热塑性弹性体在医疗器械中的应用
tpv是什么材料

tpv是什么材料TPV是一种热塑性弹性体,它是由丙烯、乙烯和二烯单体组成的共聚物。
TPV 具有优异的弹性和耐热性能,因此在汽车、电子、医疗器械等领域得到了广泛的应用。
本文将从TPV的材料特性、制备工艺、应用领域等方面进行介绍。
首先,TPV具有良好的耐热性能。
由于其主要成分为丙烯和乙烯,这些单体在高温下依然能够保持稳定的结构,因此TPV可以在较高的温度下使用而不会出现变形或者熔化的情况。
这使得TPV在汽车发动机室、电子设备中具有重要的应用价值。
其次,TPV具有优异的弹性和柔韧性。
TPV在室温下能够保持较好的弹性,不易变形,具有良好的回弹性。
这使得TPV在汽车密封件、电子产品外壳等领域得到了广泛的应用。
TPV的制备工艺相对简单,一般采用热塑性橡胶(TPE)的工艺方法。
通过热塑性橡胶的共混工艺,将丙烯、乙烯和二烯单体进行共聚,然后通过挤出、注塑等方法进行成型。
这种制备工艺不仅成本低廉,而且能够生产出各种形状和规格的TPV制品。
TPV在汽车行业中具有广泛的应用。
例如,汽车密封件、减震器、车轮胎等部件都可以采用TPV材料制成,以提高汽车的安全性和舒适性。
此外,TPV还可以用于汽车内饰件的制造,如汽车地毯、方向盘套等。
在电子领域,TPV也有着重要的应用。
由于其良好的耐热性和耐候性,TPV可以用于电子产品的外壳、密封件等部件的制造。
同时,TPV还可以用于电子线缆的保护套,以提高电子产品的使用寿命和安全性。
除此之外,TPV还可以用于医疗器械、家用电器、建筑材料等领域。
例如,TPV可以用于医疗器械的密封圈、软管等部件的制造,以确保医疗器械的安全和可靠性。
在家用电器领域,TPV可以用于电器外壳、密封圈等部件的制造,以提高产品的耐用性和安全性。
在建筑材料领域,TPV可以用于门窗密封条、管道密封圈等部件的制造,以提高建筑材料的耐候性和使用寿命。
综上所述,TPV是一种具有优异的耐热性、弹性和柔韧性的材料,具有广泛的应用前景。
2024年热塑性弹性体市场分析现状

热塑性弹性体市场分析现状引言热塑性弹性体(Thermoplastic Elastomers,TPE)作为一种新型的高性能合成材料,具有独特的力学性能和工艺性能,因此在各个领域得到广泛应用。
本文对热塑性弹性体市场的现状进行了分析,并探讨了未来的发展趋势。
市场规模与结构根据市场研究数据,目前全球热塑性弹性体市场规模不断扩大,预计在未来几年内将保持稳定增长。
市场结构可以划分为以下几个主要领域:1.汽车行业:汽车行业是热塑性弹性体的主要应用领域之一。
随着汽车工业的不断发展,对高性能材料的需求也在增加。
因为热塑性弹性体具有良好的弹性和耐磨性能,可以用于汽车密封件、零部件等方面,因此在汽车行业中有广泛的应用。
2.医疗行业:热塑性弹性体在医疗行业也有较大的市场需求。
由于其具有优良的生物相容性和抗菌性能,可以用于医疗器械、医用胶管等方面。
随着医疗技术的不断进步,对高性能医用材料的需求也在增加,这为热塑性弹性体的市场增长提供了机遇。
3.家电行业:热塑性弹性体在家电行业中也有广泛的应用。
例如,电视机、洗衣机等家电产品中的防震垫、密封垫等部件常采用热塑性弹性体制造,以保证产品的稳定性和使用寿命。
4.包装行业:热塑性弹性体在包装行业中具有一定的市场份额。
其优良的柔韧性和抗冲击性使其成为包装材料的理想选择,可用于食品包装、电子产品包装等方面。
市场竞争态势热塑性弹性体市场竞争程度较高,主要的市场竞争参与者包括国内外的企业。
国外企业在热塑性弹性体技术方面更加成熟,具有较高的市场份额和较强的竞争力;而国内企业则面临较大的挑战。
市场竞争主要体现在产品质量、价格、售后服务等方面。
目前,国内企业在热塑性弹性体市场上主要通过降低价格来竞争,但产品质量与国外企业仍有一定差距。
因此,提高产品质量和技术创新能力是国内企业在市场竞争中取得突破的关键。
此外,由于热塑性弹性体市场的前景广阔,各个企业都在不断扩大生产规模,进一步加剧了市场竞争。
因此,企业需要加大研发投入,提高产品品质和附加值,以增强竞争力。
热塑性弹性体简介演示

热塑性弹性体简介演示汇报人:2023-12-12•热塑性弹性体概述•热塑性弹性体的制备方法•热塑性弹性体的性能与影响因素目录•热塑性弹性体的市场与发展趋势•热塑性弹性体的生产工艺与设备•相关案例分析与应用目录01热塑性弹性体概述热塑性弹性体(TPE)是一种具有橡胶弹性和热塑性的高分子材料。
TPE具有柔软、弹性好、耐候、耐化学品等特点,同时具有加工成型方便、循环利用等优势。
定义与特性特性定义热塑性弹性体的种类与用途TPE包括苯乙烯类、聚烯烃类、聚氨酯类、聚酯类等。
用途TPE广泛应用于制造玩具、医疗器械、鞋底、密封件、电线电缆等。
电线电缆制造TPE可以用于制造电线电缆,具有耐高温、耐化学品等特点。
密封件制造TPE可以用于制造密封件,如O型圈、垫片等。
鞋底制造TPE可以用于制造鞋底,具有柔软、弹性好、耐磨损等特点。
玩具制造TPE主要用于制造玩具,如儿童玩具、智力玩具等。
医疗器械TPE可用于制造医疗器械,如手套、导管等。
热塑性弹性体的应用领域02热塑性弹性体的制备方法共混法是一种通过将两种或多种聚合物混合在一起,以获得所需性能和特性的热塑性弹性体制备方法。
定义在共混法中,通常将软聚合物(如橡胶)与硬聚合物(如树脂)混合在一起,以得到所需的弹性体。
过程共混法具有工艺简单、成本低、易于控制等优点。
优点然而,共混法有时可能会出现相分离、聚合物降解等问题。
缺点共混法化学合成法是一种通过化学反应直接合成热塑性弹性体的方法。
定义过程优点缺点在化学合成法中,通常使用单体或预聚体作为原料,通过聚合反应得到所需的弹性体。
化学合成法可以精确控制弹性体的分子量和化学结构。
该方法需要使用催化剂或引发剂,并需要严格控制反应条件。
化学合成法过程在热压法中,通常将软聚合物与硬聚合物分别加热至熔融状态,然后通过加压将其结合在一起。
缺点该方法需要使用高压设备,成本较高。
优点热压法可以制备出具有优异性能的复合材料。
定义热压法是一种通过加热和加压将两种或多种聚合物结合在一起的方法。
医用级TPU弹性体的应用

医用级TPU弹性体的应用热塑性聚氨酯弹性体TPU塑料和其他医用材料如PE、PP、TPE、PVC和硅橡胶等相比具有优良的相容性、稳定性以及良好的力学和加工性能,且该材料不含增塑剂,近几年在医疗行业得到广泛的关注与应用。
医用级TPU替代PVC之前PVC因其价格低廉,又有很好的抗扭结特性,成为制造对柔韧性要求极高的医疗袋和医用导管产品的主要塑胶原料。
但随着社会的发展,大家对环境的关注,研究人员发PVC 制作的医疗器械中含有的邻苯二甲酸酯类塑化剂易迁移到医疗导管或医疗袋内的血液或其他液体中给患者带来危险。
除此之外,为避免使用过的医疗器械如导管和医疗袋产生生物污染,医院都会将其焚烧,而PVC导管和医疗袋在焚烧时会释放出近75种有害物质,对人体及焚烧设备造成危害。
因此世界上许多卫生体系禁止PVC在医疗器械中使用。
此时医用级TPU弹性体不含增塑剂、易于焚化,不会释放出腐蚀性物质以及其他危险化学物质以及高强度等特点让TPU脱颖而出,成为替代PVC的最佳塑胶原料。
医用级TPU弹性体能够制成抗内压强度更高的薄壁导管和医疗袋。
用其制作的医疗器械不仅更耐用、用料更少,而且在频繁使用的医院环境中损坏的可能性也更低。
较之乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)和热塑性聚烯烃类弹性体(TPO)等其他潜在PVC替代材料,医用级TPU弹性体还具有更好的透明度,可确保不逊于PVC的美观程度。
医用级TPU植入性医疗器械医用级TPU弹性体由于具有良好的生物相容性和稳定性、强度高、摩擦因数小以及柔顺性好等优点而逐渐成为制造医疗导管,尤其是需要引入人体的医疗导管的首选材料。
为了适应人体结构,有些医疗导管的外径只有3mm左右;为了通入不同的药液,经常设计为多孔结构,最多时可以达到9个孔,有的孔还是异形孔,孔与孔之间的间隔不足0.5mm;为了保证药液通入的稳定性和可靠性,管的外径以及各个小孔的尺寸要求稳定,并且在注药或者穿丝过程中,绝对不允许管壁破裂;同时,为了保证导管插入的顺畅性,减少病人的不适,还要求导管外壁必须光滑,并且在进人人体后,由于体温的影响,导管需变得更加柔顺;为了在手术过程中随时监测导管在人体中的位置以保证插入路线的正确性,管材料中需要填充20%~40%左右的硫酸钡作为X光造影剂。
tpe是什么材料

tpe是什么材料TPE是什么材料。
TPE是Thermoplastic Elastomer(热塑性弹性体)的缩写,是一种热塑性弹性体材料,具有橡胶弹性和塑料可加工性的特点。
TPE材料在工业生产和日常生活中有着广泛的应用,其优异的性能使其成为了许多领域中不可或缺的材料。
接下来,我们将对TPE材料的特性、应用领域以及优势进行介绍。
首先,TPE材料具有优异的弹性和柔韧性,可以在不同温度下保持良好的弹性和柔韧性。
这使得TPE材料在制造汽车零部件、医疗器械、婴儿用品等领域中得到了广泛的应用。
例如,汽车橡胶密封件、医疗器械的软管、婴儿奶瓶的奶嘴等都可以采用TPE材料制造,以确保产品具有良好的弹性和柔韧性,提高产品的使用寿命和安全性。
其次,TPE材料具有良好的耐磨性和耐候性,能够在恶劣的环境条件下保持稳定的性能。
这使得TPE材料在户外用品、运动器材、工程机械等领域中得到了广泛的应用。
例如,户外用品如登山鞋、帐篷、雨具等,运动器材如游泳眼镜、护具等,工程机械如挖掘机橡胶履带、振动筛板等都可以采用TPE材料制造,以确保产品具有良好的耐磨性和耐候性,提高产品的使用寿命和稳定性。
此外,TPE材料具有良好的加工性能,可以通过注塑、挤出、吹塑等工艺制造成各种形状的制品。
这使得TPE材料在塑料制品、玩具、日用品等领域中得到了广泛的应用。
例如,塑料制品如塑料托盘、塑料箱体、塑料管件等,玩具如婴儿玩具、儿童玩具等,日用品如梳子、牙刷、鞋垫等都可以采用TPE材料制造,以确保产品具有良好的加工性能,提高生产效率和产品质量。
综上所述,TPE材料具有优异的弹性和柔韧性、良好的耐磨性和耐候性、良好的加工性能,使得其在工业生产和日常生活中有着广泛的应用。
随着科技的不断进步和人们对产品性能要求的不断提高,TPE材料将会在更多领域中发挥重要作用,为人类创造更加美好的生活。
tpe材料用途

tpe材料用途TPE材料用途TPE材料,全称热塑性弹性体(Thermoplastic Elastomer),是一种具有独特性能的弹性体材料。
它具有橡胶的弹性和塑料的可塑性,可以通过热塑性加工方法进行成型,广泛应用于各个领域。
下面将介绍TPE材料的几个主要用途。
1. 汽车零部件汽车工业是TPE材料的主要应用领域之一。
TPE材料具有优异的耐候性、耐磨损性和耐化学物质侵蚀性,可以用于制造汽车密封件、挡泥板、车身保护件、脚垫、扶手等零部件。
此外,TPE材料还可以用于制造汽车悬挂系统的缓冲垫和减震垫,提高乘坐舒适性。
2. 医疗器械TPE材料在医疗器械领域也有广泛的应用。
由于TPE材料具有良好的生物相容性和低温热塑性特性,可以用于制造医用胶管、输液管、导丝、手套等医疗器械。
此外,TPE材料还可以用于制造人工心脏瓣膜、人工关节等植入式医疗器械,提高患者的生活质量。
3. 电子产品TPE材料在电子产品制造中的应用也越来越重要。
TPE材料具有良好的绝缘性能、耐高温性能和耐电磁干扰性能,可以用于制造电线电缆、电子插头、电子线束等电子配件。
此外,TPE材料还可以用于制造手机壳、耳机线材等电子产品外壳,提供舒适的触感和保护作用。
4. 家居用品TPE材料在家居用品领域也有广泛的应用。
TPE材料具有良好的弹性和柔软性,可以用于制造家具接缝垫、门窗密封条、婴儿安全用品等。
此外,TPE材料还可以用于制造厨具、餐具、梳子、牙刷等日常用品,提供舒适的使用体验。
5. 运动用品TPE材料在运动用品领域的应用也越来越广泛。
TPE材料具有良好的耐磨损性、抗拉伸性和防滑性能,可以用于制造运动鞋的外底、运动器械的握把、游泳眼镜的面罩等。
此外,TPE材料还可以用于制造瑜伽垫、健身器械垫等运动用品,提供舒适的运动体验。
总结起来,TPE材料具有广泛的应用前景。
它在汽车、医疗、电子、家居和运动等领域都有重要的用途。
随着科技的进步和材料研发的不断创新,相信TPE材料的应用领域还会不断扩展,为各行各业带来更多的便利和创新。
热塑性弹性体的制备及应用研究

热塑性弹性体的制备及应用研究热塑性弹性体(TPE)是一种新型的高分子材料,它具有橡胶的弹性和可塑性,同时又可以像塑料一样成型。
TPE 功能多样,不仅可用于包装、汽车部件、建筑材料等领域,还可以应用于医疗器械、电气电子、运动器材等高端领域。
本文将介绍 TPE 的制备方法和应用研究。
一、TPE的制备方法TPE 制备方法主要有两种:物理交联法和化学交联法。
1.物理交联法物理交联法又称热塑性弹性体熔融共混法。
它是通过将热塑性树脂和弹性体混合,加热混合物,使两种物质分散均匀,并使热塑性树脂在高温下融化。
当混合物冷却到室温时,树脂在弹性体的作用下形成物理交联,形成 TPE。
其中,物理交联弹性体的主要成分有聚丙烯、苯乙烯-丁二烯共聚物等,和热塑性聚氨酯或热塑性乙烯-丙烯橡胶等树脂。
2.化学交联法化学交联法是指将热塑性树脂和弹性体混合后,加入交联剂进行交联反应。
交联剂一般是一种双官能团的低分子化合物,它和树脂中的另一种官能团进行交联。
该方法制备出的 TPE 具有较好的耐热性和强度,常用于汽车部件、电器零件等需要耐高温和强度的领域。
常用的化学交联法有辐射交联法和固态交联法等。
二、TPE的应用研究TPE 的应用范围非常广泛,下面重点介绍一下 TPE 的应用研究。
1.包装领域TPE 在包装领域中应用十分广泛,可以制成各种形状的包装盒、瓶子、袋子等,其具有可塑性好、不易破裂、易于成型等优点。
同时,TPE 可以通过添加剂改变其性能,如抗静电、抗紫外线、耐氧化等,因此可以满足不同的包装需求。
2.汽车领域TPE 在汽车领域中应用也十分广泛,可以用于制造车内装饰件、保险杠、门窗胶条等。
由于 TPE 具有橡胶的弹性和可塑性,因此可以为汽车提供更好的缓冲保护和外观美观。
3.电子电气领域TPE 在电子电气领域中应用也十分广泛,可以制成电线电缆、插头插座、线束等。
由于 TPE 具有较好的耐热性和电绝缘性能,因此可以满足电子电气领域中对于耐热、耐寒、耐腐蚀的要求。
tpee材料用途

TPEE材料用途1. 简介TPEE(热塑性工程弹性体)是一种具有优异机械性能和热塑性的高分子材料。
它由线性聚酯弹性体和热塑性聚酯固化剂组成,具有良好的柔韧性、高强度和高耐磨性。
TPEE材料广泛应用于各个领域,包括汽车工业、电子电气、医疗器械、运动用品等。
本文将详细介绍TPEE材料在不同领域中的应用。
2. 汽车工业TPEE材料在汽车工业中有广泛的应用。
首先,TPEE可以用于汽车密封件的制造,如车门密封条、车窗密封条等。
TPEE具有良好的柔韧性和耐磨性,能够有效地防止雨水和噪音进入车辆内部。
同时,TPEE材料具有良好的耐候性和耐化学药品性能,能够抵抗紫外线、油污等外界环境的侵蚀。
其次,TPEE还可以用于汽车悬挂系统中的橡胶制品,如悬挂胶套、缓冲胶块等。
TPEE材料的高强度和高耐磨性能,使得汽车在行驶时能够更平稳地通过凹凸不平的道路,提高乘坐舒适性和行驶安全性。
另外,TPEE还可以用于汽车座椅的制造。
TPEE具有优异的柔韧性和弹性,能够有效地提高座椅的舒适性和支撑性。
同时,TPEE材料可以根据座椅的设计需求进行成型,为用户提供更好的乘坐体验。
3. 电子电气在电子电气领域,TPEE材料也有很多用途。
首先,TPEE可以用于电缆的保护套管。
电缆保护套管需要具有一定的柔软性和耐磨性,以保护电缆线路免受外界损害。
TPEE材料的高耐磨性和良好的柔软性,使得它成为电缆保护套管的理想材料。
其次,TPEE还可以用于电子设备的按键、接口和外壳等部件的制造。
TPEE材料具有良好的加工性能和机械性能,能够满足电子设备对精确尺寸和复杂形状的要求。
同时,TPEE材料还具有良好的阻燃性能和电绝缘性能,能够确保电子设备的安全性。
另外,TPEE还可以用于电池的包裹材料。
现代电池通常采用柔性包装,以提供更高的能量密度和更好的安全性能。
TPEE材料具有良好的耐高温性能和抗化学药品性能,能够有效地保护电池内部结构不受外界条件的影响。
4. 医疗器械TPEE材料在医疗器械领域中也得到了广泛的应用。
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热塑性弹性体在医疗器械中的应用文/汤飞 1 张华威 1 杨志华 1 殷敬华1,2 *1.威高集团有限公司2.中国科学院长春应用化学研究所热塑性弹性体(Thermoplastic elastomer,TPE)是一类在常温显示橡胶弹性,高温能塑化成型的高分子材料,兼具橡胶和热塑性塑料的特性。
其高分子链段由塑料段(硬段)和橡胶段(弹性软段)组成。
TPE常温具有硫化橡胶的特性,高温呈现热塑性塑料的加工特性,被称为天然橡胶、合成橡胶后的“第三代橡胶”。
热塑性弹性体可分为反应共聚型和橡塑共混型两个类型。
常见的可分为以下几类:苯乙烯类(SBC)、聚氨酯类(TPU)、聚酰胺类(TPA)、聚酯类(TPEE)、聚氯乙烯类(TPVC)、聚烯烃类简单共混型(TPO)和热塑性硫化胶(TPV)。
目前这些类型的TPE都已工业化生产,几乎涵盖了现代合成橡胶与合成树脂的所有领域。
TPE的应用领域颇多,其中医疗制品是其主要应用领域之一,广泛用于医药包装、药液和血液存储输注以及各类导管、医疗设备配件等。
这是因为与橡胶相比,TPE不需要硫化,能够采用热塑性塑料的注射模塑或者挤出成型加工工艺,甚至能够在一些基材上进行二次注塑成型,简化生产过程,降低成本;与热塑性塑料相比,TPE可以循环利用,经济环保。
除了具备这种加工性能的优势外,TPE还具备了优越的化学、物理和生物性能,如抗氧化性能好、硬度范围宽、无毒等,可谓是弥补了塑料和橡胶的缺点,并集塑料和橡胶优点于一身,这些独特性能使之成为医疗器械制造业的首选。
美国和欧洲的医疗制品生产商以每年10%的比率增加TPE的使用量,更清洁、更安全的要求使得TPE在更多医疗制品中崭露头角。
就应用在医疗器械方面而言,苯乙烯类和聚氨酯类热塑性弹性体的使用量最大,涉及到的产品也最广,聚酰胺类热塑性弹性体也占有部分的市场份额。
通讯联系人:殷敬华,中科院长春应用化学研究所研究员,博士生导师;威高集团总工程师;*************.cn一、热塑性弹性体作为医用材料所必须满足的条件医用材料要与人体组织、血液、体液等接触,有的甚至永久性植入体内。
因此,这类材料必须具有优良的生物体可替代性(力学性能、功能性)、生物相容性和血液相容性。
热塑性弹性体同样需满足下列基本条件:(1)在化学上是惰性的,不会因与体液接触而发生反应;(2)对人体组织不会引起炎症和异物反应;(3)不会致癌;(4)不会发生变态反应性的过敏反应;(5)具有良好的血液相容性,不溶血,不凝血;(6)长期植入体内,也不会丧失拉伸强度和弹性等物理机械性能;(7)能经受必要的消毒措施而不变形;(8)易于加工成所需要的、复杂的形状。
本文将针对苯乙烯类、聚氨酯类和聚酰胺类热塑性弹性体在医疗器械上的应用状况及威高集团有限公司近几年来的产品开放情况作一介绍。
二、.苯乙烯类TPE在医疗器械中的应用苯乙烯类TPE主要包括苯乙烯-丁二烯-苯乙烯三嵌段共聚物(SBS)和苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯三嵌段共聚物(SIS)以及氢化SBS(SEBS)和SIS(SEPS)。
这类热塑性弹性体力学性能优异;弹性好,断裂伸长率大,永久变形小;无毒;易加工,被誉为第四代橡胶。
在TPE中,SBS占有重要的地位,是目前世界上发展最快、用量最大的一种可替代PVC、软硫化橡胶的环保型热塑性弹性体材料。
SBS的不足就是抗老化性能较差,其氢化产物SEBS克服了这一缺陷。
由于SEBS性能卓越,在业界享有“橡胶黄金” 之称。
目前国内主要生产厂家巴陵石化已生产SBS和SEBS等多种牌号的产品。
2009年5月中旬巴陵石化合成橡胶事业部发布:经技术创新团队攻关,该部医用SEBS小试产品经国内大型医疗器械公司使用后,各项指标均媲美国际同类产品。
国际知名的生产商有:美国科腾、日本可乐丽、台湾台橡、台湾荣化、意大利埃尼、西班牙DYNASOL公司以及日本旭化成。
美国科腾公司作为苯乙烯嵌段共聚(SBC)化学的最初发明者其旗下产品类型多、牌号全,已经成为世界领先的苯乙烯嵌段共聚物(SBCs)和独特的聚异戊二烯(Polyisoprene)系列产品的制造商,其产品大部分取得了FDA认证,有的取得了USPⅥ认证。
SEPTON 是可乐丽通过独创技术开发出的苯乙烯类热塑性弹性体,也是可乐丽为医疗产品专门打造的品牌。
其他公司虽然生产苯乙烯类热塑性弹性体则主要应用在工程领域。
苯乙烯类TPE所占总热塑性弹性体市场的份额最大,约50%,不过最近几年所占份额有所下降。
近年来,随着国际医疗卫生领域对医用耗材卫生要求的日益严格,以及人们对健康的越来越重视,医疗制品的材质选用也就成为医用耗材制造商寻求突破的关键。
因SEBS具有透明度高、热稳定性好、可采用蒸汽和环氧乙烷及紫外线消毒、本身无毒等特点,已被美国及欧盟相关认证机构认可用于医疗器材,如一次性输液管、血袋、婴儿奶嘴等生产,是一种理想的绿色环保的医用材料,得到推广和应用。
近几年来,国外发达国家和地区苯乙烯类TPE产品市场成熟,需求增长稳定,国内外新品种开发主要集中在茂金属合金、医疗用无毒透明产品等方面。
如国外最新开发的新型茂金属聚合物聚苯弹性体(PSE),其中苯乙烯含量达到80%。
美国Teknor Apex公司开发用于医用导管用的是MP1508L1和MP1871-R配混料,是氢化异戊二烯橡胶与苯乙烯嵌段共聚物,替代传统胶乳和塑料填充管,具有更好的透明度和加工性能。
苯乙烯类TPE在医疗器械方面的应用还有滴室、密封件及医用导管等。
三、聚氨酯类TPE在医疗器械中的应用聚氨酯弹性体是有软段(长链多元醇)和硬段(二异氰酸酯及扩链剂)嵌段共聚合成的聚合物,通过调整这两个链段的比率,可以制备不同硬度的聚氨酯弹性体,硬度范围在60A-84D之间。
由于医用级聚氨酯弹性体要求纯度高、反应条件和工艺条件要求苛刻,用量不大,生产技术只集中在少数的几家国外大公司手中,如:路博润、拜耳、巴斯夫、陶氏化学和亨斯迈等。
医用聚氨酯弹性体具有良好的延伸性和抗挠曲性,强度高、耐磨损,生物相容性好、无致畸变作用、无过敏反应,血液相容性、抗血栓性能好,且不损伤血液成分,同时聚氨酯材料具有优异的物理机械性能和加工性能,使其在医疗领域得到广泛应用。
上世纪50 年代,聚氨酯弹性体开始应用于医用材料,最初用于骨修复材料,之后又成功用于血管外科手术缝合用补充涂层。
聚氨酯弹性体作为一种医用材料受到越来越多的重视,各种医用聚氨酯弹性体迅速被开发出来。
上世纪80年代初,用聚氨酯弹性体制作人工心脏移植手术获得巨大成功,使聚氨酯弹性体材料在生物医学领域得到进一步的发展。
目前,应用聚氨酯弹性体开发的医疗产品主要有人工心脏辅助装置、人工血管、各种导管。
人工心脏以及心脏辅助装置对材料的性能是多方面的,临床实践证明,聚氨酯弹性体在血液相容性、生物相容性、耐久性等方面均优于其他橡胶,成为国内外研制人工心脏及其辅助装置的首选材料。
目前,人工心脏用聚氨酯弹性体有几种已商品化如Biomer、Cardiothane、Pellethane、Tecoflex EG等。
聚氨酯弹性体良好的弹性、血液相容性以及与天然血管的顺应性成为制备人工血管良好选择。
首个应用于人工血管的TPU是Covita公司的聚碳酸酯型聚氨酯,其商品名为Corethane。
据有消息称美国的美国莱斯大学研究团队已经生产出了一种新型的聚氨酯弹性体材料,该材料可用于制造小直径的人工血管。
小直径人工血管由于血液凝结或组织堵塞的原因使得其他材料无能为力。
当前,在我国医用导管大多采用的原料是软质聚氯乙烯,在医用输注器械中的用量超过10万吨/年,但材料中残留的氯乙烯单体和添加在其中的增塑剂DEHP都会对人体造成潜在的危害。
TPU的生物性能、机械性能以及加工性能均与PVC相当,甚至更加优异,同时无毒,且不需要添加助剂进行加工。
因此在医用导管方面,TPU从理论上有替代PVC的可能性,统计资料表明,仅美国每年就有1.6万吨聚氨酯弹性体用于医用导管的生产,各种导管产值已超过20亿美元。
世界年销售各种导管已达数十亿美元。
TPU的唯一不足的是医用级TPU价格昂贵,目前主要是应用于高附加值精密介入导管的开发,如:留置针套管、中心静脉导管、外周置入中心静脉导管、电生理导管、造影导管、扩张球囊导管、微导管等。
采用热塑性聚氨酯弹性体和软质聚氯乙烯共混树脂,可制成各种医用特殊输液和输血装置,用聚氨酯弹性体制作的双压胶管的内胶层,能防止聚氯乙烯中增塑剂向溶液中迁移。
用此种材料生产的血袋能够有效解决单独聚氯乙烯材料制成的血袋所存在的增塑剂迁移问题。
此外聚氨酯弹性体还应用于气管套管、人工假肢、义齿、计生用品、体外循环血液管路、医用连接管路和介入耗材的涂层材料。
在欧美发达国家,医用聚氨酯弹性体材料早已商业化而且新材料、新用途仍在持续开发中,而在国内,这一市场还未被真正开发,很多产品一直靠进口,与国外差距甚大。
有媒体报道目前国内对TPU的需求量每年将以20%的速度持续增长。
所以,在国内医用聚氨酯弹性体材料的研究迫在眉睫。
四、聚酰胺类TPE在医疗器械中的应用聚酰胺热塑性弹性体是由高熔点结晶性硬段(聚酰胺)和非结晶性软段(聚酯或聚醚)组成,简称TPEA。
1979年由德国Hula公司推向市场,世界需求量约在万吨左右,其性能取决于硬段类型及两种嵌段的长度。
由于硬段聚酰胺的存在,使聚酰胺热塑性弹性体具有优异的韧性、耐化学性、耐磨性及消音性。
由于聚醚嵌段的存在而产生内增韧效应。
由于该类热塑性弹性体的熔体强度高,适于挤出、吹塑和热成型,一般使用螺杆挤压机。
加工前必须彻底干燥。
这类热塑性弹性体也是众多弹性体中价格较昂贵的之一,但是在医疗领域却发挥着举足轻重的作用。
在聚酰胺类热塑性弹性体家族中Peba材料是其重要的一员。
Peba材料是由聚醚和聚酰胺嵌段制备的嵌段共聚物。
Deleens发现的四醇盐催化剂族的效率使得超高分子量的材料得以生产,并在1981年以Pebax商标推向市场。
它们独特的性能归功于其独特的相分离结构。
Pebax®树脂广泛应用于医疗行业,特别是医用输送导管。
这是因为其弹性、柔性、硬度与韧度的完美结合,制成软管具有较高的肿胀强度。
由于具有较高的肿胀强度和耐弯曲性能,其在膨胀导管中具有广泛的应用;同时其低吸水率、滑动摩擦小、高尺寸稳定性、不易裂开或凹陷、薄壁产品仍具有较高的内部爆裂压力以及与体液相容且对人体无害等特点使得其一些等级材料被应用于血液制品中,如连接器、适配器和活拴。
Pebax®树脂的优异性能、良好触感、不含增塑剂及挤出工艺中易加工性使其成为生产医疗导管的理想材料。
医用级Pebax®树脂可使用各种方法消毒,可射频焊接。
德国赛是世界最大的聚酰胺12(尼龙12,PA12)生产商,其旗下的VESTAMID®E(聚酰胺12弹性体) 与基体组织血管具有较低的相互作用,完全符合美国FDA和欧盟对医用产品的要求,所以可以制成较小的导管插入到人的身体。