03药品购进管理制度(2013)
药品购进与质量验收管理制度范文(三篇)
药品购进与质量验收管理制度范文药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，严把药品购进质量关，确保依法购进，特制订本制度。
2、药房业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，并经市级以上药品监督管理部门考核合格，持证上岗。
3、严格执行本单位“药品购进质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；②审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。
4、制定的药品采购计划，应经分管质量的院领导审核。
5、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的，应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议（须注明有效期、签定日期，双方经办人需签名并加盖单位公章）。
6、购进药品应索取合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
宁明县那堪利民药店药品检查验收管理制度1、为确保购进药品的质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。
2、药房应明确质量验收人员，验收人员应具有高中以上学历，并经岗位培训和市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
药品质量验收由质量验收人员负责。
3、验收员应根据要求，对到货药品进行逐批验收。
药品的采购管理制度
药品的采购管理制度•相关推荐药品的采购管理制度（通用11篇）在现在社会，制度起到的作用越来越大，制度是指一定的规格或法令礼俗。
拟起制度来就毫无头绪？下面是小编帮大家整理的药品的采购管理制度，希望能够帮助到大家。
药品的采购管理制度篇1为规范医院药品采购管理，保证临床用药安全、合理、有效、根据《中华人民共和国药品管理法》，特制订本院药品采购管理制度如下：1、医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。
其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。
2、采购药品必须按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定审核经营（生产）企业的相关证照，不得从无经营资质的企业购进药品。
3、药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。
4、医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。
5、所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。
新引进药品应符合医院新药引进规则。
6.所购药品应及时如实填写入库单。
采购人员、入库验收人员均应在购药发票上签名，并经科主任审核后办理财务手续。
药品的采购管理制度篇2一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。
三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。
五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。
采购计划交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。
药品购进验收管理制度
药品购进验收管理制度为加强药品购进验收管理，确保药品质量安全，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规，结合本企业实际情况，制定本管理制度。
一、购进管理1. 购进原则（1）严格执行按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品。
（2）按《药品购进验收程序》，认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉等，确保药品质量。
（3）购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同或质量保证协议书，明确有效期限。
2. 供货单位审核（1）严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作。
（2）对与单位进行业务联系的供货单位销售人员，应进行合法资格的验证。
（3）向供货单位索取以下资料备查：1) 加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；2) 注明质量条款的书面合同或质量保证协议；3) 企业法人代表签字或盖章的销售人员法人授权委托书”；4) 销售人员的身份证复印件；5) 合法票据；6) 从生产企业购进的药品应有该批号药品的质量检验报告书，并加盖原检验机构公章；7) 购进医疗器械还要向供货单位索取加盖单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品注册证》《营业执照》，该批次的合格证明或《检验报告书》复印件等。
3. 购进合同（1）购进药品应签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议，并按购货合同中质量条款执行。
合同中应明确:1) 药品质量符合质量标准和有关法律法规要求；2) 供货单位对药品质量承担责任；3) 供货单位应提供药品质量检验报告书或其他质量证明文件；4) 供货单位应提供合法票据；5) 供货单位应保证药品储存、运输条件符合要求。
二、验收管理1. 验收原则（1）药品质量验收应包括对药品外观性在的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
（2）验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
药品购进人员管理制度
药品购进人员管理制度一、总则为规范药品购进工作，提高工作效率，保障药品质量和安全，制定本管理制度。
二、职责分工1. 药品购进人员应具备药学或相关专业背景，熟悉药品的采购流程和质量要求，严守职业操守，保证购进工作的公正、公平和透明。
2. 药品购进人员应根据医院的需求和预算制定采购计划，明确采购的品种、数量和价格，根据相关法律法规和规定选择供应商。
3. 药品购进人员应全程监督采购流程，确保采购合同的履行和供应商的履约，及时处理采购过程中的问题和纠纷。
4. 药品购进人员应及时更新药品的质量管理和价格信息，不断改进采购工作，提高采购效率和效益。
三、采购流程1. 制定采购计划：药品购进人员应根据医院的需求和预算确定采购计划，明确采购的品种、数量和价格，并报领导审批。
2. 选择供应商：药品购进人员应根据相关法律法规和规定选择有资质、信誉良好的供应商，签订采购合同，明确双方的权利和义务。
3. 接受货物：药品购进人员应全程监督货物的运输和交接，确保货物的完好和数量准确，签收货物，并将货物送交验收部门。
4. 审核支付：药品购进人员应对供应商的发票和结算单进行审核，核对货物的品种、数量和价格，及时支付供应商的款项。
5. 记录归档：药品购进人员应及时记录采购的相关信息和流程，归档保存采购文件和资料，备查审核。
四、监督检查1. 领导监督：医院的领导应对药品购进工作进行定期检查和督导，确保采购工作的顺利进行和合规合法。
2. 内部审核：医院的内部审计部门应对药品购进工作进行定期审计和检查，发现问题及时整改并报告领导。
3. 外部监督：监管部门、药品质量监督部门等第三方机构应对药品购进工作进行定期抽查和监督，监督采购工作的公正、公平和透明。
五、违纪处罚1. 对违反采购制度、违法违规行为的药品购进人员进行严肃处理，包括警告、记过、记大过、降职等处罚，严重者追究刑事责任。
2. 对严重违反采购制度、导致质量问题或经济损失的药品购进人员进行停职检查、调离岗位或开除处分，确保医院的利益和声誉不受损害。
购进药品质量管理制度范文（3篇）
购进药品质量管理制度范文一、引言药品质量管理制度是公司为了确保药品质量而制定的一系列管理规则和程序。
本制度旨在规范和指导药品生产、质量控制、销售等全过程的各个环节，确保药品的稳定性、可靠性和安全性。
二、药品质量管理体系1.质量方针和目标公司的质量方针是以顾客需求为导向，持续改进药品质量。
公司的质量目标是实现药品生产的零缺陷和零事故。
2.组织结构与职责公司应设立专门的质量管理部门，负责药品质量管理的规划、组织、实施和监督。
各部门、各岗位应明确质量管理的职责和义务。
3.文件控制公司应建立适当的文件控制程序，确保各类文件的编制、审查、批准和发布的合规性和正确性。
4.流程管理公司应规范药品生产、质量控制、销售等各个环节的流程，并建立相应的工作指引和流程文件。
三、药品生产的质量管理1.原辅料采购管理公司应建立合格供应商系统，确保原辅料的可追溯性和质量合规性。
采购人员应按照合同约定采购原辅料，并对原辅料进行验收和入库核查。
2.生产过程控制公司应建立严格的生产工艺和操作规程，确保生产过程的标准化和稳定性。
生产操作人员应按照规程进行操作，并进行记录和归档。
3.药品检验与质量控制公司应建立完善的检验与质量控制体系，确保每批药品的质量可控。
检验人员应进行药品的外观、理化指标、微生物限度等检验，并根据结果进行合理判定。
四、药品销售与配送的质量管理1.销售合同管理公司应明确销售合同中的质量要求，并建立销售合同管理制度。
销售人员应按合同要求销售药品，并对药品进行追溯记录。
2.药品库房管理公司应规范药品库房的管理和操作，确保药品的存储环境符合要求。
库房管理员应按规定对药品进行分类、整理和保管，并定期进行库存盘点。
3.物流管理公司应建立规范的物流管理体系，确保药品的运输和配送过程的可控性。
物流人员应对药品进行合理配载、包装和运输，确保药品的完整性和安全性。
五、药品不良事件的处理与报告1.不良事件管理公司应建立健全的不良事件管理制度，确保及时有效地处理药品不良事件。
药店药品购进管理制度
药店药品购进管理制度一、目的和范围本药店药品购进管理制度的目的在于规范药店药品的采购过程，确保药品的质量、安全和合理性。
本制度适用于本药店内所有药品的采购工作。
二、职责和权限1. 药店经理负责制定药品的采购计划，并确定采购预算。
2. 采购员负责具体的采购工作，包括与药品供应商的谈判、合同签订、订单管理等。
3. 药品质量管理人员负责对采购的药品进行质量检验和验收。
4. 药店财务人员负责对采购付款的管理和核对。
三、采购流程1. 药店经理根据销售情况和库存情况制定采购计划。
2. 采购员与药品供应商进行洽谈，了解药品的价格、质量、供货能力等信息。
3. 采购员与选定的供应商签订采购合同，并确认药品的规格、数量、价格等。
4. 采购员根据合同要求提交采购订单给供应商，并跟踪订单的进度。
5. 供应商将药品运送到药店，并提供相应的验收文件。
6. 药品质量管理人员对药品进行质量检验和验收。
7. 药店财务人员核对采购付款的金额和供应商开具的发票，并进行付款。
四、供应商管理1. 药店建立供应商数据库，记录供应商的基本信息、历史交易记录、质量评价等。
2. 采购员应定期评估供应商的服务、产品质量和价格竞争力。
3. 当供应商出现质量问题或交货延迟等情况时，采购员应及时与供应商进行沟通协商，确保问题得到解决。
五、药品质量控制1. 采购员在与供应商谈判时，应了解供应商的质量管理体系和产品质量认证情况。
2. 药品质量管理人员根据药品的特点和要求，制定相应的质量检验标准。
3. 药品质量管理人员对每批次的药品进行质量检验，并填写相应的检验报告。
4. 药品质量管理人员对不合格药品进行退货处理，并记录相关信息。
六、药品库存管理1. 药店经理根据销售情况和采购计划，对药品的库存进行合理的控制和管理。
2. 采购员应及时更新库存信息，并按照库存情况进行药品的补充采购。
3. 药店应定期进行库存盘点，并及时清理过期或损坏的药品。
七、制度执行和监督1. 药店经理负责对药品采购管理制度的执行进行监督和检查。
药品购进管理制度(3篇)
药品购进管理制度一、引言为了规范药品购进行为，加强药品质量管理，提高药品使用效果，制定本药品购进管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有需要购进药品的单位或个人。
三、购进程序（一）需求确定1. 单位或个人需根据使用需求确定药品购进的品种、规格、数量和质量要求。
2. 单位需制定《药品需求计划》，详细列明所需药品的品种、规格、数量、用途、采购渠道等信息，并经相关部门负责人审核签字。
3. 个人需向医生或药店药师咨询并提供准确的就诊信息，以便药师准确确定药品的品种、规格和用法用量。
（二）供应商选择1. 单位需根据规定的采购渠道选择合格的供应商。
2. 个人可直接前往医院或正规药店购买药品。
（三）询价与比较1. 单位需根据实际情况和采购政策进行询价，选择价格合理、质量可靠的供应商。
2. 个人可在医院或药店咨询多家供应商的价格，并根据药品质量和价格进行比较。
（四）合同签订1. 单位需与供应商签订采购合同，并明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期限等内容。
2. 个人在购买药品时需确认价格和药品的有效期，并保留购买凭证。
（五）验收与入库1. 单位需按照合同规定的要求对购进的药品进行验收，并确保其质量符合要求。
2. 个人需仔细检查购买的药品包装，确保未开封和有效期内。
（六）入账与付款1. 单位按照财务管理规定，将购进药品的发票或凭证录入会计系统，并及时付款。
2. 个人按照药店规定的付款方式支付购买的药品费用。
四、药品质量保证措施（一）供应商的选择1. 单位需选择有药品经营许可证的正规供应商。
2. 个人需选择有药师资质的医院或正规药店购买药品。
（二）药品质量检验1. 单位在购进药品后，按照国家相关规定对药品进行质量检验，确保药品符合国家标准要求。
2. 个人需在购买药品时仔细查看药品包装，并确保未开封和未过期。
（三）质量追溯体系1. 单位需建立药品购进的追溯体系，确保可查询药品的供应商、生产批号、产地等信息。
2. 个人可通过药品包装上的信息查询药品的生产批号和产地等信息。
门店药品购进管理制度（4篇）
门店药品购进管理制度第一章总则第一条为规范门店药品购进管理，提高药品质量和安全性，保护消费者合法权益，制定本制度。
第二条本制度适用于门店药品购进过程中的各类行为。
第三条门店必须依法依规开展药品购进活动，不得从非法渠道购进或销售药品。
第四条门店药品购进应当以保护消费者安全和合法权益为首要原则，以质量可靠、价格合理、供应稳定为基本要求。
第二章门店药品购进程序第五条门店应当与合法的药品供应商/批发商建立合作关系，确保获取正规和可靠的药品。
第六条门店药品购进程序包括需求确认、采购比价、供应商选择、签订合同及验收入库等步骤。
第七条门店应当及时了解市场需求，确认药品的种类、规格、数量等基本需求。
第八条门店应当根据需求开展采购比价，综合考虑价格、质量、供货能力等因素，选择合适的供应商。
第九条门店应当与供应商签订明确的合同，明确双方的权责。
第十条门店应当对所购进的药品进行验收入库，确保质量合格。
第三章供应商管理第十一条门店应当建立供应商管理制度，对供应商进行全面管理。
第十二条门店应当及时了解供应商的资质情况，确保供应商具备合法经营资质。
第十三条门店应当与供应商保持密切沟通，了解供应商的药品质量管理制度和监督检查情况。
第十四条门店应当对供应商的药品质量进行抽样检验，确保所供药品符合相关标准。
第十五条门店应当及时了解供应商的价格变动情况，并根据市场行情进行购进决策。
第十六条如发现供应商存在质量不合格等问题，门店应当及时停止购进并向药监部门报告。
第四章质量控制第十七条门店应当建立健全的药品质量控制体系，确保购进药品的质量和安全性。
第十八条门店应当对所购进的药品进行严格的验收，确保药品的规格、包装、标签等信息与合同约定一致。
第十九条门店应当对药品进行科学合理的储存，确保药品的质量不受损害。
第二十条门店应当定期进行库存检查，及时清理过期或失效的药品，确保库存质量。
第二十一条门店应当建立药品不良反应监测制度，及时上报和处理药品不良反应事件。
药品进货和验收质量管理制度(五篇)
药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件，进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
药品进货和验收质量管理制度（二）是指药品经销企业或药店在进货和验收药品时，所制定的一系列管理措施和规范，旨在保证进货的药品质量符合相关法规和标准要求。
药品进货和验收质量管理制度的主要内容包括以下几个方面：1. 供应商选择与评估：药品经销企业或药店应制定合理的供应商选择与评估制度，对供应商进行严格筛选，确保其具备相应的资质和质量控制能力。
2. 进货合同和文件：进行药品进货之前，应与供应商签订进货合同，明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期限等内容，并保存相关文件，以备查阅。
3. 药品验收：药品经销企业或药店应制定详细的药品验收程序和标准，包括外观检查、包装完好性检查、标签、说明书等的核对，以及对药品样品进行质量检测等。
4. 药品检验和质量监控：药品经销企业或药店应建立药品检验实验室，按照相关法规和标准对验收的药品进行质量检验，确保药品质量符合要求。
药品采购管理制度
药品采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品采购管理，保证临床用药安全、合理、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品使用管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有药品的采购、储存、供应和管理。
第三条药品采购应遵循公平、公正、公开的原则，确保药品质量，保障患者用药安全。
第二章药品采购部门和职责第四条医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门。
其他任何科室和个人不得从事药品采购业务。
第五条药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。
药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。
第六条药剂科应建立健全药品采购管理制度，对药品采购全过程进行监督和管理。
第三章药品采购渠道和供应商管理第七条药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。
第八条医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。
第九条所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。
新引进药品应符合医院新药引进规则。
第十条药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身份证复印件存档备查。
第十一条药剂科应定期对供应商进行评估，确保其具备良好的信誉和质量保障能力。
第四章药品采购计划和审批第十二条采购人员根据临床需要，依据医院基本用药目录科学地在河南省医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购。
第十三条新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理委员会通过后方可采购。
第十四条采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。
第十五条采购计划应包括药品名称、规格、数量、产地、供应商等信息，并注明采购理由和预期用途。
第五章药品采购合同和验收第十六条药剂科与供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。
第十七条合同应包括药品名称、规格、数量、单价、交货时间、质量标准、验收标准、付款方式、违约责任等内容。
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普惠民众服务健康
山西君雁药业有限责任公司
药品购进管理制度
一、目的：为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产
品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律法规和企业的各项质量管理制度，保证药品采购的合法渠道，确保依法经营并保证药品质量，特制定本制度。
本制度适用于公司总部和各分公司的采购部门和采购人员。
二、药品采购人员须经专业培训，取得药监部门颁发的上岗证和劳动部门颁
发的职业技能鉴定证，持证上岗。
采购人员需将上岗证、职业技能证、毕业证、身份证复印件留存总公司备案，采购人员需填写公司统一格式的个人简历和劳动合同在公司。
采购人员应每年按照公司要求进行体检，并取得《体检合格证》。
采购人员提供所有上述资料的电子扫描件，由总部进行人员备档。
三、购进药品前应先索取合法资质并建立档案。
（一）、药品购进应选择合格的供货方，对供货方的法定资格，质量信誉等进行调查和评价，需供货方提供加盖原印章的《药品生产（经营）许可证》、《药品生产（经营）质量管理规范认证证书》、《营业执照》、《组织机构代码》、《税务登记证》复印件、《质量体系调查表》、《供货单位开户情况表》。
并根据本公司要求，按照公司统一格式要求供货企业填写电子版的《首营（合格）供货企业调查表》。
(二)、采购药品要签订质量保证协议（加盖供货单位公章）并明确质量条
款及有效期，具体质量条款为：1）、明确双方质量责任；2）、供货单位必须提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；3）、供货单位应当按照国家规定开具合法票据；4)、药品质量符合质量标准和有关质量要求；
5）、药品包装、标签、说明书符合有关规定（整件包装附产品合格证）；6）、药品运输的质量保证及责任；7）、质量保证协议的有效期限。
（三）、索取加盖供货方公章原印章并有法人代表印章或签字的委托授权书，并明确授权销售的品种、地域、期限；药品销售人员身份证复印件、上岗证、职业技能鉴定证书。
索取供货方销售人员上述资质文件扫描件留存质量管理部进行备档。
（四）、索取加盖供货方发票专用章原印章的税票票样、随货同行票样、印章印模备案登记表的纸质文件，索取并整理上述文件的电子扫描件交质量管理部建档并录入计算机系统，以便质量验收员随时查阅对照进货票据的真实性。
建立合格供货方档案。
（五）、特殊管理药品购进应索取供货方合法的证明文件，一般为所属省级药监部门签发的二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素及含麻黄碱复方制剂生产经营许可批件。
（六）、采购部门首次与生产企业、药品批发经营企业建立业务关系时应详
普惠民众服务健康
细填写《首营（合格）供货企业审批表》，经过质量管理部和企业质量负责人的审核批准后方可从该企业购进药品。
《首营（合格）供货企业审批表》应含该企业是否经营特殊管理药品、如从该企业购进药品含特殊管理药品，应标识具体内容（二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂）。
（七）采购部初审的首营企业资料交予质量管理部审核时应向质量管理部索取《首营（合格）供货企业资料签收单》。
签收单分为质管部存根联和采购部签收联。
标识内容均为索取资质内容、签收人、签收日期。
（八）建立首营企业档案和合格供货方档案交由质量管理部统一管理。
四、首营品种的资料及药品质量档案建立。
（一）购进首营品种时应由生产企业提供加盖生产企业原印章的《药品生产质量管理规范认证证书（GMP证书）》复印件（与所供药品生产范围一致）、药品注册证复印件、药品生产批准证明文件复印件、药品质量标准、药品包装盒、药品标签、药品说明书实样、药品物价批文及证明文件、首营品种的药品出厂检验报告书。
（二）、进口药品应索取《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品药品检验报告书》。
（三）、采购部门首次采购生产企业的新品种时应详细填写《首营品种审批表》，经过质量管理部和企业质量负责人的审核批准后方可购进该药品。
《首营品种审批表》具体格式由质量管理部门设定。
（四）、《药品质量档案》索取资料内容同首营产品资料。
（五）、采购部初审的产品资料交予质量管理部审核时应向质量管理部索取《首营产品（药品质量档案）资料签收单》。
签收单分为质管部存根联和采购部签收联。
标识内容均为索取资质内容、签收人、签收日期。
五、订立采购计划。
采购人员应及时了解药品库存结构情况，合理制定药品购进计划，在保证药品质量的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
药品购进应坚持“按需进货、择优采购、质量第一”的原则。
《采购计划单》单据格式应会同质量管理部、业务部、财务部共同协商订立。
《采购计划单》需采购部门负责人、质量管理部门负责人、财务部负责人、业务部负责人、总经理审核签字后，方可进行采购。
采购计划单每月装订留存备档。
六、签订购销合同。
公司的采购人员必须与合法的药品生产（经营）企业签订合法的采购合同或购销合同。
合同条款应明确因药品质量问题产生的矛盾纠纷及赔偿等内容。
建立合同档案资料。
七、购进药品
购进药品必须开具盖有供货单位印章的随货同行和“发票”，并建立购进记录，做到票、帐、货、款相符。
记录内容包括：供货单位、日期、药品通用名、商品名、生产厂家、剂型、规格、数量、价格、批准文号、生产批号、有效期限等内容，并有采购人员签字。
购进药品需向供货方索取药检报告。
购进票据和购进记录应保存5年。
普惠民众服务健康
进口药品要有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
特殊管理的二类精神药品、含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂及肽类激素等药品由验收人员做验收入库单，采购员、验收员、保管员、质量管理部门负责人签字后连同供货方随货同行单装订交特殊药品专管员进行保存。
采购特殊管理的二类精神、含麻黄碱药品时，采购员应向质量管理部提出申请并开具《特殊药品（二类、含麻黄碱）购买介绍信》。
采购特殊管理的蛋白同化制剂、肽类激素药品时，采购员应向质量管理部提出申请并开具《特殊药品（蛋白同化、肽类激素）购买介绍信》。
八、购进退出药品
采购员应及时了解库存药品状况，对于购进的在库药品未超过可以退货期限的，如本公司无法销售应及时联系供货企业予以退货处理。