对比舒普深与国产头孢哌酮舒巴坦 ppt课件
舒普深与头孢哌酮治疗小儿肺炎疗效对比

舒普深与头孢哌酮治疗小儿肺炎疗效对比摘要目的对比舒普深与头孢哌酮治疗小儿肺炎的临床疗效。
方法64例小儿肺炎患儿,随机分为治疗组与对照组,各32例。
治疗组患儿给予舒普深进行治疗,对照组患儿给予头孢哌酮治疗,对比两组的临床疗效。
结果治疗组总有效率为96.9%,对照组总有效率为81.3%,治疗组疗效明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组症状及体征改善情况明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论舒普深与头孢哌酮治疗小儿肺炎相比,舒普深的临床效果快,患儿症状、体征改善情况也优于头孢哌酮。
关键词小儿肺炎;舒普深;头孢哌酮小儿肺炎是由多因素引发的肺部感染,常见于病毒、细菌、小儿机体免疫力低下等群体,患儿多表现为咳嗽咳痰、发热、呼吸困难等,对小儿的发育可产生一定影响[1]。
若对感染不及时进行治疗,可引起心肺功能衰竭、胃肠功能衰竭及肾脏功能衰竭等一系列严重并发症,死亡率较高[2]。
作者为了研究小儿肺炎的临床治疗方法,选取64例在本院进行治疗的小儿肺炎患儿展开探讨,现总结如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料64例患儿均于2013年5月~2013年12月在本院就诊,按照随机分组的方式将患儿分为治疗组与对照组,各32例。
治疗组中男20例,女12例,年龄4个月~2岁,平均年龄(0.9±0.4)岁,病程1 h~3 d,平均病程(1.2±0.8)d;对照组中男19例,女13例,年龄3个月~2岁,平均年龄(1.0±0.3)岁,病程2 h~3 d,平均病程(1.3±0.7)d;所有患儿均存在咳嗽咳痰、发热、气喘等,听诊肺部可闻及湿啰音,实验室检查提示白细胞总数升高,X线提示下肺斑片状阴影,两组患儿年龄、性别、病程、症状、体征及相关检查对比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1. 2 方法对照组患儿给予头孢哌酮治疗,将头孢哌酮以100 mg/kg剂量加入100 ml 0.9%氯化钠溶液中混匀后静脉滴注治疗,2次/d。
泰能VS舒普深(盲讲)参考课件

敏感率(%)
ICU和非ICU来源鲍曼不动杆菌对抗菌药物的敏感率3
• ICU和非ICU来源的鲍曼不动杆菌对抗菌药物的敏感率均低于80% 3
3. 李耘,等.中国临床药理学杂志.2014;20(3):260-277.
11
耐药率(%)
不动杆菌对头孢哌酮/舒巴坦的耐药率迅速增加
CHINET耐药监测显示:不动杆菌对头孢哌酮/舒巴坦的耐药率迅速上升,3年增加6倍!
10.汪复等. 中国感染与化疗杂志.2008;8(5):325-333 11.汪复等. 中国感染与化疗杂志.2009;9(5):321-329 12.汪复等. 中国感染与化疗杂志.2010;10(5):325-334 9.朱德妹等.中国感染与化疗杂志.2011;11(5):321-329.
12
泰能PK头孢哌酮/舒巴坦
敏感率(%)
ICU和非ICU来源大肠埃希菌对抗菌药物的敏感率3
• ICU和非ICU来源大肠埃希菌对碳青霉烯类的敏感率>97% 3
3. 李耘,等.中国临床药理学杂志.2014;20(3):260-277.
8
敏感率(%)
ICU和非ICU来源肺炎克雷伯菌对抗菌药物的敏感率3
• ICU和非ICU来源肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类的敏感率>92% 3
结果,与临床结果不符
药敏结果不能直接反映临床治疗情况
童明庆.药品评价.2004;1(1):55-59.
16
产ESBL肠杆菌科细菌的接种效应
Thomson KS et al. Antimicrob Agents Chemother.2001: 3548 17
标准接种量105(CFU/ml)两种药物均敏感
和肺炎克雷伯菌的检出率分别为68.2%和 43.7% 3
头孢哌酮钠舒巴坦钠的合理用药 PPT课件

如有过敏史或对头孢类药物过敏,应在使用前告知医生,以确保安 全用药。
遵循医生的建议
医生会根据患者的具体情况,如年龄、体重、健康状况等,来制定合 适的用药方案。患者应严格按照医生的建议使用药物。
合理使用抗生素
抗生素轮换使用
预防性使用抗生素
为了避免耐药性的产生,应定期轮换 使用不同类型的抗生素。
02
在儿童中使用头孢哌酮钠舒巴坦钠时,应注意观察可能的不良反应,如过敏反 应、胃肠道反应等。
03
对于儿童患者,应在医生的指导下使用头孢哌酮钠舒巴坦钠,并注意观察病情 变化,及时调整治疗方案。
老年人
在老年人中使用头孢哌酮钠舒巴坦钠时,应注意观察可能的不良反应,如眩晕、头痛等神经系统反应 。
老年人的肝肾功能可能有所下降,因此在使用头孢哌酮钠舒巴坦钠时,应定期进行肝肾功能检查,以确 保用药安全。
总之,头孢哌酮钠舒巴坦钠是一种常用的抗 生素药物,具有广泛的抗菌谱和良好的抗菌 活性。在使用时需要注意适应症和用药方法 ,确保药物的合理使用和治疗效果。同时, 需要遵循医生的建议和药品说明书的指导,
避免滥用和误用药物。
02
头孢哌酮钠舒巴坦钠的合理用药 原则
遵医嘱用药
明确病情
在使用头孢哌酮钠舒巴坦钠前,应明确感染的具体情况,如感染部 位、严重程度、患者的免疫状态以及是否有其他基础疾病。
确保按照医生建议的时间间隔和服药时间使用药物,以确保药物在体内保持有效的浓度。
疗程完整
即使病情有所改善,也不要提前停止使用药物。应完成整个疗程,以确保感染完全得到控 制。以上是头孢哌酮钠舒巴坦钠的合理用药原则。请务必在医生的指导下使用,如有疑问 或不适,请及时咨询医生或药师。
03
舒普深与仿制品

完备的环境保护措施
• 所有气体排放达到国家规定标准。 • 有废水处理池处理废水。 • 制剂车间大都采取真空密闭传送方式,并安
装有集尘器减少粉尘暴露。另外,空调出口 都安装99.97%的高效除尘过滤器,防止粉 尘排放到空气中。
• 2004年2月5日 通过《ISO 14001 环境管理 体系》认证。
先进的生产设备
人员物流控制
• 无菌生产人员须经过无菌更衣验证, 每天进入无菌室还要进行无菌检查。 以此来严格控制无菌环境免受外物污 染。
• 原辅料包装材料等物品进入无菌区域 要进行严格灭菌处理。
• 人员通道与物流通道严格分开。
生产舒普深所用原辅料的质量
• 执行辉瑞公司全球统一的原辅料质量标准, 这些质量标准明确规定了各项指标范围和具 体的检验方法。
• 无菌区换气次数,国家GMP要求为每小 时20次,辉瑞公司内控标准为30次。
• 温度要求,国家GMP要求在18-26℃,辉 瑞公司控制在20 ±1℃。
• 相对湿度国家GMP要求45-65%,而辉瑞 公司控制在≤25%。
• 我国GMP规定空调可采用循环风,辉瑞 公司要求采用100%新风等。
生产用水
中间体质量控制
• 辉瑞公司采用全球统一的内控质量标 准,该标准包括了生产各阶段中间体 的质量标准和最终成品的质量标准。 可见生产的每一个过程产品均处于和 成品同样严格的质量控制状态下。
• 除了对中间体和产品进行正常的检验 外,对生产过程中的重要控制点同样 规定了控制标准和检验方法,保证生 产过程在控制状态下。
• 氯丁基橡胶塞:由新加坡 West Pharmaceutical Services公司供应等。
( 辉瑞集团以外的国外供应商的审计,可委托辉瑞在当 地的机构进行,使用单位承担费用。)
头孢哌酮钠舒巴坦钠课件

文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。
• 注意事项
•
1.使用前需做青霉素皮肤试验,阳性反应者禁用。
•
2.肾功能不全者慎用。用药期间应监测肾功能,如发
现肾功能异常应及时调整治疗方案。
•
3.哌拉西林可能引起出血,有出血倾向的患者应检查
凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间。哌拉西林钠
• 别名 特灭菌,哌拉西林/舒巴坦,哌拉 西林钠-舒巴坦钠,哌拉西林钠/舒巴坦钠
• 成份 本品为复方制剂,其组分为:每瓶 含哌拉西林1.0g,舒巴坦0.25g。
• 性状 本品为白色或类白色疏松块状物或 粉末,无臭、味苦、极具引湿性。
• 规格 1.25g(哌拉西林1.0g、舒巴坦 0.25g)。
• 禁忌 对青霉素类、头孢菌素类或β-内酰 胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏 史者禁用。
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• 【药理作用及用途】 本品复合制剂,舒巴坦为广谱酶抑制剂同时具有较弱的抗 菌活性,对金葡菌及阴性杆菌产生的β-内酰胺酶具有强的 不可逆的抑制作用,但对某些阴性杆菌染色体介导的β-内 酰胺酶无活性头孢哌酮是一第三代头孢菌素,对β-内酰胺 酶的稳定性较差,二者联合,不但对阴性杆菌显示明显的 协同抗菌活性,联合后的抗菌作用是单独头孢哌酮的4倍。 流感杆菌、产气杆菌、摩根杆菌、类杆菌、大肠杆菌、氟 劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、不动杆菌、肺炎杆菌等均 对本品有较好的敏感性。 主要用于由敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统感染、 腹膜炎、胆囊炎、胆道感染、腹腔内感染、败血症等的治 疗。
肌酐升高、高钠血症、低血钾症、血清转氨酶和血清乳酸
脱氢酶升高、血清胆红素增多。
舒普深与仿制品-2

舒 普 深 ( 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 )
辉瑞制药有限公司 (大连工厂)
产品生产与质量概况
• 商品名称:舒普深
• 通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 • 规格:已上市的产品有1.0g/支、1.5g /支两种规格,另外 0.75 g/支和3.0 g/支规格的产品业已获得批准。 • 剂型:粉针剂 • 舒普深是用进口辉瑞公司海外工厂合成的结晶型头孢哌酮钠和 舒巴坦钠所生产的产品。 • 辉瑞公司(大连工厂)通过GMP认证时,舒普深生产线亦同 时通过了GMP认证。
舒普深的质量标准依据
1. 执行国家法定的质量标准---中国药典。 2. 能满足美国药典及欧洲药典等国际通行 的质量标准。(产品同时向韩国及欧洲
一些国家出口)
3. 实际执行中实施更为严格的全球统一的 辉瑞内控标准 --- QAP。 4. 在一些各标准的规定不一致项目上,采 用留严弃宽,留先进弃落后和只增加不 减少检验项目等原则。
专利技术生产的舒普深原料药
• 舒普深的活性原料采用进口的由辉瑞海外 工厂用专利技术生产的结晶型原料药,其 中结晶型头孢哌酮钠的质量、活力单位及 稳定性均大大优于冻干型的头孢哌酮钠。
完备的环境保护措施
• 所有气体排放达到国家规定标准。 • 有废水处理池处理废水。
• 制剂车间大都采取真空密闭传送方式,并安 装有集尘器减少粉尘暴露。另外,空调出口 都安装99.97%的高效除尘过滤器,防止粉 尘排放到空气中。
主要或关键性生产设备名称及厂家
• 粉碎机 Quadro Process Inc., Canada • 混合罐 Gemco Co. USA • 洗瓶机 Robert Bosch GmbH, Germany • 干热灭菌柜 Despatch, USA
舒普深比较其他ppt课件

6
舒普深比较泰能
项目
泰能是碳青霉烯类药物,尽管价格很高,但与注射用头孢菌素的竞争越来越激烈。但
它们不可作为手术预防用药。 泰能
舒普深
抗菌谱 /耐药 性/药 代动力
学
1.目前肠杆菌科细菌对舒普深的耐药率仅高于泰 能,而重症感染最常见的非发酵菌对舒普 深的总体耐药率最低。
单支价格 (RMB)
日平均剂量
日平均费用 (RMB)
1.5
79.7
3g/q12—3g/q6 318.8—637.6
1.0g
124
2.0g/q12— 2.0g/q8
496—744
4.5g
165
4.5/q8—4.5g/q6
495—660
1.0g
65.7
1.0g/qd—2.0g/qd 65.7—131.4
2.对CAI社区致病菌同样保持良好的抗菌 效率。
3.在肝胆系统和肺组织以及骨组织浓度 非常高,可以优先考虑治疗上述 感染。
4.不诱导耐药,减少耐药蔓延,保护更 多暴露在高危环境中的潜在感染 的患者。
7
舒普深比较泰能
临床对比
1.碳青霉烯类在肠杆菌科抗菌活性第一,舒普深其次 2.在非发酵菌,舒普深第一,碳青霉烯类未必是第二
0.5
193
0.5g/q8—1g/q8 579—1158
0.5
182
0.5/q8—1g/q8
546—1092
0.5
275
0.3g/bid—0.3g/q6 550—11Hale Waihona Puke 02舒普深比较罗氏芬
《舒普深比较其他》课件

使用舒普深时应避免与其他药物同时使用, 以免发生药物相互作用。
注意观察不良反应
使用过程中应密切观察可能出现的不良反应 ,及时处理。
注意药物储存
舒普深应储存于阴凉干燥处,避免阳光直射 和潮湿环境。
特殊人群使用舒普深的注意事项
孕妇和哺乳期妇女慎用
孕妇和哺乳期妇女使用舒普深时应权 衡利弊,谨慎使用。
• 舒普深的作用机制是通过抑制细菌细胞壁的合成,导致细菌细胞壁缺损、水分由外环境不断渗入高渗的菌体内,致细菌 膨胀、变形死亡。同时通过增强头孢哌酮钠的抗菌活性,舒巴坦钠还具有协同抗菌作用。
02
CATALOGUE
舒普深与其它药物的比较
舒普深与同类药物的比较
抗菌谱
舒普深具有较广的抗菌谱,对多种革兰氏阳性菌和革兰氏 阴性菌都有较强的抗菌作用,相比之下,同类药物如头孢 菌素类抗生素的抗菌谱相对较窄。
某些情况下成为替代药物的优选。
舒普深与其它治疗方案的比较
联合治疗
对于一些严重的感染性疾病,可能需要联合治疗,舒普深可以与氨基糖苷类抗 生素、氟喹诺酮类抗生素等联合使用,表现出较好的协同作用,而其它治疗方 案可能存在配伍禁忌或者疗效不佳的问题。
适用范围
舒普深适用于多种感染性疾病的治疗,尤其在治疗重症感染、耐药菌感染等方 面具有优势,而其它治疗方案可能适用范围较窄或者疗效不确切。
。
舒普深在实际应 治疗效果,治愈率高,复发率低。
舒普深对于某些耐药菌引起的感染也 有较好的治疗效果,为临床医生提供 了更多的治疗选择。
由于舒普深的抗菌谱广,医生在治疗 某些复杂感染时,经常将舒普深与其 他抗菌药物联合使用,以提高治疗效 果。
舒普深对患者生活质量的影响