空气洁净度分级标准[1]
空气洁净度分级标准

空气洁净度分级标准空气质量是人们生活中非常重要的一个环境指标,它直接关系到人们的健康和生活质量。
为了对空气质量进行科学评估和监测,制定了空气洁净度分级标准。
空气洁净度分级标准是根据空气中污染物的种类和浓度,将空气质量分为不同等级,以便于对不同空气质量进行评价和管理。
一、一级空气洁净度标准。
一级空气洁净度标准是指空气中各种污染物的浓度都在国家规定的限量以下,不会对人体健康和生活造成任何影响。
一级空气洁净度标准适用于一些对空气质量要求非常高的场所,如手术室、实验室等。
在这些场所,空气质量的要求非常严格,需要保证空气中的污染物浓度达到最低,以保证人们的健康和安全。
二、二级空气洁净度标准。
二级空气洁净度标准是指空气中污染物的浓度略高于一级标准,但仍然在一定范围内,不会对人体健康造成明显影响。
二级空气洁净度标准适用于一般的生活和工作场所,如家庭、办公室等。
在这些场所,空气质量要求相对较高,但对污染物浓度的要求没有那么严格,只要不影响人们的健康和舒适即可。
三、三级空气洁净度标准。
三级空气洁净度标准是指空气中污染物的浓度较高,可能对人体健康和生活造成一定影响。
三级空气洁净度标准适用于一些对空气质量要求较低的场所,如一些工业生产车间、仓库等。
在这些场所,空气质量的要求相对较低,可以容忍一定程度的污染物浓度,但不能影响工作环境和产品质量。
四、四级空气洁净度标准。
四级空气洁净度标准是指空气中污染物的浓度很高,对人体健康和生活造成严重影响。
四级空气洁净度标准适用于一些对空气质量要求非常低的场所,如一些特殊的生产车间、实验室等。
在这些场所,空气质量的要求非常高,需要保证空气中的污染物浓度达到最低,以保证人们的健康和安全。
综上所述,空气洁净度分级标准是根据不同场所对空气质量的要求制定的,不同等级的标准适用于不同的场所,以保证人们的健康和生活质量。
我们应该重视空气质量,采取有效措施,保护好我们的空气环境,共同营造一个清洁、健康的生活空间。
空气洁净度等级标准[1]
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8
ISO Class 4
10 000
2 370
1 020
352
83
ISO Class 5
100 000
23 700
10 200
3 520
832
29
ISO Class 6
1 000 000
237 000
102 000
35 200
8 320
293
ISO Class 7
352 000
83 200
2 930
3
10
M2.5
D
0.35
—
2
4
4
100
M3.5
E
3.5
4000
3
5
5
1000
M4.5
G
35
—
4
6
6
10000
M5.5
J
350
400000
5
7
7
100000
M6.5
K
3500
4000000
6
8
8
M
7
9
—
空气洁净度等级标准
ISO 14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空气洁净度等级(N)
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每立方米空气粒子)
0.3um
0.5um
5um
10um
25 um
空气洁净度等级

空气洁净度等级从人类存在的起点以来,空气一直是生命的支柱,正常的空气质量可为我们的身体健康打下良好的基础。
然而,随着现代人类对现代工业技术的运用,空气污染也在不断地增加,从而影响着空气质量,并对人类的健康带来一些不良影响。
为了更好地宣传空气污染的危害,并更好地规范空气质量和空气污染程度,我国制定了《空气洁净度等级》。
《空气洁净度等级》由国家环境保护总局制定,规定空气洁净度的划分标准,根据空气中悬浮颗粒物、二氧化硫、氮氧化物以及臭氧等四种污染物的含量,将空气质量分为一级、二级、三级和四级四个等级。
一级空气洁净度是空气中悬浮颗粒物、二氧化硫、氮氧化物以及臭氧等污染物的最高等级,空气中悬浮颗粒物浓度少于等于70微克/立方米,二氧化硫浓度等于或少于50微克/立方米,氮氧化物浓度等于或少于40微克/立方米,臭氧浓度等于或少于50微克/立方米。
二级空气洁净度的空气质量相比一级空气洁净度,悬浮颗粒物含量少于100微克/立方米,二氧化硫含量少于100微克/立方米,氮氧化物含量少于75微克/立方米,臭氧含量少于75微克/立方米。
三级空气洁净度的空气质量相比二级空气洁净度,悬浮颗粒物含量少于150微克/立方米,二氧化硫含量少于150微克/立方米,氮氧化物含量少于110微克/立方米,臭氧含量少于100微克/立方米。
四级空气洁净度的空气质量是较低的空气洁净度,悬浮颗粒物浓度等于或少于250微克/立方米,二氧化硫浓度等于或少于250微克/立方米,氮氧化物浓度等于或少于200微克/立方米,臭氧浓度等于或少于150微克/立方米。
《空气洁净度等级》是政府非常重视的一项政策,主要是为了防止空气污染造成的危害,提高空气质量,确保人们的健康。
此外,政府也推出了许多政策来解决空气污染的问题,如指定清洁能源,推行新能源汽车、电动汽车,加强空气污染防治措施,推行清洁生产等,以促进空气质量的提高。
另外,政府还推出了一些法律法规,要求企业必须遵守政府关于空气质量改善的技术标准,严格执行空气污染排放控制,从而减少空气污染物的排放,减少污染,改善空气质量。
1-5级洁净度环境要求标准

1-5级洁净度环境要求标准一、尘埃数量1级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。
2级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。
3级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。
4级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。
5级:洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过900000个。
二、微生物含量1级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。
2级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。
3级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。
4级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。
5级:洁净室内微生物(包括细菌、霉菌和酵母菌)含量不得超过国家规定标准。
三、空气流速1级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.2-0.5m/s之间。
2级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.2-0.5m/s之间。
3级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.3-0.6m/s之间。
4级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.4-0.7m/s之间。
5级:洁净室内空气流速应保持稳定,无明显的涡流和死角,流速控制在0.5-1.0m/s之间。
四、压差1级:洁净室内应保持一定的压差,一般应在10-30Pa之间。
相邻不同级别洁净室之间,高级别洁净室的压力高于低级别洁净室的压力。
对于同一洁净度级别的不同功能区域,通常应保持相同的压力,或至少相差不应超过5Pa。
在有特殊要求的情况下,如制药行业,不同洁净室之间的压差可能会更大。
同时,要确保门的密封性能良好,以维持洁净室的压差稳定。
标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准对照表-精选.pdf

标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准、与中国手术室标准对照表空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3) (个/每立方米空气粒子)ISO 14644-1标准GMP标准手术室标准悬浮粒子最大允许数/立方米≥0.1um≥0.2um≥0.3um≥0.5um≥1um≥5um1 1x1010.2x1012 1x1020.24x1020.1x1020.04x1023 1x1030.237x1030.102x1030.035x1030.008x103 4(十级)1x1040.237x1040.102x1040.0352x1040.0083x1045(百级)1x1050.237x1050.102x1050.0352x1050.00832x1050.00029x105A级空气尘埃粒子的级别为ISO 4.8静态0.0352x105静态0.0002x105动态0.0352x105动态0.0002x105Ⅰ级特别洁净手术室的手术区B级空气尘埃粒子的级别为ISO 5静态0.0352x105静态0.00029x1056(千级)1x1060.237x1060.102x1060.0352x1060.00832x1060.000293x106Ⅰ级特别洁净手术室的手术区的周边区Ⅱ级标准洁净手术室的手术区及其周边区7(万级)0.0352 x1070.00832x1070.000293x107 B级空气尘埃粒子的级别为ISO 7动态0.0352 x107动态0.00029x107Ⅲ级一般洁净手术室的手术区C级空气尘埃粒子的级别为ISO 7静态0.0352 x107静态0.00029x1078(十万级)空气尘埃粒子的级别为ISO 8动态0.0352x108动态0.00029x108 D级空气尘埃粒子的级别为ISO 8静态0.0352x108静态0.00029x108动态不作规定动态不作规定Ⅲ级一般洁净手术室手术区的周边区0.0352x1080.00832x1080.000293x1089(一百万级)0.0352x1090.00832x1090.000293x109Ⅳ级准洁净手术室中国GMP规定;1)洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准,以达到“动态”的洁净要求。
洁净度等级标准

粒径
数值洁净度级别
尘埃最大允许数/立方米
微生物最大允许数
≥0.5um
≥5um
浮游菌/立方米
沉降菌/皿
100级
3,500
0
5
1
10,000级
350,000
2,000
100
3
100,000级
3,500,000
20,000
500
10
300,000级
35 200
8 320
293
ISO Class 7
352 000
83 200
2 930
ISO Class 8
3 520 000
832 000
29 300
ISO Class 9
35 200 000
8 320 000
293 000
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。
根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空气洁净度分级标准:ISO14644-1(国际标准)
空气洁净度等级(N)
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每m3空气粒子)
0.1 um
0.2 um
0.3 um
0.5um
1um
5 um
ISO Class 1
AS1386
AFNORX44101
VDI2083
14644-1
JACA24
1
1
—
0
2
2
1
M1.5
C
0.035
洁净度等级标准有几级

洁净度等级标准有几级洁净度等级标准是指对于不同场所和环境下的洁净度要求所制定的一系列标准。
根据国家标准和行业规范,洁净度等级通常分为几个级别,主要包括一级洁净度、二级洁净度、三级洁净度、四级洁净度和五级洁净度。
下面将对这几个级别的洁净度标准进行详细介绍。
一级洁净度是指在这个级别下,洁净度要求非常高,环境中的微粒物质浓度非常低。
这个级别通常适用于对环境洁净度要求极高的场所,例如在一些高科技制造业中的洁净室、手术室等。
在这样的环境中,微粒物质的浓度要求非常低,一般要求在每立方米空气中的微粒物质数量在0.1微米以上的颗粒不得超过35个。
这个级别的洁净度标准要求非常严格,需要采取各种高效的洁净设备和控制措施来保证环境的洁净度。
二级洁净度标准相对于一级洁净度来说要宽松一些,但仍然要求环境中的微粒物质浓度较低。
这个级别通常适用于一些对洁净度要求较高的场所,例如在一些电子、医药、食品等行业中的生产车间、实验室等。
在这样的环境中,微粒物质的浓度要求相对较低,一般要求在每立方米空气中的微粒物质数量在0.5微米以上的颗粒不得超过3500个。
这个级别的洁净度标准要求较为严格,需要采取一定的洁净设备和控制措施来保证环境的洁净度。
三级洁净度标准相对于二级洁净度来说要更加宽松,但仍然要求环境中的微粒物质浓度在一定范围内。
这个级别通常适用于一些对洁净度要求一般的场所,例如在一些普通工业生产车间、办公室等。
在这样的环境中,微粒物质的浓度要求相对较低,一般要求在每立方米空气中的微粒物质数量在5.0微米以上的颗粒不得超过10000个。
这个级别的洁净度标准要求较为宽松,需要采取一定的洁净设备和控制措施来保证环境的洁净度。
四级洁净度标准相对于三级洁净度来说要更加宽松,适用于对洁净度要求一般的场所,例如在一些一般生产车间、仓库等。
在这样的环境中,微粒物质的浓度要求相对较低,一般要求在每立方米空气中的微粒物质数量在10.0微米以上的颗粒不得超过100000个。
空气洁净度等级表

空气洁净度等级表
2008-10-22 17:46:47
空气洁净度等级表
备注:
国际通用说法为1—9级,但通俗说法常以0.1UM悬浮粒子数为标准而称为十级,百级等.
1 洁净室的温、湿度要求如下:
2 洁净室内洁净新鲜空气量应取下列二项中的最大值:
补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气之和.
保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气不小于40立方.
3 洁净室与周围的空间必须维持一定的压差.不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5PA,洁净区与室外的压差应不小
于10PA.
4 送风、回风和排风系统的启闭应联锁.正压洁净室联锁程序为先启动送风机,再启回风机和排风机;关闭时联锁程序应相反.
5 洁净室送风量,应取下列三项中的最大值:为保证空气洁净度等级的送风量,根据热、湿负荷计算确定的送风量,向洁净室风供给的新鲜空气
量.
室内人员少、热源少时,宜采用下限值,换气次数适用于层高小于4.0米的洁净室.
6 单向流洁净室内不宜布置洁净工作台,非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台.
7 需排风的工艺设备宜布置在洁净室的下风侧.
8 洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备,尖设局部排风装置.
9 空气洁净度高于6级的洁净室内不应设地漏.
10 洁净厂房应设备用照明,无采光窗洁净工作面的照度值,不低于下表规定的数值:
一般照明最低照度值是指距墙面1M,距地面为0.75M假定工作面上最低照度.
11 洁净厂房应设置空调系统等的自动控制系统.净化空调系统电加热器,应设置无风、超温断电保护.若采用电加湿器时应设置无水保护.洁净室的空调净化系统要采取防静电接地措施.。
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空气洁净度
空气洁净度
1.空气洁净度和级别
空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。
通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。
按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
洁净度标准的制定
以前有关国家都各自制定自己的标准,但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行,仅单位制及命名方法有所变换或改变。
在命名上基本可分为两类:
一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名,这种命名方法以美国FS-209A~E版为代表,其规定粒径为0.5μm,以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名,如标准中的100级,表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个,(我们平时使用的是国际单位,即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量,因为1立方米≈35.2立方英尺,所以我们看到标准中100级对应≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个,而是3520个,就是这个道理)。
二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示,按指数n命名空气洁净度的等级,这种命名方法以日本JISB9920为代表,其规定粒径为0.1μm,以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度(采用国标单位制)10n pc/m3命名为n级,如该标准2级,其表示≥0.1μm粒径的粒子浓度为100 pc/m3,即102pc/m3。
俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。
现在国际标准ISO14644-1已发布实施,美国标准FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。
按国际标准,空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名,各种被考虑粒径D的最大允许浓度Cn可用公式确定:
式中:Cn--被考虑粒径的空气悬浮粒子最大允许浓度,pc/m3。
Cn是以四舍五入相近的整数,通常有效位数不超过三位数;
N--分级序数,数字不超过9,分级序数整数之间中间数可以作规定,N的最小允许增量为0.1;
D--被考虑粒径,μm;
0.1 --常数,其量纲为μm;
2.我国的洁净室的标准
(1)我们国家洁净室的标准是《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001),标准中规定的空气洁净度等级等同采用国际标准ISO1466-1中的有关规定。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级见下表:
空气洁净度等级表2.0.1
净化级别划分和规定
行业标准(洁净级别的划分和规定)
美国联邦标准(USA Federal Standard)
空气中微粒的洁净等级对照
中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
国家标准GB50073-2001。