内部试验室质量手册

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内部试验室质量手册

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公司公正性声明及政策和措施

为保证检测工作的公正性,维护客户合法权益,本实验室郑重声明如下:

一、本公司具有独立开展检测业务的权力,检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预,本公司对检测数据与结果负责。

二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行,检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。

三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公,不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。

四、未经授权的各种人员不得介入检测工作,与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测,检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者,给予相应处分。

五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权,绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。

本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。

实验室负责人:

公司总经理:

年月日

公正性政策和措施

a)本公司依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》标准要求建立质量体系,编制《质量手册》。把《质量手册》作为内部管理的准则,为客户提供质量保证的承诺。

b)为保证公正性,本机构努力做到以下几点:

1、从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测;

2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象;

3、不留用、试用受检客户提供的受检样品;

4、不阻拦受检客户与检测有关的申诉;

5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求;

6、独立承担检测中的民事责任;

7、工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定《保证公正性和诚实性程序》,以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响,保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。

c)本公司制定《保护客户机密信息和所有权的程序》,对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施,维护客户的合法权益。

d)本公司制定《客户抱怨与投诉处理程序》,对客户的投诉、申诉给予高度重视,虚心接受有关各方的监督。

e)以保证公正性作为公司行为准则的基础,坚持公正三原则:即公开原则、公平原则、无歧视性原则;接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为,持续改进,树立良好的公司形象。

相关/支持性文件:

《检测和校准实验室能力认可准则》

《保护公正性和诚实性程序》《保护客户机密和所有权的程序》《客户抱怨与投诉处理程序》《公司员工守则》

公司实验室概况:

本公司内部实验室成立于2008年10月,现有工作人员5名,其中高级职称人员1名,中级职称人员2名,技术人员比例占91%,所有检测人员均执证上岗。下设综合管理部、2个检测室。现有检测场地面积约2200m2,固定资产投资约800万元。拥有各类检测仪器设备214余台(套)。专业设置齐全,人员配备合理,设备先进,现已具有一定的规模和较雄厚的技术力量。

自成立以来,本公司不断完善质量管理体系,提高业务水平。公司目前已具备包括建筑节能、见证取样、主体结构、钢结构、室内环境、建筑附属设施、市政道路等方面58大类共367个项目的检测能力。公司相关检测能力的不断发展与强化,已经凸显了区内优势。

公司以“准确检测标尺、把脉客户需求、力求客户满意”为宗旨,用专业领跑市场,坚持“公正、科学、准确、规范”的质量方针,以技术标准为依据,独立的组织为保证,完善的检测手段为基础,真实客观地评价工程产品质量水平,准确及时地提供检测报告,为客户提供优质、高效的服务。本公司将不断完善自身能力建设,致力于发展成为较为全面、权威的检测机构。

公司的机构设置、经济性质和工作形态

经济性质:国有全资

法人性质:企业法人

组织形式:有限公司

检测性质:内部公正性检测

工作形态:固定场所及离开固定场所

组织机构图

检测业务流程范围A.质量管理体系控制(保证、反馈、流程)图

(详见附录一)

B.覆盖范围

对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委)、校准、检修,确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。

C.实验室开展的检测项目

计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制. 理化室:xx用钢化学分析、溶液分析

xx用钢金相分析、xx半成品、成品、热处理金相分析、

硬度试验、

钢样酸浸表面裂纹分析

2实验室质量方针目标

2.1质量方针

2.1.1本公司质量方针

“科学、公正、准确、规范”

即:方法科学、行为公正、数据准确、服务规范

2.1.2质量方针的含义

方法科学:科学的工作态度,先进的技术手段。

行为公正:坚定第三方立场,公正诚实的检测。

数据准确:有效的质量控制,可靠的检测数据。

服务规范:客户为关注焦点,规范而高效服务。

2.2质量目标

根据本公司实际情况,通过全体员工的积极努力,使质量体系能持续有效地运行,严格控制检测报告发出前的差错率,杜绝责任事故。具体目标为:

a)坚持以客户为关注焦点的服务理念,努力做到客观公正,科学准确、方便客户,使客户的投诉率低于1%,

b)加强学习,人员培训计划落实率100%,提高全员素质,以公司质量体系规范全员的行为,并凭借过硬的技术和良好的信誉服务于社会;

c)保证在用仪器设备的合格率和准用率达到100%;

《质量手册》与《检测和校准实验室能力认可准则》对照表

4.0概述

4.0.1总则

为保证检测数据的科学、准确、公正,满足社会的需求,赢得各方面的信赖,提高市场竞争力,就必须加强公司的内部管理,引入质量体系概念,建立适合的质量体系。

4.0.2质量体系的建立

质量体系的建立任务是将构成体系的四个要素组合成一个和谐有序的整体,围绕公司的质量目标的实现而运作。本公司依据质量管理和质量保证系列标准及《检测和校准实验室能力的通用要求》,对本公司组织和管理模式做出规定,建

立了与其承担的检测工作类型、范围和工作量相适应的质量体系,并已文件化,其中组织结构及职责范围见本手册 4.1;程序及程序文件编写要求见本手册

4.3;资源、过程贯穿本手册所有章节的相关资源和活动。

4.0.3质量体系的运行原理

本公司建立的质量体系各要素相互联结、相互作用,其运行原理如图所示:

4.0.4质量体系的运行描述

首先必须具备相应的检测条件,包括必要的、符合要求的仪器设备、试验场所及办公设施、合格的检测人员等资源,然后通过与相适应的组织,分析确定各检测工作的过程,分配协调各项检测工作的职责和接口,指定检测工作的工作程序及检验依据方法,使各项检测工作能有效、协调地进行,成为一个有机的整体。并通过采用管理评审,内外部的审核,实验室之间验证、比对等方式,不断使质量体系完善和健全,保证公司有信心,有能力为社会出具准确、可靠的检测报告。

4.0.5质量体系运行控制

为了加强对质量活动的监控,保证各项检测活动按体系文件规定有效运行,本公司建立了质量保证体系。质量保证体系从人员素质、仪器设备、检测环境、

检测方法、检测报告及抱怨处理等25个质量要素方面,根据相关程序进行全过程质量控制和监督。具体控制措施详见第四章、第五章的所有章节。

——本公司《质量管理体系控制(保证、反馈)图》见附录1

——本公司《质量职责分配一览表》见附录2

——本公司《程序文件目录》见附录3

4.1组织

4.1.1总则

为使公司的质量体系能有效地运行,提高检测工作效率,更好地服务客户,需要建立一个高效的、合理的组织,明确各项管理工作的职责、权限和相互关系,保证管理职责的实施。

4.1.2职责

a)负责决策:公司总经理(确立组织,明确质量职责和权利代理,制定行为规范、准则和工作政策)

b)组织实施:技术负责人和质量负责人(落实每项技术和质量职责的具体内容,重点是监督职责)

c)参加活动:全体员工(明确自己的职责和权限以及与其他人员的工作接口)质量监督员(开展对检测活动和结果的监督)

档案管理员(保存所有文件组织、人事、机构、法律、授权、资质等文件)4.1.3体系覆盖范围

本公司的管理体系覆盖所有在本公司固定场所内和离开固定场所进行的所有检测工作,所有工作均应满足质量体系要求。

4.1.4公司的组织建制和岗位质量职责

a) 实验室的管理层:

-----实验室负责人

-----技术负责人

-----质量负责人

b) 管理科室:

-----综合部

c) 管理人员

-----管理科室负责人

-----检测部门负责人及部门技术负责人

-----设备管理员兼采购员

-----样品管理员

-----档案管理员

d) 检测人员

e) 监督人员

-----内审员

-----质量监督员

-----安全监督员

4.1.5行政管理、财务管理、后勤保障管理、质量管理及业务管理

a)本公司在检测业务行文、签立检测合同、检测计划管理、检测活动安排领域里具有相对独立性,检测任务不受任何行政干预。

b)本公司的后勤条件保障由综合部负责。

c)本公司的财务管理由综合部负责,公司资金运作实行独立核算。

d)本公司的质量管理工作由综合部负责。

f)本公司的业务管理由综合部负责。

4.1.6实验室质量职责

经总经理批准,以书面形式确定本公司的组织结构、各部门、各岗位的职责,下发至各部门,向全体员工公布。其中

a)技术管理工作:由技术负责人主持,技术管理层全面负责,监督本公司的技术工作,确保质量方针、目标的实施和质量体系的有效运行。

b)质量管理工作:由质量负责人主持,综合管理部负责,组织内部审核,建立、维持和检查质量体系的有效运行。

c)后勤支持服务和保障工作:由综合管理部负责支持和保障公司人力资源、设施资源、工作环境,确保质量体系有效运行所需的资源。

d)内部联系:可通过公司领导层会议、各部门的例会、临时专题会议、内部计算机网络等其他适宜的联络方式,确保在不同的部门之间、不同的岗位之间,将国家有关法规、标准及有关质量要求、目标及其完成情况等信息予以传递和沟通。

4.1.7各部门的质量职责

a) 综合部职能

综合管理部是协助领导层进行规范管理和质量控制的综合性机构。其职责范围:I.协助领导层组织、管理、协调全公司行政业务工作,编制工作计划,并统计、收集、整理阶段性工作情况,做出总结;

II.对各部门的质量管理工作进行协调、监督、检查;

III.承接相关检测业务,签署检测合同,负责样品接收、管理及分配检测任务,并按承诺期限发出检测报告;

IV.受理并参与处理客户抱怨,对申诉意见进行记录、确认,并按规定组织调查、分析与处理,以及改进措施后的跟踪和验证;

V.参与编制质量体系文件并组织实施,协助质量负责人对现有质量体系的持续有效运行实施指导、管理和监督;

VI.负责内部审核和管理评审的组织工作,制定质量体系年度审核计划,做好评审、内审记录等相关资料的整理、归档;

VII.负责来往文件的起草、处理、督办、归档以及印章管理等工作,收集相关的检测标准、规范等情报资料和信息,并负责各类文件、资料的管理工作;VIII.全面负责本公司各种仪器设备、计量器具的监督管理,并负责采购、维修、定期检定,以及设备档案、标识的管理工作;

IX.负责计算机的日常事务管理;

X.建立健全员工技术档案,负责人力资源的开发,组织对人员在岗教育、岗前培训、继续教育的管理和岗位人员的培训考核和绩效考核。

XI.负责行政、人事的管理工作;

XII.负责计算机网络系统及办公设备的管理和维护;

XIII.负责本室的后勤、保卫、消防、安全及场地、水、电、车辆等各类资源管理工作,保障全公司人员工作、生活的正常运转。

XIV.负责本公司财务工作,提供规范化、标准化的财务管理与资金运作独立核算服务;

XV.维护财经纪律,承担相应的财务监督职责;

XVI.如实反映财务状况和经营成果,每月及时报送会计报表,并进行经济分析,检查各环节的经济效果,提出改进建议,提供决策支持;

XVII.执行本院制定的成本费用管理办法,开展费用分析,督促部门降低消耗、节约费用、提高经济效益;

XVIII.保守本公司的商业秘密。

b) 检测部门职能

检测部门是开展各项检测工作的几个检测室的统称。其职责范围:

I.制定检测工作规划和计划,按国家标准和有关规范做好检测工作,保证检测结果科学、客观、公正,为客户提供优质高效的服务;

II.负责客户委托的检测项目范围内的各类检测任务,认真填写检测原始记录,仔细复核、计算和校核,按工作期限出具检测报告,同时做好样品的留存工作;III.进行检测过程中的质量控制,按程序规定要求做好检测过程中各测点状态标识确认,配合各类检查、审核、评审工作;

IV.负责制订作业指导书(检测细则)并组织实施;

V.保持作业场所基础设施适用及工作环境良好,协助综合管理部做好仪器设备的测量溯源与管理,计量器具的定期检定工作;

VI.负责仪器设备的维护、保养及记录,并对检测现场仪器设备进行有效防护,及时申报到期检定的计量器具,协助仪器设备、易耗品的采购,制定购置计划并配合购入物品的验收验证,进行入库、领用管理;

VII.配合综合管理部调查处理质量事故和客户的投诉,提出并实施改进措施,协助综合管理部对本室人员的培训、考核;

VIII.确保各作业场所使用的文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件,同时按期做好试验资料的归档工作;

IX.负责对检测新项目、新技术、新方法的立项、报批及应用管理;

X.有计划地开展部分计量器具及项目的期间核查、比对和能力验证工作。

4.1.8关键岗位人员质量职责、权力和相互关系

本公司对影响工作质量的所有管理、督查和检测人员规定其职责、职权和相互关系:

a)实验室负责人

ⅰ.全面主持本公司的各项工作,组织贯彻实施国家有关法律、法规、方针政策和上级的指示、决议,完成下达的各项工作任务,负责对本公司的发展方向及其他重大问题进行决策,对本公司质量管理和技术管理工作负全责,是检测工作质量第一责任人;

ⅱ.策划质量管理体系,制定质量方针、质量目标,批准、颁布《质量手册》、《程序文件》和各项规章制度,主持管理评审工作;

ⅲ.确定和完善本公司机构设置,规定各部门和影响质量的所有人员的职责、权限、相互关系,配置各岗位人员和资源,任命各部门负责人及关键岗位人员;ⅳ.批准公司发展规划和年度工作计划;

ⅴ.批准公司新扩项目和设备购置计划,组织对人员的考核奖惩;

ⅵ.审批本公司行政、财务预、决算;

ⅶ.负责重大合同的评审,审定签发检测报告;

ⅷ.定期主持召开业务会议和领导层办公会议,布置协调工作。

b)技术负责人

ⅰ.主持技术管理层工作,全面负责公司技术运作,使质量体系从技术、物质、组织、人员资源得到有效保证;

ⅱ.对新增检测项目的立项进行审核;

ⅱ.组织编制并审批检测标准有效版本目录、作业指导书及实施细则、操作规程及仪器自校方法、非标方法及自制定方法;

组织各类作业指导书等有关技术性文件的编制、审批和维护,参与质量体系的内部审核和管理评审工作;

ⅲ.参与重大合同的评审,批准公司编制的检测方案,审核检测报告,组织解决

检测工作中的重大技术难题;

ⅳ.负责对检测工作的质量事故、客户投诉、检测纠纷的技术分析,并提出处理意见;

ⅴ.批准比对试验及能力验证计划,并组织对结果的有效性进行评价;

ⅴ.根据反馈信息,确定检测技术运作中发现的或潜在的不符合原因和改进时机,实施纠正并建立预防措施;

ⅵ.组织制定本公司的技改和开展新项目的工作计划,审批新开展工作项目;ⅶ.制定、实施实验室间比对和能力验证计划;

ⅷ.人员技术培训和考核工作;

ⅸ.设施与设备的建设与动态管理;

ⅹ.组织公司内外的技术交流、技术服务、技术咨询工作。

c)技术管理层

ⅰ.协助制订本公司质量方针和目标;

ⅱ.全面负责技术运作及管理评审,确保质量方针、目标实施和质量体系的有效运行;

ⅲ.确认公司运作质量所需的资源需求并配备充分的资源,组织检测工作中重大技术问题的攻关;

ⅳ.组织评审检测新项目、新技术、新方法,以及对检测结果的验证、评估工作;ⅴ.负责本公司人员技术培训和考核工作;

ⅵ.重大技术事故的分析判别;

ⅶ.批准严重不符合工作的中止、纠正后的恢复;

ⅷ.技术管理层负责人外出时,应授权代理人负责工作。

d)质量负责人

ⅰ.负责本公司检测工作质量,实施全面质量管理;

ⅱ.组织与参与质量体系的建立、运行和维护,全面负责质量体系及其有效运行;ⅲ.策划和组织质量体系内部审核,验证体系运行的符合性和有效性,并向技术管理层汇报质量体系运行情况,促进质量体系的改进,为管理评审提供信息;ⅳ.参与公司质量方针和目标的制定,资源的决策和技术管理活动;

ⅴ.组织编制、修订和贯彻执行质量手册,并对执行情况组织检查纠正,保证其现行有效性,当出现质量问题时负责组织调查和解决;

ⅵ.组织实施对检测工作及服务的质量监督,负责质量事故的调查和处理及对客户投诉的处理;

ⅶ.确定质量体系中发生的或潜在的不符合原因和改进时机,组织对不符合项的控制,审批纠正并建立预防措施,并对纠正措施执行情况组织跟踪检查、评估;ⅷ.组织贯彻国家有关的法律、法规、检测标准、技术规范;

ⅸ.应有直接渠道接触决定公司政策和资源的最高管理层,赋予任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的权力;

ⅹ.定期召开质量分析会议,促进本公司质量管理水平的提高。

e)授权签字人

ⅰ.在相关评审机构考核合格后,履行签发授权认可领域检测报告的职能;ⅱ.审查检测报告格式的符合性、项目的完整性、依据的正确性和结果的准确性,并做出判断;

ⅲ.审查出不符合规定或错误的检测报告,有权返回有关编制人员要求其改正,并指示质量监督员查明原因和监督改正过程;

ⅳ.签发检测报告,负责对检测报告的解释。

f)部门负责人

ⅰ.在公司总经理的领导下,负责本部门的业务和行政管理;

ⅱ.制定本部门的发展规划和业务工作计划并组织实施,协调完成各项工作任务;

ⅲ.负责本部门日常工作质量管理,严格按照质量体系文件的规定运行,保证检测工作质量;

ⅳ.安排和监督指导本部门的检测工作及资料归档工作,校准检测报告;

ⅴ.确保质量体系内审计划在部门的组织实施,负责不符合项的纠正措施的制定和落实;

ⅵ.负责接受顾客投诉和顾客满意度的调查、分析、督促、检查改进情况;ⅶ.收集和反馈对质量体系文件的修订意见,及时反馈本部门的资源需求,协助总经理进行资源配备;

ⅷ.负责执行各项规章制度,对本部门人员进行考核;

ⅸ.负责本部门所辖设施设备的维护管理;

ⅹ.负责有关质量法规、制度的宣传、培训,提高全员质量意识和工作水平。g)内审员

ⅰ.熟知并理解内部审核所依据的标准,遵守相应的审核要求;

ⅱ.接受质量负责人的委派,协助质量负责人编制内审计划,参加内审,正确执行相关程序;

ⅲ.如实、客观、公正地记录审核中发现的问题,并向质量负责人报告;

ⅳ.负责编写审核报告,并对审核发现的不符合项所采取的纠正措施进行跟踪、验证、评估并予记录;

ⅴ.有权建议停止有违质量文件的任何活动。

h)质量监督员

ⅰ.按计划开展分管领域的质量监督工作,包括检测方法、规范、操作规程、环境条件、仪器设备、实验材料、检测人员以及记录是否符合规范要求等;

ⅱ.参与“运行检查”和实验室间的能力验证、比对过程的控制等验证活动和内部审核工作并参加评审;

ⅲ.对不合格项按要求及时做好记录,轻微不合格项已纠正的记录按季度上交综合管理部,对出现在同一人、同一事的轻微不合格项并得不到纠正的记录和出现重大不合格项报告时应及时上报;

ⅳ.有权制止有违真实性、有效性、正确性的任何操作活动,有权对可能存在的质量问题的检测进行复检,或要求有关人员重新检测并通知客户。

ⅴ.当发现检测人员使用不正确的标准、规范,环境条件不符合要求或对检测数据可疑时,有权暂停该项检测工作,要求有关人员进行纠正,并作书面记录,对严重不符合的检测工作条款及时汇报部门负责人,并可直接向技术管理层汇报;

ⅵ.及时向质量管理组反馈有关检测和质量体系运行的监督情况;

ⅶ.完成其他与质量体系管理有关的任务。

i)检测人员

ⅰ.严格遵守本公司质量手册的规定,按有关程序文件和作业指导书开展检测工作,如实填写检测记录,正确编写检测报告,按时完成检测任务,保证检测数据准确可靠,并对报告质量负责;

ⅱ.爱护所使用的仪器设备,熟悉其性能和操作规程,做好维护保养工作和使用维护记录,同时保持工作场所的清洁,协助设备管理员维修以及按期送检和自校工作;

ⅲ.接受各负责人、监督员的监督和指导,主动识别检测方法的偏离和检测工作

的不符合项,并积极采取相应纠正和预防措施;

ⅳ.对检测数据和结果独立作出判断,不受其他因素干扰,有权抵制有违公正性、准确性、诚实性的任何行政干涉;

ⅴ.坚持检测工作的公正性,对任何单位或个人须提供相同的服务,遵守《保护客户机密和所有程序》,对客户的技术资料、商业秘密有保密义务,不得擅自对外公布检测数据及资料;

ⅵ.协助完成实验室能力验证和比对任务,做好内部质控;

ⅶ.做好仪器及标准物质期间核查工作;

ⅷ.通过各种途径,努力学习业务知识,使知识与技能不断地得到更新,不断提高技术水平。

j)设备管理员

ⅰ.按有关标准要求,做好本公司所有检测仪器设备的日常管理工作;

ⅱ.建立仪器设备、计量器具台帐和档案,并维护其有效性,并做到帐物相符,总帐与分台帐相符;

ⅲ.负责编制仪器设备一览表、仪器检定周期表,制定计量器具的年度检定计划;ⅳ.在综合管理部的组织下,做好检测仪器设备及计量器具的按期检定,并负责仪器设备的标志化管理工作;

ⅴ.负责检查仪器设备,计量器具的使用保管、维修检定、检测情况,发现问题ⅵ.组织编制自校计划,开展设备的期间核查,监督仪器设备的自校(验证)、维护和运行检查,及时上报仪器设备的运行情况;

ⅶ.正确识别仪器设备的配置要求和运行状况,制定维修计划,对有问题的仪器设备要及时维修,保障仪器正常运行;

ⅷ.有权对超周期或不合格的仪器设备作出停用的决定,阻止投入使用;

实验室质量管理手册

×××动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册××CADC-ZSC-(年) (第版) 年月日发布年月日实施

质 量 管 理 手 册 ××CADC-ZSC-年 (第 版) 编制人: 审核人: 批准人: 发布日期:年 月 日 实施日期:年 月 日 实验室质量管理手册 第 0.1 章 第 1 页 共 1 页 主题: 批准页 第 版 第 次修订 年 月 日发布/ 月 日实施

第 1 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/月日实施 0.1 批准页 0.2 质量管理手册目录 0.3 发布令 0.4 质量管理手册修订页 第1章前言 第2章质量方针、质量目标 第3章质量管理手册的管理 第4章管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 相关用品的采购 4.5 记录的控制 第5章技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 设备 5.5 采样 5.6检测样品的处置 5.7检测结果质量的保证 5.8结果通知 第6章质量管理手册附录 附录1 组织机构框架图 附录2 质量体系控制图 附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表

附录4 检测工作流程图附录5 布局平面图 附录6 仪器设备一览表附录7 检测项目一览表附录8 程序文件目录第 2 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/ 月日实施

实验室质量管理手册第0.3 章第 1 页共 1 页 主题: 发布令第版第次修订 年月日发布/ 月日实施 为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责,完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务,更好地满足养殖场户的需求,保障各项检测科学、准确、及时,依据国家相关规定和有关要求,结合本中心实验室实际情况,制定本质量管理手册。 本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述,是开展质量管理工作的基本准则,现予以批准颁布。本中心实验室工作人员必须认真学习,严格贯彻执行。 本手册自年月日发布,年月日起实施。 中心主任: 年月日

实验室质量手册范本

Q/YF-SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号:B/0 分发号:

受控标识: 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册

发布实施令 公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 总经理: 年月日

授 权 书 根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限: --在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系; --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态; --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

质量手册、程序文件的管理制度(新编版)

质量手册、程序文件的管理制 度(新编版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:AQ-SN-0648

质量手册、程序文件的管理制度(新编版) 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。

2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。 2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改

[实用参考]实验室质量管理手册

` PPPPPPPPPP研究院 PPPPPPPPPP设备检测实验室 质量手册 文件编号:PPPP-SC 版本:A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:PPPP年04月01日 实施日期:PPPP年05月01日 受控状态:□受控□非受控发放编号: 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用范围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备

5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:20PP《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:20PP)编制的《PPPPPPPPPP研究院PPPPPPPPP设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 (仅提供参考使用,不得照抄!) 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写: 一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条) 1)有明确的法律地位和民事行为能力 2)具有公正和诚实的行为规范 3)能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系; 1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图) 2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表) 3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂) 4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图) 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力; 1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图) 2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条) 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条) 1)足够的信息; 2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论; 3)责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字): 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至:

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号:YG/QM-2009 版本号: B/0 发放号: 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司

页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

实验室质量管理手册范本

` 吉林省朗大安全环境检测中心 质量手册文件编号:XXXX-SC 版本:A 更改:0 编写:王菁菁 审核:孙景平 批准: 发布日期:2016年08月20日 实施日期:2016年10月01日 受控状态:□受控 ?非受控 发放编号: 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 适用范围 引用文件 术语和定义 组织 管理体系 文件控制 要求、合同的评审 检测的分包 服务和供应品的采购 服务客户 投诉 不符合检测工作的控制 改进

纠正措施 预防措施 记录的控制 内部审核 管理评审 总则 人员 设施和环境条件 检测方法及方法的确认 设备 测量溯源性 抽样 检测样品的处置 检测结果质量的保证 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《吉林省朗大环境安全检测中心设备检测质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2016年10月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任: 日期: 公正性声明 一.吉林省朗大安全环境检测中心是经吉林省万佳医学研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构,其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督,不受本院任何上级和外界压力的影响和干预。 二.实验室以第三方公正地位平等对待所有受检单位或委托方,对所有产品检测和其他技术服务,都保证同样的工作质量。 三.实验室承诺对受检单位或委托方提供的资料、样品以及检测数据、结论承担保密责任,保证其技术资料不为任何第三方利用,也不允许用于本院的科研和技术开发。 四.实验室严格按照CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》的要求建立质量体系和编制《质量手册》,把《质量手册》作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。 以上各项承诺,接受客户及社会各方面的检查和监督。 实验室主任: 日期: 质量方针声明 一.质量方针 实验室的质量方针是:行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。 二.质量目标 三.声明与承诺:

内部试验室质量手册

内部试验室质量手册 公司公正性声明及政策和措施 为保证检测工作的公正性,维护客户合法权益,本实验室郑重声明如下: 一、本公司具有独立开展检测业务的权力,检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预,本公司对检测数据与结果负责。 二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行,检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。 三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公,不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。 四、未经授权的各种人员不得介入检测工作,与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测,检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者,给予相应处分。 五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权,绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。 本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。 实验室负责人: 公司总经理: 年月日

公正性政策和措施 a)本公司依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》标准要求建立质量体系,编制《质量手册》。把《质量手册》作为内部管理的准则,为客户提供质量保证的承诺。 b)为保证公正性,本机构努力做到以下几点: 1、从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测; 2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象; 3、不留用、试用受检客户提供的受检样品; 4、不阻拦受检客户与检测有关的申诉; 5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求; 6、独立承担检测中的民事责任; 7、工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定《保证公正性和诚实性程序》,以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响,保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。 c)本公司制定《保护客户机密信息和所有权的程序》,对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施,维护客户的合法权益。 d)本公司制定《客户抱怨与投诉处理程序》,对客户的投诉、申诉给予高度重视,虚心接受有关各方的监督。 e)以保证公正性作为公司行为准则的基础,坚持公正三原则:即公开原则、公平原则、无歧视性原则;接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为,持续改进,树立良好的公司形象。

实验室质量控制计划

实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件,做好新增工作的岗前培训,严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检,

并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性: (1)进行盲样考核:当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 (2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时,2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。(中心目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对) (3)进行留样检测或再校准:当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由办公室归档。 (4)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,2人各

史上最全的工程全套质量管理手册

史上最全的工程全套质量管理手册

目的 为建立健全工程质量管理体系,规范工程质量管理工作,全面提升公司工程质量管理水平,创精品工程,特制定本手册。 2.适用范围 适用于公司、分公司和项目部工程质量管理及控制。 3.术语和定义 3.1质量控制点 a.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素; b.工艺上有严格要求,对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位; c.严重影响项目质量的材料的质量和性能; d.影响下道工序质量的技术间歇时间; e.某些与施工质量密切相关的技术参数; f.容易出现质量通病的部位; g.紧缺建筑材料、构配件和设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目。 4.职责 4.1科技管理中心质量职责 4.1.1负责公司质量管理系统组织结构的建立,监督分公司、项目部质量保证体系的建立和实施。 4.1.2对质量员持证上岗情况进行监督检查。 4.1.3负责与质量有关法律、法规及其他要求文件的识别、评审、管理。4.1.4负责公司质量管理规章、制度及办法等的编制和修订。 4.1.5确定公司年度质量目标,制定工作计划及培训计划。

4.1.6负责工程合同履约中质量目标和公司确定的创优目标的管理。 4.1.7负责组织国优及鲁班奖等国家级奖项工程的申报、复查等事宜。对创优工程进行重点监控。 4.1.8负责创优奖罚和过程管理奖罚的实施。 4.1.9负责施工组织设计中施工质量计划及保证措施的审核,并对其实施情况进行监督管理。 4.1.10负责对分公司的质量管理情况进行监督检查。 4.1.11负责对重点项目工程质量进行监控,对其他项目进行抽样检查,掌握现场质量动态,对现场出现的问题提出指导性意见,对共性问题制定纠正措施并实施。 4.1.12参加地基与基础分部、主体分部及单位工程的质量验收,并对质量验收资料是否符合程序要求负责。 4.1.13确定公司样板工程,组织召开现场质量观摩会。 4.1.14对内、外部来文接受、传达及处理。 4.1.15负责质量问题信息的管理;参与对质量问题调查和处理。 4.1.16负责工程质量报表的统计、上报工作。 4.1.17对顾客有关质量方面的抱怨、投诉进行有效沟通,予以答复并采取措施。 4.1.18对工程竣工验收后移交前产品防护的管理。 4.1.19对工程质量的保修进行控制、检查和验收。 4.1.20经常与上级主管单位或政府机构进行沟通,收集工程建设有关方对公司工程质量和管理水平的评价资料。 4.2分公司质量职责 负责对项目施工全过程质量进行监督检查,并负责: 4.2.1按照要求配置分公司及项目部质量管理岗位,确保质量保证

微生物实验室质量手册

微生物实验室质量手册 姓名:白海波 班级:10级预防二班 学号:10501010201

第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物,个体微小,结构简单,通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物,统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切,涵盖了有益和有害的众多种类,广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行,世界卫生组织公布资料显示:传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位,微生物导致人类疾病的历史,也就是人类与之不断斗争的历史,在疾病的预防和治疗方面,人类取得了长足的进展,但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用:正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用:由于微生物的特殊生物学特征,对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行,对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺,形成知道

原则和实施宗旨,即质量方针;需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现,并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤: 确定顾客和其他相关方面的要求和期望; 制定质量方针和质量目标; 识别过程、确定控制对象; 组织结构及组员配置; 质量管理体系的文件化; 纠正预防措施; 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定: 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向,不是任何地方都准的理论,应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化,是可以度量的,具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成:质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。

工地试验室质量手册(新版本)Word版

质量管理手册二〇一一年六月九日

第一章试验室简介 一、试验室工作范围 工地试验室在项目部总工程师的领导下,完成本标段范围内(K111+450-K120+481.732),与招投标文件相对应的有关公路路路基、桥梁、涵洞等工程的试验、检测工作。 二、试验室机构形式 响应招投标文件的要求,组建的试验机构为邢衡邢台段LJSG--16合同段 各施工班组受工地试验室监督、管理。 三、试验室基本情况 工地试验室下设:力学室、集料室、土工室、水泥室、化学室、、标养室、砼成型室、

办公室、样品室、资料室。

四、检测环境条件 1、对有温、湿度要求的水泥室、养护室安装了温、湿度自动控制仪,以保证环境温度、湿度符合规程要求。 2、水泥室温度控制在20±2℃,相对湿度≥50%;水泥试件标准养护箱温度控制在20±1℃,相对湿度≥90%;养护水温度控制在20±1℃。 3、混凝土养护室温度控制20±2℃,相对湿度≥95%。 4、上述检测不干环境均建立了温、湿度记录。 5、各操作室面积满足检测需要,清洁整齐,采光充足。 6、各工作室的水、电线路布置符合安全要求,供电采用220V、380V,电器设备均良好接地。 第三章试验室质量方针和目标 一、质量方针 坚持标准行为公正数据准确服务规范 坚持标准----严格执行现行有效及委托人认可的产品技术标准及 检验检测方法标准; 行为公正----独立、诚实、公正地开展各项检验工作,保护委托 人的技术所有权; 数据准确----认真执行操作程序,严格控制检验过程,保证数据 准确度满足检验要求; 服务规范----承诺的各项服务到位,承担相应的法律责任和义务。 二、质量目标

完整的质量管理手册

质量手册 文件编号:Y G/QM-2009 版本号:B/0 发放号: 受控状态: 编制:___________________ 日期:_____________________ 审核:___________________ 日期:_____________________ 批准:___________________ 日期:_____________________

工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现

产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图

实验室质量手册模板

` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号:XXXX-SC 版本:A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:XXXX年04月01日 实施日期:XXXX年05月01日 受控状态:□受控□非受控 发放编号:

01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任: 日期:

(完整版)质量管理体系手册(大纲)

说明:本大纲以某机械制造企业为例,描述了其质量管理体系的结构,类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考,制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织,可以在此基础上,补充更多、更细的内容,对于仅仅只为了拿证的组织,可以对其进行删减,简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件,但是,这个《大纲》,篇幅不大,内容灵活,既为企业识别过程提供了思路,也为审核提供了信息,有一定的作用。必须指出:本大纲只提供了一个框架,一个格式,只能做为参考,不能作为模板,企业的管理体系,必须有自己的特点,适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大,提供了空间。环境管理体系,职业健康安全管理体系等,都可以在此基础上,增加该领域的管理要求。按照ISO 导则中的附件SL 要求建立的“高层次架构” 新版标准,为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿,很不完善,例如反映标准要求还不全面,对记录的管理要求也没表述,等等,希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001 年,现有员工110名,专业从事金属冲压件的生产,公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力,年生产各种冲压件2000 吨,已经与XXX集团公司、xxx股份有限公司、xxx公司、xxx公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎所有领域,市场需求极大,但另一方面,专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地,竞争异常激烈。近年来,随着对产品的质量要求越来越高,金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号: QM01--2018 版本:A0 编制:办公室 审核: 批准: 受控状态: 发布日期: 2018 年 1 月 12 日实施日期:2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录: 附录 1:生产工艺流程图

临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写教学文案

临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写 许斌 (江苏省临床检验中心) 1 质量管理的历史 1950年代临床实验室开始质量控制(Quality Control,QC);1980年代参照工业的GMP管理思路建立良好实验室实践准则(Good Laboratory Practice,GLP);进入质量保证(Quality assurance,QA);1990年代实验室引入质量体系认证及实验室认可制度,实现全面质量管理(TQM,Total Quality Management)。质量体系认证——ISO9000(2000版);实验室认可——ISO/IEC标准17025-2000《校准和检测实验室资格的通用要求》;ISO/DIS标准15189-1999“医学实验室的质量管理。” 2 美国临床实验室认证 ?发证机构:HCFA(Health Gare Financing Administrations),卫生保健署 ?认证依据,CLOA38,行业认可,强制,体系+能力 ?认证中介机构: *JCAHO(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations) 卫生机构认可联合委员会 *CAP(College of American Pathologist) 美国病理家学会 *COLA(Commission on Office Laboratory Accred- itation) 医生实验室认可委员会 3 我国实验室合格评定 ?认可 *依据:ISO/IEC 17025,15189 *国家评审,自愿,体系+能力 ?认证 *依据:ISO 9000:2000版 *中介机构,自愿,体系 ?行业技术验收 *《临床实验室管理办法》,《江苏省医院检验科建设与管理规范》 *省、市临床检验中心,强制,体系+能力

质量管理手册版试验室质量手册

第B版第0次修订 主题:概述颁布日期:2016年01月01日 第1章概述和公正性声明 1.1概述 XXXX质量检测有限公司(简称XXXXX)是xxxx年成立的专业从事专项工程质量检测及建筑材料检测的第三方独立法人机构。公司座落于XXXX。我公司注册资金xx万元人民币,建筑面积xx㎡,公司拥有职工xx人,其中高级技术职称xx人,中级技术职称xx人,大专以上学历xx人。我公司已经通过计量认证检测范围包括XXXX工程防护设备和通风系统性能检测、常规建筑材料检测、主体结构检测,前后共购置了用于检测上述检测项目的仪器设备共计xxx台套。全部送至计量检定部门检定、校准并确认合格。通过我们的不断努力,xx公司无论是基本规模、人员素质还是检测能力,具有了一定水平。 展望未来,XXXX质量检测有限公司将继续在各级主管部门的关心、支持和帮助下,开拓创新,努力进取,以更加科学、公正、完备的检测手段和高效规范的优质服务,为我市建设事业的发展和产品质量检测技术的进一步提高作出新的贡献。 单位名称:XXXX质量检测有限公司 单位地址:xx 传真:xx 邮编:xx 电话号码:xx

第B版第0次修订 主题:公正性声明颁布日期:2016年01月01日 1.2公正性声明 为了保护国家、客户、相关方及XXXX质量检测有限公司的利益,XXXX质量检测有限公司就检测工作的公正性做以下声明: 1.接受各方的监督与指导,欢迎提出改进意见和建议; 2.无论在任何利益驱动下不能偏离法规和技术标准; 3.信守协议,优质服务,确保质量,为所有的客户提供准确、公正、及时的检 测服务; 4.恪守第三方公正立场,保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他方面 的压力、影响和干预; 5.我公司实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数 据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立 性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 6.对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密,决不利用客户的技 术和资料从事技术开发和技术服务; 7.全体人员奉公守法,秉公办事,不徇私情,不接受被检单位任何形式的馈赠, 不吃请,防止商业贿赂; 8.作为公司最高管理者,本人坚守检测数据应公正、准确和可靠的原则,决不 干预同时也决不允许任何人干预XXXX质量检测有限公司按有关法律法规和技术标准独立开展检测活动; 9.违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。 最高管理者签名: 2016年01月01日

中心实验室质量手册全册

1.1简介 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心,至2011年3月仪器设备已基本齐全。 本单位现有专职检测人员16人,其中检测工程师7名,检测员9名。试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业,多年从事试验检测工作,具有丰富的试验检测工作经验。本单位占地面积650m2,设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。现有仪器设备固定资产500万元左右。本单位是一个检测设备比较齐全,室内环境条件较好,检测人员机构比较合理,管理制度健全的检测机构。 本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系,编写了第A版《质量手册》。本单位将严格按照质量体系文件运行,还将根据顾客的要求,不断提高检测水平,不断提高服务质量,持续改进质量体系,以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。

北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测,各种混合料的组成设计以及范围内的公路工程质量试验检测工作。根据《实验室资认定评审准则》的有关规定,为确保本单位检验工作的公正性,特作如下声明: 1.2.1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规范、试验规程、标准进行试验、检测和评定。 1.2.2 具有独立开展业务的权利,试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预,以及经济效益的影响。 1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作。 1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度,秉公办事,实事求是,坚持原则,坚持标准,严肃认真,一丝不苟,工作中不受外界压力和舆论影响。 1.2.5 保证对任何委托单位一视同仁,提供同样工作质量的试验数据和试验报告。 1.2.6 保证维护委托单位的合法权益,不泄露数据结果,负责保护委托单位的技术机密。 1.2.7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。 1.2.8 所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章,否则无效。 以上声明,请上级部门及有关单位给予监督。 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心 2011年3月25日

实验室质量手册

长春方圆汽车零部件有限公司实验室大纲 依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号:A/0 分发号: 受控标识:

长春方圆实验室大纲 01目录 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页

长春方圆实验室大纲 02发布实施令 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页发布实施令 公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室大纲》(第一版),现予以批准。本手册于二○一○年十月一日起正式实施。 《实验室大纲》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 总经理: 年月日

授 权 书 根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限: --在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系; --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态; --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 长春方圆 实验室大纲 03授权书 文 件 编 号 Q/FY-SSC 版 次 A/0 共 页 第 页

长春方圆实验室大纲 04实验室概况 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页实验室概况 实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于2010年4月,并于2010年8月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、冲击检验、拉伸试验,为保证我公司产品的内在质量,起到相当大的作用。 2008年,随着市场经济的发展、汽车生产量的加大,工厂扩建,为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求,持续改进的需要,新建实验室 20 平方米,实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器,已基本完善了各项检测手段,在确保完成各项任务的同时,减员增效,进行了“一人多职、一职多能”。实验室现设经理1名(兼职),计量管理员1名(兼职),检验人员 2名。 大纲覆盖范围 对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委)、校准、检修,确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。 实验室开展的检测项目 计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制. 实验室:钢化学分析、溶液分析 拉伸、冲击、弯曲、阻燃、色差分析、硬度试验等试验

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