我院30例中药制剂不良反应报告分析论文
研究分析30种中成药不良反应
□中医中药/Traditional Chinese Medicine研究分析30种中成药不良反应任 莉 （江阴市中医院，江苏江阴 214499）摘要：目的评估30种中成药相关不良反应情况。
方法选取2018年6月至2019年6月江阴市中医院涉及30种中成药相关不良反应的77份中成药用药处方实施数据进行调查分析，统计中成药相关不良反应具体表现情况、涉及剂型情况、涉及年龄状况、出现时间段。
结果不良反应具体表现中，皮肤以及附件受损占比显著高于呼吸系统受损占比、心血管受损占比、消化系统受损占比、精神/神经系统受损占比、肝肾功能系统受损占比、心率及心律紊乱占比、交感副交感神经系统受损占比、用药部位受损占比（P＜0.05）；不良反应涉及剂型中，注射剂占比显著高于颗粒剂占比、胶囊剂型占比、外用剂占比、片剂占比（P＜0.05）；不良反应涉及年龄中，51～60岁占比、31～40岁占比、41～50岁占比、61～70岁占比比较，差异无统计学意义（P＞0.05），51～60岁占比显著高于10岁及以下占比、11～20岁占比、21～30岁占比、71～80岁占比、81岁及以上占比（P＜0.05）；不良反应出现时间段中，用药后6～30 min占比、用药后5 min内占比、用药后1～3 d占比比较，差异无统计学意义（P＞0.05），用药后6～30 min占比显著高于用药后31～60 min占比、用药后1～6 h占比、用药后6～24 h占比、用药后4～6 d占比、用药后6 d及以上占比（P＜0.05）。
结论中成药相关不良反应以皮肤以及附件受损较为多见，注射剂比较常见，多见于41～70岁人群，常出现在用药后6～30 min。
关键词：中成药；不良反应；剂型Study and Analyze 30 Kinds of Adverse Reactions of Chinese Patent MedicineREN Li(Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine，Jiangyin，Jiangsu 214499，China)Abstract：Objective To evaluate the adverse reactions of 30 kinds of Chinese patent medicines. Methods The implementation data of 77 prescriptions of Chinese patent medicines involving 30 kinds of adverse reactions in Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine from June 2018 to June 2019 were investigated，and the specific manifestations，dosage forms，age and time period of occurrence of adverse reactions related to Chinese patent medicines were counted. Results Among the specific manifestations of adverse reactions，the proportion of skin and accessories damaged was significantly higher than that of respiratory system damaged，cardiovascular system damaged，digestive system damaged，mental/nervous system damaged，liver and kidney function damaged，heart rate and heart rhythm disorder damaged，sympathetic and parasympathetic nervous system damaged，and medication site damaged（P ＜0.05）.Adverse reactions involved in the dosage form，the proportion of injections was significantly higher than that of granules，capsules，topical agents and tablets （P＜0.05）.Adverse reactions involved in age，the proportion of 51～60 years old，31～40 years old，41～50 years old，61～70 years old had no significant difference（P＞0.05），the proportion of 51～60 years old was significantly higher than that of 10 years old and below，11～20 years old，21～30 years old，71～80 years old，81 years old and above（P＜0.05）.There was no significant difference in the proportion of adverse reactions between 6～30 min，5 min and 1～3 d after administration（P＞0.05）. The proportion between 6～30 min after administration was significantly higher than that between 31～60 min，1～6 h，6～24 h，4～6 day，6 day and above after administration（P＜0.05）. Conclusion Damage to skin and appendages is the most common adverse reactions of Chinese patent medicine，and injection is more common. It is more common in people aged 41～70 years，and often occurs 6～30 minutes after administration.Keywords：proprietary Chinese medicines；adverse reactions；dosage forms近年来，中成药的运用更加广泛，使用中成药时可规避常规中药汤剂煎煮情况，剂型应用时更加方便，且剂量更为准确，但应用中成药可能会出现一定不良反应状况，需加强注意[1-2]。
探讨中药制剂临床应用不良反应相关因素及对策
目前临床治疗疾病的主要方式之一是药物治疗，无论是轻度发热、咳嗽等症状，还是术后、疾病恢复期等阶段均需给予药物进行辅助治疗[1]。
随着我国医药事业逐步发展，临床药物种类也日益增多。
主治医师在开具药方时，需谨慎了解其症状、表现、体征指标等，并熟练掌握药物成分、药物作用机理、用药时机、用药剂量、药物不良反应、监测方式等。
反之，滥用、不合理使用药物不仅无法达到治疗疾病的目的，还会对患者机体中的菌群稳定性有破坏作用[2]，出现耐药性，尤其是抗菌药物，甚至还会损伤机体重要器官，如心肺肾等。
中医治疗为我国特色治疗疗法，历史悠久，主要以分析人体病理、生理、疾病防治、疾病诊断为主。
中药不良反应方面主要表现为过敏反应、毒性反应（特殊毒性反应、慢性反应、急性反应等）[3]，严重影响其生命质量。
随着医疗事业发展和人们生活水平提升，临床用药方面面临着改革，在提升合理用药方面有了更为严格的要求，国家相关部门也逐步加强研讨临床合理用药的方法和措施，进而确保临床用药科学、合理。
此状况下，则需明确中药制剂临床应用不良反应相关因素，并根据其原因提出干预对策。
本文共纳入2020年4月~2021年12月收治的751例接受中药制剂治疗的患者，分析发生不良反应的原因和干预对策。
回顾分析751例接受中药制剂治疗的患者病历资料，从给药途径、年龄、吸烟史、饮酒史、家族药品不良反应/事件、既往药品不良反应/事件、用法频次等方面分析诱发不良反应的因素，并记录不良反应类型、表现等。
此次所整理的各项数据均由研究方案中2名专人负责分析计算。
751例发生不良反应。
给药途径：外用59例占7.86%、肌肉注射102例占13.58%、口服128例占17.04%、静脉滴注462例占61.52%；年龄：<60岁254例占33.82%、≥60岁497例占探讨中药制剂临床应用不良反应相关因素及对策陈芳（安徽省宣城市宁国市市场监督管理局药品医疗器械监管科）健康域用药96RRJK66.18%。
院内中药制剂的不良反应和使用分析
院内中药制剂的不良反响和使用分析院内中药制剂的不良反响和使用分析【摘要】目的正确使用院内中药制剂，减少不良反响的发生。
方法分析使用院内中药制剂的不良反响表现、原因和考前须知。
结果院内中药制剂的不良反响比拟常见，必须掌握使用方法。
结论要科学认识使用院内中药制剂，采取措施预防不良反响的发生。
【关键词】中药制剂；不良反响；使用分析作者单位：473000河南省南阳市骨科医院中药房院内中药制剂作为医院的特色工程，在中医院和专科医院内广泛的应用于临床，以其价廉和高效赢得百姓欢送，但在使用过程中，其不良反响也会常常出现，给患者和家属带来困惑和担忧，正确使用院内中药制剂，减少其不良反响的发生，是医院药事工作的重要组成局部，是群众合理用药的平安保障。
1院内中药制剂常见的不良反响1.1过敏反响临床表现为瘙痒、瘾疹、发热、面肿、紫癜等，也会发生呼吸困难，也可能迅速涉及全身，甚至发生过敏性休克，在院内中药制剂中发生的比率较高，即使对于以许多常见中药组方而成的院内制剂也会发生【1】。
1.2胃肠道反响临床表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、腹泻、呕血、便血等，常见于以气味浓烈、刺激性较大的中药组方的制剂。
1.3心血管系统反响临床表现为心悸、心慌、多汗、胸闷、面色苍白、发冷、血压下降或上升等病症，常见于组方内含有乌头碱、强心甙等成分的中药制剂，以活血化痰类中药组方的院内制剂中也较多发生。
1.4肝肾功能损害临床表现为黄疸、蛋白尿、血尿、转氨酶、尿素氮升高等不同程度的肝肾损害，甚至可能出现肝肿大，肝昏迷，肾功能衰竭等不良反响，常见于组方中含有氰甙、马兜铃酸、木通皂甙等成分的制剂和一些含有重金属成分的矿物中药制剂。
1.5神经系统的反响临床表现为烦躁、眩晕、流涎、唇舌和肢体发麻，严重的发生意识模糊或丧失，惊觉、抽搐和昏迷，多见于组方中含有番木鳖碱、莨菪碱、汉防己毒素等毒性成分的院内制剂。
2院内中药制剂的不良反响的原因2.1制剂本身的质量问题制剂本身在组方和制作工艺上存在严重缺陷，导致其中的有毒成分含量超出治疗量或者质量控制不严导致药品变质等原因而使患者在使用时发生不良反响[2，3]。
中药制剂不良反应报告分析及对策
World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2016 Vo1.16 No.84216·中医中药·中药制剂不良反应报告分析及对策殷秀兰（内蒙古东乌珠穆沁旗医院 药剂科，内蒙古 026300）摘要：目的探讨中药制剂不良反应报告分析及对策。
方法选取我院2015年1月至2016年1月36 例中药制剂药品不良反应报告进行回顾性分析。
结果 36例药品不良反应涉及18 种中药制剂，其中13 种中药注射剂；发生在用药后30 min 内；临床表现以皮肤及其附件损害最多。
全身性损害及循环系统损害较严重的有呼吸困难、气紧、胸闷、白细胞减少等。
结论引发中药制剂ADR的因素包括患者本身、药品本身及药物使用方法不当等，临床应加强ADR的监控，做到及时发现，及时上报，以提高临床用药的安全性和有效性。
关键词：中药制剂；不良反应；分析及对策中图分类号：R28 文献标识码：B DOI：10.3969/j.issn.1671-3141.2016.84.1980 引言近年来，应用现代化加工技术从中药中提取有效成分而制成的中药制剂不断增多。
其剂型多样、疗效优良、价格适中，已普遍应用于临床。
伴随着中药制剂在临床上越来越广泛的应用，其表现出来的不良反应也日益突出，故选取我院2015年1月至2016年1月中药制剂药品不良反应报告进行回顾性分析36 例中药制剂ADR报告进行了汇总分析，现报告如下：1 资料与方法1.1 一般资料。
选取我院2015年1月至2016年1月36 例中药制剂药品不良反应报告，分别对药品不良反应涉及的患者情况、用药种类、给药途径、不良反应严重程度以及报告人评价等方面进行统计分析。
中药制剂的认定以批准文号为准。
不良反应评定采用国家食品药品监督管理局制定的评定标准，分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价。
1.2 不良反应的临床表现特点。
中药制剂所产生的不良反应所涉及的器官和系统中以皮肤及其附件最为多见，主要表现为荨麻疹、面部潮红、瘙痒、局部皮疹等；其次为消化系统，主要表现为恶心呕吐、腹痛腹泻等胃肠道反应，以及肝功能异常；另外还涉及神经、呼吸、内分泌等其他系统，多数患者经停药及相应对症治疗后可减轻或痊愈。
中药不良反应问题论文
关于中药不良反应的问题的探究【中图分类号】r28 【文献标识码】a 【文章编号】1672－3783(2011)11－0332－01【摘要】中药不仅擅长治疗体虚病、慢性病,对痈肿疮毒、跌打损伤等较急的疾病也有很好的疗效。
加上中药在使用时不反应较低,因而被国人所喜用。
当然也有相反的看法,认为中药缺乏准确的含量指标、药理指标,在使用时随意性较大,有不少中药服用后,也产生了较多的不良反应。
本文目的科学、客观地探讨中药不良反应增多的原因，并提出相应的对策【关键词】中药中成药中药注射液不良反应由于中药多是动植物及矿物质，属于天然物质，应用中药治疗疾病，越来越受到欢迎。
中医治疗疾病所用的中药，又多是经过一定的加工炮制，而且多采用复方应用，因此具有较好的疗效，而很少有不良反应发生。
但是这并不是说应用中药就是绝对安全的。
中药具有一定的毒性，这是医务界特别是中医药界早已有的认识。
关于临床中药不良反应的报道也时有所见，常见有过敏反应及中毒反应，轻者给病人带来痛苦，重者会造成生命危险。
因此，必须加强用药安全教育与管理。
现就临床中药不良反应的原因作一分析，并提出相应的解决方法。
1 中药不良反应不容否认，但中药不良反应的75%来至中药注射液我国的中成药导致的不良反应中，有七成以上是由注射液引起的。
事实上与西药相比，中药不良反应要少的多。
统计国内272种杂志报道的中药不良反应(1980～1989年)为2316例，而仅1995年报道的西药不良反应病例就4008例。
由此可看出大部分中药还是安全的。
在使用中药时假如能用汤药的尽量用汤药假如用口服制剂(片剂、胶囊、口服液等)能解决问题的，就不要用注射液。
2 中药引起不良反应原因2.1 中药品种复杂性引起不良反应中药品种复杂，同名异物、同物异名现象很多。
同时中药还存在地区性的用药习惯不同。
如北方习用的豆根为北豆根，是防己科植物蝙蛹葛的根茎南方习用的是广豆根，是豆科植物柔枝槐的根。
广豆根的毒性大于山豆根，中毒原因是错把广豆根调入北方当北豆根入药，从而导致不可逆性肌肉坏死。
我院中药制剂不良反应报告分析
我院中药制剂不良反应报告分析:目的:探讨中药制剂不良反应的表现和因素。
方法:采用回顾性分析的方法对入选病例的一般情况(年龄、性别等)、引起不良反应的药物分类和例数、不良反应类型、给药途径、联合用药等进行统计分析。
结果:结果显示,中老年患者是不良反应多发人群。
结论:中药制剂易发生不良反应,临床上需要密切关注。
标签：:中药制剂;药品不良反应;临床表现1资料与方法1.1资料来源资料来源于我院2005年1月-2009年12月自愿上报的164例涉及中药制剂不良反应病例报告。
1.2方法采用回顾性分析的方法对入选病例的一般情况(年龄、性别等)、引起不良反应的药物分类和例数、不良反应类型、给药途径、联合用药等进行统计分析。
2结果2.1一般情况表1显示,164例不良反应报告中,男性73例占44.51%,女性91例占55.49%;男女之比为1:1.25,其中年龄最小者为9岁,最大者为91岁,平均年龄为50岁±18.375岁。
50岁以上的中老年患者达101例,相比其他年龄段中老年用药更易出现不良反应(61.6%)。
原因与老年患者大多数存在不同程度的脏器功能减退、药物代谢能力降低、对药物剂量的个体差异大、药效阈值变窄有关,易引起毒性反应。
因此中老年患者是不良反应多发人群,应密切关注他们的临床用药情况。
2.2不良反应与药品品种表2显示,164例中药不良反应病例报告中涉及中药制剂共32个品种,其中注射剂19种,口服制剂13种。
在发生不良反应排列前5位的中药制剂中,生脉注射液高居榜首占24.3%,其次为参麦注射液占20.1%。
表1 致中药制剂不良反应的主要品种中药名称例数(n) 构成比(%)生脉注射液40 24.3参麦注射液33 20.1注射用血塞通30 18.3参芪扶正注射液12 7.3葛根素葡萄糖注射液10 6.1合计125 76.12.3不良反应累及器官/系统及主要临床表现表2显示,164例不良反应病例报告主要涉及皮肤及附件损害、过敏性休克、神经系统反应、静脉炎等。
我院中药制剂不良反应报告分析
我 院 中药 制 剂 不 良反应 报告 分 析
高代夏
河南 省淇县人 民医 院，河南 淇县 ４ ６ ５ ５ ７０
【 摘
要 】： 目的 ：探讨 中药制 剂不 良反应的表现和 因素。方法：采用 回顾性分 析的方法对入选病例 的一般 情况 （ 年龄、性别等） 、
引起不 良反应 的药物分类和例数、不 良反应类型、给药途径 、联 合用 药等进行统计分析 。结果：结果显示，中老年患 者是不 良反应多发人 群 。结论：中药制剂易发生不 良 反应 ，临床上需要密切关注。 【 关键词 】：中药制剂 ；药 品不 良反应；临床表现
表２不 良反应涉及 的器官／ 系统分类 以及临床表现
３ １ 辨证施治，严格掌握 功能主治 ． ２ ２ 不 良反应与药品 品种 ． 中 医药 诊疗 最 重要 的特 点 之一 ，就是 因人而 异 ，辨 表２ 显示 ，１ ４ 中药不 良反应病例报 告 中涉及 中药制 证施 治。临床上许 多医师使用 中药制剂 不讲究 中药 归经理 ６例 剂共 ３ 个 品种 ，其 中注射剂 １ 种 ， 口服 制剂 ｌ 种 。在 发生 论，而是将 中医脏腑 经络定位 与现代 医学的解剖部位 混为 ２ ９ ３ 不 良反应排列前５ 位的 中药制剂 中，生脉注射液 高居榜 首 占 谈 ，把 新剂型 的中药按西 医理论来使用 。有调查显示 ， ２ ．％ ４ ３ ，其次为参麦注 射液 占２ ．％ ０１ 。 现 在 临床上８ ％ ０ 以上 的中成药 是 由西医 医生而不 是掌握 中 表１致中药制剂不 良反应的主要品种 医理论 的中医医生开 出的 。这 导致 当前 中药的应用十 分不 合理 。由表 ２ 知，致 中药制剂不 良反应 的主要 品种前５ 可 位 中，生 脉注射 液 、参麦注 射液 、参 芪扶正 注射液 占３ 。 席 生脉 注射液和 参麦注射液 均是 由红参、麦冬 组成的 ，具有 益气 养 阴的功效 ；参芪扶 正注射液 由党参 、黄芪组成 ，具 有益 气扶正 的功效 。调 查相关不 良反应病例 报告 ，肿瘤病 人 、骨 折病人 使用上述药 品致不 良反应 占有一 定比例 。其 中绝大 部 分 由西 医医 生 开 出用于 滋养 补 益 ，其用 药 合理 性 、是否符合 “ 中药注射 剂临床使用 应辨证用 药，严格按 ２ ３ 不 良反应 累及 器官／ ． 系统及 主要 临床表现 表２ 示 ， 显 照 药 品说 明书 规 定 的功 能主 治使 用 ，禁 止超 功 能主 治用 １４ ６ 例不 良反应病例报 告主 要涉及 皮肤及附件损害 、过敏性 药 ”的中药注射 剂临床使用 基本原则 ，值得思考 。应加强 休克 、神经系统 反应 、静脉 炎等 。以皮疹 、瘙 痒 的发 生率 临床 医师 中药知识 的培训 ，在 应用 中药 制剂特别 是使用 中 最高 ，占不 良反应总例次数 的５ ．％ ５ ４ ，其 次为过敏 性休克、 药注射剂 时，应辨证施治 ，严格掌握功能主 治和适应证。 发热、寒颤、胸闷等 。 ３ ２ 加强 中药注射剂的使用管理 ． ２ ４ 不 良反应与给药途径 ． 中药注射剂是我国独创的新剂 型，具有生物利用度高 、 １４ 中药制剂 不 良反应病 例 中，发 生于静脉 给药 的 作用迅速 、能较好地发挥治疗急病 重症 的作用特 点，解决 了 ６例 １ ６ 占８ ． ２ ，口服 给药 的仅 １ 例 占１ ． ８ 。近 ３ ４例 ９０％ ８ ０９％ 年来 ， 中药临床急救用药的缺乏。但是中药注射剂在制作工艺、质 静脉给药的不 良反应发生率高举不下，均在９ ％ ０ 左右 。 量控制、药效等方面也有不足，许多重要的有效成分、毒性、 ２ ５ 联合用药 ． 治疗效果等至今尚未完全 阐明，这也增加 了中药不 良反应的 １４ ６ 例病例报 告中，联 合用 药发 生不 良反应病例数 为５ 发生 。其次中药注射液中含有 蛋白、淀粉、鞣质、色素、黏 ８ 例 ，其 中中药与 中药联 用的有３ 占５ １％ 例 ． ７ ，中药与化学 药 液 、树脂、挥发油等致敏成分，一 旦入血刺激机体产生抗体 联 用的有５ 例 占９ ． ３ ，中药与化 学药联用 中与抗生素联 或致敏淋巴细胞，当再次接触该抗原即发生过敏反应。另外 ５ ４８ ％ 用的为３ 例 。 ８ （ 下转第５ 页 ） ３
常用中成药30例不良反应分析
常用中成药30例不良反应分析摘要】目的本文分析在我院报告检测确定的中成药不良反应报告，探讨常用中成药的不良反应发生的患者年龄、不良反应、临床表现、治疗科室、不良反应伤害的系统与器官、预后等。
方法选取2009年7月～2010年7月，我院药物不良反应检测确定的30例中成药ADR报告。
结果导致不良反应的药物共有12种，其中以西黄丸所引起的不良反应最多，其次为小金丸。
药物不良反应涉及的系统与器官主要为皮肤与附件、消化系统、神经系统等，其中最为常见的不良反应所在为皮肤与附件，治愈26例，好转4例；而对患者原有疾病产生的影响不明显的为29例，仅有1例药物不良反应导致原有疾病病程延长。
讨论本次临床研究证明，中成药的不良反应虽然相对较少，但是还应当深入研究谨慎用药，避免ADR的发生。
【关键词】常用中成药不良反应药物不良反应(adverse drug reactions，ADR)给人类健康和生命带来了巨大的危害，日益受到人们的极大关注，成为当今药物流行病学研究的重要内容。
因此，药品不良反应监察在临床过程中起着重要的作用，是临床药学工作中不可缺少的重要部分。
本文分析在我院报告检测确定的中成药不良反应报告，探讨常用中成药的不良反应发生的患者年龄、不良反应、临床表现、治疗科室、不良反应伤害的系统与器官、预后等。
1 一般资料与方法1.1 一般资料选取2009年7月～2010年7月，我院药物不良反应检测确定的30例中成药ADR报告。
1.2 方法由临床医师、临床药师与护士以自发呈报的形式填写药物不良反应报告，将患者的年龄、不良反应、临床表现、治疗科室、不良反应伤害的系统与器官、预后等临床资料进行报告，通过统计分析对其进行分析[1]。
1.3 统计学方法检验指标资料的数据采用SPSS13.0统计学软件分析，计量单位以平均数±标准差表示，组间进行t检验，计数单位以x2检验，以P＜0.05为具有统计学意义。
2 结果2.1 患者一般情况30例患者中男性9例，女性21例，年龄23～81岁，平均年龄36.8岁。
中药制剂临床应用不良反应分析与药房管理方法探讨
中药制剂临床应用不良反应分析与药房管理方法探讨中药制剂是中医药领域的重要组成部分，具有疗效确切、副作用小、效果持久等优点，因此在临床应用中备受青睐。
然而，由于患者体质、用药方法、存储条件等多种因素的影响，中药制剂在临床应用中也存在一定的不良反应。
因此，对中药制剂的不良反应进行全面分析，并探讨药房管理方法，对提高医疗质量，保障患者安全具有十分重要的意义。
一、中药制剂临床应用不良反应分析1.不良反应类型中药制剂的不良反应种类繁多，主要包括药物过敏、药物中毒、药物不良反应等。
其中，药物过敏是最常见的不良反应之一，患者会出现皮疹、荨麻疹、过敏性休克等症状。
而药物中毒则是由于中药的成分含量过高或使用方法不当导致，严重的会导致患者中毒甚至死亡。
此外，药物不良反应也是中药制剂不良反应的常见类型，包括头晕、恶心、呕吐等。
2.不良反应原因中药制剂的不良反应原因复杂，主要包括患者个体体质差异、用药方法错误、不良反应发生机制不明确等。
患者个体体质差异是导致不良反应的重要原因之一，有些患者对一些中药成分过敏，容易出现不良反应。
同时，用药方法错误也是不良反应发生的关键因素，医护人员在开药、调剂、使用中药制剂时应当严格按照规范操作，避免出现不良反应。
3.不良反应预防与处理为了有效预防和及时处理中药制剂的不良反应，医护人员需要严格遵守用药规范，了解患者的过敏史和体质特点，合理选择中药制剂。
在用药的过程中，应注意监测患者的身体状况，随时调整用药方案。
一旦发现不良反应，应立即停止使用中药制剂，并及时采取相应的处理措施，如使用解毒剂、洗胃等。
1.规范管理药房是医院内管理中药制剂的场所，对中药制剂的存储、调剂、发放等工作起着重要作用。
为了减少不良反应的发生，药房管理应当严格遵守相关规定，对中药制剂进行规范管理。
首先，要保持药房环境的清洁、整洁，保证中药制剂的质量和安全。
其次，要建立完善的中药制剂管理制度，明确各项工作责任，确保各项工作有序进行。
中药制剂临床应用不良反应分析与药房管理方法探讨
中药制剂临床应用不良反应分析与药房管理方法探讨中药制剂一直以来都是中医治疗疾病的重要药剂，具有疗效确切、副作用小等优点，受到了广泛的认可和应用。
随着中医药在临床中的应用不断扩大，中药制剂的不良反应问题也日益突出，给患者的健康带来了一定的风险。
针对中药制剂临床应用不良反应进行分析，并探讨药房在此方面的管理方法显得十分必要和重要。
一、中药制剂临床应用不良反应分析1. 中药制剂不良反应的类型中药制剂的不良反应种类繁多，常见的包括药物过敏、肝肾损害、消化道不适、中毒作用等。
药物过敏是最为常见的不良反应，患者可能出现皮肤瘙痒、红斑、疲乏、头晕等症状；肝肾损害主要表现为肝功能异常和肾功能损伤；消化道不适常见的有恶心、呕吐、腹泻等症状；中毒作用则会导致患者出现头晕、恶心、呕吐、昏迷等严重的中毒症状。
2. 中药制剂不良反应的原因中药制剂不良反应的发生常常是由于药品本身的性质和使用不当等多种因素共同作用所致。
中药制剂本身存在一定的毒副作用，如果药品的质量控制不到位或炮制不当，就会导致其不良反应的发生。
患者自身的体质和疾病情况也会影响中药制剂的不良反应，比如体质较弱的患者更容易出现过敏反应；服用药物的方法和次数不当，如剂量过大、用药时间过长等也可能会引发不良反应。
3. 防范措施为了降低中药制剂不良反应的发生率，可以采取以下几项措施：一是规范中药制剂的生产和加工，保证药品的质量；二是加强对中药制剂的监管，确保其安全性和有效性；三是提高患者用药的安全意识，加强用药宣传和指导；四是完善用药监测和评价系统，及时发现和处理不良反应的情况。
二、药房管理方法探讨1. 加强用药指导药房是患者用药的重要场所，药师在此处起着至关重要的作用。
药师应当针对中药制剂的特点，对患者进行详细的用药指导，包括药品的功效、剂量、使用方法、不良反应的防范等内容，以提高患者的用药安全意识，避免不良反应的发生。
2. 加强用药监测药房应建立健全的用药监测系统，对患者的用药情况进行跟踪和监测，及时了解患者的用药反应和不良反应的情况。
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我院30例中药制剂不良反应报告分析【摘要】目的：了解我院2009-2011年中药制剂（药品）不良反应（adr）发生的情况,对我院adr报告进行统计，分析引起adr 的多种因素，促进临床合理用药。
方法：收集我院2009-2011年上报的adr病例68例中的30例中药制剂，用excel软件对性别、年龄、涉及的药品剂型、涉及的器官或者系统的临床表现进行分类统计。
结果：由中药制剂的针剂引起的adr比例最高，adr损害的器官或者系统以中枢及外周神经系统,皮肤及其附件最为常见。
结论：应进一步加强adr报告/监测的宣传工作，提高医疗质量，预防和减少adr的发生，促进临床合理用药。
【关键词】中药制剂（药品）；不良反应；报告；分析
【中图分类号】r97 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2012）07-0278-02
《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，自2011年7月1日起施行。
药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
它包括毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应和和特异性遗传因素。
药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
为了提高我院合理用药水平，更好地为患者服务。
近年来，我院通过《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、法规和相关知识的培训、宣传，我院药品不良反应（adr）的检测和上报工作正在逐步完善和加强，adr报告的数量
和质量有了一定的提高。
本文拟对我院2009-2011年中药制剂发生的不良反应（adr）报告情况进行统计分析，用以提醒医务人员重视药物的不良反应，增强上报不良反应意识，提高adr工作的报告质量，促进临床合理用药。
1 资料来源与方法
本文收集到我院2009-2011年各科室上报的adr病例68例，其中有30例是中药制剂，按照患者的性别，年龄，引起adr的药品名称、剂型、给药途径和临床表现等进行了统计分析。
2 结果
2.1 基本情况
我院2009-2011年共计上报adr报告68例，由中药制剂引起的adr有30例，本文仅就30例中药制剂引起的adr病例进行统计和分析。
均为一般的adr病例，经处理后治愈或者好转。
其中男性8例，男性占总人数的26.7%；女性22例，女性占总人数的73.3%。
发生adr患者年龄的分布详见表1.
2.2 发生adr的有关中药制剂及分布
30例adr报告共涉及药品12个品种，仅30频次，本报告中30例均属单一用药，没有合并用药。
以生脉注射液引起的adr报告例数最多，其次，是参麦注射液。
引发adr的中药制剂种类及频次见表2.
2.3 引发adr的中药制剂剂型及给药途径的分布
30例adr报告中，以中药制剂的注射剂为主；而给药途径也是
以静脉滴注居首。
国家食品药品监督管理局在公布2009年国家药品不良反应监测年度报告中指出：“药品不良反应/事件发生最多的剂型为注射剂?”，引发adr的中药制剂剂型及给药途径分布见表3 。
2.4 本报告中adr的临床表现
30例adr报告中的临床表现以中枢及外周神经系统最多，其次是皮肤及其附件，消化系统的反应。
adr累及的器官或者系统的临床表现，见表4 。
2.5 adr报告者来源及分布
我院上报的30例adr报告由医师报告的最多，共24例，占80%；护士报告的共6例，占20% 。
30例中，住院者25例，占83.33%；门诊5例，占16.67%。
3 分析与讨论
3.1 中药制剂不良反应报告所占比例
根据上述资料，在我院上报的68例adr病例中有30例中药制剂报告，中药制剂占44.12%，与范明霞氏报告的情况基本一致〔1〕。
3.2 中药制剂不良反应与年龄性别的关系
据表1统计，adr病例在不同年龄段的分布差异不很明显，仅20-29/a和50-59 /a年龄段比较少；而≤19/a年龄段相对较多。
这与未成年人的身体构成成分及器官生理功能等方面都不够成熟
有关。
与白宇明氏的分析报告，中药注射剂的adr发生率与年龄成正比，年龄越大，adr发生率越高不一致〔2〕。
在性别分布上，女性占73.33%，可能和女性的生理特性有关，与彭官良氏的报告基本
一致〔3〕。
3.3 中药制剂不良反应来源比例
30例adr报告中，住院患者25例，占83.33%；门诊患者5例，占16.67%。
由于本文的资料较少，不能完全反应中药制剂adr的发生实际情况，所以，还有待作进一步的大样本的收集和分析。
3.4 中药制剂不良反应与剂型的关系
由表2、表3可知，中药制剂的注射液发生adr的比例较高，30例中就有28例是注射液，占了93.33%，与庄权权氏报告的93.5%基本一致〔4〕。
其中生脉注射液（11例），参麦注射液（5例）有16例，共占53.33% 。
在此，反应出了给药途径不同，adr发生率也不同。
建议临床医生用药要更加谨慎，严格遵循中成药制剂使用原则：能口服不肌注、能肌注不输液arr365考试网；严格把握适应证，辨证施治；注重过敏史；正确把握剂量、疗程；避免用于不适宜人群；避免合并用药；严格按药品说明书上所描述的事项进行操作，以减少adr的发生。
3.5 中药制剂不良反应表现
由表4可知，我院中药制剂adr反应，是以中枢及外周神经系统（18例）为主，其次，是皮肤及其附件损害（6例），心血管系统反应（6例）。
中枢及外周神经系统反应是寒战，说明患者的神经系统损害明显。
3.6 中药制剂不良反应报表填报人员构成情况
我院的adr报告均由医师和护士上报，其中医师报告了30例中
的24例，占80%，护士报告了6例，占20%，没有药师报告adr病例。
我院作为“二甲”综合医院，医师，药师，护士的职责分工明确，医师、护士在临床第一线，他们与患者用药直接有关，容易发现adr不良反应病例，但是，也说明我院药师在药品adr的监测工作中的责任意识和重视程度都需要进一步加强。
4 结论
我院是adr基层报告/监测单位之一，近年来，在各级领导的高度重视下，在全院医务工作者的共同努力下， 2010年度被评为绵阳市药品不良反应报告/监测先进单位。
当然也还存在一些问题，比如：部分医务人员对adr的报告/监测意识不强，有漏报现象；宣传培训工作做得不够，还存在报告术语不够专业的情况；报告人员专业素质有待进一步提高等等。
所以应进一步加强adr报告/监测的宣传管理工作，提高医疗质量，预防和减少adr的发生，促进临床合理用药。
致谢：本文在撰写过程中得到曹阳老师的大力支持，在此表示衷心地感谢！
参考文献：
[1] 范明霞，段露清.我院134例不良反应报告回顾性分析[j].中国药房，2008，19（2）：131.
[2] 白宇明，魏国义，郝近大.常用治疗心脑血管疾病中药注射剂的不良反应分析[j].中国药房，2010，21(23):2189.
[3] 彭官良，赵美菊，杨良芹，等.我院150例药品不良反应报
告分析[j].中国药房，2008，19（2）：134.
[4] 庄权权.我院451例药品不良反应报告分析[j].中国执业药师，2011，8（5）：7.
作者简介：
梁清秀，主管中药师，执业中药师。
研究方向：中药临床药学与药品不良反应报告/监测。