医院医疗设备验收制度
医院设备验收管理制度

第一章总则第一条为加强医院设备管理,确保设备质量,提高医疗质量,保障医疗安全,根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗设备的验收工作。
第三条设备验收工作应遵循以下原则:(一)依法依规,确保设备质量;(二)实事求是,客观公正;(三)严格程序,规范操作;(四)责任明确,追究到底。
第二章组织机构及职责第四条医院设立设备验收委员会,负责设备验收工作的组织、协调和监督。
第五条设备验收委员会组成:(一)主任:由分管副院长担任;(二)副主任:由设备科负责人担任;(三)委员:由设备科、医务科、护理部、院感科等相关科室负责人担任。
第六条设备验收委员会职责:(一)制定设备验收工作制度及操作规程;(二)负责设备验收工作的组织实施;(三)对设备验收结果进行审核、确认;(四)对设备验收过程中出现的问题进行调查、处理;(五)对设备验收工作进行监督、检查。
第七条设备科负责设备验收工作的具体实施,其主要职责:(一)负责设备验收计划的制定和组织实施;(二)负责设备验收资料的收集、整理、归档;(三)负责设备验收过程中问题的协调和处理;(四)负责设备验收结果的汇总、上报。
第三章设备验收程序第八条设备验收前,供应商应向我院提供以下资料:(一)医疗器械注册证;(二)医疗器械生产许可证;(三)产品合格证;(四)产品说明书;(五)产品检验报告;(六)其他相关资料。
第九条设备验收程序:(一)设备到货后,设备科应及时组织人员进行验收;(二)验收人员应认真核对设备数量、型号、规格、技术参数等,与合同及供应商提供的资料相符;(三)验收人员应检查设备外观、包装、配件等,确保设备完好;(四)验收人员应检查设备功能、性能,确保设备符合技术要求;(五)验收人员应填写设备验收报告,对验收结果进行确认;(六)验收委员会对验收报告进行审核、确认。
第十条设备验收不合格的,应立即通知供应商进行整改,直至合格。
医学仪器验收与验收制度

医学仪器验收与验收制度1. 前言医学仪器在医疗机构中发挥紧要的作用,为确保医学仪器的安全有效使用,提高医疗质量和安全水平,订立本规章制度。
本制度适用于本医院内全部医学仪器的验收和使用。
2. 定义2.1 医学仪器:指用于医疗、诊断、监测、治疗或其他医学用途的设备、工具和其他器械。
2.2 医学仪器验收:指对医学仪器进行全面、系统检查和评估,以确保其符合使用要求、安全、有效,并能符合医疗机构的需要。
3. 验收的原则3.1 安全性原则:医学仪器在验收前必需满足国家和行业相关的安全标准和技术规范。
3.2 效能原则:医学仪器在验收前必需通过技术性能和功能测试,确保其能够满足医疗机构的需要。
3.3 合规性原则:医学仪器在验收前必需符合国家和行业的法律法规要求,包含强制性认证和注册要求。
4. 验收程序4.1 采购流程:4.1.1 医学仪器采购需提前编制采购计划,并进行招标、比选等程序。
4.1.2 采购过程中,应对供应商进行资质审核,并采取合同形式进行合作。
4.1.3 在采购合同中明确医学仪器的技术规格、功能要求、保修期等要求。
4.2 验收准备:4.2.1 提前组建医学仪器验收小组,确保包含医学、工程、管理等多个专业人员参加。
4.2.2 准备医学仪器验收表格,包含基本信息、技术参数、性能测试、功能验收等内容。
4.2.3 验收前,组织人员进行培训,了解医学仪器的技术要求和验收标准。
4.3 验收过程:4.3.1 对医学仪器的外观、包装进行检查,确保没有损坏、缺陷或异常。
4.3.2 对医学仪器的标识、说明书、合格证明等资料进行审核,确保符合相关规范和要求。
4.3.3 对医学仪器的技术参数进行测试,包含灵敏度、特异度、准确度等指标。
4.3.4 对医学仪器的功能进行验证,模拟实际使用情况,检查其是否满足医疗机构的需求。
4.3.5 验收过程中如发现问题,应记录并及时与供应商联系,要求解决或更换。
4.3.6 验收完成后,记录验收结果并签字确认。
医学装备验收管理制度

医学装备验收管理制度
为了加强医院医学装备的管理,确保新购医学装备的质量,保障医学装备临床使用安全有效,根据《卫生机构医学装备管理办法》以及医院实际情况,制定以下制度。
一、医疗设备的验收必须严格把关并按程序进行,验收合格后方可入库,验收不合格的应及时退货或要求换货索赔。
一般验收程序为:外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。
二、医疗设备的验收应由使用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加(100万元以上具有资质的第三方验收,并出具相应的验收报告),验收结果必须有记录并由参加验收各方共同签字。
三、对验收情况必须详细记录并出具验收报告,严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。
对所有与合同不符的情况,应作好记录,以便及时与厂商交涉。
四、质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法,逐项验收。
验收结果应作详细记录,并作为技术档案保存。
五、对于紧急采购的不能够按常规程序验收的设备,可以简化手续,或按先使用后补办验收手续的程序进行,但必须由医疗设备管理部门负责人签字同意。
六、验收合格的设备应由经手人及时办理入库手续。
七、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗事故的,应追究有关责任人的责任。
医院医疗设备仪器验收制度

医院医疗设备仪器验收制度1. 医疗设备仪器验收是医疗设备仪器管理的重要环节,是做好医疗设备仪器管理工作的基础。
2. 供需双方签订医疗设备仪器合同后,供方按合同要求应及时按期供应,货到后均应履行医疗设备仪器验收制度。
3. 医疗设备仪器验收工作需按供需双方签订的供货合同及清单进行。
验收内容包括:(1)医疗设备仪器名称、商标、型号、规格、产地;(2)医疗设备仪器附件及相关配套用品;(3)医疗设备仪器装箱单、合格证、说明书、操作规程等;(4)进口医疗设备仪器需随机附有国家商检或国家动植物检验检疫部门出具的合格证书。
凡列入国家《实施进口商品安全质量许可证制度目录》的医疗设备仪器,需有《国家安全质量许可证》。
4. 凡进购的医疗设备仪器,若出现与供需双方签订合同及清单内容不符的,不能验收,由供货方备齐后方可验收。
5. 凡进购价值在万元以上、十万元以下医疗设备仪器由物资供应科设备仪器管理人员和使用科室人员共同验收,物资供应科科长和分管院长签字即可。
6. 凡进购价值在十万元以上、五十万元以下医疗设备仪器由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划及使用科室主任共同验收,物资供应科科长和分管院长签字即可。
7. 凡进购价值在五十万元以上、壹佰万元以下医疗设备仪器由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划、主管院长及使用科室主任共同验收,物资供应科科长和分管院长签字即可。
8. 凡进购价值在壹佰万元以上医疗设备仪器,由物资供应科科长和设备仪器管理人员、计划、主管院长、院长及使用科室主任共同验收,分管院长和院长签字即可。
9. 凡进购价值在万元以上医疗设备仪器,供货方人员和生产厂家工程师共同参加验收工作。
10. 凡进购的医疗设备仪器,均由供货方或生产厂家人员负责培训使用科室人员,经培训熟练操作后方可进行验收工作。
医疗设施设备验收和验收制度

医疗设施设备验收和验收制度1. 前言医院作为供应健康医疗服务的机构,需要配备先进、安全可靠的医疗设施设备。
为了确保医疗设备的质量、功能和安全性,提高医院的服务品质和医疗水平,订立本规章制度,明确医疗设施设备的验收和验收程序,依法合规进行设备的购置、验收和管理。
2. 适用范围本规章制度适用于医院全部涉及医疗设施设备的购置、验收和管理工作,包含但不限于各临床科室、医技科室和后勤保障部门。
3. 设备购置流程3.1 采购需求确定科室或部门提出医疗设施设备采购需求,明确设备的基本功能、规格、数量和预算。
3.2 采购预算编制依据采购需求,采购科室或部门编制认真的采购预算报告,包含设备名称、型号、数量、单价等信息,并供应相关技术参数和设备说明书。
3.3 采购招标采购科室或部门依照相关法律法规和采购管理制度,进行公开招标或询价,确保公正、公平、透亮的竞争环境,并选择具备合格资质和技术本领的供应商。
3.4 供应商评审与合同签订采购科室或部门组织评审委员会对参加招标或询价的供应商进行评审,并依据评审结果进行供应商的选择,签订采购合同,并明确设备的交付时间、维护和修理保养责任等事项。
4. 设备验收流程4.1 验收前准备采购科室或部门应提前通知医院验收小组,确定验收时间和地方,并向供应商供应验收准备工作的要求,包含设备清单、验收标准和验收表格等。
4.2 验收人员构成医院验收小组由医疗、技术、财务、后勤等相关部门的代表构成,确保验收结果的客观性和全面性。
4.3 验收内容和标准依据设备的实际用途和功能要求,订立相应的验收标准,并对设备的外观、性能、功能、安全性等进行检查和测试。
4.4 验收程序4.4.1 设备验收前检查验收小组对设备的外观、标识、防护措施、附件等进行检查,确保设备的完整性和合规性。
4.4.2 设备性能测试验收小组对设备的性能指标进行测试,包含但不限于设备的工作状态、掌控功能、数据准确性等。
4.4.3 安全性评估验收小组依据设备的安全使用要求和标准,对设备的安全性能进行评估,包含电器安全、辐射安全、操作安全等方面。
中医院医疗器械验收管理制度

中医院医疗器械验收管理制度1. 引言中医院作为一家专业的医疗机构,为了保证医疗器械的质量和安全性,在采购新的医疗器械之后,需要进行验收工作。
本文档旨在制定中医院医疗器械验收管理制度,规范验收流程,提高验收质量,确保医疗器械的正确性和合规性。
2. 验收范围中医院的医疗器械验收范围主要包括但不限于: - 诊断设备:如X光机、超声设备等; - 手术设备:如手术台、手术灯等; - 检验设备:如生化分析仪、血细胞分析仪等; - 治疗设备:如电疗仪、针灸设备等; - 辅助设备:如输液泵、呼吸机等。
3. 验收准备在进行医疗器械验收前,需要进行相关的准备工作,以确保验收的顺利进行。
准备工作包括: - 制定验收计划:确定验收的时间、地点和验收人员等; - 验收人员培训:对验收人员进行相应的培训,确保其熟悉验收流程和要求; - 准备验收工具和设备:如测量工具、电源接口等; - 准备验收文档和记录表:用于记录验收过程中的信息和结果。
4. 验收流程中医院医疗器械的验收流程如下:4.1 到货验收当新的医疗器械送达中医院时,验收人员需要进行到货验收。
具体步骤包括: - 检查外包装完好性:查看外包装是否完好无损,如有破损需记入记录; - 核对送货单和购买合同:核对送货单和购买合同的相关信息,确保一致性; - 检查器械清单:核对所收到的器械是否与清单一致; - 检查配件完备性:检查配件是否齐全,并记录在册; - 检查外观质量:对器械的外观进行检查,如有损坏或污染则记录; - 初步验收指标:检查器械初步验收指标,如标志、标签、使用说明书等。
4.2 技术验收到货验收合格后,验收人员需要进行技术验收。
具体步骤包括: - 核对验收计划:核对验收计划和要求,确保不遗漏;- 检查标志和标签:检查器械的标志和标签,确保与国家标准一致; - 检查器械参数:通过检查器械参数,确保其在规定范围内; - 测量功能性能:通过对器械功能的测量,确保其功能正常; - 检查安全性:检查器械是否存在安全隐患,如漏电、辐射等。
人民医院医疗设备验收制度

人民医院医疗设备验收制度1. 引言为了确保人民医院的医疗设备的质量和安全性,制定本验收制度。
本文档旨在规范医疗设备的验收流程,保障医务人员和患者的生命安全和医疗质量。
2. 术语定义•医疗设备:指用于医学检查、治疗、康复和病理研究等工作的设备,包括医用器械、医用电子仪器、医用光学仪器等。
•验收:指对医疗设备进行质量、性能和安全性的检查和评价。
•验收委员会:由医务人员、设备用户和专业技术人员组成的机构,负责医疗设备的验收工作。
3. 验收范围本验收制度适用于人民医院采购的各类医疗设备,包括但不限于:手术器械、影像设备、检验仪器、监护设备等。
4. 验收流程4.1 采购准备阶段在采购准备阶段,需要进行以下工作:4.1.1 制定采购计划根据临床需求和经济实际情况,制定医疗设备的采购计划,明确设备的种类、数量和预算。
4.1.2 制定设备技术要求根据临床需求和科学技术发展水平,制定医疗设备的技术要求和性能指标,确保设备符合医疗需求。
4.1.3 编制采购文件编制医疗设备采购文件,包括招标文件、议标文件等,明确设备的技术参数、验收标准和采购条件。
4.2 设备验收阶段在设备验收阶段,需要进行以下工作:4.2.1 验收委员会组建医院应组建验收委员会,由相关部门、医务人员和专业技术人员组成,明确验收委员会的职责和成员。
4.2.2 技术评估验收委员会应对医疗设备的技术参数和性能进行评估,评估指标包括但不限于设备的适用范围、准确性、可靠性、稳定性等。
4.2.3 安全检查验收委员会应对医疗设备的安全性进行检查,检查内容包括但不限于设备的电气安全、辐射安全、机械安全等。
4.2.4 功能测试验收委员会应对医疗设备的功能进行测试,测试内容包括但不限于设备的操作界面、功能设置、数据传输等。
4.2.5 环境适应性评估验收委员会应对医疗设备在医院环境中的适应性进行评估,评估内容包括但不限于设备的功耗、温湿度要求、噪音要求等。
4.3 验收结果及处理4.3.1 验收结论验收委员会根据技术评估、安全检查、功能测试和环境适应性评估的结果,做出医疗设备的验收结论,包括通过、有条件通过和不通过。
附二医院医疗设备采购验收调试发放制度

附二医院医疗设备采购验收调试发放制度一、目的二、适用范围本制度适用于附二医院全体医务人员,包括医生、护士、技术人员等涉及设备采购、验收、调试和发放的相关人员。
三、设备采购1.设备采购需经过医院行政管理部门审批,并依法进行招标、比选。
采购过程应遵循公开、透明、公平的原则。
3.设备采购拟定方案需经过医务部门审批,并征求设备科室的意见。
四、设备验收1.设备验收由医务部门负责组织,设备科室配合执行。
验收过程需邀请供应商的代表参加,并记录验收情况。
2.验收应从设备的外观、包装、配件、质量等多个方面进行全面检查,确保设备完好无损。
3.验收时需要对设备进行功能测试和性能评估,如设备的各项指标是否符合质量要求、是否能正常运行等。
4.验收合格的设备需填写验收报告,并报医院行政管理部门备案。
五、设备调试1.设备调试由设备科室主管负责组织。
在正式使用设备前,需要对设备进行调试,确保设备能够正常运行。
2.调试期间,设备科室的工作人员需掌握设备的操作方法和维护知识,并进行相应的培训。
3.设备调试完成后,设备科室需填写调试报告,并报医务部门备案。
六、设备发放1.设备发放由医务部门负责组织,设备科室协助执行。
发放前需核对设备的名称、型号、数量等信息,并进行记录。
2.发放设备前需对设备进行标识和登记,并建立设备档案,包括设备的购买日期、厂家信息、保修期限等。
3.设备发放给使用科室后,需要对使用科室进行培训,包括设备的操作方法、注意事项等。
4.使用科室需签订设备使用责任书,并根据医院规定的设备维护保养制度进行设备管理。
七、设备质量监控医院行政管理部门应建立设备质量监控机制,定期对使用中的设备进行维护和保养,并委托专业机构进行设备的定期检测、维修与保养。
八、制度宣导和执行医院行政管理部门负责制度宣导和执行的监督,设备科室及使用科室负责制度的具体执行。
九、评估与调整医院行政管理部门定期对该制度进行评估,发现问题及时予以调整和完善。
以上为附二医院医疗设备采购验收调试发放制度,希望能够有效保障医疗设备的质量和数量,提高医院的服务质量和效率。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
医院医疗设备验收制度
一、制度目的
医疗设备验收制度的制定旨在规范医院对新购买的医疗设备进行验收和安装,确保设备的合格性和安全性,为医院的医疗工作提供有效的技术支持和保障,以保障患者的生命安全和健康。
二、适用范围
本制度适用于医院所有新购买的医疗设备的验收、安装和验收记录的管理。
三、验收程序
1. 设备验收申请:
设备采购部门在购买设备前,向医院设备管理部门提出设备验收申请,并提供设备的相关资料,包括设备型号、规格、数量、生产厂家、使用说明书、质量检测证书等。
2. 设备验收前准备:
设备管理部门收到设备验收申请后,负责与采购部门联系,确定验收时间和地点,并提前通知厂商相关人员参加验收。
设备管理部门还需准备验收所需的工具和设备。
3. 设备验收人员:
设备管理部门安排专业技术人员和相关科室医务人员组成验收团队,负责对设备的验收。
验收人员应具备相关专业知识和经验,具备相应的鉴定能力。
4. 设备验收内容:
(1)验收前检查:验收人员首先对设备的外观和包装进行检查,确保设备没有损坏和缺陷。
(2)安全性能检测:验收人员对设备的安全性能进行检测,
包括电器安全性能、防护措施等。
(3)功能性能检测:验收人员对设备的功能进行测试和评估,确保设备的各项功能正常。
(4)技术参数检测:验收人员对设备的技术参数进行检测,
与设备的技术要求进行对比,确保设备的技术指标达到相应标准。
(5)操作验收:验收人员对设备进行操作,检查设备的操作
界面、人机交互等是否符合要求。
(6)现场测试:验收人员对设备进行现场测试,模拟实际使
用情况,检验设备的稳定性和适用性。
(7)验收记录:验收人员对设备的验收结果进行详细记录,
包括设备的基本信息、验收过程、验收结论等。
5. 设备验收结论:
验收人员根据设备的验收结果,对设备进行结论评价。
评价结果分为合格和不合格两种情况,若设备合格,则可正式投入使用;若设备不合格,则需与供货商协商处理,直至设备合格为止。
同时,验收人员将验收结论提交给设备管理部门,作为后续设备维护、维修和更新的依据。
四、安装与验收记录
1. 安装前准备:
设备管理部门和供货商协商安排设备的安装工作,并提前为安装人员提供设备的使用说明书和相关资料。
2. 安装验收:
安装人员按照安装要求和使用说明书,对设备进行安装,并测试设备的安装效果。
设备管理部门派专人参与安装过程,确保安装的顺利进行,遇到问题及时解决。
安装完毕后,设备管理部门和相关科室医务人员对设备进行验收和确认,确保设备的安装质量和正确性。
3. 安装与验收记录:
设备管理部门对设备的安装过程进行详细记录,包括安装时间、人员、方法、工具和材料等。
同时,对设备的验收结果也进行记录,包括验收结论、验收人员、时间等。
安装和验收记录存档,并与设备的相关资料一同归档保存。
五、设备验收的持续监督和管理
设备管理部门应建立健全设备验收的持续监督和管理机制,包括定期对已验收设备进行质量评估、设备维修和维护的跟踪管理、设备更新和更新计划的制定等。
同时,设备管理部门还需对相关人员进行培训,提升其验收能力和技术水平,确保设备验收的科学性和有效性。
六、制度的修订和废止
医院对医疗设备验收制度进行定期评估和修订,及时更新制度内容,以适应医疗设备的发展和变化。
待修订的制度经设备管理部门审核通过,并报相关领导审批后正式实施。
废止的制度需归档保存,作为备份文件。
七、附则
1. 本制度中涉及的术语和定义应按照国家相关法规和标准执行。
2. 本制度的解释权归医院所有,并有权对其进行修改和解释。
以上是医院医疗设备验收制度的主要内容,为了保障医疗设备的安全和有效使用,提升医院的医疗服务质量和水平,制定和执行该制度至关重要。
同时,设备管理部门还需加强对设备的监督和管理,确保设备的日常维护和维修工作得到有效的保障,以保证设备的长期使用效果和稳定性。