总25-羟基维生素D检测 项目简介(产)
25羟基维生素D定量检测试剂盒2015-6-2教程
二、维生素D的生理作用
据研究缺乏维生素D与下列疾病形成都密切相关
高血压； 精神分裂症； 心脏病； 多发性硬化； 抗疲劳。
世界前沿
世界各国关于维生素D的报道：
*医学分析表明，将维生素D摄取量增至1000 IU /d 可 能降低结肠癌和乳腺癌的患病几率50%。 *男性摄入维生素D 400 IU /d 可大幅降低患多种癌症 的几率，包括胰腺癌、食道癌和非霍奇金淋巴瘤。 *孩子在生命的第一年期间每天摄入2000 IU的维生素 D，在30年随访期间1型糖尿病的风险降低80%
二、维生素D的生理作用
维生素D主要用于组成和维持骨骼的强壮 。
它被用来防治儿童的佝偻病和成人的软骨症，
关节痛等。 佝偻病和骨质疏松：维生素D可坚固骨骼，预 防儿童佝偻病和老年骨质疏松症。
二、维生素D的生理作用
癌症（包括乳腺癌、结肠癌、卵巢癌和前列
腺癌等）：维仅用于临床筛查，不得用于临床诊断
和指导用药。
谢 谢 ！
珠海华澳生物科技有限公司
作用，癌症患者体内则缺乏这种调控机制。因 此，通过防止细胞过度繁殖，维生素D就能预
防某些癌症。
二、维生素D的生理作用
糖尿病：在Ⅰ型糖尿病中，免疫系统会杀灭人 体自身的细胞。科学家认为，维生素D可起到免 疫抑制剂的作用，能防止免疫系统的过度反应。 肺病：肺部组织在人的一生中会经历修复和“ 改造”，由于维生素影响多种细胞的生长，它可 能对肺的修复过程起到一定的作用。
25羟基维生素D定量检测试剂 盒（胶体金免疫层析法）
珠海华澳生物科技有限公司
维生素D的介绍 维生素D的生理作用 维生素D 的检测 产品介绍
主要内容
25羟基VD3检测
25羟基VD3检测
25-羟基VD3，即25-羟基维生素D3（25-HydroxyvitaminD3），是维生素D3（胆钙化醇）的主要活性形式，由维生素D3与血液中的维生素D结合蛋白（VDBP）结合后，在肝脏中代谢成具有一定生物活性的25-羟基维生素D3。
迪信泰检测平台采用高效液相色谱(HPLC)、液质联用(LC-MS)、生化法，可高效、精准的检测25羟基VD3的含量变化。
此外，我们还提供其他维生素检测服务以及维生素检测试剂盒产品，以满足您的不同需求。
样品制备
1）称取粉末样品20 mg；
2）加入10 mL盐酸溶液，震荡摇匀；
3）加入10 mL水，震荡摇匀；
4）将溶液定容到200 mL；
5）用0.45 μm的微孔滤膜过滤；
6）用HPLC检测。
HPLC和LC-MS测定25羟基VD3样本要求：
1. 请确保样本量大于0.2g或者0.2mL。
周期：2~3周
项目结束后迪信泰检测平台将会提供详细中英文双语技术报告，报
告包括：
1. 实验步骤（中英文）
2. 相关质谱参数（中英文）
3. 质谱图片
4. 原始数据
5. 25羟基VD3含量信息
迪信泰检测平台可根据需求定制其他物质测定方案，具体可免费咨询技术支持。
LC-MS维生素测定项目样本报告，点击查看>。
25羟基维生素d(25-oh-vd)的原理
25羟基维生素d(25-oh-vd)的原理是固相夹心法酶联免疫吸附实验（ELISA）。
已知待测物质浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。
先将待测物质和生物素标记的抗体同时温育。
洗涤后，加入与标记抗体特异结合的酶，再与底物一起温育。
底物经酶的催化变为有色产物，通过颜色变化对待测物质进行定量测定。
25羟维生素D是维生素D在体内的主要存在形式。
维生素D为类固醇衍生物，属脂溶性维生素，为环戊烷多氢菲类化合物。
维生素D主要由人体皮肤经紫外线照射后合成，少部分从食物或补充品中摄入。
维生素D不仅仅影响钙磷代谢，而且具有广泛的生理作用，是维持人体健康、细胞生长和发育的必不可少的物质，与多种疾病密切相关。
总25羟基维生素d标准
总25羟基维生素d标准总25羟基维生素D标准。
总25羟基维生素D是一种重要的脂溶性维生素，对人体健康起着至关重要的作用。
它能够促进钙的吸收，维持骨骼健康，调节免疫系统功能，对心血管健康和神经系统功能也有一定的影响。
因此，对总25羟基维生素D的标准制定和监测至关重要。
总25羟基维生素D的标准制定需要考虑多方面因素。
首先，需要考虑不同年龄段、性别、季节、地域等因素对总25羟基维生素D需要的差异。
不同人群对总25羟基维生素D的需求量是不同的，因此标准制定需要充分考虑这些因素。
其次，还需要考虑总25羟基维生素D的摄入途径，比如阳光照射、饮食摄入和补充剂摄入等，这些途径对总25羟基维生素D的吸收和利用也会有影响。
最后，还需要考虑总25羟基维生素D的安全性，避免因过量摄入导致中毒等问题。
针对以上因素，国际上对总25羟基维生素D的标准制定已经有了一定的规定。
根据世界卫生组织和国际食品标准委员会的相关标准，不同年龄段的总25羟基维生素D的推荐摄入量已经有了明确的规定。
同时，也对总25羟基维生素D的血清水平进行了监测和评价，以确保人体内总25羟基维生素D的水平在安全范围内。
在实际生活中，我们应该如何保证自身总25羟基维生素D的摄入量符合标准呢？首先，要注重饮食均衡，多摄入含有丰富总25羟基维生素D的食物，比如鱼类、蛋黄、动物肝脏等。
其次，要保证适当的阳光照射，阳光是人体自行合成总25羟基维生素D的重要途径，适当的户外活动可以帮助我们合成足够的总25羟基维生素D。
最后，如果有必要，可以适当补充总25羟基维生素D的营养补充剂，但一定要在医生的建议下进行，避免摄入过量。
总25羟基维生素D的标准制定和摄入量保证对人体健康至关重要。
我们应该充分了解总25羟基维生素D的标准和摄入量推荐，合理安排自己的饮食和生活方式，以确保总25羟基维生素D在适当范围内，保障自身健康。
同时，也需要关注总25羟基维生素D标准的更新和调整，以及相关监测和评价工作，以适应不同人群的需求和保障人体健康。
25羟基维生素D检测方法及参考值说明（2）
25羟基维生素D （25OHD）检测方法及参考值说明一、液相串联质谱法的特点1、特异性强，可同时检测25OHD2和25OHD3含量，方法准确度高。
首先前处理过程中，通过蛋白沉淀、液液萃取、色谱柱分离将目标类固醇化合物从数百种化合物中有效分离出来，再通过质谱特异性的检测目标化合物分子，并进行定量，通过同系物内标进行结果的矫正；通过美国NIST校准品检测和BIO-RAD质控品检测，确保结果的准确性。
2、有效祛除杂质干扰，使结果更精准。
血清内存在大量的高亲和蛋白，严重影响维生素D 的准确检测。
此方法通过蛋白沉淀、液液萃取、液相色谱分离等步骤将目标类固醇有效的与数百种干扰物分离，并通过质谱法特异性的检测目标化合物分子，从而使方法对25羟基维生素D检测有着高度的特异性和专一性。
因此溶血、黄疸血样对检测结果的影响不大。
3、液相色谱串联质谱法得到标准化。
目前25OHD检测的唯一标准物质是美国国家技术和标准委员会给出的SRM972校准品，该校准品的检测值是由液相色谱串联质谱法检出的，所以液相色谱串联质谱法使得维生素D检测标准化成为可能，并且是未来维生素D检测的“金标准”。
因此，液相色谱串联质谱法检测维生素D是高端科研的首选方法。
4、液相色谱串联质谱法可为检测提供更高的灵敏度和稳定性。
检测系统可实现半自动化，在一些重要研究中也使用该方法，再现性更好。
二、25OHD参考值情况目前就25OHD的最佳参考范围仍未达成广泛共识，25OHD水平受到许多因素影响：例饮食、日晒、季节、地域、年龄、肤色等影响，所以对健康人群取样检测并不是建立参考范围的理想途径。
我中心参考值参考：中华医学会儿科学分会儿童保健组、《中华儿科杂志》编辑委员会：儿童微量营养素缺乏防治建议. 中华儿科杂志 2010年7月，第48卷，第7期.儿童参考值范围：< 5ng/mL 维生素D严重缺乏5-15ng/mL 维生素D缺乏16-20ng/mL 维生素D不足20-100ng/mL 维生素D正常> 100ng/mL 维生素D过量三、25OHD检测项目基本信息标本类型：血清，需尽快分离标本量：1ml，最少0.5ml报告时间：每周一、三、五检测注：由于25OHD的C-3同分异构体的干扰，该方法对于一岁以下儿童结果有影响。
25—羟基维生素D测定试剂盒产品技术要求万孚
25—羟基维生素D测定试剂盒产品技术要求万孚25-羟基维生素D (25-OH Vitamin D)是一种重要的维生素D代谢产物，对机体的钙平衡调节、肌肉功能、免疫系统等功能至关重要。
近年来，随着人们对营养的重视以及对维生素D水平检测的需求增加，25-羟基维生素D测定试剂盒应运而生。
本文将从试剂盒的产品技术要求方面进行详细介绍。
1.试剂盒的成分及保存要求：试剂盒主要由预包被的抗体、酶标记的抗体、标准品、底物等组成。
试剂盒要求保存在2-8°C的低温环境中，避免日光直接照射。
2.试剂盒的使用注意事项：试剂盒在使用前应放置于室温下15-30分钟，避免试剂温度过低。
使用前应检查试剂盒的有效期，并对试剂进行观察，如有异常情况应停止使用。
3.试剂盒的操作流程：试剂盒的操作流程一般包括样本处理、试剂加入、孵育、洗涤和发光检测。
在样本处理步骤中，需要进行样本的提取、纯化和预处理等步骤，保证样本中的25-羟基维生素D浓度准确。
4.试剂盒的稳定性和精密度：试剂盒应具有良好的稳定性和高精密度。
稳定性表现为试剂盒在有效期内，试剂的成分和性能保持不变；精密度表现为试剂盒在重复使用过程中，结果的重复性和一致性。
5.试剂盒的检测范围和灵敏度：试剂盒的检测范围应满足临床需求，对不同样本类型和浓度范围的样本都具有较高的准确性和灵敏度。
灵敏度是指试剂盒能够检测到的最低25-羟基维生素D的浓度。
6.试剂盒的专属性：试剂盒应具有较高的专属性，能够准确检测25-羟基维生素D，而不对其他相关物质产生干扰。
专属性可以通过对常见干扰物的检测和抑制来评估。
7.试剂盒的参考值范围和结果解读：试剂盒应为使用者提供参考值范围，并提供对结果的解读。
不同年龄段和性别的参考值范围可能存在差异，因此使用者在解读结果时应根据相关标准进行判定。
8.试剂盒的质控要求：试剂盒需要具备质控功能，能够通过内部和外部质控样本的检测，评估试剂盒的性能稳定性，并对试剂盒的使用结果进行质量控制。
25-羟基维生素d测定意义
25-羟基维生素D测定意义在于了解人体内维生素D的储存水平，维生素D缺乏与许多疾病有关，如小儿比较常见的维生素D缺乏性佝偻病、骨软化症，老年人尤其是绝经后妇女，与骨外伤病人容易多发的成人骨质疏松症以及肾性骨病等。
25羟维生素D测定可用于上述疾病的诊断、鉴别与治疗效果的监测，25羟维生素D测定还可用于与维生素D缺乏相关的病症，如癌症、心血管系统疾病、自身免疫性疾病、糖尿病，以及抑郁症的监测，还可用于维生素D过量或者维生素D中毒的诊断。
具体来说，对儿童来说，维生素D是生长发育必不可少的物质，若是缺乏此物质，便会影响骨骼的生长发育，进而导致X型腿、O型腿、方颅等骨骼畸形，所以对儿童进行25-羟维生素D的检测，可用来预防维生素D缺乏，进而防止发生骨骼畸形；对妊娠期妇女来说，由于激素和代谢水平都较之前有所变化，可能会导致维生素D缺乏。
对妊娠期妇女进行25-羟维生素D的检测，可以减小宫内胎儿患先天性佝偻病的几率，并在医生指导下应用相应措施，防止流产等不良后果的发生；对老年人来说，维生素D也是需要定时补充的物质，因为它与骨骼的密度、肌肉强度有关。
若是维生素D缺乏，可能会使老年人行走能力下降，容易发生骨折，所以对老年人进行25-羟维生素D 的检测，可以降低老年人发生骨折的风险。
25—羟基维生素D(25—OH Vitamin D )测定试剂盒(化学发光法)产品技术要求新产业
本试剂盒用于定量测定人血清中25-羟基维生素D（25-OH Vitamin D）的D2和D3成分的含量。
2.
2.1外观
a)试剂盒的外观应整洁，标识应清晰、准确、牢固；
b)试剂盒内液体(除磁球外)应清晰，无沉淀及絮状物。
2.2装量及允差
试剂盒的装量应不少于额定装量(见表1)。
表1
名称
数量
mL/瓶
组成成分
100测试/盒
50测试/盒
磁性微球溶液
1
2.5
2.0
TRIS缓冲液，0.2%NaN3，包被羊抗FITC多克隆抗体。
发光标记物
12.5
7.0
25-OH Vitamin D抗原标记ABEI，
含牛血清蛋白，0.2% NaN3。
荧光素标记物
12.5
7.0
抗25-OHVitaminD单克隆抗体标记FITC，含牛血清蛋白，0.2%
医疗器械产品技术要求编号
25-羟基维生素D（25-OH Vitamin D）测定试剂盒(化学发光法)
产品名称
25—羟基维生素D（25—OH Vitamin D）测定试剂盒（化学发光法）
型号、规格
50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
由磁性微球溶液（TRIS缓冲液，0.2%NaN3包被羊抗FITC多克隆抗体）、发光标记物（25-OH Vitamin D抗原标记ABEI，含牛血清蛋白，0.2%NaN3）、荧光素标记物（抗25-OH Vitamin D单克隆抗体标记FITC，含牛血清蛋白，0.2%NaN3）、置换剂（酸性缓冲液）、低点校准品（牛血清制品，0.2%NaN3）、高点校准品（牛血清制品，0.2%NaN3）、质控品（牛血清制品，0.2%NaN3）组成。
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总25-羟基维生素D检测
维生素D是一种脂溶性维生素，又属于内分泌激素，基本的化学结构为胆固醇。
人体的皮肤在紫外线的照射下可自行合成维生素D3。
维生素D具有多种重要的生物学功能，包括参与经典的骨代谢调节——促进钙磷的吸收，还具有多系统的生理调节功能：包括能有效抑制肿瘤细胞的增殖并促进其分化；能抑制T、B 细胞的增殖和细胞因子的产生；能促进增加胰岛素的分泌和提高胰岛素的敏感性等，越来越多的研究提出维生素D在维持人体健康中的至关重要的作用。
并且相关数据显示在儿童、孕产妇以及老年等多个人群中普遍缺乏，需要注重监测与补充。
25-羟基维生素D是衡量人体内维生素D营养状态的最佳指标，临床的治疗方案应根据总的25-羟基维生素D含量来制定。
临床意义：
在产科的应用中，主要用于优生优育,如果缺乏对孕妇自身以及胎儿具有影响。
1、缺乏对于孕妇的影响为：容易导致孕妇骨质变形、剖宫产分娩概率升高以及妊娠期糖尿病、妊娠高血压、细菌性阴道病等的患病风险增加。
2、缺乏对于新生儿的影响为：会影响新生儿体重以及新生儿骨骼发育，并且提高婴幼儿呼吸道感染、反复喘息、幼儿湿疹、Ⅰ型糖尿病的发生率。
因此妊娠期妇女应注重维生素D的监测与补充，以降低妊娠期相关疾病的患病风险，和新生儿的骨骼健康。
适检人群：
所有妊娠期妇女以及哺乳期妇女
适检时间：
①整个妊娠期都需要注重监测与补充，特别是妊娠末三个月；
②产后42天需要注重监测与补充；
样本采集要求：
1mL血清，需及时分离血清，干燥管采集，-20℃送检。
项目的价格及报告时间：。