质量管理体系复习要点说明
质量体系知识点总结归纳
质量体系知识点总结归纳一、质量体系概述1. 质量体系的定义：质量体系是指组织为了实现产品或服务质量的目标，并通过质量管理活动来实施和维护的一系列相互关联的程序、政策、流程和资源的总体。
2. 质量体系的重要性：质量体系能够帮助组织建立合理的质量管理体系，确保产品或服务符合客户需求和法规要求，提高组织的竞争力和声誉。
3. 质量体系认证：质量体系认证是指组织通过第三方机构的审核，证明其质量体系符合相关标准（如ISO 9001）的一种认可方式。
二、ISO 9001质量管理体系1. ISO 9001标准：ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准，适用于各种类型和规模的组织。
2. ISO 9001质量管理原则：ISO 9001要求组织遵循一系列质量管理原则，如客户导向、领导力、全员参与、过程方法等，以实现持续改进和客户满意度。
3. ISO 9001质量管理体系要求：ISO 9001规定了一系列质量管理体系要求，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、内部审核、管理评审等，以确保组织有效运行和不断改进。
三、质量控制1. 质量控制的定义：质量控制是指通过一系列的活动和技术手段，对产品或服务进行检验、测量、监控和纠正，以确保其达到预期的质量要求。
2. 质量控制方法：质量控制方法包括抽样检验、过程控制、统计过程控制、质量管理工具等，通过对产品或服务进行实时监测和分析，及时发现和纠正质量问题。
3. 质量控制工具：质量控制工具包括流程图、直方图、散点图、因果图、控制图等，通过数据分析和可视化手段，帮助识别和解决质量问题。
四、质量改进1. 质量改进的目标：质量改进旨在提高产品或服务的质量水平，减少缺陷和浪费，提高组织绩效和客户满意度。
2. 质量改进方法：质量改进方法包括PDCA循环、六西格玛、DMAIC等，通过系统性的问题识别、分析和解决，推动质量持续改进。
3. 质量改进工具：质量改进工具包括质量成本分析、5W1H分析、鱼骨图、Pareto图等，帮助识别问题根源和改进机会。
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识第一讲：质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语一）产品的概念1.产品的定义：活动或过程的结果。
产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合；产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2.产品划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。
1）硬件：不连续的具有特定形状的产品。
如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。
2）流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。
如：液体、气体、线体。
3）软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。
如：信息、程序、规则、信息。
4）服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。
如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。
任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。
二）过程的概念1.过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。
所有工作是通过过程来完成的。
2.过程的特征：1）任何过程都有输入和输出，输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果，即有行或无形的产品。
如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求，输出是图样、规范、样品。
2）完成过程必须投入适当的资源和活动。
如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。
3）过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。
4）为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。
三）过程网络及其质量体系的关系1.每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程，直到向顾客提供满意的产品。
质量管理复习要点
一、名词解释1.质量方针：是指由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。
2.质量管理：就是为了实现组织的质量目标而进行的计划、组织、领导和控制的活动。
3.质量螺旋：是指产品质量从市场调查研究开始到形成、实现后交付使用，到在使用中又产生新的想法，再到构成动力再开始新的质量过程，产品质量水平呈螺旋式上升。
4.质量环：这个循环从市场调研开始，随后是产品开发、采购、工艺、生产、检验，最后到销售和服务共八个职能。
5.控制图：是判断和预报生产过程中质量状况是否发生波动的一种有效方法。
6.过程能力：是指过程处于受控或稳定状态下的实际加工能力。
通俗的说，就是满足产品质量要求的能力。
7.全面质量管理：为了能够在最经济的水平上，并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业内各部门研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效体系。
8.六西格玛：指一整套管理方法，不仅是指过程或产品业绩的一个统计量，更是指公司业绩改进趋于完美的一个目标，是能实现持续领先和世界级业绩的一个管理系统，是系统解决问题的方法和工具，是基于数据的一种决策方法。
9.质量功能展开：是保证用户、消费者需求，并能推动产品设计和生产工序设计改进的一种方法，也即把用户、消费者需求变换成产品特性和工序特性，并由全企业来完成这些要求的系统方法。
10.过程检验：是对生产过程中的在制品和与质量有关的要素进行的检验，它也是质量检验的重要组成内容之一。
11.抽样检验：指根据数理统计原理，从一批待检产品中随机抽取一定数量的样本并对样本进行全数检验，根据对样本的检验结果来判定整批产品质量状况的一种检验方法。
12.接受概率：即某批产品的合格概率，是指根据规定抽样方案把质量为p的交验批判断为合格而接受的概率用符合L(p)表示。
13.质量成本：又称质量费用，指将产品质量保持在规定的质量水平上所需的相关费用，它是企业生产总成本的一个组成部分。
质量控制资格考试的核心知识点解析与复习方法总结
质量控制资格考试的核心知识点解析与复习方法总结质量控制是指对产品、过程和服务进行监控和改进，以确保达到质量要求的一系列活动。
质量控制资格考试涵盖了质量管理体系、统计质量控制、可靠性与可用性工程、产品质量管理等多个方面的知识点。
本文将对质量控制资格考试的核心知识点进行解析，并介绍相应的复习方法。
一、质量管理体系1. ISO 9001质量管理体系：理解ISO 9001标准的要求和实施原则，掌握质量管理体系的八项管理原则。
2. 质量目标与政策：了解制定质量目标与政策的原则与方法，以及其在质量管理体系中的作用。
3. 流程管理与流程改进：熟悉流程管理的概念和方法，了解如何对流程进行改进，并掌握常用的流程改进工具和技术。
4. 内部审核与管理评审：了解内部审核的目的和过程，熟悉管理评审的方法与技巧。
二、统计质量控制1. 统计基础知识：掌握统计学的基本概念、常用统计指标的计算方法以及抽样与抽样误差的原理。
2. 统计过程控制：理解控制图的原理与应用，了解控制图中常用的判断规则，熟悉控制图的建立与维护。
3. 抽样检验：了解抽样检验的原理与方法，包括正态分布的应用、一、二型错误与功效的估计等内容。
4. 可靠性与可用性：熟悉可靠性与可用性工程的基本原理与方法，掌握可靠性分析和可用性评估的常用技术与工具。
三、产品质量管理1. 设计质量管理：了解设计质量管理的基本原则与方法，包括质量函数部署、设计评审、设计变更控制等内容。
2. 过程质量管理：掌握过程质量管理的基本技术，包括质量过程能力评估、六西格玛技术、质量成本管理等。
3. 供应商质量管理：了解供应商质量管理的原则与方法，掌握供应商选择、供应商评价与供应商开发的关键要素。
4. 效能评估与持续改进：熟悉效能评估的方法与技巧，了解质量持续改进的原则与实施手段。
为了更有效地复习质量控制资格考试的核心知识点，以下是几条复习方法的建议：1. 制定复习计划：根据考试科目和自身时间安排，制定合理的复习计划。
质量体系知识点总结归纳
质量体系知识点总结归纳质量体系是指企业为实现产品和服务质量的要求，建立和运行的一套规范、程序、流程和方法，以确保质量的可控性和持续改进。
下面是对质量体系的知识点进行总结归纳。
一、质量体系概述1. 定义：质量体系是企业为实现产品和服务质量的要求，建立和运行的一套规范、程序、流程和方法。
2. 目的：确保质量的可控性，实现持续改进，并满足相关法规和市场需求。
3. 构成要素：包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、质量记录等。
二、质量方针与质量目标1. 质量方针：企业的质量方针是为了指导企业实现质量目标而确定的方向和原则，要求明确、可执行并与企业战略目标一致。
2. 质量目标：企业的质量目标是通过实现质量方针来达到的具体成果，通常包括质量改进、客户满意度、产品合格率等指标。
三、质量手册与程序文件1. 质量手册：是质量体系的基本文件，用于记录质量方针、质量目标、质量管理体系的组成要素和职责等基本信息。
2. 程序文件：是根据质量手册编制的详细操作规程，用于指导各个环节的具体工作流程，确保工作的标准化和规范化。
四、质量流程与流程控制1. 质量流程：质量流程是指按照一定的顺序和方法，对质量管理活动进行规划、组织、实施和控制的过程。
常见的流程有检验流程、不合格品处理流程、客户反馈流程等。
2. 流程控制：流程控制是指对质量流程进行监控和调整，以确保流程的有效性和高效性。
包括监测流程绩效、提出改进意见、制定纠正措施等。
五、质量记录与质量档案1. 质量记录：是对质量体系中进行的各种活动和操作进行记录的文件，包括检验记录、操作记录、不合格品记录等。
用于追溯产品的质量历史和问题的分析与解决。
2. 质量档案：是对质量活动和结果进行归档和保存的文件，包括质量手册、程序文件、质量记录等。
用于作为审核和考核依据，并支持追溯和法律纠纷解决。
六、内部审核与体系改进1. 内部审核：企业需要定期进行内部审核，以评估质量体系的有效性和符合性。
质量管理体系考试复习要点
质量认证体系课程复习要点1、写出2008版ISO9000族标准的四个核心标准的名称和编号ISO9000 《质量管理体系基础和术语》ISO9001《质量管理体系要求》ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》2、试简述八项质量管理原则：见书本第11页3、QMS通常使用哪几种类型文件？质量手册；质量计划；规范；指南；形成文件的程序；作业指导书；表格；记录。
4、对质量管理体系评审必须要对如下四个问题进行评价过程是否已被识别和适当规定？职责是否予以分配？程序是否被实施和保持？在实现要求的结果方面，过程是否有效？5、试述质量定义？举例说明“明示要求”和“通常隐含”的要求。
一组固有特性满足要求的程度。
明示的可以理解为是规定的要求。
如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求；通常隐含的是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
例如银行对顾客存款的保密性、化妆品对顾客皮肤的保护性等。
一般情况下，顾客或相关文件（如标准中）不会对这类要求给出明确的规定，供方应根据自身产品的用途和特性进行识别，并作出规定。
6、试述过程、产品、程序的概念？产品是指过程的结果，产品通常包括四类，如服务类产品对每一项而言应具备三要素：即供方、顾客和发生在供方与顾客之间的活动。
许多产品都包括四类中的二类，如餐饮服务中包括了硬件（菜肴）和软件（顾客点菜的信息）但餐饮服务中主导产品仍是服务。
过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
过程中也包括三个要素：输入、输出、活动；过程与过程之间存在一定的关系，这种关系不是一个简单的排序；组织在建立质量管理体系时，必须确定为增值所需的直接过程和支持过程，以及相互之间的关系（包括接口、职责和权限）这种关系通常是用流程图来表示的。
程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。
为了高效地获得所期望的输出程序可以形成文件，也可以不形成文件。
质量管理体系基础知识培训
质量管理体系基础知识培训质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织为实现产品和服务质量满足相关要求而制定的管理体系。
为帮助您更好地了解和应用质量管理体系，本文将介绍质量管理体系的基础知识，并提供培训材料供您参考。
一、质量管理体系概述质量管理体系是基于ISO 9001标准的一套管理体系，通过建立和实施一系列相互关联的措施和流程，帮助组织达到提高质量、满足客户需求的目标。
质量管理体系的主要原则包括客户导向、领导参与、全员参与、过程方法、持续改进和基于事实的决策。
质量管理体系的核心要素包括质量方针与目标、质量手册、程序文件、工作指导书、内部审核和管理评审等。
二、质量管理体系的基本要素1. 质量方针与目标：质量方针是组织在质量管理体系下制定的一个宣言，表明组织对质量的承诺和追求。
质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标，通常包括提高产品或服务的质量水平、提高客户满意度和降低不合格品率等。
2. 质量手册：质量手册是质量管理体系的核心文件，其中包括质量管理体系的概述、组织结构、质量方针和目标等重要信息。
质量手册应该是明确、简洁和易于理解的。
3. 程序文件：程序文件是质量管理体系的具体操作指南，包括质量管理程序、工作指导书和记录表等。
程序文件应该详细描述每个流程的步骤和要求，以确保工作按照规定进行，从而保障质量的稳定性和一致性。
4. 内部审核：内部审核是质量管理体系中的一个重要环节，通过对质量管理体系的内部审核，组织能够发现系统中存在的问题和不符合要求的情况，并及时采取纠正和预防措施。
内部审核也有助于评估质量管理体系的有效性和持续改进的程度。
5. 管理评审：管理评审是组织高层对质量管理体系的全面评估，包括对质量方针和目标的审查、对体系运行的评估以及对持续改进的决策和资源分配等。
经过管理评审，组织可以确定质量管理体系的有效性，并采取适当的措施促进持续改进。
三、质量管理体系的建立步骤1. 制定质量方针和目标：组织应该明确定义和制定质量方针和目标，并确保其与组织的战略目标相一致。
质量管理体系知识汇总
质量管理体系知识汇总质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织制定和实施的质量管理相关的政策、目标、过程以及相互关联的要素。
它旨在提高产品和服务的质量，满足客户需求，增强组织的竞争力。
本文将对质量管理体系的基本概念、要素以及相关标准进行汇总和解析。
一、质量管理体系的基本概念质量管理体系是指一个组织在质量方面所处的组织框架，它反映了组织对质量的管理理念、质量目标的设定和质量管理的过程。
质量管理体系主要包括以下几个方面：1. 质量管理原则：质量管理体系要遵循一些基本质量管理原则，如客户导向、全员参与、过程方法、系统方法等。
这些原则为质量管理活动提供了基础和指导。
2. 质量政策：质量政策是组织质量管理的总体宗旨和方向，包括组织致力于满足客户需求、持续改进和符合法规要求等内容。
3. 质量目标：质量目标是为实现质量政策所制定的具体可衡量的目标，它应该是明确、可实现和与组织整体目标相一致的。
4. 质量手册：质量手册是记录和描述质量管理体系的文件，包括质量管理体系相关的政策、目标、过程、程序等内容。
二、质量管理体系的要素质量管理体系是由一系列相互关联的要素构成的，这些要素相互作用，共同确保质量管理体系的有效运行。
主要要素包括：1. 组织环境：组织环境是指组织内外部环境对质量管理体系产生的影响。
包括组织的文化氛围、资源的可用性、合作伙伴关系等。
2. 领导力：领导力是指组织高层管理者对质量管理的领导和倡导作用。
领导者应该设定明确的质量目标，鼓励员工参与质量管理活动，并提供所需的资源和支持。
3. 人员管理：人员管理是指针对组织内部员工的培训、能力发展和激励措施。
组织应该确保员工具备必要的技能和知识，以提供高质量的产品和服务。
4. 过程管理：过程管理是指以过程为核心来进行质量管理，强调过程的规范化和持续改进。
组织应该对关键过程进行流程图设计和优化，确保过程的高效和质量的稳定。
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第二篇质量管理体系第六章质量管理的基本原则与体系要求1.质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
2.质量管理体系的目的组织的质量管理是通过制定质量方针和目标，建立、健全质量管理体系并使之有效运行来付诸实施的。
因此，质量管理体系是企业有效开展质量管理的核心。
3.质量管理的八项原则（1）以顾客为关注焦点组织总是依存于他们的顾客。
组织的变革和发展都离不开顾客，所以组织应充分理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
对于企业而言，必须做好下列工作：●通过全部而广泛的市场调查，了解顾客对产品性能的要求。
●谋求在顾客和其它收益者（企业所有者，员工，社会等）的需求和期望之间达到平衡。
●将顾客的需求和期望传达到整个企业。
把进行顾客调查所得到的资料分门别类，采取科学的方法进行分析、归纳。
●测定顾客的满意度，并为提高顾客的满意度而努力。
（2）领导作用领导作用的原则强调了组织最高管理者的职能是确立组织统一的宗旨及方向，并且应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的部环境，使组织的质量管理体系在这种环境下得以有效运行。
（3）全员参与组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于组织全体员工的参与。
只有全体员工的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
（4）过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动就是一个过程。
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。
质量管理体系的四大过程是：管理职责，资源管理，产品实现及测量、分析和改进。
（5）管理的系统方法所谓系统管理是指，将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
在本原则实施的过程中，应注意以下几点：①正确识别相关过程；②以最有效的方式实现目标；③正确理解各过程的在关联性及相互影响；④持续地进行评估、分析和改进；⑤正确认识资源对目标实现的约束。
（6）持续改进改进是指产品质量、过程及体系有效性和效率的提高。
持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。
持续改进应包括：①分析和评价现状，识别改进区域；②确定改进目标；③寻找、评价和实施解决办法；④测量、验证和分析结果，以确定改进目标的实现；⑤正式采纳更改，并把更改纳入文件。
（7）基于事实的决策方法有效决策是建立在基于事实的数据和信息分析的基础上。
有两点需要说明：①所提供的数据和信息必须是可靠和详实的；②分析必须是客观的，合乎逻辑的，而且分析方法是科学的和有效的，比如统计方法的运用和计算机等信息工具的支持。
实施本原则至少可以为组织带来以下结果：①客观把握组织的质量状况，减少错误决策的可能性；②有利于优化资源配置，使资源的利用达到最优化；③充分发挥科学方法的作用，提高决策的效率和有效性。
（8）与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
①供需双方应保持一种互利关系。
②供方也需要不断完善其质量管理体系。
③积极肯定供方的改进和成就，并鼓励其不断改进。
9.八项基本原则的中心八项基本原则的中心是以顾客为关注焦点，其他七项基本原则都是围绕该项基本原则展开。
10.质量管理体系的基本要求采用质量管理体系需要组织的最高管理者进行战略决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受其变化着的需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。
（1）质量管理原则的应用（2）过程方法（3）体系和过程的管理（4）文件组织应该根据其规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力等因素来决定其质量管理体系文件的详略程度以及采用媒体的形式或类型，包括：①文件要求。
②质量手册。
③文件控制。
④记录的控制。
11.健全和完善质量管理体系的方法1）确定顾客的需求和期望2）建立组织的质量方针和质量目标3）确定实现质量目标必需的过程和职责4）对每个过程实现质量目标的有效性确定测量方法5）应用测量方法，以确定每个过程的现行有效性6）确定防止不合格并消除产生原因的措施寻找提高过程有效性和效率的机会7）确定并优先考虑那些能提供最佳结果的改进8）为实施已确定的改进，对战略、过程和资源进行策划9）实施改进计划10）监控改进效果11）对照预期效果，评价实际结果12）评审改进活动，以确定适宜的跟踪措施第七章管理职责1.最高管理者应该承担的职责组织最高管理者应该关注以下三个方面的工作：第一，加强组织部在质量和质量管理体系方面的方向和价值观的沟通，营造鼓励员工参与和发展的环境；第二，确定能为组织带来增值的产品的实现过程、影响产品实现过程有效性和效率的支持过程；第三，直接获得有关质量管理体系有效性和效率方面的反馈。
为此，组织的最高管理者必须认识并明确其在质量管理体系中的管理职责。
2.质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向3.质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上都建立起质量目标。
质量目标的展开应与质量方针保持一致，并且是可测量的。
4.质量策划每一个层面的管理者都应对组织中相应层面的质量策划负责。
这种策划应注重对有效和高效地实现与组织战略相一致的质量目标及要求所需的过程作出规定。
5.管理者代表具有的职责和权限（1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；（2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；（3）确保在整个组织提高对顾客要求的意识;（4）与质量管理体系有关事宜的外部联络。
6.如何评审质量管理体系（1）最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
（2）从组织的质量管理体系的角度，管理评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
7.管理评审的输入信息有哪些？质量审核结果；顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况；以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的策划的变更；改进的建议。
8.评审输出应包括哪些相关容？质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求。
第八章资源管理1.资源管理所包含的容人员、基础设施、工作环境、信息、供方和合作者、自然资源以及财务资源。
2.人力资源管理人力资源是组织实现其目标过程中最重要的资源，必须结合质量要求和人员的具体情况提供相应的知识和技能的教育和培训。
3.做好教育和培训工作的关键首先是要确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；其次是提供教育和培训以满足上述要求，并对教育和培训的有效性进行评价，特别是要确保所有员工都能认识到所从事活动的重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；第三，要保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
4.基础设施所谓的基础设施包括建筑物、工作场所和相关的设施；过程设备，包括硬件和软件；支持性服务，如运输或通讯，等等。
5.工作环境工作环境也是组织质量管理体系的重要资源，工作环境包括人的因素和物的因素的组合。
6.信息资源管理的主要活动有哪些？信息资源是管理活动的基础资源，（1）识别信息的需求。
（2）识别并获得部和外部的信息来源。
（3）将信息转换为能为组织使用的知识。
（4）利用数据、信息和知识来确定并实现组织的战略和目标。
（5）确保适宜的安全性和性。
（6）评估因使用信息所获得的收益，以便对信息和知识的管理进行改进。
第9章产品实现1.产品实现包括哪两个方面？产品实现包括产品的实现和支持两个方面，是组织获得增值的重要过程。
产品的实现过程使组织获得增值的产品，产品的支持过程对组织也是必要的，它们间接产生增值。
2.质量计划对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
3.产品实现的策划过程中特别注意的过程有哪些？①具有高价值和对安全性至关重要的产品。
②仅在产品使用中才暴露出产品的不足。
③不可重复的过程。
④无法对产品进行验证。
4.组织从哪几方面确定并实施与顾客的有效沟通①产品信息。
②问询、合同或订单的处理，包括对其的修改。
③顾客反馈，包括顾客抱怨。
5.设计和开发将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规的一组过程。
设计和开发过程是产品实现过程中的关键过程。
6.设计和开发的输入要求①与产品有关的功能和性能要求；②适用的法律法规要求和国际、国家或行业的质量技术标准；③在适用时，需考虑以前类似设计提供的信息；④设计和开发所必需的其他要求。
7.设计和开发的输出要求①满足设计和开发输入的要求。
②为采购、生产和服务提供适当的信息。
③包含或引用产品接收准则。
④规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
8.为确保采购质量，组织必须做好哪些工作？（1）组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。
（2）组织应与供方共同制定对供方过程的要求和产品规，以利用供方的知识使组织获益。
（3）明确规定采购的要求，确保提供充分的采购信息。
（4）组织应建立并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
9.生产和服务提供所考虑的受控条件①获得表述产品特性的信息；②获得作业指导书；③使用适宜的设备；④获得和使用监视和测量装置；⑤实施监视和测量；⑥对产品的放行、交付和交付后活动作出明确规定。
10.标识分类及其含义标识分为产品标识和状态标识。
产品标识用来识别产品特征或特性，其目的是防止产品发生混淆和错误使用。
状态标识用来识别产品所处的监视和测量的状态，其目的是防止不同的监视和测量状态的产品发生混淆和错误使用。
11.对监视和测量装置的控制有哪些？①对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前对监视和测量装置进行校准或验证；②必要时对监视和测量装置进行调整或再调整；③识别和确定监视和测量装置的校准状态；④防止可能使测量结果失效的调整；⑤在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
第10章测量、分析和改进1.对组织过程业绩进行测量包含哪些方面？（1）产品的测量和评价（2）过程的能力（3）项目目标的实现（4）顾客和其他相关方的满意程度2.识别质量管理体系业绩有待改进的方法有哪些？①对顾客满意程度的监视和测量；②部审核；③财务测量；④自我评价；⑤对过程的监视和测量；⑥对产品的监视和测量；⑦对相关方满意程度的测量和监视。
3.对顾客满意程度的监视和测量的意义（1）了解顾客的需要和期望，确定导致顾客满意的关键因素；（2）通过对顾客满意程度的监视和测量，评估组织的业绩和与主要竞争对手之间的优势与劣势，支持管理决策；（3）通过对顾客满意程度的监视和测量，揭示质量管理体系的缺陷和不足，改善业务流程，实施改进措施。
4.过程的监视和测量应包括哪些方面？①能力；②反应时间；③生产周期或生产能力；④可信性的可测量因素；⑤产量；⑥组织的人员的有效性和效率；⑦技术的应用；⑧废物的减少；⑨费用的分配和降低。