内审管理程序
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
内审流程及审核技巧
内审流程及审核技巧内审是企业内部进行的一种审核活动，旨在评估和改善组织的内部控制和管理系统。
内审流程是指在内审活动中需要遵循的一系列流程和步骤。
本文将为您详细介绍内审流程及一些审核技巧。
一、内审流程1.确定内审目标：内审目标应明确具体，符合组织的战略和目标，并与现有管理体系和要求相契合。
2.制定内审计划：内审计划是内审活动的基础，应包括审核时间、地点、内审对象、内审标准和方法、内审人员等。
3.准备内审工作：内审人员应收集和准备相关资料和文件以进行内审工作，包括组织结构、内部控制制度、流程图、政策和程序等。
4.进行内审活动：内审人员按照内审计划进行内审活动，包括现场观察、文件和记录的查阅、访谈内审对象等。
5.收集内审证据：内审人员应收集和整理内审活动中获得的证据，以评估内控体系是否有效、合规和符合要求。
6.分析内审证据：内审人员应对收集的证据进行分析、比对和评估，以发现潜在问题和机会，并形成内审结论。
7.写作内审报告：内审人员应撰写内审报告，报告应真实准确地反映内审活动的结果，内容应简明扼要，提供具体改进建议。
8.发布内审报告：内审报告应及时发布给相关人员，如组织管理层和内审对象，以确保及时采取改进措施和行动计划。
9.追踪内审结果：内审人员应追踪内审报告的执行情况和改进措施的效果，并及时汇报内审结果。
二、审核技巧1.预备和准备：内审人员应提前做好准备工作，熟悉内审对象的相关资料和文件，并对内审标准和方法有清晰的了解。
2.采用多种证据：内审人员应采用多种证据来支持内审结论，包括文件记录、现场观察和访谈内审对象等。
3.注意聆听和观察：内审人员应注意聆听内审对象的陈述和解释，并观察现场的情况和细节，以发现问题和潜在风险。
4.针对重点和风险领域：内审人员应将更多的时间和精力放在组织的重点和风险领域，以确保内审的针对性和有效性。
5.遵循审核流程：内审人员应按照事先制定的审核流程进行内审活动，不要跳过任何重要的步骤和环节。
内审管理程序 -回复
内审管理程序-回复内审管理程序是指企业在开展内部审计工作时所采取的一系列操作和步骤。
它的设计和执行对于企业的风险管理和内部控制非常重要。
本文将详细介绍内审管理程序的一步一步回答。
第一步：确定内审目标内审目标是内审管理程序的核心，它决定了内审工作的方向和聚焦点。
在设定内审目标时，需要与企业的战略和目标保持一致，考虑企业的风险和关键业务。
同时，内审目标应该明确、可量化并与内部控制框架相一致。
第二步：制定内审计划内审计划是内审管理程序的基础，它确定了内审工作的时间表、范围和资源需求。
内审计划应该根据内审目标和内部控制风险进行合理规划，并与企业的业务活动相一致。
在制定内审计划时，需要与相关部门进行密切合作，确保内审工作的全面性和有效性。
第三步：收集信息收集信息是内审管理程序的重要环节，它涉及到收集、整理和分析相关数据和文件。
信息收集的方法可以包括现场观察、文件审阅、访谈等，目的是获取与内部控制相关的信息和证据。
同时，内审人员需要保持客观、公正和保密，确保信息的准确性和可靠性。
第四步：分析和评估在收集信息之后，内审人员需要对所获得的信息进行分析和评估。
这包括对内部控制的有效性、风险的程度和潜在的问题进行识别和判断。
分析和评估的依据可以包括内审标准、法规要求和企业的内控流程等。
通过分析和评估，内审人员可以确定内部控制的薄弱环节和存在的问题，并提出相应的改进建议。
第五步：编写内审报告内审报告是内审管理程序的重要产出，它记录了内审工作的目标、范围、结果和建议。
内审报告应该包括问题的描述、原因的分析、对风险的评估和改进措施的建议等。
报告的撰写需要确保内容准确、完整和可理解，并及时提交给相关部门和管理层。
第六步：跟踪检查内审不仅是识别问题，还包括后续的跟踪检查。
内审人员应当跟进已提出的建议和改进措施的执行情况，并对其有效性进行评估。
这可以通过现场检查、访谈和文件审阅等方式进行。
跟踪检查的目的是确保内部控制的持续改进和有效运行。
2023年内审和管理评审流程
公司内审流程一、内部审核的策划与准备1. 编制年度审核计划一般每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b. 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c. 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d. 认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。
2. 审核前准备：①成立内审组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。
内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。
要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。
所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。
质量管理内审程序
质量管理内审程序质量管理内审是一种重要的管理工具，用于评估组织的质量管理体系的有效性和符合性。
它通过对组织质量管理体系的审核，发现问题、识别风险，并提出改进建议，以保证产品或服务的质量满足客户的要求。
本文将详细介绍质量管理内审的程序和步骤。
1. 确定内审目的和范围在进行质量管理内审之前，首先需要明确内审的目的和范围。
内审的目的是评估质量管理体系的有效性和符合性，发现潜在问题并提出改进建议。
范围可以包括整个组织的质量管理体系，或者特定部门、项目或流程的质量管理体系。
2. 制定内审计划内审计划是进行质量管理内审的依据，它包括内审的时间安排、内审的范围、内审的程序和方法等内容。
内审计划应根据组织的实际情况和内审的目的来制定，并经过相关部门和质量管理团队的审核和批准。
3. 进行内部审核准备在进行内审之前，内审团队需要进行一些准备工作，包括收集和整理相关文件和记录，了解质量管理体系的工作流程和运作情况，以及确定内审所需的资源和人员。
4. 实施内审内审过程中，内审员需要按照事先制定的内审计划，进行现场检查、访谈和文件审查等工作。
他们应当客观、公正地评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，是否能够有效地满足客户的需求，并且及时发现存在的问题和风险。
5. 提出内审报告内审结束后，内审团队需要根据实际情况编写内审报告。
内审报告应包括对质量管理体系进行的评估、发现的问题和风险、改进建议以及内审总结等内容。
内审报告应及时提交给管理层和相关部门，并进行讨论和反馈。
6. 跟踪审核结果内审并不是一次性的活动，内审团队需要跟踪和评估内审后的改进措施的实施情况和效果。
他们需要与相关部门和质量管理团队密切合作，确保问题得到及时解决，并持续改进质量管理体系。
7. 进行内审的持续改进质量管理内审是一个持续的过程，组织不能仅仅满足于一次内审的结果。
为了持续改进质量管理体系，组织应当根据内审的结果，不断进行改进，并适时调整内审计划和方法。
生物安全内部审核管理程序
内部审核管理程序1 目的为验证实验室的生物安全管理体系运行是否持续符合生物安全管理的要求，证实实验活动和有关结果是否符合安全计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并达到预定目标，实验室应根据预定的日程表和程序，定期（通常为12个月）对实验活动进行内部审核，对不符合工作进行纠正并为管理体系的改进提供依据。
2 适用范围适用于实验室生物安全体系运行的内部审核。
3 职责与要求3.1 职责3.1.1 生物安全负责人负责组织内部审核工作。
3.1.2 生物安全办公室负责落实内部审核和制定内部审核计划，并组建内部审核小组，确定内部审核小组组长和成员，负责召开内部审核首（末）次会议，撰写内部审核报告。
3.1.3 内部审核小组组长负责具体内部审核的现场审核，填写《管理体系内审不符合项汇总表》，负责不符合项纠正结果的确认。
3.1.4 内部审核小组成员负责确定的审核部门的具体审核，并提出内部审核意见，填写《不符合项工作识别及纠正/纠正措施记录表》。
3.2 要求3.2.1 内审计划应涉及生物安全管理体系中全部要素和全部活动以及所有场所与相关部门。
3.2.2 生物安全负责人负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核，管理体系审核应聘请经过培训、有资格的人员进行，内审员可以是本单位人员，也可以邀请外部人员，内审分工时，要注意内审员与被审核的工作无直接责任关系。
3.3 内审的组织建立与工作内容3.3.1 生物安全负责人指定内审组长，内审组长提出内审小组成员名单的建议，经生物安全负责人批准后组成内审组。
3.3.2 内审组长制定内部审核实施计划。
3.3.3 内审员根据审核要求和审核部门的具体情况编制检查表。
3.3.4 内审组长组织开展内审工作，并负责编制《生物安全管理体系审核报告》。
3.3.5 内审员根据《生物安全管理体系内部审核检查表》对受审部门管理体系运行情况进行现场审核，内审员应客观公正，对发现的不符合项要详细记录。
内审与管理评审控制程序
内审与管理评审控制程序一、目的本程序旨在规范公司内部审核（以下简称内审）和管理评审活动，验证质量管理体系的符合性、有效性，为质量管理体系的持续改进提供依据。
二、适用范围本程序适用于公司内部质量管理体系的审核和管理评审活动。
三、职责1、管理者代表负责策划和组织内审和管理评审活动。
任命审核组长和审核员。
向最高管理者报告内审和管理评审结果。
2、审核组长编制内审计划和审核检查表。
组织实施内审，控制审核进度和审核质量。
编写内审报告。
3、审核员按照审核计划和审核检查表实施审核。
记录审核发现，开具不符合项报告。
验证不符合项的纠正措施的有效性。
4、各部门配合内审工作，提供必要的资源和支持。
对本部门的不符合项采取纠正措施，并按时完成整改。
5、最高管理者主持管理评审会议。
对管理评审提出的改进措施做出决策。
四、工作程序1、内部审核（1）策划管理者代表根据质量管理体系的运行情况和公司的实际需求，确定内审的时机和范围。
制定年度内审计划，明确审核的目的、范围、依据、方法和时间安排。
（2）准备管理者代表任命审核组长和审核员，审核员应具备相应的资格和能力。
审核组长编制审核计划和审核检查表，审核计划应包括审核的部、条款、时间和审核员分工。
审核计划经管理者代表批准后，提前通知受审核部。
（3）实施审核员按照审核计划和审核检查表进行现场审核，通过查阅文件、记录、询问相关人员和观察现场等方式收集审核证据。
审核员对审核发现进行记录，开具不符合项报告，不符合项报告应包括不符合的事实描述、不符合的条款和标准要求、严重程度等。
审核结束后，审核组长组织审核员对审核结果进行汇总和分析，编写内审报告。
（5）跟踪受审核部针对不符合项制定纠正措施，明确责任人和完成时间。
审核员对纠正措施的实施情况进行跟踪验证，确保不符合项得到有效整改。
管理者代表对整个内审过程和纠正措施的跟踪验证情况进行监督和检查。
2、管理评审（1）策划管理者代表根据公司的战略规划、质量目标的完成情况、内外部环境的变化等因素，确定管理评审的时机和主题。
ISO15189内审管理程序
ISO15189内审管理程序
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内审管理程序
1 目的
验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求，以保证质量体系有效运行及不断得到完善。
2 适用范围
适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。
3 职责
3.1质量负责人制定《内审年度计划》；提出内审组成员及内审组长名单；审核《内审实施计划》。
3.2科主任批准内审组成员及内审组长名单，批准《内审年度计划》和《内审实施计划》。
3.3内审小组制定并执行《内审实施计划》，提交《内审报告》，跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.4各部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
4工作程序
４.1内部审核的策划
a.质量负责人每年应至少审核一次，且要覆盖质量体系相关的所有要素和
部门的要求编制《内审年度计划》，报科主任批准。
b.内审前，质量负责人确定内审组长和内审员，内审组长编制《内审实施
计划》,经主任批准后发放至各受审单位。
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1.目的：
为了验证公司各项活动与相关的结果是否符合策划的安排，并为体系有效的实施和维持提供依据，特制定本程序。
2.范围：
公司内部针对各个部门的审核，其中包括内部质量体系审核、产品审核和过程审核。
内部质量体系审核程序如下；产品审核和过程审核见相应的《过程审核管理办法》和《产品审核管理办法》。
3.相关文件及术语
审核员：取得外部机构培训合格证书，对审核标准相对熟悉，在公司内从事相应品质技术管理工作，具备一定文字表达能力且公正客观的人员。
根据审核类型不同，分为体系审核员、过程审核员、产品审核员。
4.职责：
4.1管理者代表负责质量审核的总体策划，并授权质量部组织实施内部质量体系审核、产品审核、过程审核；
4.2各部门配合内部审核
5.流程图：（见下页）
6.内容：
6.1审核策划
6.1.1审核依据：
质量体系标准ISO/TS16949、公司各级体系文件、客户的特殊要求、适用的法律法规等。
过程审核、产品审核具体参见《过程审核管理办法》、《产品审核管理办法》。
6.1.2审核频次：
6.1.2.1 内部质量体系审核的频次原则上每年一次，由管理者代表依据质量体系运行的实际状况确定具体的次数。
6.1.2.2当较多出现内部/外部不合格项或顾客抱怨、或出现的程度比较严重时，审核的频次应
适当增加。
如：发生重大顾客抱怨、出现大的质量索赔事件、公司产品结构重大调整、顾客提出要求时、质量体系进行较大调整等。
6.1.3审核方案：
6.1.3.1管理者代表负责召集审核小组进行审核方案的策划。
审核方案策划时，应考虑过程和审核区域的状态和重要性，以及以往审核的结果；
6.1.3.2审核方案策划的结果由质量部形成“年度内审计划”，以明确审核的标准、范围（包含所有的班次）、频次、方法、审核员选择等，上报管理者代表批准后实施。
6.2审核准备、通知：
6.2.1管理者代表确定内审组长，由内审组长依据策划安排时间制定“审核实施计划”，确定审核员、时间安排和审核范围等。
经管理者代表批准后在审核前1周内分发给审核员和被审核部门。
6.2.2为保证审核过程的公正性和客观性，所安排的审核员应是具有审核资格并且与受审核部门没有直接责任关系的人员，且不能审核自己的工作；
6.2.3为保证审核结果的充分性，在首次会议之前，内审组长负责安排审核员针对被审核部门的具体情况，如前次不符合项改正状况、本次审核的要求等，完成编制专门的“内审检查表”。
6.3 首次会议：
6.3.1 在审核开始之前，由内审组长召集内审小组成员与被审核部门主管及相关人员召开首次会议；
6.3.2内审组长在首次会议上应明确审核实施计划、要求和时间安排，以便各个部门做好相应的准备工作。
6.4 审核实施：
6.4.1实施审核时，审核员应依据计划的时间准时前往受审核部门。
审核通过面谈、查阅文件、检查现场及其他方法收集证据，并应将符合和不符合的事实记载于“内审检查表”相应的栏位内；
6.4.2对审核发现的不符合项，审核员与被审核部门责任人员共同确认后，提出内审“不合格项报告”，并注明不符合内容、依据标准、不符合类型等。
6.5不合格项报告：
6.5.1受审核部门接到内审“不合格项报告”后，受审核部门主管经确认无误后应在“不合格项报告”上签字认可；
6.6 末次会议：
6.6.1审核结束时，内审组长主持，召集内审小组成员与被审核部门主管及相关人员召开末次会议；
6.6.2内审组长对内审情况进行总结，对各个部门不合格项进行通报。
6.7追踪整改及效果确认：
6.7.1受审核部门主管接到“不合格项报告”后，应召集内部相关人员对不符合的原因进行分析，制定出纠正预防措施以消除不符合项的根源，并确定改善期限并组织部门内相关人员实施改善；
6.7.2原则上不符合项应立即进行改善，最长期限不得超过5个工作周，并在“不合格项跟踪报告”中进行记录和统计；
6.7.3当预定的改善期限已到时，内审组长负责督促各审核员去验证各部门不符合项的完成情况；
6.7.4审核员实施追踪时，应检查受审核部门纠正预防措施是否有效实施。
通过资料证实有效实施后，方可在追踪验证栏内注明完成情况，并关闭不符合项；
6.7.5如果纠正措施没有及时完成，审核员应报告审核组长，再次提出“不合格项报告”并限期2个工作周内完成。
6.8审核报告：
6.8.1审核结束后，内审组长负责依据各审核员汇总来的资料编写审核报告，经管理者代表批准后分发。
报告分发的范围包括总经理、管理者代表、受审核部门以及不符合项涉及的部门和审核员。
6.8.2审核报告的内容应包含：
6.8.2.1受审核部门、审核目的、审核范围、审核日期；
6.8.2.2审核依据的文件；
6.8.2.3审核员、受审核部门主要人员；
6.8.2.4审核概述：审核计划的实施情况、产生的主要不符合项、不符合项的分布情况、上次
审核的纠正状况、目前体系的总体状况（优势/劣势）；
6.8.2.5不符合项的清单、分布状况及追踪验证安排；
6.8.2.6审核结论：对体系的符合性作出评价
6.8.3管理代表将受审核部门的纠正预防措施列为下一次内审的重点项目，并依据《管理评审程序》在管理评审会议中提出评审。
6.8.4审核报告及相关审核记录，由质量部保存，时间为3年。
7.附件：
7.1 QR/QP20-01 年度内审计划表
7.2 QR/QP20-02 审核实施计划
7.3 QR/QP20-03 内审检查表
7.4 QR/QP20-04 不符合项报告
7.5 QR/QP20-05 不合格项跟踪报告
7.6 QR/QP20-06 内审报告。