化学试剂、标准样品、标准溶液管理制度

（一）目的

为加强化验室管理、规范化验室工作流程，明确检验人员职责，提高化验人员的检测技能及综合素质，特制定本制度。

（二）适用范围

化学专业化验室所有运行人员

（三）制度细则

1、化验室内使用的化学试剂应有专人保管，分类存放，并定期检查使用及保管情况。

2、加强对剧毒、易燃、易爆物品、放射源及贵重物品的管理将其放在远离实验室的阴凉通风处。凡属危险品必须专人保管。剧毒药品或试剂应存储于保险柜中。要严格领用手续，随用随领，严格控制领用量，并做好使用记录，不准在化验室内任意存放。

3、取用化学试剂的器皿应洗涤干净，分开使用。倒出的化学试剂不准倒回，以免沾污。

4、使用易燃、易爆和剧毒化学试剂要先了解其物理性质，再遵守有关规定进行操作。

5、配制各种试液和标准溶液必须严格遵守操作规程，配完后立即贴上标签，以免拿错用错，不得使用过期试剂。

6、挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免与明火接触。

7、纯度不符合要求的试剂，必须经提纯后再用。

8、样品的保留由样品的分析化验员负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。

9、保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质。

10、保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。

11、样品保留量要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为200mL；固体成品或原料保留500克。垢样等根据采样量而定。

12、分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时。

13、留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。

14、要注意化学药品的存放期限，乙醚、异丙醚、丁醚、四氢呋喃、二氧六环等若未加阻化剂（对苯二酚、硫酸亚铁等）存放期限不得超过１年。已开过瓶的乙醚若加１，２，３－苯三酚（每１００mL加0.1mg）存放期限可达２年。

15、药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑布包好存于暗柜中。

16、发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。

标准溶液管理制度

标准溶液管理制度 1.储备室要求 1.1室内温度应保持在15~25℃为宜。 1.2室内地面,台面要保持卫生干净。 1.3室内盛装标准溶液的容器要洁净透明,标志清晰,数值要准确。 1.4室内标准溶液要整齐地摆放在台面上,台面上除标准溶液不得放其它溶液。 2.配制要求 2.1所用水符合国家标准GB6682—92纯度不低于三级。 2.2所用溶液按国家标准GB/T601—2002配制。 2.3标液的性能按下表:

3.标定 3.1所用计量器具经过校正符合国家标准A级计量标准。 3.2.所用纯水不低于国标三级水。 3.3.新配制的标准溶液必须每人四平行,双人标定,误差不超过国家标准规定。 3.4.复标的标准溶液必须每人三平行,双人标定, 误差不超过国家标准规定。 3.5.最终数据保留四位有效数字。 3.6.记录填写要完整整齐,双标定,双人填写。 3.7.将溶液名称,准确浓度,有校期限,标定人填写完整贴于容器标签上。 4.标准溶液的发放和管理 4.1.标准溶液的配制,标定,储存及发放由质量管理科综合班负责。 4.2.领取的标准溶液由各化验室自己负责管理。 4.3.质量管理科每周一三五发放溶液，其余时间不予发放，特殊情况需要协调。 4.4.领取标准溶液时,领取人必须在发放登记本上填写领取时间,溶液名称,浓度,数量,领取人姓名及所在部门。 4.4.标准溶液由综合班标准溶液管理人员负责发放,发放完毕后必须填写标签(标准溶液名称,浓度,标定日期,有效日期,发放人)交给领用人。 5.标准溶液的使用 5.1.各化验室领回新溶液后必须与旧溶液进行对照,确保无问题,分析数据在误差范围内方可使用.如有异常核实后使用（请核实容器时否干净，原溶液是否失效，若检查不出原因时及时反馈质量管理科标准溶液室，有标液室人员核对）。 5.2使用硝酸银标液后,必须回收银盐,并在领取新溶液时交到领取处, 则不予发放新溶液。

样品管理制度

1目的规范样品的管理操作，确保样品得到有效的控制，确保技术，生产和检验有据可依，从而降低采购成本。 2适用范围适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。 3 定义样品：由客户提供或由公司授权人员签发的，用于技术，生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。 4职责 4.1技术部 4.1.1负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 4.1.2负责提交客户样品的制作，试模样品，材料的内部评估、承认和签署。 4.1.3负责客户签署样件要求的信息获取，样品的验证确认。 4.1.4负责样品结构，性能，外观及颜色的确认。 4.1.5负责生产样品，限度样品的样品签署。 4.1.6负责技术样品档案的建立，保存管理。 4.1.7负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封存保护。 4.2品质管理部 4.2.1负责协助技术部对供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 4.2.2负责协助技术部向客户提交样品，材料的测试和检验。 4.2.3负责样品的使用，归还和有效周期的管理。 4.2.4负责质量样品档案的建立，保存管理。 4.3销售部 4.3.1负责样品提交客户的确认，客户产品的信息沟通，获取。 4.3.2负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封存保护。 4.4采购部 4.4.1负责供应商提交样品信息要求的沟通，获取。 4.4.2负责向相关部门（技术部/品管部等）送交供应商的提交样品，协助技术部和品管部建立供应商提交样品的相关资料和信息。 5、样品管理控制程序

5.1样品收集： 5.1.1由客户或技术部/销售部提供样品需求及样品的具体技术参数，由采购部进行样品收集。 5.1.2技术部和品质部收到样品后，经技术部主管和品管部主管确认，然后进行封样。 5.1.3由公司授权人签发的特殊情况下的让步接受，暂收样品。 5.2样品的分类： 5.2.1供应商样品：指由供应商制作提供，由我公司确认签发的样品，供应商生产，检验和本公司技术、质量检验和追溯时的参考依据。 5.2.2客户样品：指经由客户确认签发的，用于指导本公司技术设计开发，生产及验收参考标准的样品。 (也称外来样品) 5.2.3 自制样品:指由本公司技术部、品管部确认签发的样品，供生产，检验参考使用（也称生产样品）。 5.2.4临时样品：因生产异常时与客户样品存在差异时，经客户认可暂时接收，或由技术部，品质部认可可让步接收的样品。 5.3 样品管理： 5.3.1 供应商样品 5.3.11 采购部按客户或技术部/销售部的要求及相关技术参数要求相关供应商提供样品，样品收到后由采购部按产品的组别编制供应商编号后入库，并通知相关部门进行产品验证。 5.3.12.当采购部开发新的供应商或供应商材料、生产工艺变更时，由采购部要求供应商附《自检报告》，《材质证明》送样进行确认。 5.3.13.采购部接到上述供应商的报告，材料样品时，转给技术部进行确认。技术部进行样品（5PCS以上）检测，包括材料的适配动作，适时安排由生产制造部门进行试用，合格后技术部进行样品确认。 5.3.14. 技术部应把对样品的确认与测试记录在《样品确认单》上，技术部确认OK的话，须完成供应商《样品确认单》的制作，并将《样品确认单》转给采购，若确认NG，技术部将该供应商提供的所有资料和样品退还给采购部，经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更时由技术部依据《技术更改通知单》交客户承认。 5.3.15.若供应商材料样品经检验测试合格，技术部将《样品确认单》原件发回供应商，副本两份，一份给采购部，一份给品质部。技术部与品质部依据要求建立《供应商样品清单》进行管理。若不合格，则将相关结果告之供应商并给予说明，若供应商要求样品全部退回，那么技术部应将所有供应商送样品资料与样品进行全部退回。 5.3.1 6.品质管理部接到技术部转来的上述供应商样品测试报告，内容包括供应商编号、物料名称、物料编号、测试日期、测试机构、报告编号、报告有效周期、测试项目、报告测试结果等作为以后供应商送货的依据.

化学试剂储存使用管理制度

化学试剂储存（使用）管理制度一、实验室内使用的化学试剂应有专人保管，分类存放（如酸碱试剂必须分开存放），并定期检查使用及保管情况。二、实验室试剂在阴凉通风的试剂室保存，试剂室温度控制在20-35摄氏度之间，湿度控制在80%以下。在实验室内保存的少量易燃易爆试剂要严格管理。三、易制毒试剂应由专人保管，使用时，至少有两人共同称量，登记用量。四、取用化学试剂的器皿应洗涤干净，分开使用。从瓶内倒出的化学试剂不准倒回原瓶，以免沾污。四、挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。使用挥发性强的有机溶剂时，要注意避免阴火，决不可用明火加热。五、纯度不符合要求的试剂，必须提纯后使用。六、配制各种试剂和标准溶液必须严格遵守操作规程，配完后立即贴上标签，以免拿错用错，不得使用过期试剂。七、所有存放化学试剂或化学品的容器，必须贴有标签，标明化学品的名称、浓度、配制日期及配制人。实验室内的化学药品用后必需盖好，并应及时放回适当的位置。放置时要注意将标签向外，以方便识别。使用试剂柜后应锁好试剂柜并归还钥匙。八、实验室内的贮存柜及冷藏柜必须定时检查，并将不适用的化学品安全弃置。食物及饮料不可贮存于冷藏柜内或放置化学品的地方。实验室内的贮存柜及冷藏柜仅供存放实验室内仪器分析涉及的公用药品和试剂，禁止其他教师或学生存放非公用药品与试剂。贮存在冰箱内的化学品须以密封容器盛载，再置于防漏托盘上。致癌及剧毒物质须存放于装有双重防漏装置的容器内。易反应的化学药品、试剂严禁放在一起，至少使用遮挡材料隔离。九、使用化学品时请采用必要的安全设备，个人基本安全设备至少应包括实验服、护目镜以及安全手套。搬移化学品时，必须使用托盘或手推车辅助，以免容器爆裂引致化学品泄漏。十、根据危险品条例，大量的危险品应贮存在危险品仓库内。只有少量实验用的化学品可以存放在实验室内。化学品贮存容器必须清楚卷标并标明化学品的名称、危险类别、特别预防措施及紧急应变资料。十一、易燃溶剂应存放在化学品安全贮存柜或通风位置远离燃烧器、加热板及电源。切勿将易燃物品贮存在冰箱内，应将其置于“防爆炸”或标明可储存易燃品的电冰箱或冷藏柜。

标准溶液配制管理制度

标准溶液的配制管理制度 1.目的保证标准滴定溶液在保质期内浓度的可靠性以及被测样品分析结果的准确与真实性。 2.1基本要求从事标准溶液配制的人员需持相应的上岗合格证。所用化学药品试剂无异常现象。标准溶液制备水，除另有规定外，均系指纯化水。制备标准溶液所用的玻璃计量器具必须经过严格校正，或用一等品滴定管、容量瓶及移液管等容量仪器。天平经检定合格。制备标准溶液的容器应清洁，与溶液无反应。 2.2标准溶液的配制采用直接法配制滴定液时，应用基准试剂，并按规定条件干燥至恒重，并精密称定，即精确至四位数，并在1000ml量瓶中配制。采用间接法配制的滴定液的浓度应为名义值的0.950-1.050，如超出范围应用溶质或溶剂调整。具体的配制根据中国药典中相应滴定液的配制方法进行，并作好配制登记（见附录表1、2）。 2.3标准溶液的标定标定所用基准试剂，必须按规定条件干燥至恒重，并精密称定，再依据药典规定方法进行标定；除另有规定外，所用的试液及指示液，均按中国药典附录方法配制；根据中国药典规定，配制及标定操作一般在室温中进行，但若标定时的温度与滴定时的温度相差过多时，应记录下来，以便必要时可以校正；每次标定应做几份平行滴定，一般为3份或5份，取其算术平均值，几份结果要求最大相对偏差不得超过0.1%；复标必须经第二操作人在同一实验室进行，校对无误后方可使用，两个人平均结果的相对偏差不得超过0.15%，否则要重标。溶液标定完毕后，做好标定登记（见附录表1、2）。 2.4标准溶液的管理贮存标准溶液的容器应符合GB601，GB602标准要求。配制好的标准溶液应贴标签，标明溶液的名称、浓度、配制日期和有效截止期。除另有规定外，滴定液一般可在三个月内使用，过期应重新标定。标准溶液一旦发现混浊、沉淀或颜色变化等异常时，应停止使用。

样品管理制度91602

样品管理制度 1 目的：为规范管理，使产品的检测结果准确可靠、生产过程的可追溯性得以实现，制定本制度。 2 范围：适用于公司的检测样品、原辅料和产品留样、研发样品的管理。 3 职责： 3.1 品管部实验室负责样品的取样、标识、保存、管理。 3.2 相关部门配合品管部的取样工作。 4 制度 4.1 样品种类：样品种类分检测样品和留存样品两类，其中留存样品包括研发样品。 4.2 取样，品管部实验室根据检测对象的类别选择合适的方法进行取样，样品要有代表性。取样时采取必要的措施或合适的操作方法，以避免污染、破坏、改变样品和取样对象的性质。 4.3 标识取样后立即进行标识，内容至少包括样品名称、批次、检测项目、取样日期等。根据样品的不同，标识内容适当增加。委托检验的样品，按照安全监控计划的编码方法进行标识。 4.4 取样数量 4.3.1 检测样品根据检测对象，检测项目等要求确定其取样数量。 4.3.2 留存样品：纸箱、标签、空罐每批留存一个样品。研发样品全部留样。成品留样，15173号罐和15153号罐每批留1-2个，9121和9116号罐每批留2-3个，1000ml以下玻璃瓶每批留2-3个。 4.4 样品保存： 4.4.1 检测样品取样后应立即检测或送检。确实需要暂时保存的，应放置于清洁干燥的地方，不应相互污染，也不应受到其他物品的污染。生鲜样品还应保存于冰箱中防止变2015年2月编制

质。 4.4.2 留存样品留存样品存放于样品室，并做好样品留存记录，成品做《成品留样记录表》，内容应包括样品名称、批号、收存日期等。样品室内样品的摆放应便于查找。样品室内保持清洁干燥，有防虫鼠设施。留存样品的保存期限应至少延迟的该批产品或包含该批物料的产品的保质期。研发样品的保存期应延长，以便于必要时调整保质期。对于留存的产品，在其留存期内应经常观察其质量情况，如有不正产的变化，应采取必要的措施对该批产品进行处理或调整产品的保存期。 4.5 样品的传递： 4.5.1 样品由取样人送交实验室应保证样品标识清晰完整。 4.5.2 委托检验的样品由实验室填写《样品送检记录》，记明样品名称、编号、批号、检测项目等内容。 4.6 不合格样品的处理 4.6.1 检查是否检测设备或检测过程产生的偏差，如是，应把设备调整至正常状态，重新检测。如不是，按4.6.2处理。 4.6.2 检测阳性及超标的样品，应及时将检测报告送交相关部门和人员(必要时可口头通知),对该批产品（或原辅料）进行相应处理，如退换货、返工、报废等。并分析原因，采取纠正和预防措施。 4.6.3 检测合格的样品，样品可随之进行处置；检测阳性或超标的样品，在检测报告发出之后1天方能处理样品，微生物超标的在发出检测报告3天后方能处理样品。 4.6.4 每周将阳性和超标结果上报检验检疫局。 5 相关记录《成品留样记录表》《送检记录》 2015年2月编制 2015年5月实施

标准物质标准溶液的管理办法

标准物质（标准溶液）的管理标准物质（标准溶液）的管理是关系到检测结果量值溯源的一项重要内容，在实验室认可中也有相关规定要求，是实验室认可的重要部分。 1.标准物质的购买标准物质有其稳定的一面，要想保证标准物质的稳定性，最好有固定的供应商，一般情况下不要随便更换供应商。供应商的选择一般有以下几点注意事项： 1.1对于用于设备校准类的供应商一般选择设备的生产商提供的标准物质，比如购买的实验室pH计为上海雷磁生产的，那么标准溶液的选择最好就要选择该生产商提供的pH值缓冲溶液，因为这样可以减少因为标准溶液使用不当而造成设备的损伤，能有效提高设备的使用寿命。 1.2有证标准物质的选择要保证供应商的资质对于提供标准物质的供应商一般是对其生产资质是有要求的，对于这种供应商提供的产品我们可以放心使用；一般这种资质可以从网上查询到也可以在对供应商评价时索要，只要有生产资质我们才能选择该供应商。 1.3对于有溯源要求的标准物质我们可以委托供应商到当地的检定机构对购买的标准物质进行检定或校准，这样能保证我们使用的标准物质可溯源。 2.标准物质的验收并不是供应商合格产品一定合格，所以产品的验收是必需的，外观的验收大家都知道，但是有的标准物质值需要内在质量的验收，验收的方法可以通过标准方法及产品说明书上得到，这就是我们产品验收的途径。 3.标准物质的管理标准物质验收完毕入库前要建立标准物质台帐，这是标准物质的明细表，通过台帐我们可以看出购置时间、入库时间及数量等信息，有助于标准物质的查询。 4.标准物质的标识标准物质的购置一批往往不是单个会有一些，这样的话我们应该将所用的标准物质进行细分编号，这样可以通过记录的查询查询到每个编号的样品所用的标准物质是哪个批号的哪一瓶，一般标识方法是批号+总瓶（个）数+第几瓶（个）。 5.标准物质的储存标准物质的储存是根据其性质来定的，尤其是标准溶液会在包装等标签上表明储存的条件，这就是我们储存过程中所注意的地方，为了保证其质量稳定性我们一般会分类存放，这样能保证标准物质间因为性质的不同而引起相互污染。 6.标准物质的管理监督标准物质的监督分为使用中的监督和储存中的监督，储存中的监督主要是对储存环境、包装及溶液变化进行监督；而使用中的监督则是对使用中检测结果的偏离性监督，如果使用中发现检测结果偏离较大，那就需要制定纠正措施。对于标准物质的有效期我们应该注意，任何时候都不能过期使用，对于过期的标准物质我们应该进行销毁。一般对于酸碱性的标准物质要进行中和后处理而不是随便处理掉。

样品室规章制度

样品室规章制度一、样品管理员在填写样品登记单时，应同时检查扦样单填写是否完整。二、样品室保持清洁、无鼠害、防虫和防变质、避免阳光直射，温度保持17℃—20℃，温度50％—65％。三、样品室应配备防火器材，以备应对紧急情况。四、样品管理员及时检查样品储存环境，并填写环境记录。五、样品摆放整齐规范，按储存要求做好样品的封存。六、样品水分超过安全水分的保存温度在15℃以下，高水分粮存放在0℃以下。七、样品管理员应将样品分类定位存放，标识清楚，做到帐物相符。八、样品接收人员应熟练掌握粮油检验标准，熟悉各品种的检验项目及其操作规程、要求。

精密仪器室规章制度一、操作者应严格遵守精密仪器的使用规则，并做好记录。二、建立防火措施，配备防火器材。三、注意精密仪器的维护与保养。四、精密仪器室的环境应无粉尘、无油污、无噪音且通风良好。五、仪器设备摆放整齐，台面结实，稳固。六、精密仪器室应配备良好的供电设施及稳压装置。七、计量仪器定期在有关计量部门检定，确保仪器测量结果的准确性。

化检室规章制度一、化验员必须提前做好化检试验的准备工作，检查各种检验仪器是否正常。二、严格按照有关规程做好制样、检测、数据处理。如实填写检验分析报告和检验原始记录。三、熟练掌握化检仪器设备的使用与维护，及时做好检验仪器的保养与校准，按标准操作规程使用仪器。四、对于易损耗的化学药品和玻璃仪器，要提前做好购置计划，保证试验时能正常使用。五、有毒有害、易燃易爆的危险化学药品，要存放在药品库。建立使用账目，严格按标准使用。六、对于超过使用期限的化学药品，要按标准及时处理。七、试验用的基准物质的称量与标液的配制必须符合国际要求。八、保持仪器设备及室内的整洁。

化学试剂使用管理制度示范文本

化学试剂使用管理制度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

化学试剂使用管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、实验室使用的化学试剂由专人负责保管，分类存放，定期检查使用和保管情况。 2、一般试剂的领用须办理领用手续，剧毒试剂、致癌物质由专人、专柜并建立专帐保管，领用时需填写剧毒物品领用单，与保管员共同到库房按需量称取，登记用量，所配溶液由领用人加锁存放。 3、易燃易爆物品储存库房需具备通风、防火、防爆、泄压等安全设施。领用在实验室内的少量易燃易爆物品应存放在阴凉通风处，严加控制和管理。 4、一切试剂应按规定的方法配制和储存。 5、取用化学试剂的器皿（如药匙、烧杯等）必须分开，每种试剂用一种器皿，不得混用。

6、取过药品应立即盖上原来的瓶盖，取出的试剂不可放回原瓶。试剂瓶上必须贴上标签，标明试剂名称、浓度、配制人、配制日期。 7、易潮解或易挥发性试剂使用后，必须立即密封保存。 8、使用硝酸、溴水和氢氟酸等须戴上橡皮手套，开启试剂瓶时，绝不可将瓶口对着自己或他人。 9、使用一切易燃有机溶剂、挥发性强有毒的试剂应在通风橱内或在通风良好处进行，不允许用明火直接加热此类试剂。 10、一切有毒废液必须通过适当处理后弃去，严禁随意倒入下水道。 11、稀释浓硫酸时，必须仔细缓慢地将浓硫酸倒入水中，并不断搅拌，绝对不许将水倒入浓硫酸中。

标准溶液管理规程

目的：建立一个药品分析实验室标准溶液管理规程。适用范围：适用于药品分析用标准溶液。责任人：标准溶液配制人、复标人员、QC负责人等对本规程的执行负责。内容： 1 标准溶液的配制 1.1 标准溶液实验室要求 1.1.1 应该设在避免阳光直射房间，室内阴凉、干燥、通风良好。 1.1.2 室内温湿度保持恒定，一般控制在温度10-30℃、湿度45-65%，有防尘设施。在使用时温度应与标定时一致。 1.2 配制前准备工作 1.2.1 所有品种均有标准的标准溶液配制操作规程 1.2.2 严格执行标准操作规程 1.2.3 配制前首先检查所领试剂瓶签完好,包装完整封口严密,无污染,在规定的使用期内,符合其规格要求。 1.2.4 试剂恒重:为防止基准试剂在存放后可能吸湿,配制前必须严格执行恒重操作规程。 1.3 称重 1.3.1 称重是决定所配试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。 1.3.2 标准液所用天平的称量范围及精度必须与所称样品要求相符，必须有计量部门签发的计量合格证，且在规定的期限内。 1.3.3 称量样品所放的容器及所有操作过程所用容器均须洁净、无痕迹、无残留物。 1.4 配制 1.4.1 所有使用的玻璃量器,如容量瓶、滴定管、移液管均选用一等（A级）品并经过校正。 1.4.2 严格按配制方法进行操作，实验操作规范，符合要求。室内温湿度不符合要求时不得进行标定和复标。 1.4.3 配好的标准溶液须放在与溶液性质相适应的洁净瓶中，贴好状态标记。 1.4.4 按规定程序进行标定,初标者（一般为配制者）和复标者在相同条件下各自标定三次，三份平行实验结果的相对偏差，除另有规定外，不得大于0.1%；标定平均值和复标平均值的相对偏差也不得大于0.1%,标定结果按标定、复标的平均值计算，取4位有效数字。 1.4.5 所有标定和复标必须记录在试验记录上，并复核。将最终浓度，标定时间和复标日

样品管理制度

1 目的为加强和规范对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制，确保实验样品的代表性、有效性和完整性以及做好样品的保密与安全工作特制定本管理制度。 2 范围适用于质管部实验室样品的接收、流转、贮存、处置和识别等管理。 3 职责总经理：审批其它部门提出的样品需求申请，审批留存原材料样品的处理；质管部经理：审批产成品样品的处理，对样品管理承担管理职责；质检室主任：对本室样品管理全过程进行监督；样品管理员：负责样品的标识、储存、领用、发放和清理工作；取样人员：负责按规定抽取样品，对样品的代表性、真实性、准确性负责；主检员：从样品领用到交回样品，对样品的安全和真实性负责；研发部、市场部：负责提出样品需求申请，并对领用样品的用途负责；生产部：负责处理留存期满可利用的样品。 4工作程序 4.1 取样取样人员根据取样频率到指定地点按时取样，取样人应对样品在运输过程中的防护负责，保证样品的完整性。样品一式两份，一份用于检测，一份交样品室留存。 4.2 样品的使用和管理 4.2.1质检室主任根据检测任务合理安排检测工作，质检室主任根据检测安排将样品交给实验员，实验人员接到检测样品后，根据检测需要取用一定量样品，每次取用后及时拧紧瓶盖或扎紧取样袋，以防样品受潮或性能发生变化； 4.2.2当检测完成后应将余样全部及时返还样品管理室，并进行相应的登记； 4.2.3对检验结果持怀疑态度、或有异常情况时，必须进行再次取样分析。 4.3 样品的入库 4.3.1样品管理员在接收样品时应记录样品状态，并做好样品登记记录； 4.3.2 样品管理员对已接收样品必须进行标识，标识内容包括样品名称、批

标准品、对照品、标准溶液管理制度[1]

标准品、对照品、标准溶液管理制度 1．目的建立其配制贮存与使用管理制度，确保检测数据准确无误。 2．适用范围适用于检验室的规范管理。 3．职责标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责，QC负责人负总责。 4．内容 4.1 对照品：系指用于鉴别、检查、含量测定或校正，检定仪器性能的标准物质。标准品：系指用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。由制剂室主任指定专人向中国食品药品检定研究院购买，由专人统一管理。 4.2管理员收到对照品、标准品后，应先填写《对照品采购、使用登记台账》，台账包括：名称、批号、数量、购进日期、贮存条件、货柜号、使用时间、使用人、复核人、用途等内容。 4.3 对照品、标准品应按照其说明书上的存放条件进行贮存，需干燥保存的放入干燥器中，阴凉保存的应保存在阴凉处，冷处保存的放入冰箱冷藏室并保持温度在2-8℃，-20℃以下保存的对准品应存放在冰箱冷冻室。 4.4所有对照品，只能由对照品管理员进行发放使用，使用人领用时应进行使用登记，开瓶后的对照品应由开瓶人填写《开瓶标签》，内容包括：品名、批号、开瓶日期、有效期至、开瓶人。 4.5对照品开瓶后有效期为：5年。 4.6 标准滴定液，应由药检负责人配制、标定，定期3个月后复标，并填写《滴定液配制台帐》、《滴定液标定、复标记录》，记录应是原始数据。若贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况，应及时处理，滴定液的使用应由专人发放，领用人应填写《滴定液使用台帐》，并注明用途。 4.7 配制质量要求

4.7.1 配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制，配制好后应填写《标准溶液配制台帐》其配制用水应为符合药典要求的纯化水。 4.7.2 标定标准滴定液必须使用基准物质。为防其存放后可能吸潮，标定前应干燥至恒重。5．滴定液的标定和复标 5.1 滴定液配制、标定方法按药典执行。一般由一人标定，第二人复标，标定须作平行标定，并不得少于3次，且其结果的相对偏差不得超过0.1%。 5.2 标定和复标二结果的相对偏差不得超0.15%，否则重标，如标定和复标误差符合要求，则将二者的算术平均值作为滴定结果。 6．复标合格的滴定液及配制好的标准溶液，须贴上标签，写明品名、浓度，配制日期、标定日期、温度、标定人、复标人、使用效期等。滴定液应定期复标，其使用期限一般为3个月。超过期限不得使用。 7．滴定液与标准液应按《中国药典》要求贮存，对光易变化的滴定液、标准液应贮于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由专人保管。超过使用期限的标准液及滴定液，保管员不得发放，使用人员不得使用。

药品试剂管理制度

药品试剂管理制度化验室所需的化学药品及试剂溶液品种很多，化学药品大多具有一定的毒性及危险性，对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要，也是确保安全的需要。一、化学药品的分类（1）、爆炸品一般都含有以下结构；0—0过氧化物、0—Cl氯酸或过氯酸化合物、N—X氮的卤化物、N=O硝基或亚硝基化合物、N ≡N叠氮或重氮化合物、N≡C雷酸盐化合物、C≡C炔类化合物等要同可燃和易发生火花的设备隔离放置。（2）、氧化剂按氧化性的强弱分为一级和二级氧化剂。按其组成分为无机氧化剂和有机氧化剂。一级无机氧化剂，性质不稳定，容易引起燃烧和爆炸。二级氧化剂比一级氧化剂稳定，容易分解，能引起燃烧。一级有机氧化剂，大多数为有机过氧化物或硝酸化合物，具有极强的氧化性，能引起燃烧或爆炸。二级有机过氧化剂为有机过氧化合物。大多数氧化剂遇热分解，遇酸分解，一起爆炸。应存放在阴凉通风处。（3）、压缩气体和液化气体这类气体是气体经压缩后贮于耐压钢瓶中，由于它具有受热的膨胀性，当压力超过容器瓶的耐压强度时，就会造成爆炸。因此应避免日晒，不能放在热源附近。（4）、自然品分为二级：一级自然品，在空气中氧化反应速度极快，自然点低，燃烧速度猛烈危害性大。贮存时必须浸在水中，与空气隔绝。二级自燃物品，在空气中氧化速度较慢，在积热不散的情况下能

产生自燃。自燃物品的贮存要注意库房的通风、散热、阴凉、干燥、并有防热降温的措施。（5）、遇水燃烧物品一级遇水燃烧物质，遇水反应速度快，放出易燃气体量多，发热量高，容易引起燃烧爆炸。二级遇水燃烧物品，遇水反应速度较缓慢，放出热量比较少。这类物质在贮存时除避免与水或潮湿的空气接触外，更应注意与酸和氧化剂隔离。（6）、易燃液体一级易燃液体，闪点在28℃以下。二级易燃液体，闪点在28℃以上，45℃以下。易燃液体的闪点越低，越容易燃烧，要存放在阴凉通风处。（7）、易燃固体一级易燃固体，燃点低，易燃或爆炸，燃烧速度快，并能放出剧毒气体。二级易燃固体，燃烧速度略慢，燃烧产物毒性比较小。应干燥保存，存放时室温不超过30℃，最好在20℃以下。（8）、毒害物品分为剧毒品和有毒品。毒害物品应锁在固定的铁柜中，由专人负责保管，每次取用有严格的用量登记。（9）、腐蚀性物品对人体皮肤、粘膜、眼、呼吸器官和金属等，有极强的腐蚀性。应放置在用抗腐蚀性材料制成的架子上贮存。（10）、放射性物品人体受到放射线过量照射或吸入放射性粉尘能引起放射病。所以放射物品应远离生活区、存放在专用的安全贮存所。二、化学药品、试剂的贮存（1）、化学药品贮存室应符合有关安全规定，有防火、防雷、防爆、℃，28消除静电等安全措施。室内应干燥、通风良好、温度一

实验室试剂管理规章制度

实验室试剂管理规章制度 1、目的确保化验结果的准确与化验室安全。 2、适用范围适用于***化验室对各种试剂药品的管理。 3、试剂管理与溶液配制管理规定 3.1化学药品贮存 3.1.1 较大量的化学药品放置于药品贮存室中，分类放置。 3.1.2 贮存室避免阳光直接照射，以免因温度过高使试剂变质。 3.1.3 贮存室应干燥通风，避免烟火。 3.2 试剂溶液贮存 3.2.1 所有试剂、溶液以及样品的包装瓶上都必须有标签，标签要完整、清晰、绝对不允许容器内装入与标签不相符的物品。标签大小与瓶子相称，标签应书写工整，写明名称、浓度、配制日期。标准溶液还应写明标定日期、有效期、标定者，并作《溶液配制原始记录》、《标准溶液标定原始记录》，专用试剂溶液按分析项目分组存放。 3.2.2 试剂应分类存放，以便使用。 3.2.2.1 无机试剂分作酸类、碱类、盐类及氧化物等。 3.2.2.2 盐类按阳离子分类：如钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐等。 3.2.2.3 一般有机试剂按官能团分类：烃类、醇类、醛类、酚类等。 3.2.2.4 指示剂按用途分类：如酸碱指示剂、氧化还原指示剂、络合物指示剂。 3.2.3 配制的溶液装在有塞的细口瓶中，需要滴加使用的装在滴瓶中，见光易分解变质的应装在棕色瓶中，如AgNO3溶液、Na2S2O3溶液等。 3.3 危险药品管理 3.3.1 危险品的贮存应干燥、通风良好。 3.3.2 易燃液体贮存的温度不应超过28℃，易爆炸品贮存温度不超过30℃。3.3.3 危险品应分类隔开贮存，量较大应隔开房间贮存，量小时亦应设立铁板柜或分开贮存。 3.3.4 腐蚀物品应选用耐腐蚀材料作架子。 3.3.5 爆炸性物品可将瓶子储存于有干燥黄沙的柜中。 3.3.6 相互接触能引起爆炸的不同危险品，应分开存放，绝对不能混存。

标准物质、标准溶液的管理制度

HYJC-ZD-10衡宇检测有限责任公司规章制度第1页共2页第 1版第0次修订主题：标准物质、标准溶液的使用和管理制度发布日期： 2011 年 6 月 10 日1、标准物质的使用和管理制度 1)标准物质存放环境要符合要求，确保其不变质。 2)标准物质购置由各检验室提出申请，由综合室汇总，经所长批准后，由综合室按供应商评价目录中所选择的供应商处进行购买，不得购买无许可证或无标识的标准物质。 3)标准物质应按需领取，发放要履行登记手续，必须按其说明书上规定的期限定期更换，剩余的标准物质不能再倒回原处。 2、标准溶液的使用和管理制度 1)标准溶液的制备和标定、使用管理，由检验室设专人负责。 2)标准溶液的制备必须严格按 GB/T601-2002 滴定分析 ( 容量分析 ) 用标准溶液的制备规定进行 , 专人配制和标定 , 且不得少于两人。标定时应详细记录标定过程。 3)标准溶液实行标志管理，制备好的标准溶液应在标签上注明名称、浓度、基准物质名称、配制人、配制日期、标定人、标定日期、保存时间，并合理放置，由专人妥善保管。

HYJC-ZD-10衡宇检测有限责任公司规章制度第2页共2页第 1版第0次修订主题：标准物质、标准溶液的使用和管理制度发布日期： 2010 年 6 月 10 日 4)标准溶液的配制人和标定人要填写“标准溶液的制备与标定原始记录”。配制好的标准溶液由室主任批准后，方可使用。 5)标准溶液在检验室内应单独放置，并保证室内环境条件符合要求。标定好的标准溶液在常温下的保存时间不得超过两个月。超过期限的标准溶液由配制人员重新标定，作好相应的记录和标签。 6)检验人员使用标准溶液发现异常时，应及时向室主任反映，做好相应的处理。

样品管理规定

四川永贵科技有限公司样品管理规范文件编号：版本： V0.0 受控状态： ■受控 □非受控发放号：编制：尤毅日期：2017.03.05 审核：龙建华日期：2017.03.10 批准：李运明日期：2017.03.10 发布日期：2017年03月05日实施日期：2017年03月12日发放部门总经理技术中心物料中心质量管理部行政中心技术过程部市场营销部采购供应链车间份数 1 1 1

《改订履历》

一、目的：为规范样品的管理，保证供应商来料检验有序进行，确保质量保障溯源，特制定样品管理制度。二、范围：适用于合格供应商新送检材料并且未封样的产品进行质量查证、比对参照之用。三、样品管理及责任划分： 1、检验样品：检验员负责制作，五、作业规范： 1.样品标签制度：各样品必须加贴样品标签，根据其所在整批材料或产品的状态，标注品名、规格型号、初物编号等信息，以区别样品的批次及检验状态和结果。 2.建立样品档案：所有样品依据其保存要求，分类登记、建立样品档案，以明确其来源、去向及保存期限等。 3.所有样品由外检组检验员负责保管，其他人员不得随意翻动，更不许更改其标签或将其带出检验室。 4.检验：由具有检验资格的专职检验员按照规定的方法对相关项目实施检验，并如实做好检验的原始记录，填写《检验记录单》。 5.开始检验前，做好检验台面及检验员的卫生清洁工作；开封检验过程中，注意保持原样，不得污染及损毁样品。 6.对样品所进行的每一项比对确认操作，要在其记录中标注。

4 供应链管理部封样管理员 5 供应链管理部外检质量工程师 6 供应链管理部封样管理员七、样品管理表单： 1、《样品标示卡》： 2、《样品资料清单》：普通采购供方其它合格供方委外供方存货编码物料名称规格型号封样数量初物编号封样编号封样日期图号版本常规机型新开发机型样品工程确认完成封样检查

样品管理制度(1)精选范文

. 1目的规范样品的管理操作，确保样品得到有效的控制，确保技术，生产和检验有据可依，从而降低采购成本。 2适用范围适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。 3 定义样品：由客户提供或由公司授权人员签发的，用于技术，生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。 4职责 4.1技术部 4.1.1负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 4.1.2负责提交客户样品的制作，试模样品，材料的内部评估、承认和签署。 4.1.3负责客户签署样件要求的信息获取，样品的验证确认。 4.1.4负责样品结构，性能，外观及颜色的确认。 4.1.5负责生产样品，限度样品的样品签署。 4.1.6负责技术样品档案的建立，保存管理。 4.1.7负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封存保护。 4.2品质管理部 4.2.1负责协助技术部对供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 4.2.2负责协助技术部向客户提交样品，材料的测试和检验。 4.2.3负责样品的使用，归还和有效周期的管理。 4.2.4负责质量样品档案的建立，保存管理。 4.3销售部 4.3.1负责样品提交客户的确认，客户产品的信息沟通，获取。 4.3.2负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封存保护。 4.4采购部 4.4.1负责供应商提交样品信息要求的沟通，获取。 4.4.2负责向相关部门（技术部/品管部等）送交供应商的提交样品，协助技术部和品管部建立供应商提交样品的相关资料和信息。 5、样品管理控制程序

. 5.1样品收集： 5.1.1由客户或技术部/销售部提供样品需求及样品的具体技术参数，由采购部进行样品收集。 5.1.2技术部和品质部收到样品后，经技术部主管和品管部主管确认，然后进行封样。 5.1.3由公司授权人签发的特殊情况下的让步接受，暂收样品。 5.2样品的分类： 5.2.1供应商样品：指由供应商制作提供，由我公司确认签发的样品，供应商生产，检验和本公司技术、质量检验和追溯时的参考依据。 5.2.2客户样品：指经由客户确认签发的，用于指导本公司技术设计开发，生产及验收参考标准的样品。 (也称外来样品) 5.2.3 自制样品:指由本公司技术部、品管部确认签发的样品，供生产，检验参考使用（也称生产样品）。 5.2.4临时样品：因生产异常时与客户样品存在差异时，经客户认可暂时接收，或由技术部，品质部认可可让步接收的样品。 5.3 样品管理： 5.3.1 供应商样品 5.3.11 采购部按客户或技术部/销售部的要求及相关技术参数要求相关供应商提供样品，样品收到后由采购部按产品的组别编制供应商编号后入库，并通知相关部门进行产品验证。 5.3.12.当采购部开发新的供应商或供应商材料、生产工艺变更时，由采购部要求供应商附《自检报告》，《材质证明》送样进行确认。 5.3.13.采购部接到上述供应商的报告，材料样品时，转给技术部进行确认。技术部进行样品（5PCS以上）检测，包括材料的适配动作，适时安排由生产制造部门进行试用，合格后技术部进行样品确认。 5.3.14. 技术部应把对样品的确认与测试记录在《样品确认单》上，技术部确认OK的话，须完成供应商《样品确认单》的制作，并将《样品确认单》转给采购，若确认NG，技术部将该供应商提供的所有资料和样品退还给采购部，经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更时由技术部依据《技术更改通知单》交客户承认。 5.3.15.若供应商材料样品经检验测试合格，技术部将《样品确认单》原件发回供应商，副本两份，一份给采购部，一份给品质部。技术部与品质部依据要求建立《供应商样品清单》进行管理。若不合格，则将相关结果告之供应商并给予说明，若供应商要求样品全部退回，那么技术部应将所有供应商送样品资料与样品进行全部退回。 5.3.1 6.品质管理部接到技术部转来的上述供应商样品测试报告，内容包括供应商编号、物料名称、物料编号、测试日期、测试机构、报告编号、报告有效周期、测试项目、报告测试结果等作为以后供应商送货的依据. 5.3.17.当样品的保管存放受到温湿度、光度等储存条件的限制，技术部和品质部应在《样品清单》中规定样品的有效周期，并按其要求和条件进行防护、标识、储存管理。有效期满后，损坏，丢失、报废应要供应商重新提交样品并承认。 5.3.2 客户样品：

体外诊断试剂管理制度汇编

1.目的：为了加强体外诊断试剂在采购、验收、保管养护、销售、出库复核、运输等环节的监督管理，特制定本制度。 2.X围：适用于体外诊断试剂的管理。 3.责任人：采购员、开票员、业务员、三方物流收货员、验收员、保管员、养护员、复核员、配送员、司机。 4.内容： 4.1.认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律、法规以及相关政策，加强对体外诊断试剂的全面质量管理。 4.2.体外诊断试剂既包括经营按械准字号批准的体外诊断试剂，也包括经营以药准字号批准的体外诊断试剂。 4.2.1.本制度中所称体外诊断试剂，是指以药准字号批准的体外诊断试剂。 4.3.体外诊断试剂人员的管理： 4.3.1.采购员要以质量为依据，制定购货计划，坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。 4.3.2.了解供货单位的质量保证能力和质量信誉，建立完善的供货企业管理档案。 4.3.3.认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，并标明有效期，确保购进渠道的合法性。 4.3.4.负责建立经营品种目录。 4.3.5签订具有质量保证条款的购货合同。 4.3.6.质量管理部负责体外诊断试剂的质量管理工作，树立“质量第—”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在体外诊断试剂质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。

4.3.6.1.对企业经营过程中的体外诊断试剂质量进行严格检查监督，定期对质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在企业内部有效行使否决权。 4.3.6.2.负责对体外诊断试剂首营企业、首营品种的审批。 4.3.6.3.负责监督检查体外诊断试剂购进、验收入库、储存养护、出库复核、运输及售后服务等方面的质量控制和质量指导。 4.3.6.4.负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。 4.3.6. 5.负责及时搜集各种相关资料，必要时通过互联网到各级药监局等政府部门的上查询，对于下载内容严禁自行修改等文字处理，下载的资料要进行归档； 4.3.6.6.负责质量信息的管理工作。 4.3.6.7.负责不合格体外诊断试剂报损前的审核及报废体外诊断试剂处理的监督工作，做好不合格体外诊断试剂相关记录。 4.3.6.8.收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐，记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。 4.3.6.9.体外诊断试剂的收货、验收、购进、出库复核、销售等记录，要做到真实、完整、字迹清晰，并至少保存5年。 4.3.7.质量管理部要贯彻执行国家的法律、法规及行政规章，正确理解并积极推进本企业质量方针、目标和质量管理体系的正常运行；协助人力资源管理部加强对业务人员的质量教育，对体外诊断试剂业务关键岗位的人员进行质量意识培训及考核。 4.3.8.三方物流物流部负责体外诊断试剂存储运输： 4.3.8.1.严格按体外诊断试剂批号、效期及色标管理，按储存条件存放。 4.3.8.2.搬运和堆垛应严格遵守体外诊断试剂外包装图示或标志的要求，规X操作。 4.3.8.3.对不合格体外诊断试剂进行有效控制。 4.3.8.4.严格按照体外诊断试剂储存运输的要求采取必要措施。 4.3.8. 5.及时、准确、安全、经济的组织体外诊断试剂的运输，并确保质量。 4.3.8.6.加强库房场地、设施、设备的建设和管理。 4.4.体外诊断试剂购进的管理： 4.4.1.审批药准字号批准的体外诊断试剂必备资料：

实验室规章管理制度培训讲学

目录一、实验室规章制度二、检测员岗位职责三、实验室安全管理制度四、仪器使用管理制度五、药品使用管理制度六、样品管理制度七、数据管理制度八、检测结果审核制度九、实验室卫生制度十、实验室档案管理制度

一、实验室管理制度 1. 实验人员应严格掌握，认真执行本室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 2. 非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。 3. 实验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天用消毒液擦拭，保持无尘，杜绝污染。 4. 实验室应井然有序，物品摆放整齐、合理，并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗，或作为学习娱乐场所，不得存放实验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。 5. 随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并及时处理。 6. 试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修。贵重仪器填写使用记录，破损遗失应填写报告，药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让，更不得私自拿出。 7. 进行高压、干烤、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、压力等。 8. 严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作时，如发生菌液等溅出时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方可离开现场。 9. 实验完毕，即时清理现场和实验用具，对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行，两手用清水肥皂洗净，必要时用消毒液泡手，然后用水冲洗。 10.离开实验室前，尤其节假日应认真检查水、电、气、汽和正在使用的仪器设备，关好门窗方可离去。 11.部门负责人督促本制度严格执行，根据情况给予奖惩，出现问题应立即处理、上报。