样品留样管理制度
留样管理制度

留样管理制度留样管理制度是为了确保样品在存储和使用过程中的安全性和可追溯性而制定的规定。
一、目的为了确保样品的完整性、安全性和可靠性,规范样品的领用、使用、归还和处置流程,保证样品管理的科学性和规范性。
二、适用范围本制度适用于所有需要进行留样存储的部门和岗位。
三、管理流程1. 领用:样品的领用需经过正式的申请流程,由责任人审批后才能领取。
领用人需填写领用单,注明领取的用途和期限。
2. 记录:领用人应在样品登记台账上登记领用信息,包括样品名称、编号、领用日期、领用人等内容,并留下领用人的签名确认。
3. 存储:领用人将样品存放在专门的留样室或留样柜中,确保样品的安全和完整性。
4. 使用:任何使用样品的人员都必须经过审批,并在使用前填写使用申请表,注明使用目的和方法。
5. 归还:样品使用后需按规定的时间归还,领用人应在样品登记台账上填写归还信息,并留下归还人的签名确认。
6. 审核:留样室的责任人定期对留样室进行巡检,并核对样品的存储情况和台账记录。
7. 处置:样品在使用结束后,按照规定的程序进行处置,包括销毁、退库或转交给其他部门。
四、责任分工1. 留样责任人:负责制定留样管理制度,监督样品的存储和使用情况,确保留样流程的可控性和规范性。
2. 领用人:负责领用、存储和归还样品,并及时登记相关信息。
3. 审核人:负责对留样室进行巡检和台账审核,确保留样室的安全和留样流程的正确性。
五、制度宣传和培训1. 制度宣传:对留样管理制度进行宣传,提高员工对留样管理的重视和执行力度。
2. 培训:对领用人、审核人和留样责任人进行相关培训,提升他们的留样管理意识和技能。
六、处罚措施对于违反留样管理制度的行为,将按照公司相关规定进行处罚,包括口头警告、记过、停职或解雇等处罚。
七、修订和完善对留样管理制度进行定期评估和修订,及时完善制度,以适应公司发展和管理的需要。
以上就是留样管理制度的主要内容,通过制定和执行这一制度,可以确保样品的安全性和可靠性,提高企业管理的科学性和规范性。
实验室样品留样制度

实验室样品留样制度一、背景介绍实验室样品留样制度是为了确保实验室在进行科学研究和技术开发过程中所使用的样品能够长期保存,并且能够为其他实验室或科研人员提供参考和验证。
样品留样是实验室管理的一个重要环节,具有非常重要的意义和价值。
本制度的目的是规范实验室样品留样的管理,确保留样的安全性和准确性。
二、留样范围三、留样管理1.留样登记(2)所有留样的样品应在留样登记表上进行登记,并且应有实验技术员或实验人员的签字确认。
2.留样存放(2)留样应存放在温度恒定、通风良好的留样柜中,避光、干燥、无腐蚀性气体和腐蚀性物质的环境中。
3.留样期限(1)样品留样期限应根据具体的实验和研究需求进行确定,但最长不得超过3年。
(2)留样期限到期后,应对样品进行检验和鉴定,确认留样的质量和性能是否符合要求,然后决定是否继续留样或进行处理。
4.留样记录(1)实验室应建立样品留样档案,包括留样登记表、样品存放位置记录、样品检验和鉴定记录等。
(2)每个样品留样档案应包括样品的基本信息、留样的原因、留样的期限、留样人的签字等。
四、留样使用和借用1.留样使用(1)实验室成员在进行相关试验和研究时,可以申请使用留样的样品。
(2)使用留样样品的人员应填写样品使用申请表,并经实验室负责人批准后方可使用。
2.留样借用(1)其他实验室或科研人员需要借用留样样品进行科学研究时,应填写样品借用申请表,并注明借用目的、使用方法、留样期限等信息。
(2)借用留样样品的人员应经实验室负责人批准,并签署借用协议。
五、留样处理1.留样过期(1)留样期限到期后,应对样品进行检验和鉴定,确认留样的质量和性能是否符合要求。
2.留样损坏(1)如果留样的样品在存放过程中出现损坏或污染等情况,应及时通知实验室负责人进行处理。
(2)实验室负责人应视情况决定是否需要重新留样或进行其他处理。
六、违规处理对于未经批准擅自使用、借用留样和未按规定处理留样的行为,实验室负责人可以采取批评教育、扣除奖金、降低绩效考核等措施进行处理,并作为个人诚信记录保存。
样品留样管理制度模板

样品留样管理制度模板一、目的为了确保产品质量的可追溯性,规范样品留样的管理流程,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有需要留样管理的产品样品。
三、职责1. 生产部门:负责样品的收集和初步保管。
2. 质量管理部门:负责样品的接收、登记、存放、定期检查和处理。
3. 研发部门:负责特殊样品的留样要求和技术指导。
四、留样原则1. 留样样品应具有代表性,能够反映批次产品的质量特性。
2. 留样数量应满足产品质量检测和复检的需要。
3. 留样期限应根据产品保质期和相关法规要求确定。
五、留样程序1. 样品收集:生产部门在产品生产过程中按照规定数量和方法收集样品。
2. 样品登记:质量管理部门对收集的样品进行登记,记录样品名称、批次、数量、收集日期等信息。
3. 样品存放:样品应存放在规定的环境条件下,确保样品的稳定性和安全性。
4. 样品标识:每份留样应有清晰的标识,包括样品名称、批次、留样日期等。
六、留样期限1. 常规产品样品留样期限不得少于产品保质期的两倍。
2. 特殊产品样品留样期限按照相关法规或行业标准执行。
七、留样检查1. 质量管理部门应定期对留样进行检查,确保留样的完整性和可追溯性。
2. 发现留样异常情况应及时上报,并采取相应的处理措施。
八、留样处理1. 留样期限到期后,由质量管理部门负责留样的处理工作。
2. 留样处理应有记录,包括处理日期、处理方式、处理结果等。
九、记录与存档1. 所有留样相关的记录应详细、准确,并按照规定进行存档。
2. 存档期限应符合相关法规要求,不得擅自销毁或遗失。
十、附则1. 本制度自发布之日起执行,由质量管理部门负责解释。
2. 对于本制度的修改和完善,应由质量管理部门提出,经管理层批准后实施。
请根据实际情况调整上述模板内容,以符合特定企业的管理需求和行业标准。
留样管理制度

留样管理制度一、引言留样是指将已抽取的样品临时保留以备查验或分析的一种管理制度。
留样管理制度是确保样品质量安全、防止样品遗失或替换的重要措施之一。
本制度的目的是规范留样的程序和要求,确保留样的准确性、可追溯性和可重复性,以保障样品分析结果的可靠性。
二、适用范围本制度适用于所有需要留样的领域,包括食品行业、药品行业、环境监测等。
三、定义1. 留样:将已取样的样品保留在特定的容器或位置,以备查验或分析。
2. 留样容器:可密封、防潮、防光的容器,如密封袋、瓶子等。
3. 留样标签:标明样品信息的标签,包括样品编号、抽样日期、抽样人员等信息。
4. 留样记录:详细记录留样信息的文件或电子文档。
四、留样程序1. 抽样按照抽样方案和操作规程进行样品的抽取,确保样品具有代表性。
2. 标识将样品进行编号,并进行记录,确保样品可以追踪到具体的抽取过程。
3. 留样容器准备选择合适的留样容器,确保容器干净、无污染。
4. 标注在留样容器上粘贴留样标签,包括样品编号、抽样日期、抽样人员等信息。
5. 留样将已抽取的样品放入留样容器中,注意不要将同一批次的不同样品混放。
6. 封存将留样容器进行密封,确保样品的密闭性。
7. 记录在留样记录上填写样品信息,包括样品编号、抽样日期、留样日期、抽样人员、留样人员等信息。
五、留样要求1. 容器要求留样容器应选用无污染、耐腐蚀、密封性良好的材料制成,且容器表面应清洁无异味。
2. 标签要求留样标签应粘贴在留样容器的外侧,标签上的信息应清晰可读,不易脱落。
3. 保存要求留样容器应妥善保存,避免遭受损坏或变质。
存放条件应符合样品要求,避免暴露在高温、阳光直射或易受污染的环境中。
4. 时限要求留样的时限一般不超过原样品保存期限,具体时限根据行业规定或实验要求而定。
5. 留样记录要求留样记录应详尽准确,包括样品编号、抽样日期、留样日期、抽样人员、留样人员等信息,记录应保存在安全可靠的地方,便于查阅。
6. 留样管理要求留样应有专人负责保管,对留样进行定期检查,确保留样的完整性和可用性。
样品留样管理制度

样品留样管理制度一、目的和适用范围1.目的:确保样品的完整性和准确性,规范样品的留样操作和管理流程,保证样品的可追溯性和可信度,从而提高样品管理的科学性和规范性。
2.适用范围:适用于所有需要留样的实验室、企事业单位和相关科研机构。
二、留样操作流程2.样品留样登记:实验室、企事业单位和科研机构收到样品留样申请后,按照留样申请表上的信息进行登记,包括样品的基本信息、留样人员、留样日期等。
同时,对样品进行编码和标记,确保样品的唯一性和可追溯性。
3.样品留样存储:根据样品的特点和要求,选择适当的存储条件和设备,进行样品的存储。
要保证存储环境的稳定性和安全性,避免样品受到污染和损害。
4.样品留样检查:定期对留样样品进行检查,包括外观、数量、标记等方面的检查,确保样品的完整性和准确性。
对于检查出问题的样品,及时采取相应的处理措施。
5.样品留样销毁:留样期限到期的样品,经过审批后进行销毁。
销毁过程要记录详细,包括销毁的样品名称、编号、数量、销毁日期等信息,并保存销毁证明材料。
三、留样管理要求1.留样样品:应根据实际需要和科研要求,选择具有代表性和典型性的样品进行留样。
2.留样期限:留样期限应根据样品的性质和特点进行确定,一般不超过原本样品有效期限。
对于需要长期保存的样品,应定期进行检查和维护。
3.留样环境和设备:留样样品的存储环境和设备要符合相应的要求,包括温度、湿度、光照等方面。
存储设备要定期进行检查和维护,确保其正常运行。
4.留样登记和记录:对样品留样过程的登记和记录要详细、准确,包括样品的基本信息、留样人员、留样日期等,确保留样过程的可追溯性和可信度。
5.留样安全和保密:留样样品要保证安全和保密,防止样品受到人为破坏或泄露。
对于涉及国家秘密和商业机密的样品,要采取相应的保密措施。
四、样品留样管理制度的执行和监督1.管理制度的执行:实验室、企事业单位和科研机构要认真贯彻执行样品留样管理制度,加强对样品留样操作流程的培训和宣传,确保所有人员都能按照制度要求进行样品留样管理。
试验室留样管理制度

试验室留样管理制度一、目的为了规范试验室样品的留存管理,保证试验结果的可追溯性和准确性,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本试验室所有进行检测和试验的样品。
三、留样原则1、代表性原则所留样品应能够代表被检测批次的总体特征和质量水平。
2、适量性原则留样数量应满足后续可能进行的复查、比对等需求,但也不应过多造成浪费。
3、完整性原则留样应包括样品的全部组成部分,不得遗漏。
四、留样程序1、样品接收在接收样品时,应详细记录样品的名称、来源、数量、规格、生产日期、批次等信息,并对样品进行初步检查,确保其符合检测要求。
2、样品编号对接收的样品进行唯一性编号,确保每个样品都有独立的标识。
3、样品处理按照检测方法和标准对样品进行处理,处理过程应记录详细,包括使用的试剂、仪器设备、操作步骤等。
4、留样封装处理后的样品应进行封装,注明样品编号、名称、留存日期等信息,并确保封装完好,防止样品受到污染或变质。
5、留样存放留样应存放在专门的留样室或留样柜中,按照样品的类别、编号进行分类存放,并建立相应的存放台账。
五、留样保存条件1、温度和湿度根据样品的性质和要求,控制留样室或留样柜的温度和湿度,确保样品在适宜的环境中保存。
2、光照对于对光照敏感的样品,应采取避光措施。
3、通风留样室或留样柜应保持良好的通风条件,防止异味和有害气体的积聚。
六、留样期限1、一般样品一般样品的留样期限为检测报告出具后的具体时长,在留样期限内,样品应保持完好。
2、特殊样品对于易变质、易挥发、有效期较短的特殊样品,应根据其特性确定较短的留样期限。
3、超过留样期限的样品处理超过留样期限的样品,应按照规定的程序进行清理和销毁,并做好记录。
七、留样的使用1、内部复查在需要对检测结果进行内部复查时,可以使用留样进行重新检测。
2、外部比对在参加外部能力验证、实验室间比对等活动时,可以使用留样作为比对样品。
3、质量追溯在出现质量争议或投诉时,可以使用留样进行调查和追溯。
留样管理制度

留样管理制度一、基本原则1. 本制度的制定遵循合理、科学、公正、公开、便于操作的原则,确保留样的准确性、真实性和有效性。
2. 严格规范留样管理程序,避免留样损坏、混淆或遗失,确保留样的完整性和可追溯性。
3. 所有留样必须建立准确的档案记录,并定期检查留样情况,及时更新。
4. 遵循“先进先出”的原则,确保留样的有效期限。
5. 留样应受到机密保护,严禁私自挪用、外借或泄露。
二、留样管理流程1. 留样申请(1) 保留样品前必须填写《留样申请表》,包括留样物品名称、数量、留样人、留样日期等信息。
(2) 留样申请需经申请人主管或保留样品管理员批准后方可进行。
2. 留样容器选择(1) 留样容器必须选用无污染、密封性能好的容器,避免留样过程中样品变质。
(2) 对于不同性质的样品,应分装在不同的容器中,标注清楚样品名称、数量、日期等信息。
3. 留样存储(1) 留样必须存放在指定位置,防潮、防尘、防晒,并定期检查留样情况。
(2) 对于易变质、易挥发、易受污染的样品,应专门设立储存间,提高留样的稳定性。
4. 留样更新(1) 每个留样必须设置有效期限,过期的样品应及时淘汰、更新。
(2) 对于消耗品、易变质样品,建议定期进行更新并填写《留样更新表》,确保留样的有效性。
5. 留样使用(1) 申请使用留样时,必须填写《留样使用申请表》,经主管审核后方可取样使用,使用后应及时归还。
(2) 对于已用完的留样,应填写《留样废弃表》,并进行相应处理。
三、留样管理责任1. 各部门负责人要重视留样管理工作,确保留样的准确性和有效性,定期检查留样情况,并向上级报告。
2. 留样管理员要严格执行留样管理制度,负责留样的收集、存储、更新和使用,确保留样的完整性。
3. 申请留样的人员要认真填写留样申请表,并按照制度要求办理相关手续,准确使用留样。
4. 对于留样的使用部门负责人要合理安排留样的使用,避免浪费或滥用留样资源。
5. 对于留样管理工作出现问题,应及时汇报,协同相关部门做好调查和整改工作。
样品留样管理制度

样品留样管理制度一、总则1.1 为了规范样品的管理,确保样品的完整性和可追溯性,保证样品的质量和安全,制定本管理制度。
1.2 本管理制度适用于所有样品留存单位,包括生产企业、实验室、检测机构等。
1.3 样品留样管理应遵循国家相关法律法规和标准,制定科学、合理的管理制度。
二、样品留样管理流程2.1 样品接收:接收单位应按照规定的程序和要求接收样品。
2.2 样品登记:接收单位应按照规定的要求对样品进行登记,包括样品名称、数量、来源、存放位置等信息。
2.3 样品分类:根据不同的要求和用途,对样品进行分类存放。
2.4 样品保管:对样品进行专门的保管,确保其完整性和安全性。
2.5 样品留样:根据需要留存一定数量和时限的样品,确保后续的溯源和追踪。
2.6 样品处置:对样品进行及时、合理的处置,包括销毁、退还等。
2.7 样品清理:定期对留样的样品进行清理和整理,保持样品的干净整洁。
三、样品留样管理责任3.1 接收单位应有专门的负责人负责样品的接收、登记、保管和留样工作。
3.2 样品留样管理人员应具备相关的专业知识和技能,严格遵循操作规程,杜绝违规操作。
3.3 接收单位应定期对样品留样管理工作进行检查和评估,确保工作的有效性和规范性。
3.4 接收单位可根据需要委托专业机构进行样品留样管理,确保样品的质量和安全。
3.5 接收单位应建立相关的记录和档案,包括样品的接收记录、留样记录、处置记录等。
四、样品留样管理要求4.1 接收单位应建立健全的样品留样管理制度,明确工作流程和责任人员。
4.2 样品留样管理人员应经过相关培训,掌握样品留样管理的基本知识和技能。
4.3 样品留样管理人员应遵守工作纪律,严格执行操作规程,杜绝违规操作。
4.4 样品留样管理人员应定期对存放的样品进行检查和维护,确保其完整性和安全性。
4.5 样品留样管理人员应根据要求对样品进行分类、编号、标记等工作,便于后续的使用和追溯。
五、样品留样管理评估5.1 接收单位应定期对样品留样管理工作进行评估和检查,发现问题及时整改。
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【精品】样品留样管理制度
成都康华生物制品有限公司企业标准
文件编号 :ZL-MGL003.01 保密级别:秘密文件名称:样品留样管理制度第 1
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文件名称 : 样品留样管理制度
起草人: 日期: 批准人: 日期: 审核人: 日期: 执行日期: 受控部门 :生产管理部、质量保证部颁发部门 : 质量保证部
1. 目的提供和规范本公司留样样品管理方法。
2. 范围本公司留样样品的使用和管理。
质量保证部负责人、检定人员、留样观察
样品管理人员。
3. 内容
3.1 质量保证部设置产品留样观察室,室内有必要的样品存放条件和温湿度测试设施。
指派专人负责留样观察工作。
3.2 留样观察人员接收样品时,检查封口是否完好、外标签是否完好、清楚,合格后双方填写《留样样品接收台帐》,包括名称、日期、批号、规格、数量、厂家、送样人、收样人。
3.3 留样数量 :
3.3.1 物料(主要物料): 全检量的 3倍;
3.3.2 中间产品 : 全检量的 2倍;
3.3.3 成品: 全检量的 8 倍;
3.3.4 稳定性试验考察 : 全检量的 2 倍。
3.4 留样包装应与市售一致,贮存场所的环境温度、湿度与产品标签所述一致。
3.5 每批留样均应贴上留样证,注明: 品名、规格、留样数量、批号、留样日期、抽样人等。
3.6 样品管理人员将留样观察的样品按要求分类、整齐存放于指定条件的地点。
3.7 样品存放间温湿度应符合要求,温度应不高于 30?,湿度应保持在 45%~65%,且有温、湿度计与照明、排风设施。
3.8 所有样品均应保存至规定的留样期限,一般药品留样保存期限为有效期后一年,如未制定效期,则保存期限为四年。
3.8.1 原辅料留样时间至有效期后一年 ;
3.8.2 包材留样时间至版本更换后最后一批包材有效期后一年 ; 成都康华生物制品
有限公司企业标准
文件编号 :ZL-MGL003.01 保密级别:秘密文件名称:样品留样管理制度第 2 页共
2 页 3.8.
3 中间产品留样时间至产品放行 ;
3.8.4 成品留样时间至产品的有效期后一年。
3.9 留样由质量保证部专人保管,并建立留样台帐,定期登记清理。
3.10 样品管理人员每天检查留样室温度、湿度,并作记录。
3.11 留样观察员负责按要求观察留样,并填写记录,包括品名、批号、观察日期、观察项目(外观、水分、含量)、观察结果、观察员签字,复核人员复核,签字。
3.12 留样观察员应负责每年年底对留样观察工作进行总结,并上报质保经理。
3.13 产品在留样室留样期间,出现异常质量变化,留样观察员应填写《留样变化通知单》呈送质量保证部经理,经经理审核后,报送副总经理,进行质量调查。
3.14 留样产品不得外借或转送他人
3.15 凡出厂的所有产品均属观察对象,新产品(投产两年内)或公司确定的重点考
察产品,进行稳定性试验考察。
3.16 当接到用户投诉产品质量问题,检验结果作仲裁分析或生产出现异常等情况,需动用留样进行分析时,应随时能够调用留样。
观察期可延至有效期后一年,以提供延长使用期的依据。
3.17 超过留样期限的样品应填写《销毁申请单》,经质保部经理审核批准后,按时销毁,并填写《销毁记录》,包括样品名称、批号、销毁原因、销毁方法、数量、规格、销毁人签名、销毁监督人签名。
4. 附录
《留样样品接收登记台帐》
《温湿度记录》
《销毁申请单》
《销毁记录》
《留样变化通知单》。