医疗器械出口销售证明中英版自我保证说明书
医疗器械承诺书 医疗器械承诺书范文
医疗器械承诺书医疗器械承诺书范文
尊敬的客户：
您好！感谢您选择我们公司的医疗器械产品。
为了确保您的权益和安全，我们郑重承诺如下：
一、产品质量保证：
我们承诺所有销售的医疗器械产品均符合相关国家和地区的法律法规要求，并且按照ISO9001质量管理体系来进行生产和销售，确保产品质量稳定可靠。
二、产品真实信息：
我们承诺所有销售的医疗器械产品的产品信息真实准确，如产品有任何变更或更新，我们将及时通知您，确保您的使用权益。
三、产品服务保障：
我们承诺为您提供专业的售前咨询、售中服务和售后技术支持，以解答您的疑问、帮助您正确使用产品，并及时解决售后问题，确保您在使用过程中的顺利进行。
四、产品质量追责：
我们承诺如产品在正常使用情况下出现质量问题，我们将严肃对待，积极协助您解决问题，包括退换货、维修等方式，给您一个满意的答复。
五、隐私保护：
我们承诺严格遵守相关法律法规和国家标准，保护您的个人信息不被泄露、滥用，并采取必要的安全措施确保您的数据安全。
六、更新及时：
我们承诺及时掌握和跟踪国家和地区对医疗器械相关法规和标准的变更，同时及时调整产品的生产、销售和服务流程，以适应新的规定要求。
七、合作共赢：
我们承诺与您建立长期稳定的合作关系，开展互利共赢的合作，为您提供更好的医疗器械产品和服务。
我们郑重承诺以上内容，并以此作为服务的基本准则，全力以赴为您提供更好的产品和服务。
谢谢您的合作！
特此承诺。
签发单位：日期：。
医疗器械公司自我保证声明
医疗器械公司自我保证声明尊敬的客户：首先，感谢您选择我们的医疗器械公司作为您信任的合作伙伴。
我们深知作为一家医疗器械公司，我们的产品与服务直接关系到人们的健康和生命，因此，我们对产品质量、服务质量和安全性要求非常高。
在此，我们愿意发表我们的自我保证声明，以此向您和全体消费者保证我们的承诺。
1.质量管理体系我们的公司已经建立了严格的质量管理体系，并且严格按照ISO 13485质量管理体系要求进行管理。
该体系包括质量管理手册、管理制度、质量标准和程序以及实施流程等。
我们的公司从研发到生产再到售后服务的每一个环节都有明确的操作规范，以确保产品质量和客户满意度。
2.临床实验及验证我们的产品在上市之前都会经历严格的临床实验和验证。
我们与医疗机构、大学和研究机构等合作，组织专业的科研团队，进行临床试验并收集用户反馈。
我们将临床实验和验证作为产品开发的重要环节，并严格按照相关要求进行操作，确保产品的有效性和安全性。
3.供应链管理我们的公司与供应商建立了长期合作关系，并对供应商进行严格的审核和评估。
我们要求供应商提供符合质量管理要求的原材料和零部件，并确保每一批货物都符合相关标准。
我们的采购部门会对供应商定期进行质量抽查，并配合供应商进行纠正措施。
我们承诺只使用符合标准的原材料和零部件，以保证产品的质量和安全性。
4.生产管理我们的生产车间严格按照GMP管理规范进行管理。
我们配备了先进的生产设备和先进的生产工艺，确保产品在生产过程中不受污染、不受交叉感染，并且每一道工序都有相应的操作规程和流程。
我们的员工都经过专业培训，并持有相应执业证书，能够熟练操作和掌握相关的工艺要求。
5.售后服务我们的公司重视售后服务，为客户提供全方位的贴心服务。
我们设立了售后服务部门，并建立了客户投诉处理机制，保证客户的投诉能够及时得到处理和解决。
我们还定期进行客户满意度调查，并根据客户的反馈和建议进行改进和优化。
在此，我们郑重承诺，我们的医疗器械产品都经过严格的质量控制和检验，确保质量可靠、安全可靠。
医疗器械自由销售证明书样本
医疗器械自由销售证明书样本医疗器械自由销售证明书样本篇一：医疗器械自由销售证书企业申请办理认证时，我们发现企业存在不少问题，如证明书的内容不符合认证规定、提供佐证材料不齐全等。
为使企业了解申办的相关程序，顺利地取得证明，现就自由销售证明书办理的相关注意事项提供如下：咨询办理自由销售证书了解更多信息，请移步右上方文档信息联系咨询1、自由销售证明书一般格式要求自由销售证明书并没有固定的格式，一般要求如下：①抬头需有公司名称地址；②文件名称一般为"CERTIFICATE OF FREE SALE"；③文件内容一般要涉及到出口商、进口商、产品名称等，体现"可自由销售"、"对人体无害"、"适合消费"等内容；④公司在落款处盖公章或公司签章，不可以盖单证章。
2、申办时提供由专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证，如果申请人不是生产商，还须提供申请人和生产商的购销合同，并提供生产商的营业执照；3、对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时，如某些食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等，还须相关部门出具的佐证材料，如各地饲料工作办公室、畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关证明材料；4、涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验证明、健康证明、卫生证明、兽医证明和自由销售证明等；5、对于药品、医疗器械这类直接关系人身安全健康的商品，如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售证明书，则认证时，要求申请人必须提供省食品药品监督管理局对于这类产品的自由销售证明书的复印件作为佐证材料；6、申请时，请填写《办理国际商事证明书申办表（厦门分会）》，如果申请人没有在我会注册，还须提供有效的营业执照复印件；如果自由销售证明书还需要办理领事认证，须同时填写《代办领事认证申办表》，并提供有效的营业执照复印件。
医疗器械的承诺书
医疗器械的承诺书尊敬的各位用户：感谢您对我们公司的信任和支持。
为了保障您的权益和提供高质量的医疗器械产品和服务，我们郑重承诺如下：一、产品承诺我公司所销售的所有医疗器械产品，均符合国家相关法律法规的要求，并已获得相关部门的合法许可或注册证。
我们保证产品的质量和安全性，确保产品能够正常运作，并提供有效的技术支持。
二、售后服务承诺我们本着用户至上的原则，为用户提供完善的售后服务。
在产品投入使用后，如果遇到任何问题或质量瑕疵，我们将及时进行处理，包括但不限于维修、更换或退款等，以确保用户的权益得到最大程度的保障。
三、隐私保护承诺我们深知用户的个人信息的重要性，将严格遵守国家相关法律法规和隐私保护政策，并采取各种安全措施，保护用户的个人信息不被非法获取、泄露或篡改。
四、技术支持承诺作为专业的医疗器械供应商，我们将提供技术支持，解答用户在使用医疗器械过程中遇到的问题，包括产品的操作、维护和保养等方面。
我们将为用户提供技术培训和指导，确保用户能够正确、安全地使用医疗器械产品。
五、合作关系维护承诺我们珍视与用户的合作关系，将以诚信、公平和公正的原则对待合作伙伴。
在合作过程中，我们将秉持合作共赢的态度，保持及时有效的沟通和交流，共同推动医疗器械行业的发展。
六、持续改进承诺我们将不断提升自身的服务水平和产品质量，持续改进我们的工作方法和流程。
同时，我们欢迎用户提出宝贵的建议和意见，以帮助我们更好地满足用户的需求和期望。
最后，我们再次郑重承诺，无论是产品质量还是售后服务，我们将以最高的责任感和敬业精神来对待，并努力为用户提供优质的产品和满意的服务。
感谢您的支持与理解！此致敬礼。
医疗器械网络销售备案自我保证声明模板
申请材料真实性自我保证声明
我公司办理医疗器械网络销售备案，提交如下材料：
1、《医疗器械网络销售备案变更表》原件1份
2、《营业执照》副本复印件1份
3、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件1份
4、《第三类医疗器械经营许可证》复印件1份
5、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》复印件1份
6、《授权委托书》原件1份、被委托人身份证复印件1份
7、《申请材料真实性自我保证声明》原件1份
(请办理企业认真填写提交材料目录)
其他材料： (公司名称)法定代表人保证本企业已认真阅读以下相关法律责任并郑重承诺：此次提交的以上材料内容均经本企业核实，确定属实、有效，并承诺在线申报内容与电子文档和纸质材料一致。
如有提供虚假资料，愿承担相应法律责任，特此声明。
公司名称（签章）：
法定代表人签字：
年月日。
医疗器械销售承诺书
医疗器械销售承诺书尊敬的购买方：感谢贵公司对我司医疗器械的信任与支持！为了明确双方责任，并确保交易的顺利进行，特向贵公司提供医疗器械销售承诺书如下：一、产品质量1. 我司向贵公司销售的医疗器械均为合法、合规产品，具备销售和使用的相关资质和证书。
2. 本承诺书所述医疗器械的质量均符合国家相关法律法规以及标准的要求，并实施了严格的质量控制和管理制度，保证产品的安全性、有效性和可靠性。
3. 我司承诺提供的医疗器械原材料、工艺、生产工艺以及质量控制过程将遵守国家相关法律法规，并按照ISO9001质量管理体系进行管理和控制。
二、产品交付1. 货期承诺：我司将以合理的交货期限与贵公司确认，并努力保障按时交付。
2. 交付方式：我司将按照贵公司的要求和协商达成的交付方式进行产品的运输和交付，保证产品的完好无损到达目的地。
三、售后服务1. 我司将为贵公司提供完善的售后服务，对于产品的安装、调试以及使用过程中出现的问题，我司将尽快提供技术支持，确保贵公司顺利使用医疗器械。
2. 责任保证：我司将对销售的医疗器械承担合理的保修期限，在保修期内，我司将负责处理由于产品本身质量问题引起的故障和损坏，包括免费更换或修理。
3. 维修支持：在保修期到期后，我司将继续提供维修支持，确保贵公司能够正常、长期使用医疗器械。
四、合规与监管1. 我司将遵守国家有关医疗器械销售的法律法规与政策，绝不违规销售，确保交易的合法性和合规性。
2. 在贵公司需要相关证书和报告时，我司将提供准确、完整的文件和信息，以满足贵公司的监管要求。
五、保密条款1. 我司将对贵公司提供的商业机密、技术资料和交易信息保密，严禁泄露给任何第三方。
2. 我司承诺妥善保管贵公司的相关资料，避免数据丢失、泄露和滥用。
六、争议解决本合同双方如有争议，应通过友好协商解决；如协商不成，可提交所在地法院仲裁裁决。
特此承诺，并希望能与贵公司建立长期稳定的合作关系，共同发展、共创辉煌！此致敬礼（公司名称）日期：年月日。
出口销售证明书
产品出口销售证明分为以下三种形式:①已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件1）②未取得医疗器械注册证的医疗器械产品;（见附件2）③非医疗器械产品;（见附件3）一、已取得医疗器械注册证的医疗器械产品;申请医疗器械产品出口销售证明书，提供以下材料： 1、《医疗器械产品出口销售证明书申请表》（见附表1） 2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件） 3、所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件） 4、生产企业的营业执照（复印件） 5、出口企业的营业执照（复印件） 6、申请者的自我保证声明（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
）自我保证声明我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担xxxxxx公司（盖章）年月日二、未取得医疗器械产品注册证的医疗器械产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，提供以下材料： 1、《医疗器械产品出口销售证明书申请表》（见附表1） 2、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件） 3、生产企业的营业执照（复印件） 4、出口企业的营业执照（复印件） 5、申请者的自我保证声明（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
）自我保证声明我公司保证所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担xxxxxx公司（盖章）年月日三、非医疗器械产品，申请产品出口销售证明书，提供以下材料：1、《产品出口销售证明书申请表》（见附表2）2、所出口产品的产品说明（复印件），产品样品。
3、生产企业的营业执照（复印件） 4、出口企业的营业执照（复印件） 5、申请者的自我保证声明（所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。
）自我保证声明我公司保证所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担xxxxxx公司（盖章）年月日注意：产品出口销售证明书的工作时限为5个工作日。
医疗器械诚信承诺书
医疗器械诚信承诺书
为了确保医疗器械使用的安全和合规，本人作为医疗器械使用商，特
作出以下承诺：
一、本人承诺遵守国家有关医疗器械管理的法律法规，严格按照政府
主管部门的要求，合法经营医疗器械，并接受其监督和管理。
二、本人承诺对所销售的医疗器械进行严格的质量控制，确保产品符
合国家标准和行业规范，保障用户的安全和权益。
三、本人承诺提供真实、准确的产品信息，不进行虚假宣传、夸大功
效或其他欺骗性行为，保证用户能够明确了解产品的性能、适用范围、使用方法等相关信息。
四、本人承诺提供全面的售后服务，及时解答用户关于医疗器械的疑问，提供技术支持和指导，确保用户能正确、安全地使用医疗器械。
五、本人承诺严守商业道德，不从事捆绑销售、低价竞争、虚假宣传
等不正当竞争行为，维护医疗器械市场的公平和诚信。
六、本人承诺配合政府主管部门的监督检查工作，主动配合相关部门
开展医疗器械质量抽检和产品溯源等工作，保障市场的良性竞争和消
费者的权益。
七、本人承诺加强与医疗机构的合作，与医疗机构共同推动医疗器械
的科学管理和安全使用，为用户提供更好的医疗服务和体验。
特此承诺！
承诺人：承诺日期：。