DPL型多功能制粒包衣机主要功能及简介

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常州一步药用多功能制粒包衣机成功应用于制药生产

常州一步药用多功能制粒包衣机成功应用于制药生产

常州一步干燥设备有限公司研发生产的药用多功能制粒包衣机具有混合、制粒、包衣、干燥、冷却等功能,其适用范围比较广,特别是在制药生产中取得了成功的应用。

该药用多功能制粒包衣机将喷雾干燥制粒、流化床、喷动流化床以及旋转造粒等技术有机地结合为一体,可以均匀地混合流态化的物料,如粉末、颗粒、微丸等。

其中,利用空气的多向运动(如水平、射线和切线方向),可均匀混合物料;通过喷射黏合剂于粉末状物料,可以制得各种颗粒;物料底喷系统采用三层结构喷嘴,为粉末、颗粒或微丸作薄膜包衣,还可用热熔材料(如热蜡)为粉末、颗粒或微丸作热熔薄膜包衣;喷雾干燥技术是将悬浊液喷附在粉末上,最后用干燥的冷空气使物料流化沸腾,从而达到冷却产品的目的。

据悉,该药用多功能制粒包衣机已通过江苏省科技成果和新产品新技术鉴定,达到国内先进水平,并经国家经贸委天津制药机械检测中心检测,其各项技术指标均符合有关标准规定,还通过了欧盟CE 认证,获得了国家实用新型专利,并被评为江苏省高新技术产品。

(本刊通讯员胡祖福供稿)常州一步药用多功能制粒包衣机成功应用于制药生产为进一步了解微波技术在中药干燥工艺中的实际应用状况和存在的问题,使微波技术更好地应用于中药制药领域,2017年12月14日,国家食品药品监管总局(CFDA )药审中心中药民族药药学部组织召开了中药微波干燥研讨会。

会议邀请了来自四川大学信息学院、西安电子科技大学、首都师范大学、中国中医科学院中药所、北京中医药大学、江西中医药大学、上海中医药大学、湖南中医药大学的专家,以及相关中药企业和微波干燥设备生产厂商。

此次中药微波干燥技术研讨会形成了以下共识:(1)微波干燥与其他干燥方法相比,其具有高效、节能、经济等特点。

(2)微波干燥对于均相体系,其传质传热效果较好;对于非均相体系,其传质传热效果受到一定影响。

用于中药干燥时,应考虑物料的适用情况,包括药物成分及其性质、含水量、物料形态、物料量、物料厚度等,选择温度分布均匀性符合要求的微波干燥设备,开展干燥工艺的研究,关注微波干燥的过热效应,关注微波干燥对高分子物质(蛋白质等)、热敏性成分、挥发性成分、毒性成分等的影响,关注对药物成分的相互作用、生物活性等的影响,确定合理的功率、功率密度、温度、时间等参数及终点判断指标,并进行工艺验证。

包衣机的基本构造和作用

包衣机的基本构造和作用

包衣机的基本构造和作用
稿子一
嘿,亲爱的小伙伴们!今天咱们来聊聊包衣机这神奇的家伙。

包衣机呀,它就像一个魔法盒子。

先来说说它的构造吧,有个大大的外壳,就像给它穿上了一层坚固的铠甲。

里面呢,有个能转动的锅体,这可是关键部位,就像跳舞的舞台,让各种材料在上面尽情表演。

还有喷枪,像个小画家,把需要的涂层材料均匀地喷上去。

再说说它的作用,那可太牛啦!它能给药片、药丸穿上漂亮的“衣服”。

这衣服可不光是为了好看哦,能保护药物不受外界影响,比如防潮、避光。

而且还能改善药物的口感,让吃药不再那么痛苦。

想象一下,那些小小的药片在包衣机里欢快地翻滚,被喷枪精心打扮,是不是很有趣?它就像一个勤劳的小蜜蜂,默默地为我们的健康服务。

包衣机虽然看起来复杂,但是了解了它的构造和作用,就会发现它真的是个了不起的发明!
稿子二
宝子们,今天咱们来唠唠包衣机!
这包衣机啊,构造还挺有意思的。

你看,它有个像大锅一样的容器,这可是主角。

然后呢,还有一些管道和喷头,就像是给这个大锅配备的小。

说到它的作用,那可多了去了。

比如说,能让药物更稳定,不会轻易变质。

就好像给药物穿上了一层防护服,抵挡外界的各种干扰。

而且啊,它还能让药物更好吞咽。

有些药味道不好,包上一层衣,就没那么难吃啦。

包衣机就像是个神奇的魔法师,把普普通通的药物变得更厉害、更贴心。

它在制药厂里可是个大功臣,不停地工作,为我们的健康努力着。

每次想到这,我都觉得它太了不起啦!
怎么样,现在是不是对包衣机有了更多的了解呢?。

多功能制粒包衣机清洁验证方案.

多功能制粒包衣机清洁验证方案.

生产部 DPL30/60型多功能制粒包衣机清洁验证方案文件号: VP/XG?04?10?002B起草人 / 日期审核人 / 日期批准人 / 日期有限公司VP/XG· 04· 10· 002B页码:2目录1、概述2、验证目的3、验证适应范围4、验证依据与相关文件5、验证组织和人员分工6、验证计划7、该设备生产产品统计8、清洁验证的风险评估9、验证内容10、取样计划与取样点11、偏差与变更12、验证失败的调查13、验证报告撰写与发放14、再验证15、验证资料的存档管理16、附录VP/XG· 04· 10· 002B页码:31概述根据 GMP要求,应当按照详细规定的清洁规程清洁生产设备,设备清洁在制药生产中有特殊地位,是防止污染、交叉污染的有效措施,生产设备的清洁是指从设备表面去除可见及不可见物质的过程。

这些物质包括活性成分及其衍生物、辅料、清洁剂、润滑剂、环境污染物质、冲洗水残留物及设备运行过程中释放出的异物。

为正确评估清洁规程的效果,需定期对直接接触药品的设备进行清洁验证,本次验证对象为DPL-30/6O 型多功能制粒包衣机清洁规程。

本公司含微量激素制剂所用多功能制粒包衣机为精工制药机械有限公司生产的DPL-30/6O 型多功能制粒包衣机,位于生产部激素车间的干燥间内,其外部环境为 D 级,用于生产部含微量激素产品各组分湿颗粒干燥及颗粒包衣。

2验证目的本次验证主要是检查并确认胶囊生产完成按《 DPL-30/6O 型多功能制粒包衣机清洁规程》对多功能制粒包衣机清洁后,其清洁效果是否能防止交叉污染和微生物污染,是否符合《药品生产质量管理规范》(2010 年版)的要求,从而证明该清洁规程是否可靠,是否能保证产品质量。

同时验证设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限和已清洁设备最长的保存时限。

3验证适应范围本验证方案适用于本公司生产部DPL-30/6O 型多功能制粒包衣机的清洁验证。

流化床制(粒)丸包衣机,一步制粒机,流化床包衣设备

流化床制(粒)丸包衣机,一步制粒机,流化床包衣设备

流化床设备(Fluiding equipment)在制剂工业上作为干燥装置已使用了多年,较早开发的流化床无喷雾装置,仅仅用于湿物料的干燥和混合。

随着喷雾干燥技术和新剂型的不断发展,在流化床内设置喷雾构件后,制粒、制微丸、包衣工序和干燥工序可在流化床中一次完成。

这些改进使流化床设备更加适合工业化制粒、制备微丸以及包衣、混合等多方面的用途,不仅降低了能耗且大大提升了产品性能。

1详3细6咨1询6联1系1方2式9顾8先8生!一、流化床制(粒)丸包衣机,一步制粒机,流化床包衣设备简介:1.1 流化床制丸包衣工作原理物料投入流化床内,压缩空气通过初效、中效过滤器进入后部加热室,经进气调节碟阀调节后被加热器加热至进风所需温度,再通过产品容器的多孔板或过滤网上升进入流化床,在引风机拉动下气流使物料在流化床内呈流化态。

包衣用黏合剂由输液泵送入雾化器,经雾化后喷向流化的物料,黏合剂在物料表面均匀分布,在热空气的作用下黏合剂中的液体蒸发后由风机带出机外,物料表面形成一层致密的薄膜。

1.2 流化床制丸包衣喷雾种类在流化床制粒或制微丸及包衣过程中,应根据物料的性能和计划中产品质量来选择喷雾方法。

目前方法有3种,即顶端式喷雾、底端式喷雾和切线式喷雾。

由于不同的喷雾工艺使用不同的流化床,物料的流化状态不一,故得到的产品也完全不同。

1.2.1 顶部喷射法经过过滤、加热的气流穿过原料容器的底部筛网,因气流产生的浮力高于粒子受到的重力,从而使底部的原料形成涡流移动(流化床),粒子从原料容器的底部上升。

雾化液体通过垂直向下的喷嘴口喷入流化床,在原料容器中形成结合区。

粒化、包衣后粒子继续上升进入释放区。

在被空气吹起的阶段,每个粒子的表面完全展现在空气流中,因此可得到*的使用喷射介质的喷射和干燥结果。

由于圆锥形的原料容器越往顶部直径越大,因此粒子速度下降,粒子会落回到容器的边缘区。

在粒子的包衣过程中,产品被分散或呈悬浮状。

因此用有机溶液包衣时有个缺点:即有机溶液的沸点低,在为产品包衣前小液滴可能已经蒸发(留下先前被溶解的处于悬浮状的固体),从而影响包衣质量。

多功能造粒包衣干燥机设备工艺原理

多功能造粒包衣干燥机设备工艺原理

多功能造粒包衣干燥机设备工艺原理前言多功能造粒包衣干燥机是一种经典的制药设备,广泛用于药厂、食品企业等行业。

本文将介绍它的设备工艺原理。

简介造粒包衣干燥机是一种适用于各种颗粒的设备。

其主要功能是将粉末、颗粒状物等物料在液态或半固态的条件下,通过造粒成球形颗粒,或进行包衣、涂层等工艺处理,然后经过干燥等步骤,获得最终的颗粒、包衣或涂层等制品。

除专门制备多种颗粒、包衣、涂层等制品外,该设备还可以用于干燥各类颗粒、膏剂等物料。

工艺原理造粒、包衣、干燥等工艺是多功能造粒包衣干燥机应用的经典技术,其原理主要包括:1. 造粒原理造粒是指将粉末、颗粒状物在一定的悬浮液中,采用旋转篦条、喷雾等方式将其造成球形颗粒的过程。

具体原理如下:1.喷雾制球原理:悬浮在喷雾液中的物料颗粒在喷雾液中扩散、融合和凝聚,形成较大、较圆的颗粒,经过旋转篦条和气流干燥等步骤后,即可获得制成的颗粒。

2.篦条制球原理:物料颗粒在一定的悬浮液中,在篦板上旋转,沿板面移动时,会带动周围的液体形成涡流,迫使颗粒沿着篦条逐渐凝聚成球形颗粒。

2. 包衣原理包衣是一种将物料颗粒包裹在一层膜中,形成独立的微型粒子,包衣可提高球形颗粒的耐久性、稳定性、控释性等。

常用的包衣原理有以下两种:1.喷雾包衣原理:将药品颗粒放在旋转篦条内,同时喷射包衣液体,通过制导板调节药品颗粒进料量,从而达到定量包衣的目的。

2.流化床包衣原理:将物料颗粒通过床体气流悬浮在流化床上,在床体内流动的高速气流中进行包衣。

3. 干燥原理干燥是制备多种颗粒、包衣、涂层等制品的重要步骤之一。

通常采用沸腾、流化床、喷雾等方式进行干燥。

主要的干燥原理有以下两种:1.沸腾干燥原理:将湿的颗粒放在流化床中,通过喷雾方式,调节颗粒表面液膜的湿度,使颗粒在流化床中形成沸腾状态,快速干燥。

2.流化床干燥原理:将物料颗粒通过流化床悬浮在气流中,通过床体流动的高速气流进行干燥。

结语多功能造粒包衣干燥机是一种应用广泛的制药设备。

LDP型流化制粒包衣机

LDP型流化制粒包衣机

LDP型流化制粒包衣机
设备特点:
底喷流态化,物料具备严格的运行轨迹, 因而可获得均匀、连续的衣膜
粉体颗粒、丸掩味、防潮、防氧化、防水、防热、着色隔离等包衣
无包衣材料损失、生产成本低
雾粒到达物料线路短,无“ 喷雾干燥” 之患
圆柱形加速容器或倒锥体减速设计,可行微粒、大粒、小粒、微丸包衣
物料分散性极好,无粘连现象
应用概述:
流化床包衣机是将流态化包衣技术与喷雾技术有机结合为一体的新型微粒
包衣设备, 广泛用于膜缓控释、骨架缓控释胶囊、丸剂包衣、颗粒、粉体包衣。

技术参数:
作者:虹远。

实验室多功能流化床包衣设备(制粒、微丸、干燥)

实验室多功能流化床包衣设备(制粒、微丸、干燥)

实验室多功能流化床包衣设备(制粒、微丸、干燥)概述:实验型多功能流化床是专为科研机构,各高校量身定制的功能强大的研发型设备,其设计兼顾了灵活性与适用性,可在一台设备中完成干燥、制粒、包衣、制备微丸等功能。

实验型多功能流化床是在消化吸收国外同类设备基础上推出的具有多种用途的流化床工艺设备,其设计目的是为了在同一设备中可进行干燥、制粒、制丸、包衣及包裹敷层。

根据不同工艺目的,可采取三种工艺(“顶喷”、“底喷”、“切线喷”)途径实现。

通过更换不同的流化床装置,即可进行三种工艺操作,而其他功能系统则可共用(空气处理系统,机身组件,供液系统,送风系统,控制系统)。

不同的流化床结构是最为核心的技。

三种工艺具有不同的能力,其实质区别仅在于物料的流化和液体的喷入方式不同。

实验室多功能流化床包衣设备(制粒、微丸、干燥)工作原理:在流化床上进行喷雾团聚造粒是一种可以增强粉末性质的成型方法。

通过在流化床系统中进行喷雾,我们可以将粉状、非流动性、溶解度普遍较差的颗粒转化成具有优异溶解度的自由流动的大颗粒。

该方法特别适用于制备片剂以及制造清洁剂、饮用粉末、速溶产品。

流化床喷雾团聚造粒可以移动流化床上极小的粉末颗粒,并对其喷以粘合溶液或悬浮液,产生液桥,使颗粒形成团聚体。

继续喷雾,直到团聚体达到所需大小。

当毛细管以及表面上的残余水分蒸发后,颗粒中形成中空的空间,而硬化的粘合剂也使新结构彻底凝固。

流化床中缺乏动能,会造成极为多孔的结构,其内部存在大量的毛细管。

团聚体的通常尺寸范围为100微米至3毫米,而起始材料可以是超微细的。

流化床干燥—颗粒受控干燥的高效解决方案(FLP1.5多功能流化床包衣机)流化床干燥是对湿润粉末进行受控、柔和、均匀的干燥的最佳方法。

流化床产品剧烈的热量/质量交换使这种方法变得特别有效、省时。

该技术还适用于残余水分极低的喷塑产品和挤塑产品的后干燥。

流化床干燥可用于整个粉末加工业。

在制药行业,这种创新的方法早已取代耗时的托盘干燥:使用流化床干燥的干燥工艺可以将干燥炉中的干燥时间减少约20倍。

流化床制(粒)丸包衣机,一步制粒机 维护保养

流化床制(粒)丸包衣机,一步制粒机    维护保养

常州干燥在吸收国外的先进技术与经验,严格按国家GMP的要求进行设计、开发、生产、安装,确保产品质量。

在干燥设备的开发、研究中不断地创新及改造,设计制造了一系列工艺先进且节能的产品(流化床制(粒)丸包衣机,一步制粒机,流化床包衣设备)。

目前拥有系统干燥设备28个大类,280多种规格产品,年产各类干燥机、制粒机、混合机、粉碎机等500多台/套,产品广泛适用于制药、化工、食品、轻工等行业工业原料或产品的干燥除湿,深受用户好评。

公司备有多种试验样机,欢迎客户带料试验和考察。

流化床设备(Fluiding equipment)在制剂工业上作为干燥装置已使用了多年,较早开发的流化床无喷雾装置,仅仅用于湿物料的干燥和混合。

随着喷雾干燥技术和新剂型的不断发展,在流化床内设置喷雾构件后,制粒、制微丸、包衣工序和干燥工序可在流化床中一次完成。

这些改进使流化床设备更加适合工业化制粒、制备微丸以及包衣、混合等多方面的用途,不仅降低了能耗且大大提升了产品性能。

一、流化床制(粒)丸包衣机,一步制粒机,流化床包衣设备简介:1.1 流化床制丸包衣工作原理物料投入流化床内,压缩空气通过初效、中效过滤器进入后部加热室,经进气调节碟阀调节后被加热器加热至进风所需温度,再通过产品容器的多孔板或过滤网上升进入流化床,在引风机拉动下气流使物料在流化床内呈流化态。

包衣用黏合剂由输液泵送入雾化器,经雾化后喷向流化的物料,黏合剂在物料表面均匀分布,在热空气的作用下黏合剂中的液体蒸发后由风机带出机外,物料表面形成一层致密的薄膜。

1.2 流化床制丸包衣喷雾种类在流化床制粒或制微丸及包衣过程中,应根据物料的性能和计划中产品质量来选择喷雾方法。

目前方法有3种,即顶端式喷雾、底端式喷雾和切线式喷雾。

由于不同的喷雾工艺使用不同的流化床,物料的流化状态不一,故得到的产品也完全不同。

1.2.1 顶部喷射法经过过滤、加热的气流穿过原料容器的底部筛网,因气流产生的浮力高于粒子受到的重力,从而使底部的原料形成涡流移动(流化床),粒子从原料容器的底部上升。

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DPL型多功能制粒包衣机主要功能及简介
●制粒、干燥
1)干燥及喷雾干燥
2)制粒
3)制速溶颗粒
●底喷包衣
1)分子聚合材料的水溶剂或有机溶剂的普通薄膜包衣2)缓释、控释包衣
3)肠溶包衣
4)微细粒子包衣
5)活性药物的包裹敷层
●制备微丸
1)增加密度
2)制球形颗粒
3)使颗粒表面很光滑
4)溶液及混悬液的敷层
5)粉末敷层
DPL设备简介
近几年来,我国制药工业得到迅速发展,因此新型新品种、新释药技术的开发和应用,对制剂水平及制剂装备提出了更高的要求。

我公司98年投放市场的DPL型多功能制粒机专利设备(专利号ZL96.2.335215),以其在喷雾干燥制粒/包衣领域革命化的设计,多功能的融合得到了许多用户的认可和好评(如:桂林三金药业、江苏苏中制药、武汉健民药业、大庆龙庆药业集团、广州三九药业集团、山东天达药业、北京同仁、广安门、星辰生物制药、石家庄石药集团、天津药物研究院等在中药新品种、新剂型的开发和生产上都采用了DPL系列产品)。

DPL设备将物料的干混、湿润和搅拌、制粒、干燥、包衣、微丸等功能合为一体,减少了物料的周转时间,节省建筑空间、前期投资及人员操作时间。

该设备因其具有多种功能的特点,所以也特别适合工艺实验室及医院制剂室使用。

DPL组成系统: DPL型系列产品在是以模块集成的,顶喷系统与底喷系统在100/200Kg内可集成,顶喷、底喷、侧喷等三套系统在15/30Kg内可集成.具有技术选型性:可以是多个功能的制粒/包衣机,也可以是单一功能的产品(用户可根据具体情况选择制粒、干燥、包衣或制小丸)。

1、DPL顶喷制粒系统:是我公司专业人员在经过二十多年喷雾干燥制粒经验和生产流化床设备的基础上而作出的革新。

其锥形向上放大的排风过滤系统,加高的塔体,加大了气流量和排风过滤面积,使干燥更迅速,大大缩短了制粒时间,特别对于浸膏量大的中药品种不仅缩短了工作时间,并将辅料用量降得很低(已做品种最低可达10%),在西药制粒时,控制更容易,制成颗粒粒度分布更窄,颗粒更精细更均匀。

顶喷时,粘合剂通过装在上部的喷枪自上而下喷入,喷枪为雾化喷嘴,可将粘合剂雾化成极细小的液滴喷入,方向与物料运动的方向相反,物料与物料的粘合是通过粘合剂的液桥粘合力作用粘合在一起,最终形成一定大小的颗粒。

故颗粒表面粗糙,内部孔隙较多,溶剂很容易渗透进去,使颗粒快速溶解,DPL顶喷制粒系统是最为理想的速溶颗粒制备设备,制出的产品具有颗粒均匀,流动性好,则片重差异小,能促进崩解,溶液出。

图(1)DPL顶喷制粒示意图
2、DPL的底喷包衣系统:是采用最先进的“Warster”模式,是一个对颗粒进行精细包衣的空气悬浮包衣系统,该系统能为微粉、颗粒、小丸结晶中药等种子提供快速、精细、经济的薄膜包衣。

适应范围较宽,可用于医药、化工、食品、生物制品等行业。

标准处理颗粒的粒度范围为100-500um,其
工艺特点如下:普通顶喷流化床包衣,主要用于水溶性包衣材料溶液,而大多数包衣液是用有机溶剂溶解,需用流化床顶喷包衣时,由于包衣液雾化液滴飞行到核心物(种子)距离太长,雾化过程已经进行喷雾干燥,这使得包衣材料消耗很多,加上核心物(种子)在流化床中无序运动,使包衣很不完整。

而DPL的“Warster”底喷模式解决了此难题。

DPL的技术开发即实质性的优点是在包衣区域中对气流进行高度控制,彻底解决传统包衣时主要受颗粒支配的流动模式(即混乱无序和有时难以控制流动模式),这在DPL型特殊引导气流分布设计中实现。

在这个引导系统中空气被加速并形成稳定的,同时是一个恰到好处的蜗旋气流,控制颗粒进入圆柱包衣室,使其呈个体分散状态,消除了颗粒间的粘带、塞留,让核心物在包衣内外室、干燥室间形成高水平的有序流动模式,进而使喷出的包衣液有效的以最佳状态接触到物料,完成高效包衣。

图(2)底喷包衣示意图
3、旋转侧喷制丸包衣装置
旋转侧喷制丸包衣装置是由一个圆筒形的制丸包衣室①,底部设置一转盘②。

静止时,转盘边缘产紧贴制丸包衣室壁;开机后转盘升起,使其转盘与槽壁之间产生一个间隙,以便气流通过,调节转盘的高度可改变这个间隙的大小。

在进风速度不变的情况下,就可以调节风量,以适应包衣、制丸、包裹敷层工艺对蒸发介质速度快慢的要求。

这种灵活性,保证了在同一机器内,可以出色的进行制球丸、包衣和裹敷层。

在本装置中,物料的流化状态接近于螺旋状,这是由于三个力的作用:转盘产生的离心力,使盛放在其上的物料放射状的向室壁方向运动;通过间隙的气流使物料向上运动形成流态化状;物料自身的重力又克服气流的推动,重新落到转盘上。

这样安装在制丸包衣室壁侧的雾化器可将液体和粉末按物料运动方向一致均匀在加入,获得均匀的包裹敷层效果。

单一功能的流化床旋转侧喷制丸包衣装置为FXL型
4、主机系统:
①采用双过滤室结构,并装备双捕集袋系统进行气-固分离过滤,使制粒过程由间歇式变为连续式,工作效率明显提高。

②抖袋机构改为立式气缸抖袋,克服了以前气缸易损、钢绳易断、捕集袋悬挂不平,抖袋效果不好等直影响流化态及更换捕集袋不方便的问题。

③捕集袋采用防静电微波布,内含10%不锈钢纤维丝。

④换热器采用不锈钢换热器以满足“GMP”要求。

5、雾化器系统:采用专利发明人袁汝淳高级工程师开发的第三代专利新产品(专利证号:ZL96.2,335215)气液气三流式雾化器。

该雾化器的工作原理是将气流从液流中心进行雾化,并在雾化区域周边设置保护气流层。

它能在强化雾化的同时控制雾化角度,由于它具有内部及外部混合的优点,所以该雾化器大大提高了对粘合剂粘度及比重的适应范围,使之更加切贴地表现出喷雾干燥的特点。

(注:目前已发现多家公司非法仿制我公司专利产品)。

6、进风系统:进风采用粗、中、亚高效一体过滤,净化处理,并达“GMP”规范10万级标准。

风机采用变频器调节控制,更利于流化态的建立与控制。

7、供液系统:采用了高级工业卫生级蠕动泵,操作更准确、简单、方便。

8、控制系统:采用PLC控制,所用元器件、气动件均采用德国西门子公司、日本欧姆龙公司、德国费斯托公司、台湾亚德克公司等到产品(具体配置见关键元器件清单),从而保证了设备运行的稳定性和可靠性,大大提高了整机工作效率。

5供用户选购的原位清洗系统:
由于药品制剂生产设备不只用于单一品种的生产,为了避免因清洗原因造成的交叉污染,GMP规范对设备的洁净度要求越来越高,为了减少清洗设备时对环境的污染,缩短清洗时间,提高清洗效率,重庆精工药机公司生产的DPL系列流化床干燥制粒设备提供了供用户选购的原位清洗系统(washing-in-place)。

此系统包含了若干的技术实质:
(1)、为配合原位清洗,减少生产时进出料的粉尘飞扬空间污染,我们设计了供选购的自动进料和出料系统。

(2)、在一个筒体内上、中、下设置三个高冲力360º扇形喷嘴。

清洗液体流动时,驱动喷头转动对设备内部表面进行清洗。

(3)、为支持清洗改进了主机筒体、取样口、观察镜的设计,所有接触药品的表面均为镜面不锈钢,非常光滑,而且无死角。

(4)、方便拆卸安装的气流分布板,彻底清除筛网与分布板上的残留物。

(5)、提供清洗液供给系统。

(6)、清洗排放系统
(7)、专业药学工程师为客户提供有关CIP/WIP的从设备到清洗液、清洗时间、温度参数、清洗验证的全套技术服务。

精工药机公司的药学专业人员与机械设计者联手合作,把符合GMP规范的清洁理念贯穿于整个技术设计中,而非只是为清洗而简单地设计清洗喷枪部件。

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