风险失效模式与效应分析表(范例)
FMEA失效模式效应分析表-
失效模式(潜在风险评估)效应分析表
台安县台安镇航宇工艺品厂
类别
成品
相关部门
文件编号
项目 物料名称
包装好的成品 成品
仓储部
板本
A/0
页数
3/4
功能要求 潜在风险模式 潜在风险效应 发 生 可 能 性 L
潜在风险起因/原理
发 现行侦测过程控制 生 频 率 E
后风
果险 值等 C级
D..
建议措施
责任和目标
行组装和包装
1 2、质检不到位
2 2.加强检验
3 18 7 14
1.严格按客人 13/10/30 和包装流程进 行组装和包装 2.员工自检和 13/10/30 品检全检相结 合的检验方式 彻底执行,保 证质量
1.严格按客人和包装 流程进行组装和包装 2.员工自检和品检全 检相结合的检验方式 彻底执行,保证质量
燥通风；做好虫
鼠害防治；
2 1.IQC 检验 2 2.对照色样
1 2 1.保持此方法
13/10/30
1 2 2. IQC 对照色样加强13/10/30
检验
1.IQC 根据作业流 程加强检验 2.IQC 根据作业流 程加强检验 3.IQC 和业务量产 排版前核对 4. 用栈板存放于室 内 1.保持此方法 2. IQC 对照色样加 强检验
台安县台安镇航宇工艺品厂
半成品
相关部门
文件编号
制程半成品 工序
生产部
板本
A/0
页数
2/4
发 潜在风险起因/原理 生 可 能 性 L
3 1. 操作不良 3 2. 破损 3 3. 伤害身体，影响健康
发 现行侦测过程控 后 风
生
制
fmea风险评估范文
fmea风险评估范文在进行FMEA（失效模式与效应分析）风险评估的写作时，我觉得首先要抓住重点。
FMEA风险评估嘛，那就是要把可能出现的失效模式、它的后果、原因这些关键的东西给揪出来。
比如说，我们就以一个简单的汽车零部件生产为例吧。
你得先描述这个零部件是啥，像汽车发动机里的活塞。
活塞要是出了问题，那可不得了！它可能出现的失效模式有啥呢？可能是磨损过度。
这时候你就得想了，为啥会磨损过度呢？是材料本身不够耐磨呢？还是发动机的运行环境太恶劣了？这些都是我们要考虑的原因。
在写的时候，你可以按照这样的顺序来。
先把失效模式列清楚，一个一个来，别乱。
这就像搭积木一样，一块一块稳稳地搭。
不过呢，也别写得太死板，你可以在描述每个失效模式的时候，加入一些自己的看法。
比如说，“我觉得这个失效模式虽然看起来不太起眼，但是它一旦发生，后果超级严重！”这样的表达更有力，你不觉得吗？在评估风险等级的时候，这是个关键步骤哦！你得把严重度、频度和探测度综合起来考虑。
我通常会做一个表格，这样看起来更清晰。
表格里呢，把每个失效模式对应的这三个指标都写上去，然后根据一定的规则算出风险等级。
这规则嘛，每个公司或者项目可能都不太一样，但是基本的思路就是严重度越高、频度越高、探测度越低，那风险等级就越高。
这是不是很容易理解呢？写完这些之后，可不能就完事儿了。
你得给出一些应对措施呀。
针对那些高风险的失效模式，我们要怎么预防呢？怎么改进呢？就拿活塞磨损过度来说，要是因为材料问题，那我们是不是可以考虑换一种更耐磨的材料呢？要是因为运行环境，是不是可以改善发动机的散热系统之类的？这些应对措施要写得具体一点，但是也不用太啰嗦。
我发现很多人在写FMEA风险评估的时候，容易忽略一些小细节。
这部分其实还蛮简单的，但别忘了前面提到的几点哦。
比如说在描述失效原因的时候，要尽可能全面，不要只想到一两个原因就了事。
你要从各个角度去思考，像材料、设计、制造过程、使用环境等等。
FMEA潜在失效模式及分析表格模版
2
入库前材料上贴来料管 理票
生产领料时，操作工和生产 检验对材料进行确认
4
24
NA
NA
∮15.840-15.870 尺寸超差 140 外圆磨削
影响客户装配
4
1.砂轮磨损 2.零件装夹不到位
2
1. 定期维护保养磨床 2. 现场放置操作指导 书，并且要求操作工严 格按照操作指导书操作 。 3.确保砂轮无振动
工 AND EFFECTS ANALYSIS
现行过程检测控制 Current Process Controls Detection
FMEA编号Number: 页码Page: 准备人Prepared By: FMEA日期Data(编制(orig):2012.05 (修订REV)： 责任及目标完 措施结果Result 难 风险 建议的措施 严 频 难 成日期 检 优先 Recommended Responsibility 重 度 检 度 指数 Action(S) 度 数 度 & Target Det R.P.N Sev Occ Det . Completion
2
生产领料时，操作工和生产 检验对材料进行确认，严格 按照工作令操作 目测
8
48
NA
NA
无法固化
无法后续生产
9
1
1
9
70
胶黏剂配置
大量漏料
无法后续生产
9
配比不合理，搅拌不均 匀，配料中掺入杂质
1
目测
1
9
杂质混入
击穿
9
1
目测
1
9
混料
后续无法正常生产， 影响生产效率
1
产品混料
8
通过磨床车间夹具控制产品 内圆尺寸
制程失效模式及效应分析（PFMEA）表
注塑壓力不足
預防性保養機器
IPQA 抽樣檢查參照控制計划
Apperance reject
外觀退貨 Customer dissatisfaction
7
客戶不滿
Apperance reject
外觀退貨 Customer dissatisfaction
7
客戶不滿
Apperance reject
外觀退貨 Customer dissatisfaction
7
客戶不滿
Apperance reject
外觀退貨 Customer dissatisfaction
7
客戶不滿
Injection speed is too slow 射速太慢 Injection perssure less 注塑壓力不足 Melt temprature low 料溫太低
Display of process parameters instructions Training records
Display of predrying process instruction/process parameters. 1 於操作地方展示焗乾程序及指示 Trained and skilled operator. 培訓操作員工
Resin Pre-drying time and temperature is
100% visual inspection by operators 100%操作人員全檢
5 70
運水不通 Injection pressure less
培訓操作員工調機 Preventive maintenance of Machine
Sampling inspection by IPQA per control plan
pfmea分析表
pfmea分析表PFMEA分析表1. 产品或过程名称：2. 产品或过程号码：3. PFMEA 表的版本号：4. 文档所有者：5. 地点：6. 审核的日期：7. 摘要：本 PFMEA 表用于分析可能的失效模式和效应，即失效模式和效应分析（PFMEA）。
该表用于识别和评估风险，并确定预防和纠正措施以减少或消除失效。
该表应在设计，制造或仿真阶段完成。
8. 分析团队：分析团队应包含所有相关的相关人员，并且应包括：- 产品工程师- 质量主管- 制造工艺主管- 安全主管- 故障分析师- 设计负责人- 制造工程师- 客户服务代表9. 步骤：步骤1：识别过程、组件或子组件- 识别过程、组件或子组件，该过程对产品性能，质量和可靠性的影响最大- 如果有多个过程，组件或子组件，请在单独的表中进行分析步骤2：确定失效模式- 对于每个识别的过程、组件或子组件，列出可能的失效模式步骤3：确定失效效应- 确定每种失效模式的影响，包括可能导致的产品或过程故障、风险和/或安全问题步骤4：确定失效严重性（S）- 确定失效对于产品功能和可靠性的影响严重性级别为S步骤5：确定失效发生概率（O）- 确定失效的发生概率级别为O步骤6：确定失效检出度（D）- 确定失效的检出度级别为D步骤7：计算风险优先级数（RPN）- 计算风险优先级数（RPN），即 RPN = S × O × D步骤8：制定预防和纠正措施- 针对高优先级数（RPN）的失效模式制定预防和纠正措施步骤9：跟踪措施有效性- 跟踪预防和纠正措施的实施，以确保其有效性。
10. 列举本文档所涉及简要注释如下：- 失效模式和效应分析（PFMEA）：用于确定可能的失效模式和效应并采取纠正措施的过程。
- 风险优先级数（RPN）： PFMEA 表中计算风险的指标。
RPN = S × O × D。
11. 列举如下本文档所涉及的法律名词及注释：无总结本文介绍了 PFMEA 分析表，该表用于识别和评估风险，并确定预防和纠正措施以减少或消除失效。
风险评估技术-失效模式和效应分析(FMEA)及失效模式、效应和危害度分析(FMECA)
失效模式和效应分析（FMEA及失效模式、效应和危害度分析（FMECA）1 概述失效模式和效应分析（Failure Mode and Effect Analysis ，简称FMEA）是用来识别组件或系统未能达到其设计意图的方法。
FMEA 用于识别：•系统各部分所有潜在的失效模式（失效模式是被观察到的是失误或操作不当）；•这些故障对系统的影响；• 故障原因；• 如何避免故障及 /或减弱故障对系统的影响。
失效模式、效应和危害度分析（Failure Mode and Effect and Criticality Analysis ，简称 FMECA）拓展了 FMEA 的使用范围。
根据其重要性和危害程度，FMECA 可对每种被识别的失效模式进行排序。
这种分析通常是定性或半定量的，但是使用实际故障率也可以定量化。
2 用途FMEA 有几种应用：用于部件和产品的设计（或产品） FM EA ；用于系统的系统FMEA ;用于制造和组装过程的过程 FMEA ;服务FMEA和软件FMEA。
FMEA/ FMECA 可以在系统的设计、制造或运行过程中使用。
然而，为了提高可靠性，改进在设计阶段更容易实施。
FMEA/ FMECA 也适用于过程和程序。
例如，它被用来识别潜在医疗保健系统中的错误和维修程序中的失败。
FMEA/FMECA 可用来：•协助挑选具有高可靠性的替代性设计方案;•确保所有的失效模式及其对运行成功的影响得到分析;•列出潜在的故障并识别其影响的严重性;•为测试及维修工作的规划提供依据;• 为定量的可靠性及可用性分析提供依据。
它大多用于实体系统中的组件故障，但是也可以用来识别人为失效模式及影响。
FMEA 及 FMECA 可以为其他分析技术，例如定性及定量的故障树分析提供输入数据。
3 输入数据FMEA 及 FMECA 需要有关系统组件足够详细的信息，以便对各组件出现故障的方式进行有意义的分析。
信息可能包括：• 正在分析的系统及系统组件的图形，或者过程步骤的流程图；• 了解过程中每一步或系统组成部分的功能；• 可能影响运行的过程及环境参数的详细信息；• 对特定故障结果的了解；• 有关故障的历史信息，包括现有的故障率数据。
风险评估技术-失效模式和效应分析(FMEA)及失效模式、效应和危害度分析(FMECA)
失效模式和效应分析（FMEA及失效模式、效应和危害度分析（FMECA）1 概述失效模式和效应分析（Failure Mode and Effect Analysis ，简称FMEA）是用来识别组件或系统未能达到其设计意图的方法。
FMEA 用于识别：•系统各部分所有潜在的失效模式（失效模式是被观察到的是失误或操作不当）；•这些故障对系统的影响；• 故障原因；• 如何避免故障及 /或减弱故障对系统的影响。
失效模式、效应和危害度分析（Failure Mode and Effect and Criticality Analysis ，简称 FMECA）拓展了 FMEA 的使用范围。
根据其重要性和危害程度，FMECA 可对每种被识别的失效模式进行排序。
这种分析通常是定性或半定量的，但是使用实际故障率也可以定量化。
2 用途FMEA 有几种应用：用于部件和产品的设计（或产品） FM EA ；用于系统的系统FMEA ;用于制造和组装过程的过程 FMEA ;服务FMEA和软件FMEA。
FMEA/ FMECA 可以在系统的设计、制造或运行过程中使用。
然而，为了提高可靠性，改进在设计阶段更容易实施。
FMEA/ FMECA 也适用于过程和程序。
例如，它被用来识别潜在医疗保健系统中的错误和维修程序中的失败。
FMEA/FMECA 可用来：•协助挑选具有高可靠性的替代性设计方案;•确保所有的失效模式及其对运行成功的影响得到分析;•列出潜在的故障并识别其影响的严重性;•为测试及维修工作的规划提供依据;• 为定量的可靠性及可用性分析提供依据。
它大多用于实体系统中的组件故障，但是也可以用来识别人为失效模式及影响。
FMEA 及 FMECA 可以为其他分析技术，例如定性及定量的故障树分析提供输入数据。
3 输入数据FMEA 及 FMECA 需要有关系统组件足够详细的信息，以便对各组件出现故障的方式进行有意义的分析。
信息可能包括：• 正在分析的系统及系统组件的图形，或者过程步骤的流程图；• 了解过程中每一步或系统组成部分的功能；• 可能影响运行的过程及环境参数的详细信息；• 对特定故障结果的了解；• 有关故障的历史信息，包括现有的故障率数据。
失效模式与效应分析在护理风险管理
❖FMEA应用能够提醒管理者和临床 护士关注那些常被忽视，但实际 上非常主要，需要注重旳问题。
❖ 例如
讨论
❖ FMEA前瞻性分析以及质量旳连续改善 ❖ FMEA强调旳是“事前预防”，而非“事后纠
适合医疗服务行业旳HFMEATM模式。
医疗服务提供者
有效防范医疗风险
辨认病人
提升病人治疗过程中 高危程序旳安全性 预防医疗硬件设备 技术故障或设备缺损
潜在危险原因 潜在危险原因 潜在危险原因 潜在危险原因
操作流程设计 潜在危险原因
FMEA在护理风险管理中旳应用
程 中 旳 应 用
在 安 全 用 药 流
针对每一种失效模式,制定 了相应旳处理方案
确保了住
院患者旳用药 安全
FMEA在护理风险管理中旳应用
FMEA在急诊室工作流程中旳应用
急诊室旳 单薄环节
工作程序太过 复杂,有关患 者情况旳信息 沟通是危险性
最大旳一种失 效模式
制定并执行相应旳改 善措施后,这一失效 模式得到有效控制
医疗差错可 经过改善系 统得到最大 程度旳降低
应用失效模式与效应分析预防开胸术后肺不张
绘制流程图，找出失效模式
❖开胸术后肺不张旳原因有： ❖ 1）术前常有吸烟史且多合并有呼吸系统疾病，
呼吸道纤毛—粘液系统运送分泌物功能减退。 ❖ 2）全麻气管插管致气管纤毛破坏倒伏，纤毛功
能障碍，造成分泌物不能有效排除而阻塞气管 。 ❖ 3）手术中操作对肺组织造成挫伤，肺间质水肿 ，气道分泌物增长。 ❖ 4）术后切口疼痛以及手术对呼吸肌旳损伤造成 患者呼吸受限，咳嗽无力，引起支气管内分泌 物滞留、阻塞。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
新產品未能迎合 1 新產品開發 市場需求 2 報價 價格報錯
6
除市場需求分析外，並 市場評估錯誤 透過現有客戶群，了解 產品之需求狀況
人員疏忽
2
2
5
打完報價需確認無誤再 行簽章
2
1
10
出貨後 (與 出貨之產品無法 造成庫存增 3 客戶產品搭 使用,造成退貨或 加及修改成 配問題) 重工 本
5
客戶端未將產 量產前先行送樣請客戶 品確認清楚在 確認，或請客戶將規格 下單 資料簽回 有延遲付款的客戶需要 客戶端營運有 特別注意，或是要求先 困難 付款再出貨
6
6
252 納入品質目標管控
註
1.RPN≧100之風險者或是嚴重度(S)≧8者，應提出改善作為或透過品質目標管理建立長期監控機制；2.若不符合前述之一者，建議或蔡取 措施則納入ISO9001相關管理文件進行管理；視其為可接受風險，無另行研討管制措施降低風險需求。 審查者：
表單編號: : P-026-1
風險失效模式與效應分析表
■ 過程導向(業務) 項 目 工 序 危險模式 危險效應 造成開發成 本及安規費 用無法回收 造成虧損 風險分析者：
嚴重度 (S)
分析日期:106,7,15 現行製程控制
失效 可偵測 度(O) 度(D)
導致危險 潛在原因
風險值 (RPN) 24
建議或採取措施
材料供應商材 料有問題
2
2
20
4 收款
客戶未按時付款 因故導致無法按 照交期出貨給客 戶
導致損失
9
6
6
324 納入品質目標管控
5 延遲出貨
導致損失
7
長交期的材料，先備安 全庫存
6
6
252 納入品質目標管控
6
規格不符客 倉庫發錯材料給 戶需求 產線製作
導致給客戶 交期延遲
7
內部文件資料 控管BOM的權責劃分清 有誤 楚