内审员培训-审核知识部份
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内审员培训审核知识
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第四节 内审的时机和频次
❖ 内审按照审核的时间分为例行性审核和 特殊审核（临时审核）
❖ 例行性审核—按照策划的时间间隔进行的审核 ❖ 特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。
❖ 内审的时机：
❖ 一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加 内审：
1. 进行第二方、第三方审核前 2. 当组织组织结构发生重大调整 3. 当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时 4. 市场需求发生变化时 5. 相关的法律法规要求发生变化时 6. 组织产品发生严重的质量问题或客户有严重投诉时
2.作用（尤其适应于无经验的审核员） ：
保持审核目标的明确；
保持审核内容的周密和完整；
确保审核时间的控制；（节奏性和连续性）
减少审核员的偏见性和随意性
可减少重负工作。
3.检查表的内容：
完整的审核项目和要点----明确查什么
明确审核步骤、方法和抽样量---明确如何查
15
第六节 内审工作流程
6.4检查表：
内审不符合 跟踪及验证
第六节 内审工作流程
内审报告内容： •审核目的、范围、依据、时间 •审核组组成 •审核情况分析综述 •审核结论 •附录 •备注（必要时） •分发范围
一般情况下由内审员或组 进行跟踪验证 验证包括纠正和纠正措施的效果 不符合事实、原因、纠正措施 三者是否相互对照
9
第六节 内审工作流程 6.1审核组的成立:
时间
受审核部门
审核内容（项目）
审核员
陪同人员
9:30-17:00
业务部
8.2/8.5.3/9.1.2
张三
受审核部门主管
9:30-17:00
采购部
8.4
张三
受审核部门主管
第四节 内审的时机和频次
❖ 内审按照审核的时间分为例行性审核和 特殊审核（临时审核）
❖ 例行性审核—按照策划的时间间隔进行的审核 ❖ 特殊审核—针对突发性事件临时增加的审核。
❖ 内审的时机：
❖ 一般，当出现以下情况时，组织可以考虑增加 内审：
1. 进行第二方、第三方审核前 2. 当组织组织结构发生重大调整 3. 当组织质量管理体系运行初期或范围发生变更时 4. 市场需求发生变化时 5. 相关的法律法规要求发生变化时 6. 组织产品发生严重的质量问题或客户有严重投诉时
2.作用（尤其适应于无经验的审核员） ：
保持审核目标的明确；
保持审核内容的周密和完整；
确保审核时间的控制；（节奏性和连续性）
减少审核员的偏见性和随意性
可减少重负工作。
3.检查表的内容：
完整的审核项目和要点----明确查什么
明确审核步骤、方法和抽样量---明确如何查
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第六节 内审工作流程
6.4检查表：
内审不符合 跟踪及验证
第六节 内审工作流程
内审报告内容： •审核目的、范围、依据、时间 •审核组组成 •审核情况分析综述 •审核结论 •附录 •备注（必要时） •分发范围
一般情况下由内审员或组 进行跟踪验证 验证包括纠正和纠正措施的效果 不符合事实、原因、纠正措施 三者是否相互对照
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第六节 内审工作流程 6.1审核组的成立:
时间
受审核部门
审核内容（项目）
审核员
陪同人员
9:30-17:00
业务部
8.2/8.5.3/9.1.2
张三
受审核部门主管
9:30-17:00
采购部
8.4
张三
受审核部门主管
内审员内部审核培训42页PPT
2015年上半年内审记录，被审核方提供的却是2014 年上半年度的，不能提供2015年上半年的记录，那么 2015年度该组织尚未实施内审即被证实，因为该组织 的内审程序规定：每年度应实施不少于1次内部审核。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
内部审核培训培训资料
审核体系(tǐxì)
安排内审应考虑
◆规划体系(tǐxì) ◆过程
◆活动的重要性 ◆活动的状况
◆输入和输
◆先前审核的结果
出
(jiē guǒ)
◆控制
◆ 最小化干扰
◆顺序
四个阶段－◆时职间员的都分在配
◆相互作用 ◆审核准备 40%
◆准备计划
◆执行审核 ◆报告结果
40% 10%
◆跟踪审核
10%
第二十一页，共54页。
◆审核提的供范改围：进指(“gǎ某ij一ìn给)机定审核的深量度和广度”，是通过诸 如场会所活动和过程等因素有关的用◆语出对现审核质的量深问度和题界限加 ◆ 以表符述的合。法审核规范要围求需考虑的因素:删减的合理性，涉及产品、
◆为了认证 过程或服务的类别，组织机构设置以及与产品相关的法律规。 第十四页，共54页。
审核的人员。内审员的基本要求
◆从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。 ◆具有一定的组织管理和综合评价能力。 ◆需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员 的培训。 ◆遵纪守法﹐坚持原则﹐实事求是﹐作风正派。
第四页，共54页。
第2章:审核员--内审员在组织(zǔzhī) 内的作用
●对管理体系的运行起监督作用﹔
◆组长主持会议
第二十二页，共54页。
第4章：内部审核(shěnhé) -初始会议议程
◆签到 ◆介绍小组成员 ◆介绍审核目的/范围/
准则 ◆介绍审核方法 ◆解释抽样(chōu yànɡ)
方式 ◆保密声明 ◆报告方式
◆不合格分级 ◆不合格处理方式
(fāngshì) ◆确定陪审人员 ◆安全要求 ◆征询有否问题
第十五页，共54页。
第3章:审核
内审员培训(全)
午餐、休息
审核组工作分配
• 审核组长应将审核职 责分配给审核组每位 成员；
• 工作分配应考虑审核 员的能力、专业知识 的需要安排不同作用 和职责，可随着审核 的进展作必要的调整。
准备工作文件
• 审核组长应当编制一 份审核实施计划，便 于活动的日程安排和 协调；
• 审核计划一般应提前 通知各相关部门和人 员。
• 根据对象可分为管理体系审核、过程审核、和 产品审核三种形式；
• 根据性质分类可分为 第一方审核、第二方 审核和第三方审核 三种类型。
第一方审核
• 是内部管理体系审 核，是组织对其自 身管理体系所进行 的审核。
第二方审核
• 一般是由顾客对组 织的审核
第三方审核
• 是由第三方认证机 构对组织的审核
末次会议议程
• 审核报告的编制、批 准和分发
编制内审实施计划
• 审核目的 • 审核准则 • 审核范围 • 现场审核活动的日期和地点 • 现场审核活动预期的时间和
期限
• 包括审核组会议和每位成员 的作用和职责
例：
XXXX 有限公司内部审核计划
一、审核目的 1. 确认公司 XXXX 管理体系的符合性和有 效性； 2. 提供进一步改进的机会。
第二部分 审核目的
• 第一方审核目的 • 第二方审核目的 • 第三方审核目的
第一方审核目的
• 依据某一管理体系标准来 评价组织自身管理体系的 符合性和有效性；
• 作为一种监视和测量手段 及自我改进的机制，及时 发现问题，采取纠正或预 Байду номын сангаас措施，使管理体系不断 完善、不断改进。
第二方审核目的
• 当有建立合同关系的意想时，对供方初步评价； • 在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系
内审员培训
内审员培训1.审核知识要求：(1)了解企业内部控制制度和管理流程，熟悉企业业务和风险特征；(2)熟悉国家有关法律法规和财务会计准则，了解国际财务报告准则；(3)掌握内审理论和方法，了解内审标准和技术规范；(4)了解IT技术在内部控制中的应用，掌握网络安全及信息系统审计知识；(5)了解业务风险评估的方法和工具，熟悉审核程序和技术。
2.审核能力要求：(1)分析能力：能够准确识别业务流程中的重要环节和风险关键点，能够分析和解决问题；(2)沟通能力：良好的口头和书面表达能力，能够与相关部门和人员有效沟通，进行信息获取；(3)技术能力：具备信息系统审计和数据分析技能，能够利用相关工具和软件进行数据挖掘和分析；(4)风险评估能力：能够独立进行风险评估，制定全面的内审计划；(5)项目管理能力：能够对内审项目进行有效管理，做好项目计划、资源调配和进度控制。
1.内审基础知识培训：介绍内审的基本概念、目标和原则，讲解内审的法律依据和规范要求，使内审员了解内审的基本要求和工作内容。
2.内审准则和技术规范培训：介绍财务内审准则和技术规范，讲解准则和规范的要求和应用方法，提高内审员对内审标准和技术规范的理解和应用能力。
3.内审理论和方法培训：介绍内审的基本理论和方法，如风险评估、内部控制评价、程序评价等，讲解内审方法的具体操作步骤，培养内审员独立开展审计工作的能力。
4.IT技术培训：介绍IT技术在内部控制中的应用，讲解信息系统审计的一些基本概念和方法，培养内审员对信息系统审计的基本能力。
5.业务知识培训：根据企业的实际业务情况，对内审员进行相应的业务知识培训，提高内审员对企业业务的了解和理解程度。
6.案例分析和实操训练：通过对实际案例的分析和讨论，培养内审员的问题分析和解决能力；通过实操训练，提高内审员的审核技能和实际操作能力。
7.考核评估：对参加培训的内审员进行考核评估，评估内审员对培训内容的掌握程度和应用能力，为内审员的进一步成长提供反馈和指导。
内审员培训资料(共87张PPT)
促进企业管理目标的实现
管理体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审 核。 要求：应包含ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP标准的所 有要求，若ISO9001剪裁应予以说明。一般以管理手册中所列的 范围为准。 场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和 地区均应列入审核范围。 活动：凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有 关的活动，均应列入审核范围。
课前复习（续）
1.ISO9001标准的4.2.2、5.4.1、6.3、7.4、7.5.5、8.2.4 、8.5.2的条款号名称是什么？ 2.根据公司职能划分，内部审核时，国际国内事业部、物控 中心、质量中心、制造系统、自动机械生产部主要应该审 核哪些条款？ 3.简述条款4.2.3、7.2的审核思路。 4.
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则 的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。 系统性表现为：有计划性；依据的客观性；审核的全面性；审核方 法的科学性；审核的反馈机制； 独立性表现为：审核人员的独立性，不是自我评价 评价的客观性表现为：独立性；系统性；证据可追溯性 审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信 息 注：审核证据可以是定性的或定量的。
内部管理体系审核依据
ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP质量之一、之二或全部； 管理手册（若有）； 程序文件及其它管理文件（如GMP\SOP） 有关的合同； 计划（如HACCP计划）或方案； 有关的法律、法规、标准等。
本小节思考题
公司内审员培训内容
公司内审员培训内容：
1.审核知识要求：
•熟悉审核程序：掌握计划审核、收集证据、编制报告等步骤和流程，了解每个步骤的目的和要求，以便能够有条不紊地进行审核工作。
•掌握审核技巧：如面试技巧、观察技巧、记录技巧等，学会提问合适的问题，观察企业的运作情况，并准确记录审核结果，以便作出合理的评价和建议。
•了解风险管理：学习风险管理的概念和方法，帮助企业建立合理的风险控制措施，并持续监督和改进管理体系。
•理解持续改进：理解持续改进的重要性，以及如何在审核过程中促进持续改进，了解改进的方法和工具，如PDCA 循环、问题解决技术等。
•
2.审核能力要求：
•沟通能力：需要具备良好的沟通能力，能够与企业管理层、员工和其他利益相关者进行有效的交流。
•判断能力：需要具备良好的判断能力，能够准确判断企业的管理体系是否符合标准要求。
•分析能力：需要具备良好的分析能力，能够深入分析企业的管理体系，找出其中的问题和不足之处。
•团队合作能力：通常需要与其他团队成员合作完成审核任务，需要与团队成员进行有效的协调和合作，以确保审核工作的顺利进行。
•抗压能力：有时需要在工作压力下工作，需要具备一定的抗压能力。
保持冷静、客观，并能够应对各种挑战和困难。
内审员审核知识培训
录
第五章 审核活动
第六章 审核员的能力和评价 结束语 Triumph Lead Group
LSC-HR-F63 A 2014-04
LS Tech
前言
内部审核的正面效应 1、不仅能在形式上而且能在实质效果上进行审核。在某一领域的细致、认真的审 核，可以较深刻地检查组织的质量管理体系。 2、可以节约外部审核费用。 3、可以带来技术上的改进。内部审核员能对不符合提出有效的具体的意见，对考 虑技术对策会有帮助。 4、还可期望如下效果： a) 确实保持质量管理体系； b) 使第三方认证变得容易； c) 向顾客提供合格产品；
3.5 审核的分类：按受审内容分
质量管理体系审核 过程审核 产品审核
Triumph Lead Group
LSC-HR-F63 A 2014-04
LS Tech
第二章
3.6 审核的目的 3.6.1第一方审核
质量管理体系审核概述
ａ、依据某一标准评价自身质量管理体系；
ｂ、验证自身质量管理体系是否正常运行；
LSC-HR-F63 A 2014-04
Triumph Lead Group
LS Tech
第一章 管理体系审核术语
1.2审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审 阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。 1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 1.5审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现（ 3.4）后得出的审核（3.1） 结果。 内部审核员实施内部审核后所下的结论有三种情况： a)符合审核标准； b)基本符合，但有一些需纠正之处； c)不符合，质量管理体系(QMS)存在重大缺陷或区域性不符合，必须立即纠正 。 在上述b)、 c)两种情况下，内部审核员必须要求受审核部门采取纠正措施， 内审员可以和受审核部门讨论纠正措施的具体方法。 审核结论作为报告书必须文件化，然后将其发送至最高管理层、管理者代表 、有关部门负责人等。
内审员审核知识培训讲义
2013-8-19 4
理解要点： 审核目的：确定满足审核准则的程度，即确定 QMS的符合性和有效性。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 (GB/T 19000-2000 3.9.4) 审核的成败的关键在于审核是否成为“系统的、 独立的过程”。所谓系统性，是正式的有序的审 查活动，所谓独立性，是由与审核领域无直接责 任人员进行，以确保公正、客观。 实现审核目的途径：收集审核证据，对照审核准 则，进行评价，确定满足准则的程度。 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的 记录，事实陈述或其他信息（GB/T 19000-2000 3.9.4) 2013-8-19
2013-8-19
23
第三节 编制审核计划
2.3.1 审核计划的定义
是描述一次审核的安排和现场活动的 文件，由审核组长负责编制，计划中确定 了现场审核的人员，审核活动的时间安排 和审核路线。
2013-8-19
24
2.3.2 审核计划的内容： ◆ 审核目的 ◆ 审核范围 ◆ 审核准则 ◆ 审核组成员及其分工 ◆ 审核日期 ◆ 审核日程
9Байду номын сангаас
2013-8-19
1.2.2.2 主要准则： ◆ QMS文件，包括质量手册、程序文件、 作业指导书等。 ◆ GB/T 19001-2000标准。 ◆ 适用的法律法规。
2013-8-19
10
第三节 QMS审核特点
一、被审核的QMS必须是正规的。 ◆ 必须是文件化QMS。 ◆ 唯一的QMS。 ◆ 文件层次分明相互协调和衔接。 ◆ 文件必须符合4.2.3 要求。 二、QMS审核必须是一种正式、有序、独立 的活动。 三、QMS审核是一个抽样过程。（代表性、 风险性、科学性）
理解要点： 审核目的：确定满足审核准则的程度，即确定 QMS的符合性和有效性。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 (GB/T 19000-2000 3.9.4) 审核的成败的关键在于审核是否成为“系统的、 独立的过程”。所谓系统性，是正式的有序的审 查活动，所谓独立性，是由与审核领域无直接责 任人员进行，以确保公正、客观。 实现审核目的途径：收集审核证据，对照审核准 则，进行评价，确定满足准则的程度。 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的 记录，事实陈述或其他信息（GB/T 19000-2000 3.9.4) 2013-8-19
2013-8-19
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第三节 编制审核计划
2.3.1 审核计划的定义
是描述一次审核的安排和现场活动的 文件，由审核组长负责编制，计划中确定 了现场审核的人员，审核活动的时间安排 和审核路线。
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2.3.2 审核计划的内容： ◆ 审核目的 ◆ 审核范围 ◆ 审核准则 ◆ 审核组成员及其分工 ◆ 审核日期 ◆ 审核日程
9Байду номын сангаас
2013-8-19
1.2.2.2 主要准则： ◆ QMS文件，包括质量手册、程序文件、 作业指导书等。 ◆ GB/T 19001-2000标准。 ◆ 适用的法律法规。
2013-8-19
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第三节 QMS审核特点
一、被审核的QMS必须是正规的。 ◆ 必须是文件化QMS。 ◆ 唯一的QMS。 ◆ 文件层次分明相互协调和衔接。 ◆ 文件必须符合4.2.3 要求。 二、QMS审核必须是一种正式、有序、独立 的活动。 三、QMS审核是一个抽样过程。（代表性、 风险性、科学性）
ISO9001内审员培训教程
ห้องสมุดไป่ตู้
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格
求
一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格
求
一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
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7. 作为审核的记录档案
47
编制的准备
1. 了解审核的范围
2. 确定审核的重点 3. 确定审核的策略 4. 文件收集和审查
48
审核的范围
审核涉及的活动或区域包括：
组织机构
管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品
工作产生的记录
文件、报告和记录的保管
2.为第二和第三方审核做准备
3.作为一种管理手段 4.是ISO9001：2008标准的要求
21
第二方审核
一个组织为了选择和评价合适的利益合 作方，在合同签订前或依合同要求，由该组 织的人员或由其他人员以该组织的名义对合 作方进行的审核。
目的： 1、选择合适的合作伙伴
2、证实合作方持续满足规定要求
3、促进合作方改进质量管理体系
内部质量管理体系审核员 培 训 教 程
第一章
审核总论
1. 质量审核的定义 2. 质量审核的类型 3. 质量审核的目的 4. 质量审核的特点 5. 审核的基本程序 6. 年度审核进度的安排
1
审
核
定义（GB/T19000--ISO9000:2005)
为获得 审核证据 并对其进行客观的评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程
3. 可不必编制年度内部质量审核进度计划
35
分散式审核的进度安排 1. 编制年度内部审核进度计划 2. 对计划进行滚动修改
36
年度内审进度计划
1. 受审核部门 2. 预计的审核月份 3. 滚动修改的状态
37
年度内部审核进度计划
月份 部门 管理层 设计部 制造部 品管部 市场部 供应部
已计划 已审核 已制定措施 措施已实施 已验证
程度所进行的系统的、独立的并形成文
件的过程
19
审核类型 1. 内部审核
第一方审核 第二方审核 第三方审核
2. 外部审核
20
第一方审核
由一个组织的成员或其他人员以组织名义进行 的审核，可作为组织自我合格声明的基础。 目的是： 1.证实是否符合产品实现策划的安排、GB/T19001标准 的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，并 得到有效实施与保持。
40
审核实施计划 1. 确定审核的目的和范围 2. 确定审核的方法
3. 确定审核的日程安排 4. 确定审核组人员的分工
41
审核的方法
按部门：
考虑涉及的主要职能的活动及涉及的相关职 能 按条款： 考虑涉及的主要部门和相关部门
42
审核的目的和范围
1. 审核目的
-- 第三方认证 -- 调查重大不合格的原因 -- 外部的检查 -- 例行的审核
1. 确定年度审核的频次和形式
2. 集中式审核的进度安排
3. 分散式审核的进度安排
33
年度审核的频次和形式
每年至少一次，覆盖标准所有要求
1. 集中某一段时间完成对所有相关部门的审核
2. 分部门在不同时间进行审核
34
集中式审核进度的安排
1. 在程序文件中明确大致时间 2. 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相 关部门
自 下 而 上
54
审核路线 （4）
某个活动的审核路线
自 上
而
下
供应商分级 按级评审 供应商批准 供应商清单 供应商监控
定期评估、沟通、纠正
自 下
而
上
供应商取消 清单更新
55
文件的收集与审查
与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件
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检查表的要求
明确部门与条款的关系 依据标准及质量文件要求 选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性 注意可操作性
10
审核方案
针对特定时间段所策划，并具有特 定目的的一组审核。
注：审核方案包括策划、组织和实施审 核所必须的所有活动
11
审核计划
对一次审核活动和安排的描述
12
审核方案与审核计划的区别
1. 审核计划是对一次审核所做的安排，审核方案是
具有特定时间段和特定目的的一组审核；
2. 审核计划是有审核组长编制，审核方案由负责审
检查
15
审核范围
审核的内容和界限。
注：审核范围通常包括对实际位臵、
组织单元、活动和过程以及所覆盖
的时期的描述。
16
能力 经证实的个人素质以及经证实 的应用知识和技能的本领。
17
审核的范畴 1. 质量体系审核 2. 产品质量审核
3. 过程审核
4. 服务审核
18
质量体系审核 为获得审核证据,并对其进行客观的 评价，以确定满足质量体系审核准则的
2
审核准则
一组方针、程序或要求
1. 合同要求
2. 质量体系文件和规定
3. ISO9000标准
4. 有关的法律、法规
3
审核证据
与 审核准则 有关的并且能够证 实的记录、事实陈述或其他信息
注：审核证据可以是定性的或定 量的。
4
审核发现
将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果
注：审核发现能表明是否符合审核
22
第三方审核
由独立于受审核方且不受其经济利益制 约的第三方机构依据特定的审核准则，按规 定的程序和方法对受审核方进行的审核。
目的：
1.向外界展示组织的质量管理体系是符合要求的
2.实施、保持和改进组织的质量管理体系。
3.满足相关方的要求，减少重复审核
23
第一、二、三方审核的异同点
不同点 区别 主要目的 第二方审核 合格供方认定 采购产品及其相关过程 审核范围 所有产品、过程和场所 和场所 质量管理体系文件（标 合同 主要依据 准、法律法规） （标准、法律法规） 受审核方 所有部门（车间） 供方 审核方 内审组 顾客或其他相关方 年度审核计划 审核计划 短期内集中审核计划 （集中或滚动） 首、末次会议 内容可简化 正规的全部内容 抽样量 相对多一点 相对少一点 体系性、实施性、效果 不合格项分类 严重、一般 性（也可严重、一般） 管理者代表或最高管理 争执处理 按合同规定仲裁 者仲裁 第一方审核 纠正、改进 第三方审核 管理体系认证/注册 申请的产品及其相关过 程和场所 质量管理体系标准（法 律法规、体系文件） 组织 认证、审核机构 短期内集中审核计划 正规的全部内容 相对少一点 严重、一般 认可委员会或国家主管 部门仲裁
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检查表的基本内容
依据的标准条款 依据的质量文件 审核区域/部门
检查要点
14
审核方案的管理
审核方案的授权 审核方案的建立 －目的、范围与程度 －职责 －资源 －程序 审核方案的实施 －安排审核日程 －评价审核员 －选择审核组 －指导审核活动 －保持记录
策划
审核员的能力和评价 实施 审核活动
处置
审核方案的改进
审核方案的监视和评审 －监视和评审 －识别纠正和预防 措施的需求 －识别改进的机会
三、审核准则是审核的依据
四、质量管理体系审核必须是一种正式的活动
1.审核是被授权的活动。
2.质量管理体系审核有规范的程序和方法。 3.审核工作必须由经过培训且经资格认可的人员进行。 4.审核是形成文件的过程。
26
审核的特点（续）
五、质量管理体系必须具有客观性、独立性和系统性
客观性--是指要以充分的证据为基础，公正客观地评价审 核对象，不能主观地、带偏见地给出审核结论。 独立性--是指审核员应与被审核的领域、工作无直接责任 关系。 系统性--是指审核员要按规定的程序，全面系统地审核、 评价与审核对象有关的各的重点
公司的管理重点 已出现的质量问题 合同特别要求
标准要求的重点
上次审核的信息 产品/服务的重要性
50
审核的策略
审核的方法
a 按部门 -- 考虑涉及的主要职能的活动及涉 及的相关职能活动 b 按条款 -- 考虑主要部门和涉及的部门
审核的路线
a 自上而下 b 自下而上 c 随机
2. 市场反馈
3. 重大质量不合格
30
审核范围
审核涉及的活动或区域包括： 组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件、报告和记录的保管
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审核的程序 1. 审核准备 2. 审核实施 3. 审核报告
4. 审核的跟踪
32
年度内审进度安排
38
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10 11 12
第二章 审核准备 1. 确定审核组 2. 编制审核实施计划 3. 制订检查表
4. 审核前沟通
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审核组的确定 审核组长的选定
A) B) C) D) 资格 业务范围 工作经验 组织能力
审核员的选定
A) 资格 B) 业务范围 C) 专业知识 D) 工作中的协调 E) 为受审核部门所接受
核方案管理的人员来建立；
3. 审核计划应形成文件，对一个审核方案，有的内
容没有必要形成文件
13
审核方案的管理
ISO19011标准5.1总则规定 根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一 个审核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可 以有不同的目的，也可包括结合审核或联合审核。 审核方案还包括对多分发的类型和书面进行策 划和组织，以及在规定的实际框架内为有效和高效 地实施审核提供资源所必要地所有活动。 一个组织可以建立一个或多个审核方案。 组织地最高管理者应当对审核方案的管理进行 授权。 负责管理审核方案的人员应当： a.制定、实施、监视、评审与改进审核方案； b.识别并确保提供必要的资源
准则，或指出改进的机会。