6.2.2.1 质量目标及其实施的策划 – 补充-IATF16949条款解读
IATF16949 条款详细讲解
基本概念审核：审核员依照一定的标准对被审核对象用一定的方法进行评估，进而得到结论，并追踪改善审核员资质：①系统审核员 ②制造过程审核员 ③产品审核员*学历，经历 *除了系统审核员的基本要求 *除了①②的要求，增加会量具使用， *汽车客户特定要求 还要了解制造工艺量具使用 另外要有产品知识（不针对具体产品）*法规要求*ISO9001-2015*IATF16949-2016*五大核心工具（APQP,PPAP,FMEA,MSA,FMEA）*章鱼图（识别过程）*乌龟图*文件化系统*审核技巧章鱼图基本功能：识别过程。
将过程识别为核心过程（顾客导向过程COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP），任何一家公司均由这三大过程组成。
过程：将输入转化为输出的活动，我们将这个活动叫过程。
输入：在过程中，被作用或者被消耗的因素，我们把这个因素叫输入。
输出：一个过程活动的结果，我们把这个结果叫输出。
过程之间的关系：一个过程的输出会成为另一个过程的输入，反之亦然。
核心过程：①过程的输入和输出直接与客户有关，这个过程就叫核心过程。
（如报价、出货、设计开发等）②用来吸引以及维持客户的过程，我们也叫核心过程。
（如制造过程等）支持过程：用来辅助核心过程实现的过程，我们叫支持过程（如设备管理，不合格品管理、量具管理等）管理过程：用来监控核心及支持过程的过程，我们叫管理过程（如目标管理、内审、预防管理、客户满意度等）乌龟图基本功能：①用来分析过程:②用来稽核过程③用来规划过程结果：建立指标效果、效率用什么方法：流程、标准、程序、工具IN OUT用什么资源：设备、硬件、软件、知识与谁有关，职位、权限、资质IATF16949 TRAININGIATF重要变化Ⅰ.结构变化Ⅱ.重要变化：由应编制形成文件程序改为形成文件信息（程序文件、指导书，表单）Ⅲ.强调风险的思维风险：不确定目的：①降低机会② 消灭风险③ 转移风险方法：①识别风险事件→②评估风险→③采取措施→④评估风险的有效性→⑤标准化风险分析法：①SWOT法②过程分析法③内外环境法④FMEA法（新产品开发阶段）⑤事件法第四章，组织环境：内容梗概：改进如何建立一个文件化的品质管理系统4.1识环境：在品质手册中识别公司所处的外部环境，从而为建立系统提供帮助。
IATF16949-2016标准条款解读(详细)
7.2.4 二方审核员能力
- 理解“汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策划-补充
- DFM
- DFA
8.3.3.1 产品设计输入
一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。
8.3.3.2 制造过程设计输入
制造过程设计必须包括采用“防错”的方法…。
IATF 16949:2016新标准的主要变化
产品批准：
AIAG发布： ‧ PPAP VDA发布 ： ‧ VDA2 生产过程和产品批准（PPA）
‧ VDA19 part1
‧ VDA19 part2 产品设计：AIAG发布： ‧ APQP和控制计划
‧ CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南）
‧ FMEA VDA发布： ‧ VDA4 产品和过程FMEA
标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求， 而另一方面则定义在附录B中。
IATF 16949：2016重大变化其中之一，就是将“顾客特殊要 求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提出 了“要求”，但并没有定义“如何做”。
作为本次IATF 16949标准的重大变化之一，就是将这些仅规 定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形 式定义在了“附录B”中。
IATF16949:2016系列培训 IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解
第一章 关于变化
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016
重要变化
IATF16949 标准发展历 程6
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
• 4.3 确定质量管理体系的范围
IATF16949理解与实施
理解与实施
引言
0.1总则
采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推 动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系的益处是：
a) 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
b) 促成增强顾客满意的机会； c) 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力；
在质量管理体系中应用过程方法能够： a) 理解并持续满足要求； b) 从增值的角度考虑过程； c) 获得有效的过程绩效； d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。
单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测 量检查点，以用于控制，这些检查点根据相关的同风险有所不同。
起点
终点
输入源
方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需考虑的具体要 求见4.4。
将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和 高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关 联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高组织整体绩效。
过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作 用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环（见 0.3.2）以及始终基于风险的思维（见0.3.3）对过程和整个体系进行管理。 旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。
0.4 要点解析
一个组织的管理体系不只是质量管理，还包括环境管理、职业健康管理、安全 管理、财务管理等，因此在进行质量管理体系策划时，应注意保持体系的一体化。
2015版9001标准的结构和ISO14001及ISO45001是一样的，它们完全可兼容在一 起，也可一体化。因此建立本标准不会改变企业现行的管理体系。
IATF16949标准新版改版条文解析
供不同产品和服务的组织。 注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或
顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。 本技术规范与ISO9001：2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于
‧ CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南） ‧ FMEA VDA发布： ‧ VDA4 产品和过程FMEA ‧ VDA-RGA 新产品成熟度保证 ‧稳健生产过程 ‧特殊特性
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IATF16949标准新版改版条文解析
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
生产控制：
AIAG发布： ‧MMOG/LE SMMT发布： ‧实施标准化作业
汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。 本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心
），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分，但不能单 独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。
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IATF16949标准新版改版条文解析
IATF 16949:2016新标准的主要变化
除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？
7.2.3 内审员能力
7.2.4 二方审核员能力
- 理解“汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策划-补充
- DFM
- DFA
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IATF16949标准新版改版条文解析
IATF16949:2016条文解析
6.2-6.2.1质量目标及其实施的策划-IATF16949条款解读
6.2-6.2.1质量目标及其实施的策划-IATF16949条款解读6 策划6.2 质量目标及其实施的策划（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）6.2.1 组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
质量目标应：a)与质量方针保持一致；b)可测量；c)考虑到适用的要求；d)与提供合格产品和服务以及增强顾客满意有关；e)予以监视；f)予以沟通；g)适时更新。
组织应保持有关质量目标的成文信息。
6 Planning6. 2 Quality objectives and planning to achieve them（ISO 9001:2015 requirements）6.2.1 The organization shall establish quality objectives atrelevant functions, levels and processes needed for thequality management system.The quality objectives shall:a)Be consistent with the quality policy;b)Be measurable;c)Take into account applicable requirements;d)Be relevant to conformity of products and services andto enhancement of customer satisfaction;e)Be monitored;f)Be communicated;g)Be updated as appropriate.The organization shall maintain documented information on the quality objectives.本条款可以结合以下的方针目标管理过程来进行资源：网络/打印机/电脑/会议室/投影机输入：组织宗旨/战略/组织环境/相关方要求和期望/法律法规要求/持续改进的要求如何做：方针目标管理流程谁做：责任人-最高层、配合人-各主管输出：质量方针目标文件/质量目标及实施方案/质量目标统计表及方案跟进表/质量方针目标培训证据过程绩效：准时交货率质量方针目标管理流程：制定方针—制定公司目标—制定部门目标—制定目标实现方案—实施跟进方案—目标统计—目标方案评审—管理评审SGS来审核时，需要提供年度目标及目标实现方案，方案实施跟踪表，目标统计表。
IATF16949标准讲解培训资料
• 外包过程 由外部组织履行的一部分组织功能(或过程)。
3术语和定义
• 产品 适用于产品实现过程产生的任何预期输出。 • 产品安全 与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 • 生产停工 制造过程空闲的情况，时间跨度可从几个小时到几个月不等。 • 反应计划 检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。 • 外部场所 支持现场并且为非生产过程发生的场所。
3术语和定义
• 服务件 按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制 造件。 • 现场 发生增值制造过程的场所。 • 特殊特性 可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续 处理的产品特性或制造过程参数。 • 特殊状态 一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多 项顾客要求的组织。
COP3 生产管理过程
COP3 生产管理过程
是否满 对应文件 足
质量目标 满足
PPAP控制程
序
满足
变更控制程 序
满足
包装规范 满足
5、客诉24小时内回复临时措施，48小时回复初步 原因分析，5个工作日回复完整8D报告。
10.2
COP5 顾客反馈过程
客诉管理程 序
满足
4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1 组织应按本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程 及其相互作用。
只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力和责任，对增强顾客 满意也不会产生影响时，方可声称符合本标准要求。
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系标准解析
用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响
• 重点术语解释（三）--汽车行业专用术语
制造可行性
对拟建设项目的分析和评价，以确定该项目在技术上是可行的，能够制造出符合 顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面（如适应）：在预计成本范围内；是 否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能， 是或者计划是可用的。 多方论证方法 从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成 员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自 同时包含组织输入和顾客的输入。 ———————————————— —— 组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能
外包过程
由外部组织履行的一部分组织功能（或过程）
反应计划
检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。（结合 和事态升级计划） ———————————————— —— 4.4.1产品安全和9.1.1.1制造过程监视与测量中当不满足接受准则时的反应计划
• 重点术语解释（五）--汽车行业专用术语
• 4.4.1.2产品安全
• i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训； • j）产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安 全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）； • k）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第 8.4.3.1）； • l）整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性（见第8.5.2.1）；
• 重点术语解释（四）--汽车行业专用术语
未发现故障（NTF） 表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的 全部要求（亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）。（结合10.2.5保修管理 体系，保修件有一些是由于偶发故障客户要求更换，但维修检测可能是未发生故 障，此类保修件NTF仍然需要从类似FMEA的方法中进行分析。）
6.2-6.2.2 质量目标及其实施的策划-IATF16949条款解读
6 策划6.2 质量目标及其实施的策划（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）6.2.2 策划如何实现其质量目标时，组织应确定：a)要做什么；b)需要什么资源；c)由谁负责；d)何时完成；e)如何评价结果。
6 Planning6. 2 Quality objectives and planning to achieve them（ISO 9001:2015 requirements）6.2.2 When planning how to achieve its quality objectives,the organization shall determine:a)What will be done;b)What resources will be required;c)Who will be responsible;d)When it will be completed;How the results will be evaluated条款的意图是组织策划措施以便达到质量目标。
对ISO9001：2015，6.2.2，项目a)到e)，组织应该：a)确定确认需要执行的措施以达到它的质量目标；b)确保充分的资源获得（See ISO 9001:2015:2015,条款7）；c)确定何人负责达到特定的质量目标（这可以是团队或部门而不是单独个人）；d)决定何时完成措施；e)决定结果如何评估；达到规定的质量目标结果评估可能是管理评审、绩效评估的一部分或通过另外的方法如带有完成日期的项目管理、KPI或持续评审或反馈会议。
这个条款有几层意思：1.目标不是拍脑袋出来的，改进不会凭空出现，必须采取措施，目标才能实现；2.制定目标时必须有SMART原则；3.想改进组织必须承诺资源；4.目标的实现必须采取团队作战，而不是个人。
目标在IATF16949审核过程中，还没有碰到审核员提出每个绩效目标的实现，必须采取措施。
标准条款IATF16949
c) 生产（production）
每个零件编号应有控制计划，但是在很多案例中，一个控制计划族 可以覆盖采用同一过程生产的许多相似的零件。控制计划是质量策 划（quality plan）的输出。
2、规范性引用文件
Annex A附录A 控制计划
A.2控制计划的要素
控制计划至少包括以下内容的： 综合资料 产品控制 过程控制
制造过程空闲的情况，时间跨度可从几个小时到几个月不等。
3、术语和定义
3.7 全面生产维护 total productive maintenance
一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改
善生产及质量体系完整性的系统。 3.8 权衡曲线 trade-off curves
用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；从一个特
5、领导作用
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
a) 确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b) 确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强 顾客满意能力; c) 始终致力于增强顾客满意。
5、领导作用
附录A（控制计划）为本汽车QMS标准的规范性部分
附录B（参考书目— 汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或 使用本汽车QMS标准的附加信息。
2、规范性引用文件
Annex A附录A 控制计划 A.1 控制计划的阶段 适当时，控制计划应覆盖三个不同的阶段 a) 原型样件（prototype） b) 投产前（pre-launch）
组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和
IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读
ISO/TS16949第一版标准最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）在国际标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于1999年，旨在协调和统一全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。
ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上，并于2002年和2009年随着ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。
2014年12月,IATF成立了包括IATF成员在内的工作组，开发了ISO/TS 16949改版的设计规范，以保持和ISO 9001：2015版标准的架构和要求相一致。
2016年8月9日，IATF和ISO发布了联合新闻稿，公布了IATF决定发布独立的IATF 16949标准的消息。
IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系。
新版IATF 16949：2016将和ISO 9001：2015的架构和要求保持统一,已于2016年10月发布，替代现行的ISO/TS 16949：2009版标准。
此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费.新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO 9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求,为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。
★IATF 16949：2016与ISO/TS 16949：2009的联系与区别★IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系，ISO/TS 16949：2009版标准是基于ISO 9001:2008版的要求，而IATF 16949:2016新版标准是在ISO 9001:2015的要求基础上，增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。
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6 策划
6.2 质量目标及其实施的策划（ISO 9001:2015质量管理
体系的要求）
6.2.2.1 质量目标及其实施的策划– 补充
最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。
组织在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。
6 Planning
6. 2 .2.1 Quality objectives and planning to achieve them - supplemental
Top management shall ensure that quality objectives to meet customer requirements are defined，established，and maintained for relevant functions，processes，and levels throughout the organization.
The results of the organization’s review regarding interested parties and their relevant requirements shall be considered when the organization establishes its annual（at a minimum）quality objectives and related performance targets（internal and external）
6.2.2.1 质量目标及其实施的策划---补充
此条款的主要是强调最高管理者在制定质量目标时的作用，同时考虑制定质量目标时要在不同维度展开，如相关职能、过程和级别以及客户对质量目标的要求。
对以建立质量目标的频次做出了要求每年至少一次，同时考虑相关方的要求并评审。
1.按过程建立各过程的绩效指标，并制定其年度目标，在管理评审会议上评审各指标的达成情况以及目标。
2.审核过程中能展示各过程指标以及目标就可以。
3.更深层次的会涉及到绩效指标合理性以及目标设置的合理性。
过程绩效目标与指标设置需考虑的维度
过程绩效目标与指标设置的几个维度:
质量:广义的质量定义是符合要求的程度。
包括产品质量、过程质量(工作质量)与体系质量;常见的指标有:产出特性指标、产出符合性指标、合格率/不良率、产出稳定性指标、变差/过程能力、准确率、差错率、首次。