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ISO22000体系验证-内审检查表

ISO22000体系验证-内审检查表
A15.2抽查2名卫生管理人员,隶属部门、职务、专业培训、现场应知应会考核结果
1、工号或姓名:□合格□不合格
隶属部门:职务:
培训经历:
2、工号或姓名:□合格□不合格
隶属部门:职务:
培训经历:
A15.3是否严格执行原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序
A15.4原料、辅料、半成品、成品及生产过程卫生控制程序中所涉记录表格是否配套齐全,相关记录是否符合要求
A7车间
环境
车间面积是否与生产能力相适应,车间设计、布局是否合理,有无人流、物流、水流和气流交叉
□车间平面图□人流图□物流图
按生产工艺的先后次序和产品特点,不同清洁卫生要求的区域是否分开设置
□相对隔离□独立车间
□存在交叉污染隐患
车间地面是否符合卫生要求
车间与外界相通的排水口、通风口、电线电缆孔、人员和物料进出口的防鼠、防蝇、防虫设施是否有效
结论
影响食品卫生的关键工序是否按规定得到有效的监控,记录是否齐全和准确
关键工序名称:
未有效监控的关键工序:
加工过程中有无交叉污染现象(人流、物流、不同区域隔离、冷凝水、加工清洗用水飞溅等)
是否按规定频率、方法对加工用设施、设备、工器具、场所进行清洗消毒,有无记录
质量检验人员是否按体系文件规定在现场实施检验任务,有无记录
A15.5是否严格执行卫生标准操作程序(SSOP)
A15.6卫生标准操作程序中所涉记录表格是否配套齐全,相关记录是否符合要求
缺少记录:
不符合要求的记录及问题:
A15.7对影响食品卫生的关键工序是否制定了明确的操作规程和监控程序
表6第2页(共3页)
编号与核查项目
客观描述
结论

ISO内审表格记录全套

ISO内审表格记录全套

受控文件清单编制:审批:文件发放/回收记录表编号:JF-09-07-02NO:编制:审批:文件修改/废止申请表编号:JF-QR423-01-03 NO:质量记录一览表编制:审批:质量目标一览表JF-QR541-01-015页编制: 审批:质量目标考核一览表JF-QR541-01-026页编制: 审批:7页如有你有帮助,请购买下载,谢谢!会议记录编号:JF-QR553-01-01 NO:内部联络单8页如有你有帮助,请购买下载,谢谢!管理评审计划9页管理评审报告人力资源需求表10页如有你有帮助,请购买下载,谢谢!年度培训计划JF-QR622-01-0212页员工培训签到记录员工个人培训档案个人简历表如有你有帮助,请购买下载,谢谢!生产设备一览表18页如有你有帮助,请购买下载,谢谢!生产设备维修记录表如有你有帮助,请购买下载,谢谢!设备保养记录表编号:JF-QR630-01-04设施编号: 使用部门: 保养人: 年月20页设备报废审请单编号:JF-QR630-01-05NO.:订单评审记录表编号:JF-QR720-01-01 NO:订单更改通知单供方评定记录表编号:JF-QR740-01-01 NO.:如有你有帮助,请购买下载,谢谢!合格供应商名单编制: 审批:25页供货商定期考核表编号:JF-QR740-01-03 NO.:2.质量评估得分=合格率 X 35(特采算一半不合格);3.交期评估得分=交货准时率X 354.服务得分由仓库凭印象打分;5.90分及以上为A级,75-90分为B级,60-75分为C级,60分以下为D级。

填表人: 填表日期:采购订单编号:JF-QR740-01-04 NO:供方:传真: 联系人:请按以下要求保质保量按时(送/发)货到我公司地址:电话:传真:申购单编号:JF-QR740-01-05年月日申购部门:采购员:审批:申购单编号:JF-QR740-01-05年月日申购部门:采购员:审批:生产通知单生产中心:日期厂长审批:日期:注:一式三份:自存、业务、车间生产通知单编号:JF-QR生产中心:日期厂长审批:日期:注:一式三份:自存、业务、车间领料单部门:年月日编号:JF-QR750-01-02审批仓管员领料人领料单部门:年月日编号:YH-QF750-01-02审批仓管员领料人车间生产日报表编号:JF-QR751-01-03车间生产日报表车间生产月报表编号:JF-QR751-01-04生产计划单编号:JF-QR751-01-05计量器具清单编号:JF-QR821-01-01 NO:编号:JF-QR821-01-02 NO:填表:审批:顾客投诉处理报告年度内部质量审核计划审核日程安排表编制人:编制日期:批准人:批准日期:内审检查表编号:JF-QR共页第页审核员:不符合报告内部质量审核报告进料检验记录表42页43页成品检验报告NO:JF-QR824-01-03不合格品评审处置报告编号:JF-QR830-01-01让步接受申请报告纠正(预防)措施通知单。

ISO9001各部门内审检查表范例

ISO9001各部门内审检查表范例

2.询问管理体系在公司内部的应用,有无不适用的条款?
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001:2015标准要求,建立管理体系、过程及其相互作用,
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行?如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的?
加以实施和保持,并持续改进。 监视体系的过程,主要有客户满意度调查,数据统计和分析,内部审 核和管理评审,对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价?是否明确到责任人?并 有明确的完成改进时间?
品质部每月评估质量目标实现情况,以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成,按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”,要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更?
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的?
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点?
建立了顾客满意度、产品质量监测:IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审,管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析?
是,每月统计质量目标,检查是否达成,对于未达成项目要求,按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审?
2.管理评审是否建立文件?
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持?
4.管理评审的输出如何在内部得到实施?
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。

ISO9001认证内审文件-记录表格-65页精选文档

ISO9001认证内审文件-记录表格-65页精选文档

文件发放、回收记录第 1 页第 2 页文件借阅、复制记录部门受控文件清单文件更改申请编号:JL-4.2-04NO:文件销毁申请编号:JL-4.2-05NO:受控文件清单外来文件清单记录清单管理评审计划编号:JL-5.6-01 NO:签到表会议记录管理评审报告培训申请表年度培训计划培训记录表员工档案设备购置申请单设备验收单生产设备台帐设备日常维护保养检查记录设备维修计划编号:JL-6.3-05设备维修申请单设备报废申请单工作环境管理状态检查记录编号:JL-6.4-01 NO:检查人员:检查日期:年月日产品要求评审表编号:JL-7.2-01□初次评审□修订(原评审表号:)NO:设计和开发任务书设计和开发计划书设计开发输入清单编制/日期:确认/日期:设计开发输出清单编制/日期:确认/日期:设计和开发评审报告编号:JL-7.3-05NO:设计和开发验证报告顾客确认报告新产品鉴定报告设计更改申请单供方评定记录表合格供方名录编制/日期:确认/日期:供方业绩评定表物资申购单物资申购单物资申购单采购计划生产计划过程确认表顾客财产登记表监视和测量设备台帐第 44 页第 45 页监测设备校准计划编制/日期:批准/日期:顾客来电、来函记录第 47 页第 48 页四川省登尧机械设备有限公司顾客满意程度调查表编号:JL-8.2.1-02 NO:致:感谢贵单位使用我公司产品,为进一步了解您对我公司提供的产品和服务质量的满意程度,特请贵公司对我公司所提供产品的质量和售后服务等提出宝贵意见和建议,以便我公司不断改进质量管理体系,为以后能给你提供更好的产品和服务打下基础。

肯请给予大力支持,谢谢!请用户在调查表的对应格内划“√”年月日顾客档案年度内审计划编号:JL-8.2.2-01。

ISO13485:2016内审检查表(完整各部门)

ISO13485:2016内审检查表(完整各部门)

ISO13485:2016内审检查表(完整各部门)ISO13485:2016内审检查表(完整各部门)审核员:第 1 页共 10 页受审部门总经理管理者代表审核内容⽇期标准条款审核⽅法记录评价符合查看体系⽂件判别是否符合标准规定。

1按要求建⽴⽂件化的质量管理体系。

查,符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。

理体系总要求检查是否相符。

覆盖的产品范围符合查,⽂件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的⽂件。

检查是否齐全。

4质量管理体系的删减。

有没有删减部分,如有则记录有删减合理查⽂件⽬录判别各级⽂件是否齐全。

抽查三份⽂件是否相符1公司应建⽴并保持的质量管理体系⽂件。

查,各级⽂件齐全符合符合查⽬录,判别是否能满⾜⽣产经营的需求4.2.1⽂件 2保存的医疗器械的法律、法规。

要求总则满⾜⽣产经营的需求3对每⼀型号的医疗器械建⽴并保持⼀套技术⽂档抽查⼀套技术⽂档,检查是否正确、相关技术⽂件符合。

齐全、清晰,符合⽣产要求。

质量⼿册应包括以下内容:符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围,包含YY/T0287 专⽤要求内容,有描述过程及其相互作⽤。

4.2.2质量⼿册检查质量⼿册,查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围,有⽆缺YY/T0287专⽤要求内容,有没有描述过程及其相互作⽤。

1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。

2) 应形成⽂件的程序或对其引⽤。

符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作⽤的表述。

5.1 1总经理对其建⽴和改进质量管理体系的承诺。

通过查质量记录,作出判断的证据。

有质量⽅针符合符合2总经理将满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要询问⼆个现场员⼯,作出判断明⽩满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。

与领导层交谈,了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满⾜。

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门)

3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件

齐全、清晰,符合生产要求。
评价 符合 符合 符合 符合 符合 符合
符合
质量手册应包括以下内容:
符合
4.2.2质量 手册
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
阐明企业质量管理体系
控制 检索、处置的职责和要求,确定记录的保存期限, 质量记录。 并能识别产品的生产数量和销售数量。
1应建立生产、技术和质量管理部门,配备与批量 生产相适应的专业技术人员和具有组织能力的管理 人员,明确各职能部门和人员的职责、权限。生产 企业应具有与批量生产能力相适应的生产场地、工 查组织机构图和岗位说明书。 作环境、生产设备及相关监视测量设备。生产场地 和工作环境应符合国家有关法律、法规和相关技术 标准的要求。
日期
标准条款
审核内容
审核方法
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件: 按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文 检查 文件。

4.2.3文件 控制
2按文件控制程序,对与质量有关的文件(包括质 量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件)进
行控制。
检查3份质量管理体系文件,
1)文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性 。必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
询问二个员工。
各层次人员对质量方针 符合 的理解
5.4
1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。
查目标与方针一致
符合
策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。

ISO-各类表格记录(全套)

ISO-各类表格记录(全套)

.受控文件清单.受控文件发放清单精品JS/GL-JL-003JS/GL-JL-004文件借阅记录JS/GL-JL-005留用文件清单JS/GL-JL-006JS/GL-JL-007收文登记表部门:JS/GL-JL-008记录一览表部门:JS/GL-JL-009签到表JS/GL-JL-020会议纪要JS/ GL-JL-021捷盛化学公司整合管理体系内部审核检查表JS/ GL-JL-022注:符合〇,一般不符合项△,严重不符合项▲,观察项╳(有不符合时要有记录证据)捷盛化学公司质量管理体系内部审核不符合项分布表JS/ GL-JL-023注:一般不符合项△,严重不符合项▲,观察项╳年度招聘计划报批表JS/ GL-JL-058日期:日期:日期:招聘申请表JS/ GL-JL-025应聘人员登记表JS/ GL-JL-059JS/ GL-JL-017各有关部门:下列新职工已于年月日8:00 时进入公司:综合管理部年月日抄送:接收部门、后勤部员工试用期跟踪评核表日期:JS/ GL-JL-027总分:说明:1.由用人部门直接主管评核,总分为100分;2.该员工试用期满后将评核结果呈报管理部,用于该员工试用期满后的薪资及岗位调整依据;3.评分标准:优:16—20分;可:11—15分;差:5—10分员工试用期满转正申请表JS/ GL-JL-060员工晋升加薪申请表JS/ GL-JL-024员工调动申请表JS/ GL-JL-016人员调动通知单JS/ GL-JL-019各有关部门:下列职工已于月日8 :00时调出原部门:管理部年月日抄送:调出部门、调入部门。

员工花名册JS/GL-JL-010申报部门:JS/GL-JL-011编制:审核:批准:日期:日期:日期:公司重大危险源清单JS/GL-JL-044批准:日期:日期:日期:公司环境、职业健康安全目标指标、管理方案一览表JS/GL-JL-051批准:日期:日期:日期:员工离职申请表JS/ GL-JL-050注:本公司员工辞职,由本部门同意后报管理部同意,不分岗位必须经公司主管领导同意,报总经理批准。

iso9001内审检查表

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内部质量审核检查表编号:XWQR07-22
受审核部门:生产办审核员:审核日期:序号:
序号
审核内容及方法
现场审核记录
标准条款号
判定
1
生产办有哪些过程它们的顺序、接口和相互关系询问
2
怎么保证这些过程有效运行如何对这些过程的运行进行有效监控和测量询问、查证
3
在生产和服务过程中,对产品的放行是否明确放行条件是什么遵守了吗放行过程的监测是如何规定的,实施否放行手续是什么,执行否询问、查证
10
对部门出现的不合格采取什么相应的纠正、预防措施效果如何询问、查证
11
仓库是否采取适当的方法来管理账物是否帐物相符询问、现场抽1~3个产品验证
12
仓库产品入库验收,是否有相关规定入库时验收哪些项目是否得到执行询问、抽1~3个样验证
13
产品出库是是否按“先进先出”的原则进行管理询问、抽1~3个样验证
7.6.2
13
测量设备校准或验证结果是否建立记录并予以保持是否建立标识,用于确定其校准状态询问,现式是否符合要求不合格品纠正后是否重新验证是否采取措施,消除发现的不合格或防止其非预期的使用或应用询问,查证
15
部门的质量目标是怎么规定的采取什么措施来确保部门质量目标的实现对于完成不好的目标采取什么措施来改进措施实施后有无记录和结果对措施的有效性评审了吗询问,查证
7.3.1
5
所形成的产品设计开发任务书是否进行了评审对提出的异议是否进行了相应的修订并再评审询问,查证
7.3.2
6
是否建立并保持了小试、中试的纪录试制的过程中有否收集各个方面的反馈信息实验报告中有否包括产品的检测情况,产品性能及反馈信息询问,查证
7
对工艺定型通知单评审了吗对新产品的成本及毛利率进行评审了吗询问,查证
4
产品实现有哪些特殊过程如何确保它们处在受控状态特殊过程的资源是否充足、适宜如何确认有否实施询问、查证
5
对采购过程控制的方法是否确定、适宜并且有效能否确保采购的物资符合规定的要求询问,查证
6
对不能满足要求的供方采取什么措施以促使供方改进满足采购要求询问,查证
7
有无临时供方,对这些临时供方是否建立、实施了有效的控制措施询问
4
八大原则之首的“以顾客为关注焦点”,如何在全公司的范围内实现询问
5
在内部沟通中,最高管理者如何保证在不同的层次和职能之间进行有效的沟通有哪些正式沟通渠道询问,查证
5.3.3
6
组织为实现质量目标是否进行了策划采取什么措施来保证质量方针和质量目标得到贯彻执行对目标实现的时间要求、责任人落实明确并对目标实现程度有检查、有评价询问,查证
6
产品实现策划的结果形成了哪些文件这些文件与体系其他过程的要求是否一致,并适于组织的过程询问,查证
7
内部审核现场记录是否反映检查表的内容已经检查对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯询问,查证
8.2.2
8
对审核发现的不合格,是否采取措施,确保消除并能防止其再发生对措施的有效性是否进行验证询问,查证
4
在生产办,哪些过程和过程输出必须实施监测监测的项目、要求及方法是什么由谁来监测询问、查证
5
在产品实现过程中,凡有区分产品、追溯性要求的场合,产品标识方式是否确定并被实施所采用的产品标识是否能达到区分产品或追溯性的要求询问,查证
7.5.3
6
产品存放过程中,组织所采取的防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗询问,查证
设计开发的程序是什么怎么落实到工作中去询问、查证
3
由谁提出产品设计开发建议谁决定产品设计开发其决定的依据是否充分询问、查证
7.3.1
4
产品设计开发策划的结果是否形成了规定的产品设计开发任务书,所形成的文件是否明确了①各阶段的进度计划、接口关系、各相关部门职责及相互沟通的方式②产品的类别、产品应达到的主要技术经济指标③设计和试制过程中资源的配置要求询问、查证
内部质量审核检查表编号:XWQR07-22
受审核部门:总经理审核员:审核日期:序号:
序号
审核内容及方法
现场审核记录
标准条款号
判定
1
组织是否按照规定要求建立、实施、保持和改进质量管理体系怎么体现PDCA的原则询问
2
组织质量管理体系中的过程、以及过程间的关系是否被确定和管理询问、查证
3
如何让全体员工了解质量方针和质量目标,并将质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行为询问
现场审核记录
标准条款号
判定
1
组织有哪些过程设备这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性询问、抽查
2
生产部有哪些关键设备,组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好询问、查证
3
对于使用的设备是否适宜,组织是否规定并实施了有效的检查评价制度,一旦发现不适宜设备,组织是否及时采取措施予以纠正询问、查证
14
本部门是生产与销售的协调部门,为确保服务质量,采取了什么有效的措施如何确保计划得到有效实施记录是否真实有效询问、查证
内部质量审核检查表编号:XWQR07-22
受审核部门:技术部审核员:审核日期:序号:
序号
审核内容及方法
现场审核记录
标准条款号
判定
1
本部门的质量目标是什么采取什么措施来保证实现询问
2
组织体系及过程测量和监控点是否确定并有效对测量和监控结果是否有分析、改进活动询问、查证
3
管理者代表是否清楚自己的职责和权限是否有效履行询问、查证
5.5.2
4
组织产品的质量目标和要求有哪些,体现在组织哪些文件中,产品实现的过程是否被确定现有的过程是否能够满足质量目标的实现询问、查证
5
产品实现有哪些关键过程、特殊过程如何确定它们处在受控状态其资源是否适宜询问,查证
7.5.5
7
在监测过程发现过程策划结果未满足要求时,是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施,是否采取了纠正措施,以防止不合格再发生询问,查证
8
对不合格品如何标识、隔离、处置有什么具体措施保证不合格品非预期地使用询问,查证
9
生产办的部门分解目标是什么这些目标的完成情况如何对于完成不好的目标采取什么措施来改进询问、查证
7
在生产和服务提供的过程中,对产品的放行上个过程的输出作为下个过程的输入是否明确:①放行条件并被遵守②放行过程的监控或测量并被实施③放行手续并被执行询问,抽几个放行点查证
8
有否对生产和服务过程进行确认包括设备、人员资格及方法询问,抽1处过程查证
9
产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控产品标识涉及的内容是否可区分或有可追溯性询问,现场查证
2
组织对岗位基本培训要求应知应会是否确定关键岗位上员工是否达到了岗位应知应会的要求如何评价询问、查证
3
组织是否为满足组织发展、个人成长必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求询问、查证
4
在实际工作中,员工是否具备要求的知识、意识和能力询问、查证
5
组织对所开展的培训的有效性是否进行了评价对评价未达到预期要求的培训活动和培训对象,采取什么措施来保证培训质量的有效性询问,查证
7
怎么提高员工的质量意识让其认识到满足顾客需求及相关法律、法规要求的重要性询问
8
有否进行管理评审是否形成评审报告有否对质量管理体系的适宜性、有效性、充分性做出评价有否确定组织质量管理体系及过程的改进机会和措施询问,查证
9
组织对资源的确定、提供、使用如何进行管理、验证有否消除不适当资源、不适当使用,提高资源利用率询问,查证
序号
审核内容及方法
现场审核记录
标准条款号
判定
1
如何提高部门内员工的质量意识并将质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行为询问
2
生产一块涉及到大量的质量记录,怎么确保这些数据真实有效是否对数据进行了整理分析,并为改进和管理提供信息询问、查证
3
对设备如何有效控制避免因为设备影响产品质量及工作顺畅进行,采取了什么措施询问
10
在生产和服务提供过程中,哪些过程和过程输出必须实施监控或测量监控或测量的项目、要求及方法是什么由谁实施监测实施监测的资源是否适当、充分实施的监测是否已确保过程受控询问,抽1-2处查证
11
组织是否建立了测量设备校准系统测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证询问,抽2-3处查证
12
测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时,组织是否制定用于校准或验证的文件询问,查证
8
在生产和服务提供的过程中,对产品的放行上个过程的输出作为下个过程的输入是否明确包括放行条件、放行过程的监控测量和放行的手续
询问,查证
9
组织所配置的监控和测量装置的能力是否能满足规定的要求是否建立了测量设备校准系统为防止测量结果失效采取了什么措施询问,查证
10
当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时,是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施是否采取了纠正措施以防止不合格的再发生询问
16
用于质量目标统计的数据是否真实有效能否通过数据分析来对过程的实施情况给出客观真实的评价能否利用数据分析的结果确定过程和产品的特性和趋势,并采取相关措施询问,查证
17
在产品实现过程,组织设置了哪些测量或监控点针对关键过程,组织是否实施了有效的测量或监控活动询问,查证
8.2.3
18
当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时,是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施是否采取了纠正措施,以防止不合格再发生询问,查证
10
在体系的贯彻、实施及改进过程中,如何发挥领导作用询问
内部质量审核检查表编号:XWQR07-22
受审核部门:管理者代表审核员:审核日期:序号:
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