全皮下埋藏式心脏转复除颤器
埋藏式心律转复除颤器(ICD)
埋藏式心律转复除颤器(ICD)MERIT-HF试验中不同NHYA分级患者的死因分析表明，中度心衰患者一半以上死于心律失常导致的猝死，因此ICD对心衰患者而言非常重要。
1.循证医学证据在MADIT-试验及SCD-HeFT临床试验中，与常规药物治疗相比，除颤器治疗可减少23%-31%的死亡危险性。
COMPANION临床试验结果显示，CRT治疗使病死率呈下降趋势（下降24%)；联用ICD与CRT治疗使病死率进一步下降（下降36%)。
上述临床试验显示植入除颤器可以改善左心室功能不全患者的生存率。
因此，预防性植入ICD在这些患者中是值得推荐的。
2.ICD临床应用建议(1)缺血性心脏病患者，符合以下条件，推荐植入ICD作为一级预防减少心脏性猝死从而降低总死亡率：心肌梗死后至少40dLVEF30%；长期最佳药物治疗后NYHA分级H或1级；合理预期生存期超过一年且功能良好（I类适应证，证据水平A)。
(2)非缺血性心肌病患者，符合以下条件，推荐植入ICD作为一级预防减少心脏性猝死从而降低总死亡率：LVEF30%长期最佳药物治疗后NYHA心功能：或m级症状；合理预期生存期超过一年且功能良好（I类适应证，证据水平B)。
(3)对于NYHAID-IV级、LVEF35%且QRS120mS的症状性心力衰竭可植入具有双心室起搏功能的埋藏式心律转复除颤器（CRT-D)，以改善发病率和死亡率（a类适应证，证据水平B)。
3.应用要点心衰患者是否需要植入ICD主要参考发生SCD的危险分层以及患者的整体状况和预后，最终结果要因人而异。
①对于中度心衰患者，符合适应证，预防性植入ICD是必要的。
②重度心衰患者的预期存活时间和生活质量不高，ICD可能不是最佳治疗策略。
③符合CRT适应证同时又是猝死的高危人群，尤其是心肌梗死后或缺血性心肌病的心功能不全患者，应尽量植入CRT-D。
埋藏式心脏复律除颤器在快速性室性致死性心律失常患者中的应用
ｄ ｉ１ ． ６ ／．ｓ ．０ ６５ ２ ．０ ０２ ． ６ ｏ：０３ ９ ｊ ｓｎ１ ０ —７５２ １ ．３０ ９ ｉ ４
作者单位 ：５ １０ 云南 省玉溪市人 民医 院 ． ６ ３０ 昆明医学 院第六 附属 医院心 血管疾 病临 床诊 疗 中心 （ 郝应 禄 ， 燕萍 ， 晓霞 ， 李 李 梁
稳 定性及 宽度 两个诊 断功能后 ， 随访半年 未再 出现误诊及误 治。９例 随访期 内曾发作 室上性心 动过 速 ． 通过
抗心动过速起搏 转复。 ９例 Ｃ Ｔ 随 访 心 脏 彩 超 Ｅ ＲＤ Ｆ由 ３ ％ ～３ ％改 善 至 ３ ％ ～５ ％ ． 衰症 状 明 显 改 善 ． Ｏ ５ ５ Ｏ 心 生
心 脏 性 猝 死 （ｕ ｄ ｎｃ ｒｉ ｅｔ Ｓ Ｄ） 心 ｓｄ ｅ ａｄａ ｄ ａ ｃ ｈ，Ｃ 是 脏 原 因 所 致 的突 然 死 亡 ．在 急 性 症 状 出 现 后 １ｈ
心 肌 病 ７例 ，其 中 ３例 为 心 肺 复 苏 后 ２周 安 置 ＩＤ． 余 均 为伴 快 速性 室 性 致 死 性 心 律 失 常 伴 或 Ｃ 其
存质量得到 了提 高。结论 ： Ｄ是恶性 室的特点 ， 适 用 于心功 能不全 同时合并恶性 室性心律 失常的患者 。 可明显提 高生存质 量 改善 心功能 ， 长生存期 。 延
关键词 心 律 失 常 ， 性 ； 埋 藏 式 心 脏 复律 除 颤 器 心
快 速性 室 性 致 死 性 心 律 失 常 的疗 效 ，并 观 察 再 同 步 化 治 疗 除 颤 器 （ Ｒ Ｄ） 合 并 有 心 力 衰 竭 患 者 ＣＴ 对
的疗 效 。
１ 对 象 与 方 法
１１ 研 究 对 象 对 ２ ０ — ０ ９年 我 科 收 治 的 １ ． ０５ ２ ０ ８ 例 快速 性 室 性致 死 性 心律 失 常 患 者 置入 Ｉ Ｄ， Ｃ 年龄 ４ ０～７ ６岁 ， 均 （ ５７ 平 ５ ．７±１ ．６ 岁 ， 中男 ｌ ５１ ） 其 ６例 ， 女 ２例 。 病 因诊 断 包 括 通 过 冠 状 动 脉 造 影 或 门控 心血 管 Ｃ Ｔ检 查 明确 缺 血 性 心 肌 病 １ 例 ．扩 张 性 １
1例恶性心律失常患者植入埋藏式自动转复除颤器的护理
1例恶性心律失常患者植入埋藏式自动转复除颤器的护理随着医学科技的飞速发展，近几年自埋藏式自动心脏复律除颤器(ICD)开发以来，已逐渐被引用于临床。
持续性室性心动过速、心室扑动、心室颤动是心脏性猝死常见的病因，约占心脏猝死的87%。
植入ICD是治疗恶性心律失常的首先措施。
临床资料表明，ICD降低致命性室性心律失常病死率的效果明显优于抗心律失常药物。
我科已成功为一名患者植入了埋藏式自动转复除颤器(ICD)，效果满意，现将护理体会总结如下：1临床资料男，71岁，间断性头晕、乏力、心悸三天既往有冠心病陈旧性广泛前壁心肌梗塞并室壁瘤形成，心功能2级、动态心电图示频发室性早搏、短阵室速连续7跳。
2护理2.1术前护理2.1.1心理护理：植入ICD是一种新疗法且费用高，患者多数在思想上有一定的压力，尤其是在清醒状态下被电击除颤过的患者，感到恐惧不安，术前向患者及家属介绍有关ICD系统的基本知识，手术指征和治疗效果，介绍手术方法，小切口，出血少，手术安全可靠，局部麻醉，患者清醒状态下完成手术，解除病人及家属的思想负担，让家属主动配合，共同做好心理疏导工作，使病人保持良好的情绪和精神状态，积极配合治疗。
2.1.2术前患者的准备：术前停用抗凝药物一周可减少切口出血，常规术前备皮，药物过敏试验，协助患者做相关检查，保持静脉通畅，术前禁食4-6小时，术前30分钟可给镇静剂。
2.2术中护理2.2.1导管室房间的准备：ICD的植入技术必须在无菌技术条件下进行，护士要在术前4小时导管室内环境清洁消毒，用500毫克／Ｌ含氯消毒液擦抹桌子、手术台、手术床和拖地，空气循环消毒机进行空气消毒。
2.2.2抢救物品准备：监护仪，体外除颤仪，起搏器分析仪，必须具有ICD功能及能程控ICD 参数的程控仪，心电图机，微量泵，吸痰器等。
2.2.3药物准备：如胺碘酮、阿托品、利多卡因、阿拉明、多巴胺等，护士术前抽好药物，标明药名。
2.2.4术中配合：植入一枚BD留置针保持静脉输液通畅，术中密切观察心电监护、血压、血氧饱和度，患者神志及倾听患者主诉，如发现异常，立即通知术者处理或暂停手术。
埋藏式心脏复律除颤器的临床应用及护理
术 后 转 到 监 护 病 房 全 程 心 电 、 压 监 测 ５ ７ｄ 并 每 日 血 ～ ，
描 记 全 导 联 心 电 图 １次 。通 过 心 电 监 护 及 心 电 图 观 察 ， 析 分
ＩＤ 感 知 及 起 搏 功 能 ， 察 有 无 室 速 或 室 颤 发 作 及 Ｉ Ｄ 是 否 Ｃ 观 Ｃ 能 及 时 终 止 发 作 。 发 现 问题 应 及 时 通 知 医 生 调 整 ＩＤ 的 工 Ｃ
２３ ． 严 防 起 搏 电极 脱 位
术 后 平 卧 ２ ３ｄ 限 制 术 侧 上 肢 活 动 ， 侧 卧 位 ， 利 于 ～ ， 术 以 电 极 与 心 肌 严 密 附 着 。避 免 一 些 用 力 及 增 加 腹 压 的 动 作 ， 如 用 力 排 便 、 烈 咳嗽 等 以 防 止 电极 脱 位 。卧 床 期 间 应 进 食 高 剧 蛋 白 、 含 纤 维 素 及 易 消 化 的食 物 ， 防便 秘 。 富 预
１ 临 床 资 料
① 术 前 教 育 ： 了对 病 人 进 行 相 关 疾 病 知 识 教 育 外 ， 除 着 重 就 Ｉ Ｄ 的 功 能 、 术 的 方 法 、 中 如 何 配 合 、 后 早 期 的 Ｃ 手 术 术 体 位 、 动 方 式 等 知 识 进 行 教 育 。并 向病 人 及 家 属 讲 清 楚 安 活
１３ ． 治 疗 结 果
Ｉ Ｄ体 积较 大 ， 普 通 起 搏 器 质 量 大 ， Ｃ 较 因此 置 入 创 面 大 ， 皮 囊 大 而 深 ， 于胸 大 肌 与 胸 小 肌 之 间 ， 易 渗 血 。 术 后 若 位 容 无 特 殊 ， 规 停 用 抗 凝 剂 ３ｄ及 应 用 抗 生 素 １周 。 术 后 切 口 常 以 ０ ５ｋ ． ｇ的 盐 袋 压 迫 ６ｈ 严 格 交 接 班 ， 切 观 察 切 口有 无 ， 密 渗血 、 、 、 ， 察 囊 袋 皮 肤 的颜 色 ， 无 积 血 及 体 温 的 变 红 肿 痛 观 有 化 。保 持 局 部 清 洁 干 燥 ， 期 换 药 ， 察 切 口 愈 合 情 况 。 定 观
全皮下埋藏式心脏转复除颤器
命延长 ， 患者生命延长 ， 以及器械植入 的进一步普及 ， 临床上 静 脉导线的问题将更加突出。
疗领域的一个重要进展。用皮下除颤导线取代静 脉除颤 导线 的Ｓ Ｉ Ｃ Ｄ于 ２ ０ ０ ８年 ７月首次植入人体 ， 此后发展迅速 ， ２ ０ ０ ９年
获Ｃ Ｅ Ｍ ａ ｒ ｋ认 证 ， ２ ０ １ ２年 获 Ｆ Ｄ Ａ批准 ， 目前 已 提 交 Ｓ Ｆ Ｄ Ａ 审 批， 预 计 不 久将 进 入 我 国市 场 。Ｓ Ｉ Ｃ Ｄ被 誉 为 Ｉ Ｃ Ｄ器 械 进 展 的
・
８・
中国心脏起搏与心 电生理杂志 ２ ０ １ ３年第 ２ ７卷第 １ 期
全 皮下 埋 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ式 心脏 转 复除 颤 器
曾治宇 华伟
［ 摘要］ 全皮下埋藏 式心脏转 复除颤器是近年来器械治疗 的一大进展 。因其无需静脉植入除颤导线 ， 可避免 静脉
导线相关 的一些并发症 ， 但局 限为没有起搏功能 。 ［ 关键词 ］ 心血管病学 ； 全皮下埋藏式心脏转复除颤器 ； 综述 ； 并发症
中图分 类号
Ｒ ３ １ ８ ． １ １
文献标识码
Ａ
文章编号
１ ０ ０ ７ — ２ ６ ５ ９ （ ２ ０ １ ３ ） ０ １ — ０ ０ ０ ８ — ０ ３
全皮下埋藏式心脏转复 除颤 器（ ｓ ｕ ｂ ｃ ｕ ｔ ａ ｎ ｅ ｏ ｕ ｓ ｉ ｍ ｐ ｌ ａ ｎ ｔ ａ ｂ ｌ ｅ ｅ ａ ｒ ｄ ｉ ｏ ｖ ｅ ｒ ｔ ｅ ｒ ｄ ｅ ｉ ｆ ｂ ｒ ｉ ｌ ｌ ａ ｔ ｏ ｒ ， Ｓ Ｉ Ｃ Ｄ） 是近年来室性心律失常器械治
置 。 接下 来 采 用 这 种 配 置 临 时植 入 Ｓ Ｉ Ｃ Ｄ， 在４ ９例 患 者 中 与
埋藏式心脏复律除颤器的临床应用
搏 ，第 二 个 箭 头 为 电击 Ｔ波诱 发室 颤 ，第 三 ，第 四
个 箭 头 为第 四 ，第 六 个 心动 周 期 各有 一个 未 被 感知 的颤 动 波 ， 即在 ｌ ５个心 动 周期 中有 ｌ ２个心 动周 期 符合 ｖ Ｆ的诊 断标 准 ，满 足 １／６的条件 ，ＩＤ判 断 ２１ Ｃ ｖ Ｆ成 立 ，标 记 为 Ｆ Ｄ，３ ６ 识 别 完 成 ，第 五 个 箭 头 ，ｓ 为 电击 除 颤 脉 冲 ， ｌｌＯ ｓ 除 颤 成 功 ，设 定 感 知 Ｏ ｍ 后 频 率 为 ２０次／ ｉ，调 试 毕 充分 止 血 并 以西 力 欣 溶 ２ ａ ｒｎ 液 冲洗 囊 袋 后 ，逐 层缝 合 皮肤 ，消毒加 压 包扎 ，手
术顺 利 。
【 病例 】 性 ，６ 男 ９岁。１８ ９９年 ５月 因胸前 区剧痛伴
大汗 淋漓 住我 科 治 疗 。 经 Ｅ Ｇ及 血 清 心 肌 酶 谱 检 Ｃ
查 确诊 为 急 性 前 间 壁 心 肌 梗 死 ；二 维 心 脏 Ｂ超 检
查 考 虑心 肌梗 死 并 左室 心 尖部 室 壁瘤 。经 抗 凝 ，扩
维普资讯
第１ 卷 第２ ５ 期
２ ｏ ０２
汕 头大 学 医学 院学 报
Ｊ ｍ＇ ｌ ｆ ｌ ｔｕＵ ｉｅ ｉ ｅ ｉａｌ ｏ ｍ ｍｎｏ ｎｖｒ ｔ Ｍ ｄｃ ｏＳ ｓｙ
— —
Ｖ０．５ Ｎｏ． Ｉ１ ２ ２０ ｏ２
．
．
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讨论 近 ２ Ｏ年 来 的 大 量 临 床 实 践 及 多 个前 瞻 性 多
中心 试 验 如 多 中心 Ｉ Ｄ试 验 研究 表 明心 肌 梗 死 后 Ｃ 的患 者 ，ＩＤ与抗 心 律失 常 药 物 比较 ，能够 降 低 总 Ｃ
皮下植入式心律转复除颤器的现状及展望(完整版)
皮下植入式心律转复除颤器的现状及展望（完整版）心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一种常见而凶险的心血管疾病，患者在病情基本稳定的情况下突然发生严重心律失常导致迅速死亡。
据国家心血管中心统计，我国每年心源性猝死者高达55万，居全球之首。
近30年来，大陆SCD平均年发病率为40.7人/10万人，约50-70%的SCD与快速性室性心律失常有关。
及时有效地除颤是预防SCD 的关键，大量临床研究试验已证实植入式心脏复律除颤器(ICD)应用于猝死高危患者的一级预防及二级预防，效果优于现有的药物治疗，可降低长期死亡率。
但传统经静脉植入心律转复除颤器（TV-ICD）的围手术期和长期并发症发生率较高，且多数是由植入式电极引起的，如静脉血栓、气胸、血胸、感染、心脏穿孔、电极断裂、心包填塞、三尖瓣损伤等。
部分患者由于心脏结构及解剖异常，如先天性心脏病、机械瓣及其他少见原因，以及ICD植入后感染并发静脉闭塞，而面临TV-ICD植入困难的问题。
为满足临床需求，填补TV-ICD的缺陷和不足，皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)应运而生。
其无需植入心内电极，简化了手术过程，避免了TV-ICD 电极相关并发症，活动限制少，为SCD高危患者提供了新的治疗选择。
本文旨在阐述S-ICD的工作原理及临床应用。
一、S-ICD的组成及工作原理S-ICD主要由脉冲发生器和皮下电极导线构成。
其植入以体表解剖标志为参照，不需要X线照射。
脉冲发生器植入患者胸部左外侧第6肋水平腋前线和腋中线之间的皮下组织囊袋中。
皮下电极导线长45cm，两端有两个感知电极，两者中间有一直径3mm、长8cm的除颤线圈电极，电极经皮下隧道置于胸骨左缘1-2cm，近端位于剑突，远端位于胸骨柄。
导线自第6肋水平行至左侧腋前线，与脉冲发生器相连，组成三个感知向量，S-ICD可自动选择最佳的感知向量，用于心脏节律分析及室性心律失常检测。
与TV-ICD的腔内心电图不同，S-ICD获得的皮下心电信号类似于体表心电图，具有更高的分辨率，从而有利于通过形态学匹配来识别心脏节律。
15例埋藏式心脏复律除颤器植入的诊治体会
格 检查和局部囊袋检查 ； 询 ＩＤ存储 资料包括初始 的参数设 查 Ｃ
计及相应的心律失常事件 ， 并判断 Ｉ Ｄ的诊断和治疗 是否正确 ； Ｃ
新设置， 室速是 １７～１６次／ ， ６ ９ 分 室颤区是 高于 １６次／ ９ 分。此后
现将其 临床 资料分析 如下 。 对 象与方法 １对象 ： ． 本组共 １ ５例患者 ， 男性 ９例 ， 女性 ６例 ， 年龄 １ ９～
次治疗事件 ， 发现是误感知 Ｔ波 ， 计数为 Ｑ Ｓ波群 ， Ｒ 触发 了抗 室 颤除颤治疗 ， 经修改起搏器参数后无误放 电。
讨 论
ＩＤ有多种程控功能 、 Ｃ 经静脉安置 的心 内膜 电极 ， 以治疗 可 心动过缓 、 速、 室颤 动 和房 性心 律 失 常 Ｊ Ｖ Ｄ试 验发 室 心 。Ａ Ｉ
２ 方法 ： ． 采用 美 国圣 犹达公 司单腔 ＩＤ（ Ｃ 型号 Ｖ １６ 或双 一９ ）
腔 Ｉ Ｄ 型号 Ｖ ２９ 和美 国美敦 力公 司 Ｃ ＴＩＤ（ Ｃ （ －３ ） Ｒ－ Ｃ 型号 ：２ ７ 。 ７ ２ ）
要， 以确保 Ｉ Ｄ的安全 性及最 佳参 数设置 ， Ｃ 随访 同时还能 了解 患者临床情况变化 。文 献报 道 ，％ ～１ ％ 的患者 因为 Ｔ波过 ２ ４ 感知而接受不恰 当的 ＩＤ治疗 ， 。通过 随访 ， Ｃ ５ Ｊ 我们就 及时 发
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４ ６・ ９
临床 内科 杂志 ２ １ 年 ７月第 ２ ０１ ８卷第 ７期
ＪＣｉ Ｉｔ ｎＭｅ ， ｌ ２ １ ， ｏ，８ Ｎ ． ｌ ｎｅ ｄＪ ｙ ０ １￣ ｌ２ ， ｏ ７ ｎ ｒ ｕ
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临床 诊 治 经 验 与 教 训 ・
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全皮下埋藏式心脏转复除颤器：安全有效的心脏除颤器摘要：全皮下埋藏式心脏转复除颤器（Subcutaneous implantable cardioverter defibrillator,S—ICD)目前已在欧洲、新西兰、美国投入临床使用。
S-ICD主要由脉冲发生器、电极导线组成，与经静脉植入型心律转复除颤器（Transvenous implantable cardioverter defibrillator,TV—ICD）不同的是，S—ICD的脉冲发生器经皮下置于左侧胸壁,电极是由两个感知电极及一个电击线圈组成的,经皮下置于胸骨旁。
作为全皮下心脏除颤系统,S-ICD可在一定程度上避免与静脉导线相关的围手术期及长期并发症，且手术过程不需要在透视下进行.S-ICD的适应人群主要包括伴有静脉畸形或梗阻不适合经静脉行心脏转复除颤器的儿童、感染风险大以及有猝死风险的年轻心律失常患者（如Brugada综合症、长QT综合症及肥厚性心肌病)。
然而,由于缺乏腔内电极，S—ICD无起搏功能（除电击后短期起搏外），因此，I-SCD不适合缓慢性心律失常患者及有心脏再同步化治疗（Cardiac resynchronization therapy,CRT)适应症的患者.引言埋藏式心律转复除颤器（Implantable cardioverter—defibrillator，ICD）目前是心源性猝死的一级预防[1,2]及二级预防［3]的有效手段。
迄今为止,大部分ICD植入系统均通过传统植入方式,即经胸腔内大静脉将除颤电极置于右室，然而，TV—ICD具有较高的围手术期及远期并发症.最近的一项大规模研究表明，TV—ICD主要并发症的发生率大约为1。
5％,这些主要并发症包括：院内死亡、心脏骤停、心脏穿孔、心脏瓣膜损伤、冠状静脉损伤、血胸、气胸、深静脉炎、短暂性脑缺血发作、中风、心肌梗死、心包填塞以及动静脉瘘［4］。
同时，随着时间的推移，电极绝缘故障导致的电极故障的发生率日益增加,有研究显示,电极植入10年后电极故障的发生率约为20％［5].因此，尽管TV—ICD能够有效治疗快速性室性心律失常，它的缺点也是显而易见的。
而非TV—ICD,即S—ICD可有效的避免静脉导线相关的并发症，成为近年来人们研究的热点。
S—ICD日前已在欧洲、新西兰、美国投入临床使用，目前全球范围内已成功植入2000余例.1。
S—ICD的构成、植入及程控S-ICD系统包括脉冲发生器、皮下电极、电极植入工具及程控设施。
脉冲发生器的使用寿命大约为5年，体积较TV—ICD稍大，重量145g，约为TV-ICD脉冲发生器的两倍。
S-ICD 在感知到快速性室性心律失常时能够以80J高能量进行电复律，并且在电击后30s内,如果感知到有3。
5s以上的心脏停搏，可激活起搏功能，利用200mA双相脉冲波以50次/分的起搏频率进行起搏。
与TV—ICD不同，S-ICD不经胸腔大静脉引导电极植入心室,因此手术植入不需要在X 线透视下进行，避免了患者及手术医师的电离辐射暴露，且S—ICD手术过程较为简单，脉冲发生器置于左侧腋前线与腋后线水平第六肋间,电极导管通过两个胸骨旁切口，分别将远端与近端电极置于左侧胸骨旁1—2cm的第二肋间水平及剑突水平,除颤线圈位于两个感知电极之间，长约8cm。
心脏节律的监测是通过远端、近端电极与脉冲发生器之间3个向量所形成的3个传感器完成的，S—ICD系统能够自动选择合适的传感器，避免双重QRS及T波过感知（见图1,2）。
另外，虽然在S-ICD植入过程中,诱颤成功后以65J能量进行转复，但在植入术后，为了保证转复的成功率，S—ICD均以80J能量进行除颤[6］。
值得一提的是,由于证实S-ICD安全性及有效性的试验数据均来源于手术中实行诱颤的患者,因此S—ICD植入术中常规实施诱颤，而TV-ICD植入时，一般不作常规诱颤［6，7].图1：S—ICD植入位置及感知传感器,3个传感器是由脉冲发生器及2个感知电极两两之间形成的向量所形成的。
图中可见不同传感器所感知到的腔内心电图.图2：S-ICD植入术后患者胸片S-ICD系统对心率的监测是通过计算最后4个心动周期的平均值来实现的，室性心动过速(Venticular tachycardia，VT）的诊断依据为18/24标准，定义为连续24个心动周期中18个能满足所设定的频率标准周长即可诊断为室性心动过速。
确认为室性心动过速后，电容器开始充电（平均充电时间为14 ± 2 s），如果为非持续性室速则不进行电击，否则以80J能量进行电复律[6].此外，除电击区外,S-ICD还设有条件电击区,即在一定的频率范围内，根据心电图的形态鉴别室上性心动过速与室性心动过速，防止室上性心动过速时发生不恰当电治疗事件.S—ICD的程控较为简单，除电击治疗、电击后起搏治疗、条件电击区设置外，其他参数均为自动设置,电击治疗及电击后起搏治疗可选择开启或关闭，条件电击区除开关设置外,还可设置此区域的心率识别范围。
2。
S—ICD的安全有效性研究Bardy等人[6]对4项S-ICD临床前期研究进行了总结.第一项研究旨在确定脉冲发生器与除颤导线的最佳空间配置，共纳入78名患者，最终选定了除颤线圈位于胸骨左侧，脉冲发生器置于左侧胸壁这一配置；随后,第二项短期研究选择之前确定的最佳空间配置，纳入了49名患者，对S—ICD与传统的TV—ICD的除颤阈值进行比较，结果显示两组的除颤阈值分别为36.6 ± 19。
8 J及11。
1± 8.5 J（P<0。
001),其中S—ICD组中有1名患者由于电极植入位置距离胸骨左缘6cm处导致诱颤时转律失败.随后的两项临床研究针对于植入永久性S—ICD的患者，分别纳入了6名新西兰患者及55名欧洲患者，排除标准为既往有心室率<170次/分的室速发作史、有抗心动过速起搏治疗（Antitachycardiapacing，ATP)可终止的室性心动过速患者，在包括6名患者的临床试验中,共诱发18次心室颤动（Ventricular fibrillation,VF ），均得到成功监测及转复，而在随后的16月随访中，所有患者均未出现室速、室颤事件。
在欧洲进行的临床试验中，共诱发137次室颤事件，均被成功监测；在98％的患者中，两次连续发生的室颤事件均能以65J能量成功转律,电击治疗的平均时间为14.0 ± 2。
5 s，在另外2%(1人）中,第一次诱颤时,S—ICD成功转律，而在第二次诱颤时转律失败。
在随后的10月随访中，有3名患者共发生12次室速事件,均转律成功;5名患者出现轻微并发症（囊袋感染,胸骨旁皮下电极脱位)；5名患者出现过感知事件，在设备程控后问题均得到解决;无针对室上性心动过速的误放电事件发生.鉴于以上结果，S—ICD在2009年成功在欧洲国家及新西兰批准使用。
START研究［8］作为一项多中心、前瞻性的临床研究，进一步比较了S-ICD与TV-ICD在节律判断及管理方面的准确性。
这项研究共纳入了64名符合ICD或CRT—D植入适应症的患者，根据患者个人情况不同植入单腔ICD、双腔ICD及CRT-D三种不同TV—ICD中的一种，并将S—ICD皮下电极置于前文提到的S-ICD系统所植入电极位置的皮肤表面,从而模拟了前面提到的向量环。
对上述患者诱发房性及室性心律失常事件，并由S—ICD及TV-ICD同时记录监测.诱发的房性心律失常持续时间≥ 30 s，心室率〉 170 bpm（n= 50），室性心律失常持续时间≥ 10 s，心室率〉 170 bpm（n= 46)，首先进行比较的是单腔TV—ICD与单电击区（VF≥ 170 bpm）S-ICD在判断室性心律失常事件的敏感性；然后改用双电击区（（VF ≥ 240 bpm；VT≥ 170 bpm）S-ICD评估管理算法对监测室性心律失常的影响；随即将双电击区S-ICD与双腔TV—ICD进行比较，用来评估心房电极对于频率管理算法敏感性的影响；最后，通过比较S—ICD与单腔或双腔T—ICD对于室上性心动过速的监测评价两者的特异性.在上述研究中，单电击区S-ICD患者中,所有的室性心动过速事件均得到监测，而在双电击区有1例室性心动过速事件未能成功监测.研究表明，S—ICD与TV-ICD在监测快速性室性心律失常事件的敏感性方面无明显差异，而在特异性方面，S-ICD较TV—ICD有明显的优势;单腔TV—ICD与双腔TV—ICD比较，未见明显差异。
以上结果表明，S—ICD在判断室性快速性心律失常方面具有较高的准确性，与TV-ICD相比，S-ICD在减少不必要的电治疗方面具有一定的优越性.然而，值得一提的是，START研究具有一定的局限性,比如纳入的病例数较少，诱发的房性心律失常多为心房颤动等。
IDE研究［7]作为S-ICD在美国的上市前批准研究，它的一级终点为植入术后180天以内，所有患者中无并发症发生的患者比例〉79％，室颤转复成功率>88%.本研究结果在2012年的美国心律协会年会上发表［7]，结果显示,在321名患者中，180天内92％的患者无并发症发生，室颤转复的成功率达100%;在321天的中位随访时间内，共有16名患者发生了109次室性快速性心律失常事件，上述事件均以80J的能量成功转复;38名患者发生不恰当治疗事件，其中有15名患者是由于发生房颤时的心室率超过了电击管理区所设定的阈值，24名患者由于过感知导致了不恰当的电治疗。
然而上述研究仅仅对S—ICD术后近期的安全性及有效性做出了肯定，S—ICD及TV—ICD 对患者长期预后影响的差别仍未见报道.目前正在进行的EFFORTLESS S-ICD［9]及PRAETORIAN ［10］研究均为大样本、多中心临床试验，对于评价S-ICD的长期有效性及安全性更有说服力。
3。
S-ICD的局限性目前的S—ICD仍有较多的局限性,使得某些特定的人群不适合行S-ICD植入术。
尽管S —ICD能够以80J的能量治疗致命性的室性快速性心律失常，S—ICD并不能解决缓慢性心律失常,仅仅在电击后具有短暂起搏功能，因此有心动过缓的患者不适合植入S—ICD，同样的，有房室传导阻滞的证据,未来可能有起搏器植入指征的患者亦不应行S-ICD。
临床上符合ICD植入指征的患者对于ICD有不同的临床需求。
研究表明,无论是恰当的还是不恰当的电治疗均不利于患者的长期预后,并增加患者的死亡率[11,12，13］,因此对于既往有单形性室速病史的患者，ATP治疗可以减少不必要的电治疗，通常是终止心动过速的最佳方式[14］.然而目前的S—ICD系统由于无ATP功能，因此既往有单形性室速发作病史及有室速发作高危因素的患者可能不适合植入S-ICD。