关于高效液相的各种说明书

检验中心建立高效液相工作室的计划

关于高效液相的各种说明书、工具、软件程序、操作规程；耗材；试剂试药；检验用器；配套的设施；相关检验用品的准备。

一、仪器：Agilent1200型高效液相色谱仪一台（带说明书和工具及其配送配件），岛津LC-2010型高效液相色谱一台（带说明书和工具及其配送配件）。符合高效液相色谱仪性能的电脑2台，高纯水制水仪一台（与理化共用），PH仪一台（与理化共用），十万分之一天平一台（与理化共用），中药粉碎机一台（与理化共用），真空干燥箱一台（与理化共用），远红外干燥箱一台（与理化共用），多孔可控温水浴锅一台（与理化共用），电热套4—6个（与理化共用），电炉一台（与理化共用）。

二、设施：C-18键合硅胶色谱柱4.6*150以及4.6*250各2条，苯基键合硅胶色谱柱4.6*250一条，辛烷键合硅胶色谱柱4.6*250一条。200ul定量环一个，25ul，100ul进样针各一枚，冷凝回流装置数套，索式提取器数套，管内径1.0cm—1.5cm洗脱柱数套，真空泵一台，抽滤装置一套，硅胶干燥器（小）一个。

三、需配套的Agilent-2170BA工作站操作软件；岛津LC1.26工作站操作软件。

四、规程：符合GMP规范的Agilent1200操作规程（需重新审核或

拟定），岛津LC-2010（需再审核）。第一条中除高效液相色谱仪与电脑外均需重新购置，所以操作规程应在相关物品到位后制定相关的操作规程。

五、耗材：Agilent1200排液阀用的小白过滤头数个，岛津LC2010进样瓶若干，过滤片一个备用，流动相专用瓶10个。

六、对照品：罗红霉素分散片（罗红霉素对照品，NN二甲基乙酰胺）、诺氟沙星胶囊（诺氟沙星对照品，杂质A对照品）、盐酸左氧氟沙星胶囊（左氧氟沙星对照品，氧氟沙星对照品，杂质E对照品）、桑姜感冒胶囊（连翘苷对照品）、对乙酰氨基酚片（对乙酰氨基酚对照品，对氯苯乙酰胺对照品）、小儿解表颗粒（黄芩苷）。以上为成品检验所需，若包括全部原辅料以及中药材则与老厂相同。

六、试剂试药:乙睛（HPLC），甲醇（HPLC），磷酸二氢氨（HPLC），磷酸二氢钾（HPLC），高氯酸钠（HPLC），乙酸铵（HPLC），磷酸，四丁基氢氧化铵，三乙胺。