对象有：
德国大众 德国奥迪 美国通用、福特、克莱斯勒 法国雪铁龙、标致、雷诺 意大利:IVECO 日本：丰田、本田、铃木
TS16949体系培训资料
TS16949体系要求企业针对业务流程进行标准化、文件化和表单化，以确保 流程的规范性和可操作性。同时，企业还需对流程进行测量和改进，以确保 流程的有效性和效率。
TS16949体系的文件管理
总结词
文件系统化、规范化、易于使用和可追溯。
详细描述
TS16949体系要求企业建立一套系统化、规范化的文件管理体系，确保文件的编 制、审核、批准、发布和使用符合标准程序。同时，文件管理还需保证文件的可 追溯性和可控制性，以确保文件的有效性和可执行性。
保产品质量和安全性。
TS16949体系还为制造企业提供了一 种有效的持续改进方法，包括生产效 率提升、质量成本降低、产品不良率
下降等。
TS16949体系在服务行业的应用
服务行业也可以从TS16949体系中受益，如医疗、教育、物流、旅游 等服务行业。
在服务行业中，TS16949体系通过对服务流程进行标准化和规范化， 以确保服务质量和客户满意度。
专业化趋势
TS16949体系正在不断发展和完 善，越来越多的企业开始注重质 量管理体系的建立和运行，专业 化程度越来越高。
智能化趋势
随着人工智能、大数据等技术的 不断发展，TS16949体系逐渐向 智能化方向发展，智能化管理成 为未来发展的趋势。
TS16949体系的未来展望
持续改进
TS16949体系未来将继续发 展和完善，企业需要不断关注 质量管理体系的优化和改进，
TS16949体系还为供应链管理提供了一种有效的持续改进机制，包括与供应商建 立长期合作关系、优化库存管理、降低采购成本等。
05
TS16949体系的发展趋势与展望
TS16949体系的发展趋势
全球化趋势
随着全球化的发展，TS16949体 系正在逐步成为汽车行业的国际 标准，对于提升企业的质量管理 水平和竞争力具有重要意义。
TS16949体系培训资料
TS16949体系注重质量意识的培训和过程控制，通过对全员进行培训，让员 工充分认识到质量的重要性，并在制造过程中严格控制每个环节的质量，从 而降低产品不良品率和提高产品质量稳定性。
降低生产成本
减少废品和返工成本
TS16949体系通过强化质量意识和过程控制，降低产品不良品率和减少返工成本 ，从而降低生产成本。
TS16949体系还注重与供应商、客户和其他相关方的沟通 和互动，以确保整个供应链的质量稳定性和一致性。
TS16949体系的适用范围
TS16949体系适用于汽车行业及其相关供应商和合作伙伴，是汽车制造、零部件 生产和相关服务组织建立质量管理体
系的最佳实践指南之一。
TS16949体系不仅关注产品质量，还关注与产品相关的过程、人员、环境等方面 的质量管理，适用于各种类型的组织。
01
02
03
顾客需求分析
了解和分析顾客的需求， 确定产品的关键特性。
顾客反馈机制
建立顾客反馈渠道，收集 和处理顾客抱怨和意见。
与顾客沟通
与顾客保持密切沟通，确 保产品质量和交货期等方 面的需求得到满足。
03
TS16949体系的实施步骤
制定质量方针和目标
质量方针
制定明确、切实可行的质量方针，包括质量承诺、目标和追求，为组织提供方向 和指导。
THANKS
谢谢您的观看
FMEA分析法的实施步骤
包括明确目标、收集数据、分析故障模式、制定改进措施等步骤。
FMEA分析法的应用范围
适用于产品的设计、制造和维修过程中，用于识别和解决潜在的故障模式。
控制计划
控制计划的定义和用途
01
控制计划是一种用于描述如何控制产品、过程或体系的文件，
ISO-TS16949质量管理体系培训资料(通用)
ISO/TS16949：2002与ISO9001：2000
质量管理体系差异
行业特殊补充要求
4 质量管理体系
4.1 总要求
确保对会影响产品符合性的外包过程实 施控制。
确保控制外包过程不能免除组织对符合 所有客户要求的职责。 例：生益华电、苏州生益、客户指定的 供方（产品、材料、服务等）
4.2 文件要求
4.2.3.1 工程规范—4.2.3 文
件控制
必须建立保证、及时评审、发放和实施 所有客户工程标准/规范的程序并基于客 户要求时间进度的更改。评审时间不能 超过两个工作周。
必须保存每项更改在生产中实施的日期 的记录。实施必须包括对所有适当文件 的更新。 例：客户供货技术协议中涉及的生产过 程技术参数；客户特殊要求中涉及生产 过程技术参数的。（续）
基于事实的决策方法（七）
对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是 有效决策的基础。
–测量和收集数据和资料； –保证准确、可靠和可获取； –分析数据和资料； –明白统计技术的价值； –根据分析结果作决定和采取措施。
互利的供方关系（八）
通过互利的关系，增强组织及其供方创 造价值的能力。
–明确和选择供应商； –平衡短期和长期的考虑以建立关系； –创造清楚和开放的沟通； –对产品和过程的进行联合发展和改进； –对客户的需要建立共识； –分享资讯和
主要基础术语（八）
超额运费：由于产生额外交付导致的额 外的成本或费用。 注：这可能会因方法、数量、非计划 或延迟交付等导致。
特殊特性：可能影响安全性或法规的符 合性、配合、功能、性能或产品后续生 产过程的产品特性或制造过程参数。
主要基础术语（九）
失效模式及后果分析：一组系统化的活动旨在： 1）找出和评估产品/过程的潜在失效及其后果、 2）确定能消除或养活潜在失效发生机会的措 施、3）把过程文件化。
TS16949标准宣贯手册
ISO/TS16949标准宣贯手册ISO/TS16949技术规范宣贯资料1、什么是ISO9000标准：ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）制定和发布的质量管理和质量保证系列标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。
2、什么是ISO/TS16949技术规范：SO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系—汽车供应商质量管理体系要求”。
3、ISO/TS16949技术规范的基本要求：ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000（美国）、VDA6.1（德国）、EAQF94（法国）、AVSQ95（意大利）等。
它规定了汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案，避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。
4、ISO/TS16949的主要内容：ISO/TS16949是ISO9000标准在汽车厂商供应链的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。
它主要增加的内容有MSA（测量系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQP&CP （产品质量先期策划及控制计划）。
5、ISO/TS16949的目标：●在企业和供应商中持续不断的改进：包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；●强调缺点的预防：采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本；●减少变差和浪费：确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如等待时间，过多搬运等）；●注重过程：不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期。
iso-ts16949宣贯学习材料
贯彻ISO/TS16949标准宣传资料一、标准的由来汽车工业是产业关联度极高的产业,而汽车的整车性能，安全性、环保性和经济性等涉及到经济社会的各个方面.因此,世界主要汽车大国为保护自身的利益,都制定了用于汽车行业质量体系认证的标准，比较著名的有北美的QS9000,德国的VDA6。
1，法国的EAQF94，意大利的AVSQ94等.为保证主机厂的产品质量和经济性，这些标准都要求为汽车主机厂供货的供应商强制实施，并通过有资格的认证机构的第三方认证。
但随着国际贸易的飞速发展，越来越多的汽车零部件供应商都面临着给各国的汽车主机厂同时供货的情况.这样,一家供应商就可能被要求按照不同的标准建立多套的质量体系，并接受多次第三方审核.因此，既导致了行业内的国际性贸易壁垒，又增加了供应商的成本，阻碍了世界汽车工业的快速发展。
为解决这些问题，于是就有了ISO/TS16949标准。
简言之,该标准是汽车零部件全球化采购的产物，是与汽车业相关企业实现质量管理体系国际互认的产物。
二、标准的制定与认同ISO/TS16949标准是在国际化标准组织(ISO）及其质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176)的支持与协调下,由国际汽车工作组(IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）联合起草制定的。
该标准以ISO9000为基础，加上顾客特殊要求而形成。
顾客特殊要求是指欧、美各大汽车厂商在ISO9000标准之外的特殊要求,经过协调，整合，形成统一的特殊要求进入ISO/TS16949标准之中,因而解决了各国标准互不统一,各自为政的问题。
为汽车工业全球一体化的发展扫除了一大障碍，对世界各大汽车厂商和供应商都有益。
因此,得到包括中国在内的大多数国家的认同.2002年4月24日,福特、通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国底特律市召开了新闻发布会,宣布对其供应商要统一采取ISO/TS16949质量体系标准，供应商如没有得到ISO/TS16949认证，就将失去供货资格。
最新TS16949质量体系资料
ts16949质量体系国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。
我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
1.TS16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。
IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。
供应厂商如没有得到TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。
TS16949：2009权威讲解(完整版)
内部资料
第6页，共236页。
《TS16949标准宣贯资料》
4
一、TS 16949:2009概况
TS标标准准本体构成
顾客特殊要求 TS的补充要求
ISO9001：2008
顾客特殊要求 * TS标准的一部分且由顾客指定
TS16949的补充要求 *在国际上通用的汽车产业界的要 求
ISO9001：2008标准要求 *标准的基本部分
GB/T 18035为我国转化的国家标准 。
第5页，共236页。
一、TS 16949:2009概况
2009年6月15日 IATF宣布ISO/TS16949:2009版标准正 式颁布，建立在9001：2008版基础上
4、标准的组成 TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001
的基础，加进了汽车行业的技术规范。
产品与过程的监视与测量SP8
文件与记录管理SP1
人力资源管理SP2
生产设备与工具工装SP4
第17页，共236页。
不合格品控制SP9 计量管理SP5
外包计量设备外委鉴定
以过程为基础的质量管理体系
过程联系
AP
CD
Input E
Output E
外
组织
PROCESS E
AP
外
Input A
Output
CD
第11页，共236页。
以过程为基础的质量管理体系
COP(顾客导向过程)的设定
❖ 汽车相关 Supply Chain ( IATF: 建议案)
市场分析/顾客要求的分析P 报价单/投标 P 订单/接受 P 产品设计/工程设计 P 产品/工程妥当性确认 P
产品生产 P 交付 P
质量体系ISO-TS16949(原版)
ISO/TS16949第一版
2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发 布ISO/TS 16949第二版
2009年06月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发 布ISO/TS 16949第三版
ISO/TS16949标准拟定
16949:2002的监督审核直接更换
ISO/TS16949
QS9000
Daimler Chrysler Ford Motor General Motor
VDA6.1
Audi BMW Daimler Benz VW
EAQF
PSA PeugeotCitroen
Renault
International Automotive Task Force 以ISO Technical Specification 来整合现有 的汽车工业质量体系要求 由IATF，JAMA及ISO TC 176支持共同拟定
ISO/TS16949标准简介
主要内容
TS16949产生背景 TS16949内容简介
ISO/TS16949产生背景
世界汽车行业质量管理体系说明：TS16949推出以前
美国： QS9000 德国：VDA 6.1
法国：EAQF 意大利：AVSQ
北美汽车工业的质量体系
QS9000是北美三大汽车：通用 ，福特，克莱斯勒统一的质量管 理体系 QS9000:1994以ISO9001:1987为 基础 QS9000:1995以ISO9001:1994为 基础 QS9000:1998以ISO9001:1994为 基础
同时通过TS的认证，可以避免多重认证，并为汽车生产件 和相关服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法
iso-ts16949标准学习详细资料_
充分强调 PDCA 之流程管理模式
着重持续改善及预防在先之精神
强化品质管理系统流程作业之绩效 可量测且展开之品质目标及规划
有效执行内外部沟通
鉴别对法令规章之要求于产品之中
主动对客户满意实施量测及持续改善
2013/8/8 11
营运目标 改善目标
T : Target Timing Technology Organization Team Attitude
2013/8/8 5
前言
ISO/TS16949：2002是由国际汽车推动小组（IATF）以及日本汽车 制造商协会制定，同时得到了ISO/TC176，质量管理和质量保证 委员会的大力支持。 在技术方面，对第一版（ISO/TS 16949：1999）进行了修订，现由 第二版（ISO/TS 16949:2002）加以取代。 方框内的文字是 ISO9001：2000。方框外的文字是汽车产业特殊补 充要求。 在本技术规范中，“应”（shall）表示要求。标有“注”（NOTE） 的段落是对理解和解释有关要求的指南。在注中出现的“应该” （should）仅起指导作用。 关于“例如”（such as）一词的使用，任何给出的建议仅起指导 作用 。
2013/8/8
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何謂流程
一系列能为顾客创造价值的工作任务 ----Michael Hammer
流程(PROCESS)，是为了达成某一特定的结果所必 须之一系列作业活动的串连，而这些作业活动集合 了所需的人员、设备、材料，并运用特定的作业方 法，已达成为顾客创造更多价值的结果。
2013/8/8
14
ISO/TS 16949:2002 QMS
内部学习资料
2013/8/8
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什么是MSA
• MSA—测量系统分析，是由经过培训的人 员，对整个测量系统，包括量具、生产过 程中的测量员、所测量的产品及测量环境 进行分析，以判断测量系统是否符合要求。 • 常用的测量分析项目： • 重复性 再现性 偏倚 稳定性 线性
什么是SPC
• SPC—统计过程控制，是品质技术之一， 运用统计技术工具，对产品的参数进行分 析控制，以达到预防缺陷的目的。 • 常用的SPC工具： • 平均值-极差（X-R）管理图 不良率（P） 管理图
什么是5W2H及思考方法
• • • • • • • what：工作的内容和达成的目标 why：做这项工作的原因 who：参加这项工作的具体人员，以及负责人 when：在什么时间、什么时间段进行工作 where：工作发生的地点 how：用什么方法进行 how much：需要多少成本
• 意义：做任何工作都应该从5w2h来思考，这有助于我们 的思路的条理化，杜绝盲目性。我们的汇报也应该用 5w2h，能节约写报告及看报告的时间。
• FMEA—失效模式及后果分析，是品质技术的一种，运用 以往的经验和集体的智慧，对产品设计及过程可能发生的 失效进行分析，以达到预防严重失效发生的目的。 • FMEA分为设计FMEA和过程FMEA，由多功能小组分别 对产品的设计输出和制造过程进行分析，识别可能的失效 模式及造成的影响，运用FMEA参考手册提供的表格，找 出需要改进的项目及改进方法，并对改进后的效果进行评 估。 • FMEA又可分为设计FMEA—DFMEA和过程FMEA— PFMEA。DFMEA是由产品设计人员编制的设计失效模式 和结果分析；PFMEA是由工艺设计人员编制的过程失效 模式和结果分析。 • 适当地运用潜在的失效模式和后果分析（FMEA）是一个 相互的过程，永无止境。
2、TS16949的主要内容
• • • • • • • 1）一个中心： 以顾客为中心 2）两个基本点：顾客满意和持续改进 3） 三个代表： 管理者代表/顾客代表/质量代表 三类过程： COP/SP/MP 三种审核： 体系/过程/产品 4） 四大体系： QS9000、VDA、EAQF、AVSQ 5）五大模块： 质量管理体系； 管理职责；资源管理；产 品实现；测量、分析和改进。五大手册: APQP, SPC, MSA, FMEA, PPAP • 6）七个基本文件：文件资料管理程序；质量记录控制程 序；内部审核控制程序；不合格品控制程序；纠正措施控 制程序； 预防措施控制程序； 培训管理程序； • 7）质量管理八项基本原则： 以顾客为关注焦点； 领导作 用；全员参与；过程的方法；管理的系统方法；持续改进； 基于事实的决策方法； • • • • • • • • • • • 业务计划 *明确客户满意 *趋势和指标 * 标杆基准 * 先期产品策划及其它手册 * 符合政府安全及环境法规 * 过程能力分析 * 过程及产品审核 * 质量成本 * 防错 * 持续改进 *顾客特殊要求
什么是5M1E及分析方法
• 1、人、机、料、法、环、测 • 2、操作员:操作员熟练度\操作员习惯性\操作员有没有依 照作业标准作业\操作员之体力与情绪操\作员的工作场所 及使用工具 • 3、机器:机器的老化，新机台 • 4、材料:供应商的更换\材料的替代\材料机械性质或化学 性质之变动\材料尺寸变动 • 5、方法:流程之变更\作业立法之变更\工具夹具不当 • 6、环境因素:电源稳定度\水质稳定度\温度\湿度\空气粉尘\ 照明度\地板及工作场所清洁\工作场所物品之摆放 • 7、测量:测量手法\测量仪器精确度
什么是APQP
• APQP，即产品质量先期策划和控制计划， 是QS9000推荐的质量策划程序 • APQP的精神是从新产品的概念阶段开始， 到正式量产阶段，对产品的质量进行控制， 以减少设计和生产的风险 • APQP分为策划、产品设计和开发、过程设 计和开发、产品与过程确认、生产5个阶段。
什么是FMEA
• • • • • 1、PPAP 生产件批准手册 2、APQP产品先期策划手册 3、FMEA潜在失效模式和后果分析参考手册 4、MSA测量系统分析参考手册 5、SPC统计过程控制参考手册
什么是PPAP
• PPAP—生产件批准程序，是美国三大汽车 公司对其供应商提供的材料进行审批的程 序，类似于通常所称的样品审批。 • PPAP要求供应商所提供的审批样品的生产 过程，包括设备、工艺流程、分承包商等， 与生产时是一致的。 • 所提交的PPAP资料，必须符合PPAP手册 的要求。当设计/过程发生更改，应重新提 交PPAP
ISO/TS16949:2009
质量管理体系宣贯资料
1、什么是IS0/TS16949
• ISO/TS16949：2009是由国际汽车特别工作 组（IATF）和日本汽车制造商协会 (JAMA)ISO/TC176质量管理和质量保证技术 委员会的支持下共同制定。通过技术修订，取 消第一版ISO/TS16949：1999，并由第二版 ISO/TS16949替代。ISO9001:2008原文。方 框外的部分是行业特殊补充要求。
什么是PDCA
• “PDCA”循环是一个管理的过程：其作用在于使工作更具 有计划性、条理性及可持续提升绩效 • PLAN ： 首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问 题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案 • DO：首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判 定这一改变是否可行 • CHECK： 判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定 变动因素，从而判定任何可能出现的问题 • ACT： 如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果 不成功重新开始P阶段
• • • • • • •
1、产品质量和过程质量的改进 2、采购过程在世界范围内可信度的增加 3、释放用于繁多质量任务的资源 4、处于供应链始端的质量体系符合标准要求 5、通过使用统一的语言得到更加统一的解释 6、减少顾客对体系的审核次数 7、减少重复的第三方认证
五、ISO/TS16949系列工具
什么是QC七大手法
•檢查表——收集、整理資料； •柏拉圖——確定主導因素； •散佈圖——展示變數之間的線性關係； •因果圖——尋找引發結果的原因； •分層法——從不同角度層面發現問題； •直方圖——展示過程的分佈情況； •控制圖——識別波動的來源；
谢谢!
三、ISO/TS16949的目标及好处
• • •
•
在供应链中持续不断的改进 ★ 质量改进★ 生产力改进★ 成本的降低 强调缺点的预防 ★ SPC的应用★ 防错措施 减少变差和浪费 ★ 确保存货周转及最低库存量★ 质量成 本★ 非质量的额外成本(待线时间，过多 搬运…etc)
四、TS 16949在 1999年中期成为通过ISO认定的汽车工业 技术规范（TS）。汽车工业希望从中获得：