过程失效模式及效果分析(PFMEA)
注塑过程PFMEA失效模式及后果分析
德信诚培训网更多免费资料下载请进： 好好学习社区注塑过程PFMEA 失效模式及后果分析Failure Mode 失效模式 Effects 潜在失效后果Grade 级别严重度SFailure Cause 失效原因/机理频度OProcess Control –Prevention 现行过程控制预防Process Control –Detection 现行过程控制探测探测度DR P N Suggestion Measure 建议措施Responsibility &Objective Deadline 责任及目标 完成日期Measure Result 措施结果Adopted Measure 采取的措施S O D RPN1 采购PA6原材料牌号不符报废 7供方控制有误2供方原材料的标识牌号 原材料标识牌号对照3 42RAL7035颜色不符报废 7供方控制有误2发货前供方要先对照色卡用色卡进行对照3 42阻燃不符技术要求报废 7供方控制有误2供方原材料的检测报告 送测试所进行化验3 422 检验颜色RAL7035PA6颜色不符影响产品性能61检验粗员心 2填写检验记录用色卡对照 3 3662 抽检方案不正确2每批进货检验用色卡对照 3 36Process Function过程功能Requirement 要求。
pfmea过程失效模式与后果分析报告
通过深入分析，我们确定了导致这些失效的潜在原因，包 括设备老化、操作规程不完善、员工培训不足、原材料质 量控制不严格以及工艺参数设置不合理等。
对未来工作的建议和展望
改进措施建议
持续改进计划
未来研究方向
基于PFMEA的结果，我们提出了一系 列改进措施，包括更新设备、优化操 作规程、加强员工培训、严格控制原 材料质量以及调整工艺参数等。这些 措施旨在减少失效发生的风险，提高 生产过程的可靠性和稳定性。
为了确保改进措施的有效实施，我们 制定了持续改进计划。该计划包括定 期评估改进效果、监测潜在问题的出 现以及调整改进措施等。通过持续改 进，我们期望能够不断优化生产过程 ，提高产品质量和客户满意度。
在报告的最后，我们提出了一些未来 可能的研究方向。这些方向包括进一 步探索失效模式与潜在原因之间的关 系、研究新的失效分析方法以及开发 更加智能化的失效预测模型等。通过 深入研究，我们期望能够为企业的持 续改进提供更有力的支持。
失效模式
汽车发动机性能下降
后果
影响汽车动力性能，可能导致油耗增加、排放超标
潜在原因
制造过程中材料、工艺、设备等方面的问题
风险评估
高风险，需采取措施进行改进
案例二：电子产品制造过程的PFMEA分析
失效模式
电子元件短路
潜在原因
制造过程中元件组装、焊 接等环节出现问题
后果
产品功能失效，可能引发 安全事故
提前发现和预防问
题
PFMEA是一种预防性的质量工具 ，它通过提前发现和预防潜在的 问题，减少后期修改和返工的成 本。
优化设计和过程
PFMEA分析结果可以为设计和过 程的改进提供指导，帮助企业优 化产品和过程的性能、可靠性和 安全性。
过程失效模式与影响分析PFMEA
6
如何使用PFMEA
反应的，关注问题
通常，尤其是针对传统流程，没有PFMEA使用历史 当出现了一个特殊问题，在涉及到的流程的特定方面建 立一个微型PFMEA很有帮助
7
过程失效模式与影响分析PFMEA
失效原因 流程失效 失效影响
流程FMEA是一个系统的方法，用于确定……
… 流程中可能发生的失效情况(观测到的和潜在的)
19
PFEMA检测评分指南
按照1到10分给每个失效或原因评出探测度分数 当评探测度分数时，考虑… a.失效或原因在何时，何地，怎样被检测出来 b.任何检测控制都有有效性 评分基于装置在达到客户之前被检测出来的可能性。
如果失效或原因有不止一个检测方法，把所有的都列出来。给
最好的（最低的）评D
20
PFEMA检测评分指南
9
基本功能损 失或降级 可能导致单元主要功能降级(单元可安全操作,但 是性能等级下降)。
8 7 6 5
可能导致产品次要功能完全丧失(产品可操作，但 次要/辅助功 是自动或便利功能不可操作)。 能损失或降 可能导致产品次要功能降级(产品可操作，但是自 级 动或便利的功能不是完全可操作)。 可能引起外观、噪音或其它危害问题。产品完全 可操作，但是有不符合项。缺陷被大多数客户注 意到(>75%)。 影响较小 可能引起外观、噪音或其它危害问题。产品完全 可操作，但是有不符合项。缺陷被较多客户注意 到(>50%)。 可能引起外观、噪音或其它危害问题。产品完全 可操作，但是有不符合项。缺陷被有识别能力的 客户注意到(>25%)。 无影响 在产品性能上没有可辨别的后果。客户不会注意 到。
发生率评分策略可以根据特定应用定制使用，确保将发生率
过程失效模式与后果分析PFMEA
过程失效模式与后果分析PFMEA一、PFMEA的定义和目标PFMEA是一种系统性的过程分析方法，用于评估潜在的失效模式、错误或缺陷，以及这些失效模式或错误对产品质量和工作过程的潜在影响。
它的主要目标是提前识别和减轻过程中可能导致质量问题的潜在风险，以便采取适当的预防和纠正措施，提高产品质量和客户满意度。
二、PFMEA的基本概念和步骤1.风险识别：通过审核过程文档、历史数据、专家经验等方式，识别可能存在的失效模式。
2.评估失效的严重程度：对每个失效模式进行定量或定性评估，确定其对产品质量和安全性的潜在影响，此项评估需要专业知识和经验的支持。
3.识别可能的失效原因：找出导致失效发生的根本原因，可以通过使用逻辑树、鱼骨图、5W1H等工具进行分析。
4.评估失效的频度：对每个失效模式进行评估，确定其在过程中发生的概率或频次。
5.识别已有的控制措施和预防措施：列举已有的预防和控制措施，以评估其对失效模式的控制效果。
6.评估失效的检测度：确定失效模式是否可以在目前的检测过程中被发现。
7.进行风险评估：通过对失效模式的严重程度、频度和检测度进行组合评估，计算出风险优先级数(RPN)。
8.制定预防和纠正措施：根据风险优先级，确定应采取的预防和纠正措施，并将其确定为优先处理的问题。
9.追踪改进：追踪和记录已实施的预防和纠正措施，并评估其有效性。
三、PFMEA的优势和应用1.优势：PFMEA有助于企业识别和应对过程中的风险，提前预防可能导致质量问题的问题，并减少相关成本。
通过完善的PFMEA过程，可以提高产品质量、可靠性和客户满意度。
2.应用：PFMEA广泛应用于制造业，尤其在汽车、医疗器械和航空航天等高风险行业中。
它通常在新产品开发过程中进行，也可以应用于现有产品或过程的改进。
四、PFMEA存在的挑战和解决方法1.数据收集的困难：获取过程相关数据和知识的困难是PFMEA面临的主要挑战之一、解决方法包括培训和指导工作人员，建立数据收集和共享机制等。
PFMEA_失效模式分析
PFMEA_失效模式分析PFMEA（Process Failure Mode and Effects Analysis）是一种用于识别并评估过程中潜在失效模式及其影响的工具。
它是在设计阶段早期或产品推出前执行的一种质量工具，旨在识别和消除可能导致质量问题的潜在失效模式。
本文将详细介绍PFMEA的定义、目的、执行步骤以及其在改善和优化过程中的应用。
PFMEA在制造和生产领域被广泛使用，特别是在汽车、电子、航空等高风险行业。
它的目的是通过确定潜在失效模式和评估其潜在影响来减少生产过程中的错误。
它通过三个主要方面的分析来完成：失效模式（Failure Mode）、影响评估（Effect Analysis）和失效原因（Cause Analysis）。
首先，失效模式是指可能在过程中发生的失效或故障，例如零件破裂、接头松脱或设备停止工作等。
对于每个失效模式，需要确定其严重性、发生概率和检测性。
严重性是指失效对产品或过程的影响程度，包括安全风险、客户满意度和产品可靠性。
发生概率是指失效模式发生的频率，包括供应商质量、使用寿命和环境因素。
检测性是指在出现失效后，能够及时检测到并采取纠正措施的能力。
其次，影响评估是对每个失效模式的影响进行定量评估。
通过评估严重性、发生概率和检测性的分级来确定每个失效模式的风险优先级。
风险优先级可以帮助团队确定应该优先处理的失效模式，以便采取相应的预防和纠正措施。
最后，失效原因分析是为了确定导致各个失效模式的潜在原因。
这可以通过使用工程知识和经验、故障树分析、故障模式与影响分析等工具来实现。
确定失效原因有助于在改善和优化过程中提出有效的纠正和预防措施。
此外，执行PFMEA的步骤可以总结为以下六个步骤：1.确定分析对象：确定要进行PFMEA的流程或产品。
2.列出所有失效模式：与团队合作，列出所有可能的失效模式和潜在问题。
3.评估失效影响：评估每个失效模式的严重性、发生概率和检测性。
4.识别失效原因：确定每个失效模式可能的原因，并识别潜在风险。
PFMEA过程失效模式及后果分析
PFMEA过程失效模式及后果分析PFMEA（Process Failure Mode and Effects Analysis）过程失效模式及后果分析是一种常用的质量管理工具，用于评估和改进产品制造过程中的潜在问题和风险。
它旨在预测和预防可能导致产品失效的过程步骤。
1.确定过程步骤：首先，识别和定义产品制造过程中的每个关键步骤，包括原材料采购、加工、装配、测试等。
2.确定失效模式：对于每个过程步骤，识别可能导致失效的模式。
失效模式可以是设备故障、人为错误、材料质量问题等。
3.评估失效后果：对于每个失效模式，评估其可能导致的后果和影响。
后果可以涉及到产品质量问题、安全风险、客户满意度等。
4.定义风险优先级：根据失效模式的严重性、发生频率和检测能力，为每个失效模式分配一个风险优先级。
这可以帮助制定合理的风险控制策略。
5.制定改进计划：对于评估出的高优先级失效模式，制定相应的改进计划和控制措施。
这可能包括优化生产工艺、提供培训和教育、改进设备维护等。
6.实施和监控措施：执行改进计划，并监控其有效性。
定期对PFMEA进行更新，以反映过程改进和新的风险评估。
通过实施PFMEA，可以有效地识别和消除潜在的制造过程问题，并降低产品质量问题的风险。
下面以汽车制造业为例，具体分析PFMEA的应用。
在汽车制造过程中，每个制造步骤都可能存在潜在的失效模式。
例如，原材料采购环节可能存在材料质量问题的风险，加工环节可能存在操作错误或设备故障的风险，装配环节可能存在组装错误或安装不良的风险，测试环节可能存在测试不准确或设备故障的风险。
针对这些潜在问题，可以使用PFMEA来识别并评估其风险。
例如，在加工环节，识别可能的失效模式可能包括不正确的参数设置、设备故障、操作错误等。
然后，评估这些失效模式可能导致的后果和影响，如产品偏差、生产延误、设备故障等。
根据评估结果，确定失效模式的风险优先级，以便制定相应的改进计划和控制措施。
例如，对于评估为高风险的加工失效模式，可以采取以下改进措施：加强对操作员的培训和教育，确保他们正确操作设备和设置参数；增加设备维护和保养频率，以减少设备故障的风险；实施过程监控和自动化控制，以确保稳定的生产环境。
过程失效模式及后果分析管理办法
过程失效模式及后果分析管理办法过程失效模式及后果分析（Process Failure Modes and Effects Analysis，简称PFMEA），是一种常用于管理过程风险和改进的工具。
PFMEA通过对过程中可能发生的失效模式及其后果进行分析，提前识别出潜在问题，并采取相应措施降低风险。
下面将介绍PFMEA的管理办法。
一、PFMEA的管理目标PFMEA的管理目标是识别和分析过程中的失效模式及其潜在后果，评估失效发生的概率和影响程度，并制定相应的预防控制措施，降低风险。
二、PFMEA的管理步骤1.选择适当的团队成员：PFMEA的分析需要跨越多个职能领域，因此需要选择适当的团队成员，包括具有相关专业知识和经验的人员。
2.确定过程：明确要分析的过程范围和目标，包括过程流程、输入和输出等。
3.识别失效模式：团队成员通过头脑风暴和过程分析，识别可能导致过程失效的因素。
失效模式可以是物理性的、功能性的、行为性的等。
4.评估失效影响程度：对每个失效模式，评估其对过程和最终产品或服务的影响程度，包括安全性、质量、交付时间、成本等方面。
5.确定失效发生的概率：评估每个失效模式发生的概率，包括概率的频率、可能性等。
6.评估现有控制措施：评估当前过程中已存在的控制措施，对失效模式的控制程度，包括检验、测试等。
7.制定改进措施：根据评估结果，确定需要改进的控制措施，包括预防措施和检测措施，以降低失效发生的概率和影响程度。
8.实施改进措施：制定实施改进措施的计划，并跟踪监控改进效果。
9.更新PFMEA：根据实施改进措施的结果，修订和更新PFMEA，并确保团队成员了解改进措施的目标和具体要求。
三、PFMEA的管理原则1.整体团队参与：PFMEA需要全员参与，涉及到的问题通常跨越多个职能领域，需要充分调动团队的智慧和经验。
2.系统性分析：PFMEA需要从系统层面进行分析，识别可能的失效模式和其后果，并考虑多种因素对失效的影响。
过程失效模式及后果分析-教程
过程失效模式及后果分析-教程1. 引言过程失效模式及后果分析（PFMEA）是一种常用的风险评估工具，用于分析过程中潜在的失效模式及其可能带来的后果。
通过对失效模式的识别和评估，可以制定相应的预防措施，以降低失效发生的风险，提高过程的可靠性和稳定性。
本教程将介绍PFMEA的基本概念、步骤和应用方法，帮助读者了解如何进行过程失效模式及后果分析。
2. PFMEA的基本概念2.1 过程失效模式过程失效模式是指发生在特定过程中的潜在失效形式。
它可以是机械故障、工艺不稳定、材料质量问题等各种各样的问题，可能导致产品或服务无法达到预期的功能要求。
2.2 后果分析后果分析是对失效模式引起的后果进行评估和分析。
它包括两个方面的内容：失效后果的严重性评估和失效后果的概率评估。
严重性评估用于判断失效对产品或服务的影响程度，概率评估用于评估失效产生的频率或概率。
3. PFMEA的步骤PFMEA主要包括以下步骤：3.1 选择分析对象选择需要进行PFMEA分析的过程或系统，确定所要分析的范围和目标。
3.2 建立团队建立一个跨部门的团队，包括相关的设计、生产和质量控制人员。
团队成员应具备相关的知识和经验，以能够准确地分析和评估失效模式及其后果。
3.3 列出过程步骤对所选过程进行详细的步骤分解，将整个过程拆分为多个子过程或操作步骤。
3.4 识别失效模式对每个步骤识别可能存在的失效模式，包括机械失效、材料问题、环境因素等。
3.5 评估失效后果对每个失效模式评估其可能带来的后果，包括严重性和概率评估。
根据经验和数据进行评估，各团队成员提供专业意见。
3.6 优先级排序根据失效后果的严重性和概率进行排序，确定重要性较高的失效模式。
3.7 制定预防措施对于重要性较高的失效模式，制定相应的预防措施，包括改进设计、改变工艺、提高操作规范等。
3.8 实施并跟踪将制定的预防措施实施到实际生产过程中，并定期进行跟踪和评估，以确保措施的有效性和可操作性。
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GQP-012b
例 31 / 小时 16 / 小时 6 / 小时 3 / 小时 2 / 小时 5/ 班 5/ 天 13 / 周 10 / 月 13 / 年
*Example一栏中的数值是按两班制，每天5，000件下得到的 重复计算Example 中的数值可以得到精确值 Example中的整数是用四舍五入的方法计算的
当潜在失效模式到达最终客户或者生产装 配出不合格产品会有以下分类。最终客户 总是最优先考虑的，如果两者都发生，考 虑相对严重的 失效在无预警情况下威胁操作工（机床或 流水线上的）的安全 失效在有预警情况下威胁操作工（机床或 流水线上的）的安全 100％的产品必须报废，或者部件在维修部 的维修时间需超过一小时 产品须分类或者部分( 小于100 ％）报废， 或部件在维修部的维修时间在半小时和一 小时之间 部分产品( 小于100 ％）未经分类即报废， 或部件在维修部的维修时间小于半小时。 这是生产线上的主要停机原因。 100 ％的产品需要返修，或部件可直接离线 维修而不必由维修部维修。这是生产线上 的次要停机原因。 产品须分类而不报废，部分( 小于100 ％） 返修，失效会导致后续操作的不便及其引 起的小返修 部分产品( 小于100 ％）需在线而不在岗返 修而不是报废，失效会导致后续操作的轻 微不便及其引起的小返修 部分产品( 小于100 ％）需在线在岗返修而 不是报废，失效会导致后续操作的轻微不 便及其引起的小返修 给操作或操作工带来轻微不便或毫无影响
通用动力总成厂
严重度
无预警下就可能威胁操作工（生产或装配）安全的失效。
车身车间
GQP-012a
实例
Field
10
对于顾客或操作工的安全隐患 ， OBD II 项目. OBD II 项目. 调整项目。 车辆抛锚 返回市场 难以解决的问题 经销商修理/返修 ( 噪音, 振动, 泄漏等) 。 车辆返回总装、质量溢出
9
失效会在有预警的情况下影响车辆的安 全操作。无法和政府规定取得一致。 失效会导致顾客的极度不满。产品失效 或丧失主要功能。 产品合格但使用不便。顾客很不满意。 这会导致生产线的紊乱。
8
7
6
产品合格但使用不便。顾客不会满意
GMPT最终测试到的不合格产品。需 到装配线进行大返修。
5
产品合格但舒适度稍差。
过程失效模式及效果分析
严重度
* 对于顾客失效模式后果的严重度进行评估 * 不能低估现有严重度的可能性
* 只有设计上的变化可以降低或增加严重度的程度
* 1 = 次要
10 = 安全
Ranking
当潜在失效模式到达最终客户或者生产 装配出不合格产品会有以下分类。最终 客户总是最优先考虑的，如果两者都发 生，考虑相对严重的 失效会在无预警的情况下影响车辆的安 全操作。无法和政府规定取得一致。
过程失效模式及 实际效果分析
不可探测度
•我们能探测到的失效模式的可能性是多少？ •这个过程真的能够“防错”？
•不要因为频度低就认为不可探测度低
* 1 = 完全能探测
10 =完全不可探测
不可探测度
误差验证
GQP-012c
手工检测 计量
分类 10 9 8 7 6
检测 几乎不可能 非常微小 微小 非常低 低
GMPT装配线上检测到的不合格产品 。需轻微返修或报废。
4
>75%的顾客注意到的由于安装不当而产 生噪音或使用不方便的产品。 约50%的顾客注意到的由于安装不当而 产生噪音或使用不方便的产品。 <25%的顾客注意到的由于安装不当而产 生噪音或使用不方便的产品。 没有明显效果，甚至顾客可能察觉不到 。
5
中等
控制可能检测到
4 3
中等偏高 高
控制很可能检测到 控制很可能检测到
2
非常高
控制肯定检测到
1
非常高
控制肯定检测到
过程失效模式及 效果分析
风险系数
S x O x D = RPN
S = 严重度 O = 频度 D = 不可探测度 RPN = 风险优先系数
* 1 = 最低 1000 = 最高
频度
分类 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 极低: 不可能失效 低: 相对很少失效 中等: 偶然失效 高: 频繁失效 失效概率 非常高：持续失效。 IPTV 100 50 20 10 5 2 1 0.5 0.1 0.01 PPM 100,000 50,000 20,000 10,000 5,000 2,000 1,000 500 100 10 Ppk 0.55 0.55 0.78 0.86 0.94 1.00 1.10 1.20 1.30 1.67
不合格品可到达下级生产流程。
3
后续操作检测到的不合格品。（在 线） 操作过程中检测到的不合格品（在 线）。 毫无影响。
2
1
过程失效模式及效果分析源自频度* 一些特定的原因失效模式发生的频率是多少（一次通 过率，返工率，报废率，换刀次数，限制条件及P.R.R
等是此类数据来源）
* 1 =最小几率
10 =必然发生
标准 绝对检测不到 控制很可能检测不到 控制可能检测不到 控制可能检测不到 控制可能检测到
检测手段的建议范围 不能检测或没有检查 控制只有间接或者随机检查可以达到 控制只有可视化检查才能达到 控制只有双重可视化检查才能达到 控制通过图表手段才能达到，例如SPC（统计过程控 制）。 根据工件离开加工位后的多种测量，或者使用Go/No Go 检具进行100%测量 在后续操作，或开机生产第一件时进行误差检测（仅因 为开机）。 在本岗位的误差检测，或后续操作的多重认证误差检 测：供应，选择，安装，检验。不能通过不同的零件。 在岗位的误差验证（自动停止性能的自动测量）。 不能通过不同的零件。 由于零件经过流程/产品设计的误差验证，所以不能制造 出不同产品。