质量管理体系运行监控原理与办法
质量管理体系如何运行
浅谈质量管理体系的运行现在很多企业在ISO质量管理体系推行和运行过程中，会遇到各种阻碍，以致质量管理体系无法推行或难以推行，质量体系无法运行或难以运行主要有以下几种原因：如管理者代表的设立形同虚设、责任心不够或工作任务繁忙无暇顾及体系监管；组织机构不健全；资源配置不足；质量体系意识淡薄；宣传教育欠缺；高层管理者重视不够；评价考核制度不健全等，目前公司对各项质量管理活动仍然采取“有事找领导”、“以前都是这样的”、“言传身教”陈旧的管理模式，简单地说，质量管理仍是“人治”，而非“法治”，导致有些问题处理不当或传达错误；质量职责不清，互相扯皮；对出现的质量问题处理较草率，没有按相应的程序和方法执行；产生问题的原因不能深入分析，相同相似的问题重复发生等等。
实际上，任何已获得ISO9001质量体系认证的企业，在其质量体系文件中都能找到解决上述问题的有关原则和规定，然而事实上这些体系文件却往往被束之高阁，没有发挥其应有的作用。
如何推动质量体系的有效运行，使质量体系发挥应有的作用呢？鉴于此，笔者认为公司应该从以下几个方面考虑：一、思想上的重视毫无疑问，企业管理者要从思想上重视质量管理体系。
在质量体系考核评审过程中有时会发现这样的现象：企业在申请认证时全力以赴，获得认证后则对质量体系不闻不问。
这是因为在某种程度上说，获得认证已成为市场准入的通行证，企业申请认证只是销售目的的需要，而非真正认识到建立和推行质量体系的意义和好处，因此只是短期利益的驱动，这样是不可能真正搞好质量体系建设的。
还有的企业领导多方面了解到质量体系的好处，起初确想认认真真地抓好质量体系建设，但由于没有收到立竿见影的效果，就又回到原来的老路上去了。
归根到底，企业搞质量体系是利益驱动的，要想使企业真正重视而不是敷衍了事，必须使其真正感受到质量体系所带来的实实在在的效益。
最有说服力的应是以鲜活生动的实例来说明。
如果检验人员和企业管理人员都能在检验和管理过程中善于发现和及时总结这样的实例，通过实例对因质量体系完善尝到的甜头和体系不完善而吃到的苦头进行宣传和教育，就能引起全体员工对质量体系的重视，并自觉按照体系要求运行。
质量管理及监控体系
质量管理及监控体系一、什么是质量管理及监控体系？质量管理及监控体系是指企业为确保产品或服务的质量，通过一系列的规划、实施、检查和改进活动，建立起来的一套完整的管理体系。
它包括了从原材料采购到产品或服务交付全过程中所涉及到的所有环节。
二、为什么需要建立质量管理及监控体系？1. 提高产品或服务的质量通过建立质量管理及监控体系，能够对生产过程进行全面的监控，从而提高产品或服务的质量，并且能够更好地满足客户需求。
2. 降低成本通过对生产过程进行全面的监控和调整，可以避免因为生产过程中出现问题而导致重复生产、返工等额外成本的发生。
3. 提高企业竞争力提高产品或服务的质量不仅能够满足客户需求，还能够提高企业竞争力。
在同行业中具有更好的口碑和信誉度，从而吸引更多客户和市场份额。
三、如何建立质量管理及监控体系？1. 规划阶段在规划阶段，需要明确质量管理的目标、范围、标准和过程，并制定相应的计划。
同时，需要确定质量管理团队和各项任务的责任人。
2. 实施阶段在实施阶段，需要对各项任务进行分解和安排，并进行实施。
在生产过程中，需要对原材料、生产设备、工艺流程等进行全面监控，并及时发现问题并进行调整。
3. 检查阶段在检查阶段，需要对生产过程中的各个环节进行检查，并根据检查结果制定相应的改进措施。
同时，还需要对产品或服务的质量进行抽样检验，以确保产品或服务符合质量标准。
4. 改进阶段在改进阶段，需要根据检查结果和客户反馈信息制定相应的改进措施，并加以实施。
同时，还需对改进措施进行跟踪和评估，以确保改进效果得到有效维持。
四、如何监控质量管理及监控体系？1. 建立内部审核机制内部审核机制是指企业通过自身人员或委托专业机构对质量管理及监控体系进行审核。
通过审核可以发现体系中存在的问题，并及时加以改进。
2. 定期进行管理评审管理评审是指企业定期对质量管理及监控体系进行全面评估，以确保其符合质量标准和客户需求，并根据评估结果制定相应的改进措施。
实施质量管理体系的步骤和方法
实施质量管理体系的步骤和方法质量管理体系是一种以提高产品或服务质量为目标的管理系统，能够有效地组织和管理企业的质量工作，并通过规范、标准化和持续改进来保证产品或服务的质量。
本文将介绍实施质量管理体系的步骤和方法，帮助企业更好地进行质量管理。
一、确定质量方针和目标实施质量管理体系的第一步是确立质量方针和目标。
质量方针是企业对于质量的整体目标和方向的描述，而质量目标则是具体的、可测量的、可追踪的目标。
确定质量方针和目标需要考虑外部环境、内部资源和利益相关方的需求，确保其与企业的战略目标相一致。
二、进行流程分析和风险评估流程分析是对企业内部各项质量活动的梳理和整理，包括鉴定、评估和优化。
通过对流程的分析，可以确定每个环节的关键控制点，并建立相应的纪录和文件。
同时，进行风险评估可以识别潜在的质量风险，制定预防和应对措施，从而提高质量管理的有效性和效率。
三、建立质量管理体系文件建立质量管理体系文件是组织和管理质量工作的基础。
包括质量手册、程序文件、工作指导书、作业指导书等。
这些文件应当包含质量管理体系的组织架构、职责和权限、流程和程序、纪录和文件以及持续改进等方面的内容，确保质量管理体系的运行和效果。
四、开展质量培训与教育质量培训与教育是实施质量管理体系的重要环节。
通过向员工提供相关的培训和教育，使其具备必要的知识和技能，能够按照质量管理体系的要求进行工作。
培训的内容可以包括质量管理原理、流程和程序的操作方法、实施质量检测和测试的技术等。
五、建立质量绩效评估与改进机制质量绩效评估与改进是质量管理体系的核心内容。
通过建立合理的绩效评估指标和方法，对质量管理体系进行监控和评估，及时发现问题和不足，并采取相应的改进措施。
改进的方法可以包括流程优化、技术创新、培训提升等，以不断提高产品或服务的质量。
六、进行内部审核和管理评审内部审核是对质量管理体系的全面检查和评估，通过对文件和记录的审查、现场调查和访谈等方式，评估质量管理体系的有效性和适用性。
质量管理体系的过程控制与监控
质量管理体系的过程控制与监控质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指组织内部运作和管理质量的一套规范、程序和实践方法。
过程控制与监控是质量管理体系中至关重要的环节，它们有助于提高产品或服务的质量并确保组织的持续改进。
本文将介绍质量管理体系的过程控制与监控的关键内容和方法。
一、流程分析与设计在建立质量管理体系时，首先需要进行流程分析与设计。
这一过程旨在评估组织内部各个环节的运作情况，并设计合适的操作流程。
通过流程分析与设计，可以识别出潜在的问题点和改进的空间，有助于制定高效的质量管理措施。
流程分析与设计通常包括以下步骤：1. 指定流程目标：明确流程的目标和利益相关方的需求。
2. 描述流程步骤：细化流程，将其分解成具体的步骤和活动。
3. 评估流程风险：识别流程中可能出现的风险和可能影响到质量的因素。
4. 设计有效控制措施：制定相应的控制措施以降低风险，并确保质量目标的实现。
二、过程控制过程控制指通过设定与监测控制参数来实现对流程的操控和调整，以达到预期的质量要求。
以下是常见的过程控制方法：1. 设置关键控制点：确定流程中的关键控制点，即具有重要影响的环节。
通过对关键控制点进行控制，可以有效降低质量风险。
2. 制定标准操作规程：编制详细的操作规程和工作指导书，明确各项操作的具体要求和流程。
3. 检测与纠正措施：建立检测方法和流程，对关键控制点进行定期检测，并采取纠正措施以消除不符合要求的情况。
4. 过程监控：监控关键控制点的运行情况，确保流程操作符合预期，并及时识别并处理异常情况。
三、数据分析与改进数据分析与改进是质量管理体系中的关键环节，通过对流程数据的收集和分析，可以发现问题所在，并采取相应的改进措施。
以下是常用的数据分析与改进方法：1. 统计过程控制（Statistical Process Control，SPC）：采用统计方法对流程数据进行分析，判断是否处于控制状态，并及时纠正偏离控制状态的情况。
浅谈对质量管理的认识
浅谈对质量管理体系运行的认识罗建李晓娇莫霞单位：采气分公司第一作业区邮编：163000摘要：质量管理体系的运行是指执行质量管理体系文件，实现质量方针和质量目标，在生产全过程中使影响产品质量的全部因素处于受控状态，确保质量管理体系有效运行。
关键词：质量管理体系运行一、质量管理体系原理质量体系的定义是：“为实施质量管理所具备的组织机构、职责、程序和资源。
”由定义可知，质量管理体系是有组织机构、质量责任制、各种工作程序和资源四个部分组成的有机整体。
所以，任何一个企业为了提高自身生产效率和产品质量都需要通过建立质量管理体系来实现。
二、制定质量方针确立质量目标质量方针是企业进行质量管理，建立和实施质量体系，开展各项质量活动的根本准则。
质量方针既是企业质量意识的体现，又是企业文化的体现。
质量方针不应该是一种没有具体内容的口号，应该要体现出自己的企业文化。
企业要根据自身实际情况和发展状况，制定出符合自身条件具有特色的质量方针。
根据制定的质量方针就可以制定质量目标，而质量目标只体现了领导层的目标，还需要把它细化到具体的各职能部门和管理层。
在执行各职能部门目标是，要有具体的量化标准，定期分析各项目标的进展。
根据进展情况做出必要的评审，必要时进行修订。
为了保证质量目标的顺利达成，还需要保证必要的资源供给包括人才、设备、技术，做到人尽其才，物尽其用。
三、企业领导在质量管理中的作用与地位企业领导是质量管理成败的关键，尤其是最高管理者及其领导层。
要使各级领导者认识到建立质量管理体系不是解决操作性问题，而是解决管理问题，解决管理者自身的质量意识和管理质量问题。
企业的最高管理者及其领导层应该树立质量管理为纲的企业管理思路，改革内部组织机构，处理好质量管理和其他管理的关系，有效的把战略、质量、价格、成本、生产效率及人力资源结合起来。
领导者必须确立组织统一的宗旨和方向，为广大员工充分参与创造必要的内部环境，把广大员工的进取思想同企业的发展宗旨统一起来，形成企业发展的同时满足了员工的个人追求。
质量管理体系的流程与流程控制
质量管理体系的流程与流程控制质量管理体系是指企业为了实现优质产品和服务，而通过规定一系列操作、流程和标准化等手段，从而建立起来的一套完整的管理体系。
质量管理体系的运行需要一个明确的流程来指导和控制，以确保企业的产品和服务达到预期的质量目标。
本文将分为五个部分，按照质量管理体系的流程依次进行论述。
一、质量策划质量策划是质量管理体系的第一步，主要是为了明确质量目标、确定质量策略和计划，并分解为具体的工作任务。
在质量策划阶段，需要进行市场需求分析、竞争对手分析，确定适应市场需求的产品设计和规格要求，并制定具体的质量目标和指标。
在这个阶段，企业还需要制定质量管理的组织结构和人员配备，确保质量管理体系能够有效地运行。
二、质量控制质量控制是质量管理体系的核心环节，是通过各种检查手段和测试方法，对产品和服务进行全面监控和控制的过程。
质量控制包括原材料采购的严格把关、生产过程中的自动化控制和工艺优化、产品出厂前的全面检测等环节。
通过质量控制的手段，可以及时发现和纠正生产过程中的问题，提高产品的合格率和一致性，确保产品和服务的质量。
三、质量评估质量评估是对产品和服务质量进行全面评估和分析的过程。
通过进行质量评估，可以了解产品和服务的优点和不足之处，为持续改进提供依据。
质量评估可以通过市场调研、顾客反馈、质量绩效指标等多种手段进行。
企业需要收集并分析来自各方面的数据，评估整体的质量水平，并及时采取措施，提高产品和服务的质量。
四、质量改进质量改进是质量管理体系的重要环节，主要是通过持续地分析和改进工作流程、方法和技术，以提高产品和服务的质量水平。
质量改进需要完善的质量管理体系来支持，包括培训和教育、问题分析和解决、预防措施等。
企业需要建立良好的改进机制和文化，鼓励员工参与质量改进活动，推动整个组织的质量水平不断提升。
五、质量保证质量保证是贯穿整个质量管理体系的一个环节，主要是通过建立质量管理体系的一系列规章制度和操作程序，确保产品和服务的质量达到预期的要求。
质量管理体系监控措施
质量管理体系监控措施在现代商业环境下，质量管理体系监控措施成为保证产品和服务质量的重要手段。
在本文中，我们将探讨质量管理体系监控的定义、目的以及常用的措施方法。
一、质量管理体系监控的定义质量管理体系监控是指通过对产品或服务相关环节进行持续跟踪、评估和改进，以确保符合质量要求和标准的过程。
其核心目标在于监控整个质量管理体系的运行情况，及时发现问题和风险，并采取相应措施予以修正。
二、质量管理体系监控的目的1. 提高产品和服务质量：通过监控制度和流程的执行情况，及时纠正不符合质量标准的行为，从而提高产品和服务的一致性和可靠性。
2. 预防问题发生：通过建立有效的监控措施，提前发现和防范质量问题的发生，减少质量事故带来的损失。
3. 优化流程和效率：通过持续监控和评估流程和绩效指标，发现并解决流程瓶颈和效率低下的问题，提高运营效率和产能。
三、质量管理体系监控的措施方法1. 定期内审：组织开展定期的内部审查，评估各项质量管理制度的执行情况。
审查内容包括文件管理、培训记录、产品追溯等，以确保制度的有效实施。
2. 外部审核：邀请独立第三方进行质量管理体系的外部审核，对质量管理流程和政策进行独立审查，确保其与国际标准相符合。
3. 关键过程监控：针对关键环节和关键过程进行监控和度量，例如生产流程中的关键检测点、关键参数的监控等，及时发现并纠正不符合要求的情况。
4. 反馈机制：建立客户投诉和反馈的渠道和机制，定期收集和评估客户的意见和建议，将其作为改进质量管理体系的依据。
5. 绩效评估：设定和跟踪关键绩效指标，包括产品质量指标、服务满意度、生产效率等，以此评估质量管理体系的运行情况，并为改进提供依据。
6. 培训和教育：加强内部员工的培训和教育，提高其对质量管理的重要性和要求的认知，培养质量意识和责任心。
7. 风险管理：开展风险分析和评估，识别质量管理体系中的潜在风险，并采取相应措施进行控制和预防。
四、质量管理体系监控的关键要点1. 持续性：质量管理体系监控需要持续跟踪和评估，而非一次性的活动。
质量管理体系的建立和运行
质量管理体系的建立和运行质量管理体系是企业为了提高产品和服务质量而建立和运行的一套管理体系。
通过建立和实施质量管理体系，企业能够全面管理和持续改进各个环节，从而提高产品的质量和客户满意度。
本文将探讨质量管理体系的建立和运行的重要性、关键要素以及常见问题，并提出相应的解决方案。
一、质量管理体系的建立1.1 制定质量政策和目标质量政策是组织对质量的承诺和指导方针，而质量目标是具体的、可衡量的目标，为实现质量政策而设定。
建立质量管理体系的第一步是制定明确的质量政策和目标，以引导组织的质量工作。
1.2 规划和编制质量手册质量手册是记录组织质量管理体系的核心文件，包含了组织的质量政策、目标、职责及质量管理体系的各项要求等内容。
质量手册需要与实际情况相结合，确保内容准确、全面。
1.3 制定程序文件和工作指导书程序文件是规范组织内部各项工作流程的文件，工作指导书则是针对具体操作流程的指导性文件。
通过制定程序文件和工作指导书，确保各项工作按照规定的程序和方法进行，提高工作的一致性和效率。
1.4 建立质量管理组织及培训建立质量管理组织是质量管理体系的重要组成部分。
组织需要指派质量管理代表和相关的质量管理人员，负责推动和协调质量管理工作。
同时，需要对组织内部的员工进行相关的质量管理培训，提高员工的质量意识和专业技能。
二、质量管理体系的运行2.1 进行过程管理和绩效评价质量管理体系需要通过进行过程管理和绩效评价来监控和改进各个环节。
过程管理包括规范工作流程、设定工作指标、实施过程控制等，以确保每个环节都能按照要求进行。
绩效评价则是通过收集和分析数据，评估组织的绩效水平，发现问题并提出改进措施。
2.2 进行内部审核和管理评审内部审核是对质量管理体系内部进行审核，评估其有效性和符合性。
管理评审是由组织的管理层对质量管理体系进行定期的评审，确保其持续适应组织的需求并得到有效运作。
2.3 不断改进和创新持续改进是质量管理体系的核心原则之一。
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第二阶段为D阶段。就是要按照所制订的计划和措施去实施 。这是执行阶段。
第三阶段为C阶段。就是对照计划，检查执行的情况和效果 ，及时发现和总结计划实施过程中的经验和问题。这是检查 阶段。
第三章 质量管理体系运行监控
----原理与方法
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第一节 质量管理体系优化设计程序与方法
一、完善质量管理体系的基本要求 （1）质量管理体系应具有系统性
把质量管理体系作为一个大系统，对组成 质量管理体系的各个相互关联、相互制约、 相互作用的过程加以识别、理解和管理。
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合约审查程序流程
订单受理
NG 合约审查
OK 正式受订与通知
客户/业务 相关部门
业务
是 合约变更
业务
交期跟催与管制
业务
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出货
业务
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（4）质量管理体系应具有可操作性
完善质量管理体系必须 1、结合组织自身的特点 2、选择适当的过程 3、保持质量体系的实用性和有效性 4、为此，整个组织应人人有责、职责分明 、相互配合、网络管理。
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（5）质量管理体系应具有适应性
质量管理体系必须： 适应内外部环境变化的要求 随竞争环境的变化而变化 适应企业经营策略的变化 适应员工素质 企业管理模式的变化
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质量管理体系的实施
1、最高管理者过程 策划、资源配置、管理评审
2、实现过程
与顾客有关的过程、设计与开发、产品实现
3、支持过程 培训、维护
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（3）质量管理体系应具有经济性
质量管理体系的运营，要兼顾： 1、顾客的需要 2、组织的利益 3、社会的利益
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二、质量管理体系的优化设计与运行维护程序
八项质量管理原则
以顾客为焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
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PDCA循环法（戴明循环）
PDCA由英文的计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check） 、处理（Action）几个词的第一个字母组成，它反映了质 量管理必须遵循的四个阶段（八个步骤）。
、数据分析、不合格品控制）
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3、质量管理体系三维空间结构模型法
本法将质量管理体系的有关过程按照各自的 作用关系划分为三个维：
1、产品实现过程维 2、过程策划维 3、质量改进维
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质量改进维
过程策划维
产品实现过程维
P64 图3-3
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第三节 质量管理体系产品实现过程控制原理与方法
2、实现过程
与顾客有关的过程、设计与开发、产品实现
3、支持过程 培训、维护 结构如图3-2 p63
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2、质量管理体系过程分析法
ISO9000提出以过程为基础质量管理体系 模式，认为任何组织应考虑4个重要部分： 1、管理职责（策划、方针、评审、沟通） 2、资源管理（人力、信息、财务、工作环境） 3、产品实现（设计开发、采购、生产与服务） 4、测量、分析和改进（内部审核、过程监视
3 处理阶段是关键
4 PDCA循环的应用
PD
AC
PD
AP
CD
Байду номын сангаас
PD
AC
AC
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第二节 质量管理体系结构设计原理与方法
质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理 体系称质量管理体系。制定质量方针和质量目标
以质量方针为基础、以质量目标为目的、有一套组 织机构、所有员工都有自己的质量职责、按规定的 程序进行工作和活动、将资源转化为产品的有机整 体。
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质量管理体系的研究方法分类
1、质量管理体系层次分析法 2、质量管理体系过程分析法 3、质量管理体系三维空间结构模型法
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1、质量管理体系层次分析法
本法将质量管理体系的有关过程按照各自不同的关 系划分为三个层次：
1、最高管理者过程 策划、资源配置、管理评审
质量管理体系产品实现过程包括： 1、相关方需求识别 2、设计与开发 3、采购 4、生产与服务运作 5、测量与监视装备控制
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7 产品实现
7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通
第四阶段为A阶段。就是根据检查的结果采取措施、巩固成 绩、吸取教训、以利再干。这是处理阶段。
A、总结经验，巩固成绩。根据检查的结果进行总结，把成 功的经验和失败的教训纳入有关的标准，规定和制度，指导 今后的工作。
B、遗留问题，转入下个循环。
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全面质量管理的工作方法-- PDCA循环
第一阶段为P阶段。计划阶段。 A 分析现状，找出存在的质量问题。 B 分析产生质量问题的各种影响因素。 C 找出影响质量的主要因素。 D 针对影响质量的主要因素，制定对策计划。计划和对策拟 订过程必须明确以下几个问题（5W1H）
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第一：WHY（为什么）说明为什么要制定各项计划和措施。 第二：WHERE（哪里干）说明由哪个部门负责什么地点进行
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（2）质量管理体系应具有过程控制的连续性
质量管理体系的持续改进是通过过程方法来 实现的。
质量管理体系的内部过程： 1、管理职责 2、资源管理 3、产品实现 4、测量、分析和改进
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过程方法
管理职责
资源管理
测量、分析和 改进
顾客 供方
产品实现
★ 体现了过程方法与PDCA循环思想
A:处理 P:计划 C:检查 D:执行
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分析
遗留问题
现状 找出
转入下期 问题
总结经验 纳入标准
AP CD
拟定措施计划
检查效果 发现问题
执行措施 执行计划
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PDCA循环八个步骤
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PDCA循环特点
1 大环套小环，一环扣一环，小环保大环，推 动大循环
2 循环每转动一周，水平就提高一步。